血糖儀的日常質(zhì)控

1、血糖儀的日常質(zhì)控ByBy：MOLLYMOLLY CONTENTS0101 規(guī)范的發(fā)布背景與血糖儀檢驗(yàn)原理0202 0303 0404 血糖儀的質(zhì)控血糖儀的干擾因素血糖儀的使用注意事項(xiàng)及報錯01發(fā)布背景為規(guī)范便攜式血糖檢測儀的臨床使用，規(guī)范臨床血糖檢測行為，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖檢測質(zhì)量和檢測水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，衛(wèi)生部組織制定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）衛(wèi)計委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）的通知 血糖監(jiān)測的過去、現(xiàn)在與未來2000A lot of Manufacturer join this pool of medical devic

2、e industryl 4.2mmol/L偏差介于+/- 0.83 mmol/Ll 4.2mmol/L偏差介于+/- 20% l 95% 測試結(jié)果必須落于A區(qū)l 偏差 +/- 20%l 不準(zhǔn)確，但出錯時不會危及生命 l B區(qū)出現(xiàn)的測試結(jié)果應(yīng) 5%l 不允許任何測試結(jié)果落于C,D,E 區(qū) l 由此錯誤信息導(dǎo)致的不正確用藥，嚴(yán)重時可能會危及生命。5光學(xué)式與電化學(xué)式的檢測概念光學(xué)式電化學(xué)式轉(zhuǎn)換為 濃度信號酶種類與特性血糖無法直接被檢測，必需使用酶與血液中的葡萄糖結(jié)合所產(chǎn)生變化程度的數(shù)值來轉(zhuǎn)換成血糖讀值 一般用來檢測血糖的4種酶 1. 葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase (GOD） 2. P

3、QQ葡萄糖脫氫酶：PQQ-Glucos dehydrogenase (PQQ-GDH） 3. FAD葡萄糖脫氫酶：FAD-Glucose dehydrogenase (FAD-GDH） 4. 己糖激酶：Hexokinase葡萄糖氧化酶(GOD)機(jī)制 反應(yīng)過程: 葡萄糖 + Medox 葡糖糖酸 + Medred GOD對于D-葡萄糖最專一, 不受任何其它糖類的干擾, 例如麥芽糖、乳糖、半乳糖、木糖。 可以用來檢測毛細(xì)血管血樣。 家用血糖儀建議使用。GOD葡萄糖葡萄糖酸GOD(Red) GOD(Ox) Fe(Red) Fe(Ox) 電流/A葡萄糖脫氫酶(GDH)機(jī)制輔酶：PQQ-GDH或Mut.

4、Q-GDH 反應(yīng)過程: 葡萄糖 + Medox 葡萄糖酸內(nèi)酯 + Medred 受其它糖類的干擾（麥芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。 對于腹膜透析病人使用會產(chǎn)生假象高血糖值。 如果試片使用的是Mut.Q-GDH, 可以避免類似麥芽糖的干擾。 適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動脈血和新生兒血樣。 市面上可見使用該酶的為羅氏血糖儀，例如羅氏卓越和羅氏優(yōu)越。電流/AGDH葡萄糖葡萄糖酸內(nèi)酯GDH(Red) GDH(Ox) Med(Red) Med(Ox) 葡萄糖脫氫酶（GDH）機(jī)制輔酶：FAD-GDH反應(yīng)過程: 葡萄糖 + Medox 葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯 + Medred對于D-葡萄糖較專一，不受其它糖類

5、影響，例如麥芽糖、乳糖、半乳糖。僅對木糖有輕微的反應(yīng)，但木糖通常不存在與血樣中。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動脈血和新生兒血樣。專業(yè)血糖儀建議使用。電流 / uAGDH葡萄糖葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯GDH(Red) GDH(Ox) Fe(Red) Fe(Ox) 11 4/20/202211 4/20/20229、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-4-202022-4-20Wednesday, April 20, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2022-4-202022-4-202022-4-204/20/2022 3:16:59 AM11、人總是珍惜為得到。2022-4-

