德信誠東莞QC080000知識(shí)培訓(xùn)

1、 歐盟RoHS指令讓全球認(rèn)識(shí)到必須制止電 子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對生命的威脅，必 須在電子電器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段采取管制 措施. QC 080000 HSPM 由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管 理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開 。IEC=International Electrotechnique Commission 國際電工委員會(huì) IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC電子部件質(zhì)量評審體系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardo

2、us Substance ProcessManagement System Requirements (HSPM) 電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理體系要求 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的建立是確信實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中無禁用的有害物質(zhì) 依賴于有效的綜合管理控制 IECQ HSPM 有害物質(zhì)過程管理體 系認(rèn)證QC 080000 以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ) QC 080000 HSPM 是對目前ISO9000質(zhì)量 管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致， 都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的 是對生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。 IECQ QC 080000 HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的 產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者

3、、修理者、維護(hù)者 發(fā)展過程來識(shí)別、控制、監(jiān)測和報(bào)告他們 所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì) 產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無有害物質(zhì)確定的過程QC 080000 HSPM的關(guān)注者 產(chǎn)品的制造者： 指一個(gè)組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。 產(chǎn)品的提供者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級(jí)顧客或用戶；或組合制造的產(chǎn)品到更高級(jí)別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶。 產(chǎn)品的修理者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w修理或恢復(fù)已損壞產(chǎn)品的功能產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品的功能可用。QC 08000標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)量管理體系 總要求 文件要

4、求管理職責(zé) 管理承諾 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) HSF方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 無有害物質(zhì)的過程和產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃 與客戶有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 無有害物質(zhì)產(chǎn)品的采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 用于無有害物質(zhì)的過程中的監(jiān)測和測量設(shè)備的控制 測量、分析和改進(jìn) 總則 制程中控制有害物質(zhì)的方法和測量 對不符合產(chǎn)品的控制 數(shù)據(jù)分析 改善對有害物質(zhì)的控制IECQ HSPM QC080000 簡介4.1 組織應(yīng)在指定的ISO 9001:2000QMS中包含為獲取HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動(dòng)。 a) 組織內(nèi)部有HS的識(shí)別和文件化 b) 識(shí)別滿

5、足HSF目標(biāo)有關(guān)的特別過程 c)確定這些過程的相互作用/相互影響，建立適當(dāng)?shù)腍SF過管理計(jì)劃 d)建立能客觀地決定HSF過程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn) e)確保為實(shí)現(xiàn)有效的HSF過程管理的必需的資源和信息的可獲得 f)對這些過程進(jìn)行管控、測量和分析 g)在實(shí)現(xiàn)HSF中，實(shí)施確保持續(xù)過程改進(jìn)的行動(dòng) h)建立一個(gè)在產(chǎn)品和過程中限制和/或消除HS的程序IECQ HSPM QC080000 簡介 4.1.3 外發(fā)管理 如果一個(gè)組織選擇一個(gè)影響產(chǎn)品的HSF特性的過程外發(fā)，并且接受這個(gè)自己操作以外的過程產(chǎn)品，組織應(yīng)確保對這些過程進(jìn)行管理和控制。IECQ HSPM QC080000 簡介4.2 文件要求 a) HS

6、F要求是QMS整體要求之一 b) HS的清單 c) HSF的方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HS的時(shí)間期限 d)在組織的QM中應(yīng)包含HSF過程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSF程序文件的索引 e)根據(jù)HSF管理計(jì)劃要求文件化的程序，并按要求受控 f)體現(xiàn)組織HSF過程管理效果的記錄IECQ HSPM QC080000 簡介5 管理職責(zé) 5.1 最高管理者提供為實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品/過程和持續(xù)改進(jìn)相一致的建立與實(shí)施活動(dòng)的承諾證據(jù) a) 傳達(dá)符合客戶、法規(guī)要求的重要性 b) 制定HSF方針 c)確保HSF目標(biāo)的建立 d) HSF有關(guān)的管理評審 e)提供資源確保HSF產(chǎn)品或過程實(shí)現(xiàn) f)確保HSF清單在組織內(nèi)

