新版GSP認證常見43個容易出現(xiàn)的問題及采取措施附常見問題匯總_第1頁
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文檔簡介

1、新版GSPU證常見43個容易出現(xiàn)的問題及采取措施(附常見問題匯總)(一)質量管理體系1、容易出現(xiàn)問題的地方:藥品經(jīng)營的內、外部環(huán)境發(fā)生了變化,如國家相應法律、法規(guī)的變化(外部環(huán)境變化),企業(yè)內部組織機構變化(內部變化),相應的管理制度沒有及時修改、補充和完善。如上一年廣東省新檢查條款培訓后,好些企業(yè)都沒有及時進行修訂采取措施:應及時開展內審,分析內審情況及制定改進措施,并建檔。2、容易出現(xiàn)問題的地方:內審的檢查內容不完整,GSP內審后沒有整改、追蹤、完結的有效文件,未能建立符合邏輯、能相互佐證、相互關聯(lián)的內審文件。采取措施:對照現(xiàn)場檢查項目逐一進行評審,根據(jù)評審結果制定整改計劃及落實整改。內審

2、文件實現(xiàn)高度統(tǒng)一,保存相關佐證材料。3、容易出現(xiàn)問題的地方:財務部相關人員未參與質量管理。采取措施:全員參與質量管理培訓,財務部負責發(fā)票、收支管理等職責。(二)組織機構與質量管理職責4、容易出現(xiàn)問題的地方:未根據(jù)企業(yè)經(jīng)營情況設立相適應的組織機構,如年營業(yè)額超5000萬的企業(yè)未設立驗收組、養(yǎng)護組,質管部經(jīng)理與質管員兼職。采取措施:應及時到財務部門查看上一年度的營業(yè)額判定企業(yè)類型,配置相適應的組織機構。藥品零售連鎖企業(yè)組織機構圖企里負責人糜量煲費人5、容易出現(xiàn)問題的地方:原負責人未達到大專學歷或中級以上職稱,或企業(yè)負責人未實際全面負責企業(yè)日常管理。采取措施:1)提升自身的學歷,2)增加相關藥品法律

3、法規(guī)的培訓學習,切實履行企業(yè)負責人職責。6、容易出現(xiàn)問題的地方:企業(yè)未能保障質量管理部門人員有效履行職責 采取措施:企業(yè)負責人需提供必要的條件保證質管部門行駛相關職責,同時做好相關任命文件。7、容易出現(xiàn)問題的地方:企業(yè)負責人未真正授權質量負責人獨立行駛裁決權 采取措施:企業(yè)負責人需提供必要的條件保障質量負責人行駛裁決權,同時做好相關任命文件。8、容易出現(xiàn)問題的地方:質量負責人不在職在崗、藥師在其它單位兼職現(xiàn)象。未履行全面負責藥品質量管理工作職責。 采取措施:若質量負責人離職或不能保證在公司管理藥品質量工作的,需及時換人并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)及藥品經(jīng)營許可證變更。9、容易出現(xiàn)問題的地方:零售連鎖企業(yè)

4、未能實行統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送采取措施:統(tǒng)一質量管理:組織、人員、文件、控制;統(tǒng)一采購:所有銷售藥品由總部完全統(tǒng)一采購;統(tǒng)一配送:所有銷售藥品由總部完全統(tǒng)一配送;統(tǒng)一信息系統(tǒng):同一信息平臺、數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)、資料共享。(三)人員與培訓f3A*Auvud»annflAWAAMUkflnrnrA«JMUd1S-MAAtLtXJS立寺雪口上東西畔享£率*土*¥番用芟大上才工支事F學瑞或林上加榜系他TEtaT.ft山寺口:事伊:網(wǎng)u±*±t二方種竄土中出:學再融,事中布竄刖*中交享上竄閩ttH*豐算事門ESi上業(yè)哽本皿華人必工。上文化例審核

