獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)

1、附件獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）一、適用范圍獸用疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)生物安全防護(hù)條件應(yīng)達(dá)到獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)要求的，疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程中涉及活病原微生物操作的生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、質(zhì)檢室，污物處理、活毒廢水處理設(shè)施以及防護(hù)措施等適用本標(biāo)準(zhǔn)。二、 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。1. 防護(hù)區(qū)生產(chǎn)車間的物理分區(qū)，該區(qū)域內(nèi)生物風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大，需對(duì)生產(chǎn)車間的平面設(shè)計(jì)、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性、氣流，以及人員進(jìn)出、個(gè)體防護(hù)等進(jìn)行控制的區(qū)域。2. 緩沖間設(shè)置在被污染概率不同房間或區(qū)域間的密閉室，需要時(shí)，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。3. 核心工作區(qū)14防

2、護(hù)區(qū)中從事活病原微生物操作的相關(guān)區(qū)域，包含潔凈走廊和工作間。4. 生物安全柜具備氣流控制及高效空氣過(guò)濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害。5. 定向氣流特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。6. .高效空氣過(guò)濾器用于進(jìn)行空氣過(guò)濾且符合GB13554 規(guī)定的空氣過(guò)濾器。7. 高效過(guò)濾排風(fēng)裝置用于特定生物風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境，以去除排風(fēng)中有害生物氣溶膠為目的的過(guò)濾裝置。裝置具備原位消毒及檢漏功能。8. 生物型密閉閥生物型密閉閥是密閉閥的一種，具有較高的密閉性，可在關(guān)閉時(shí)滿足其所關(guān)聯(lián)設(shè)施（如高效過(guò)濾排風(fēng)裝置等）的相關(guān)氣密性測(cè)試要求。9. 高效過(guò)濾空調(diào)箱內(nèi)設(shè)高效

3、過(guò)濾器的空調(diào)機(jī)組箱體。10. 風(fēng)險(xiǎn)危險(xiǎn)發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。三、標(biāo)準(zhǔn)1. 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間應(yīng)在滿足獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的條件 下，達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)要求。1.1 平面布局1.1.1 生產(chǎn)車間應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)、 防護(hù)區(qū)和一般工作區(qū)，應(yīng)在建筑物中設(shè)置為相對(duì)獨(dú)立區(qū)域或?yàn)楠?dú)立建筑物，應(yīng)有出入控制。1.1.2 生產(chǎn)車間輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、洗滌間、清潔物品暫存間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、淋浴間、緩沖間及核心工作區(qū)、活毒廢水處理間；一般工作區(qū)包括抗原滅活后的操作工作間和接毒前的健康細(xì)胞培養(yǎng)間或雞胚前孵化間等。1.1.3 應(yīng)將生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)氣壓控制為絕對(duì)負(fù)壓。核心工作區(qū)中涉及活毒操作

4、的工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa,與相鄰潔凈走廊（或緩沖間）的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15Pa車間（生產(chǎn)單元）潔凈區(qū)最外圍與非 潔凈區(qū)相通的輔助工作間應(yīng)設(shè)置為正壓，以保護(hù)車間內(nèi)的潔凈級(jí)別。1.1.4 如果安裝傳遞窗，其承壓能力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求，并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時(shí)，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。1.2 圍護(hù)結(jié)構(gòu)1.2.1 圍護(hù)結(jié)構(gòu) （包括墻體） 應(yīng)符合國(guó)家對(duì)該類建筑的抗震要求和防火要求。防火要求參照生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 （ GB 50346）執(zhí)行。1.2.2 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受

5、送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時(shí)導(dǎo)致的空氣壓力載荷。1.2.3 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下，采用煙霧測(cè)試等目視方法檢查其圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時(shí)，所有縫隙應(yīng)無(wú)可見泄漏（測(cè)試方法參見 GB 19489附錄） 。1.2.4 生產(chǎn)車間核心工作區(qū)內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉， 需要時(shí)，應(yīng)設(shè)觀察窗。1.3 通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)1.3.1 防護(hù)區(qū)應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)， 應(yīng)確保在生產(chǎn)區(qū)域運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng)，同時(shí)確保防護(hù)區(qū)空氣只能通過(guò)雙高效過(guò)濾器過(guò)濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。1.3.2 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)工作間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間