7、傳達(dá) g)決定HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡介5.2 最高管理者確保客戶HSF要求被確定、被滿足和在客戶滿意度中被測量IECQ HSPM QC080000 簡介5.3 HSF方針 最高管理者應(yīng)確保HSF方針對于組織的目的是適用的 a) 包括符合要求和持續(xù)改進(jìn)HSF管理活動(dòng)有效性的承諾 b)提供建立和評審HSF目標(biāo)的框架 c)在組織內(nèi)部溝通和理解 d)對持續(xù)適宜性進(jìn)行評審IECQ HSPM QC080000 簡介5.4 策劃 5.4.1 HSF目標(biāo)： a) 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的相關(guān)職能和層次建立HSF目標(biāo) b) HSF目標(biāo)，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)包括消除所識(shí)別和過程/產(chǎn)品/物料中使

8、用的HS的時(shí)間期限5.4.2 HSF策劃 a) 實(shí)際HSF要求的行動(dòng)被整合進(jìn)QMS的策劃中，成為質(zhì)量目標(biāo)的要素 b) 在改進(jìn)和變更時(shí)，HSF工作的持續(xù)性應(yīng)保持IECQ HSPM QC080000 簡介5.5 職責(zé)/權(quán)限和溝通 5.5.1 最高管理者應(yīng)確保HSF有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定清楚、并在組織內(nèi)傳達(dá) 5.5.2 管理者代表 a) 確保依照HSF目標(biāo)建立相關(guān)的過程、流程和活動(dòng) b) 向最高管理者報(bào)告HSF目標(biāo)和要求和被建議的改進(jìn)的效果 c) 確保與HSF有關(guān)的要求和職責(zé)在組織內(nèi)傳達(dá)和理解 d) 確保在供應(yīng)商組織中，HSF有關(guān)要求和職責(zé)的意識(shí) 5.5.3 內(nèi)部溝通 a) 最高管理者應(yīng)確保就其績效、

9、效果或HSF方針有關(guān)的事項(xiàng)、推行計(jì)劃信息在員工傳達(dá) b) HS信息在整個(gè)組織內(nèi)傳達(dá)IECQ HSPM QC080000 簡介5.6 管理評審 5.6.1 最高管理者應(yīng)就HS的識(shí)別、使用、不符合/糾正措施在定期地管理評審中報(bào)告 6 資源管理IECQ HSPM QC080000 簡介7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 HSF產(chǎn)品過程實(shí)現(xiàn)的策劃，適當(dāng)時(shí)，包括： a) 確定質(zhì)量目標(biāo)和HSF產(chǎn)品要求 b) 確定建立HSF過程、文件化，提供HSF資源的需求 c) 確定要求的校驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、測試的活動(dòng)和產(chǎn)品接受的標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)，包括信息服務(wù)提供者 d) 為防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作指引 e)確定用于證實(shí)HSF

10、實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的結(jié)果的記錄 f) 適于組織運(yùn)作形式的HSF計(jì)劃輸出IECQ HSPM QC080000 簡介7.2.1 HSF產(chǎn)品要求的確定 A. 客戶指定的HSF要求 B. 客戶未明確說明, 但對于特定或計(jì)劃的用途所需要的HSF要求 C.與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)的HSF要求 D. 組織自己確定的特別的HSF要求IECQ HSPM QC080000 簡介7.2.2 HSF產(chǎn)品要求的評審 在組織承諾提供HSF產(chǎn)品之前評審HSF要求,需確保: 1. HSF產(chǎn)品要求規(guī)定清楚; 2. 組織有能力滿足HSF規(guī)定要求; 3. 任何使用禁用物質(zhì)或含有禁用物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的污染和混合的可能性應(yīng)傳達(dá)給客戶; 4