5、受黃常機弼/t.工忤M瑞將工量按怛通美黃晶nri*即%,以上tE覆磋*才量工佗咫風UB管望工作中于七皿方隼時或力*工口或匚整幸V戲或塞胄xn在胴?步工MXfr黜在鹿本unvM業(yè)費工作訃看HE皮歌*T4»VXMA*Tft«XA»工柞nA"vA-1-H尸1;鎖藥店執(zhí)業(yè)藥師資源現(xiàn)狀我國現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬家,零售企業(yè)42萬余家。我國現(xiàn)僅約23萬人獲得執(zhí)業(yè)藥師資格,其中廣東省執(zhí)業(yè)藥師1.4萬多人,全國正式注冊的約8萬人。10、容易出現(xiàn)問題的地方:質管部經(jīng)理無執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師職稱,屬下門店執(zhí)業(yè)藥師配備緊缺。采取措施:1)提升自身能力或組織員工參加執(zhí)業(yè)藥師考試

6、;2)零售企業(yè)核減處方藥的經(jīng)營范圍;3)零售連鎖政策扶持遠程審方;4)零售單體并入連鎖;5)單體聯(lián)合籌建連鎖企業(yè)11、容易出現(xiàn)問題的地方:每年的培訓計劃相同,缺乏針對性;培訓內容不全;培訓沒有完整的一套記錄;培訓不能達到應有的目的。采取措施:1)培訓計劃根據(jù)企業(yè)實際及政策變化制定,內容包括相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。2)做好一整套培訓檔案(計劃、講義、記錄、簽到、考評等等)。3)培訓不能過于形式化,應重視培訓,切實履行,達到真正意義的培訓效果,保障有效運行GSP12、容易出現(xiàn)問題的地方:新員工及員工崗位調整后不進行培訓或者時間不能合理銜接。采取措施:新

7、員工上崗前需組織進行崗前培訓,做好交接工作,下發(fā)任免文件。13、容易出現(xiàn)問題的地方:健康檔案不全(沒有體檢原始單、時間銜接不對),直接接觸藥品的人員未經(jīng)崗前體檢直接上崗,體檢項目不全(驗收人員應有辨色力項目)采取措施:組織質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品人員進行崗前及年度體檢并保存原始證明。(四)質量管理體系文件14、容易出現(xiàn)問題的地方:質量管理體系文件不符合企業(yè)管理實際。采取措施:(制定原則)(1)合法性。應符合國家相關法律法規(guī);(2)實用性。必須實事求是,應與企業(yè)藥品經(jīng)營與質量管理的實際緊密結合。勿簡單地照搬、照抄其他企業(yè)的制度或有關參考資料的內容;(3)指令性。應明確各部門、崗位

8、的具體工作要求,并保證有效的落實和執(zhí)行;(4)系統(tǒng)性。編制的制度既要層次清晰,又要保持協(xié)調;(5)可操作性。結合企業(yè)的實際操作流程進行;(6)可檢查性。質量管理制度對各部門、各環(huán)節(jié)的質量職責和工作要求應明確具體,質量活動的要求盡可能給予量化,以便于監(jiān)督和檢查、審核。連鎖企業(yè)門店的質量管理制度由連鎖總部統(tǒng)一制定。15、容易出現(xiàn)問題的地方:文件起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀無相關記錄采取措施:應按照文件管理操作規(guī)程做好記錄。16、容易出現(xiàn)問題的地方:已廢止或修訂過的文件仍放在現(xiàn)場。如驗收養(yǎng)護室儀器操作程序等。采取措施:撤掉已廢止或修訂過的文件,存檔備查。17、容易出現(xiàn)問