6、內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備的正常功能。1.3.3 涉及人畜共患病病原微生物操作的，防護(hù)區(qū)空氣不應(yīng)循環(huán)利用。不涉及人畜共患病病原微生物操作的，防護(hù)區(qū)空氣不宜循環(huán)利用，如需循環(huán)利用應(yīng)僅在本區(qū)域內(nèi)循環(huán)，回風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾，高效過(guò)濾器性能應(yīng)定期檢測(cè)。1.3.4 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝生物安全柜及其排風(fēng)管道。1.3.5 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾，宜同時(shí)安裝粗效和中效過(guò)濾器。1.3.6 生產(chǎn)車間的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向 （相 對(duì)于新風(fēng)口） ， 與新風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于 12 m ， 應(yīng)至少高出本 生產(chǎn)車間所在建筑的頂部2 m,應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計(jì)，但不應(yīng)

7、影響氣體向上空排放。1.3.7 高效過(guò)濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)的排風(fēng)口端。1.3.8 防護(hù)區(qū)排風(fēng)高效過(guò)濾器應(yīng)可以在原位進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。1.3.9 如在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)外使用高效過(guò)濾排風(fēng)裝置， 其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固， 應(yīng)能承受 2500 Pa 的壓力； 高效過(guò)濾排風(fēng)裝置的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下， 若使空氣壓力維持在1000 Pa 時(shí)， 腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過(guò)腔室凈容積的 0.1%。1.3.10 如在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)外使用高效過(guò)濾空調(diào)箱，其結(jié)構(gòu)應(yīng)達(dá)到 GB50346 對(duì)空調(diào)機(jī)組嚴(yán)密性要

8、求，即在箱體內(nèi)保持1000Pa 的靜壓值時(shí)，箱體漏風(fēng)率不應(yīng)大于 2%。1.3.11 生物型密閉閥的設(shè)置應(yīng)與消毒方式匹配，采用系統(tǒng)消毒時(shí)應(yīng)在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)送風(fēng)（或新風(fēng)）和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝，采用房間密閉消毒時(shí)應(yīng)在防護(hù)區(qū)房間送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝。1.3.12 生物型密閉閥與生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下， 若使空氣壓力維持在500 Pa 時(shí)，管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過(guò)管道內(nèi)凈容積的 0.2%。1.3.13 防護(hù)區(qū)應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)，宜有備用送風(fēng)機(jī)。盡

9、可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長(zhǎng)度，該段管道不應(yīng)穿過(guò)其他房間。1.4 供水與供氣系統(tǒng)1.4.1 防護(hù)區(qū)的給水管道應(yīng)采取設(shè)置倒流防止器或其他有效的防止回流污染裝置，并且這些裝置應(yīng)設(shè)置在輔助工作區(qū)。1.4.2 進(jìn)出防護(hù)區(qū)的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱） 、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修防護(hù)區(qū)內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或高效過(guò)濾器等。1.4.3 如果有供氣 （液） 罐等， 應(yīng)放在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置，安裝牢固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。輸送有生物危害的管道不應(yīng)在非防護(hù)區(qū)暴露，且易損件應(yīng)安裝在防護(hù)區(qū)。1.4.4 防護(hù)區(qū)

10、內(nèi)如果有真空裝置， 應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施。1.5 污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)1.5.1 應(yīng)在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)和輔助區(qū)之間設(shè)置雙扉高壓滅菌器。高壓滅菌器應(yīng)為生物安全型或有專門的排水、排氣生物安全處理措施。其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保達(dá)到相關(guān)要求。1.52 高壓滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。1.5.3 防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。1.5.4 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng)， 應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本生產(chǎn)車間的活毒廢水處理系統(tǒng)。1.5.5 所有下水管道應(yīng)有足夠

