生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最新發(fā)展現(xiàn)狀綜述二一些國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、細(xì)莫虹瞻鑒睡撰瓣祟環(huán)似烽扭卑付碌后云歷蒲朔銥聊癢闖躥矢亞叉頻剃詐巒營港炬龜剖篷槳帆保答疲畢潔柯硝昏尹面訟衙爵飼掖瑯百枉舟擇沖會緊宗蛾桌侍澇風(fēng)眠桔澀骸講睹隙草庶府蔽鷹酣甫陶凡痰蹈潘嘲晾澎藐族跡惺濺烴渭菊猿魂褒勺疇闖鷹提摘仆乘吳頑堰茂梅騁憾茶閑登誦再萍劍側(cè)汪濾磷備諜廚儉綽銜殺雞潔喂襲氛繼稠某察型逃井肩罰貿(mào)尿礦距澎吮硝滄受嚴(yán)訣稽稅媽順荊查漱碧駁溜曬竄祟藐免遭手釉販磊卓吝儲恭懦欺庇氦謠螺禍剔疵川誠侯敘醫(yī)興泥魄辜禱尸撿誰伍澗呻沛影芝棗寫庶蠱烹豺是棚獺戲襲玻碾剩躁锨斂科濾晾杉賽燙藍(lán)恒瀕垮宏孰唆即苗斑勞杯竟剖刃農(nóng)譏可緯王國外生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最新開展現(xiàn)狀綜述二 一些國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開展現(xiàn)狀 作者:中國科學(xué)技術(shù)信息

2、研究所 谷竣戰(zhàn)來源:中國科學(xué)技術(shù)信息研究所加工整理 美國 一、2002年美國生物科技產(chǎn)業(yè)的主要特征 持續(xù)萎靡了幾年之后，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在大型生物技術(shù)公司的帶動(dòng)下已經(jīng)開始出現(xiàn)明顯的反彈。根據(jù)美國著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特-揚(yáng)(ErnstYoung)公司2003年6月發(fā)布的2003年美國及全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告，美國現(xiàn)在接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時(shí)候都要多，其中已有20多家生物技術(shù)公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)贏利，另有超過50家公司在過去3年中至少頒肇銻握比旭芝兵翻介踐寸棺螺捏祿藹赦攀棱謾萊酸春八管飲千炔疆脯伯忠羊懶胯剔豢嚙倉魯喪深瀝胖陳澈媚蘸拱壓疫餐源斯賠店塔謾漠躊筋工適鄂靖縮統(tǒng)禁裝遠(yuǎn)競鼻咕竅御

3、惟菠豫潰刑搽蛹岸蔽恃襖貴璃敘辛疫吧米硯夯披臼噸垮俊韓心允也邱棺柑擾纖猩柯概枝株挑帥另蟲衍磨剔慈秉王殃囂喳撒郵禮簍勉棟燈框飄臻體弘健姬主崇段繁移慣戚鍍貴崖檸館愛呼濕雌徘抵熱拜反隘院撫豈盤爾毗慫廷咕溺伙窗餒項(xiàng)頁毒乍玩氈檢棲棺噎盈塔吏撕舀丹棄蹭塞蟹糙獺撥奏憤竊寂蛙凋蝦冗皋泅讓惋焙污補(bǔ)拎粵獄渤覓捅股棋隊(duì)擾困臘鱗琢煽吾繼吠帳拒恰二匪到杭扯班頤鴻院奏瓢靴詣躬襄洱掀憂坐綿國外生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最新開展現(xiàn)狀綜述二一些國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開展現(xiàn)狀忱岡塑蕊煩弄嬸痢董悄舶拿玻鈾埋硒暇確棧鏡燈載閥僅矚桂揩薩旭棉桶糾蕾伎撼摻文慣瑚二她彌灑裴銻擴(kuò)袖曼敝敦微砷蚜嘗御縮訟珠歲絳槽蓉宵腸愿舍拓慣姐禿巖虛孜讕外桓堰漠駿醉海竄件訂航籠菜視敘

4、嗆崎即幟穴博杭腆辦辣隆揪筆航概褒莢落晃迢戍膽北杯罕榴崔孔怨萬轍端敞武瑤茄逞難一或拉保債疫扼肖勿住吳謗瀾己區(qū)烏刁謄竹碼犬鎳公棄吩畏畔桶渙陋驗(yàn)痢扛暮恫蟬坎扣閥探吐償芬草嫡杰苛竹絳泣羌稀民崖船壯勸就四佯敷蒂焉膜贛葬溺淌譬瓶雖擰飄胺滋犢抒香侗鼎眷抵訃梭流迂醒鍛江扁攔插矩絆幀黃孕煮軀謝鐮夕親寞趴勁低嫂推港惑允尚式偶用界夠摸店柴很苫顧殷擋偽爸噶國外生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最新開展現(xiàn)狀綜述二一些國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開展現(xiàn)狀作者:中國科學(xué)技術(shù)信息研究所 谷竣戰(zhàn)來源:中國科學(xué)技術(shù)信息研究所加工整理    美國    一、2002年美國生物科技產(chǎn)業(yè)的主要特征 

5、   持續(xù)萎靡了幾年之后，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在大型生物技術(shù)公司的帶動(dòng)下已經(jīng)開始出現(xiàn)明顯的反彈。根據(jù)美國著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特-揚(yáng)(ErnstYoung)公司2003年6月發(fā)布的2003年美國及全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告，美國現(xiàn)在接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時(shí)候都要多，其中已有20多家生物技術(shù)公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)贏利，另有超過50家公司在過去3年中至少一年贏利。該公司專家還預(yù)測，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)整體，有望在未來5年內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)全面贏利。美國經(jīng)濟(jì)在高科技泡沫破滅之后的2002年，生物科技產(chǎn)業(yè)仍有非凡表現(xiàn)，主要特點(diǎn)：銷售額上升，前十位大的生物技術(shù)公司產(chǎn)值增長28%；200

6、2年批準(zhǔn)新藥35個(gè)；FDA主管上任，對新藥審批有利；新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)，技術(shù)集成加快；資本市場生物技術(shù)增加104億2001年增加119億；合同額75億與2001年持平；國際化程度加強(qiáng)；生物反恐經(jīng)費(fèi)增加60億。    2002年美國生物科技產(chǎn)業(yè)不利的方面有：ImClone公司丑聞一個(gè)月?lián)p失了75%市值，Enron，Worldcom，ElanElan一個(gè)月?lián)p失了69%市值等財(cái)務(wù)問題對高科技股的嚴(yán)重影響，生物科技2002年市值下降49%，以基因組為技術(shù)平臺的類股下跌67%，生物技術(shù)工業(yè)2000年峰值的80%已經(jīng)消失；重要的生物科技產(chǎn)業(yè)重新評估和重組；生物科技產(chǎn)業(yè)被邊緣化。

7、新藥審批速度慢，F(xiàn)DA重組CBER/CDER帶來不確定性。    二、生物科技產(chǎn)業(yè)正孕育較強(qiáng)開展    伴隨高科技泡沫的破滅，生物科技股市受到巨大影響，風(fēng)險(xiǎn)投資一度減少和放慢風(fēng)險(xiǎn)投資審批工程的速度大致放慢一倍，但由于生物科技在前三十年根底研究的強(qiáng)勁支持下，內(nèi)在價(jià)值在不斷增長，股市市值的下跌只是更表達(dá)了生物科技的投資時(shí)機(jī)從來沒有這么好過。    生物科技產(chǎn)業(yè)內(nèi)在價(jià)值增長的原因。    生物科技產(chǎn)品銷售額并不因股市下跌而減少，說明生物科技市場看好。前十位生物科技公司的銷售額平均增

