腫瘤化療藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范

1、腫瘤化療藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范為進(jìn)一步加強(qiáng)我院腫瘤化療的醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量管理，合理使用抗腫瘤藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則精神，結(jié)合我院具體情況，特制定本規(guī)范及分級(jí)管理制度。一、腫瘤化療藥物的臨床應(yīng)用管理 （一）分級(jí)管理：根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素，將我院腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物兩級(jí)管理。1特殊管理藥物是指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害，價(jià)格相對(duì)較高，儲(chǔ)存條件特殊，可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的一類腫瘤化療藥物，該類藥物應(yīng)設(shè)專柜并專人保管、明顯標(biāo)識(shí)、賬物相符，保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要

2、求執(zhí)行。 藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國(guó)家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。2一般管理藥物是指未納入特殊管理的藥物，屬于一般管理范圍，該類藥物應(yīng)設(shè)專柜，明顯標(biāo)識(shí)，做到賬物相符。“腫瘤化療藥物分類目錄”見附件一。（二）使用管理1規(guī)范、正確地使用腫瘤化學(xué)治療藥物，嚴(yán)格掌握化療適應(yīng)癥，實(shí)施個(gè)體化的治療原則。2化療前應(yīng)向患者或患者授權(quán)的被委托人全面告知病情、治療方案、化療可能導(dǎo)致的副作用和風(fēng)險(xiǎn)以及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等，并簽署化療知情同意書；3對(duì)于使用化療藥物的疑難、危重及死亡病例討論，化療專科或化療專業(yè)組負(fù)責(zé)人必須參加并提出討論意見；4病歷中詳細(xì)記錄化療方案和具體執(zhí)行情況，以及不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間、程度

3、、處置措施和轉(zhuǎn)歸等；出院醫(yī)囑中注明如何觀察和發(fā)現(xiàn)骨髓抑制等常見不良反應(yīng)的方法、如何應(yīng)對(duì)常見問題、復(fù)查或再次治療時(shí)間以及緊急聯(lián)絡(luò)方式等主要注意事項(xiàng)； 5嚴(yán)格遵醫(yī)囑應(yīng)用化療藥物，對(duì)腫瘤化學(xué)治療藥物的超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，應(yīng)通過病例討論確定，并備案。 6調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。7護(hù)士在執(zhí)行化療醫(yī)囑或處方時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”，核對(duì)藥品配伍、患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。8醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急

4、預(yù)案和處置辦法。一旦出現(xiàn)給藥部位藥液漏出，需及時(shí)采取相應(yīng)的對(duì)癥處理，以減輕對(duì)患者造成的局部損害。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。9在選擇和使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)注意與其他藥物之間的配伍禁忌。注意化療藥物超敏反應(yīng)、消化道反應(yīng)和溶解綜合征等不良反應(yīng)的防治，以及水化、解毒和解救等處理措施的落實(shí)。對(duì)可能發(fā)生的不良反應(yīng)有處置預(yù)案，見附件二。 （三）配置管理應(yīng)制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程。相關(guān)配置人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能、配置流程及安全防護(hù)等培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作?？鼓[瘤藥物配置成品的保存條件，如放置時(shí)間、儲(chǔ)存溫度、是否需要避光等應(yīng)符合藥品說明

5、書要求，以保證藥效。用藥過程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。 （四）人員資質(zhì)管理應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格。特殊管理抗腫瘤藥物中可能造成比較嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，需由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開據(jù)處方，使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和相應(yīng)的搶救設(shè)備，必要時(shí)須醫(yī)師在場(chǎng)。二、監(jiān)督檢查 （一）加強(qiáng)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的管理，將抗腫瘤藥物安全與合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。 （二）藥學(xué)部與醫(yī)務(wù)部不定期對(duì)各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)