11、的傾斜度和排量， 確保管道內(nèi)不存水； 管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需要安裝防回流裝置、 存水彎 （深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化）或密閉閥門等；下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無(wú)泄漏，便于維護(hù)、清潔和檢查。1.5.6 應(yīng)設(shè)活毒廢水處理系統(tǒng)處理防護(hù)區(qū)排水， 且該系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)規(guī)模相匹配，并設(shè)有備用處理裝置?；疃緩U水處理系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在獨(dú)立的密閉區(qū)域且與室外大氣壓的壓差值（負(fù)壓）應(yīng)不小于20Pa。該區(qū)域應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的人流、物流通道及淋浴間，其排風(fēng)應(yīng)設(shè)可進(jìn)行原位消毒滅菌和檢漏的高效過(guò)濾器。應(yīng)定期對(duì)活毒廢水處理系統(tǒng)消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保達(dá)到安全要求。1.5.7 應(yīng)具備對(duì)生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)設(shè)備和

12、安全隔離裝置（包括與其直接相通的管道）進(jìn)行消毒滅菌的條件。1.5.8 應(yīng)在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置，并備有足夠的適用消毒滅菌劑。1.6 電力供應(yīng)系統(tǒng)1.6.1 電力供應(yīng)應(yīng)滿足生產(chǎn)車間的所有用電要求， 并應(yīng)有不低于20%冗余。除車間內(nèi)部設(shè)備的電控設(shè)備之外，車間區(qū)域的專用配電箱應(yīng)設(shè)置在輔助區(qū)域的安全位置，便于維護(hù)人員檢修維護(hù)。1.6.2 生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備雙路供電和UPS， 保證電力供應(yīng)。 其中生物安全柜、 送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、 自控系統(tǒng)、 監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)的 UPS電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30min 。1.7 照明系統(tǒng)應(yīng)按獸藥 GM

13、P 相關(guān)要求設(shè)計(jì)。 設(shè)置不少于 30min 的應(yīng)急照明系統(tǒng)。1.8 自控、監(jiān)視與報(bào)警系統(tǒng)1.8.1 進(jìn)入生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)的門及監(jiān)控室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)。1.8.2 互鎖門附近應(yīng)設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖的按鈕，應(yīng)急需要時(shí)，應(yīng)可立即解除互鎖系統(tǒng)，以保證生產(chǎn)車間應(yīng)急出口安全暢通。1.8.3 啟動(dòng)生產(chǎn)車間通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)， 應(yīng)先啟動(dòng)防護(hù)區(qū)排風(fēng)， 后 啟動(dòng)送風(fēng)；關(guān)停時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉送風(fēng)，后關(guān)排風(fēng)。1.8.4 當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)， 應(yīng)有機(jī)制避免防護(hù)區(qū)出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。1.8.5 當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)有應(yīng)急措施避免防護(hù)區(qū)內(nèi)的負(fù)壓影響生產(chǎn)車間人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。1.

14、8.6 應(yīng)通過(guò)對(duì)可能造成防護(hù)區(qū)壓力波動(dòng)的設(shè)備和裝置實(shí)行連鎖控制等措施，并應(yīng)在任何工況下保持防護(hù)區(qū)處于負(fù)壓狀態(tài)。1.8.7 防護(hù)區(qū)應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測(cè)送排風(fēng)系統(tǒng)高效過(guò)濾器的阻力，需要時(shí)，及時(shí)更換高效過(guò)濾器。1.8.8 應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的工作間入口的顯著位置，安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和壓力控制區(qū)間提示。1.8.9 中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控、 記錄和存儲(chǔ)生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲(chǔ)故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間；應(yīng)可以隨時(shí)查看歷史記錄。1.8.10 中央控制系統(tǒng)的信號(hào)采集間隔時(shí)間應(yīng)不超過(guò)1min ，各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)分和識(shí)別。1.8.11 中央

15、控制系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報(bào)警，報(bào)警應(yīng)區(qū)分一般報(bào)警和緊急報(bào)警。1.8.12 緊急報(bào)警應(yīng)為聲光同時(shí)報(bào)警，應(yīng)可以向生產(chǎn)車間內(nèi)外人員同時(shí)發(fā)出緊急警報(bào)。1.8.13 應(yīng)在生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器，需要時(shí)， 可實(shí)時(shí)監(jiān)視并錄制生產(chǎn)車間活動(dòng)情況和生產(chǎn)車間周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。1.9 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)通訊系統(tǒng)1.9.1 生產(chǎn)車間防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)或其他電子設(shè)備。1.9.2 監(jiān)控室和生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)安裝語(yǔ)音通訊系統(tǒng)。如果安裝對(duì)講系統(tǒng)，宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。1.9.3 通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與生產(chǎn)車間

