年醫(yī)用氧培訓(xùn)考試試題資料

1、2013年醫(yī)用氧培訓(xùn)試題姓名:得分:一、填空題（3分/題）、及1、我單位生產(chǎn)醫(yī)用氧須具備資質(zhì)。2、GMP認(rèn)證檢查共項(xiàng)，關(guān)鍵項(xiàng)目項(xiàng)，有項(xiàng)嚴(yán)重缺陷，則不能通過(guò)GMP認(rèn)證 3、從事醫(yī)用氧充裝的人員應(yīng)取得中華人民共和國(guó)鍋爐壓力容器壓力 管道特種設(shè)備 4、從事氣瓶檢驗(yàn)的人員應(yīng)取得鍋爐壓力容器壓力管道特種設(shè)備 5、氣瓶消毒瓶嘴應(yīng)使用 6、我公司醫(yī)用氧產(chǎn)品純度要求是 7、醫(yī)用氣體的分裝企業(yè)應(yīng)向具有的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用氧，并在分裝前做全檢。8我公司醫(yī)用氧產(chǎn)品的有效期是月。9、不合格產(chǎn)品必須存放、有易于識(shí)別的并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。10.銷(xiāo)售醫(yī)用氧產(chǎn)品瓶身除貼有合格證外還應(yīng)有 二、判斷題（2分/題） 1、SOP是技術(shù)文

2、件，批記錄不是文件。（）2、清場(chǎng)的主要目的是防止混淆、防止污染和交叉污染。（）3、生產(chǎn)管理部門(mén)應(yīng)參加對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評(píng)估。（）4、批生產(chǎn)記錄不必按批號(hào)及生產(chǎn)日期歸檔。 （ ） 5、進(jìn)行物料平衡審核的目的是降低各種物料消耗。6、按照 GMP 對(duì)物料的定義不包括輔料和包裝材料。7、GMP 對(duì)設(shè)備的性能確認(rèn)未作要求。 （ ） 8、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任。9、醫(yī)用氧合格證上的有效期可以超過(guò)氣瓶的有效期。10. 質(zhì)量受權(quán)人在緊急情況下可以對(duì)放行的產(chǎn)品不作出書(shū)面承諾。11、充裝崗位應(yīng)雙人復(fù)核并簽字。 （） 12、清場(chǎng)完畢用配制好的酒精對(duì)充裝接頭進(jìn)行處理， 并用潔凈的塑料 袋予

3、以包裝。13、收空瓶時(shí)，要確認(rèn)是否是自有氣瓶，要杜絕非法瓶、無(wú)數(shù)據(jù)瓶入 站。14、醫(yī)用氧充裝后，每只氣瓶均需檢漏，并對(duì)瓶嘴、瓶閥進(jìn)行保護(hù)， 并加戴瓶帽和防震圈。15、2010 年的檢驗(yàn)色標(biāo)為紅色， 2011 年的檢驗(yàn)色標(biāo)為黃色。三、選擇題（ 2 分/題）1、從事醫(yī)用氧產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的操作人員，應(yīng)具有（）或持有有關(guān)部門(mén)頒發(fā)的（）方可上崗。A、檢驗(yàn)員資格證B、 化驗(yàn)員證C專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)2、用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡器等其適用范圍、 （ ）要符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，要有明顯的（），要（）。A、定期校準(zhǔn)B、 準(zhǔn)確度C精密度D、狀態(tài)標(biāo)志3、醫(yī)用氧成品出廠(chǎng)的條件是醫(yī)用氧的實(shí)物質(zhì)量必須（），依據(jù)是）；藥品

4、生產(chǎn)過(guò)程必須（ ），依據(jù)是（ ）。A、審核合格B、檢驗(yàn)合格C成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D、產(chǎn)品放行審核單4、醫(yī)用氧容器（）和（ ）應(yīng)專(zhuān)用，應(yīng)具有與其它氣體容器區(qū)分的明顯標(biāo)識(shí)。A、槽車(chē)B、 儲(chǔ)罐C氣瓶5、醫(yī)用氧合格證上應(yīng)注明品名、企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、有效期、氧氣數(shù)量、（A、生產(chǎn)批號(hào)B、 壓力C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)6、氣瓶在使用過(guò)程中，如有（）或（ ），應(yīng)提前檢驗(yàn)，并有氣瓶報(bào)廢處理記錄。A、嚴(yán)重腐蝕B、嚴(yán)重?fù)p傷C、變形7、每次充裝前，應(yīng)釋放瓶?jī)?nèi)全部余氣，然后充裝至（）的壓力后放至（ ），通過(guò)此進(jìn)行充分置換兩次。A、1MPa B、 2MPa C、 0.5MPa8、外部清洗消毒達(dá)到的要求是（A、無(wú)泥土B、無(wú)灰塵 C無(wú)標(biāo)簽9、充裝流速小于（ ），充裝時(shí)間大于（ ）A、m38m3/hB、 15 分鐘C、 30 分鐘10、醫(yī)用氣體的運(yùn)輸應(yīng)有的相關(guān)證件有（）。A