meta分析的寫作

1、MetaMeta分析的投稿與寫作分析的投稿與寫作匯報(bào)人：王瑩2015.11.1112研究表明：因缺乏報(bào)告規(guī)范，關(guān)鍵信息的缺失可使研究表明：因缺乏報(bào)告規(guī)范，關(guān)鍵信息的缺失可使得系統(tǒng)評價(jià)或得系統(tǒng)評價(jià)或MetaMeta分析的潛在價(jià)值大打折扣，甚至分析的潛在價(jià)值大打折扣，甚至得出與實(shí)際情況完全相反的結(jié)論得出與實(shí)際情況完全相反的結(jié)論想提高想提高M(jìn)etaMeta分析的質(zhì)量必須規(guī)范系統(tǒng)評價(jià)與分析的質(zhì)量必須規(guī)范系統(tǒng)評價(jià)與MetaMeta分分析的報(bào)告格式及制作步驟析的報(bào)告格式及制作步驟MetaMeta分析不僅需要完整、客觀的檢索相關(guān)文獻(xiàn)，分析不僅需要完整、客觀的檢索相關(guān)文獻(xiàn)，而且要求排除有缺陷研究的標(biāo)準(zhǔn)必須是明

2、確的、而且要求排除有缺陷研究的標(biāo)準(zhǔn)必須是明確的、獨(dú)立于試驗(yàn)結(jié)果的獨(dú)立于試驗(yàn)結(jié)果的319991999年由加拿大渥大華大學(xué)年由加拿大渥大華大學(xué)MoherMoher等制定的針對隨機(jī)對等制定的針對隨機(jī)對照試驗(yàn)照試驗(yàn)MetaMeta分析的報(bào)告規(guī)范分析的報(bào)告規(guī)范QUOROMQUOROM（quality of quality of reporting of meta-analysisreporting of meta-analysis），這），這一一標(biāo)準(zhǔn)于標(biāo)準(zhǔn)于20092009年年修訂為修訂為PRISMAPRISMA（preferred reporting items for preferred repor

3、ting items for systematicsystematic reviews and meta-analysesreviews and meta-analyses）CochraneCochrane協(xié)作網(wǎng)制定協(xié)作網(wǎng)制定Cochrane系統(tǒng)評價(jià)寫作的專用報(bào)系統(tǒng)評價(jià)寫作的專用報(bào)告格式告格式StroupStroup等制定的專用于觀察性研究的等制定的專用于觀察性研究的MetaMeta分析報(bào)告規(guī)分析報(bào)告規(guī)范范 MOOSEMOOSE（Meta-analysis OfMeta-analysis Of Observational Observational Studies in Epidemiolog

4、yStudies in Epidemiology）現(xiàn)有報(bào)告規(guī)范現(xiàn)有報(bào)告規(guī)范專用網(wǎng)站index.htm，里面包括PRISMA所有相關(guān)內(nèi)容，讀者亦可從網(wǎng)站上免費(fèi)下載PRISMA清單及流程圖4PRISMA聲明PRISMAPRISMA聲明包括聲明包括7 7個(gè)方面，個(gè)方面，2727個(gè)條目和一個(gè)四階段的流程圖個(gè)條目和一個(gè)四階段的流程圖5678文獻(xiàn)篩選4階段流程圖910COCHRANE COLLABORATION(CC)COCHRANE COLLABORATION(CC)組成組成1 1. .決策機(jī)構(gòu)決策機(jī)構(gòu)指導(dǎo)委員會(huì)指

5、導(dǎo)委員會(huì)Steering GroupSteering Group2 2. .中心中心(centers)(centers)包括臨床對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫（包括臨床對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫（centralcentral）和圖書館和圖書館(library)(library)，共，共1 14 4個(gè)中心個(gè)中心3 3. .專業(yè)組專業(yè)組(group(groups s) )包括組長包括組長(leader)(leader)、聯(lián)絡(luò)人聯(lián)絡(luò)人（coordinatercoordinater）、編委、編委(editoral board)(editoral board)11一一. .To coordinatorTo coordinator：

6、1.1.自我介紹：名字、專業(yè)背景、參加過的自我介紹：名字、專業(yè)背景、參加過的workshopworkshop、感興趣、感興趣課題及課題及titletitle、詢問是否能夠在對方組注冊、詢問是否能夠在對方組注冊titletitle2.2.填注冊表（填注冊表（2-3d2-3d）：包括研究者一般信息、簡化的計(jì)劃書）：包括研究者一般信息、簡化的計(jì)劃書3.3.提交研究計(jì)劃書（提交研究計(jì)劃書（3-6m3-6m），經(jīng)），經(jīng)Rev ManRev Man提交提交4.4.接受接受e editorsditors、peer reviewpeer review審核審核及修改（及修改（1-3m1-3m）二二. .發(fā)表發(fā)表