9、題的地方:計算機系統(tǒng)操作未經(jīng)授權及密碼登陸限制可以直接訪問修改相關數(shù)據(jù)采取措施:根據(jù)各實際崗位設置權限控制,各崗位職能做指定的系統(tǒng)操,未經(jīng)授權,不得越權。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)質管部審核及留存記錄。(五)設施與設備18、容易出現(xiàn)問題的地方:倉庫面積與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不相適應。部分企業(yè)的倉庫沒有達到經(jīng)營規(guī)模的要求,導致倉庫藥品堆放混亂;也有用作其他用途如醫(yī)療器械、保健食品、食品等非藥品存放采取措施:結合經(jīng)營規(guī)模增加藥品倉庫,倉庫使用面積不小于300m2,非藥品與藥品分開存放,醫(yī)療器械與藥品分庫存放。19、容易出現(xiàn)問題的地方:個別企業(yè)辦公地址與倉庫地址不在一起,存在有管理不到位,各項記錄以及資料沒有及時歸

10、檔備查。采取措施:加強管理,在管理操作程序上規(guī)定相關記錄歸檔及存放位置及保管人。20、容易出現(xiàn)問題的地方:倉庫設施設備未達到規(guī)定要求(防蟲防鼠設施、空調故障未及時維修、遮光窗簾老化透光未及時更換)采取措施:及時增加各項避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的等設備。21、容易出現(xiàn)問題的地方:倉庫溫度未能達到規(guī)定要求,特別是陰涼庫(W20)。采取措施:1)加強庫房的密封、隔熱、保溫等措施。2)配備足夠的空調設備。22、容易出現(xiàn)問題的地方:溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)未能合符新版GSP付錄要求,如探頭安放位置未經(jīng)測試確認,或測試原始記錄未保存?zhèn)洳?,系統(tǒng)沒有保持獨立不間斷運行的設備及措施等。采取措施:按照附錄要求溫濕度

11、監(jiān)控探頭布點需經(jīng)測試確認留存測試報告?zhèn)洳?,系統(tǒng)不得與溫濕度調控設備電路聯(lián)動(分開電路)。23、容易出現(xiàn)問題的地方:冷藏(保溫)箱配置不符合附錄要求,如不具有外部顯示箱內溫度數(shù)據(jù)的功能。采取措施:按要求配備具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)功能的冷藏設備。(六)校準與驗證24、容易出現(xiàn)問題的地方:企業(yè)未每年對計量器具及溫濕度監(jiān)測設備進行校準或檢定,或時間銜接不上。采取措施:由質管部制定計劃及組織對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備定期進行校準或檢定。25、容易出現(xiàn)問題的地方:冷庫、儲運溫濕度檢測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備使用前未做驗證或驗證內容不完整。采取措施:進行使用前驗證和再驗證。驗證方案:1)驗證目的

12、;2)驗證標準及依據(jù);3)驗證實施時間;4)驗證地點;5)驗證人員;6)安裝確認;7)運行確認;8)性能確認;9)驗證分析數(shù)據(jù);10)偏差處理;11)驗證結論。實施驗證方案并制作驗證報告。(七)計算機系統(tǒng)26、容易出現(xiàn)問題的地方:計算機管理系統(tǒng)不能合符新版GSP附錄1規(guī)定內容。采取措施:升級計算機管理系統(tǒng)軟件直到符合附錄1要求或重新購買新的計算機管理系統(tǒng)軟件。27、容易出現(xiàn)問題的地方:連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉庫)、零售門店之間數(shù)據(jù)未能實現(xiàn)共享。 采取措施:配置統(tǒng)一的計算機管理系統(tǒng)軟件。28、容易出現(xiàn)問題的地方:計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)未按日進行備份或無配備安全的備份儲存設備 采取措施:可購買優(yōu)質的移動

13、存儲硬盤,按日從計算機系統(tǒng)導出企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù),并移入移動存儲硬盤備份。(八)采購29、容易出現(xiàn)問題的地方:藥品采購過程中審核環(huán)節(jié)薄弱,主要表現(xiàn)在:對供貨單位、銷售人員資質審核不嚴,多見供貨方資料過期、質保協(xié)議規(guī)定的內容不全、無蓋本公司公章、無簽署人及簽署時間、銷售人員委托資質資料過期等現(xiàn)象。 采取措施:嚴格審核供應商資質文件及品種的合法證明資料及檢驗報告,對快到期的資料需及時索回更新。30、容易出現(xiàn)問題的地方:購進票據(jù)不規(guī)范,票據(jù)管理不到位。主要存在著對購進未按規(guī)定項目開具票據(jù)的藥品就予以驗收入庫,未及時索取增值稅發(fā)票,或在無任何票據(jù)情況下就驗收入庫,未認真核對供貨方的銷售票據(jù)真實性情況