11、. 評審結(jié)果或因評審產(chǎn)生的措施的記錄應(yīng)保持IECQ HSPM QC080000 簡介7.3 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā) 7.3.1在設(shè)計(jì)策劃中,應(yīng)對識(shí)別禁用物質(zhì)的使用和控制,最終取代/消除HS的計(jì)劃文件化; 7.3.2 HSF輸入應(yīng)評審其充分性,要求完整,明確,不會(huì)互相矛盾; 7.3.3 HSF輸出應(yīng)以便于與設(shè)計(jì)輸入對應(yīng)驗(yàn)證的方式, 發(fā)放前批準(zhǔn); 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物料, 應(yīng)建立一個(gè)文件化程序來控制,識(shí)別,監(jiān)控和測量過程/產(chǎn)品(包括分包方產(chǎn)品) 7.3.7 HSF設(shè)計(jì)變更應(yīng)識(shí)別,記錄保持,實(shí)施前評審,驗(yàn)證,確認(rèn), 適當(dāng)時(shí),進(jìn)行批準(zhǔn)IECQ HSPM QC080000 簡介7.4 HSF產(chǎn)品的采購 1.

12、組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合HSF要求; 2. 組織應(yīng)根據(jù)其提供滿足HSF要求的產(chǎn)品的能力來評價(jià)和選擇供應(yīng)商; 3. 組織應(yīng)確保任何HSF物料/部件不會(huì)被禁用物料可能污染; 4. 禁用物質(zhì)采購應(yīng)在采購文件和物料收據(jù)中清楚標(biāo)識(shí); 5. HSF的驗(yàn)證; 6. 組織應(yīng)建立和實(shí)施檢查或其他需要的活動(dòng)來確保采購的產(chǎn)品符合指 定的HSF采購要求; 7. 采購貨物的獲取通道應(yīng)完全被了解, 任何可能污染應(yīng)完全識(shí)別,應(yīng)建立一個(gè)文件化程序來描述HSF過程有關(guān)的物料獲取活動(dòng); 8. 建立文件化的程序?qū)Σ少徹浳镏械腍S實(shí)施檢查和識(shí)別, HS在檢查數(shù)據(jù)中按其類型進(jìn)行標(biāo)識(shí); 9. 包括對異常和不符合的處理流程; 10. 如果

13、這些過程相互混在一起, 應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來區(qū)分它們;IECQ HSPM QC080000 簡介7.5 受控過程適當(dāng)時(shí),包括 1. 描述產(chǎn)品特性的HSF信息可獲取; 2. 必要時(shí),HSF設(shè)備可獲得; 3. 適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備的使用; 4. HSF監(jiān)控/測量設(shè)備的獲取和使用; 5. HSF的發(fā)放,交付,交付后過程的控制的實(shí)施; 6. HSF監(jiān)控/測量的實(shí)施; 7. 可能交叉污染過程的識(shí)別和文件化; 8. 操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法;IECQ HSPM QC080000 簡介7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的HSF過程驗(yàn)證 過程結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量進(jìn)行驗(yàn)證的HSF過程應(yīng)驗(yàn)證, 包括

14、產(chǎn)品在使用中,缺陷才顯現(xiàn)的HSF過程;IECQ HSPM QC080000 簡介7.5.3 HSF標(biāo)識(shí)和追溯 1. 適當(dāng)時(shí),組織通過合適的方法對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程進(jìn)行識(shí)別; 2. 包含HS 的過程應(yīng)被唯一的識(shí)別和隔離,防止與HSF的污染; 3. 應(yīng)根據(jù)監(jiān)測的要求對HSF的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí); 4. 需要追溯時(shí), 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí);IECQ HSPM QC080000 簡介7.5.4 HS的處置 建立文件化的程序來處理和儲(chǔ)存HS,該過程包括接受/裝運(yùn)的記錄,顯示HS被隔離和分開管控的記錄;IECQ HSPM QC080000 簡介7.6 HSF使用的檢測儀器 1. 組織應(yīng)確定需要實(shí)施的檢測

