質(zhì)量管理體系培訓(xùn)材料_PPT

1、天工機(jī)械天工機(jī)械天工機(jī)械天工機(jī)械課程內(nèi)容大綱課程內(nèi)容大綱第一部分：第一部分：產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程第二部分：第二部分：9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述 -0.1總則 -0.2過程及過程方法 -0.3與ISO9004的關(guān)系 -1.1總則 -1.2應(yīng)用 - 2.0引用標(biāo)準(zhǔn) - 3.0術(shù)語和定義第三部分：第三部分：4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 -4.1總要求 -4.2文件要求第四部分：第四部分：5管理職責(zé)管理職責(zé) -5.1管理承諾 -5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) -5.3質(zhì)量方針 -5.4策劃 -5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 -5.6管理評(píng)審第第五五部分：部分：6資源管理資源管理 -6.1資源的提供 -6.

2、2人力資源 -6.3基礎(chǔ)設(shè)施 -6.4工作環(huán)境第六部分：第六部分：7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) -7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 -7.2與顧客有關(guān)的過程 -7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) -7.4采購 -7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 -7.6監(jiān)視和測量裝置的控制第七部分：第七部分：8測量、分析與改進(jìn)測量、分析與改進(jìn) -8.1總則 -8.2監(jiān)視和測量 -8.3不合格品的控制 -8.4數(shù)據(jù)分析 -8.5改進(jìn) 天工機(jī)械天工機(jī)械一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 對(duì)對(duì)87版版只作技術(shù)只作技術(shù)性局部修性局部修改，無結(jié)改，無結(jié)構(gòu)更改。構(gòu)更改。共發(fā)布共發(fā)布23個(gè)標(biāo)準(zhǔn)個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 作結(jié)作結(jié)構(gòu)、原則構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)和技術(shù)內(nèi)容的重大容的重大修改。

3、核修改。核心標(biāo)準(zhǔn)心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)，個(gè)，其它其它1個(gè)，個(gè)，技術(shù)報(bào)告技術(shù)報(bào)告和小冊子和小冊子若干若干87版版94版版2000版版 來源英國來源英國BS5750/1980年年成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176)，1987年年TC176改名改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)。員會(huì)。 1986年發(fā)布年發(fā)布ISO 8402質(zhì)質(zhì)量量術(shù)語術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)； 1987年發(fā)布年發(fā)布ISO 9000、9001、9002、9003、9004質(zhì)量體系的質(zhì)量體系的保證模式標(biāo)準(zhǔn)。保證模式標(biāo)準(zhǔn)。 相對(duì)于相對(duì)于 2000 版標(biāo)準(zhǔn)，新版版標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒有實(shí)質(zhì)容并沒

4、有實(shí)質(zhì)性的變化，只性的變化，只是更加明確地是更加明確地表述表述 2000 版版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容的內(nèi)容 ，有有18處進(jìn)行了適當(dāng)處進(jìn)行了適當(dāng)修改。修改。2008版版n制定機(jī)構(gòu)：制定機(jī)構(gòu)：ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)質(zhì)量管（國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) ）天工機(jī)械天工機(jī)械ISO9000ISO9000族族20002000版有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)版有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000ISO9000：20052005質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)

5、定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 ISO9001ISO9001：20082008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ISO9004ISO9004：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是使組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意。的目的是使組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他

6、相關(guān)方滿意。 ISO19011:2002ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機(jī)械天工機(jī)械 GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 - - 要求要求Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008

7、Idt ISO 9001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)國標(biāo)發(fā)布年號(hào)發(fā)布年號(hào)標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機(jī)械天工機(jī)械 戰(zhàn)略性決策（戰(zhàn)術(shù)戰(zhàn)略） QMS因地（司）置宜 組織的業(yè)務(wù)環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)， 組織的不同（變化，英文咨詢）需求， 組織的特定目標(biāo)， 所提供的產(chǎn)品， 所采用的過程， 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。 體系結(jié)構(gòu)或文件不求統(tǒng)一，符合標(biāo)準(zhǔn)為宜 產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 用于：見下頁0.1 總則總則二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械評(píng)價(jià)內(nèi) 部客 戶 要 求法律法規(guī)要求組織自身要求滿足外

8、 部能力如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)/客戶/咨詢機(jī)構(gòu)0.1 總則（用途）總則（用途）二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 鼓勵(lì)采用過程方法， 目的：通過滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意。 組織必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程。 過程的定義（下頁）。 一個(gè)過程的輸出形成下一過程的輸入（過程網(wǎng)絡(luò)圖，見下頁）。 過程方法的定義（下頁） 應(yīng)用過程方法是強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)（a/b/c/d） 過程模式圖 戴明環(huán)（Deming Circle）PDCA0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械過過 程程顧顧 客客 要要 求求KCC/KPCKCC/KPC資資 源源法法 律律 法法 規(guī)規(guī)輸

9、入輸入輸出輸出合格的產(chǎn)品合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)滿意的服務(wù)符合的文件符合的文件規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的規(guī)定過程實(shí)現(xiàn)的方法途徑和步驟方法途徑和步驟程序程序監(jiān)視測量監(jiān)視測量產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性過程特性過程特性過程績效過程績效過程（過程（ProcessProcess）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)過 程 三 要 素：輸 入 活 動(dòng) 輸 出0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械輸輸出出輸輸入入步步驟驟1 1步步驟驟2 2步步驟驟3 3步步驟驟4 4步步驟驟5 5步步驟驟N N過程方法過程方法管理過程管理過程過程（活動(dòng)）過程（活動(dòng)）支持過程支持過程顧客滿意顧客

