10第十講浸出藥劑112

1、1第十講第十講 浸出藥劑浸出藥劑P323P3232n第一章第一章 中藥的浸提、分離與精制中藥的浸提、分離與精制n第二章第二章 提取液的蒸發(fā)與干燥提取液的蒸發(fā)與干燥n第三章第三章 常用浸出制劑常用浸出制劑3第一章第一章 中藥的浸提、分離與精制中藥的浸提、分離與精制n第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、藥材成分一、藥材成分, ,二、目的二、目的n第二節(jié)第二節(jié) 中藥的浸提中藥的浸提一、過程一、過程, ,二、影響因素二、影響因素, ,三、溶劑三、溶劑, ,四、輔助劑四、輔助劑, ,五、方法與設(shè)備（一）煎煮五、方法與設(shè)備（一）煎煮, ,（二）浸漬（二）浸漬, ,（三）（三）滲漉滲漉, ,（四）回流（四）回流, ,

2、（五）水蒸氣蒸餾（五）水蒸氣蒸餾, , （六）超（六）超臨界流體提取法臨界流體提取法n第三節(jié)第三節(jié) 中藥提取液的分離與精制中藥提取液的分離與精制一、分離（一）沉降一、分離（一）沉降, ,（二）離心（二）離心, ,（三）濾過（三）濾過二、精制二、精制 1 1、水提醇沉，、水提醇沉，2 2、醇提水沉淀，、醇提水沉淀，3 3、鹽、鹽析，析，4 4、酸堿，、酸堿，5 5、其他、其他4第一節(jié)第一節(jié) 概述概述n一、藥材成分一、藥材成分1 1、有效成分有效成分：起主要藥效的物質(zhì)，如生物堿、揮起主要藥效的物質(zhì)，如生物堿、揮發(fā)油、苷。發(fā)油、苷。2 2、輔助成分輔助成分：本身無特殊療效，但能增強(qiáng)或緩和本身無特殊療

3、效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分作用的物質(zhì)，或利于有效成分的浸出或有效成分作用的物質(zhì)，或利于有效成分的浸出或增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。大黃中鞣質(zhì)、葛根中的增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性的物質(zhì)。大黃中鞣質(zhì)、葛根中的淀粉。淀粉。3 3、無效成分無效成分：蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、脂肪、淀粉、果膠、蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、脂肪、淀粉、果膠、樹脂。樹脂。4 4、組織物質(zhì)組織物質(zhì)：纖維素、石細(xì)胞。纖維素、石細(xì)胞。5n二、浸提、精制、分離的目的二、浸提、精制、分離的目的1 1、盡量浸提出有效成分或有效部位，最低限、盡量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出無效甚至有害的物質(zhì)。度地浸出無效甚至有害的物質(zhì)。2 2、減少服用量、減少服用量3 3、增加制劑的

4、穩(wěn)定性、增加制劑的穩(wěn)定性4 4、提高療效、提高療效6第二節(jié)第二節(jié) 中藥的浸提中藥的浸提7n浸提浸提是采用適當(dāng)?shù)氖遣捎眠m當(dāng)?shù)娜軇┤軇┖秃头椒ǚ椒ㄊ顾幉闹兴氖顾幉闹兴挠行С煞钟行С煞只蚧蛴行Р课挥行Р课唤龅牟僮鳌＝龅牟僮?。n以擴(kuò)散原理為以擴(kuò)散原理為基礎(chǔ)基礎(chǔ)n浸出的浸出的關(guān)鍵關(guān)鍵在于保持最大在于保持最大濃度梯度濃度梯度n一般可分為一般可分為浸潤、滲透、解吸、溶解、擴(kuò)散浸潤、滲透、解吸、溶解、擴(kuò)散等等幾個(gè)相互聯(lián)系的階段。幾個(gè)相互聯(lián)系的階段。8n一、中藥浸提的過程一、中藥浸提的過程n（一）（一）浸潤與滲透過程浸潤與滲透過程：藥材與溶劑之間的附著力大于溶劑分子間的內(nèi)藥材與溶劑之間的附著力大于溶

5、劑分子間的內(nèi)聚力聚力藥材易被潤濕藥材易被潤濕n幫助溶劑幫助溶劑潤濕潤濕藥材的方法藥材的方法1) 1) 含脂肪量高的藥材先用石油醚含脂肪量高的藥材先用石油醚脫脂脫脂或或加入表面活加入表面活性劑性劑。2) 2) 藥材表面不平整藥材表面不平整吸附空氣吸附空氣表面形成氣膜表面形成氣膜不易潤濕不易潤濕 強(qiáng)力強(qiáng)力攪拌攪拌。3 3）加入適量）加入適量表面活性劑表面活性劑有助于溶劑潤濕藥材。有助于溶劑潤濕藥材。4 4）加壓加壓提取溶劑可較快地滲入藥材內(nèi)部。提取溶劑可較快地滲入藥材內(nèi)部。5 5）超聲波、微波等）超聲波、微波等新技術(shù)新技術(shù)，可加速滲透。，可加速滲透。9n( (二二) ) 解吸與溶解解吸與溶解過程過

6、程n解吸解吸：解除成分之間或成分與細(xì)胞壁之間的吸附。：解除成分之間或成分與細(xì)胞壁之間的吸附。n溶解溶解：有效成分以分子、離子或膠體粒子等形式：有效成分以分子、離子或膠體粒子等形式或狀態(tài)分散于溶劑中，遵循或狀態(tài)分散于溶劑中，遵循“相似相溶相似相溶”的規(guī)律。的規(guī)律。n具解吸能力的溶劑：水，乙醇。具解吸能力的溶劑：水，乙醇。n解吸與溶解是兩個(gè)緊密相連的階段解吸與溶解是兩個(gè)緊密相連的階段, ,快慢取決于快慢取決于溶劑對有效成分親和力的大小。溶劑對有效成分親和力的大小。n加熱提取或溶劑中加入酸、堿、甘油及表面活性加熱提取或溶劑中加入酸、堿、甘油及表面活性劑，由于可加速分子的運(yùn)動(dòng)，或可增加某些有效劑，由于

7、可加速分子的運(yùn)動(dòng)，或可增加某些有效成分的溶解性，有助于有效成分的解吸和溶解。成分的溶解性，有助于有效成分的解吸和溶解。10n（三）浸出成分（三）浸出成分?jǐn)U散擴(kuò)散過程過程n當(dāng)溶劑溶解大量的成分后，細(xì)胞內(nèi)液體濃度顯當(dāng)溶劑溶解大量的成分后，細(xì)胞內(nèi)液體濃度顯著增高，使細(xì)胞內(nèi)外出現(xiàn)濃度差和滲透壓差。著增高，使細(xì)胞內(nèi)外出現(xiàn)濃度差和滲透壓差。細(xì)胞外側(cè)的純?nèi)軇┗蛳∪芤合蚣?xì)胞內(nèi)滲透，細(xì)細(xì)胞外側(cè)的純?nèi)軇┗蛳∪芤合蚣?xì)胞內(nèi)滲透，細(xì)胞內(nèi)高濃度的液體可不斷地向周圍低濃度方向胞內(nèi)高濃度的液體可不斷地向周圍低濃度方向擴(kuò)散，至內(nèi)外濃度相等滲透壓平衡時(shí)，擴(kuò)散終擴(kuò)散，至內(nèi)外濃度相等滲透壓平衡時(shí)，擴(kuò)散終止。止。n濃度差是滲透或擴(kuò)散的

