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1、 產(chǎn)品審核管理規(guī)范1.0目的通過(guò)產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷,重點(diǎn)缺陷及較長(zhǎng)時(shí)期質(zhì)量趨勢(shì),驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求。 2.0適用范圍適用于公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品的審核活動(dòng)。3.0術(shù)語(yǔ)3.1產(chǎn)品:在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織產(chǎn)生的輸出3.2審核:為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。4.0職責(zé)4.1品保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核的策劃、編制產(chǎn)品審核計(jì)劃、負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品審核。4.2相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析,制定和實(shí)施糾正/預(yù)防措施。5.0工作程序責(zé)任輸入流程工作內(nèi)容輸出品保部企業(yè)要求顧客要求標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)外部抱怨產(chǎn)品審核周期制訂年度產(chǎn)品審核計(jì)劃5.1
2、 制訂年度產(chǎn)品審核計(jì)劃5.1.1 制訂年度產(chǎn)品審核計(jì)劃品保部負(fù)責(zé)編制年度產(chǎn)品審核計(jì)劃,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。5.1.2 產(chǎn)品審核周期 產(chǎn)品審核每年至少1次,范圍包括汽車(chē)線產(chǎn)品。當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部顧客抱怨,可策劃和實(shí)施計(jì)劃外審核。顧客有特殊要求時(shí)執(zhí)行顧客要求。年度產(chǎn)品審核計(jì)劃品保部VDA6.3過(guò)程審核IATF16949標(biāo)準(zhǔn)確定審核員5.1.3 審核員產(chǎn)品審核員應(yīng)符合崗位職責(zé)書(shū)的要求。產(chǎn)品審核員品保部審核計(jì)劃參考資料5.1.4 參考資料進(jìn)行產(chǎn)品審核需要參考資料:圖紙技術(shù)規(guī)范FMEASOP檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等圖紙技術(shù)規(guī)范、FMEASOP檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)管部圖紙技術(shù)規(guī)范、FMEASOP檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等方法、監(jiān)視和測(cè)
3、量資源5.1.5 檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)器具選擇檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)器具時(shí)需考慮下列基本原則:檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性選擇批量生產(chǎn)中使用的方法定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限樣板保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性選定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)器具質(zhì)管部技術(shù)規(guī)范圖紙工藝文件檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)處 理審核記錄產(chǎn)品檢驗(yàn)隨機(jī)抽樣實(shí)施職責(zé)產(chǎn)品審核的實(shí)施5.2 產(chǎn)品審核的實(shí)施5.2.1 實(shí)施職責(zé)品保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核,并保證與被審核部門(mén)之間的相互獨(dú)立性。產(chǎn)品審核可在生產(chǎn)廠或顧客處進(jìn)行。在例外的情況下,也可由產(chǎn)品的顧客或由外部試驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品審核。通知各有關(guān)部門(mén)所要進(jìn)行的產(chǎn)品審核及抽樣。5.2.2 隨機(jī)抽樣按確定的審核計(jì)劃和抽樣方法,隨機(jī)抽取成品樣本。抽
4、樣量:n=5。5.2.3 產(chǎn)品檢驗(yàn)審核員按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn)文件,對(duì)抽取的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括:包裝外觀尺寸功能5.2.4 審核記錄產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)編號(hào)方法及檢驗(yàn)項(xiàng)目,詳見(jiàn)附表1。缺陷分級(jí)規(guī)則,詳見(jiàn)附表2。檢測(cè)結(jié)果填寫(xiě)“審核記錄表”。通過(guò)檢驗(yàn)確定其是否符合質(zhì)量要求,確定發(fā)現(xiàn)的缺陷及缺陷后果,并對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定。5.2.5 審核現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品處理在審核時(shí),要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結(jié)束。為審核所抽取的樣品還要重新使用,則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,防止與其他相似的產(chǎn)品混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣的原始狀態(tài),既要注意防銹及使用規(guī)定的包裝等。若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷,則須在發(fā)現(xiàn)后立即采取措施,以保證防止