7、P Protocolrotocol三三. .完成完成ReviewReview（6-12m6-12m）121 1. .系統(tǒng)評價(jià)的形式系統(tǒng)評價(jià)的形式13選題選題嚴(yán)格的格式要求嚴(yán)格的格式要求重視其流程重視其流程經(jīng)費(fèi)比臨床試驗(yàn)少經(jīng)費(fèi)比臨床試驗(yàn)少花費(fèi)花費(fèi)時(shí)間多時(shí)間多需需考慮到實(shí)力考慮到實(shí)力可直接投稿發(fā)給醫(yī)學(xué)可直接投稿發(fā)給醫(yī)學(xué)期刊期刊UKUK約克大學(xué)注冊網(wǎng)站約克大學(xué)注冊網(wǎng)站完全自愿是否注冊完全自愿是否注冊內(nèi)容更豐富內(nèi)容更豐富非CochraneCochraneCochraneCochrane stylestyle2.2.選有價(jià)值的題選有價(jià)值的題 所有臨床研究都有價(jià)值所有臨床研究都有價(jià)值 治療性研究尤其不需要

8、創(chuàng)新治療性研究尤其不需要?jiǎng)?chuàng)新 重復(fù)性研究重復(fù)性研究： 驗(yàn)證療效、方法學(xué)，橫向驗(yàn)證療效、方法學(xué)，橫向、縱向越多越好縱向越多越好 評估發(fā)表風(fēng)險(xiǎn)：與已發(fā)表文章的區(qū)別，主要體現(xiàn)在方法學(xué)，評估發(fā)表風(fēng)險(xiǎn)：與已發(fā)表文章的區(qū)別，主要體現(xiàn)在方法學(xué)，納入實(shí)驗(yàn)范圍以及有缺陷的地方納入實(shí)驗(yàn)范圍以及有缺陷的地方14背景背景Cochrane要求800字，A4紙12號(hào)字，三或四段式結(jié)構(gòu)1.1.一般信息一般信息介紹疾病介紹疾?。宏P(guān)注的臨床問題 定義（要求1-2句話）病因?qū)W病因?qū)W：關(guān)于疾病的臨床病學(xué)資料病理生理學(xué)病理生理學(xué)疾病的自然發(fā)展史疾病的自然發(fā)展史疾病的危害疾病的危害：對經(jīng)濟(jì)、工作、家庭的損失，運(yùn)用數(shù)據(jù)說明治療此類疾病的

9、重要性Development of a protocolDevelopment of a protocol152.2.疾病的當(dāng)前管理（治療措施）疾病的當(dāng)前管理（治療措施）第一種寫法第一種寫法: :全面的治療方法（心臟組）第二種寫法第二種寫法: :僅僅圍繞系統(tǒng)評價(jià)所涉及的治療措施（急性上呼吸道感染組）e.g.硝酸酯類藥物治療不穩(wěn)定性心絞痛推薦推薦用全面的描述再視情況而定做刪減用全面的描述再視情況而定做刪減163 3. . 機(jī)理機(jī)理客觀的回答為什么治療是有效的why it might be workwhy it might be work 藥理學(xué)、藥代學(xué)研究情況藥理學(xué)、藥代學(xué)研究情況e.g.中藥復(fù)

10、方分離出單個(gè)成分:川芎活血化瘀，測血小板聚集性、血液流變學(xué) 基礎(chǔ)研究試驗(yàn)基礎(chǔ)研究試驗(yàn) 臨床研究報(bào)道臨床研究報(bào)道174 4. .必要性必要性收集現(xiàn)有研究，列舉現(xiàn)有研究是否已解決此臨床問題是否結(jié)論統(tǒng)一如已有統(tǒng)一結(jié)論，有無系統(tǒng)評價(jià)的全面分析如有SR/META是否準(zhǔn)確回答問題，有無新的證據(jù)出現(xiàn)研究目的:對某一藥物的療效和安全性進(jìn)行評估，次要目的可以為應(yīng)用范圍和使用方法三段法：將三段法：將2 2和和3 3合并合并18TipsTips：添加作者時(shí)需聯(lián)系添加作者時(shí)需聯(lián)系co-authorsco-authors每一個(gè)論點(diǎn)都要有出處每一個(gè)論點(diǎn)都要有出處排列出前排列出前6 6個(gè)作者個(gè)作者etc.etc.或者或者e