8、推動(dòng)力濃度差是滲透或擴(kuò)散的推動(dòng)力。11n細(xì)胞內(nèi)高濃度的液體向細(xì)胞外擴(kuò)散細(xì)胞內(nèi)高濃度的液體向細(xì)胞外擴(kuò)散n符合符合FickFicks s公式公式 dtdt為擴(kuò)散時(shí)間為擴(kuò)散時(shí)間 dsds為為dtdt時(shí)間內(nèi)物質(zhì)擴(kuò)散量時(shí)間內(nèi)物質(zhì)擴(kuò)散量 F F為擴(kuò)散面為擴(kuò)散面 dc/dxdc/dx為濃度梯度為濃度梯度 D D為擴(kuò)散系數(shù)為擴(kuò)散系數(shù) - -表示擴(kuò)散趨向平衡時(shí)濃度降低表示擴(kuò)散趨向平衡時(shí)濃度降低dtdxdcDFds61NRTD12n藥材的粒度（即藥材的粒度（即F F值）、浸出時(shí)間只能依據(jù)實(shí)值）、浸出時(shí)間只能依據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)掌握。際情況適當(dāng)掌握。nD D值隨藥材而變化。值隨藥材而變化。n生產(chǎn)中最重要的是生產(chǎn)中最重要

9、的是保持最大的濃度梯度保持最大的濃度梯度。n用浸出溶劑或稀浸出液置換藥材周圍的濃浸用浸出溶劑或稀浸出液置換藥材周圍的濃浸出液，創(chuàng)造最大的濃度梯度是浸出方法和浸出液，創(chuàng)造最大的濃度梯度是浸出方法和浸出設(shè)備設(shè)計(jì)的關(guān)鍵。出設(shè)備設(shè)計(jì)的關(guān)鍵。13n(四四)置換過程置換過程14n二、影響浸提的因素二、影響浸提的因素n1 1、藥材、藥材粒度粒度n主要影響主要影響滲透滲透與與擴(kuò)散擴(kuò)散階段。階段。n藥材應(yīng)具有適宜的粒度。藥材應(yīng)具有適宜的粒度。粒度小時(shí)，在滲透階段溶劑易于滲入藥材內(nèi)部；在擴(kuò)散階粒度小時(shí)，在滲透階段溶劑易于滲入藥材內(nèi)部；在擴(kuò)散階段，擴(kuò)散面大、擴(kuò)散距離短，有利于成分的擴(kuò)散。段，擴(kuò)散面大、擴(kuò)散距離短，有

10、利于成分的擴(kuò)散。過細(xì)過細(xì)滲透效果增強(qiáng)，吸附作用增強(qiáng)滲透效果增強(qiáng)，吸附作用增強(qiáng)擴(kuò)散速度降低擴(kuò)散速度降低過細(xì)過細(xì)藥材中大量細(xì)胞破裂藥材中大量細(xì)胞破裂大量不溶物與樹脂混入大量不溶物與樹脂混入雜質(zhì)增加雜質(zhì)增加過細(xì)過細(xì)滲漉法中不適用，造成滲漉困難；過濾困難。滲漉法中不適用，造成滲漉困難；過濾困難。 15n2 2、藥材、藥材成分成分n小分子成分由于小分子成分由于分子半徑分子半徑小，有較大的擴(kuò)散小，有較大的擴(kuò)散系數(shù)，比大分子成分易于浸出。系數(shù)，比大分子成分易于浸出。n浸出速度還與成分的浸出速度還與成分的溶解性溶解性有關(guān)。有關(guān)。n易于浸出的成分主要在最初部分浸出液內(nèi)。易于浸出的成分主要在最初部分浸出液內(nèi)。61

11、NRTD16n3 3、浸提、浸提溫度溫度n溫度溫度升高升高，分子運(yùn)動(dòng)加劇，組織軟化、膨脹，分子運(yùn)動(dòng)加劇，組織軟化、膨脹，加速溶劑對藥材的加速溶劑對藥材的滲透滲透及對成分的及對成分的解吸解吸、溶解溶解，同時(shí)促進(jìn)成分的同時(shí)促進(jìn)成分的擴(kuò)散擴(kuò)散。n應(yīng)注意對應(yīng)注意對熱熱不穩(wěn)定成分、揮發(fā)性成分的變化情不穩(wěn)定成分、揮發(fā)性成分的變化情況。況。17n4 4、浸提、浸提時(shí)間時(shí)間n浸出的每一階段都需要一定的時(shí)間，但浸出的每一階段都需要一定的時(shí)間，但達(dá)到平達(dá)到平衡后，時(shí)間即不起作用衡后，時(shí)間即不起作用。n過長過長時(shí)間會(huì)帶入過多時(shí)間會(huì)帶入過多雜質(zhì)雜質(zhì)及某些不穩(wěn)定成分的及某些不穩(wěn)定成分的降解降解。引起微生物繁殖而變質(zhì)。引

12、起微生物繁殖而變質(zhì)。18n5 5、濃度、濃度梯度梯度nFickFicks s公式中的公式中的dc/dxdc/dx，指組織內(nèi)的溶液與外部，指組織內(nèi)的溶液與外部溶液的濃度差。溶液的濃度差。n是擴(kuò)散的主要?jiǎng)恿κ菙U(kuò)散的主要?jiǎng)恿Α保持較大濃度梯度的保持較大濃度梯度的措施措施1 1）攪拌攪拌或或強(qiáng)制循環(huán)強(qiáng)制循環(huán)2 2）更換新溶劑更換新溶劑或或采用流動(dòng)溶劑采用流動(dòng)溶劑19n6 6、浸提、浸提溶劑溶劑n根據(jù)被浸出物質(zhì)的理化性質(zhì)選擇，根據(jù)被浸出物質(zhì)的理化性質(zhì)選擇，符合符合“相似相容相似相容”規(guī)律。規(guī)律。n對酸、堿類成分還可適當(dāng)對酸、堿類成分還可適當(dāng)調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)溶劑的溶劑的pHpH值。值。20n7 7、浸提、浸提壓

13、力壓力提高浸提壓力可提高浸提壓力可加速加速溶劑對藥材的溶劑對藥材的浸潤與滲透過浸潤與滲透過程，提前進(jìn)入擴(kuò)散階段程，提前進(jìn)入擴(kuò)散階段。21n8 8、新技術(shù)新技術(shù)的應(yīng)用的應(yīng)用n超聲波、流化浸出、電磁場浸出、電磁振動(dòng)浸超聲波、流化浸出、電磁場浸出、電磁振動(dòng)浸出、脈沖浸出等出、脈沖浸出等n加快浸提過程，縮短浸提時(shí)間加快浸提過程，縮短浸提時(shí)間。22n三、常用浸出溶劑三、常用浸出溶劑n浸提浸提溶劑的選擇溶劑的選擇：1 1、最大限度地浸出有效成分，最低限度地浸、最大限度地浸出有效成分，最低限度地浸出無效成分或有害物質(zhì)出無效成分或有害物質(zhì)2 2、不影響活性成分、不影響活性成分3 3、安全無毒、安全無毒4 4、

14、價(jià)廉易得、價(jià)廉易得23n1 1、水水n特點(diǎn)特點(diǎn)：n溶解范圍廣，選擇性差。生物堿鹽類、苷、有溶解范圍廣，選擇性差。生物堿鹽類、苷、有機(jī)酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、糖、樹膠、色素、多機(jī)酸鹽、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、糖、樹膠、色素、多糖、酶等。糖、酶等。n易霉變、水解等不易貯存。易霉變、水解等不易貯存。24n2 2、乙醇乙醇能與水以任意比例混溶，可通過調(diào)節(jié)醇濃度，能與水以任意比例混溶，可通過調(diào)節(jié)醇濃度，選擇性地浸提藥材中某些成分。選擇性地浸提藥材中某些成分。n90%90%：揮發(fā)油、有機(jī)酸、樹脂、葉綠素：揮發(fā)油、有機(jī)酸、樹脂、葉綠素n505070%70%：生物堿、苷類：生物堿、苷類n50%40%40%：延緩許多成分的水

