全球各國醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)對比

1、附表1-1醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)對比醫(yī)用防護(hù)服主 要指標(biāo)中國標(biāo)準(zhǔn)歐盟美國美國GB 19082-2009EN 14126:2003NFPA 1999-2018AAMI PB70-2012 （阻隔性能標(biāo) 準(zhǔn)）使用范圍醫(yī)用一次性防護(hù)服預(yù)防接觸血液和9丙毒物質(zhì)的防護(hù) 服醫(yī)用急救救助服（一次 性或重復(fù)使用）外科手術(shù)衣、防護(hù)服及手術(shù)單 （一次性或重復(fù)使用）分級1個(gè)等級6個(gè)等級1個(gè)等級4個(gè)等級：1a,1b,1c,2型防護(hù)服：對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)EN943-1(EN943-2 針對 1ET);等級1（最低等級）3型防護(hù)服對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)EN466;等級24型防護(hù)服對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)EN465;等級35型防護(hù)服 13982-1;對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)prEN I

2、SO等級46型防護(hù)服：對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) prEN13034（最低等級）液體阻 隔靜水 壓GB/T4744-2013 靜水壓試驗(yàn)”：-AATCC127- 2003靜水壓試驗(yàn)”：不付 1.67kPa(17cm H2O)1級：無規(guī)定2 級：20cm HO3級：50cm HO4級：無規(guī)定沾水GB/T4745-2012 沾水試驗(yàn)”：沾水等級 3級-AATCC22”沖擊穿透試 驗(yàn)”-沖擊 滲透本標(biāo)準(zhǔn)穿透試驗(yàn)”-AATCC42- 2000沖擊穿透試驗(yàn)” 分為4個(gè)等級：-穿透時(shí)間（min）:1 級：< 4.5g6 級：>75;2級：<1.0g5 級：60 < t <75;3級：<1

3、.0g4 級：45 < t <60 ;4級：無規(guī)定3 級：30 < t <45 ;2 級：15 < t <30 ;1 級：<15;噴淋-ASTM F1359全面液體透過試驗(yàn)”-合成 血液 穿透ISO16603:2004 血鍬穿透試驗(yàn)”：ISO16603-2004血液滲透試驗(yàn)”：ASTM F1359全面液體透過試驗(yàn)”ASTM F1670-2007不低于2級；6 級：20kPa;合成血液滲透試驗(yàn)”：6 級：20kPa;5 級:14kPa;等級1:無規(guī)定5 級:14kPa;4 級：7kPa;等級2:無規(guī)定4 級：7kPa;3 級：3.5kPa;等級3:無規(guī)定

4、3 級：3.5kPa;2 級:1.75kPa;等級4:（手術(shù)洞巾）判據(jù)：不 滲透2 級:1.75kPa;1 級：0kPa;1 級：0kPa;微生物穿透-ISO/FDIS 16604噬菌體抗菌液體滲透試驗(yàn)”：ASTM-F1671 “PhX-174 抗菌液體滲透試驗(yàn)"：Phi-x-174抗菌體 不得透過試樣及其接縫 處ASTM-F1671-2013 ”PS-174 抗 菌液體滲透試驗(yàn)”：等級1:無 規(guī)定6 級：20kPa;等級2:無規(guī)定5 級:14kPa;等級3:無規(guī)定4 級：7kPa;等級4:（手術(shù)防護(hù)服）判據(jù)： 不透過3 級：3.5kPa;2 級:1.75kPa;1 級：0kPa;顆

5、粒穿透無，但需測試過濾效 率”：非油性顆粒的過濾 效率應(yīng)/、小于70% （氯 化鈉氣溶膠或類似固 體氣溶膠，直徑750及0nm,顆粒分布的 幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差：<1.86 濃度 < 200mg/m3ISO/DIS 22611抗氣溶膠滲透污 染能力試驗(yàn)”：-穿透率（log）:3 級：log > 5 ;2 級：3 < log <51 級：1 < log < 3 ;ISO/DIS 22612抗適1體顆粒污染能力試驗(yàn)”：穿透量(log cfu):3 級：< 1 ;2 級：1 < log cfu < 2;1 級：2 < log cfu <

6、 3;物理機(jī)械性能斷裂強(qiáng)力GB/T3923.1-1997:不小于45N-ASTMD751 :-斷裂伸長 率GB/T3923.1-1997:不小于15%-脹破強(qiáng)力-ASTMD751 :-接縫及封 閉處強(qiáng)力-ASTMD1683 :-刺破強(qiáng)力-ASTMD2582 :-撕破強(qiáng)力-ASTM D5587 :-舒 適 性透濕GB/T12704-1991 方法A:-透濕量：不小于2500g/(m2 d)保暖性能-ASTMD F1868:-要求總體熱損失值必須大于 450W/m2抗靜電GB/T12703-1991:帶電量：不大于0.6 C/件-靜電衰減 性能IST40.2(01):-靜電衰減時(shí)間：不超過0.5s皮膚刺激GB/T16886.10-2005:-原發(fā)性刺激計(jì)分：不超過1環(huán)氧殘留GB/T14233.1-2008:-不超過10四/g阻燃GB/T5455-1997:-損毀長度：不大于200mm；續(xù)燃時(shí)間：不超過15s； 陰燃時(shí)間：不超過10s微生物指標(biāo)GB15979-2002:-細(xì)菌