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1、便攜式血糖檢測(cè)儀管理規(guī)程一 項(xiàng)目名稱:葡萄糖測(cè)定二 檢驗(yàn)方法名稱:便攜式血糖檢測(cè)儀三 方法學(xué)原理: 利用葡萄糖氧化酶比色法(GOD)技術(shù)。當(dāng)一滴全血滴加在血糖測(cè)試盒的試劑墊上,血液中的葡萄糖就會(huì)與血糖測(cè)試盒的試劑墊發(fā)生反應(yīng),氧氣和酶、葡萄糖氧化酶將血液中的葡萄糖分解,而分解反應(yīng)中將生成葡萄糖酸和過氧化氫。隨后過氧化氫酶造成過氧化氫與染料(4-氨酰胺安替比林 + N-乙基-N-(2-羥基-3-硫代丙基)- m-甲基胺鈉鹽)發(fā)生反應(yīng),生成一種紫紅色的顏色,這種紫紅色與血液中的葡萄糖數(shù)量成正比,而上述反應(yīng)完成后,通過MEDISAFE MINI血糖儀的鏡頭比色,就可以讀取血樣中的血糖水平四 試紙品牌:

2、泰爾茂®通用名稱:血糖檢測(cè)盒商品名稱:MEDISAFE MINI英文名稱:MEDISAFE Blood Glucose Test TIP型號(hào):MS*GC30B規(guī)格:30件/盒 注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402307號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/JAP 1406-2010五 儀器品牌:泰爾茂®通用名稱:MEDISAFE MINI 血糖儀型號(hào):MS*GR102B注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401525號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YZB/JAP 0877-2010六 標(biāo)本采集規(guī)程:1. 血量(重點(diǎn)):為了準(zhǔn)確測(cè)量,需要取得足夠血液量,約1.2微升,2微升的手指或耳垂血滴時(shí)最為充足

3、(血滴直徑約為2.5毫米)2. 采血:使用75%酒精消毒,帶酒精完全揮發(fā)后方可穿刺采血3. 為防止交叉感染,應(yīng)選用一次性采血針頭,選擇干凈,柔軟的采血部位,指尖測(cè)試為首選,也可選擇耳垂等末梢毛細(xì)血管全血,水腫或感染的部位不易采血。先用75%酒精棉球消毒采血部位,待采血部位干燥后,一手緊握一次性采血針,將一次性采血針緊貼在采血部位上,按下釋放鍵,針頭自然彈出,移開一次性采血針,采血部位出現(xiàn)足夠的血量。七 血糖檢測(cè)規(guī)程:1. 安裝試紙:檢查有效期;無批次差無需調(diào)碼;打開試紙包裝,將試紙輕輕插在血糖儀前端,確定試紙完全地卡在鏡頭上。2. 標(biāo)本采集3. 聽到滴聲后,停止吸血4. 測(cè)量中血糖儀讀取數(shù)據(jù)時(shí)

4、(倒計(jì)時(shí)10秒),請(qǐng)將血糖儀平放在桌面上,避免震動(dòng),也不要拿在手中觀看等待。5. 10秒鐘后測(cè)量結(jié)果自動(dòng)顯示在屏幕上,即刻記錄測(cè)量數(shù)值。八 泰爾茂血糖產(chǎn)品的保存規(guī)程:1. 血糖試紙和采血針請(qǐng)室溫儲(chǔ)存(1-30攝氏度),請(qǐng)勿冷凍。2. 避免陽(yáng)光直射。3. 血糖儀工作溫度10-30攝氏度。九 質(zhì)控規(guī)程:采用配套專用模擬葡萄糖液,包括高,低兩種濃度。使用已知葡萄糖含量的模擬血糖液,來幫助了解血糖儀和試紙是否正常工作。在每天血糖檢測(cè)前,都應(yīng)當(dāng)在每臺(tái)儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測(cè)。所有質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果、包括測(cè)試日期、時(shí)間、有效期等均應(yīng)記錄到專用配套質(zhì)控本上,管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。質(zhì)控液三個(gè)月內(nèi)有效。且勿冷