15、解：延緩許多成分的水解n20%20%：具有防腐作用：具有防腐作用n易燃、具有藥理作用，價(jià)格較高。易燃、具有藥理作用，價(jià)格較高。25n3 3、其他、其他n有機(jī)溶劑有機(jī)溶劑n一般一般易燃、易爆易燃、易爆或或有毒有毒，應(yīng)用較少，用于純化，應(yīng)用較少，用于純化精制。精制。26n四、浸提輔助劑四、浸提輔助劑1 1、酸酸：提取：提取堿性堿性成分時(shí)選擇。如黃連流浸膏成分時(shí)選擇。如黃連流浸膏提取時(shí)加入提取時(shí)加入0.1%0.1%枸櫞酸可提高小檗堿含量。枸櫞酸可提高小檗堿含量。2 2、堿堿：提取：提取酸性酸性成分時(shí)選擇。如提取甘草時(shí)成分時(shí)選擇。如提取甘草時(shí)加入少量氨水可提高甘草酸得率。加入少量氨水可提高甘草酸得率。

16、3 3、表面活性劑表面活性劑：提高浸出效能的同時(shí)也增加：提高浸出效能的同時(shí)也增加浸出液中雜質(zhì)，需慎用。在提取黃芩苷時(shí)，浸出液中雜質(zhì)，需慎用。在提取黃芩苷時(shí)，加入吐溫加入吐溫8080可以提高其得率?？梢蕴岣咂涞寐省?7n五、常用浸提方法與設(shè)備五、常用浸提方法與設(shè)備n（一）（一）煎煮法煎煮法n符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣。符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣。n適用于對濕、熱穩(wěn)定的成分的浸出。適用于對濕、熱穩(wěn)定的成分的浸出。n雜質(zhì)較多，用于粗提。雜質(zhì)較多，用于粗提。n浸泡浸泡煮沸煮沸過濾過濾28n多能提取罐多能提取罐29n（二）（二）浸漬法浸漬法n用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材浸泡一用定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材

17、浸泡一定的時(shí)間以提取藥材成分的方法。定的時(shí)間以提取藥材成分的方法。n1 1、浸漬法的類型、浸漬法的類型（1 1）冷浸漬法冷浸漬法：室溫，：室溫，3-53-5日或規(guī)定時(shí)間。日或規(guī)定時(shí)間。（2 2）熱浸漬法熱浸漬法：40-60 40-60 。（3 3）重浸漬法重浸漬法：將溶劑分為幾份，分：將溶劑分為幾份，分2-32-3次浸漬次浸漬藥材，以減少藥渣吸附。藥材，以減少藥渣吸附。30n2 2、常用設(shè)備、常用設(shè)備n主要設(shè)備為浸漬器和壓榨器主要設(shè)備為浸漬器和壓榨器（1 1）浸漬器：下部有）浸漬器：下部有出液口出液口，為防止藥材殘?jiān)?，為防止藥材殘?jiān)氯隹?，?yīng)設(shè)有多孔的堵塞出口，應(yīng)設(shè)有多孔的假底假底，假底上鋪

18、濾布，假底上鋪濾布，供放置藥材和起濾過作用。上部有供放置藥材和起濾過作用。上部有蓋蓋，防止浸，防止浸提溶劑揮發(fā)損失及異物落入。可裝攪拌裝置或提溶劑揮發(fā)損失及異物落入?？裳b攪拌裝置或循環(huán)裝置，以增大濃度差，提高浸出效率。熱循環(huán)裝置，以增大濃度差，提高浸出效率。熱浸時(shí)，還需加熱裝置。浸時(shí)，還需加熱裝置。（2 2）壓榨器：將藥渣中吸附的藥液壓榨出來，）壓榨器：將藥渣中吸附的藥液壓榨出來，以減少損失。有螺旋壓榨機(jī)或水壓機(jī)。以減少損失。有螺旋壓榨機(jī)或水壓機(jī)。31n3 3、應(yīng)用特點(diǎn)：、應(yīng)用特點(diǎn)：n適用于適用于黏性藥物、無組織結(jié)構(gòu)藥材、新鮮及易于膨黏性藥物、無組織結(jié)構(gòu)藥材、新鮮及易于膨脹藥材、價(jià)格低廉的芳香

19、性藥材。脹藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材。n不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。不適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度的制劑。n溶劑用量大，且呈靜止?fàn)顟B(tài)，溶劑用量大，且呈靜止?fàn)顟B(tài)，溶劑的利用率低，有溶劑的利用率低，有效成分浸出不完全效成分浸出不完全。n用重浸漬法、加強(qiáng)攪拌、促進(jìn)溶劑循環(huán)，只能提高用重浸漬法、加強(qiáng)攪拌、促進(jìn)溶劑循環(huán)，只能提高浸出效果，不能直接制得高濃度的制劑。浸出效果，不能直接制得高濃度的制劑。n時(shí)間較長，不宜用水做溶劑，常用不同濃度的乙醇時(shí)間較長，不宜用水做溶劑，常用不同濃度的乙醇或白酒，應(yīng)防止溶劑揮發(fā)?；虬拙疲瑧?yīng)防止溶劑揮發(fā)。32n（三）（三）滲漉法滲漉法n將藥材粗粉置滲漉器內(nèi)

20、，溶劑連續(xù)從滲漉器的將藥材粗粉置滲漉器內(nèi)，溶劑連續(xù)從滲漉器的上部加入，滲漉液從其下部流出，浸出藥材中上部加入，滲漉液從其下部流出，浸出藥材中有效成分的方法。有效成分的方法。n滲漉法與強(qiáng)制循環(huán)浸漬法的區(qū)別：滲漉法與強(qiáng)制循環(huán)浸漬法的區(qū)別：滲漉法用的滲漉法用的是純?nèi)軇?，而?qiáng)制循環(huán)浸漬法只是操作開始時(shí)是純?nèi)軇?，而?qiáng)制循環(huán)浸漬法只是操作開始時(shí)使用純?nèi)軇?，而后來是浸出液在循環(huán)。使用純?nèi)軇?，而后來是浸出液在循環(huán)。n藥材粉碎藥材粉碎 藥材潤濕藥材潤濕 裝筒裝筒 排氣排氣 浸漬浸漬 收集收集33n1 1、滲漉法的類型與設(shè)備、滲漉法的類型與設(shè)備n（1 1）單滲漉法單滲漉法n粉碎藥材：粒度粉碎藥材：粒度適宜適宜。過

21、細(xì)過細(xì)易堵塞，吸附性增強(qiáng)，浸出效果差；易堵塞，吸附性增強(qiáng)，浸出效果差；過粗過粗不易壓緊，粉柱增高，減少粉粒與溶劑的接不易壓緊，粉柱增高，減少粉粒與溶劑的接觸面，不僅浸出效果差，而且溶劑耗量大。觸面，不僅浸出效果差，而且溶劑耗量大。一般藥材以用一般藥材以用中國藥典中國藥典中等粉中等粉（四號篩）（四號篩）或或粗粉粗粉（二號篩）為宜。（二號篩）為宜。34n潤濕潤濕藥材：藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提藥材：藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤濕，使其溶劑潤濕，使其充分膨脹充分膨脹。一般加藥粉一倍。一般加藥粉一倍量的溶劑拌勻后，密閉放置量的溶劑拌勻后，密閉放置1515分鐘至分鐘至6 6小時(shí)，小時(shí)，使藥粉充分地均