15、和測量, 以及提供證據(jù)證實(shí)HSF符合性的檢測儀器; 2. 組織應(yīng)建立一個(gè)過程來確保監(jiān)控和測量能被實(shí)施, 以一種與HSF監(jiān)控和測量要求一致的方式來實(shí)施;公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)圖書館左側(cè)電梯四樓公司地址：東莞市長安鎮(zhèn)圖書館左側(cè)電梯四樓 郵政編碼郵政編碼: 523850: 523850HTTPHTTP：/ E-MAIL/ E-MAIL： TEL:FAX:TEL:FAX:東莞德信誠相關(guān)培訓(xùn)課程：東莞德信誠相關(guān)培訓(xùn)課程：A01 ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班(ISO9

16、001內(nèi)審員內(nèi)審員)A02 ISO14001:2004內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班A03 ISO/TS16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)A04 OHSAS18001:2007標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)理解及內(nèi)審員培訓(xùn)A05 IECQ-HSPM QC080000內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)A06 ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)A07 SA8000社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)社會(huì)責(zé)任內(nèi)審員培訓(xùn)(SA8000內(nèi)審員內(nèi)審員)A08 ICTI玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班玩具商業(yè)行為守則內(nèi)審員培訓(xùn)班A09 ISO14064:2006內(nèi)審員培訓(xùn)班內(nèi)審員培訓(xùn)班A10 GB/T23

17、331-2009能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)能源管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)A15 量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程量規(guī)儀器校驗(yàn)與管理實(shí)務(wù)課程(儀校員培訓(xùn)儀校員培訓(xùn) 內(nèi)校員培訓(xùn)內(nèi)校員培訓(xùn))A16 ISO管理代表及體系推行專員訓(xùn)練營管理代表及體系推行專員訓(xùn)練營A17 ISO文控員培訓(xùn)文控員培訓(xùn)/文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程文管員培訓(xùn)實(shí)務(wù)課程A18 優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營優(yōu)秀管理者代表訓(xùn)練營 (MR管理代表訓(xùn)練管理代表訓(xùn)練)IECQ HSPM QC080000 簡介8.2.3 限用物質(zhì)過程監(jiān)控 組織應(yīng)使用合適的方法來監(jiān)控,可行時(shí),測量HS過程,包括已經(jīng)識(shí)別出的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商,承包方和信息服務(wù)方的過程; 如何對這些過程控制

18、,監(jiān)控和測量應(yīng)予以文件化.IECQ HSPM QC080000 簡介8.2.4 限用物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)控 組織應(yīng)制定一個(gè)文件化的程序來監(jiān)控和測量產(chǎn)品中的限用物質(zhì),驗(yàn)證產(chǎn)品要求的符合性,根據(jù)HSF計(jì)劃, 在適當(dāng)階段實(shí)施; 證實(shí)符合禁用物質(zhì)接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)應(yīng)保持; 記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品授權(quán)放行的人員; 產(chǎn)品的發(fā)放和交付只有在要求的評審被滿意地完成時(shí),才能進(jìn)行;IECQ HSPM QC080000 簡介8.4 HSF產(chǎn)品不符合的控制 組織應(yīng)確保不符合HSF要求有標(biāo)識(shí),控制,防止非預(yù)期的使用和交付,組織應(yīng)通過以下一種或多種方法來處理不符合產(chǎn)品: 1. 應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來處理已檢測含有禁用物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情況; 來防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品的裝運(yùn),除非有其他的許可; 2. 不合格的種類,其后采取措施的記錄予以保持,且清楚識(shí)別什么禁用物質(zhì)有檢測出; 3. 當(dāng)不合格HSF產(chǎn)品在交付后發(fā)現(xiàn), 或使用開始后發(fā)現(xiàn), 組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過程管理方針來采取措施,通報(bào)客戶.IECQ HSPM QC080000 簡介8.4 數(shù)據(jù)分析 a) 客戶滿意度 b) 產(chǎn)品要求符合性 c) 產(chǎn)品過程的特性或趨勢，包括預(yù)防措施的時(shí)機(jī)、供應(yīng)商表現(xiàn) e) 適用時(shí)，對所有HS的消除的持續(xù)改進(jìn)行動(dòng)IECQ HSPM QC