5、凍或冷藏質(zhì)控液。且勿使用過期或過有效期的質(zhì)控液。十 質(zhì)控流程:1. 檢測(cè)血糖儀:外觀是否清潔,電池是否充足,顯示屏是否有數(shù)字缺失,自動(dòng)檢測(cè)是否通過。2. 吸取質(zhì)控液:使用前請(qǐng)將質(zhì)控液用力充分搖勻,質(zhì)控液呈水滴狀、直徑3mm以上,嚴(yán)禁混有氣泡,一次吸引,嚴(yán)禁吸引兩次。3. 將模擬質(zhì)控液結(jié)果與試紙瓶上標(biāo)準(zhǔn)范圍進(jìn)行比較,如果在此范圍內(nèi),說明血糖儀和試紙都正常,如果不在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),則需先排除測(cè)試過程是否有誤。如:血糖儀吸液量不足;質(zhì)控液過期或者變質(zhì);試紙過期或變質(zhì);質(zhì)控液沒有搖勻;質(zhì)控液混有氣泡等4. 記錄結(jié)果,請(qǐng)登記在專用登記表格上,并由管理人員定期查看。十一 檢測(cè)結(jié)果:泰爾茂血糖儀顯示1.1-33

6、.3 m mol/L的血糖數(shù)值或20-600mg/dL。如果測(cè)試值低于1.1 m mol/L,血糖儀顯示屏上將出現(xiàn)“LO”符號(hào)。此符號(hào)意味嚴(yán)重低血糖癥,需立刻通知醫(yī)生。如果測(cè)試值高于33.3mmol/L,血糖儀顯示屏上將出現(xiàn)“HI”符號(hào)。此符號(hào)意味嚴(yán)重高血糖癥,需立刻通知醫(yī)生。十二 正常血糖數(shù)值: 2型糖尿病控制目標(biāo)(亞太地區(qū)2型糖尿病政策助2002年制定)項(xiàng)目良好一般不良血漿葡萄糖 (m mol/L)空腹7.0>7.0非空腹10.0>10.0糖化血紅蛋白(%)<6.5>7.5血壓(mmHg)<130/80>130/80<140/90140/90體重指

7、數(shù)男<25<2727女<24<2626總膽固醇(m mol/L)<4.54.56.0高密度脂蛋白膽固醇 (m mol/L)>1.1<0.9甘油三脂(m mol/L)>1.5<2.22.2低密度脂蛋白膽固醇 (m mol/L)<2.5>4.0十三 檢測(cè)結(jié)果報(bào)告:檢測(cè)結(jié)果的記錄包括測(cè)試者的姓名,測(cè)定日期,時(shí)間,結(jié)果,單位,檢測(cè)者簽名。出現(xiàn)血糖異常時(shí)(一般低于3.3mmol/L或者高于13.3mmol/L)應(yīng)當(dāng)采取以下措施:重復(fù)檢測(cè)一次;通知醫(yī)生采取不同的干預(yù)措施;必要時(shí)復(fù)檢 靜脈生化血糖。測(cè)量結(jié)果出具規(guī)程:請(qǐng)參照各醫(yī)院快速血糖測(cè)量結(jié)

8、果出具辦法十四 泰爾茂血糖儀維護(hù)規(guī)程:1. 專人保管2. 定期消毒:每日一次,酒精棉球擦拭血糖儀外部3. 定期檢查:每日一次(在每日使用前進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè),質(zhì)控合格后方可試用)4. 定期更換:醫(yī)院內(nèi)血糖儀試用時(shí)限為出廠后五年十五 泰爾茂血糖產(chǎn)品保養(yǎng)規(guī)程1. 血糖儀使用時(shí)需小心輕放,避免血糖儀跌落或承受其他硬物的沖擊2. 保持機(jī)身清潔,請(qǐng)將其放置在清潔干燥處3. 可用清潔棉棒沾少許水,清潔測(cè)量窗口4. 不得試用酒精,稀釋劑和苯劑堅(jiān)硬的物體擦拭測(cè)量窗口。如果測(cè)量窗口被刮傷,就無法正確的進(jìn)行測(cè)量5. 血糖儀機(jī)體不屬于防水結(jié)構(gòu),所以要將軟布或棉棒擰干后擦拭血糖儀,避免清潔時(shí)水分侵入血糖儀機(jī)體6. 試紙(測(cè)試盒):

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