11、tet alal. .雜志需寫全名雜志需寫全名1920只能用將來時(shí)只能用將來時(shí)按照標(biāo)準(zhǔn)的方法按照標(biāo)準(zhǔn)的方法 全面全面地地設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)說明說明按照專業(yè)按照專業(yè)知識(shí)將要怎么做知識(shí)將要怎么做用過去式或者完成時(shí)用過去式或者完成時(shí)報(bào)告實(shí)際報(bào)告實(shí)際工作工作內(nèi)容內(nèi)容不可以刪除未完成的不可以刪除未完成的部分部分 ProtocolProtocol和和ReviewReview的寫法的寫法ProtocolProtocolReviewReview21BackgroundBackground： 1-2句話，對疾病的描述和做SR的意義Objectives:Objectives: 臨床療效、安全性等Search methods

12、:Search methods: 簡要介紹搜索的數(shù)據(jù)庫和檢索時(shí)間22AbstractAbstractSelection criteriaSelection criteria： e.g. Randomised controlled trials (RCTs) that Data collection and analysisData collection and analysis： e.g. Two review authors independently assessed the identified studies to determine eligibility for inclusion

13、.23Main resultsMain results：1.納入研究和病例的數(shù)量；2.研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)和方法學(xué)質(zhì)量；3.重要結(jié)果：包括主要測量指標(biāo)、重要的次要指標(biāo)（一般不超過5個(gè)）的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果和臨床意義 24Authors conclusionsAuthors conclusions：當(dāng)前納入的研究證據(jù)質(zhì)量很高/低，在應(yīng)用范圍的證據(jù)證明我們所研究的藥物對比對照組。療效的證據(jù)質(zhì)量較低，則當(dāng)前不支持臨床使用。沒有有效的證據(jù)不能成為無效的證據(jù)（沒有證據(jù)證明有效，也不能確鑿地證明無效），是否優(yōu)于對照藥物證據(jù)不充分。證據(jù)強(qiáng)度弱，結(jié)果仍然不確定 25Plain language summaryPlain l

14、anguage summary：第一段：高度概括疾病和干預(yù)措施第一段：高度概括疾病和干預(yù)措施介紹疾病及其危害，所研究的干預(yù)措施是用來治療此疾病，通過SR評估干預(yù)措施評價(jià)療效和安全性第二段：簡要報(bào)道結(jié)果第二段：簡要報(bào)道結(jié)果1證據(jù)強(qiáng)度,2證據(jù)質(zhì)量的高低,3推薦意見：現(xiàn)有證據(jù)是否支持臨床使用26Main TextBackground： Description of the condition Description of the intervention How the intervention might work Why it is important to do this review 27O

15、bjectivesObjectives： MethodsMethods：Criteria for considering studies for this Criteria for considering studies for this review review Types of studies Types of participants Types of interventions Types of outcome measures 28Search methods for identification of Search methods for identification of st

16、udies studies Electronic searches Searching other resources Data collection and analysis Data collection and analysis Selection of studies Data extraction and management Assessment of risk of bias in included studies Unit of analysis issues 2930RESULTS:RESULTS:Description of studiesDescription of st

17、udies 一一Effects of InterventionsEffects of Interventions 二二31檢索了多少數(shù)據(jù)庫，每個(gè)數(shù)據(jù)庫有多少條，經(jīng)過篩選納入檢索了多少數(shù)據(jù)庫，每個(gè)數(shù)據(jù)庫有多少條，經(jīng)過篩選納入多少多少不同意見經(jīng)過討論不同意見經(jīng)過討論咨詢咨詢第三位研究第三位研究者者，最后決定納入研究，最后決定納入研究的的IDID等等排除研究的原因都列在排除研究的表里排除研究的原因都列在排除研究的表里 需詳細(xì)描寫需詳細(xì)描寫Description of studiesDescription of studies 一一一般情況的描述一般情況的描述 a.Methodsa.Methods b

18、.Participantsb.Participants c.Interventions c.Interventions d.Outcomes d.Outcomes 32歸類法描述歸類法描述e.g.有3個(gè)試驗(yàn)采用隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字序列，5個(gè)研究提到了隨機(jī)但是沒有詳細(xì)的描述隨機(jī)方法2.2.對偏倚風(fēng)險(xiǎn)的描述對偏倚風(fēng)險(xiǎn)的描述 SelectionSelection biasbias PerformancePerformance biasbias DetectionDetection biasbias AttritionAttrition biasbias 納入標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充說明：補(bǔ)充說明：Empt

