四川大學(xué)華西第二醫(yī)院人體生物標(biāo)本

1、附件四川大學(xué) xx 第二醫(yī)院人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源管理辦法試行）第一章總則第一條為了有效保護(hù)和合理利用人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源，促使我院 涉及到人體生物標(biāo)本的科研在國(guó)家一系列法律法規(guī)要求下更好、更有效、更健 康的發(fā)展，規(guī)范我院臨床和科研使用人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源的的管理以 及保護(hù)我國(guó)的人類遺傳資源信息，根據(jù)人類遺傳資源管理暫行辦法、醫(yī) 療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例、科學(xué)技術(shù)保密規(guī) 定等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。第二條本辦法所稱人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源是指因臨床或者科研需要所涉及的人體器官、組織、細(xì)胞、血液、脫氧核糖核酸（ DNA）、核糖核酸 （RNA）、人工構(gòu)建的含人

2、類遺傳物質(zhì)的載體以及臨床檢驗(yàn)標(biāo)本等生物、遺傳材 料及相關(guān)的儲(chǔ)存于任何介質(zhì)的信息資料。第三條儲(chǔ)存信息資料的介質(zhì)包括紙質(zhì)、塑料軟片、攝影感光片、磁帶、軟 盤(pán)、硬盤(pán)以及可以記錄信息的其它媒介體。第四條凡我院所有涉及人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源信息采集、收集、科 學(xué)研究等活動(dòng)，必須遵守本辦法。第五條我院對(duì)開(kāi)展人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源信息采集、收集、科學(xué)研 究活動(dòng)實(shí)行批準(zhǔn)申報(bào)制度，未經(jīng)許可，任何科室和個(gè)人不得擅自采集、收集、 買(mǎi)賣(mài)、出口、出境或以其他形式對(duì)外提供。第六條人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源及有關(guān)信息資料，屬于國(guó)家科學(xué)技術(shù)密級(jí)的，必須遵守科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定。第二章管理機(jī)構(gòu)第七條我院對(duì)使用人體生物標(biāo)本及

3、人類遺傳資源實(shí)行統(tǒng)一審批制度。第八條我院成立人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱管理委員 會(huì)）負(fù)責(zé)管理我院人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源。管理委員會(huì)成立辦公室，設(shè) 置在我院科技部，負(fù)責(zé)日常工作。第九條在我院黨政領(lǐng)導(dǎo)下，人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源管理委員會(huì)辦公 室（科技部）行使以下職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)起草我院人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源管理委員會(huì)名單（見(jiàn)附 件二）和有關(guān)的實(shí)施細(xì)則、文件，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)布施行，協(xié)調(diào)和監(jiān)督本辦法的實(shí) 施；（二）受理我院內(nèi)利用人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源進(jìn)行研究的申請(qǐng)，或 和院外合作進(jìn)行人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源相關(guān)研究項(xiàng)目的申請(qǐng)和批準(zhǔn)備案 工作；（三）組織審核我院涉及人體生物

4、標(biāo)本及人類遺傳資源的院內(nèi)、外或國(guó) 內(nèi)、外合作項(xiàng)目，監(jiān)督項(xiàng)目按照?qǐng)?bào)批目的、進(jìn)度進(jìn)行。發(fā)現(xiàn)與審批不符的研究 內(nèi)容或任何可能引起我國(guó)人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源損失或其它與法律法規(guī) 不符的現(xiàn)象，有權(quán)終止該申請(qǐng)或項(xiàng)目；（四）對(duì)我院與其他單位或個(gè)人進(jìn)行的 人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源科研合作認(rèn)可后，督促簽訂技術(shù)合作合同，并報(bào) 管理委員會(huì)批準(zhǔn)，且監(jiān)督合同的執(zhí)行情況 ;（五）督促我院建立和健全我院人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源信息的保藏、研究及信息庫(kù)等資源庫(kù)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和服務(wù)體系；（六）聘請(qǐng)有關(guān)專家成立專家顧問(wèn)組，參與對(duì)涉及人體生物標(biāo)本及人類遺 傳資源項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督；收集重要遺傳家系和資源信息。各科室在涉及人體 生