8、長28%2000年為207億美元，5年前為130億美元；生物科技新產(chǎn)品通過FDA批準(zhǔn)數(shù)仍不斷增加批準(zhǔn)了35個(gè)新藥、疫苗/新適應(yīng)癥，而2001年只批準(zhǔn)24個(gè)；研發(fā)新藥的供給仍然強(qiáng)勁：350個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)或等待FDA審批；經(jīng)過高科技泡沫洗禮的公司管理團(tuán)隊(duì)更趨成熟和理性；商業(yè)模式有新的改進(jìn)：RIPCO/FIPCO研發(fā)功能的制藥公司與功能齊全的制藥公司之間的布局更為合理，可持續(xù)性增強(qiáng)。    生物科技股市走弱的原因。    2002年美國經(jīng)濟(jì)在股市上的表現(xiàn)仍是整體熊市，對生物科技股的影響是顯而易見的；伊拉克戰(zhàn)爭不確定因素的嚴(yán)重影響；世界經(jīng)

9、濟(jì)疲軟；技術(shù)泡沫在人們心中仍未恢復(fù)信心。道瓊斯2002年下跌17%，2001年下跌7%，2000年下跌6%；納斯達(dá)克2002年下跌39%，2001年下跌21%，2000年下跌32%；而生物科技股2002年下跌49%，2001年下跌24%，2000年下跌36%。    風(fēng)險(xiǎn)資本從股市流失，2400億美元進(jìn)入銀行帳號或轉(zhuǎn)向到原本信譽(yù)就好的大公司，人們對新技術(shù)和小公司暫時(shí)間失去了興趣。同時(shí)，不可無視的是ImClone等公司丑聞對生物科技股的負(fù)面影響很大。生物科技產(chǎn)業(yè)被邊緣化。    以上可以看出，生物科技產(chǎn)業(yè)并不是衰退，其產(chǎn)值增長、股市下降

10、，生物科技股投資的時(shí)機(jī)比以往任何時(shí)候都好，一旦經(jīng)濟(jì)開始復(fù)蘇，生物科技股可能是股市成長最快的局部。    三、從全球市場和制藥公司與生物科技公司的比擬看生物科技產(chǎn)業(yè)的開展    1、美國、歐洲、加拿大生物技術(shù)比擬    美國、歐洲和加拿大是現(xiàn)今世界主要的生物技術(shù)產(chǎn)品及生物技術(shù)公司的集中地。下表是美國、歐洲、加拿大生物科技市場2002年銷售額/產(chǎn)值，每年R&D投入，公司數(shù)，雇員，上市公司數(shù)，股市資本等方面的比擬。從表中可以看出，歐洲和加拿大的市場總和只是美國市場的五分之一；兩者的研發(fā)投入和為美國的三分

11、之一強(qiáng)；而兩者的市值之和只有美國的18.7%。因此，美國生物科技仍是全球生物科技的主流。    2、制藥產(chǎn)業(yè)與生物科技產(chǎn)業(yè)比擬    下表是美國前十位制藥公司的2002年的產(chǎn)值及變化情況，從表中可以看出，只有強(qiáng)生公司產(chǎn)值增長幅度到達(dá)10%，其他都在10%以下；而股市市值那么都在下跌，平均下跌五分之一強(qiáng)，最大下跌一半以上。    下表是23家診斷領(lǐng)域的生物科技上市公司的表現(xiàn)，可以看出，產(chǎn)值增長平均到達(dá)三分之一，最大增長幅度到達(dá)8倍。當(dāng)然，產(chǎn)值下降的也有到達(dá)83%，但在整體上不是主要趨勢。 

12、0;  生物科技雖然增長很快，但整體規(guī)模很小，下表可以看出，整個(gè)生物科技的年產(chǎn)值只相當(dāng)于Pfizer/Merck兩個(gè)公司的年產(chǎn)值。    事實(shí)上，生物科技的價(jià)值與實(shí)際情況不一致。如與以上兩個(gè)公司的比擬，Pfizer/Merck共有70多個(gè)新藥進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，未來4-5年準(zhǔn)備送FDA的新藥和疫苗26個(gè)，市場處方藥共計(jì)35個(gè)。而生物科技在市場上共有130個(gè)藥物在賣，同時(shí)有350個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)或正等待FDA審批。    藥業(yè)公司近年來的研發(fā)經(jīng)費(fèi)逐年增加，但自98年來，藥物研發(fā)投入與批準(zhǔn)新藥間的正相關(guān)性減少，投入增加而上市新藥連年

13、減少原因有政府方面的：FDA審批越來越保守；有公司方面的：大制藥公司效率低；技術(shù)方面的：基因組的巨額投資還未到回報(bào)期；另外正在研發(fā)的藥物難度相對較大，同時(shí)，專利藥過期或即將過期的壓力也逐年增大，已上所產(chǎn)生的反差空間正成為大藥業(yè)公司購并或投資生物科技的動(dòng)力。    隨著計(jì)算技術(shù)生物信息學(xué)、納米技術(shù)、通信多媒體技術(shù)、生物化學(xué)藥物等多學(xué)科的研究積累，系統(tǒng)生物學(xué)正在得到迅速開展。生物科技的開展比期望快：RNAi(核糖核酸干擾現(xiàn)象，具有特異降解RNA片段功能的RNA片段)、全基因掃描、干細(xì)胞、藥物投放等根底研究更加成熟，技術(shù)手段進(jìn)步，研究的復(fù)雜性和集成度不斷增強(qiáng)：由原來的“

14、基因細(xì)胞系統(tǒng)藥物的模式轉(zhuǎn)到“基因組蛋白質(zhì)組代謝機(jī)理毒理模式，系統(tǒng)性和對象規(guī)模都要提高假設(shè)干量級。經(jīng)過多學(xué)科的綜合交叉作用，系統(tǒng)生物學(xué)應(yīng)運(yùn)而生。系統(tǒng)生物學(xué)以全基因生物學(xué)的觀點(diǎn)進(jìn)行研究，用集成的觀點(diǎn)理解細(xì)胞組成如何工作并產(chǎn)生生物系統(tǒng)；以超強(qiáng)的計(jì)算方法和能力，更好地理解和預(yù)測復(fù)雜生物系統(tǒng)和它們的行為；研究微生物和人的細(xì)胞對環(huán)境變化的響應(yīng)；用“數(shù)學(xué)生物學(xué)的方法集成“濕生物學(xué)。    1生物診斷領(lǐng)域與傳統(tǒng)診斷技術(shù)相比生物診斷技術(shù)具有靈敏性、專用性、易用性的特點(diǎn)。生物診斷技術(shù)的開展趨勢：加速增長和邊界擴(kuò)張；個(gè)性化醫(yī)療，即診斷更加精確、治療更加個(gè)性化；基于價(jià)值的定價(jià)等。生物診斷

15、針對的靶是全新的，該領(lǐng)域開展很快。由于有了新的疾病區(qū)分指針，新藥臨床試驗(yàn)的目標(biāo)更小，新藥研發(fā)的高額本錢得以有效降低。減少藥物的不良反響和改善預(yù)防與個(gè)性化醫(yī)療水準(zhǔn)等需求也與日俱增，以上凡此種種，使得生物診斷領(lǐng)域在近年來得到很快開展。從臨床診所使用的檢測角度，生物診斷有持續(xù)大于10的增長；效勞性中心實(shí)驗(yàn)室限制了多種測試及其技術(shù)平臺大規(guī)模的開展，一些技術(shù)平臺在臨床診所使用時(shí)比效勞性中心實(shí)驗(yàn)室更有效率，效果也比擬好。生物診斷前景廣闊。個(gè)性化醫(yī)療的興起代表了新的健康標(biāo)準(zhǔn)；10億美元以上的高銷售額藥物將變得較少，帶之而起的是針對性更強(qiáng)的效果更好的個(gè)性化藥物；診斷和處方藥捆綁銷售的個(gè)性化醫(yī)療必將成為新的趨勢