10、滿意具有需求的顧客具有需求的顧客期望需求被期望需求被滿足的顧客滿足的顧客輸入輸入輸出輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的確定確定識(shí)別和相互作用及其識(shí)別和相互作用及其產(chǎn)生期望結(jié)果產(chǎn)生期望結(jié)果的管理，可稱之為的管理，可稱之為“過程方法過程方法” 0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械過程網(wǎng)絡(luò)示意圖管理過程A資源管理過程B資源管理過程C資源管理過程D資源管理過程E資源管理過程F資源內(nèi)部客戶內(nèi)部客戶A PC dA PC dA PC dA PC dA PC dA PC dA PC d外 部 客 戶外 部 客

11、戶過程網(wǎng)絡(luò)：過程網(wǎng)絡(luò)：組織內(nèi)諸過程的有機(jī)結(jié)合，形成過程網(wǎng)絡(luò)組織內(nèi)諸過程的有機(jī)結(jié)合，形成過程網(wǎng)絡(luò)0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械過程方法過程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：輸輸 入入輸輸 出出組組 織織過程過程( (Process)Process)0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)4.0質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系5.0管理管理職責(zé)職責(zé)6.0資源管理資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品顧顧客客滿滿意意

12、顧顧客客要要求求輸出輸出輸入輸入COPCOP在哪里在哪里？過程相互關(guān)系與作用過程相互關(guān)系與作用8.0 測量、分測量、分 析和改進(jìn)析和改進(jìn)增值活動(dòng)增值活動(dòng)信息流信息流以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn) 過程過程顧客顧客/ /相關(guān)方相關(guān)方要求要求輸入輸入輸出輸出顧客顧客/ /相關(guān)方相關(guān)方滿意滿意管管 理理 過過 程程支支 持持 過過 程程QMSQMS過程示意圖過程示意圖0.2 過程及過程方法過程及過程方法最高管理者過程包括：如策劃、資源配置、管理評(píng)審等實(shí)現(xiàn)過程包括：如與客戶有關(guān)的過程、設(shè)

13、計(jì)/開發(fā)、采購、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等支持過程包括：如培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、內(nèi)審等二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械COP顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程（Customer Orientation Process ） 組織組織2 2支持支持過程過程1 12 23 34 4輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）1 1顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向過程（過程（COPCOP）是增值是增值的的為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等）輸入輸入計(jì)劃和計(jì)劃和項(xiàng)目確定項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程確認(rèn)反饋反饋/ /評(píng)審評(píng)審糾

14、正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 45 5顧客樣件顧客樣件顧客圖紙顧客圖紙符合顧客符合顧客圖紙產(chǎn)品圖紙產(chǎn)品0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 組織組織 組織組織2 2支持支持過程過程1 12 23 34 4輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）1 1顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向過程（過程（COPCOP）是增值是增值的的 供方供方支持過程支持過程的子過程的子過程D DC CB BA A輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）2 2支持支持過程過程SPSP支持過程（支持過程（ Support ProcessSupport Process ）：）：1/2

15、1/2為支持過程，指支持COP過程實(shí)現(xiàn)的過程，可分為若干個(gè)層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械SPSP支持過程支持過程（ Support ProcessSupport Process ）：）：2/22/2輸入輸入計(jì)劃和計(jì)劃和項(xiàng)目確定項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程確認(rèn)反饋反饋/ /評(píng)審評(píng)審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 45 5FMEAFMEA過程過程流程流程圖圖試生產(chǎn)試生產(chǎn)CPCP編制編制作業(yè)作業(yè)文件文件包裝包裝標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí)產(chǎn)品實(shí)

16、現(xiàn)策劃現(xiàn)策劃采購采購過程過程 顧客要顧客要 求確定求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程過程是過程是有層次的有層次的0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械MPMP管理過程管理過程（Management ProcessManagement Process）：）：1/21/2 供方供方 組織組織輸出輸出 （O O）輸入輸入（I I）輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸入輸入 （I I）輸入輸入 （I I）支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程支持支持過程過程

17、支持支持過程過程支持支持過程過程3 3 管理過程管理過程指管理過程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COP過程與過程之間的過程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械5 5輸入輸入計(jì)劃和計(jì)劃和項(xiàng)目確定項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)和開發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程確認(rèn)反饋反饋/ /評(píng)審評(píng)審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 4階段階段評(píng)審評(píng)審階段階段評(píng)審評(píng)審階段階段評(píng)審評(píng)審階段階段評(píng)審評(píng)審MPMP管理過程管理過程（Management ProcessManagement Proce

18、ss）：）：2/22/20.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 過程分析和過程審核的過程分析和過程審核的“烏龜圖烏龜圖”輸出輸出 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出, ,這可這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系聯(lián)系輸入輸入 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入, ,這可這可能是一份文件、材料、工能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等具、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量（測量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫過程有效性的測量，填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)比如矩陣和指標(biāo)如何做

19、？（實(shí)現(xiàn)）如何做？（實(shí)現(xiàn)） （方法（方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的持過程，程序，方法等的詳細(xì)說明詳細(xì)說明誰進(jìn)行？誰進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等安全培訓(xùn)等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /設(shè)備）設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明使用的軟件等的詳細(xì)說明過程過程 填寫填寫COPCOP或過程名稱或過程