5、物標(biāo)本及人類遺傳資源項(xiàng)目結(jié)題后，將成果報(bào)科技部備份管理。第三章申報(bào)與審批第十條我院凡涉及人體生物標(biāo)本及遺傳資源的境外合作項(xiàng)目，在經(jīng)過(guò)管理 委員會(huì)審核認(rèn)可后，報(bào)校科技處批準(zhǔn)備案，再經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，上報(bào)國(guó)家有 關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后才能與外方進(jìn)行技術(shù)合同的簽署。凡有我國(guó)規(guī)定的重要人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源原則上不得與外方進(jìn)行合作，嚴(yán)格控制出口、出境和對(duì)外 提供。第十一條我院各單位或職工進(jìn)行涉及人體生物標(biāo)本及遺傳資源的科研項(xiàng) 目，或與境內(nèi)單位或個(gè)人進(jìn)行涉及人體生物標(biāo)本及遺傳資源的合作項(xiàng)目，必須 首先向管理委員會(huì)提出申請(qǐng)，經(jīng)辦公室審核認(rèn)可，上報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（見(jiàn)附 件三），最后報(bào)管理委員會(huì)批準(zhǔn)備案后，方可簽定

6、技術(shù)合同；原則上我院應(yīng)該 獲得有關(guān)所研究人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源信息的實(shí)質(zhì)材料。第十二條辦理涉及我院人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源的科研項(xiàng)目及科研合作項(xiàng)目的報(bào)批手續(xù)，須填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)，并附以下材料：一）合同文本草案； 二） xx 委員會(huì)批準(zhǔn)文件（三）審批要求的其他材料。第十三條對(duì)有下列情形的管理委員會(huì)辦公室 （科技部）有權(quán)拒絕批準(zhǔn)或終止，申請(qǐng)者科室也可以提出置疑并建議管理委員 會(huì)暫緩批準(zhǔn)或終止申請(qǐng)。研究目的和方向不明確或超出項(xiàng)目申請(qǐng)內(nèi)容； 國(guó)外合作單位僅僅以獲得我國(guó)人類生物遺傳資源材料為目的； 合作項(xiàng)目不能給我院帶來(lái)科學(xué)理論和技術(shù)上的利益；合作單位不具備合作研究的基礎(chǔ)和條件；五）在知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和分享

7、方面不合理、不明確；六）工作范圍過(guò)寬，合作期限過(guò)長(zhǎng)；11 / 12無(wú)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件，以及符合我院利益的合同文本草案； 合作方中途變更或合作方有替第三方工作的嫌疑；九）可能導(dǎo)致我國(guó)人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源信息外流或被非法利用的可能；（十）其它違反我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定之行為；第一章知識(shí)產(chǎn)權(quán)第十四條我院發(fā)現(xiàn)或提供的人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源信息，包括生物樣本、涉及人類遺傳資源的數(shù)據(jù)及各種資料，我院享有專屬持有權(quán)，未經(jīng)許 可，不得向其他單位轉(zhuǎn)讓。獲得上述信息的科室和個(gè)人未經(jīng)許可不得公開(kāi)、發(fā) 表、申請(qǐng)專利或以其他形式向他人披露。第十五條有關(guān)人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源的合作項(xiàng)目，我院應(yīng)當(dāng)遵循平

8、等互利、誠(chéng)實(shí)信用、共同參與、共享成果的原則，與合作方友好合作，遵守國(guó) 家相關(guān)的法律法規(guī)，明確各方應(yīng)享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)。充分、有效地保護(hù) 我院應(yīng)得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十六條我院與合作方就合作研究項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，按下列原則處理：（一）合作研究開(kāi)發(fā)成果屬于專利保護(hù)范圍，應(yīng)由雙方共同申請(qǐng)專利，專 利權(quán)歸雙方共有。合作方是國(guó)外機(jī)構(gòu)時(shí)雙方可根據(jù)協(xié)議共同實(shí)施或分別在本國(guó)境內(nèi)實(shí)施該項(xiàng) 專利。合作雙方向第三方轉(zhuǎn)讓或者許可第三方實(shí)施，必須經(jīng)過(guò)雙方同意，所獲 利益按雙方貢獻(xiàn)大小分享。（二）合作研究中開(kāi)發(fā)產(chǎn)生的其他科技成果，其使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和利益分 配辦法由雙方通過(guò)合作協(xié)議約定。協(xié)議設(shè)有約定的，雙方都有使用的權(quán)利，但

