3.27.3.3抗菌藥物分級管理制度-2016.10

1、德州市婦幼保健院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理辦法為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作， 根據(jù)省衛(wèi)生廳文件 關(guān)于進一步加強全省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 （魯衛(wèi)醫(yī)發(fā)200812 號）和關(guān)于開展全省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況調(diào)研的通知 （魯衛(wèi)醫(yī)函 2011 32 號） ，結(jié)合我院實際，制定本辦法。一、抗菌藥物分級原則根據(jù)臨床實際、抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價格等因素， 將抗菌藥物分為非限制使用、 限制使用與特殊使用三類進行分級管理。1 、非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，價格相對較低的抗菌藥物。2 、限制使用：鑒于此類藥物的抗菌特點、安全性和對細菌耐藥性的影響，需對藥

2、物臨床適應(yīng)證或適用人群加以限制，價格相對較非限制類略高。3、特殊使用：包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細菌對其出現(xiàn)耐藥，后果嚴重，需嚴格掌握其適應(yīng)證者；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性方面的臨床資料尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格相對較高。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄我院及山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄見附件，一旦有更新版本醫(yī)院將及時向各科室發(fā)布。三、抗菌藥物分級管理辦法1 、臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 ，根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。2、非限制使用抗菌藥物：各級處方權(quán)醫(yī)師均可根

3、據(jù)診斷和患者病情開具。3、限制使用抗菌藥物：應(yīng)根據(jù)該類藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群使用，須經(jīng)主治醫(yī)師以上人員 審核、簽名，并在病歷中陳述使用理由。4、 特殊使用抗菌藥物： 應(yīng)在具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)時方可使用，須經(jīng)科室主任 審核、簽名，并在病歷中陳述使用理由。5、緊急情況下，根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物， 但僅限于 1 天用量， 并在病歷中說明越級使用理由； 如需繼續(xù)使用，必須按以上程序辦理。四、罰則對越級使用抗菌藥物3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師，提出警告；警告后再 次出現(xiàn)越級使用抗菌藥物2次以上且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。附件1:德州市婦幼保健院抗菌藥物臨

4、床應(yīng)用分級管理目錄類別非限制使用級限制使用級特殊使用級青霉素類青霉素阿洛西林阿莫四林阿莫西林/克拉維酸頭抱菌素類頭抱氮葦頭抱他呢頭抱叱歷頭抱克歷頭抱哌酮/舒巴坦頭抱拉定頭抱西氨基糖昔類阿米卡星慶大毒素叫劃、素類多西劃、素大環(huán)內(nèi)酯類羅紅霉素阿奇霉素林可胺類林可毒素唾諾酮類口比哌酸左氧氟沙星硝基咪口坐類甲硝唾替硝唾制毒菌素d%旦圖約氟康晚酮康晚附件2:山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄 （征求意見稿）摘自關(guān)于開展全省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況調(diào)研的通知魯衛(wèi)醫(yī)函201132號類別非限制使用級限制使用級特殊使用級青霉素類青霉素G阿洛®#哌拉西林/舒巴坦本坐西林美洛西林哌拉西林/他坐巴 坦阿莫四

5、林氨葦西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦氨卞西林替卡西林/克拉維酸阿莫西林/舒巴坦哌拉西林磺¥西林阿莫西林/氟氯西 林阿莫西林/克拉維酸氟氯四林氨葦西林/氯唾西 林葦星青霉素替卡西林美洛西林/他哇巴 坦普魯卡因青毒素替卡西林/他坐巴 坦青毒素V侖氨四林氯口坐西林奈夫西林竣卞四林舒他西林吠布西林雙氯四林頭胞菌素類頭抱氮葦頭抱嚷歷頭抱匹羅頭抱口坐咻頭抱拉止頭抱他呢頭抱叱歷頭抱吠辛（酯）頭抱克歷頭抱米諾頭抱羥氨葦頭抱地尼拉氧頭抱頭抱曲松頭抱哌酮/舒巴坦頭抱哌酮/他哇巴 坦頭抱羥氨葦頭抱替安頭抱曲松/舒巴坦頭抱拉止頭抱硫月米頭抱他呢/舒巴坦頭抱克洛頭抱口坐歷頭抱嚷歷/舒巴坦頭抱丙烯頭抱西頭抱匹胺頭