6、意見。對(duì)違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。 （三）定期開展安全與合理用藥知識(shí)培訓(xùn)。附件一：民大醫(yī)院腫瘤化療藥物分類管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物細(xì)胞毒類藥物作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)藥物烷化劑苯丁酸氮芥片環(huán)磷酰胺異環(huán)磷酰胺復(fù)方異環(huán)磷酰胺片尼莫司汀達(dá)卡巴嗪鉑類順鉑卡鉑奧沙利鉑抗生素類絲裂霉素博來霉素平陽霉素蒽環(huán)類多柔比星柔紅霉素米托蒽醌影響核酸合成的藥物（抗代謝藥）胸腺核苷合成酶抑制劑氟尿嘧啶替加氟卡培他濱片羥基脲片核苷酸還原酶抑制劑氟達(dá)拉濱二氫葉酸還原酶抑制劑甲氨蝶呤DNA多聚酶抑制劑阿糖胞苷吉西他濱作用于核酸轉(zhuǎn)錄的藥

7、物放線菌素D作用于拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑依托泊苷作用于有絲分裂M期的藥物長(zhǎng)春新堿長(zhǎng)春瑞濱多西他賽紫杉醇其他門冬酰胺酶激素類藥物比卡魯胺腫瘤生物治療及輔助用藥生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑重組人白細(xì)胞介素胸腺五肽烏苯美司膠囊扶正女貞素片參芪扶正薄之糖肽其他維A酸片艾迪注射液復(fù)方斑蝥膠囊康艾康萊特去甲斑蝥酸鈉消癌平片鴉膽子油華贍素片唑來膦格拉司瓊托烷司瓊昂丹司瓊阿扎司瓊美司鈉附件二：腫瘤化療藥物不良反應(yīng)處置 一、消化道反應(yīng) : 根據(jù)不同程度選擇下列處置方法 1.甲氧氯普胺口服或肌注2.5-HT3受體拮抗劑：用藥前半小時(shí)使用格拉司瓊或恩丹西酮3.口腔黏膜炎可漱口水漱口、氟康唑外用口腔炎消失4.腹瀉可應(yīng)用諾氟沙或蒙脫石散劑

8、并適當(dāng)補(bǔ)液及補(bǔ)充電解質(zhì)。 5.一般情況：口腔護(hù)理、清淡、易消化飲食、大量飲水等。 二、骨髓抑制 ：根據(jù)不同情況選擇下列處置： 1.每周查血1-2次，床邊隔離、消毒、預(yù)防感染； 2.口服利可君片、復(fù)方阿膠等升白藥； 4.重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子皮下注射7-14天； 5.懸浮濾白紅細(xì)胞輸注糾正貧血。 6.血小板懸液輸注7.發(fā)熱者，藥敏+血培養(yǎng)。青霉素類或頭孢類等強(qiáng)有力抗菌藥物預(yù)防治療。 三、過敏反應(yīng) 1.立即停止引起過敏反應(yīng)的可疑藥物，迅速搶救。 2.平臥，皮下注射腎上腺素1mg如癥狀不緩解每隔30min再皮下注射或靜脈注射0.5mg，直至脫離危險(xiǎn)期，注意保暖。 3.改善缺氧癥狀給予氧氣吸

9、入，呼吸抑制時(shí)應(yīng)給予人工呼吸喉頭水腫影響呼吸時(shí)立即行氣管插管，必要時(shí)施行氣管切開。 4.迅速建立靜脈通路，補(bǔ)充血容量，必要時(shí)建立兩條靜脈通路。應(yīng)用晶體液、升壓藥維持血壓，給予呼吸興奮劑、抗組胺及皮質(zhì)激素類藥物等。 四、藥物外滲 1.一旦發(fā)生藥物外滲，立即停止輸液，將針頭保留并接注射器回抽漏于皮下的藥物。 2.皮下注射解毒劑，氫化考的松50%硫酸鎂局部濕敷，根據(jù)情況給予普魯卡因局部封閉。 3.局部冰塊冷敷1224小時(shí)可使血管收縮，減少藥物吸收。冷敷時(shí)注意觀察局部有無紅斑、蒼白等，防止凍傷。 4.發(fā)生外滲的患肢要抬高制動(dòng)，避免患處局部受壓，外滲部位禁忌熱敷，以免加重組織吸收導(dǎo)致局部水腫壞死。 五、肝功毒性 肝損害是化療藥物常見不良反應(yīng)一旦出現(xiàn)肝損害可選用12種藥物保肝治療。 1