22、勻潤濕和膨脹。使藥粉充分地均勻潤濕和膨脹。n避免裝入滲漉筒中后進(jìn)一步膨脹，引起堵塞。避免裝入滲漉筒中后進(jìn)一步膨脹，引起堵塞。 35n藥材藥材裝筒裝筒：n膨脹性大膨脹性大的宜選用的宜選用圓錐形圓錐形滲漉筒。滲漉筒。n膨脹性不太大膨脹性不太大的可選的可選圓柱形圓柱形滲漉筒。滲漉筒。 取適量潤濕的脫脂棉墊于滲漉筒底部；取適量潤濕的脫脂棉墊于滲漉筒底部；n已潤濕膨脹的藥粉分次裝入，每次均要壓平，已潤濕膨脹的藥粉分次裝入，每次均要壓平，松緊適宜；松緊適宜；n藥粉裝量為其容積的藥粉裝量為其容積的2/32/3；n裝完后，用紗布或?yàn)V紙將上部覆蓋，加稍重裝完后，用紗布或?yàn)V紙將上部覆蓋，加稍重物體壓住，以防止添加

23、溶劑時(shí)藥粉沖起。物體壓住，以防止添加溶劑時(shí)藥粉沖起。36n排氣泡排氣泡：n先先打開滲漉液出口，打開滲漉液出口，再再添加溶劑，以利于排除添加溶劑，以利于排除氣泡，防止溶劑沖動(dòng)粉柱，影響滲漉效果。氣泡，防止溶劑沖動(dòng)粉柱，影響滲漉效果。n加入的溶劑必須始終保持浸沒藥粉表面。加入的溶劑必須始終保持浸沒藥粉表面。n排除筒內(nèi)剩余空氣，待漉液自出口處流出時(shí)，排除筒內(nèi)剩余空氣，待漉液自出口處流出時(shí)，關(guān)閉活塞。關(guān)閉活塞。37n浸漬浸漬藥材：藥材：n排除氣泡后繼續(xù)添加溶劑至浸沒藥粉表面數(shù)排除氣泡后繼續(xù)添加溶劑至浸沒藥粉表面數(shù)厘米，加蓋放置厘米，加蓋放置24244848小時(shí)，小時(shí)，使溶劑充分滲使溶劑充分滲透擴(kuò)散透擴(kuò)

24、散。n可以提高初漉液中有效成分的濃度。可以提高初漉液中有效成分的濃度。38n收集收集滲漉液：滲漉液：n1000g1000g藥材的藥材的漉速漉速，每分鐘在，每分鐘在1 13ml3ml。n大生產(chǎn)時(shí)每小時(shí)相當(dāng)于滲漉容器被利用容積大生產(chǎn)時(shí)每小時(shí)相當(dāng)于滲漉容器被利用容積的的1/481/481/241/24。n保持液面高過藥材表面。用量為藥材量的保持液面高過藥材表面。用量為藥材量的4 48 8倍倍。n流浸膏：流浸膏：收集藥材量的收集藥材量的8585的的初漉液初漉液另器保另器保存，再收集存，再收集續(xù)漉液續(xù)漉液濃縮后與初漉液混合調(diào)整濃縮后與初漉液混合調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。n酊劑：酊劑：收集藥材量收集藥材

25、量3/43/4的滲漉液，停止?jié)B漉，的滲漉液，停止?jié)B漉，壓榨藥渣后壓榨液與滲漉液合并，然后靜置壓榨藥渣后壓榨液與滲漉液合并，然后靜置過濾。過濾。 39n2) 2) 重滲漉法重滲漉法n3) 3) 加壓滲漉法加壓滲漉法n4) 4) 逆流滲漉法逆流滲漉法40n2 2、應(yīng)用特點(diǎn)、應(yīng)用特點(diǎn)屬動(dòng)態(tài)浸出，溶劑利用率高，成分浸出完全。屬動(dòng)態(tài)浸出，溶劑利用率高，成分浸出完全。n適用范圍適用范圍適用于適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑。有效貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑。有效成分成分含量較低含量較低的藥材提取。的藥材提取。不適用于不適用于新鮮藥材、易膨脹、無組織結(jié)構(gòu)藥材。新鮮藥材、易膨脹、無組織結(jié)構(gòu)藥材。n需時(shí)較

26、長，不宜用水作溶劑，通常用不同濃度需時(shí)較長，不宜用水作溶劑，通常用不同濃度的乙醇，需防止揮發(fā)。的乙醇，需防止揮發(fā)。41n（四）（四） 回流法回流法用乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取，提取液被加熱，用乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取，提取液被加熱，揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復(fù)始，直至有效成分回浸提藥材，這樣周而復(fù)始，直至有效成分回流提取完全的方法。流提取完全的方法。42n1 1、回流法的類型與設(shè)備、回流法的類型與設(shè)備n1) 1) 回流熱浸法回流熱浸法：通常需更換新溶劑通常需更換新溶劑2 23 3次，溶劑用量較多。次，溶劑用量較多。43n2) 2

27、) 回流冷浸法回流冷浸法：溶劑既可循環(huán)使用，又能不溶劑既可循環(huán)使用，又能不斷更新，故溶劑用量較回?cái)喔拢嗜軇┯昧枯^回流熱浸法少，也較滲漉法流熱浸法少，也較滲漉法的溶劑用量少，且浸提更的溶劑用量少，且浸提更完全。完全。n2 2、應(yīng)用特點(diǎn)、應(yīng)用特點(diǎn)連續(xù)加熱連續(xù)加熱，浸提液受熱時(shí)間，浸提液受熱時(shí)間較長，故較長，故不適用于受熱易不適用于受熱易被破壞的藥材成分的浸提。被破壞的藥材成分的浸提。44n（五）（五）水蒸氣蒸餾法水蒸氣蒸餾法n基本原理是根據(jù)基本原理是根據(jù)道爾頓定律道爾頓定律，相互不溶也不起，相互不溶也不起化學(xué)作用的液體混合物的蒸氣總壓，等于該溫化學(xué)作用的液體混合物的蒸氣總壓，等于該溫度下各組分

28、飽和蒸氣壓度下各組分飽和蒸氣壓( (即分壓即分壓) )之和。之和。n組分的分壓和分子量的乘積愈大，則此組分被組分的分壓和分子量的乘積愈大，則此組分被蒸餾出來的愈多。揮發(fā)油的分子比水分子要大蒸餾出來的愈多。揮發(fā)油的分子比水分子要大不少，因此，揮發(fā)油可在低于其沸點(diǎn)的溫度沸不少，因此，揮發(fā)油可在低于其沸點(diǎn)的溫度沸騰蒸出。騰蒸出。n適用于適用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，又難溶或不溶于水的化壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，又難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取、分離，如學(xué)成分的提取、分離，如揮發(fā)油揮發(fā)油的提取。的提取。n共水蒸餾法共水蒸餾法( (即直接加熱法即

29、直接加熱法) )、通水蒸氣蒸餾法通水蒸氣蒸餾法及及水上蒸餾法水上蒸餾法。 45n（六）（六）超臨界流體超臨界流體提取法提取法n超臨界流體萃取超臨界流體萃取(supercritical fluid (supercritical fluid extractionextraction，簡稱，簡稱SCFE)SCFE)。n超臨界流體超臨界流體是指處于超過臨界溫度是指處于超過臨界溫度(Tc)(Tc)與臨與臨界壓力界壓力(Pc)(Pc)的流體。的流體。密度密度接近液體，接近液體，黏度黏度接接近氣體，擴(kuò)散系數(shù)比普通液體大近氣體，擴(kuò)散系數(shù)比普通液體大100100倍，藥材倍，藥材中許多成分能被溶解，并中許多成分能