19、y reviewEmpty review（沒有一個(gè)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究（沒有一個(gè)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究 ）：）：無risk of bias in included studiesCochrane注冊后即使沒有符合標(biāo)準(zhǔn)的研究也能發(fā)表，說明這種療法有問題，干預(yù)措施沒有證據(jù)支持 納入研究的過程請見納入流程圖納入研究的過程請見納入流程圖 排除研究的原因都列在排除研究的表里排除研究的原因都列在排除研究的表里 3334Effects of InterventionsEffects of Interventions 二二 概述：概述：根據(jù)方法中根據(jù)方法中outcomeoutcome的順序進(jìn)行報(bào)告的順序進(jìn)行報(bào)告，名

20、稱、順序、名稱、順序、內(nèi)容都保持一致，有多少研究對合并結(jié)果有貢獻(xiàn)內(nèi)容都保持一致，有多少研究對合并結(jié)果有貢獻(xiàn)，或某一或某一測量指標(biāo)納入多少研究測量指標(biāo)納入多少研究 統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果 臨床意義臨床意義 35舉例：有3個(gè)報(bào)告了痊愈率，我們采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行了合并分析我們采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并，統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果：RR 1.69(95%CI.）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明某藥優(yōu)于某藥。無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明療效相似36DISCUSSIONDISCUSSIONSummary/FindingsSummary/Findings 一一Quality of evidenceQuality of evidence 二二三三

21、四四Overall completeness and Overall completeness and applicability of evidenceapplicability of evidence Implications for practiceImplications for practice 不能重復(fù)結(jié)果，應(yīng)根據(jù)結(jié)果總結(jié)邏輯性的內(nèi)容?；蛘邔Y(jié)果不能重復(fù)結(jié)果，應(yīng)根據(jù)結(jié)果總結(jié)邏輯性的內(nèi)容?；蛘邔Y(jié)果進(jìn)行概括，納入多少研究，存在高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，有方法學(xué)問題。進(jìn)行概括，納入多少研究，存在高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，有方法學(xué)問題。若是低偏倚風(fēng)險(xiǎn)：方法學(xué)方面是高質(zhì)量的。主要指標(biāo)證明出若是低偏倚風(fēng)險(xiǎn)：方法學(xué)方面是

22、高質(zhì)量的。主要指標(biāo)證明出某藥優(yōu)于某藥多多少倍（某藥優(yōu)于某藥多多少倍（RRRR），治療組比對照組有多少人獲），治療組比對照組有多少人獲益（轉(zhuǎn)換成絕地效應(yīng)量）?？傆?jì)不良反應(yīng)：沒有報(bào)告嚴(yán)重的益（轉(zhuǎn)換成絕地效應(yīng)量）?？傆?jì)不良反應(yīng)：沒有報(bào)告嚴(yán)重的不良反應(yīng)不良反應(yīng)37 Summary/FindingsSummary/Findings 一一根據(jù)根據(jù)risk of biasrisk of bias的評估結(jié)果，可直接把的評估結(jié)果，可直接把GradeGrade結(jié)果報(bào)告出結(jié)果報(bào)告出來，若沒有來，若沒有GradeGrade，可直接說多少研究是高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，多少，可直接說多少研究是高偏倚風(fēng)險(xiǎn)，多少是低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，總體質(zhì)量的

23、高低。若方法學(xué)上有嚴(yán)重的問題，是低偏倚風(fēng)險(xiǎn)，總體質(zhì)量的高低。若方法學(xué)上有嚴(yán)重的問題，證據(jù)強(qiáng)度則很弱證據(jù)強(qiáng)度則很弱38Quality of evidenceQuality of evidence 二二我們的證據(jù)來源于多少研究，努力尋找潛在的來源，其中有我們的證據(jù)來源于多少研究，努力尋找潛在的來源，其中有無資料的缺失，根據(jù)實(shí)際情況作完整的報(bào)告無資料的缺失，根據(jù)實(shí)際情況作完整的報(bào)告實(shí)用性是指外部真實(shí)性。相似的研究與臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否與實(shí)用性是指外部真實(shí)性。相似的研究與臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否與我們相似。我們相似。SRSR實(shí)用范圍很窄：我們分析的結(jié)果只適合什么樣實(shí)用范圍很窄：我們分析的結(jié)果只適合什么樣的人群的人群 39三三Overall completeness and Overall completeness and applicability of evidenceapplicability of evidence 在實(shí)踐中如何使用證據(jù)在實(shí)踐中如何使用證據(jù) 與指南進(jìn)行比較與指南進(jìn)行比較 要根據(jù)分析的證據(jù)質(zhì)量的高低擬定推薦意義要根據(jù)分析的證據(jù)質(zhì)量的高低擬定推薦意義 40四四Implications for practiceImplications for practice 肯定的證據(jù)強(qiáng)推薦，否定的證據(jù)肯定地否定肯定的證據(jù)強(qiáng)推薦，否定的證據(jù)肯定地否定基