20、名稱0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械烏龜圖烏龜圖過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例過程設(shè)計(jì)開發(fā)示例 輸出輸出 PPAPPPAP資料資料和合格產(chǎn)品和合格產(chǎn)品輸入輸入 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 開發(fā)協(xié)議開發(fā)協(xié)議 適用法規(guī)適用法規(guī) 成本要求成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求服務(wù)要求 以往經(jīng)驗(yàn)以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量（測量/ /評(píng)估）評(píng)估） 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度完成進(jìn)度 開發(fā)成本開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績開發(fā)業(yè)績 .如何做？如何做？ APQP APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序

21、P-FMEA P-FMEA 多方論證方法多方論證方法DOE QFDDOE QFD樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法防錯(cuò)法 .誰進(jìn)行？誰進(jìn)行？ 技術(shù)人員技術(shù)人員 工程人員工程人員營銷人員營銷人員 財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員質(zhì)量人員 管理人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)技能資質(zhì)培訓(xùn) 使用什么方式？使用什么方式？ CAD CAM檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備試制設(shè)備試制材料試制材料 供應(yīng)商清單供應(yīng)商清單試制場地試制場地 過程過程 過程設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械過程績效和有效性過程績效和有效性質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量方針數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析

22、過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量知識(shí)管理知識(shí)管理過程改進(jìn)過程改進(jìn)經(jīng)營理念經(jīng)營理念過程監(jiān)控和測量過程監(jiān)控和測量0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械過程分析過程分析/ /改進(jìn)改進(jìn)YESYESYESYES過程標(biāo)準(zhǔn)化過程標(biāo)準(zhǔn)化過程改進(jìn)過程改進(jìn)過程分析過程分析合理化合理化？NONO尋求最佳實(shí)務(wù)尋求最佳實(shí)務(wù)-Best Practice-Best Practice效果確認(rèn)效果確認(rèn)NONO日常管理日常管理/ /過程監(jiān)測過程監(jiān)測過程再造過程再造(BPR)(BPR)0.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械戴明環(huán)（戴明環(huán)（PDC

23、A循環(huán)循環(huán) ）PDCA特點(diǎn)特點(diǎn)四個(gè)階段一個(gè)不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施Z D零缺陷導(dǎo) 入 前ISO9001ISO9004T Q M60.2 過程及過程方法過程及過程方法二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械0.3 與與ISO9004的關(guān)系的關(guān)系序號(hào) 項(xiàng)目 ISO9001 ISO90041性質(zhì)性質(zhì)規(guī)定質(zhì)量管理體規(guī)定質(zhì)量管理體系系“要求要求”提供業(yè)績改進(jìn)提供業(yè)績改進(jìn)“指南指南”2用途用途可以作為審核、可以作為審核、認(rèn)證、合同的依認(rèn)證、合同的依據(jù)據(jù)不用于審核、認(rèn)證、法規(guī)和合不用于審核、認(rèn)證、法規(guī)和合同的依據(jù)同的依據(jù)

24、3目標(biāo)目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求質(zhì)量符合要求除顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要除顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求外，擴(kuò)展到所有相關(guān)方滿意，求外，擴(kuò)展到所有相關(guān)方滿意，并改進(jìn)組織總體業(yè)績并改進(jìn)組織總體業(yè)績4關(guān)注關(guān)注結(jié)果結(jié)果質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性適宜性、充分性和有效性和有效性除體系的適宜性、充分性和有除體系的適宜性、充分性和有效性外，還將特別關(guān)注持續(xù)改效性外，還將特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織總體業(yè)績和效率進(jìn)組織總體業(yè)績和效率二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 用途 證實(shí)組織有能力持續(xù)地達(dá)到 A：客戶的要求 B：法律法規(guī)的要求 通過運(yùn)作ISO9001體系，來增強(qiáng)客戶滿意

25、1.1 總則總則二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品滿足顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意1.1 總則總則二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 適用于各行各業(yè) 行業(yè)、規(guī)模、產(chǎn)品 刪減要求 不適用時(shí) 僅第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的內(nèi)容 可刪某條款，或某條款的某子項(xiàng) 不影響組織“產(chǎn)品責(zé)任”的內(nèi)容 例：設(shè)計(jì)/開發(fā)，客戶財(cái)產(chǎn)1.2 應(yīng)用應(yīng)用二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械提供不同產(chǎn)品提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）流程性材料和服務(wù)）質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求第四章第四章第五章第五章第六章第六章第七

26、章第七章第八章第八章不同規(guī)模不同規(guī)模（大、中、小型）（大、中、小型）各種類型各種類型（國營、民營、合資，（國營、民營、合資，企業(yè)、事業(yè)單位）企業(yè)、事業(yè)單位）適適 用用組組 織織標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對(duì)第七章的要求刪減只能刪減那些不影響組織的能力與責(zé)任的要求1.2 應(yīng)用應(yīng)用二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 ISO9000：2005 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語2 引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 引用ISO9000：2005之術(shù)語 供應(yīng)鏈 供方 組織 客戶 產(chǎn)品過程的結(jié)果（復(fù)合，區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份） 服務(wù) 硬件 軟件 流程性材料屬