9、向第三方轉(zhuǎn)讓須經(jīng)雙方同意，所獲利益按雙方貢獻(xiàn)大小分享或另行約定。第五章制度和監(jiān)督第十七條建立和強(qiáng)化涉及人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源的檢測(cè)或研究項(xiàng)目的審批制度、審核制度、認(rèn)可制度、檢查制度和監(jiān)督制度。第十八條人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源庫(kù)的材料和信息由專人科學(xué)管理。 第十九條院科技部不定期組織相關(guān)專家組對(duì)各科室的人體生物標(biāo)本及人類遺傳 資源信息管理工作進(jìn)行復(fù)查監(jiān)督。第六章罰則第二十條我院凡涉及人體生物標(biāo)本及遺傳資源的科研課題，以及境內(nèi)、外 合作項(xiàng)目。如沒(méi)有按照本管理辦法進(jìn)行申報(bào)批準(zhǔn)者，醫(yī)院一律不承擔(dān)法律責(zé) 任，一切后果由承擔(dān)者自負(fù)；并根據(jù)情節(jié)輕重予以行政處罰，直至追究法律責(zé) 任。第二十一條對(duì)于發(fā)現(xiàn)和

10、報(bào)告重要遺傳家系和資源信息的科室或個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于揭發(fā)違法行為的，經(jīng)予獎(jiǎng)勵(lì)和保護(hù)。第二十二條我院科室和個(gè)人違反本辦法的規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，私自攜帶、郵 寄、運(yùn)輸人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源材料出口、出境的，給予行政處罰，直 至移送司法機(jī)關(guān)處理；未經(jīng)批準(zhǔn)擅自向其它單位或個(gè)人饋贈(zèng)、提供人體生物標(biāo) 本及人類遺傳資源材料的，除責(zé)其追回所提供的人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源 材料外并處以罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，給予行政處罰，直至追究法律責(zé)任。第二十三條我院各相關(guān)部門(mén)的工作人員和參與審核的專家應(yīng)該對(duì)合作項(xiàng)目 保守技術(shù)秘密。玩忽職守、徇私舞弊，造成技術(shù)秘密泄漏或人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源流失的，視情節(jié)嚴(yán)重給予行政

11、處罰直至追究法律責(zé)任。第七章附則第二十四條本辦法由管理委員會(huì)辦公室（醫(yī)院科技部）負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本辦法自 “通知 ”下發(fā)之日起執(zhí)行。附件二四川大學(xué)華西第二醫(yī)院關(guān)于成立 “人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源管理委員會(huì) “的決定為了有效保護(hù)和合理利用人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源，同時(shí)規(guī)范管理我 院臨床、科研使用人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源，防止我院人體生物標(biāo)本及人 類遺傳資源的流失和泄密。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)醫(yī)院辦公會(huì)研究決定成 立人體生物標(biāo)本及人類遺傳資源管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱管理委員會(huì)），設(shè)立組長(zhǎng)、 副組長(zhǎng)各一名，組成如下：組長(zhǎng)： xx副組長(zhǎng)： xx 和成員（按名氏筆畫(huà)）：熊英、袁粒星、徐克惠、胡麗娜、

12、高舉、郭文俊、 岳煥勛、鄭艾、朱軍、母得志、楊惠、劉興會(huì)、劉珊玲、劉翰民、李尚為、 張迅、王海英四川大學(xué) xx 第二醫(yī)院2006年7月 10日附件三四川大學(xué) xx 第二醫(yī)院涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（試行）第一章總則第一條為了維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)人類受試者的合法權(quán)益，保護(hù)人的 生命和健康，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范、有序地開(kāi)展，依據(jù)論理學(xué)基本原則以及 國(guó)家衛(wèi)生部制定的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法精神，制定本辦 法。第二條所有以人為受試者的生物醫(yī)學(xué)研究都必須符合生命倫理學(xué)基本原 則，應(yīng)充分尊重受試者，使其在參與研究的過(guò)程中不受到傷害或從中受益，并 得到公正對(duì)待。第三條按照世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)赫爾