30、被溶解，并隨著壓力增大，溶隨著壓力增大，溶解度也增加解度也增加。n適合于適合于提取提取親脂性、分子量小親脂性、分子量小的物質(zhì)，對于的物質(zhì)，對于分子量大、極性大的化合物提取需加攜帶劑分子量大、極性大的化合物提取需加攜帶劑及增加壓力及增加壓力。4647第三節(jié)第三節(jié) 中藥提取液的分離與精制中藥提取液的分離與精制n一、分離一、分離用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒐腆w用適當(dāng)?shù)姆椒▽⒐腆w- -液體非均相體系分開的過液體非均相體系分開的過程稱為固程稱為固- -液分離。液分離。n（一）（一）沉降沉降分離分離n靜置冷藏，固體物靠自身重量下沉，使固體靜置冷藏，固體物靠自身重量下沉，使固體與液體分離。與液體分離。n固體物與液體介質(zhì)密

31、度相差越大，效果越好。固體物與液體介質(zhì)密度相差越大，效果越好。48n（二）（二）離心離心分離分離n借助于離心機(jī)高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的借助于離心機(jī)高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心力離心力，使料液，使料液中的固體與液體，或者兩種密度不同的不相混中的固體與液體，或者兩種密度不同的不相混溶的液體，產(chǎn)生不同的離心力，達(dá)到分離的目溶的液體，產(chǎn)生不同的離心力，達(dá)到分離的目的。的。na a是物料所受離心力是物料所受離心力C C和重力和重力G G大小之比值。大小之比值。常速離心機(jī)：常速離心機(jī)：a a30005000050000，微生物學(xué)、抗生素發(fā)微生物學(xué)、抗生素發(fā)酵液、動(dòng)物生化制品等的固酵液、動(dòng)物生化制品等的固- -液分離。液分離。

32、 49505152n（三）（三）濾過濾過分離分離n將固將固- -液混懸液通過多孔介質(zhì)，使固體粒子被液混懸液通過多孔介質(zhì)，使固體粒子被介質(zhì)截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而實(shí)現(xiàn)固介質(zhì)截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而實(shí)現(xiàn)固- -液分離的方法。液分離的方法。53n二、精制二、精制n采用適當(dāng)?shù)姆椒ê驮O(shè)備除去中藥提取液中雜采用適當(dāng)?shù)姆椒ê驮O(shè)備除去中藥提取液中雜質(zhì)的操作。質(zhì)的操作。n1 1、水提醇沉法水提醇沉法先以先以水水為溶劑為溶劑提取提取藥材中有效成分，再用不同藥材中有效成分，再用不同濃度的濃度的乙醇沉淀乙醇沉淀去除提取液中雜質(zhì)的方法。去除提取液中雜質(zhì)的方法。54n工藝依據(jù)工藝依據(jù)n通過水和不同濃度的乙醇交替處

33、理通過水和不同濃度的乙醇交替處理n可保留可保留生物堿鹽類、苷類、氨基酸、有機(jī)酸生物堿鹽類、苷類、氨基酸、有機(jī)酸等有效成分。等有效成分。n去除去除蛋白質(zhì)、糊化淀粉、黏液質(zhì)、油脂、脂蛋白質(zhì)、糊化淀粉、黏液質(zhì)、油脂、脂溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質(zhì)。溶性色素、樹脂、樹膠、部分糖類等雜質(zhì)。n乙醇達(dá)到乙醇達(dá)到50506060時(shí)，可去除淀粉等雜質(zhì)。時(shí)，可去除淀粉等雜質(zhì)。n含醇量達(dá)含醇量達(dá)7575以上以上，除鞣質(zhì)、水溶性色素等，除鞣質(zhì)、水溶性色素等少數(shù)無效成分外，其余大部分雜質(zhì)均可沉淀少數(shù)無效成分外，其余大部分雜質(zhì)均可沉淀而去除。而去除。 55n醇沉濃度要醇沉濃度要先低后高先低后高，有利于除雜質(zhì)，減少

34、，有利于除雜質(zhì)，減少雜質(zhì)對有效成分的包裹，防止其一起沉出。雜質(zhì)對有效成分的包裹，防止其一起沉出。n乙醇加入方法：要乙醇加入方法：要邊加邊攪拌邊加邊攪拌。n加醇量加醇量公式公式：X=CX=C2 2V/(CV/(C1 1-C-C2 2) ) nX X為加入濃乙醇的體積，為加入濃乙醇的體積，V V為藥液的體積，為藥液的體積，C C1 1濃乙醇的含醇量，濃乙醇的含醇量，C C2 2為所需達(dá)到的含醇量。為所需達(dá)到的含醇量。56n2 2、醇提水沉淀法醇提水沉淀法n先用適宜濃度的乙醇提取藥材成分，再用水先用適宜濃度的乙醇提取藥材成分，再用水除去提取液中雜質(zhì)的方法。除去提取液中雜質(zhì)的方法。n用用醇提醇提可避免

35、藥材中大量淀粉、蛋白質(zhì)、黏可避免藥材中大量淀粉、蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)等高分子雜質(zhì)的浸出。液質(zhì)等高分子雜質(zhì)的浸出。n水處理水處理可將樹脂、油脂、色素等雜質(zhì)沉淀除可將樹脂、油脂、色素等雜質(zhì)沉淀除去。去。n適用適用于有效成分為醇溶性或在醇水中均有較于有效成分為醇溶性或在醇水中均有較好溶解性的藥材。好溶解性的藥材。57n3 3、鹽析法鹽析法n在含某些高分子物質(zhì)的溶液中加入大量的無在含某些高分子物質(zhì)的溶液中加入大量的無機(jī)鹽，使其溶解度降低沉淀析出，而與其他機(jī)鹽，使其溶解度降低沉淀析出，而與其他成分分離的方法。成分分離的方法。n適用于適用于蛋白質(zhì)的分離純化。蛋白質(zhì)的分離純化。58n4 4、酸堿法酸堿法n在溶液中

36、在溶液中加入適量酸或堿加入適量酸或堿，調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)pHpH值至一定范值至一定范圍，使單體成分溶解或析出，以達(dá)到分離目的圍，使單體成分溶解或析出，以達(dá)到分離目的的方法。的方法。n生物堿加酸生物堿加酸n黃酮加堿黃酮加堿59n5 5、其他其他n1 1）澄清劑：）澄清劑：n殼聚糖殼聚糖 帶帶正電正電荷的高分子物質(zhì)與中藥浸出荷的高分子物質(zhì)與中藥浸出液中蛋白、果膠等發(fā)生分子間吸附架橋的電液中蛋白、果膠等發(fā)生分子間吸附架橋的電荷中和作用或與所含的帶負(fù)電荷懸浮物之間荷中和作用或與所含的帶負(fù)電荷懸浮物之間產(chǎn)生靜電作用，使藥液中懸浮物纏繞于殼聚產(chǎn)生靜電作用，使藥液中懸浮物纏繞于殼聚糖線性分子，顆粒變大沉降，被分離除