6、抱泊歷頭抱嘎利頭抱哌酮頭抱匹林頭抱嚷吩頭抱孟多頭抱地秦頭抱他美酯頭抱尼西頭抱特侖酯頭抱菌素類頭抱甲歷頭抱布烯氯碳頭抱頭抱吠辛/舒巴坦頭抱嚷歷/他口坐巴 坦頭抱曲松/三晚巴 坦頭抱他呢/舒巴坦其他B -內(nèi)酰胺類氨曲南舒巴坦頭抱美晚氟氧頭抱頭抱替坦碳青霉烯類厄他培南美羅培南亞胺培南/西司他 丁法羅培南帕尼培南-倍他米 隆比阿培南帕尼培南多尼培南氨基糖昔類阿米卡星依替米星奈替米星慶大毒素安布毒素異帕米星鏈霉素大觀毒素小諾米星新霉素巴龍毒素卡那霉素西索米星地貝卡星阿貝卡星核糖毒素酰胺醇類氯霉素四環(huán)素類四環(huán)素替加環(huán)素米諾環(huán)素多西環(huán)素土霉素大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素地紅霉素泰利莓素依托紅霉素克;丈霉素大環(huán)內(nèi)酯類琥乙

7、紅霉素阿奇霉素乙酰螺旋霉素羅紅霉素交沙毒素吉他霉素麥迪霉素糖肽類萬古霉素去甲萬古霉素者美拉丁林可胺類克林霉素木可毒素唾諾酮類諾氟沙星吉米沙星氟羅沙星環(huán)丙沙星洛美沙星帕珠沙星氧氟沙星英四沙星司帕沙星口比哌酸左氧氟沙星依諾沙星培氟沙星蘆氟沙星加替沙星安妥沙星吠喃英吠喃妥因吠喃唾酮硝基咪口坐類EM削坐奧硝唾左旋奧硝唾替硝唾塞克硝唾磺胺類復(fù)方磺胺甲惡晚磺胺喀噬甲氧葦呢1供磺甲氧葦呢磺胺甲惡晚其他類磷霉素粘霉素夫西地酸利福昔明多粘菌素B利奈晚胺制毒菌素伊曲康唾（口服劑 型）米K芬凈氟康晚酮康晚卡泊芬凈氟胞喀呢伏立康晚抗真菌藥特比奈芬兩性霉素B克霉唾伊曲康唾（靜脈劑 型）咪康晚泊沙康晚阿尼芬凈題目：醫(yī)療質(zhì)

8、量制度與流程一一抗菌藥物分級管理制度編號：YLZD-20161001制定部門：醫(yī)務(wù)科首次發(fā)布：2011修訂日期：2016.10.09 （第一次修訂）部門負責(zé)人：鄭世海審核：藥劑科批準：醫(yī)務(wù)科生效日期：2016.10一、抗菌藥物分級管理制度為加強抗菌藥物管理，進一步提高我院合理用藥水平，根據(jù)衛(wèi)生部令第84號抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄 （2012 年版），結(jié)合我院工作實際，重新修訂德州市婦幼保健院抗菌藥物分級管理辦 法，請各科遵照執(zhí)行。一、抗菌藥物分級管理原則：根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限 制使用級、限制使用級與特殊使用級。臨

9、床抗菌治療應(yīng)嚴格掌握臨床應(yīng)用指征， 合理選擇抗菌藥物。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌 耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用 非限制使用級抗菌藥物進行治療。（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐 藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。 嚴重感染、免疫功能低下者合并 感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級抗菌藥物治療。（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1 .具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2 .需要嚴格控制使

10、用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3 .療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4 .價格昂貴的抗菌藥物。二、抗菌藥物分級使用權(quán)限：（一）非限制使用抗菌藥物：各級臨床醫(yī)師均可根據(jù)臨床診斷、患者病情開 具；（二）限制使用抗菌藥物：由主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師開開具；（三）特殊使用抗菌藥物：此類藥物不得在門診使用。主要應(yīng)用于重癥病例或會診用藥，須經(jīng)由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會認定、 具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染 或相關(guān)專業(yè)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后 方可使用。（四）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越 級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于2

11、4小時內(nèi)由相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師審 核簽字確認。三、抗菌藥物分級使用培訓(xùn)考核：（一）醫(yī)院由藥劑科和醫(yī)務(wù)科科每年對醫(yī)師與藥師進行培訓(xùn)、考核，內(nèi)容主 要包括：1 .藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管 理辦法、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本 藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）等相關(guān)法律、 法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；2 .抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；3 .常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點與注意事項；4 .常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；5 .抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。四、我院原則上每2年調(diào)整抗菌藥物分級目錄，2016版如下：我院抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2016年版）分 類非限制使用級限制使用級特殊使用級四環(huán)素類多西環(huán)素氯霉素類廣譜青霉素阿莫四林阿洛西林對青霉素酶不穩(wěn)青霉素定的青霉素類芳星青霉素對青霉素酶穩(wěn)定 的青霉素類3內(nèi)酰胺酶 抑制劑青霉素類復(fù)方制齊1J （伊內(nèi)酰胺酶抑制劑）阿莫四林/克拉維酸青霉素類復(fù)方制齊1J （伊內(nèi)酰胺酶抑制劑）頭抱菌素類頭抱篆書頭抱硫瞇（五水）頭抱陛林第二代 頭抱菌素類頭抱味辛（