6、202022-4-202022-4-20Apr-2220-Apr-2212、人亂于心，不寬余請。2022-4-202022-4-202022-4-20Wednesday, April 20, 202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2022-4-202022-4-202022-4-202022-4-204/20/202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年4月20日星期三2022-4-202022-4-202022-4-2015、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年4月2022-4-202022-4-202022-4-204/20/202216、業(yè)余生活要有意義，不要越

7、軌。2022-4-202022-4-20April 20, 202217、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2022-4-202022-4-202022-4-202022-4-20酶優(yōu)缺點(diǎn)比較表酵素優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)1.葡萄糖氧化酶 (GOD)對于D-Glucose(葡萄糖)較專一，不受其它糖類影響受氧氣影響2.PQQ葡萄糖脫氫酶 (PQQ-GDH)不受氧氣影響受其他糖類影響，顯示假性高血糖值3.FAD葡萄糖脫氫酶 (FAD-GDH)對D-Glucose(葡萄糖)較專一，選擇性較好對Xyltose(木糖)有輕微反應(yīng)4.己糖激酶 (HK)不受干擾物質(zhì)影響受溫度及濕度的改變影響02血糖儀的室內(nèi)質(zhì)控3）室

8、間質(zhì)評）室間質(zhì)評使用者：檢驗(yàn)科頻次：依國家或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部安排2）臨床生化比對）臨床生化比對使用者：檢驗(yàn)科或醫(yī)院指定質(zhì)控單位頻次：每6個月不少于一次1）室內(nèi)質(zhì)控）室內(nèi)質(zhì)控使用者：臨床科室頻次：每日對計劃將要使用的血糖儀進(jìn)行質(zhì)控液測試確保在控確保在控1.質(zhì)控體系瑞特血糖儀的質(zhì)控更換檢測條座檢查檢測條座校正碼正確更換檢測條座編碼每換一盒新的試片，請更換包裝內(nèi)新的檢測條座(CODE 155)采血前準(zhǔn)備正確的采血步驟測試完畢：廢棄物的處理與清潔注意：u請使用75%的酒精消毒手指；u若需清潔血糖儀，可用棉簽蘸少量酒精擦拭。u不要使用碘酒，會導(dǎo)致測值偏差。二、室內(nèi)質(zhì)控即品質(zhì)控制測試 用途確認(rèn)血糖儀及試紙功能正

9、常 質(zhì)控液主要組成成分水84%葡萄糖0.1%增稠劑15%無機(jī)鹽類/緩沖劑1.0%染劑0.08%抑菌劑0.03%高高濃濃度度中中濃濃度度低低濃濃度度三、室內(nèi)質(zhì)控操作1.測試前準(zhǔn)備需要檢查的項(xiàng)目：a.檢查質(zhì)控液與檢測條有效日期；b.若第一次使用，將拋棄日期記錄于標(biāo)簽上（開封三個月）；c.使用前搖勻質(zhì)控液；d.質(zhì)控液、血糖儀與血糖試紙在室溫下穩(wěn)定30分鐘。 室內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控五項(xiàng)物品齊全：血質(zhì)控五項(xiàng)物品齊全：血糖儀、智能芯片座、糖儀、智能芯片座、check check keykey、血糖試紙、質(zhì)控液。、血糖試紙、質(zhì)控液。檢查芯片座與試紙為相同檢查芯片座與試紙為相同CODECODE碼（例如碼（例如 155

10、155）。）。 將將check check keykey插入血糖儀上插入血糖儀上的智能芯片座插口，進(jìn)入的智能芯片座插口，進(jìn)入 質(zhì)控模式質(zhì)控模式 2.質(zhì)控液測試過程 血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號后，血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號后， 將質(zhì)控液滴一滴至質(zhì)控液瓶蓋上，將試將質(zhì)控液滴一滴至質(zhì)控液瓶蓋上，將試 紙靠近這一滴質(zhì)控液。聽到紙靠近這一滴質(zhì)控液。聽到“嗶嗶”聲且血聲且血 糖儀屏幕出現(xiàn)計時后，將血糖儀從糖儀屏幕出現(xiàn)計時后，將血糖儀從品管液處移開。品管液處移開。 取下取下check check keykey，再將試紙，再將試紙以同樣方式插入血糖儀上的以同樣方式插入血糖儀上的 智能芯片座插口智能芯片座插口 將此結(jié)果