27、于哪類?3術(shù)語和定義術(shù)語和定義二、二、9001標(biāo)準(zhǔn)簡述標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械天工機(jī)械 4.1 總要求總要求 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械 建立建立、實(shí)施實(shí)施、保持保持和持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)“文件化文件化”的質(zhì)量管理體系 總體思路： A 確定確定過程及應(yīng)用過程及應(yīng)用 B 確定過程順序、相互作用確定過程順序、相互作用 C 確定準(zhǔn)則和方法確定準(zhǔn)則和方法 D 獲得資源與信息獲得資源與信息 E 監(jiān)視，測量監(jiān)視，測量（適用時(shí)）（適用時(shí)）與分析過程與分析過程 F 采取措施，以實(shí)現(xiàn)并改進(jìn)過

28、程采取措施，以實(shí)現(xiàn)并改進(jìn)過程 外包過程：識(shí)別，控制注：過程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量有關(guān)的過程按本標(biāo)準(zhǔn)按本標(biāo)準(zhǔn)管理過程管理過程4.1 總要求總要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械 采取措施持續(xù)改進(jìn)過程（條款4.1 f）A確定過程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準(zhǔn)則和方法（條款4.1a,b,c）P 獲得資源和信息實(shí)現(xiàn)策劃的過程（條款4.1 d）D監(jiān)視、測量、分析過程（條款4.1 e）C過程的管控外包過程總要求總要求-圖示圖示4.1 總要求總要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械總要求a確定體系所需的過程及其在組織中的運(yùn)用顧客顧客輸入質(zhì)量管理體系過程

29、質(zhì)量管理體系過程管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視、測量、分析改進(jìn)監(jiān)視、測量、分析改進(jìn)輸出要求要求責(zé)任人責(zé)任人列出過程，包括識(shí)別影響產(chǎn)品的外包過程對(duì)每一個(gè)過程規(guī)定輸入和輸出規(guī)定過程的顧客及其要求規(guī)定過程的責(zé)任人4.1 總要求總要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械總要求-b確定這些過程的順序和相互作用生產(chǎn)流程（例：礦泉水）顧客汲水粗濾精濾臭氧殺菌超濾裝罐臭氧發(fā)生器瓶子清洗消毒粗濾精濾顧客列出全流程和過程網(wǎng)絡(luò)的架構(gòu)規(guī)定過程間的接口將過程形成文件QMS過程過程,不限于不限于生產(chǎn)流程生產(chǎn)流程4.1 總要求總要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械總

30、要求c d e fcde確保過程有效運(yùn)行和控制支持并監(jiān)視過程運(yùn)行判斷過程是否有效規(guī)定結(jié)果的特性規(guī)定監(jiān)測和分析規(guī)定數(shù)據(jù)收集考慮成本、時(shí)間 等經(jīng)濟(jì)因素 配備資源 建立溝通渠道 內(nèi)、外信息 獲取反饋 收集數(shù)據(jù) 保存記錄監(jiān)測顧客滿意監(jiān)測體系過程監(jiān)測產(chǎn)品分析所收集信息評(píng)價(jià)分析結(jié)果 顧客顧客過過 程程輸入輸出實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)往往體現(xiàn)為文件需求和實(shí)際控制措施4.1 總要總要求求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械管理過程的PDCA循環(huán)示意圖4.1 總要求總要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械管理過程的PDCA循環(huán)示意圖4.1 總要求

31、總要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械 質(zhì)量方針質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和記錄和記錄（6項(xiàng)）項(xiàng)） 組織運(yùn)作和監(jiān)控要求的文件組織運(yùn)作和監(jiān)控要求的文件和記錄和記錄（二（二/三階）三階） 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（19項(xiàng)）項(xiàng)）4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械 文件詳略取決于組織實(shí)際情況，并非越多越好文件詳略取決于組織實(shí)際情況，并非越多越好 實(shí)例：實(shí)例： A公司：哈！你瞧，為了做公司：哈！你瞧，為了做ISO9000我們公司的顧問師幫我我們公司的顧問師幫我們寫們寫48本的程序文件，本的

32、程序文件，200多本的工作指示，聽說很多管理多本的工作指示，聽說很多管理程序還是國外大公司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊程序還是國外大公司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊齊，看起來多舒服。齊，看起來多舒服。 B公司：喔！真不好意思，我們中不過依照公司：喔！真不好意思，我們中不過依照ISO9001的要求，的要求，根據(jù)我們自己的實(shí)際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比根據(jù)我們自己的實(shí)際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比半年后半年后. . A公司：文件！記錄！文件！記錄！我何等不下去了！公司：文件！記錄！文件！記錄！我何等不下去了！ B公司：還好，我們沒有抄他們的文件！公司：還好，我們沒有抄他們的文件！

33、4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械宗旨宗旨，方向方向與目標(biāo)目標(biāo)描述QMS結(jié)構(gòu)-綱要綱要闡述部門間運(yùn)作程序運(yùn)作程序闡述某項(xiàng)具體操作具體操作QMS運(yùn)作-證證 據(jù)據(jù)Quality ManualQuality ProcedureWork InstructionQuality Record外來文件4.2.1 總則總則文件結(jié)構(gòu)文件結(jié)構(gòu)4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械 體系的范圍 文件程序的大綱 過程之間的關(guān)聯(lián)性 結(jié)構(gòu)（大致如下）： 封面封面/發(fā)布今發(fā)布今/目錄目錄/修訂記錄修訂記錄/發(fā)放清單發(fā)放清單/手冊控制手冊控制/公

