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文檔簡介

1、修改記錄單版本時間簡述A2003-11-15新發(fā)行A2004-06-02空間衛(wèi)生微生物檢驗作業(yè)指導書1目的規(guī)范空間衛(wèi)生檢驗規(guī)程和檢驗方法(微生物部份)，確保檢驗結(jié)果準確，及時了解車間空間衛(wèi)生狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生符合公司質(zhì)量標準要求。2 適用范圍適用于XXXXX公司生產(chǎn)車間配料房、灌注房。3 職責3.1微檢人員負責對灌注房、配料房空間衛(wèi)生檢測，并根據(jù)檢驗結(jié)果進行判定。3.2部門主管負責對灌注房、配料房空間衛(wèi)生整體質(zhì)量判定。 3.3車間負責執(zhí)行相關衛(wèi)生消毒及預防糾正措施。4檢測項目、檢驗頻次、內(nèi)控標準根據(jù)各工序控制點選用下列相應的標準。工序點抽樣點（個）檢測項目和頻次微生物

2、指標細菌總數(shù)酵母霉菌細菌總數(shù)酵母霉菌配料房n=21次/1周1次/1周50個/9cm平板35個/7.5cm平板各20個/9cm平板14個/7.5cm平板灌注房n=21次/1周1次/1周50個/9cm平板35個/7.5cm平板各20個/9cm平板14個/7.5cm平板注：a每周1次是指對某一車間當天生產(chǎn)線的空間進行檢測。b各生產(chǎn)線每月內(nèi)至少1次檢測。5 工作流程圖6 工作流程描述（001）車間正常生產(chǎn)。（002）檢驗員采用自然沉降法（檢測時間：20分鐘）對車間配料房、灌注房進行空間衛(wèi)生檢測，并對檢測結(jié)果進行判定。（003）檢驗員判定空間衛(wèi)生為合格項時，檢驗員填寫半成品微生物檢驗報告單。（004）檢驗員判定空間衛(wèi)生為不合格項時，檢驗員填寫半成品微生物檢驗報告單、質(zhì)量信息反饋單。（005）品質(zhì)經(jīng)理對半成品微生物檢驗報告單進行審核。（006）品質(zhì)部將車間空間衛(wèi)生質(zhì)量信息反饋給車間。（007）車間接收生產(chǎn)空間衛(wèi)生質(zhì)量信息。（008）針對空間衛(wèi)生出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，車間實施相應的糾正措施。（009）車間實施糾正措施后，微檢人員檢驗、驗證其整改效果。7 相關文件7.1菌落總數(shù)測定-GB4789.2-947.2霉菌和酵母計數(shù)- GB4789.15-948 表格8.1半成品微生物檢

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