14、,發(fā)票未能全部列明藥品的未附銷售貨物或者提供應稅勞務清單。 采取措施:加強票據(jù)管理,對發(fā)票與送貨單一致的藥品進行驗收入庫工作,特別是對高風險藥品購進一定要憑發(fā)票驗收,每一筆藥品名稱、批號、數(shù)量、金額都要相符。特殊管理藥品禁止現(xiàn)金交易。(九)收貨與驗收31、容易出現(xiàn)問題的地方:驗收時未及時索取查驗相關批準證明文件和檢驗報告書,需批簽發(fā)的生物制品未及時索取批簽發(fā)合格證明。驗收人員未對藥品的包裝、標簽、說明書進行認真檢查,存在先入庫后驗收以及不在相對應的庫區(qū)驗收的現(xiàn)象。 采取措施:按照附錄3規(guī)定的程序逐批進行收貨、驗收。冷凍冷藏藥品到貨還需對其運輸方式、運輸過程的溫度記錄、運輸時間等進行重點檢查及記

15、錄。不符合溫度要求的應當拒收。32、容易出現(xiàn)問題的地方:個別企業(yè)電子監(jiān)管數(shù)據(jù)未及時上傳。(因未及時上傳數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)異常的企業(yè)省局組織安排了現(xiàn)場核查,多數(shù)被撤銷GSPffi書的企業(yè)都是因為電子監(jiān)管的問題。) 采取措施:企業(yè)應按規(guī)定及時上報電子監(jiān)管品種的采購、銷售、存儲等電子監(jiān)管數(shù)據(jù);并按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳。(十)儲存與養(yǎng)護33、容易出現(xiàn)問題的地方:藥品未按溫、濕度要求儲存。 采取措施:按藥品包裝標識要求或藥典規(guī)定要求:陰涼處:不超過20C;涼暗處:避光并不超過20C;冷處:2-10C;常溫:10-30Co冷凍:溫度-10C-25C。34、容易出現(xiàn)問題的地方:藥品與非藥品混放,內服

16、藥與外用藥混放,中藥飲片與其他藥品未分庫存放。 采取措施:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應分開存放;中藥飲片應與其他藥品分庫存放。35、容易出現(xiàn)問題的地方:搬運和堆碼藥品未按外包裝標示要求規(guī)范操作,藥品與地面、內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施之間無相應的間距或間距過小。 采取措施:藥品與內墻、頂?shù)拈g距不小于30厘米,與溫度調控設備及管道等設施的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。藥品應按批號集中堆放,垛堆間距不小于5厘米。拆除外包裝的零貨藥品應集中存放。36、容易出現(xiàn)問題的地方:企業(yè)未通過計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制。 采取措施:企業(yè)應通過計算機系統(tǒng)設置對庫存藥

17、品的有效期進行自動跟蹤和控制,具備近效期預警、超效期自動鎖定及停售功能。發(fā)現(xiàn)質量可疑的藥品,計算機系統(tǒng)可即時鎖定及停售。37、容易出現(xiàn)問題的地方:不合格藥品的處理程序不完整。 采取措施:建立完善的不合格處理程序,并查明和分析原因,及時采取預防措施。(十一)配送1、連鎖總部對零售門店實行統(tǒng)一配送藥品。2、企業(yè)配送藥品應開具配送單據(jù)并建立藥品配送記錄,做到單、貨相符。配送記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、配送門店名稱、配送數(shù)量、單價、金額、配送日期等項內容。中藥飲片的配送記錄還應載明產地。(十二)出庫38、容易出現(xiàn)問題的地方:出庫復核應建立記錄項目不全。 采取措施:按要