34、司簡介公司簡介/條款條款文件對(duì)照文件對(duì)照/職責(zé)分配表。職責(zé)分配表。 編寫目的編寫目的/手冊范圍手冊范圍/質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針與目標(biāo)/組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)/職責(zé)權(quán)限。職責(zé)權(quán)限。 QMS要求概述（文件程序的大綱，過程之間的關(guān)聯(lián)性）。要求概述（文件程序的大綱，過程之間的關(guān)聯(lián)性）。 附件：生產(chǎn)工藝流程圖附件：生產(chǎn)工藝流程圖/管理者代表任命書等。管理者代表任命書等。4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械4.2.3 文件控制文件控制作作 法法目目 的的文文 件件文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。表單記

35、錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊A 審查批準(zhǔn)發(fā)行審查批準(zhǔn)發(fā)行B 控制變更發(fā)行控制變更發(fā)行C 識(shí)別文件版本識(shí)別文件版本D 現(xiàn)場文件適用現(xiàn)場文件適用E 文件清晰易辨文件清晰易辨F 控制外來文件控制外來文件G 控制作廢文件控制作廢文件A 確保內(nèi)容適當(dāng)確保內(nèi)容適當(dāng)B 確保內(nèi)容最新確保內(nèi)容最新C 防止文件誤用防止文件誤用D 確保使用方便確保使用方便E 現(xiàn)場文件適用現(xiàn)場文件適用按按4.2.4“質(zhì)量記錄控制質(zhì)量記錄控制”的要求進(jìn)行控制的要求進(jìn)行控制4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械文件的分類文件的分類客戶資料國家標(biāo)準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外部文件受受 控控文件文件2003/01

36、/28非受控非受控文件文件2003/01/28電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時(shí)有效參考使用無須列管受版本版次更改限制。由文控中心負(fù)責(zé)QMS QMS 文文 件件4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械文件控制流程圖文件控制流程圖制訂申請制訂 修訂文件發(fā)行正式運(yùn)行文件會(huì)審試運(yùn)行定期評(píng)審審批修 訂 申 請作廢申請審批銷毀開始結(jié)束文件會(huì)審表文件會(huì)審表文 件 發(fā) 放文 件 發(fā) 放 / 回 收 記 錄 表回 收 記 錄 表文件控制總覽表文件控制總覽表文 件 年 度 評(píng) 審 記 錄 表文 件 年 度 評(píng) 審 記 錄 表相關(guān)記錄相關(guān)記錄文件制訂文件制訂/修訂修訂/作廢申

37、請表作廢申請表文件控制程序文件控制程序技 術(shù) 資 料 控 制 程 序技 術(shù) 資 料 控 制 程 序文 件 書 寫 管 理 規(guī) 定文 件 書 寫 管 理 規(guī) 定相關(guān)文件相關(guān)文件4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械外來文件控制外來文件控制收集收集收集確認(rèn)收集確認(rèn)發(fā)放發(fā)放簽收簽收使用使用獲取新版本獲取新版本發(fā)放號(hào)發(fā)放號(hào)文件保管文件保管確認(rèn)確認(rèn)舊版舊版回收回收外來文件適用的外來文件外來文件新版本作廢版本（無效）4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求的文件標(biāo)準(zhǔn)要求的文件 4.2.3 文件控制文件

38、控制 4.2.4 記錄控制記錄控制 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 8.3 不合格品控制不合格品控制 8.5.2 糾正措施糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施常合寫一個(gè)文件常合寫一個(gè)文件改進(jìn)控制程序改進(jìn)控制程序4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械文件的基本結(jié)構(gòu)文件的基本結(jié)構(gòu) 文件格式： 封面/修訂頁/正文/附件/附表 封面：文件名稱/文件編號(hào)/制定部門/生效日期/文控印章/制定/審查/批準(zhǔn)/密級(jí)等。 正文常用“八步天龍”的格式 1.目的/2.范圍/3.定義/4.職責(zé)/5.內(nèi)容 6.參考文件/7.記錄表單/8.附件（如：流程圖） 頁眉：公司名稱/文件名稱/

39、文件編號(hào)/生效日期/版本號(hào)/頁碼/制定部門/密級(jí)等。 頁腳：制定/審查/批準(zhǔn)等。4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械4.2.4記錄的控制記錄的控制記錄證明提供產(chǎn)品、過程符合要求質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行采取糾正和預(yù)防措施的信息保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的信息4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄是特殊的文件。質(zhì)量記錄是特殊的文件。保持記錄，提供運(yùn)作證據(jù)保持記錄，提供運(yùn)作證據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)要求的有（標(biāo)準(zhǔn)要求的有1919項(xiàng)）項(xiàng)）記錄的要求：記錄的要求： 清晰清晰 / 易于識(shí)別易于識(shí)別 / 檢索檢索記錄的

40、控制：記錄的控制： 1 標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí) 2 貯存貯存 3 保護(hù)保護(hù) 4 檢索檢索 5 保存期限保存期限 6 處置處置必須文件化：必須文件化：質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄控制程序4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械記錄控制記錄控制標(biāo)識(shí)貯存檢索保存期限標(biāo)識(shí)有唯一的名稱和編號(hào)/版次環(huán)境條件：防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失易查找，編目、歸檔、查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，法規(guī)要求決定保存期過期記錄的銷毀需登記、批準(zhǔn)4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械質(zhì)量記錄控制流程圖質(zhì)量記錄控制流程圖質(zhì)量記錄所用之表單質(zhì)量記錄所用之表單由質(zhì)量手冊、程序文件