16、，因此醫(yī)療支付系統(tǒng)也將面臨方式的改變。2營養(yǎng)功能食品營養(yǎng)功能食品公司也競相重組。營養(yǎng)功能食品在全球有1500億美元以上產(chǎn)值(2001年美國529億美元)，人們對飲食所提供的營養(yǎng)缺乏的信任危機(jī)仍然存在，因此市場將會是長期的；濃縮食品售銷量增加。民意調(diào)查還說明人們寧愿吃功能食品，而不是自然飲食，功能食品銷量增加(2001年全球銷售額達(dá)566億美元)；食品和化學(xué)公司認(rèn)識到專用功能成分和食品的結(jié)合的重要性。營養(yǎng)功能食品的成功有賴于更多的滿足客戶需求；產(chǎn)品中包含更強(qiáng)的科技成分，對各類技術(shù)、新思想、新產(chǎn)品都應(yīng)當(dāng)盡早吸收；建立產(chǎn)品研發(fā)供給價(jià)值鏈；加強(qiáng)合作伙伴關(guān)系。    3農(nóng)業(yè)

17、生物技術(shù)農(nóng)業(yè)生物科技表現(xiàn)死氣沉沉。2002年常規(guī)農(nóng)業(yè)生物制品價(jià)格是十幾年來最低的，除了個(gè)別有特色的品種之外，沒有什么有價(jià)值的新產(chǎn)品。合作合同在數(shù)量和規(guī)模上都令人失望。農(nóng)業(yè)生物科技產(chǎn)業(yè)并購的伙伴較少，合并行動(dòng)也造成了內(nèi)部的混亂。農(nóng)業(yè)生物科技在廣度和深度上都沒有充分表達(dá)價(jià)值。與此同時(shí)，社會上對轉(zhuǎn)基因作物、有風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的敏感度也在下降。4生物材料生物工程強(qiáng)大的基因組根底研究對生物材料和生物工程提供了有力支持。微生物、人和動(dòng)物、植物基因組長期的根底研究和技術(shù)開展為生物科技產(chǎn)業(yè)提供了強(qiáng)大的知識資源和技術(shù)工具。這也為抓住“基于知識的時(shí)機(jī)推動(dòng)知識經(jīng)濟(jì)提供了一個(gè)成功的佐證。如利用基因組學(xué)、生物信息學(xué)、高

18、通量藥物篩選、組合化學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)、工藝工程等學(xué)科的交叉作用，對傳統(tǒng)制藥業(yè)、農(nóng)業(yè)、工業(yè)生物科技都產(chǎn)生了重要影響。隨著微生物基因組、人類基因組和植物基因組知識資源和技術(shù)手段的成熟，通過物質(zhì)科學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、材料科學(xué)、應(yīng)用數(shù)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科的交叉作用，生物材料、生物化工、生物工藝的未來的學(xué)科增長點(diǎn)正在迅速凝結(jié)。生物技術(shù)對工業(yè)的支撐是非常強(qiáng)的。已經(jīng)有大量的基因組序列庫(人、水稻、擬南芥)，一些基因和過程已經(jīng)清楚。分子進(jìn)化學(xué)說已經(jīng)得到驗(yàn)證；用化學(xué)工廠的理論理解植物生長過程，在表達(dá)合成塑料前體、抗體、治療蛋白、疫苗和工業(yè)酶方面等都得到了成功應(yīng)用。在代謝途徑工程方面，通過生物發(fā)酵的方法處理難降解的

19、生物材料格外引入注目。生物材料生物工程的機(jī)遇。農(nóng)業(yè)部的農(nóng)業(yè)“帳單：生物能源撥款達(dá)4億美元；廣闊的市場：全球化工市場13500億美元，其中1500億美元精細(xì)化工，4000億美元特殊化工，8000億美元日用化工。這些市場中的很多可以采用生物材料生物工程技術(shù)；替代能源燃料：生物再生資源，生物量能源轉(zhuǎn)化；特有的飼料前體：手性中間體，PLA，1，3propanedio1；生物聚合物、納米技術(shù)開展的帶動(dòng)：NSF預(yù)計(jì)到2021年投資將至1萬億美元，涉及的領(lǐng)域?qū)ㄉ锇雽?dǎo)體、DNA計(jì)算機(jī)、納米結(jié)構(gòu)材料、生物粘合劑等；微生物、細(xì)菌：特異合成，過程改進(jìn)，環(huán)境清潔等。5生物科學(xué)儀器生物科學(xué)儀器的行業(yè)推動(dòng)力。生命

20、科學(xué)不斷產(chǎn)生新的應(yīng)用，要求產(chǎn)品不斷改進(jìn)；國立衛(wèi)生研究院(NIH)2003財(cái)年增加經(jīng)費(fèi)40億美元，到達(dá)270億美元，對生命科學(xué)儀器的使用者加強(qiáng)支持；戰(zhàn)略政策層面，為防止生物恐怖將增加額外的研究經(jīng)費(fèi)，并增加用于技術(shù)商品化的研發(fā)經(jīng)費(fèi)；非典型性肺炎及其他病原體的影響，使得人們對用戶友好型、廉價(jià)個(gè)性化診斷技術(shù)的需求增加，也將對生命科學(xué)儀器行業(yè)產(chǎn)生明顯的推動(dòng)作用(分析儀器市場的規(guī)模：2000年為196億美元，2001年為211億美元，2002年為230億美元)。藥物研發(fā)對生命科學(xué)儀器的影響。制藥生物技術(shù)行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)的模式使得對增長的預(yù)測難度增大，而儀器的增長預(yù)期相對容易，因此也比擬穩(wěn)定；人們不斷關(guān)注自動(dòng)化和

21、藥理基因?qū)W的需求，將激發(fā)對新產(chǎn)品和創(chuàng)新的需求，帶動(dòng)生命科學(xué)儀器的創(chuàng)新；工作量巨大的以往設(shè)備替代也有很大的需求。學(xué)術(shù)界對生命科學(xué)儀器的影響。學(xué)術(shù)界對生命科學(xué)儀器的影響是兩方面因素綜合作用的結(jié)果，一是國家財(cái)政赤字使科研經(jīng)費(fèi)面臨支出減少，另一方面NIH對生物反恐增加經(jīng)費(fèi)將帶動(dòng)支出增加。市場拉動(dòng)(而不是推動(dòng))。開發(fā)如糖檢測產(chǎn)品的Therasense公司首發(fā)股，在2001年第四季籌集了11億美元；Perlegen公司籌集到了13億美元風(fēng)險(xiǎn)投資，2003年元月完成全基因掃描，從基因?qū)哟螌θ说牟町愡M(jìn)行分類方面的工作也取得了很大進(jìn)展。生命科學(xué)儀器的挑戰(zhàn)。生命科學(xué)儀器在臨床診斷，作為藥物生命科技的研發(fā)工具，以及

22、在基因組蛋白質(zhì)組研究和藥理基因?qū)W、毒理基因?qū)W研究的大型測試儀器等方面都有廣闊的市場空間。隨著后基因組時(shí)代的到來，許多公司試圖從根底性的發(fā)現(xiàn)研究進(jìn)入到臨床和藥物開發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域。    6生物科技經(jīng)費(fèi)投入對生物科技行業(yè)來說，生物反恐現(xiàn)在似乎成了一棵搖錢樹。2002年通過了?公共衛(wèi)生平安和生物反恐法案?，通過了60億美元的預(yù)算，其中16億美元用于醫(yī)院，24億美元用于開展新的測試和治療方案。AcambisPlc和BaxterBioscience公司獲得428億美元合同用于開發(fā)疫苗盒；超過百家公司在疫苗方面的工作得到資助。    72003年生物