18、求增加項目:配送門店名稱、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。39、容易出現(xiàn)問題的地方:藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱無明顯的拼箱標志。 采取措施:應標有醒目的拼箱標志。40、容易出現(xiàn)問題的地方:藥品出庫時,隨貨同行單(票)無加蓋企業(yè)藥品出庫專用章。 采取措施:應在貨同行單(票)上加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章。(十三)運輸41、容易出現(xiàn)問題的地方:在冷藏、冷凍藥品運輸過程中,藥品直接接觸蓄冷劑。 采取措施:在冷藏、冷凍藥品運輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,應加一定隔層,防止對藥品質量造成影響。運輸途中,應實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷

19、藏箱或者保溫箱內的溫度數(shù)據(jù)。42、容易出現(xiàn)問題的地方:企業(yè)未對委托其他單位運輸藥品的質量保障能力進行審計即進行委托運輸藥品。 采取措施:企業(yè)應對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計,符合本規(guī)范運輸設施設備條件和要求的方可委托。并與承運方簽訂運輸協(xié)議,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內容。43、容易出現(xiàn)問題的地方:企業(yè)委托運輸藥品無相關運輸記錄。 采取措施:應做好相關運輸記錄,記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位等。(十四)售后管理企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題,應立即通知門店停售、追回并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理

20、部門報告。企業(yè)應協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。(十五)新版GSPU證常見問題小結以上主要按零售連鎖現(xiàn)場檢查項目從十四個方面分別來闡述在實施新GSPU證過程中容易出現(xiàn)的問題,及采取措施。除此以外,還有一些細節(jié)需要進一步細化??傊?,新舊兩版GSP有較大差別,實施過程中需要認真研究、仔細對比,思想上要重視,態(tài)度要積極,措施要有力,才能保證順利實施新版GSP才能保證藥品在流通過程中的質量,才能保證人民群眾的用藥安全。(十六)其他新版GSPU證工作常見問題一、檢查的重中之重主要有哪些?答:重點還是在新版要求的

21、幾個新方面內容;本次檢查省局檢查組達成的共識有以下幾點(部分與提問問題相重復,已合并):1、計算機管理系統(tǒng)是一種管理手段,允許企業(yè)有完善的過程,允許無紙化。2、發(fā)票:一定要有,特別是三個月以前的,必須要提供發(fā)票,開具發(fā)票也是必須的。不管賣給誰,一定都要開。3、冷鏈的驗證不能拘于形式,對象是冷庫、冷藏車、冷藏箱。驗證不能完全委托,至少公司員工要有人會操作。報告內容及數(shù)據(jù)必須真實有效。4、溫濕計檢定:每類送檢一兩個,然后與其它進行比對。5、針對冷庫的溫度做重點要求,濕度較為薄弱,但日常管理也需要保證達標,允許濕度偶爾開門作業(yè)時超標。6、運輸?shù)睦洳叵洹⒈叵渲辽賾鋫?個以上。同類型同規(guī)格完全一致的

22、設備,僅需做一個驗證即可。7、冷藏箱、保溫箱有外部顯示,或者內部有發(fā)送短信功能也可。8、企業(yè)具體實施新版GSP時間,以企業(yè)參加省局舉辦的GSPW訓班時間為起始,企業(yè)應從該時間點開始,進行新GSP的改造工作,按新版GSP要求開展經(jīng)營活動。二、2016年以前的資料是否還關注?答:還是會關注。原則依舊是5年的資料,重點查看近3年。三、檢查方式是怎么樣?(關于計算機管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈、發(fā)票方面)答:1、計算機管理系統(tǒng):通過正反兩種方式對查,首先查看流程運轉,而后通過抽查供貨單位與采購單位各10個,查看其基礎數(shù)據(jù)庫資料。2、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng):查設備,查溫濕度記錄情況,查報警。3、冷鏈:查設備、