41、、工作指導(dǎo)等文件引申而來，其控制按4.2.3進(jìn)行，表單填寫之后才成為記錄，作為運(yùn)作證據(jù)等。填 寫保 存銷 毀要求：勿漏項(xiàng)、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。要求：裝訂成冊、標(biāo)識(shí)清楚、防潮、防曬、防蟲。年 限要求：銷毀申請，批準(zhǔn)后蓋作廢章。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄清單相關(guān)記錄質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)卡質(zhì)量記錄銷毀單4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天工機(jī)械ISO9001：2008必須的記錄必須的記錄1.管理評(píng)審管理評(píng)審2.教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄驗(yàn)的記錄3.產(chǎn)品要求評(píng)審記錄產(chǎn)品要求評(píng)審記錄4.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸入開發(fā)的輸入5.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)

42、/開發(fā)的評(píng)審開發(fā)的評(píng)審6.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證開發(fā)的驗(yàn)證7.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開發(fā)的確認(rèn)開發(fā)的確認(rèn)8.設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審開發(fā)的評(píng)審9.供方的評(píng)價(jià)記錄供方的評(píng)價(jià)記錄10. 特殊過程的確認(rèn)特殊過程的確認(rèn)11.產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)12.客供品方面的記錄客供品方面的記錄13.測量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估測量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估記錄記錄14.儀器校正記錄儀器校正記錄15.內(nèi)審記錄內(nèi)審記錄16.產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄17.不合格品控制的記錄不合格品控制的記錄18.糾正措施的記錄糾正措施的記錄19.預(yù)防措施的記錄預(yù)防措施的記錄4.2 文件要求文件要求三、三、4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系天工機(jī)械天

43、工機(jī)械四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé) 5.1 管理承諾管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 5.4 策劃策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2 質(zhì)量管理體系策 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評(píng)審管理評(píng)審 5.6.1 總則 5.6.2評(píng)審輸入 5.6.3評(píng)審輸出天工機(jī)械天工機(jī)械四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械（續(xù)上表） 質(zhì)量管理體系策劃 內(nèi)部溝通 管理者代表 職責(zé)和權(quán)限 管理評(píng)審 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 策劃 總則 四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.

44、1管理承諾管理承諾 最高管理者（TOP）五大承諾五大承諾（需提供證據(jù)） ： a）滿足客戶及法規(guī)要求滿足客戶及法規(guī)要求-5.2 b）制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針-5.3 c）確保質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的制定-5.4.2 d）進(jìn)行管理評(píng)審管理評(píng)審-5.6 e）確保獲得資源獲得資源-第6章本條款是綜合性條款，規(guī)定TOP的職責(zé)及義務(wù)，為后續(xù)條款的總綱。見后頁“管理承諾關(guān)系圖”四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械承諾：建立、實(shí)施QMS并持續(xù)改進(jìn)兌現(xiàn)通過活動(dòng)提供證據(jù)活動(dòng)活動(dòng)證據(jù)證據(jù)制定質(zhì)量方針傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性確定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理評(píng)審確保提供資源四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)5.1管理承諾管理承諾天工

45、機(jī)械天工機(jī)械管理承諾關(guān)系圖管理承諾關(guān)系圖5.1管理承諾5.2客戶焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.6管理評(píng)審6 資源管理5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通5.5.2管理者代表5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2QMS策劃5 管理職責(zé)四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)5.1管理承諾管理承諾天工機(jī)械天工機(jī)械5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)客戶滿意增強(qiáng)客戶滿意為目的，確保客戶的要求得到確定確定并予以滿足滿足（見7.2.1和8.2.1）。 關(guān)系圖 5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.1 產(chǎn)品要求的確定7.2.2 產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.3 客 戶 反 饋

46、8.2.1 客 戶 滿 意四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械QMS就是確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意！最高管理者滿足顧客要求滿足顧客要求顧客需求、期望與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的要求設(shè)計(jì)開發(fā)要求生產(chǎn)服務(wù)提供的要求產(chǎn)品服務(wù)的提供法律法規(guī)要求，其他社會(huì)要求組織確定的任何附加要求5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)： a）適應(yīng)宗旨； b）兩個(gè)承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進(jìn)； c）一個(gè)框架：制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）溝通理解：用標(biāo)語、板報(bào)、會(huì)議宣導(dǎo)； e）管理評(píng)審：評(píng)審其適宜性。 四、四

47、、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械質(zhì)量方針應(yīng)包含的內(nèi)容質(zhì)量方針應(yīng)包含的內(nèi)容 可以形成一個(gè)文件，質(zhì)量方針應(yīng)： 1 標(biāo)題 2 對(duì)組織所處的內(nèi)外環(huán)境的描述 3 對(duì)組織應(yīng)對(duì)內(nèi)外環(huán)境的指導(dǎo)思想的闡述 4 引出質(zhì)量方針的核心內(nèi)容 5 實(shí)施質(zhì)量方針的措施 6 最高管理者簽名及公布實(shí)施日期 例：ABC公司質(zhì)量方針 5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針?biāo)?、四?管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.4、策劃、策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)QMS策劃形成文件書面程序 質(zhì)量手冊持續(xù)改進(jìn)識(shí)別、控制過程配備資源四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 制定質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針（方向/宗旨） 質(zhì)量目標(biāo)體系： 相關(guān)職