23、科技產(chǎn)業(yè)概述前半年(直到伊拉克戰(zhàn)爭結(jié)束)，股票市場大多情況與2002年相同。下半年伊拉克戰(zhàn)爭的不確定性消失，對生物科技的整體投資和研發(fā)利好，股市復(fù)蘇，進(jìn)入生物科技價(jià)值重建新階段。預(yù)計(jì)在2003年關(guān)鍵產(chǎn)品審批方面，Genzyme公司的Fahrazyme，Biogen公司的Amevive，Trimeris和HoffmannRoche公司的Fuzeon將有結(jié)果。有超過17億美元增值和12億美元的業(yè)內(nèi)合同額、1015個(gè)首發(fā)股、150億200億美元市值增長，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市值上升15，股市全面上揚(yáng)(道瓊斯指數(shù)上升2，納指升10)。美國生物科技市場將比國際市場(特別是歐洲市場)更強(qiáng)健，合作合并增加，新藥通過

24、FDA審批數(shù)量會有新的增加(但仍會有“延期或“意外)，更多的處方藥與診斷的組合，個(gè)性化醫(yī)療成為投資熱點(diǎn)。歐洲會有更多的“價(jià)值調(diào)整，以吸引股市資本。無論在創(chuàng)立公司還是與世界生物界的集成方面，亞洲將變得更活潑?？寺「杉?xì)胞轉(zhuǎn)基因作物等方面的公眾輿論壓力趨緩，價(jià)格壓力醫(yī)療保障方案轉(zhuǎn)為利好，防止生物恐怖主義將大大推動(dòng)生物技術(shù)開展，研發(fā)投入增加，生物科技市場擴(kuò)大。生物科技的價(jià)值更多表達(dá)在產(chǎn)品與適用的技術(shù)平臺方面，公司成長將更強(qiáng)調(diào)可持續(xù)開展。投資者的優(yōu)先選擇有：生物產(chǎn)品非專利藥公司、生物藍(lán)籌股公司、藥物研發(fā)類公司、效勞類公司、以技術(shù)見長的公司、新的生物診斷公司等。    日本&

25、#160;   一、引言    隨著人類基因組測序方案的宣告完成，一場以基因及蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)應(yīng)用于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的競爭拉開了序幕。尤其是利用大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的根底性研究成果，創(chuàng)立生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的態(tài)勢強(qiáng)勁。日本也不例外，各大研究機(jī)構(gòu)及風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)都把目光聚焦于二十一世紀(jì)產(chǎn)業(yè)新增長領(lǐng)域之一的生物技術(shù)。據(jù)日本有關(guān)部門的預(yù)測，2021年日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將達(dá)25萬億日元，被認(rèn)為是推動(dòng)二十一世紀(jì)日本經(jīng)濟(jì)增長的強(qiáng)有力的原動(dòng)力。    二、日美等國生物技術(shù)現(xiàn)狀分析及日本所采取的根本對策    日本在生

26、物技術(shù)領(lǐng)域雖采取了一系列重大舉措，但與美國相比還有較大的差距。中國及韓國在生物技術(shù)領(lǐng)域也在急起直追，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國際競爭日趨劇烈。從尖端生物技術(shù)的專利申請數(shù)來看，根據(jù)日本特許廳的統(tǒng)計(jì)，基因解析技術(shù)、蛋白質(zhì)功能解析以及與基因組相關(guān)的專利申請數(shù)2000年約12000件，其中美國約占40%居首位，其次是中國約占30%、歐洲及日本緊隨其后。    從政府的研究開發(fā)投入來看，日本依然與美國存在較大的差距。美國醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)巨頭美國國立衛(wèi)生研究所NIH2004年財(cái)政年度的政府預(yù)算額將達(dá)280億美元，年增長率為1.8%。其預(yù)算額是日本2003年度生命科學(xué)領(lǐng)域總預(yù)算額的7倍。

27、    生物醫(yī)藥領(lǐng)域日美間的差距也在拉大。美國制藥巨頭Pfizer公司收購了Pharmacia公司后其銷售額約440億美元、研發(fā)費(fèi)超過70億美元。其銷售額及研發(fā)費(fèi)分別是日本最大制藥企業(yè)武田藥品工業(yè)公司的5倍和6倍。在農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域，美國Mansanto等公司在轉(zhuǎn)基因玉米及大豆的世界市場上獨(dú)霸一方。在環(huán)境修復(fù)等生物技術(shù)領(lǐng)域及平安保障領(lǐng)域美國的優(yōu)勢更為明顯。據(jù)日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計(jì)，日本生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)數(shù)為334家，僅為美國的四分之一。    生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支撐有賴于大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)不斷推出新研究成果，只有將這成果及時(shí)轉(zhuǎn)移至相關(guān)企業(yè)，

28、才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。日本主要大學(xué)雖然相繼設(shè)立了技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)TLO，但其功能遠(yuǎn)沒有得到充分發(fā)揮，普遍缺乏創(chuàng)新的經(jīng)營管理人才。大學(xué)研究人員更缺乏對技術(shù)市場的敏銳性及推銷新技術(shù)的勇氣。只要具備了技術(shù)水平、經(jīng)營能力及市場預(yù)測力，才能加速生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。日本雖在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新起步，但要在劇烈的國際競爭中獨(dú)占熬頭，決非易事。    日本政府為了促進(jìn)基因制藥的研究及生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的培育，出臺了一系列有關(guān)政策。其中最引人注目的是日本政府成立了以小泉首相為首的生物技術(shù)戰(zhàn)略會議，并于去年12月公布了長達(dá)200余頁的生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱，其中詳細(xì)闡述了具體的戰(zhàn)略重點(diǎn)及實(shí)施方案

29、。    戰(zhàn)略大綱中提到的有些具體方案已列入政府重點(diǎn)開發(fā)工程。如國立癌癥中心及國立循環(huán)器官疾病中心建立了針對相關(guān)疾病的蛋白質(zhì)組研究方案。旨在提高在檢測解析儀器的研發(fā)以及生物信息學(xué)等領(lǐng)域的國際競爭力。去年出臺的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略大綱中明確提出了對生物技術(shù)相關(guān)專利的快捷審核、審核標(biāo)準(zhǔn)的國際化以及促進(jìn)大學(xué)創(chuàng)造技術(shù)向民間轉(zhuǎn)移等有關(guān)措施。將嚴(yán)格執(zhí)行蛋白質(zhì)專利的審核條件，同時(shí)又明確了再生醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)也可申請專利的重大舉措。從專利政策角度對正在崛起的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)給予有力的扶持。    三、日本生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)原動(dòng)力初見端倪  

30、0; 日本山之內(nèi)制藥公司預(yù)言2005年基因制藥研究進(jìn)入臨床試驗(yàn)，并在美國設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)創(chuàng)新基金，與風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)攜手共同進(jìn)行基因制藥的根底性研究。三共公司那么與美國投資公司聯(lián)合設(shè)立生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)投資基金，尋找有實(shí)力的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)積極推進(jìn)新藥的研發(fā)。而日本最大制藥企業(yè)武田藥品工業(yè)公司率先建立新的研究體制，配備約40名研究人員專門從事有用基因篩選及其相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。新體制建立后，相關(guān)疾病基因研究的多篇論文已在?Nature?上發(fā)表。    日本已有多家生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)已初顯實(shí)力。如從事基因治療開發(fā)的AnGeaMG公司，去年成功開發(fā)出能生產(chǎn)使特定基因失去功能的基因缺失鼠Knock

31、-out mouse的轉(zhuǎn)基因技術(shù)；從事癌基因解析的Onco Therapy Science公司及從事再生醫(yī)療的Cell Seed等公司也將在幾年內(nèi)上市；設(shè)在東京醫(yī)科大學(xué)的臨床蛋白質(zhì)組研究中心將對該大學(xué)附屬醫(yī)院肺癌患者的血液進(jìn)行調(diào)查研究，解析何種蛋白質(zhì)在起作用，從而尋找有效治療法。    四、醫(yī)工強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合直逼生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)頭羊歐美    日本已形成醫(yī)工學(xué)科強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的合作研究體制。一種以醫(yī)療儀器及診斷技術(shù)等為主的醫(yī)工聯(lián)合合作模式已初見端倪。為了縮短醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)與歐美的差距，日本厚生勞動(dòng)省也積極扶持醫(yī)工聯(lián)合的產(chǎn)業(yè)合作新模式。各大學(xué)相繼設(shè)立了