23、查驗證報告、查相關記錄。重點要求是溫度,濕度弱化。4、發(fā)票:要求抽樣5年,一般抽三年,第一年抽2個月,第二年抽2個月,第三年抽3個月,每月兩疊。(發(fā)票方面,最后一步是實在查到無票,7天內即刻補回發(fā)票至省局。)四、哪些問題是企業(yè)容易出現(xiàn)的?答:報告真實性。驗證報告數(shù)據(jù)與其它家一致。連續(xù)檢查多家時很容易發(fā)現(xiàn)。五、對人員的考核問題有哪些?答:知道自己的崗位職責,會操作,主要問復核、冷鏈、計算機管理系統(tǒng)。企業(yè)負責人陪同檢查,書面回答相應法律問題即可。六、主要常見問題:1、倉庫溫濕度控制在多少范圍合適?能否根據(jù)實際情況制定,在25C以下,冷庫超過75%設濕度報警?答:陰涼庫如果在20-25C,如果沒采取

24、措施的,會下條款,如果有采取措施的,不會下條款,允許整改。但超過25c就會下條款。2、GPSGPR璃否需要兩個都配備,還是只配GPRSB行?運輸時要不要遠程報警?答:暫時沒有定論。3、做驗證的探頭要不要送檢?是送一個校準,其它做比對?還全部都得送檢?如果可以做比對的,應該怎么做合適?答:送一個校準,其它比對。做幾個溫度值(2°、20°、30°等),在同一溫度條件下同時監(jiān)測。4、驗證是否需按附錄要求做所有驗證?答:按附錄的要求試行。5、冷鏈設備驗證采集數(shù)據(jù)的時間需多長?答:48h。國控是59h。6、開門驗證的作用是什么?如果驗證顯示1分鐘就超標,是不是意味著裝箱不能

25、超過1分鐘?加塑料垂簾是否可行?答:操作指導。裝箱一般在25分鐘完成,應有相應的SOP文件規(guī)范限制裝箱時間。開機溫度在10分鐘內下降達標。目前還沒有遇到有加塑料垂簾,應該也是可行的。7、倉庫放探頭的數(shù)量多少(小倉庫可否只設一個?)答:小的話設一個也是可行的,只要解釋得通。8、如果經(jīng)營范圍中有經(jīng)營注射液品種,澄明度檢測儀需不需要配置?中藥材養(yǎng)護室需不需要配相關的養(yǎng)護設備?答:驗收養(yǎng)護室取消,可不設相關儀器設備。中藥材養(yǎng)護室可配除濕機,除蟲一般冷凍就能解決,無明確要求儀器設備。9、風險管理分析應該如何做?檢查標準有哪些?答:參考GMP風險管理分析。10、來貨實物、單據(jù)與采購計劃不同應如何處理。如采

26、購100件,到貨只有50件?到貨100件,合格98件,不合格2件,是全部拒收退回,還是可以接收98件?答:都是可以接收的,允許這樣的情況發(fā)生。11、醫(yī)院退的冷藏品種,應該如何處理?是公司接收銷毀嗎?若是因滯銷而退回的品種,可否再進行銷售?答:建議由醫(yī)生銷毀,公司做補償。業(yè)務員處理合同時,必須與醫(yī)院再三確認,對比以往銷量的增長比例。以免造成產品滯銷。真的從醫(yī)院退回了貨物,控制好退貨途中的溫濕度,同樣可以作為合格處理。12、四大員的崗位證書是否硬性要求?報名培訓但尚未取得崗位證書是否可先任命上崗?答:崗位證書一定都要的,硬性要求,可以先報名培訓。.13、首營審核一定要在計算機系統(tǒng)中進行嗎?答:紙質、系統(tǒng)均可,提倡無紙化。14、保溫箱如果有檔板隔住算不算直接接觸?答:算直接接觸,可用泡沫板再進行隔離。15、服務器和機房是否一定要單獨配備?答:看企業(yè)自行需要,能夠保障正常運作即可。16、終端機至少要配備幾個?答:保障各個人員上崗時有電

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