48、能、相關(guān)層次。 質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容： 主要是：與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)（見7.1a）； 其他：如與過程和體系有關(guān)的目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)要求： 可測量，必要時(shí)量化； 與質(zhì)量方針保持一致。 建議：制定“方針目標(biāo)管理程序”5.4、策劃、策劃四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械質(zhì)量目標(biāo)示例質(zhì)量目標(biāo)示例 某電子廠質(zhì)量目標(biāo)：某電子廠質(zhì)量目標(biāo)： 出貨成品不良率小于出貨成品不良率小于800PPM 客戶滿意度達(dá)到客戶滿意度達(dá)到80%以上以上 準(zhǔn)時(shí)交貨率準(zhǔn)時(shí)交貨率100% 公司總目標(biāo)通常只制定與客戶直接有關(guān)的目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)公司總質(zhì)量目標(biāo)，需要將總目標(biāo)在各職能部門和各管理層次進(jìn)行分解，詳見質(zhì)量目標(biāo)展開表，并定期進(jìn)行檢討分析，以

49、確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.4、策劃、策劃四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 QMS策劃目的是：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針/目標(biāo) QMS策劃的方法： 按ISO9001：2008之4.1提供的PDCA方法進(jìn)行。 在變更和實(shí)施QMS過程時(shí)，保持QMS的完整性。 QMS策劃的關(guān)系圖（見下一張投影片） 策劃證據(jù)：條文/職能展開表、質(zhì)量手冊等。5.4、策劃、策劃四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械ISO9001的策劃系統(tǒng)要求的策劃系統(tǒng)要求5.4 策策 劃劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 QMS策劃策劃4.5.1相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)體系過

50、程體系過程資資 源源7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品要求產(chǎn)品要求,質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)過程過程,文文件件,資源資源驗(yàn)證驗(yàn)證,確認(rèn)確認(rèn),監(jiān)監(jiān)視視,檢驗(yàn)檢驗(yàn),試驗(yàn)試驗(yàn)產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程符合性記錄符合性記錄8.1 總則總則測量測量,監(jiān)視監(jiān)視,分析分析和改進(jìn)過程和改進(jìn)過程適用統(tǒng)適用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)方法7.3.1 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/開發(fā)的策劃開發(fā)的策劃過程的過程的階段階段評(píng)審評(píng)審,驗(yàn)驗(yàn)證證,確認(rèn)確認(rèn)職責(zé)與職責(zé)與權(quán)限權(quán)限7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核策劃審核方案策劃審核方案APQP5.4、策劃、策劃四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)5.4.

51、2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃天工機(jī)械天工機(jī)械5.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 TOP MGT確定組織的職責(zé)、權(quán)限并溝通。 實(shí)施方法： 制定QMS組織架構(gòu)圖 設(shè)置三原則：一個(gè)上級(jí)、責(zé)權(quán)個(gè)一致、不重不空 方式：扁平式，高長式(管理幅度通常為7-15個(gè)) 規(guī)定各部門/崗位的職責(zé)和權(quán)限 在手冊(如組織圖/職能展開表)和程序等文件中闡述 或形成工作職責(zé)描述書的三級(jí)文件。 公布出來5.5、職責(zé)、權(quán)限和溝通、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.5.2管理者代表管理者代表 管理者中的一員，專職或兼職。 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限: 建立、實(shí)施和保持QMS； 向TOP報(bào)告QMS的業(yè)績和

52、任何改進(jìn)的需求； 提高對(duì)客戶要求的意識(shí)。 與QMS有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。 實(shí)施方法：管理者代表委任書管管理理代代表表委任書委任書5.5、職責(zé)、權(quán)限和溝通、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械 管理者代表管理者代表建立實(shí)施保持報(bào)告?zhèn)鬟_(dá)提高外部聯(lián)系5.5.2管理者代表管理者代表5.5、職責(zé)、權(quán)限和溝通、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通v 溝通的內(nèi)容：v 有關(guān)體系體系、過程過程的運(yùn)行及其結(jié)果的有效性有效性方面的信息。v 溝通的方式：v 橫向、縱向、前后過程之間=單向/雙向/多向v 溝通的目的：v 增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，有效地參與質(zhì)量活

53、動(dòng)v 溝通的手段：v 會(huì)議、聯(lián)絡(luò)書、板報(bào)、內(nèi)部刊物、公告、內(nèi)部網(wǎng)站、聲像、E-mail、口頭v 建議：制定“信息溝通控制程序（二階）或內(nèi)部溝通管理（三階）-詳見范例”5.5、職責(zé)、權(quán)限和溝通、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械QMS的過程及有效性決策層執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議內(nèi)部刊物布告欄簡報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)5.5、職責(zé)、權(quán)限和溝通、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通天工機(jī)械天工機(jī)械5.6管理評(píng)審管理評(píng)審管理評(píng)審審核報(bào)告顧客意見及滿意度過程績效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評(píng)審輸入評(píng)審輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性