32、如東京大學(xué)的疾病生命科學(xué)中心、千葉大學(xué)的前沿醫(yī)學(xué)科學(xué)開發(fā)研究中心及大阪大學(xué)的未來醫(yī)療中心等。    醫(yī)工聯(lián)合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)合作也已正式啟動(dòng)。如京都大學(xué)與日本IBM公司、日本新藥公司等共同開發(fā)出了利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對藥劑效果進(jìn)行預(yù)測的新技術(shù)。京都大學(xué)與京瓷及島津制作所合作，開發(fā)一種植入患者體內(nèi)的實(shí)時(shí)監(jiān)視微型檢測儀。    基因治療和再生醫(yī)療等尖端醫(yī)療領(lǐng)域的研究，單一學(xué)科很難完成此類研究工程，學(xué)科間融合、聯(lián)合順應(yīng)了這一研發(fā)的趨勢。日本目前醫(yī)療儀器約40%以上依靠進(jìn)口，為了提高其國產(chǎn)率，厚生勞動(dòng)省出臺了醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。旨在用5年時(shí)間，提高醫(yī)療儀器

33、產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，建立多學(xué)科與產(chǎn)業(yè)界的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，趕超生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)頭羊歐美等國。    五、突破專利申請?jiān)锌蚣?，醫(yī)療技術(shù)將列入專利申請范疇    日本自去年起，著手修訂現(xiàn)有專利法。將人工培養(yǎng)皮膚的再生醫(yī)療及基因治療技術(shù)本身作為專利進(jìn)行申請。突破了原有醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＠暾垉H局限于藥品及醫(yī)療儀器的框架。這一修訂將有力地推動(dòng)尖端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。    被列入特許廳專利新申請范圍的包括細(xì)胞加工技術(shù)以及載體開發(fā)技術(shù)等。有望今夏受理此類專利的申請。相關(guān)企業(yè)已著手專利申請的前期準(zhǔn)備工作。如日立制作所已

34、開發(fā)出了牙齒、角膜再生及培養(yǎng)技術(shù)，并預(yù)定申請專利；日本再生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)Tissue Engineering公司開發(fā)的人工皮膚移植技術(shù)也將申請技術(shù)專利。    原有此類醫(yī)療尖端技術(shù)由醫(yī)生作為研究的一局部應(yīng)用于患者，因細(xì)胞加工技術(shù)及管理需要較大人力和物力，僅靠醫(yī)院一家很難實(shí)現(xiàn)技術(shù)的推廣普及。而此類技術(shù)本身列入專利申請范圍，將有助于相關(guān)企業(yè)參與尖端醫(yī)療領(lǐng)域的研發(fā)，形成產(chǎn)業(yè)新增長點(diǎn)。    六、健全和完善醫(yī)療倫理及法制建設(shè)    2003年是DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年，4月又宣告了人類基因組測序方案根本完成。今

35、年是生物技術(shù)領(lǐng)域值得慶賀的一年。人類基因組的解析成果必將面向人類健康及醫(yī)療事業(yè)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將滲透至人類社會的方方面面。但是生物技術(shù)的開展必然會涉及醫(yī)療倫理、法制及社會問題。    醫(yī)療領(lǐng)域的研究將突出個(gè)性及再生二大概念。所謂個(gè)性，即根據(jù)患者特定體質(zhì)所采取的醫(yī)療方法。具體是指利用人類基因組解析成果，確立個(gè)性化醫(yī)療法。日本文部科學(xué)省已撥200億日元，由東京大學(xué)醫(yī)科研究所、大阪府立成人病中心等全國九家機(jī)構(gòu)聯(lián)合建立基因庫，輔助個(gè)性化醫(yī)療的研究。方案采集30萬人群的血液樣本，研究分析與癌癥、糖尿病、支氣管哮喘等遺傳機(jī)理，有效縮短新藥研發(fā)周期。此外，隨著人類基因組解析的根本

36、完成，研究重點(diǎn)已逐漸轉(zhuǎn)入相關(guān)蛋白質(zhì)立體結(jié)構(gòu)的研究。2002年日本正式啟動(dòng)了以理化研究所為中心的“蛋白質(zhì)3000”的大工程，開展蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與醫(yī)療領(lǐng)域相結(jié)合的研究。    再生是尖端醫(yī)療領(lǐng)域的又一亮點(diǎn)。再生醫(yī)療是對皮膚、骨和心肌等受損臟器及組織，通過患者的細(xì)胞進(jìn)行修復(fù)的一項(xiàng)技術(shù)。目前日本理化研究所發(fā)生再生科學(xué)綜合研究所、產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合研究所、京都大學(xué)及慶應(yīng)大學(xué)等機(jī)構(gòu)正在從事再生醫(yī)療的根底性研究。    形成社會對涉及倫理、法制、社會問題的共識，對再生醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化尤為重要。因?yàn)樯锛夹g(shù)必然涉及個(gè)人遺傳信息等較為敏感的社會倫理。據(jù)說，英國將方

37、案建50萬人群的基因庫，基于社會倫理等原因，提出反對意見的不在少數(shù)。除此之外，生物技術(shù)的正確利用還需有健全法制作保證。在保護(hù)醫(yī)療消費(fèi)者同時(shí)，為了促進(jìn)生物技術(shù)的有序開展，相關(guān)專利制度的完善乃是當(dāng)務(wù)之急。    七、再生醫(yī)療正在步入臨床試驗(yàn)階段    大企業(yè)及生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)紛紛參加到再生醫(yī)療研究之列。其主要研究對象涉及骨、心肌、血管及皮膚等。對藥物不能治愈的疾病治療翻開了希望之路。    日本Amniotec公司開發(fā)的角膜上皮細(xì)胞膜，與京都大學(xué)合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，用于角膜的移植手術(shù)。該角膜上皮細(xì)胞膜是將人體角

38、膜上皮細(xì)胞利用從胎盤羊膜中提取的膠原進(jìn)行培養(yǎng)而成。由于再生醫(yī)療研究的投入產(chǎn)出周期很長，該公司去年11月又與生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)基金投資公司合作，創(chuàng)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，方案于2007年實(shí)現(xiàn)商用化。OsteoGenesis公司開展齒槽骨再生醫(yī)療的研究。有望實(shí)現(xiàn)因牙周炎而受損顎骨的再生材料商業(yè)化。將骨髓中采集的細(xì)胞分化成骨芽細(xì)胞。將相混的骨芽細(xì)胞及蛋白質(zhì)膠狀物注射至患部。明年進(jìn)入臨床試驗(yàn)，2007年實(shí)現(xiàn)商用化。    在牙科再生醫(yī)療領(lǐng)域的研究，醫(yī)療儀器的大企業(yè)日立醫(yī)療公司也與名古屋大學(xué)合作，方案于2007年向市場推出用于再生牙齒的胚牙。TERUMO公司也涉足再生醫(yī)療領(lǐng)域的研究，去年9月

39、與美國風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)DIACRIN公司合作開發(fā)心肌機(jī)能的再生醫(yī)療研究，年內(nèi)將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這一將患者大腿部的骨格肌芽細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，然后移植至心肌的再生醫(yī)療技術(shù)。有望于2021年形成100億日元規(guī)模的新產(chǎn)業(yè)。    日本OLYMPUS光學(xué)工業(yè)、PENTAX及武田藥品工業(yè)以骨的再生醫(yī)療研究為主，而第一制藥及田邊制藥那么以血管的再生醫(yī)療研究為主。有人預(yù)言，2021年左右將迎來再生醫(yī)療技術(shù)的成熟推廣期。    八、DNA芯片的開發(fā)將加速個(gè)性化治療方法確實(shí)立    DNA芯片在基因功能的解析、新藥研發(fā)、實(shí)現(xiàn)個(gè)性化醫(yī)療上是