11、將此結(jié)果對應(yīng)血糖試紙罐上所對應(yīng)血糖試紙罐上所印刷的品質(zhì)控制測試范圍。印刷的品質(zhì)控制測試范圍。如在如在范圍內(nèi)則血糖儀與血糖試紙均在范圍內(nèi)則血糖儀與血糖試紙均在控，若不在，則應(yīng)重復(fù)測試一控，若不在，則應(yīng)重復(fù)測試一次。仍不在控則判定血糖儀與血次。仍不在控則判定血糖儀與血糖試紙失控。進(jìn)入失控分析流程。糖試紙失控。進(jìn)入失控分析流程。 8 8秒后，血糖儀屏幕上將顯秒后，血糖儀屏幕上將顯示出本次質(zhì)控液測試結(jié)果。示出本次質(zhì)控液測試結(jié)果。強(qiáng)生血糖儀的質(zhì)控準(zhǔn)備好血糖儀及效期內(nèi)的試紙，插入試紙 輕輕搖動質(zhì)控液，不致氣泡 輕擠瓶身，棄去第一滴質(zhì)控液 擦干凈質(zhì)控液頂端的滴頭和瓶蓋的頂面第一滴質(zhì)控液擠在瓶蓋頂面的凹槽內(nèi)將

12、試紙的吸樣區(qū)輕觸質(zhì)控液滴，直至吸滿顯示檢測結(jié)果，自動標(biāo)識為質(zhì)控液檢測結(jié)果核對測試結(jié)果是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允許范圍內(nèi)，若在此范圍內(nèi)，說明該血糖可以正常工作；若結(jié)果超出此范圍，請聯(lián)系糖尿病小組03干擾因素什么時候做質(zhì)控？q每天監(jiān)測血糖前，均要對血糖儀進(jìn)行質(zhì)控！q在以下情況下需要追加質(zhì)控當(dāng)更換新的批號試紙時血糖儀更換電池后當(dāng)懷疑血糖儀或血糖試紙有問題時當(dāng)血糖儀曾跌落或損壞時當(dāng)清潔血糖儀后等需要進(jìn)行質(zhì)控測試當(dāng)測試結(jié)果與患者臨床癥狀不一致時影響質(zhì)控結(jié)果的關(guān)鍵因素q 溫度整個系統(tǒng)，特別是血糖試紙和質(zhì)控液必須存儲在30以下，且不能冷藏質(zhì)控時要求室溫條件下（20-25）獲取的結(jié)果，當(dāng)溫度發(fā)生改變勢必將會影響

13、測試結(jié)果.一般地, 溫度高則測試結(jié)果高；反之亦然 q 操作流程q 血糖試紙q 質(zhì)控液q 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果判讀質(zhì)控液測試結(jié)果判讀：是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允許范圍內(nèi)如果在此范圍內(nèi)，說明血糖監(jiān)測系統(tǒng)能夠正常工作如果超出此范圍，請參照失控的處理部分內(nèi)容失控分析流程1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；2.血糖試紙是否過期、受潮；3.重新更換新的質(zhì)控液。取一臺新血糖儀與懷疑失控的血糖儀使用相同試紙進(jìn)行質(zhì)控液測試。1.若一臺結(jié)果在控，一臺結(jié)果失控，則判定不在控血糖儀為失控血糖儀；2.若兩臺血糖儀均不在控，則判定試紙失控。對失控血糖儀的措施：1.立即停止使用該臺血糖儀；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。對失控血糖試紙的措施