37、去。糖線性分子，顆粒變大沉降，被分離除去。n101101果汁澄清劑果汁澄清劑 為變性淀粉，可除去提取液為變性淀粉，可除去提取液中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、色素及果膠等。中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、色素及果膠等。nZTC 1+1ZTC 1+1澄清劑澄清劑 由由A A、B B兩組分組成，兩組分組成，A A組分組分加入后，在不同的可溶性大分子間加入后，在不同的可溶性大分子間“架橋架橋”連接，使分子迅速增大，連接，使分子迅速增大，B B組分在組分在A A組分形成組分形成的復(fù)合物基礎(chǔ)上再的復(fù)合物基礎(chǔ)上再“架橋架橋”，使絮狀物盡快，使絮狀物盡快形成。形成。60n2 2）大孔樹脂：）大孔樹脂：D101D101、PHDPHD等等n3

38、 3）透析：）透析：利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子不能通過的性質(zhì)，借以達(dá)到分透膜，而大分子不能通過的性質(zhì)，借以達(dá)到分離的一種方法。離的一種方法。61第二章第二章 提取液的蒸發(fā)與干燥提取液的蒸發(fā)與干燥n第一節(jié)第一節(jié) 蒸發(fā)蒸發(fā)一、影響蒸發(fā)效率的因素一、影響蒸發(fā)效率的因素二、濃縮方法與設(shè)備二、濃縮方法與設(shè)備1 1、常壓蒸發(fā)，、常壓蒸發(fā)，2 2、減壓蒸發(fā)，、減壓蒸發(fā)，3 3、薄膜蒸發(fā)，、薄膜蒸發(fā)， 4 4）多效蒸發(fā)）多效蒸發(fā)n第二節(jié)第二節(jié) 干燥干燥62第一節(jié)第一節(jié) 蒸發(fā)蒸發(fā)用加熱的方法用加熱的方法, ,使溶液中部分溶劑汽化并除去使溶液中部分溶劑汽化并除去,

39、,從從而提高溶液濃度的工藝操作。而提高溶液濃度的工藝操作。63n一、影響蒸發(fā)效率的因素一、影響蒸發(fā)效率的因素n（一）傳熱溫度差（一）傳熱溫度差( (t tm m) )的影響的影響n（二）傳熱系數(shù)（二）傳熱系數(shù)（K K）的影響）的影響64n二、濃縮方法與設(shè)備二、濃縮方法與設(shè)備n1 1、常壓常壓蒸發(fā)：在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方蒸發(fā)：在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方法，又稱常壓濃縮。法，又稱常壓濃縮。適用于適用于耐熱、溶劑不易耐熱、溶劑不易燃、無毒的料液。燃、無毒的料液。65n2 2、減壓減壓蒸發(fā)：在密閉的容器內(nèi)，抽真空降低內(nèi)蒸發(fā)：在密閉的容器內(nèi)，抽真空降低內(nèi)部壓力，使料液的沸點(diǎn)降低而進(jìn)行蒸發(fā)的方法，部壓

40、力，使料液的沸點(diǎn)降低而進(jìn)行蒸發(fā)的方法，又稱減壓濃縮。又稱減壓濃縮。適用于適用于熱敏性物質(zhì)。熱敏性物質(zhì)。66n3 3、薄膜薄膜蒸發(fā)：使料液形成薄膜，增加汽化表蒸發(fā)：使料液形成薄膜，增加汽化表面進(jìn)行蒸發(fā)的方法，又稱薄膜濃縮。面進(jìn)行蒸發(fā)的方法，又稱薄膜濃縮。n特點(diǎn)是蒸發(fā)速度快、受熱時(shí)間短。特點(diǎn)是蒸發(fā)速度快、受熱時(shí)間短。n有升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器、刮板式薄有升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器、刮板式薄膜蒸發(fā)器、離心式薄膜蒸發(fā)器。膜蒸發(fā)器、離心式薄膜蒸發(fā)器。6768697071n4 4）多效多效蒸發(fā)：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽引入后蒸發(fā)：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽引入后一效作為加熱蒸汽，組成雙效蒸發(fā)器。一效作為加熱

41、蒸汽，組成雙效蒸發(fā)器。727374第二節(jié)第二節(jié) 干燥干燥利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含利用熱能除去含濕的固體物質(zhì)或膏狀物中所含的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操的水分或其他溶劑，獲得干燥物品的工藝操作。作。75第三章第三章 常用浸出制劑常用浸出制劑n第一節(jié)第一節(jié) 概述概述一、含義和特點(diǎn)，一、含義和特點(diǎn)，二、種類二、種類n第二節(jié)第二節(jié) 湯劑湯劑一、概述，一、概述，二、制備與影響質(zhì)量的因素，二、制備與影響質(zhì)量的因素，三、三、煎煮過程對藥效的影響煎煮過程對藥效的影響n第三節(jié)第三節(jié) 中藥合劑與口服液劑中藥合劑與口服液劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、舉例三、舉例n第四節(jié)第四節(jié)

42、 煎膏劑煎膏劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、質(zhì)量問題，三、質(zhì)量問題，四、舉四、舉例例76n第五節(jié)第五節(jié) 藥酒與酊劑藥酒與酊劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、質(zhì)量要求，三、質(zhì)量要求，四、舉例四、舉例n第六節(jié)第六節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑一、概述，一、概述，二、制法，二、制法，三、質(zhì)量要求，三、質(zhì)量要求，四、舉例四、舉例n第七節(jié)第七節(jié) 浸出制劑的質(zhì)量控制浸出制劑的質(zhì)量控制一、質(zhì)量控制，一、質(zhì)量控制，二、質(zhì)量檢查二、質(zhì)量檢查77第一節(jié)第一節(jié) 概述概述n一、浸出藥劑的含義和特點(diǎn)一、浸出藥劑的含義和特點(diǎn)n含義含義：采用適宜的浸出溶劑和方法浸提藥材：采用適宜的浸出溶劑和

43、方法浸提藥材中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定制備工藝中有效成分，直接制得或再經(jīng)一定制備工藝過程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。過程而制得的一類藥劑，可供內(nèi)服或外用。78n特點(diǎn)：特點(diǎn)：1 1、體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn)。如、體現(xiàn)方藥各種成分的綜合療效與特點(diǎn)。如補(bǔ)中益氣湯能調(diào)整小腸蠕動(dòng)，把方中升麻、補(bǔ)中益氣湯能調(diào)整小腸蠕動(dòng)，把方中升麻、柴胡去掉，則小腸蠕動(dòng)明顯減弱，但升麻、柴胡去掉，則小腸蠕動(dòng)明顯減弱，但升麻、柴胡對腸蠕動(dòng)無直接作用。柴胡對腸蠕動(dòng)無直接作用。2 2、提高有效成分的濃度，減少劑量、提高有效成分的濃度，減少劑量, ,便于服用。便于服用。3 3、部分浸出藥劑可作其他制劑的原料，如浸

44、、部分浸出藥劑可作其他制劑的原料，如浸膏劑等。膏劑等。79n二、浸出藥劑的種類二、浸出藥劑的種類1 1、水水浸出劑型：湯劑、合劑浸出劑型：湯劑、合劑2 2、含、含醇醇浸出劑型：藥酒、酊劑、流浸膏浸出劑型：藥酒、酊劑、流浸膏3 3、含、含糖糖浸出劑型：煎膏劑、糖漿劑浸出劑型：煎膏劑、糖漿劑4 4、無菌無菌浸出劑型：注射劑浸出劑型：注射劑5 5、其他浸出劑型：片劑、膠囊劑、其他浸出劑型：片劑、膠囊劑80第二節(jié)第二節(jié) 湯劑湯劑n一、概述一、概述n湯劑湯劑：指將藥材飲片或粗粒加水煎煮：指將藥材飲片或粗粒加水煎煮, ,去渣去渣取汁服用的液體劑型。取汁服用的液體劑型。n煮散煮散：以藥材粗顆粒與水共煮，去渣