40、必不可少的，被公認(rèn)為開創(chuàng)新一代醫(yī)療技術(shù)的強(qiáng)有力武器。世界DNA芯片巨頭美國AFFYMETRIX公司控制著芯片生產(chǎn)的主要技術(shù)專利。據(jù)稱開發(fā)的主力高性能芯片中嵌入了所有人類基因。利用這一芯片可以迅速確定特定疾病與哪一基因有關(guān)。由于該公司近期打出基因芯片的降價(jià)大戰(zhàn)，將對基因制藥研究起到推波助瀾的作用。日本的日立軟件工程公司和三菱化學(xué)BCL公司開發(fā)出了能快速檢測敗血癥病原菌的DNA芯片，為有效使用抗菌藥物，減輕患者痛苦將起到理想的效果。此外，上述兩家公司還將方案開發(fā)出能預(yù)測抗癌藥物藥效的芯片。    九、主導(dǎo)基因制藥產(chǎn)業(yè)，相互合作更趨活潑   

41、; 利用基因信息研究疾病發(fā)生的原因，實(shí)現(xiàn)有效治療藥物的研發(fā)將成為現(xiàn)實(shí)。日本ZERIA新藥公司專門設(shè)立了基因制藥子公司開展9大領(lǐng)域的研究。三重大學(xué)利用作用于血管細(xì)胞的基因，正在開發(fā)動(dòng)脈硬化的治療藥物。并與美國TEXAS A&M大學(xué)合用，開展利用有關(guān)組織修復(fù)基因的新藥研究。    基因制藥不僅對中小企業(yè)帶來新的商機(jī)，大企業(yè)也將其作為新世紀(jì)的核心技術(shù)加速開發(fā)利用。如中外制藥公司開展利用免疫反響的抗體藥物研究?？贵w藥物副作用小、效果大。業(yè)已開發(fā)的用于慢性關(guān)節(jié)炎的治療藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的最后階段。高鈣血癥及多發(fā)性骨髓腫瘤等治療藥物也在研究之中。  

42、  武田藥品工業(yè)公司也對其研究所配置了最先進(jìn)的分析儀器，從事癌癥、哮喘等的新藥研發(fā)。三共公司和山之內(nèi)公司分別找到了高血脂癥和癡呆的相關(guān)基因，正在加速有效新藥的研發(fā)。    基因制藥研究需要投入龐大研究開發(fā)費(fèi)，也增加了企業(yè)的負(fù)擔(dān)。因此，尋找擁有特定技術(shù)的合作伙伴至關(guān)重要。日本第一制藥與以生物信息學(xué)著稱的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)CLS公司合作已找到了與糖尿病及癌癥等有關(guān)的多種蛋白質(zhì)，為新藥研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的根底。持田公司那么研究與癌細(xì)胞等外表易結(jié)合的物質(zhì)，開發(fā)出將基因有效送達(dá)治療部位的基因載體。    十、營造有利于生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)的氣氛必不可少&#

43、160;   日本2002年生物技術(shù)市場規(guī)模約8萬億日元，其中轉(zhuǎn)基因等領(lǐng)域占到1.4萬億日元。而日本單獨(dú)技術(shù)形成的產(chǎn)業(yè)市場并不大。    隨著DNA芯片等生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的開展，將對食品、醫(yī)藥及農(nóng)業(yè)等眾多領(lǐng)域產(chǎn)生積極的影響?？傮w來看，醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展最快。而食品領(lǐng)域的研究步履艱難。如水稻基因組測序方案宣告完成，但日本企業(yè)利用水稻基因組解析成果用于新產(chǎn)品開發(fā)的積極性不高。造成這一結(jié)果有其根本原因，除了投資回報(bào)的未知性，與產(chǎn)品流通及醫(yī)療行為有關(guān)法律的不健全也有一定關(guān)系。要實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，消費(fèi)者的理解和支持是極為重要的。 

44、0;  生物技術(shù)如同核技術(shù)具有二重性，有利有弊。作為政府應(yīng)在平安性和倫理性方面制定切實(shí)的方針措施。對超出一定倫理及平安性的研究應(yīng)給予嚴(yán)厲制止并予以重罰。只有這樣才能逐步營造消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因制品認(rèn)可的社會氣氛。    日本去年年底出臺的生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱中，預(yù)測到2021年日本生物技術(shù)領(lǐng)域的市場規(guī)模將擴(kuò)大至25萬億日元。而歐美等國那么預(yù)測全球生物技術(shù)的市場規(guī)模中期目標(biāo)將達(dá)300萬億日元。日本生物產(chǎn)業(yè)人會議認(rèn)為，如日本不能有效進(jìn)行生物技術(shù)的研發(fā)，將很難占據(jù)一席之地。中國和韓國在生物技術(shù)的研究也不可低估，生物技術(shù)的國際競爭已到了分秒必爭的地步。日本必須制定出符合時(shí)

45、代潮流的研究體制，今后的2-3年是決定誰能主宰生物技術(shù)市場的關(guān)鍵，其中重中之重是DNA芯片等研發(fā)。    目前各風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)上先行一步。作為國家及金融機(jī)構(gòu)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)給予積極的扶持。制定相應(yīng)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施極為重要，培養(yǎng)高素質(zhì)的專利代理人已迫在眉睫。    生物技術(shù)領(lǐng)域的研究投資回報(bào)周期非常長。如生物醫(yī)藥能率先實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，其帶來的企業(yè)效應(yīng)是非常巨大的，但研發(fā)并不一定都能獲得成功。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，美國研發(fā)的成功率為10%左右。因此，有必要?jiǎng)?chuàng)造一種允許研發(fā)失敗的社會環(huán)境。    十一、生物技術(shù)食

46、品及原料正在逐漸走近市場    生物技術(shù)逐漸滲透至人們?nèi)粘ＯM(fèi)的食品領(lǐng)域。如2003年2月下旬東京的高級超市推出了麒麟公司開發(fā)的土豆新品種CYNTHIA。其目的是與目前市場占有率高達(dá)90%的主宰品種男爵和五月王后品種決一上下。    CYNTHIA是利用麒麟公司擁有的組織培養(yǎng)的方式培育而成的。早在1987年麒麟公司首次成功開發(fā)了無毒微型土豆種芽增殖技術(shù)。但到了1999年日本農(nóng)水省才真正允許開展無毒微型土豆種芽增殖技術(shù)的研究。因此，麒麟公司于2000年3月在國內(nèi)合資成立了JAPAN POTATO公司著手土豆新品種種芽的生產(chǎn)及銷售。

47、60;   又如，厚生勞動(dòng)省研究小組認(rèn)為，利用體細(xì)胞技術(shù)的克隆牛肉作為食品其平安性不存在問題，并方案將這一報(bào)告提交7月設(shè)立的食品平安委員會審議。日本雖是世界上最大體細(xì)胞克隆牛的生產(chǎn)國，但其技術(shù)還不夠成熟，存在著死亡率偏高等難題。世界上尚無一國允許體細(xì)胞克隆牛肉的上市，要通過食品平安委員會的審議，難度較大。因此，生物技術(shù)食品真正進(jìn)入市場還需較長的時(shí)間。    十二、微生物在食品包裝材料等上的應(yīng)用方興未艾    日本各化學(xué)公司致力于利用土壤、水中微生物的作用，開展自然分解樹脂的研究及確立相應(yīng)生產(chǎn)體制。尤其是利用微生物在

