2017全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題復習資料

1、2017全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題答案2017全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題答案一、選擇題1. 以下哪項不是醫(yī)療器械：A 。血壓計B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡c。健身器D。避孕套2. 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是。A.有效性B.安全性c.便攜性D.可及性3. 我國對醫(yī)療器械按照風險程度分為類進行管理。A.二B.三c。四D。五4. 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危 險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械按照進行 管理。A 。第三類醫(yī)療器械 B。第二類醫(yī)療器械c 。第一類醫(yī)療器械 D。儀器、器具5. 下列哪項是醫(yī)療器械說明書應包含內(nèi)容：A.產(chǎn)品名稱B.適應證或適用范圍c 。與其他企業(yè)

2、產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容D 。生產(chǎn)商名稱和地址6. 查看醫(yī)療器械注冊證號能明確哪些信息：A.批準注冊年份B.產(chǎn)品管理類別c.醫(yī)療器械分類編碼D。生產(chǎn)商名稱7. 如遇到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法 行為可以拔打如下電話進行舉報。A.12331B.12306c.12315D.123588. 欺騙誤導消費者的醫(yī)療器械廣告表現(xiàn)形式主要有：A. 利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、 醫(yī)生或患者的名義形象作證明B. 含有“最新技術”、“最高科學”、“最先進制”等 絕對化語言和表示c 。含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾D 。使用過期失效的廣告批準文號，甚至偽造冒用藥品 廣

3、告批準文號進行宣傳9. 醫(yī)療器械召回是指按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售 的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、 檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替 換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)c.醫(yī)療器械使用單位 D.醫(yī)療器械監(jiān)管部門10. 使用某種醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害 的，應對該醫(yī)療器械進行。A. 一級召回B.二級召回c。三級召回D。四級召回11. 家庭自我理療需要注意哪些問題：A 、應在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導下購買。B 、嚴格按照說明書的要求操作。c 、使用過程中要注意理療的時間要有間隔，強度不能 太大，遇到不懂的問

4、題要及時咨詢專業(yè)人士。D 、如有在使用過程中出現(xiàn)明顯的不適感，建議暫停使 用，并去醫(yī)療機構咨詢調(diào)整方案。12. 驗配隱形眼鏡的注意事項：A 。隱形眼鏡按照高風險醫(yī)療器械進行管理，應到專業(yè)醫(yī)療機構或獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)進 行驗配。B 。驗配隱形眼鏡須在專業(yè)人士指導下進行。c 。隱形眼鏡的包裝上應標明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名 稱和地址。D 。隱形眼鏡護理液也屬于高風險醫(yī)療器械，在包裝上 應標明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名稱和地址。13. 配戴隱形眼鏡應注意哪些問題：A 、接觸鏡片前請務必清洗雙手，不要留長指甲。B 、不要將潤膚液、肥皂等化學物質(zhì)弄到眼睛里或鏡片 上，最好在化妝前戴入鏡片。c

5、 、不可戴鏡過夜。D 、在配戴中出現(xiàn)畏光，刺痛等不適現(xiàn)象請立即取下鏡 片，到購鏡處或醫(yī)院眼科檢查，并遵從醫(yī)囑。14. 使用未經(jīng)注冊的裝飾性彩色平光隱形眼鏡會對眼睛 造成如下傷害：A. 眼睛被色素層損傷B. 縮小視野，造成視覺異常c.角膜缺氧D.引起角膜感染15. 下列哪項是家庭用電子血壓計的特點：A.小巧輕便，便于攜帶。B.使用簡便易掌握。c.噪聲小，無水銀外漏。D.抗干擾性較強，不易受受檢者的體位、上臂位置和袖 帶纏扎部位等因素的影響。16. 使用電子血壓計的注意事項：A. 測量前預先去洗手間。在進食、飲酒、抽煙、運動和15淋浴后，至少等30分鐘才開始測量。測量前應至少休息 分鐘以上，連續(xù)測

6、量時，應至少間隔2分鐘以上。B. 患有嚴重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者，請在醫(yī) 生的指導下使用。c.的裝置D.請勿在血壓計附近使用移動電話或其它發(fā)射電磁場依測量結果自我診斷及治療有風險，應遵從醫(yī)生指17.使用助聽器需要注意的事項有：A 、避免將助聽器置于高溫下。B 、避免任何液體進入助聽器內(nèi)，而損害其中的零件。c 、避免助聽器掉落地面。D 、避免將異物插入助聽器內(nèi)，造成嚴重的損壞。18. 玻璃體溫計的特點有：A.示值準確B.穩(wěn)定性高c.價格低廉D.測量時間短19. 選購和使用家用制氧機應注意哪些事項：A 、應在專業(yè)指導下購買和使用。B 、家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保 障。c

7、、須在醫(yī)生指導下按照處方的每日使用時間和流速使 用。D 、如果盲目吸氧，有可能對身體造成負面影響。20. 使用血糖儀應注意哪些事項：A 。在進行血糖檢測之前，應詳細閱讀產(chǎn)品說明書中的 所有信息。B.試紙要避免潮濕，應放在干燥、陰涼、避光的地方， 用后密閉保存。c. 避免將儀器存放在可能產(chǎn)生電磁干擾的設備附近。D 。自測用血糖類產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的 效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥 物調(diào)整的依據(jù)。二、判斷題1. 包裝上標注為一次性使用的醫(yī)療器械不能重復使用。2. 醫(yī)療機構研制的在醫(yī)療機構內(nèi)部使用的醫(yī)療器械可 以發(fā)布廣告。3. 個人發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，可以向各級醫(yī)療器 械不良事件監(jiān)測技術機構或者食品藥品監(jiān)管部門報告。4. 消費者網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時，要查看網(wǎng)站首頁的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易服務資格證書號碼。5. 醫(yī)療器械廣告可以用專家、機構作形象作證明。6. 使用家用醫(yī)療器械前需要仔細閱讀說明書，并按照說 明書的要求操作。7. 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨醫(yī)療器械 產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用 以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文 件。8. 頸椎牽引器并非人人適用，更