藥廠QC崗位職責(zé)

1、1目的明確QC崗位職責(zé)。2范圍適用于QC3責(zé)任隸屬于質(zhì)量管理部。負(fù)責(zé)進(jìn)廠物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)4資質(zhì)要求最低教育程度本科工作經(jīng)驗(yàn)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)專業(yè)知識藥物分析、藥物化學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。培訓(xùn)要求專業(yè)及管理培訓(xùn)技能要求掌握檢驗(yàn)原理和操作，具有方法開發(fā)能力，能熟練操作使用計(jì)算機(jī)，能解決檢驗(yàn)中的各種疑難問題，實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力較強(qiáng)。其他要求具有良好的溝通能力，并能承受較高的工作壓力。職業(yè)素養(yǎng)誠實(shí)、公正、敬業(yè)、愛崗、工作嚴(yán)謹(jǐn)、良好的大局觀和高度的責(zé)任心。5職責(zé)內(nèi)容職責(zé)工作內(nèi)容工作標(biāo)準(zhǔn)理化檢測方面1、負(fù)責(zé)對進(jìn)出廠產(chǎn)品、工乙用水、留樣、穩(wěn)疋性考祭樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)（性狀、理化鑒別、溶液顏色

2、和澄清度、可見異物、硫酸鹽、薄層、熾灼殘?jiān)?、重金屬、抽針試?yàn)、比旋、透光率、氯化物、銨鹽、重金屬、其他氨基酸、裝量差異、亞硝酸鹽、亞硝酸鹽等）；1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期（2天）；2、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包裝材料的取樣及檢驗(yàn)；2、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期；檢驗(yàn)周期膠塞2天，其余為當(dāng)天；3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺及玻璃器皿的定置3、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生；4、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純試劑、檢驗(yàn)用有毒品的管理；5、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。6、負(fù)責(zé)異常情況匯

3、報(bào);7、負(fù)責(zé)填與檢驗(yàn)記錄，臺賬等；8負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合00S調(diào)查凈整潔，做到每天檢查；4、標(biāo)識清楚，帳物標(biāo)識一致，到用時(shí)有可用；5、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿足GMP勺需求；&及時(shí)匯報(bào)；7、及時(shí)填寫；8、如實(shí)反映，認(rèn)真落實(shí)。儀器分析檢測方面1、負(fù)責(zé)對進(jìn)出廠產(chǎn)品、工乙用水、留樣、穩(wěn)疋性考祭樣品進(jìn)行儀器檢驗(yàn)（紅外、紫外、液相、水分、pH等）;2、負(fù)責(zé)儀器、樣品及標(biāo)準(zhǔn)品菌種管理（定置、使用登記以及衛(wèi)生等）；3、負(fù)責(zé)天平、烤箱、冰箱等公用儀器設(shè)備的日常管理（包括使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)、環(huán)境保證以及衛(wèi)生等）；4、負(fù)責(zé)儀器備品備件的登記管理；5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理等；6、負(fù)責(zé)各

4、品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。7、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)；8負(fù)責(zé)填與檢驗(yàn)記錄，臺賬等，審核記錄及臺賬；9、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合00S調(diào)查；1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期（2天）；2、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干凈整潔，做到每天檢查；3、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干凈整潔，做到每天檢查；4、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干凈整潔，做到每天檢查，到用時(shí)有可用；5、做到規(guī)范保存，方便查詢；6、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿足GMP勺需求；7、及時(shí)匯報(bào)；8、及時(shí)填寫；9、如實(shí)反映，認(rèn)真落實(shí)；10、根據(jù)臺賬出具檢驗(yàn)報(bào)告10、及時(shí)，準(zhǔn)確。生測方面1、負(fù)責(zé)

5、對進(jìn)出廠產(chǎn)品、工乙用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)（無菌檢驗(yàn)和限度菌檢查以及菌落鑒別等）；2、負(fù)責(zé)檢品的內(nèi)毒素檢查；3、負(fù)責(zé)檢品的異常毒性及降壓物質(zhì)等檢查；4、負(fù)責(zé)檢品的抗生素效價(jià)檢查等；5、負(fù)責(zé)困種的傳代、保存，以及般困種的鑒別等；6、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如無菌檢驗(yàn)和限度菌檢查方法的驗(yàn)證、內(nèi)毒素檢杳法驗(yàn)證等。7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用物品器具日常管理，作檢準(zhǔn)備，及使用登記記錄以及異常情況匯報(bào)；8負(fù)責(zé)填與檢驗(yàn)記錄，臺賬等；1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期（14天）；2、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢驗(yàn)周期為（7天）；3、采用委托檢驗(yàn)，做到及時(shí)請驗(yàn)和報(bào)告接收4、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢驗(yàn)周期（7天）5、做到規(guī)范傳代、保存，對檢驗(yàn)中遇到的細(xì)菌及時(shí)進(jìn)行鑒別和溯源；6、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿足GMP勺需求；7、保證物品無菌化處理，廢棄物處理得當(dāng)；8、及時(shí)填寫；管理工作1、設(shè)備、儀器設(shè)施管理；2、標(biāo)準(zhǔn)品、困種、試劑的管理；3、取樣、留樣的管理；4、成品穩(wěn)定性的留樣的管理1、確保設(shè)備、儀器使用正常；2、建立使用記錄，確保記錄可追溯性；3、逐批取樣、留樣；4、日常觀察，到期