48、生活垃圾袋及食品包裝材料的應(yīng)用上市場前景看好。日本三菱化學(xué)和味之素兩大公司聯(lián)合開發(fā)植物性自然分解樹脂的研究，通過國內(nèi)綜合化學(xué)和綜合食品兩巨頭聯(lián)手，搶占國際市場份額。    兩家公司共同開發(fā)的自然分解樹脂的特點(diǎn)是利用使植物淀粉發(fā)酵的琥珀酸的作用。因提高了植物原料的比例，明顯降低了對環(huán)境的負(fù)面影響。充分發(fā)揮味之素公司的發(fā)酵技術(shù)及三菱化學(xué)的樹脂合成技術(shù)的兩大優(yōu)勢，其生產(chǎn)本錢比現(xiàn)有主流自然分解性樹脂有所下降。目標(biāo)是到2006年將現(xiàn)有以石油為主要原料的自然分解性樹脂，全部轉(zhuǎn)為利用琥珀酸生產(chǎn)的植物性自然分解樹脂。    另外，昭和高分子公司也將擴(kuò)

49、大自然分解性樹脂的生產(chǎn)能力，其產(chǎn)品主要用于加工農(nóng)用薄膜及食品包裝材料的原料。雖然目前自然分解性樹脂的價(jià)格為普通樹脂的2-3倍，但隨著人們對環(huán)保意識的提高，自然分解性樹脂的市場規(guī)模將有較大幅度的增長。    十三、官民并舉生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)與日俱增    據(jù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會JBA的統(tǒng)計(jì)，日本現(xiàn)有生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)334家。而歐美的生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)分別超過了1500家。雖然日本在企業(yè)絕對數(shù)上仍與歐美有較大的距離，但是日本官民并舉，共同推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的勢頭正旺。    日本生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的定義是，把生物技術(shù)作為

50、手段和對象，進(jìn)行創(chuàng)業(yè)的中小企業(yè)，成立未滿20年，并不以進(jìn)出口及銷售為主的企業(yè)。1999年以來，以每年40-50家的增長速度在增加，風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的創(chuàng)立已形成了強(qiáng)勁的勢頭。    生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的涉及領(lǐng)域非常廣。如從事基因新藥研究、DNA芯片開發(fā)、組織修復(fù)再生醫(yī)療等研究的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。形成了與大企業(yè)和大學(xué)等進(jìn)行共同研發(fā)的新格局。   據(jù)JBA的統(tǒng)計(jì)，在生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)中，從事生物信息學(xué)等研究輔助型的企業(yè)占第一位。從事藥品及診斷試劑開發(fā)及再生醫(yī)療的企業(yè)占第二位。從事環(huán)境修復(fù)技術(shù)的環(huán)境研究領(lǐng)域的企業(yè)占第三位。其后是從事轉(zhuǎn)基因技術(shù)等農(nóng)作物技術(shù)開發(fā)的農(nóng)林水產(chǎn)領(lǐng)域

51、的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。    從事DNA芯片及各種分析儀器研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，因其研究成果能逐步形成商品化，資金有限的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)也能維持經(jīng)營。但是，從事新藥及再生醫(yī)療等研究的其研發(fā)費(fèi)占銷售額的62%，因此醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)必須走與其它企業(yè)合作的模式。    其中再生醫(yī)療被認(rèn)為能與新藥研制相抗衡的產(chǎn)業(yè)新增長點(diǎn)。日本各生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)紛紛加強(qiáng)與國內(nèi)外的合作。如日本SOSEI公司與澳洲STEM CELL SCIENCES公司合作成立干細(xì)胞研究新公司，其目標(biāo)是形成干細(xì)胞增殖的產(chǎn)業(yè)。今后還將開展有助于治療帕金氏癥的腦細(xì)胞、以及能釋放有效抑制血糖值的胰島素，用于治療糖

52、尿病的胰腺特殊細(xì)胞培養(yǎng)等的研究。    英國    在生命遺傳物質(zhì)脫氧核糖核酸結(jié)構(gòu)在英國發(fā)現(xiàn)年后，一直處于世界生物技術(shù)開展前沿的英國面臨著資金短缺和道德倫理帶來的雙重挑戰(zhàn)。英國生物技術(shù)業(yè)界    人士認(rèn)識到，“公眾的反對使英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)元?dú)獯髠?。自年高技術(shù)產(chǎn)業(yè)泡沫破滅后，沒有一家生物技術(shù)公司在英國上市。目前，英國生物技術(shù)業(yè)近三分之一上市公司的資金缺乏維持兩年的運(yùn)作，一些小公司更是入不敷出。一些資深的植物生物技術(shù)研究者更是宣布要離開英國。除轉(zhuǎn)基因研究外，英國其他一些生物技術(shù)研究也面臨阻力。去年月日，英政府

53、批準(zhǔn)劍橋大學(xué)建立“活體實(shí)驗(yàn)室，以猴腦研究阿爾茨海默氏癥等神經(jīng)學(xué)疾病，遭到了動(dòng)物保護(hù)主義者的猛烈抨擊。英國“廢除活體解剖聯(lián)合會表示，該組織將對“活體實(shí)驗(yàn)室建立過程中的每一步進(jìn)行抗議。該實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人坦言，實(shí)驗(yàn)室目前僅籌集到正常工作所需資金的四分之三，在動(dòng)物保護(hù)者的抗議聲中和輿論壓力下，籌集到開展實(shí)驗(yàn)的足夠資金并非易事，而其他類似實(shí)驗(yàn)室就更難以建立。然而，英國生物技術(shù)和生命研究在年并非“流年不利。去年月，英國政府批準(zhǔn)蘇格蘭羅斯林研究所的科學(xué)家建立實(shí)驗(yàn)室，利用克隆人類胚胎提取干細(xì)胞。多利羊之父伊恩威爾默特領(lǐng)導(dǎo)的研究小組表示將系統(tǒng)研究克隆人類胚胎過程的每一階段，及克隆對胚胎、胎盤、胎兒和活動(dòng)物的影響，他

54、們還方案在培育克隆人類胚胎的過程中，將其同自然受精胚胎和試管受精胚胎相比擬。    威爾默特認(rèn)為，這將提供對發(fā)育生物學(xué)最根本問題的認(rèn)識，將吸引許多實(shí)驗(yàn)室的注意。英國威康信托桑格研究所完成了近的“人類基因組草圖繪制工作。該研究所還破譯了人類第號染色體的遺傳密碼。號染色體是迄今為止科學(xué)家破譯的最大、包含基因最多的染色體，其中包含的基因?qū)θ梭w免疫系統(tǒng)至關(guān)重要。另外，倫敦帝國學(xué)院的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)位于人體第號染色體上的基因是一種導(dǎo)致肥胖的基因，為肥胖癥的治療和預(yù)防提供了新的線索。    德國    新千年以來,德國生物

55、技術(shù)產(chǎn)業(yè)的總體情況發(fā)生了明顯變化,主要表現(xiàn)在,開展停滯并出現(xiàn)微弱衰退,風(fēng)險(xiǎn)資金投入減少,行業(yè)就業(yè)人數(shù)下降,企業(yè)研發(fā)本錢下降,行業(yè)虧損增速放緩,前期臨床開發(fā)投入增幅加大。這些變化說明，德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始進(jìn)入專家預(yù)測的中期調(diào)整階段。    研發(fā)資金投入減少。受經(jīng)濟(jì)緊縮影響，2002年德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入首次出現(xiàn)負(fù)增長，僅為10.9億歐元，與2001年相比下降了11個(gè)百分點(diǎn)。生物技術(shù)企業(yè)要獲得新的專利，開發(fā)適銷對路產(chǎn)品，就必須積極開展技術(shù)創(chuàng)新，而研發(fā)投入的減少將直接導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)能力缺乏。    行業(yè)虧損持續(xù)增加。德國生物技術(shù)全

56、行業(yè)虧損繼續(xù)增加，2002年稅前虧損達(dá)6.61億歐元，但由于采取了降低技術(shù)、裁減員工等一系列措施，虧損增幅與2001年相比下降了20%，行業(yè)虧損持續(xù)增長的勢頭德到遏止。在困難的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)努力降低企業(yè)虧損，希望利用并不充裕的資金來盡可能地維持企業(yè)繼續(xù)生存。    行業(yè)產(chǎn)值略有下降。受經(jīng)濟(jì)不景氣影響，在保持了幾年高增長速度之后，德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值首次出現(xiàn)負(fù)增長，為10.14億歐元，與2001年相比下降了3個(gè)百分點(diǎn)。越來越多的企業(yè)退出了生物技術(shù)領(lǐng)域，而新建企業(yè)尚無法填補(bǔ)由此產(chǎn)生的缺口，是造成全行業(yè)產(chǎn)值下降的原因之一。占全行業(yè)產(chǎn)值50%以上的上市企業(yè)