13、辛基宣言的界定，涉及人體對(duì)象的醫(yī)學(xué)研究 包括可辨認(rèn)的人體材料或數(shù)據(jù)。第四條所有涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究均需按照本辦法進(jìn)行倫理審查。第五條醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)的倫理委員會(huì)對(duì)研究項(xiàng)目的立項(xiàng)和實(shí)施過(guò)程進(jìn)行倫 理審查，并作出審查結(jié)論。第六條倫理審查應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持原則，實(shí)事求是；審查決策應(yīng)獨(dú)立、公開(kāi)、公 正、公平和透明。第七條醫(yī)院授權(quán)科技部對(duì)開(kāi)展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的倫理 委員會(huì)實(shí)行監(jiān)督、管理。第二章審查范圍第八條涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目包括：國(guó)家投資立項(xiàng)，非政府組織或私 人、企業(yè)基金資助立項(xiàng)，國(guó)際合作、橫向協(xié)作、自擬課題、研究生課題、與院 外的合作課題等所有在醫(yī)院管理和進(jìn)行的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究均納入倫理

14、審 查的范圍。第一條凡違反國(guó)家法律、法規(guī)的科研項(xiàng)目，不受理倫理審查申請(qǐng)。第二條創(chuàng)新性的衛(wèi)生技術(shù)，在應(yīng)用前需要進(jìn)行技術(shù)評(píng)估以確定其安全性、 有效性和實(shí)用性，并應(yīng)接受倫理審查。第三條已在臨床實(shí)踐中長(zhǎng)期應(yīng)用，并經(jīng)國(guó)內(nèi)外同行確認(rèn)是成熟的技術(shù)，不 屬于本辦法審查范圍。第三章審查原則第十二條倫理審查的依據(jù)是生物醫(yī)學(xué)研究管理有關(guān)規(guī)章和生命倫理學(xué)基本 原則。第十三條臨床藥物試驗(yàn)、輔助生殖技術(shù)、人類精子庫(kù)技術(shù)、產(chǎn)前診斷技術(shù)等國(guó)家有相應(yīng)倫理審查規(guī)定的技術(shù)，其倫理審查應(yīng)依據(jù)相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。第十四條應(yīng)尊重受試者自主權(quán)。認(rèn)真履行知情同意程序，準(zhǔn)予受試者在沒(méi) 有外在壓力之下，自由做出參加或拒絕參加研究的決定，以及在研究的任

15、何階 段退出研究的決定，且不受歧視。研究者不得用欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段獲得受試者對(duì)參加研究的同意。第十五條尊重受試者保密及保護(hù)個(gè)人隱私的權(quán)利。凡涉及受試者個(gè)人隱 私，研究者不得向無(wú)關(guān)第三者或公共媒體散布。研究者應(yīng)如實(shí)告知受試者資料 的處理、儲(chǔ)存和用途，以及保密措施。第十六條涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究必須對(duì)研究過(guò)程中可能給受試者帶來(lái)的風(fēng) 險(xiǎn)/ 受益比進(jìn)行認(rèn)真評(píng)估。研究者應(yīng)努力使可能給受試者帶來(lái)的傷害或風(fēng)險(xiǎn)最小 化，受益最大化。第十七條研究者招募受試者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)及其應(yīng)用必須公開(kāi)和公平。受試者在研究過(guò)程中可能的受益和負(fù)擔(dān)應(yīng)該公平分配。第十八條受試者享有合理補(bǔ)償?shù)臋?quán)利，因參加研究而致的損傷應(yīng)得到

16、相應(yīng)的免費(fèi)治療，情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)得到相應(yīng)的賠償。第四章知情同意第十九條凡涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究必須事先得到受試者的書(shū)面知情同意。無(wú)法獲得書(shū)面知情同意的，要事先獲得口頭知情同意，并要有證明文件作 為證據(jù)。對(duì)于無(wú)行為能力、無(wú)法自己做出決定的人必須得到監(jiān)護(hù)人或法定代理人的 同意。第二十條在要求受試者同意之前，研究者必須向受試者提供全部必要的信 息，并為受試者所理解。應(yīng)確保受試者做出的決定無(wú)任何不正當(dāng)壓力和影響。第二十一條當(dāng)研究的程序或條件發(fā)生變化時(shí)，必須逐一向受試者加以說(shuō) 明，并重新取得受試者的同意。第二十二條對(duì)于因身體、心理或社會(huì)地位而無(wú) 能力保護(hù)自己的脆弱人群受試者，比如兒童、孕婦和哺乳婦女、精神病患