54、？有效性？充分性？最高管理者管理評(píng)審記錄管理評(píng)審報(bào)告四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.6.1總則總則 定期管理評(píng)審（每年最少一次，兩次為佳）， 必要時(shí)可臨時(shí)追加評(píng)審（何為必要時(shí)？） 方式：管理評(píng)審會(huì)議，（由總經(jīng)理主持） 管理評(píng)審目的：確保QMS的三性： 適宜性 充分性 有效性 。適宜性：QMS是否與內(nèi)外部環(huán)境的適宜性？充分性：QMS的規(guī)定能否允分現(xiàn)實(shí)質(zhì)量目標(biāo)的要求？有效性：QMS的規(guī)定能否能有效實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？ 評(píng)審應(yīng)包括: 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要， 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。 建議：形成管理評(píng)審控制程序5.6管理評(píng)審管理評(píng)審四、四、5管理職責(zé)管理職

55、責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.6.2評(píng)審輸入評(píng)審輸入包括:a) 審核結(jié)果（第一、二、三方的審核）b) 客戶反饋（客戶評(píng)價(jià)、客戶投訴、客戶滿意度等）c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性（如：產(chǎn)品合格/不合格率，目標(biāo)達(dá)成狀況等） d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。5.6管理評(píng)審管理評(píng)審四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械5.6.3評(píng)審輸出評(píng)審輸出以下方面：體系的改進(jìn)過程的改進(jìn)產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求。5.6管理評(píng)審管理評(píng)審四、四、5管理職責(zé)管理職責(zé)天工機(jī)械天工機(jī)械 6.1 資源的提供資源的提供 6.2 人力資源人力資源 6.2.1 總則

56、總則 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn) 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械資源管理 資源提供 工作環(huán)境 基礎(chǔ)設(shè)施 人力資源 能力意識(shí)和培訓(xùn) 人員安排 人的因素 物理因素 工作場所 軟件、硬件 支持服務(wù) 其他資源:信息供方和合作方自然資源財(cái)務(wù)資源五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械6.1 資源的提供資源的提供適時(shí)確定、提供所需的適時(shí)確定、提供所需的資資 源源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件硬件五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b

57、) 通過滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意。 資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境信息、供方及合作伙伴、自然資源、財(cái)務(wù)資源、知識(shí)產(chǎn)權(quán) ISO9001對(duì)資源的要求： 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施（主要是：機(jī)器設(shè)備、測試儀器等） 工作環(huán)境（主要是：現(xiàn)場5S、生產(chǎn)及測試的溫濕度要求等）6.1 資源的提供資源的提供五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械6.2 人力資源人力資源6.2.1總則總則 不完全同于MBA中的人力資源 核心詞：勝任的（即有能力的） 能力的基礎(chǔ)：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 人員包括： 專職人員、兼職人員、臨時(shí)人員、分包工作的人員等 實(shí)施建議： 制定崗位任職要求，作為人員招聘、上崗、轉(zhuǎn)崗及考核的依據(jù)

58、五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械 6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)：a） 確定能力（崗位任職要求崗位任職要求）b） 滿足能力要求：培訓(xùn)、其他措施（如招聘、外包）c） 評(píng)價(jià)措施的有效性；d） 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。6.2 人力資源人力資源五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械 實(shí)施： 制定“人力資源控制程序人力資源控制程序”，規(guī)定：崗位任職要求、人員培訓(xùn)、人員招聘等方面的內(nèi)容 相關(guān)記錄： 崗位任職要求 新進(jìn)人員面試記錄表 在崗人員考核記錄表 年度培訓(xùn)計(jì)劃表 培訓(xùn)記錄表（

59、包括培訓(xùn)人員、培訓(xùn)考核等） 人員培訓(xùn)記錄6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2 人力資源人力資源五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械人力資源控制圖人力資源控制圖確定確定能力要求記錄記錄教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)確保確保質(zhì)量意識(shí)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)措施效果實(shí)施實(shí)施培訓(xùn)/措施規(guī)定任職資格與能力要求培訓(xùn)、招聘、轉(zhuǎn)崗等面試、筆試、實(shí)際操作、業(yè)績評(píng)定質(zhì)量意識(shí)與質(zhì)量管理的培訓(xùn)、傳達(dá)培訓(xùn)記錄、資格證明6.2 人力資源人力資源五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械示例示例 崗位任職資格要求崗位任職資格要求崗位崗位崗位任職資格要求崗位任職資格要求學(xué)歷學(xué)歷技能技能經(jīng)歷經(jīng)歷培訓(xùn)培訓(xùn)總經(jīng)理總經(jīng)理大專大專企業(yè)管理企業(yè)管理

60、5年年企業(yè)管理企業(yè)管理總工程師總工程師大學(xué)大學(xué)熟悉工藝與設(shè)備熟悉工藝與設(shè)備5年年質(zhì)量管理，質(zhì)量管理，專業(yè)知識(shí)專業(yè)知識(shí)化驗(yàn)員化驗(yàn)員大專大專分析技術(shù)分析技術(shù)2年年操作技能，操作技能，抽樣方法抽樣方法檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員中專中專產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性2年年檢驗(yàn)知識(shí)，檢驗(yàn)知識(shí)，抽樣方法抽樣方法內(nèi)審員內(nèi)審員中專中專本行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)本行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)2年年標(biāo)準(zhǔn)及審核知識(shí)標(biāo)準(zhǔn)及審核知識(shí)操作工人操作工人初中初中高級(jí)工、中級(jí)工高級(jí)工、中級(jí)工2年年專業(yè)知識(shí)及操作技能，專業(yè)知識(shí)及操作技能，作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書6.2 人力資源人力資源五、五、6資源管理資源管理天工機(jī)械天工機(jī)械6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 確定確定、提供提供并并維護(hù)維護(hù)為達(dá)到