14、：1.立即停止使用該罐試紙；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。做好血糖儀的日常質(zhì)量控制，是進(jìn)行臨床血糖監(jiān)測的重要保障！影響血糖儀準(zhǔn)確度的因素常見失控原因分析及處理操作者自身操作者自身原因原因失控原因：失控原因：未按照質(zhì)控流程操作處理方法：處理方法：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程環(huán)境因素環(huán)境因素失控原因：失控原因：操作溫度超過產(chǎn)品的使用溫度處理方法：處理方法：在室內(nèi)平衡30分鐘，使得血糖儀、試紙和質(zhì)控液在操作溫度范圍內(nèi)血糖監(jiān)測血糖監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)失控原因：失控原因：試紙、質(zhì)控液過期或失效處理方法：處理方法：使用保存完好，并在有效期內(nèi)的血糖試紙、質(zhì)控液132環(huán)境溫度10-40濕度10-90%高度3048公尺血樣HCT紅細(xì)胞

15、壓積比 55%測試結(jié)果偏低干擾物質(zhì)食物、藥物、糖類、膽固醇等操作血樣不足可從觀察窗口進(jìn)行判斷試片保存試紙瓶緊閉，預(yù)防濕氣進(jìn)入Code no.是否正確測試座與試紙瓶上code no.需相同；GM100為no coding影響準(zhǔn)確度因素：質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯質(zhì)控記錄應(yīng)包括測試日期、儀器標(biāo)號、儀器的校準(zhǔn)、試紙條/質(zhì)控液批號及有效期、質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控范圍。質(zhì)控記錄及有關(guān)資料至少保存2年。04使用注意事項(xiàng)日常使用注意事項(xiàng) 卡座清潔與更換，保持觸點(diǎn)完整（觸點(diǎn)不完整或污染將導(dǎo)致電流傳輸異常） 試紙避免受潮，開蓋后應(yīng)立刻蓋上（試紙受潮會使測試結(jié)果偏低） 測試座與試紙密碼一致（若不一致，所測結(jié)果會是錯誤的） 入血充

16、足 （若入血不足，反應(yīng)進(jìn)行不完全，所測結(jié)果會是錯誤的）特殊情況處理 檢測時屏幕出現(xiàn)Hi 或者Lo， 或檢測結(jié)果與病人臨床表現(xiàn)不一致， 請務(wù)必再測一次。 臨床以生化結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，生化與血糖儀結(jié)合使用。血糖儀檢測血糖的局限性由于血糖儀檢測技術(shù)和采血部位的限制，血糖儀存在某些局限性：采血部位局部循環(huán)差，如休克、重度低血壓、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、重度脫水及水腫等情況下，不建議使用血糖儀檢測；操作不規(guī)范可能影響血糖測定結(jié)果的準(zhǔn)確性；錯誤操作提醒GM300血糖儀錯誤操作提醒GM300血糖儀錯誤操作提醒GM300血糖儀錯誤操作提醒 手動調(diào)碼：是用戶通過手動輸入編碼，完成不同批號試紙的校準(zhǔn)過程。

17、半自動調(diào)碼：是用戶將調(diào)碼卡插入血糖儀，完成不同批號試紙的校準(zhǔn)過程。 自動調(diào)碼：即免調(diào)碼TM，是血糖儀自動識別試紙/試碟上的編碼，從而對不同批號 試紙/試碟完成校準(zhǔn)的過程。 將其轉(zhuǎn)為具體的例子，如果使用正確調(diào)碼的血糖儀，血糖將其轉(zhuǎn)為具體的例子，如果使用正確調(diào)碼的血糖儀，血糖是是6.1mmol/L6.1mmol/L，但是如果使用錯誤調(diào)碼的血糖儀，高值誤差，但是如果使用錯誤調(diào)碼的血糖儀，高值誤差結(jié)果會是結(jié)果會是8.7mmol/L8.7mmol/L正確調(diào)碼血糖儀的正確檢測結(jié)果錯誤調(diào)碼血糖儀得出的高值錯誤檢測結(jié)果MDA Evaluation Report 2002；.uk