45、取汁而：以藥材粗顆粒與水共煮，去渣取汁而制成的液體藥劑。制成的液體藥劑。n湯劑主要供內(nèi)服，也有煮湯供洗浴、熏蒸、湯劑主要供內(nèi)服，也有煮湯供洗浴、熏蒸、含漱等外用者。含漱等外用者。81n1 1、優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：1 1）隨證加減；）隨證加減；2 2）可充分發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效；）可充分發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效；3 3）液體吸收快，奏效迅速；）液體吸收快，奏效迅速；4 4）溶劑價(jià)廉易得；）溶劑價(jià)廉易得；5 5）制備方法簡單。）制備方法簡單。82n2 2、缺點(diǎn)、缺點(diǎn)：1 1）臨用新制，久置易發(fā)霉變質(zhì)；）臨用新制，久置易發(fā)霉變質(zhì)；2 2）不便攜帶；）不便攜帶；3 3）容積大、味差、兒童難以服用；）容

46、積大、味差、兒童難以服用；4 4）脂溶性、難溶性、揮發(fā)性成分損失較大。）脂溶性、難溶性、揮發(fā)性成分損失較大。83n二、湯劑的制備與影響質(zhì)量的因素二、湯劑的制備與影響質(zhì)量的因素n( (一一) ) 制備過程制備過程飲片（粗粒）飲片（粗粒） 加水浸泡加水浸泡 煎煮煎煮 過濾過濾n( (二二) ) 影響質(zhì)量的因素影響質(zhì)量的因素藥材方面、器具方面、溶劑方面、火候方面藥材方面、器具方面、溶劑方面、火候方面84n三、煎煮過程對藥效的影響三、煎煮過程對藥效的影響n1 1、成分增溶而增效、成分增溶而增效合煎時(shí)成分之間相互影響，使溶出量增加。蒼合煎時(shí)成分之間相互影響，使溶出量增加。蒼術(shù)中菊糖能增大蘆丁溶解度術(shù)中菊

47、糖能增大蘆丁溶解度2.52.5倍。倍。n2 2、成分揮發(fā)或沉淀而減效、成分揮發(fā)或沉淀而減效甘草與黃連共煎生成沉淀甘草與黃連共煎生成沉淀n3 3、消除或降低毒副作用、消除或降低毒副作用四逆湯的毒性較單味附子降低四逆湯的毒性較單味附子降低3/43/4。n4 4、產(chǎn)生新的化合物、產(chǎn)生新的化合物85第三節(jié)第三節(jié) 中藥合劑與口服液劑中藥合劑與口服液劑n一、概述一、概述合劑合劑是指藥材用適當(dāng)?shù)娜軇?，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ崛?，是指藥材用適當(dāng)?shù)娜軇?，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ崛。?jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者稱經(jīng)濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者稱口服液口服液。n特點(diǎn)：特點(diǎn)：1 1、能綜合浸出藥材中的多種成分，保證

48、制劑的綜合、能綜合浸出藥材中的多種成分，保證制劑的綜合療效；療效；2 2、吸收快，奏效迅速；、吸收快，奏效迅速；3 3、免去臨用煎藥的麻煩，應(yīng)用方便；、免去臨用煎藥的麻煩，應(yīng)用方便；4 4、經(jīng)濃縮，服用量減少，可加入矯味劑，口感好，、經(jīng)濃縮，服用量減少，可加入矯味劑，口感好，易為患者接受；易為患者接受；5 5、攜帶、保存和服用方便。、攜帶、保存和服用方便。86二、制備方法二、制備方法浸提浸提凈化凈化濃縮濃縮分裝分裝滅菌滅菌成品成品87n三、舉例三、舉例n玉屏風(fēng)口服液玉屏風(fēng)口服液n 處方處方 黃芪黃芪600g 600g 防風(fēng)防風(fēng)200g 200g 白術(shù)（炒）白術(shù)（炒）200g200gn 制法制法

49、 防風(fēng)：水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，并保留防風(fēng)：水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，并保留藥液。藥液。n其余其余2 2味：加水煎二次（味：加水煎二次（1.5,11.5,1小時(shí)），合并煎液，小時(shí)），合并煎液，濾過，濃縮，加適量乙醇沉淀，取上清液回收乙濾過，濃縮，加適量乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，加水?dāng)噭?，靜置，濾過，濃縮。醇，加水?dāng)噭颍o置，濾過，濃縮。n取蔗糖取蔗糖400g400g制成糖漿與上述藥液合并，再加入揮制成糖漿與上述藥液合并，再加入揮發(fā)油及蒸餾后的藥液，調(diào)整總量至發(fā)油及蒸餾后的藥液，調(diào)整總量至1000ml1000ml，攪勻，攪勻，濾過，灌裝，滅菌。濾過，灌裝，滅菌。88第四節(jié)第四節(jié) 煎膏劑煎膏劑n一、概

50、述一、概述n藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的成的稠厚狀半流體稠厚狀半流體劑型。劑型。n以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用，藥性滋以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用，藥性滋潤，所以又稱膏滋。潤，所以又稱膏滋。n多用于慢性疾病，如益母草膏用于婦女活血多用于慢性疾病，如益母草膏用于婦女活血調(diào)經(jīng)；養(yǎng)陰潤肺膏用于陰虛肺燥，干咳少痰調(diào)經(jīng)；養(yǎng)陰潤肺膏用于陰虛肺燥，干咳少痰等癥。等癥。n受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜制成煎膏劑。制成煎膏劑。89n二、制備方法二、制備方法煉糖或煉蜜煉糖或煉蜜 煎煮煎煮 濃縮濃縮 收膏收膏 分裝

51、分裝n1 1、煉糖或煉蜜煉糖或煉蜜n目的目的：使糖（或蜜）部分轉(zhuǎn)化，控制糖的適：使糖（或蜜）部分轉(zhuǎn)化，控制糖的適宜轉(zhuǎn)化率，可防止煎膏劑產(chǎn)生宜轉(zhuǎn)化率，可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂返砂”現(xiàn)象?，F(xiàn)象。n方法方法：糖（或蜜）加適量水，可加入適量枸：糖（或蜜）加適量水，可加入適量枸椽酸（椽酸（0.10.10.3%0.3%），加熱煉制，至糖轉(zhuǎn)化率），加熱煉制，至糖轉(zhuǎn)化率達(dá)達(dá)404050%50%時(shí)，冷至?xí)r，冷至70 70 ，加碳酸氫鈉中和。，加碳酸氫鈉中和。90n2 2、煎煮、煎煮n3 3、濃縮、濃縮：至規(guī)定的相對密度，得清膏。：至規(guī)定的相對密度，得清膏。n4 4、收膏、收膏：清膏加煉糖或煉蜜，繼續(xù)濃縮。一：清膏

52、加煉糖或煉蜜，繼續(xù)濃縮。一般相對密度在般相對密度在1.41.4左右。左右。n5 5、分裝、分裝：待煎膏充分冷卻后再裝入容器，然：待煎膏充分冷卻后再裝入容器，然后加蓋，以免水蒸氣冷凝回入煎膏中，久貯后加蓋，以免水蒸氣冷凝回入煎膏中，久貯后易產(chǎn)生霉敗現(xiàn)象。后易產(chǎn)生霉敗現(xiàn)象。91n三、質(zhì)量問題三、質(zhì)量問題n1 1、質(zhì)量要求、質(zhì)量要求1 1）加煉蜜或糖的量一般不超過清膏的）加煉蜜或糖的量一般不超過清膏的3 3倍。倍。2 2）成品無焦臭味、異味，無糖的結(jié)晶析出。）成品無焦臭味、異味，無糖的結(jié)晶析出。3 3）加水）加水4040倍稀釋，放置倍稀釋，放置3 3分鐘后不得有焦屑等分鐘后不得有焦屑等異物。異物。4