5、使用有缺陷的產(chǎn)品。產(chǎn)品審核計(jì)劃審核記錄 審核員審核記錄QKZ計(jì)算缺陷分級(jí)產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定5.3 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 缺陷分級(jí)產(chǎn)品缺陷用字母A、B、C分級(jí)來(lái)表示,每個(gè)缺陷等級(jí)有不同缺陷系數(shù),見(jiàn)表2。5.3.2 質(zhì)量特征值(QKZ)的計(jì)算:a) 缺陷點(diǎn)數(shù)(FP)的計(jì)算:FP=A缺陷數(shù)×10+B缺陷數(shù)×5+C缺陷數(shù)×1 在審核報(bào)告中每個(gè)檢驗(yàn)順序組規(guī)定的格式內(nèi),填入A、B、C 缺陷的數(shù)量,然后計(jì)算缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)。b) 質(zhì)量特征值(QKZ)的計(jì)算: QKZ=100- 缺陷點(diǎn)數(shù)(FP)樣品數(shù)量(n)評(píng)價(jià)、缺陷計(jì)算審核員審核記錄5.4產(chǎn)品審核報(bào)告a)審核員編寫(xiě)產(chǎn)品審核報(bào)告,
6、主要內(nèi)容包括:產(chǎn)品審核報(bào)告被審核的產(chǎn)品、產(chǎn)品圖號(hào)、審核員、抽樣日期、抽樣地點(diǎn)、樣件生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批量;缺陷分級(jí)評(píng)定;質(zhì)量特征值計(jì)算、結(jié)果、總結(jié);b)審核報(bào)告應(yīng)與負(fù)有責(zé)任的相關(guān)部門(mén)商定排除缺陷的措施。c) 產(chǎn)品審核報(bào)告提交管理評(píng)審。產(chǎn)品審核報(bào)告責(zé)任部門(mén)審核報(bào)告計(jì)劃外審核措施跟進(jìn)制定糾正措施5.5制定糾正措施a) 針對(duì)嚴(yán)重缺陷的措施發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,責(zé)任部門(mén)應(yīng)立即分析原因并消除缺陷,并應(yīng)立即封存所有涉及的成品、半成品,或?qū)Ξa(chǎn)品隔離/標(biāo)識(shí),評(píng)審處理。若對(duì)有缺陷的零件進(jìn)行返修,則必須對(duì)其進(jìn)行重新檢驗(yàn)。b) 針對(duì)一般缺陷的措施根據(jù)缺陷的影響,決定所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否需進(jìn)行返工/返修, 或進(jìn)行1
7、00%挑選/檢驗(yàn)。c) 糾正措施的監(jiān)控質(zhì)管部負(fù)責(zé)糾正措施的跟進(jìn)。需要時(shí)進(jìn)行計(jì)劃外產(chǎn)品審核。若無(wú)法確定缺陷原因,有必要時(shí),進(jìn)行計(jì)劃外的過(guò)程和/或體系審核。糾正措施品保部記錄控制程序文件修訂/記錄管理5.6文件修訂/記錄管理a)在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改,執(zhí)行文件控制程序。 b)審核記錄包括從準(zhǔn)備審核到審核報(bào)告及措施表。質(zhì)管部按記錄控制程序?qū)徍擞涗洿鏅n保管。檢查表糾正措施審核報(bào)告表1 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)編號(hào)方法及檢驗(yàn)項(xiàng)目序 號(hào)檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 1包裝檢驗(yàn)與零件的技術(shù)規(guī)范相符按技術(shù)規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí)防止產(chǎn)品損傷具有給顧客的檢驗(yàn)報(bào)告2外觀檢驗(yàn)檢驗(yàn):外觀、表面狀態(tài)及標(biāo)識(shí)是否與圖紙要求相符3尺寸檢驗(yàn)應(yīng)按控制計(jì)劃中規(guī)
8、定,根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能性驗(yàn)證4性能檢驗(yàn)表2: 缺陷分級(jí)規(guī)則缺陷級(jí)別/嚴(yán)重程度缺陷等級(jí)系數(shù)缺 陷 內(nèi) 容對(duì)產(chǎn)品功能的影響對(duì)外觀的影響對(duì)包裝質(zhì)量的影響A級(jí)嚴(yán)重缺陷10能引起產(chǎn)品功能完全失效,產(chǎn)品不能使用,造成嚴(yán)重影響,顧客意見(jiàn)很大,會(huì)引起顧客退貨和申述。產(chǎn)品表面有嚴(yán)重劃傷等嚴(yán)重缺陷,無(wú)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清、會(huì)引起顧客退貨和申述。錯(cuò)裝漏裝產(chǎn)品,包裝在運(yùn)輸中造成嚴(yán)重?fù)p壞,會(huì)引起顧客退貨和申述。B級(jí)一般缺陷5對(duì)產(chǎn)品功能有一定影響,可能會(huì)造成產(chǎn)品可靠性降低。會(huì)引起顧客意見(jiàn)。產(chǎn)品表面有劃傷等缺陷,標(biāo)識(shí)不清,會(huì)引起顧客意見(jiàn)。包裝不良,漏裝附件、包裝在運(yùn)輸中造成損壞,會(huì)引起顧客意見(jiàn)。C級(jí)輕微缺陷1不降低產(chǎn)品之使用性能或使用目的之缺陷。產(chǎn)品表面有輕度劃傷等輕微缺陷,不影響產(chǎn)品功能和使用,顧客可以接受
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