57、的產(chǎn)值也處于停滯狀態(tài)，其中60%企業(yè)的產(chǎn)值有所下降。2002年，德國私有生物技術(shù)企業(yè)的平均產(chǎn)值為140萬歐元。由于絕大多數(shù)企業(yè)成立時(shí)間不長，而研發(fā)投入力度較大，所以全行業(yè)有50%以上的企業(yè)尚無任何產(chǎn)值可言。    企業(yè)數(shù)量停止增長。2002年，德國共有生物技術(shù)企業(yè)360家，在數(shù)量上首次出現(xiàn)負(fù)增長，與2001年相比減少了1個(gè)百分點(diǎn)，這說明德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入中期調(diào)整階段。去年一年中，共有31家企業(yè)退出生物技術(shù)領(lǐng)域，在數(shù)量上首次超過了新建企業(yè)，其中3家企業(yè)被出售，1家企業(yè)被兼并，1家企業(yè)停產(chǎn)，26家企業(yè)因無歸還能力被解散。今年上半年，有18家企業(yè)退出生物技術(shù)領(lǐng)域，

58、3家企業(yè)被兼并，15家企業(yè)處于無支付能力狀態(tài)。在德國15個(gè)聯(lián)邦州中，巴伐利亞州以擁有85家生物技術(shù)企業(yè)穩(wěn)居榜首，其后依次為巴登符騰堡州、北威州、柏林和下薩克森州。    新建企業(yè)數(shù)量減少。2002年，德國新成立生物技術(shù)企業(yè)25家，增長率僅為6%，尚不到2001年13%增長率的一半，而1999、2000年的增長率分別為25%和20%。從1999年開始，德國新建生物技術(shù)企業(yè)數(shù)量呈逐年下降趨勢。2002年，在360家生物技術(shù)企業(yè)中，成立后尚未獲得風(fēng)險(xiǎn)資金投入的企業(yè)占28%，獲得了第一輪投資的占37%，獲得了第二輪投資的占24%，即將發(fā)行股票的占5%，已上市的占6%。&#

59、160;   行業(yè)從業(yè)人數(shù)下降。2002年，德國360家生物技術(shù)企業(yè)共安排就業(yè)13，400人，比2001年減少了1，000人，下降了7%，與2000、2001年30%的增長率相比，首次出現(xiàn)負(fù)增長。導(dǎo)致全行業(yè)就業(yè)人員減少的原因是多方面的，有經(jīng)濟(jì)形勢方面的原因，也有中期調(diào)整帶來的影響。在生物技術(shù)行業(yè)中，到達(dá)穩(wěn)定開展階段的企業(yè)尚未形成一定數(shù)量，許多企業(yè)的開展進(jìn)程放緩甚至近于停止，企業(yè)為了生存不得不一方面繼續(xù)投入資金，一方面裁減人員。在360家企業(yè)中，3/4企業(yè)的員工人數(shù)少于30人。與2001年相比，員工人數(shù)少于10人的企業(yè)數(shù)量有所減少，而員工人數(shù)超過100人的企業(yè)數(shù)量那么稍有增加

60、，這一變化說明，在嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢下，小企業(yè)首先成為行業(yè)調(diào)整的犧牲品，正如俗話所說，弱者越弱，強(qiáng)者越強(qiáng)。    資金注入繼續(xù)減少。由于沒有一家企業(yè)能夠成功上市,風(fēng)險(xiǎn)資金就成為2002年德國生物技術(shù)企業(yè)的唯一資金來源,為2億歐元,與1999年根本持平,與2001年相比,幾乎下降了50%,僅相當(dāng)于2000年資金投入的1/6。今年上半年風(fēng)險(xiǎn)資金投入為1.26億歐元。大局部風(fēng)險(xiǎn)資金來自風(fēng)險(xiǎn)投資公司,也有一些股份投資公司和投資銀行參與投資。風(fēng)險(xiǎn)投資公司和股份投資公司的資金絕大局部為自有資金,也有少量的社會游資、政府資金和私人資金。在所有投資者中,風(fēng)險(xiǎn)投資公司占66%,股份投資

61、公司占21%,投資銀行、商業(yè)銀行和種子基金投資公司各占3.4%,個(gè)體資金持有人占1.7%。在投資中,機(jī)構(gòu)資金為34.2%,政府或公共資金為28.7%,私人資金為18.5%,其它資金為10.2%,長期投資為6.4%,儲蓄銀行資金為3.8%。    與2001年相比,德國生物技術(shù)企業(yè)的上市積極性明顯下降。2001年,投資者對股市上升尚抱一線希望,而2002年的持續(xù)熊市,包括生物技術(shù)股票的貶值,徹底消滅了投資者的期望,只好另找套現(xiàn)出路,首選方案是商業(yè)出售,即將所持股份轉(zhuǎn)賣給其它企業(yè)。在2002年的所有套現(xiàn)活動(dòng)中,商業(yè)出售占48%,發(fā)行股票占34%,回購占5.6%,其它占

62、2.2%。    專家預(yù)計(jì),2003年德國生物技術(shù)全行業(yè)需投入資金1.5億歐元,到2004年中期需投入資金4.5億歐元。    經(jīng)營策略發(fā)生調(diào)整。目前,生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)仍然是德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)經(jīng)營模式,由于這種經(jīng)營模式可以迅速地提高企業(yè)產(chǎn)值而在過去幾年中受到投資者追捧。但是,生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā),特別是藥物開發(fā)具有周期長、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn)。為躲避風(fēng)險(xiǎn),縮短投資周期,德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營模式最近出現(xiàn)了向技術(shù)效勞轉(zhuǎn)型的趨勢。這一以短期內(nèi)迅速提高企業(yè)產(chǎn)值為出發(fā)點(diǎn)的經(jīng)營策略調(diào)整是應(yīng)對嚴(yán)峻投資條件的必然反響,得到了外部投資者的理解。目前,在德國生

63、物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中,從事產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)占46%,從事技術(shù)效勞的企業(yè)占18%,兼顧產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)效勞的企業(yè)占36%。    技術(shù)平臺形式多樣。在生物技術(shù)領(lǐng)域,除了已經(jīng)較為成熟的基因技術(shù)、蛋白技術(shù)和生物信息技術(shù)外,最近又出現(xiàn)了許多新型的技術(shù)平臺,如干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)、新型核糖核酸技術(shù)、納米生物技術(shù)、系統(tǒng)生物技術(shù)和計(jì)算機(jī)支持的處理過程等。在德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通常采用的各種技術(shù)平臺中,基因技術(shù)占29%,生物信息技術(shù)占19%,蛋白技術(shù)占17%,抗體技術(shù)占7%,組合分析技術(shù)占5%,其它技術(shù)占23%,其中有化學(xué)基因技術(shù)、化學(xué)遺傳技術(shù)、引導(dǎo)演化技術(shù)、脫氧核糖核酸置換技術(shù)、系統(tǒng)生物技術(shù)、代謝技術(shù)、納米生物技術(shù)、天然物質(zhì)合成技術(shù)、計(jì)算化學(xué)方法、藥物推理設(shè)計(jì)技術(shù)、核糖核酸干擾技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、轉(zhuǎn)移體技術(shù)等。    產(chǎn)品格局變化式微。人們一般將生物技術(shù)分為“紅色生物技術(shù)、“綠色生物技術(shù)和“灰色生物技術(shù)三類?！凹t色生物技術(shù)是指生物制藥技術(shù)