17、者 等，參加研究時(shí)應(yīng)予特別保護(hù)。第五章 xx 委員會(huì)第二十三條倫理委員會(huì)是實(shí)施倫理審查的組織，可根據(jù)工作需要開(kāi)展倫理 培訓(xùn)，提供有關(guān)政策咨詢、管理建議等。第二十四條倫理委員會(huì)的審查職責(zé)是：保護(hù)人類研究受試者的權(quán)利和利 益；審查研究方案，使其符合生命倫理學(xué)原則；確保研究不會(huì)將受試者暴露于 不合理的危險(xiǎn)之中；同時(shí)對(duì)已批準(zhǔn)的研究，進(jìn)行監(jiān)督和檢查，及時(shí)處理不良反 應(yīng)和不良事件；評(píng)價(jià)研究受試者的不滿或指控違規(guī)的研究。第二十五條 xx 委員會(huì)被授予以下權(quán)限：1、2、3、4、要求研究人員提供知情同意書(shū)；要求研究人員修改研究方案；要求中止或結(jié)束某項(xiàng)研究活動(dòng)；對(duì)研究方案做出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)或進(jìn)行修改的決定。第二十六

18、條倫理委員會(huì)由生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專家和管理、倫理學(xué)、法學(xué)、社會(huì) 學(xué)專家，以及社區(qū)代表或其他單位人員組成。委員會(huì)的成員必須經(jīng)過(guò)倫理學(xué)培 訓(xùn)，具有崗位資格；人數(shù)不得少于 5 人，且有不同性別的委員。xx 委員會(huì)委員應(yīng)主動(dòng)避讓利益沖突。第二十七條倫理委員會(huì)的成員要簽定保密協(xié)議，承擔(dān)保密義務(wù)。第二十八條倫理委員會(huì)應(yīng)按照倫理原則自主決策，不受任何干擾或壓力； 審查結(jié)果應(yīng)及時(shí)發(fā)布。第二十九條倫理委員會(huì)主要承擔(dān)倫理審查任務(wù)，對(duì)醫(yī)院內(nèi)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查和監(jiān)督，組織開(kāi)展相關(guān)倫理培訓(xùn)。第三十條倫理委員會(huì)的活動(dòng)經(jīng)費(fèi)由四川大學(xué)華西第二醫(yī)院根據(jù)需要充分撥 給，以保證活動(dòng)的順利開(kāi)展。第六章審查程序第三十一條需

19、要進(jìn)行倫理審查的項(xiàng)目，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫(xiě)倫理申請(qǐng)表 并提供相關(guān)附件資料（包括知情同意書(shū)），向醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室進(jìn)行 申報(bào)。第三十二條倫理委員會(huì)應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按以下各項(xiàng)審議 研究方案和相關(guān)資料：1、2、3、4、研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)是否符合試驗(yàn)要求；研究方案是否符合科學(xué)性和 xx 原則要求；受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度，與研究預(yù)期的受益相比是否合適；知情同意 過(guò)程中，向受試者（或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人）提供研究有關(guān)信息資料 是否完整易懂，獲得知情同意的方法是否適當(dāng)；5、6、7、對(duì)受試者的資料是否采取了保密措施；受試者入選和排除的標(biāo)準(zhǔn)是否合適、是否公平；是否向受試者明確告知他們應(yīng)有的

20、權(quán)益，包括在研究過(guò)程中可隨時(shí)退出而 無(wú)須提供理由、且不受歧視的權(quán)利；8、受試者是否因參加研究而獲得補(bǔ)償，如因參加研究而受到損害甚至發(fā)生死亡時(shí)，給予的治療和 / 或賠償措施是否合適；9、研究人員中是否有專人負(fù)責(zé)知情同意和受試者的安全；10、對(duì)受試者在研究中可能承受的風(fēng)險(xiǎn)是否采取了保護(hù)措施11、研究人員有無(wú)利益沖突。第三十三條倫理委員會(huì)應(yīng)在收到申請(qǐng)書(shū)后 1 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行審查，批復(fù)。全會(huì)審查時(shí)，研究項(xiàng)目需要得到參加審查的三分之二成員的同意方獲批準(zhǔn)。對(duì)于小 于最低風(fēng)險(xiǎn)的研究，可由倫理委員會(huì)主任或指定一個(gè)或幾個(gè)成員進(jìn)行審查。批 復(fù)文件一式三份，分存?zhèn)惱砦瘑T會(huì)辦公室、主管科研部門(mén)和申報(bào)單位或個(gè)人。第三十四條審查有三種結(jié)果：（ 1）批準(zhǔn)；（ 2）作必要的修改；（ 3）不批準(zhǔn)（需要經(jīng)全體會(huì)議作出決定，給出不批準(zhǔn)的理由，并允許申述）。