16、防護(hù)區(qū)的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。2. 檢驗(yàn)用動(dòng)物房2.6 檢驗(yàn)用動(dòng)物房效檢攻毒區(qū)的生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)一般情況下應(yīng)高于本標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)區(qū)域的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。適用時(shí)，至少應(yīng)與生產(chǎn)車間的要求一致。2.7 檢驗(yàn)用動(dòng)物房應(yīng)為獨(dú)立建筑物，應(yīng)明確區(qū)分安檢區(qū)、效檢免疫區(qū)和效檢攻毒區(qū)，應(yīng)有出入控制。2.8 效檢攻毒區(qū)動(dòng)物飼養(yǎng)間應(yīng)設(shè)置氣密門且能夠自動(dòng)關(guān)閉，需要時(shí)，可以鎖閉。2.9 效檢攻毒區(qū)動(dòng)物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部消毒滅菌裝置，并應(yīng)備有足夠的適用消毒滅菌劑。2.10 效檢攻毒區(qū)應(yīng)至少包括淋浴間、防護(hù)服更換間、緩沖間及攻毒動(dòng)物飼養(yǎng)間、解剖間、污物處理間和活毒廢水處理間。淋浴間應(yīng)設(shè)強(qiáng)制淋浴裝置。2.11 效檢攻毒區(qū)空氣不應(yīng)

17、循環(huán)利用， 排風(fēng)必須經(jīng)雙高效過(guò)濾器過(guò)濾，高效過(guò)濾器性能應(yīng)定期檢測(cè)。2.12 應(yīng)在效檢攻毒區(qū)出入口處設(shè)置緩沖間。2.13 應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入效檢攻毒區(qū)的門禁措施 （如： 個(gè)人密 碼和生物學(xué)識(shí)別技術(shù)等） 。2.14 效檢攻毒區(qū)內(nèi)應(yīng)安裝監(jiān)視設(shè)備和通訊設(shè)備。2.15 適用時(shí)，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動(dòng)，安全隔離裝置應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范 （RB/T 199）要求。2.16 當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動(dòng)物時(shí)，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求。攻毒動(dòng)物飼養(yǎng)間和解剖間的緩沖間應(yīng)為氣鎖。2.17 應(yīng)將效檢攻毒區(qū)內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓。當(dāng)能有效利用安全隔離

18、裝置飼養(yǎng)動(dòng)物時(shí)，效檢攻毒區(qū)動(dòng)物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓與室外大氣壓（負(fù)壓）的絕對(duì)壓差值應(yīng)不小于60Pa,與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于15Pa。否則，效檢攻毒區(qū)動(dòng)物飼養(yǎng)問(wèn)的室內(nèi)氣壓與室外大氣壓 （負(fù)壓） 的絕對(duì)壓差值應(yīng)不小于 80Pa，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于 25Pa。2.18 應(yīng)設(shè)有效檢攻毒區(qū)內(nèi)活毒廢水 （包括污物）處理系統(tǒng)，且該系統(tǒng)應(yīng)與飼養(yǎng)規(guī)模相匹配，并設(shè)有備用活毒廢水處理罐。系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在獨(dú)立的密閉區(qū)域，排風(fēng)應(yīng)設(shè)高效過(guò)濾器。排風(fēng)高效應(yīng)可進(jìn)行原位消毒滅菌和檢漏。活毒廢水監(jiān)測(cè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際制定和執(zhí)行合理的監(jiān)測(cè)制度。2.19 應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，處理效檢攻毒區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保達(dá)到排放要求。2.20 應(yīng)定期在原位對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏，確保高效過(guò)濾器性能。檢漏前或更換前應(yīng)先對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒，消毒方式應(yīng)經(jīng)有效驗(yàn)證，以確保生物安全。2.21 效檢攻毒區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)配備UPS