53、 4）含藥材細(xì)粉的煎膏劑，應(yīng)在未加入藥粉前檢）含藥材細(xì)粉的煎膏劑，應(yīng)在未加入藥粉前檢查不溶物，成品不再檢查。查不溶物，成品不再檢查。92n2 2、返砂問題討論、返砂問題討論返砂返砂：煎膏劑在貯藏一定時(shí)間后，有糖的結(jié)晶：煎膏劑在貯藏一定時(shí)間后，有糖的結(jié)晶析出的現(xiàn)象。析出的現(xiàn)象。1 1）總糖量：總糖量：超過單糖漿的濃度，因過飽和度大，超過單糖漿的濃度，因過飽和度大，晶核生成的速度和結(jié)晶長大的速度快，一般晶核生成的速度和結(jié)晶長大的速度快，一般控制總糖量在控制總糖量在85%85%以下為宜。以下為宜。2 2）轉(zhuǎn)化率：轉(zhuǎn)化率：控制煉糖，使糖的轉(zhuǎn)化率在控制煉糖，使糖的轉(zhuǎn)化率在404050%50%。并非轉(zhuǎn)化程

54、度越高越好。并非轉(zhuǎn)化程度越高越好。93n四、例：益母草膏四、例：益母草膏益母草益母草2500g2500g，切碎，加水煎煮二次，合并煎，切碎，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.211.211.25(801.25(8085)85)的清膏。清膏每的清膏。清膏每100g100g加加紅糖紅糖200g200g，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定的，加熱溶化，混勻，濃縮至規(guī)定的相對密度，即得。相對密度，即得。94第五節(jié)第五節(jié) 藥酒與酊劑藥酒與酊劑n一、概述一、概述n藥酒：用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑藥酒：用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型。多供內(nèi)服，并加糖或蜜矯

55、味和著色。型。多供內(nèi)服，并加糖或蜜矯味和著色。n酒甘辛大熱，能通血脈，行藥勢，散寒。酒甘辛大熱，能通血脈，行藥勢，散寒。n酒含微量酯類、酸類、醛類等成分，氣味醇香酒含微量酯類、酸類、醛類等成分，氣味醇香特異，是一種良好的提取溶劑，藥材的多種成特異，是一種良好的提取溶劑，藥材的多種成分易溶于白酒中。分易溶于白酒中。95n酒劑適用于治療風(fēng)寒濕痹，有祛風(fēng)活血、散酒劑適用于治療風(fēng)寒濕痹，有祛風(fēng)活血、散瘀止痛的功效。但兒童、孕婦、心臟病及高瘀止痛的功效。但兒童、孕婦、心臟病及高血壓患者不宜服用。血壓患者不宜服用。n藥酒應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。貯藏期間允許藥酒應(yīng)密封，置陰涼處貯藏。貯藏期間允許有少量輕搖易散

56、的沉淀。有少量輕搖易散的沉淀。96n酊劑酊劑：用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得：用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。的澄清液體劑型，亦可用流浸膏稀釋制成。n酊劑不加糖或蜜矯味和著色。除另有規(guī)定外，酊劑不加糖或蜜矯味和著色。除另有規(guī)定外，含有毒性藥品含有毒性藥品的酊劑，每的酊劑，每100ml100ml含含10g10g藥物，藥物，其他酊劑其他酊劑每每100ml100ml含含20g20g藥物。藥物。n酊劑應(yīng)置避光容器密封，在陰涼處貯藏，久酊劑應(yīng)置避光容器密封，在陰涼處貯藏，久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，乙醇濃度和有效成分含量符置產(chǎn)生沉淀時(shí)，乙醇濃度和有效成分含量符合該藥品有關(guān)質(zhì)量

57、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，可濾合該藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。過除去沉淀。97n二、制備方法二、制備方法n（一）藥酒的制備方法（一）藥酒的制備方法1 1、冷浸法、冷浸法2 2、熱浸法、熱浸法3 3、滲漉法、滲漉法4 4、回流法、回流法98n（二）酊劑的制備方法（二）酊劑的制備方法1 1、溶解法、溶解法2 2、稀釋法、稀釋法3 3、浸漬法、浸漬法4 4、滲漉法、滲漉法5 5、回流法、回流法99n三、質(zhì)量要求與討論三、質(zhì)量要求與討論n（一）藥酒的質(zhì)量要求（一）藥酒的質(zhì)量要求酒應(yīng)符合規(guī)定。藥酒應(yīng)澄清；含醇量合格；總酒應(yīng)符合規(guī)定。藥酒應(yīng)澄清；含醇量合格；總固體量、有效成分含量、固體量、有效成

58、分含量、pHpH值應(yīng)符合值應(yīng)符合 要求。要求。n藥酒中藥酒中總固體總固體含量的測定方法含量的測定方法1 1）不含糖、蜜的藥酒不含糖、蜜的藥酒（50ml50ml）蒸干）蒸干 干燥（干燥（1051053 3小時(shí)）小時(shí)） 稱重稱重2 2）含糖、蜜的藥酒含糖、蜜的藥酒（50ml50ml）蒸干）蒸干 無水乙醇提取無水乙醇提取4 4次（次（10ml10ml* *4 4） 合合并提取液并提取液 蒸干蒸干 干燥干燥 稱重稱重100n2 2、酊劑的質(zhì)量要求、酊劑的質(zhì)量要求n應(yīng)有含量標(biāo)準(zhǔn)和測定方法。應(yīng)有含量標(biāo)準(zhǔn)和測定方法。n應(yīng)為澄清液體。應(yīng)為澄清液體。n含醇量合格。含醇量合格。101n四、舉例四、舉例n枸杞藥酒枸

59、杞藥酒n處方：處方： 枸杞子枸杞子250g250g，熟地黃，熟地黃50g50g，黃精（蒸），黃精（蒸）50g50g，百合，百合25g25g，遠(yuǎn)志（制），遠(yuǎn)志（制）25g25gn制法：以上五味，粉碎成粗粉，裝入布袋，與制法：以上五味，粉碎成粗粉，裝入布袋，與白酒白酒5000g5000g同置容器內(nèi)，加蓋，隔水加熱至沸同置容器內(nèi)，加蓋，隔水加熱至沸騰時(shí)，傾入缸中密封，浸泡騰時(shí)，傾入缸中密封，浸泡30304040日，每日攪日，每日攪拌拌1 1次，取出布袋，得浸液，再將布袋壓榨，次，取出布袋，得浸液，再將布袋壓榨，榨出液與浸液合并，加入蔗糖榨出液與浸液合并，加入蔗糖500g500g，攪拌溶解，攪拌溶解，

60、靜置數(shù)天，濾過，即得。靜置數(shù)天，濾過，即得。n成品為棕紅色的澄清液體，含醇量成品為棕紅色的澄清液體，含醇量404050%50%。102第六節(jié)第六節(jié) 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑n一、概述一、概述n藥材加適宜的溶劑浸出有效成分，藥材加適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或蒸去部分或全部溶劑全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制得的兩，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制得的兩種劑型。種劑型。n流浸膏劑每流浸膏劑每1ml1ml相當(dāng)于相當(dāng)于1g1g藥材藥材n浸膏劑每浸膏劑每1g1g相當(dāng)于相當(dāng)于2 25g5g藥材藥材103n有效成分明確的流浸膏、浸膏劑需經(jīng)測定含量有效成分明確的流浸膏、浸膏劑需經(jīng)測定含量后用稀釋劑調(diào)整