18、/evaluation/docs/pathology/MDA_02049.pdf q今年開始使用新的質(zhì)控本，對血糖儀規(guī)范質(zhì)控q原來的質(zhì)控本各病區(qū)保留q每臺血糖儀使用1本質(zhì)控本q糖尿病小組將不定期下病房檢查質(zhì)控落實(shí)情況 思考測血糖時，測血糖時，要第一滴血要第一滴血還是要第二滴血？還是要第二滴血？think目前國內(nèi)外指南眾說紛紜，目前國內(nèi)外指南眾說紛紜，沒有達(dá)成一致沒有達(dá)成一致要不要手指上常有污物，扎手指前要涂酒精，未揮發(fā)的殘留酒精會與血液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，所以不要。擦了第一滴血后，需要重新擠血，擠了之后組織液會稀釋血液，導(dǎo)致血糖測得值偏低。不同的觀點(diǎn)：思考 關(guān)于第一滴血的必要性歐洲

19、歐洲有科研認(rèn)為手指有污物，如果不洗手，有科研認(rèn)為手指有污物，如果不洗手，測血糖的錯誤率測血糖的錯誤率40%40%以上，建議以上，建議肥皂水肥皂水洗手，不涂酒精洗手，不涂酒精第一滴血中的組織液含量也比較多，所以建議第一滴血中的組織液含量也比較多，所以建議擦去擦去第一滴血第一滴血扎手指后，扎手指后，不能擠壓不能擠壓，否則組織液更，否則組織液更多滲出，致血糖測得值偏低多滲出，致血糖測得值偏低國內(nèi)規(guī)范消毒，無顯著差異研究表明：未強(qiáng)制規(guī)定是否洗手的情況下，只要規(guī)范進(jìn)行75%的酒精消毒，血糖監(jiān)測的結(jié)果示：第一滴血和第二滴血測定值之間無顯著差異。王曉黎、李敏、單忠艷，選擇第一滴血還是第二滴血進(jìn)行自我血糖監(jiān)測

20、，中華糖尿病雜志，2014, 6(6)血糖值低于10mmol/L時：第1滴血測定值會比實(shí)際靜脈血糖值高0.10.3mmol/L，第2滴血測定值會比實(shí)際靜脈血糖值高0.40.5mmol/L，此時第1滴血測定值更為接近實(shí)際血糖值在血糖值高于20mmol/L時： 第1滴血測定值會比實(shí)際靜脈血糖值低1.31.6mmol/L， 第2滴血測定值會比實(shí)際靜脈血糖值低0.60.9mmol/L， 在血糖值過高時，第2滴血測定值更為可信思考 關(guān)于第一滴血的必要性思考 關(guān)于第一滴血的必要性2、而采用第2滴血測定，可以避免未完全揮發(fā)的酒精、含糖物質(zhì)等對血糖的影響。同時第二次擠血時需注意從采血手指的根部向采血部位平行推

21、壓，勿局部過度擠壓指尖，并在采血前做23次握拳動作之后下垂手臂，有助于指尖血聚集，利于采血。1、在確保酒精消毒完全揮發(fā)或肥皂洗手完全晾干的前提下，應(yīng)用第1滴血進(jìn)行測定，可以簡化采血操作環(huán)節(jié)，為患者節(jié)約一滴血，減少醫(yī)用材料消耗，降低醫(yī)源性污染。T H A N K S9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.4.2022.4.20Wednesday, April 20, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*4/20/2022 3:17:03 AM11、人總是珍惜為得到。22.4.20*Apr-2220-Apr-2212、人亂于心，不寬余請。*Wednesday, April 20,

22、202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。22.4.2022.4.20*April 20, 202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年4月20日星期三*22.4.2015、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2022年4月*22.4.20*April 20, 202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。*4/20/202217、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。*22.4.20謝謝大家謝謝大家9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。22.4.2022.4.20Wednesday, April 20, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。*4/20/2022 3:17:03 AM11、人總是珍惜為得到。22.4.20*Apr-2220-Apr-2212、人亂于心，不寬余請。*Wednesday, April 20, 202213、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自