標識管理基礎知識 (1)

1、Contents一、設備的狀態(tài)標識二、管道的狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標識四、倉庫標識五、生產廠房內的標識一、一、設備的狀態(tài)標識一、一、設備的狀態(tài)標識生產設備狀態(tài)標識包括設備基本信息和相應的狀態(tài)術語。1、基本信息包括設備名稱、設備型號和設備編號；2、 狀態(tài)術語狀態(tài)術語2.1 運行中運行中：生產工序、設備正在進行生產操作的一種狀態(tài)，應正確標明加工物料的品名、批號、數量、規(guī)格等；2.2 待運行待運行2.2.1 設備已清潔完畢或投入試生產后等待化驗結果，處于完好狀態(tài)且可以正常運行的狀態(tài)；2.2.2 生產過程中，因某種因素需暫時停止生產，在此期間擱置的狀態(tài)。一、一、設備的狀態(tài)標識2.3 維修中維修中：設備因

2、機械故障等原因正在修理中的一種狀態(tài)；2.4 待維修待維修：設備出現故障尚未列入維修計劃；2.5 已清潔已清潔：生產結束設備已清潔合格的一種狀態(tài)，應標明設備清潔日期、有效期、操作者等內容；2.6 待清潔待清潔：生產結束后，生產設備、區(qū)域進行清潔前的狀態(tài)；2.7 完好完好：設備處于良好狀態(tài)，能夠滿足產品正常生產的狀態(tài)；2.8 停用停用：因生產結構改變或其他原因暫時不用的設備。如長期不用，應移出生產區(qū)； 設備名稱：型號： 編號：完好 待維修 維修中待運行 待清潔 停用運行中 品名 規(guī)格： 批號： 數量:已清潔 清潔時間： 日 時 分 有效期至： 日 時 分操作（保養(yǎng) 、清潔） 人：用于生產用設備，如

3、灌封機，制粒機等 用于動力設備，如空壓機、制冷機、空調機組、臭氧發(fā)生器等設備名稱：型號： 編號：完 好 待維修 維修中待運行 運行中 停 用操作（保養(yǎng) 、清潔） 人： 年 月 日 狀態(tài)標識牌的使用方法:設備處于哪種狀態(tài)就應該在設備上明顯懸掛其相應標識或在其狀態(tài)前的劃“”；1、設備因各種故障處于“待維修”和“維修中”之外的任何一種狀態(tài)，均應在“完好”前的劃“”；2、生產結束后，清潔前的狀態(tài)應在“待清潔”前的劃“”；3、生產設備清潔結束，應在“已清潔”和“待運行”前的劃“”，并詳細填寫“已清潔”狀態(tài)標識中的時限內容；狀態(tài)標識牌的使用方法:4、設備處于“運行中”時：應詳細填寫產品品名、規(guī)格、批號和數

4、量，并在“完好”前的劃“”；5、 因生產結構改變且設備處于一種“完好”狀態(tài)，設備暫時不能移離生產區(qū)的應在“停用”前的劃“”；6 、待運行6.1 設備已清潔完畢，此時，應在“待運行”和“已清潔”前的劃“”，并詳細填寫“已清潔”狀態(tài)標識中的時限等內容；狀態(tài)標識牌的使用方法:6.2 當生產設備或系統(tǒng)中有內容物時，應表明內容物的相關信息；6.2.1 設備處于“完好”狀態(tài)，且已投入試生產等待化驗結果出來正式生產前時，應在“待運行”前的劃“”，并標注產品相關信息；6.2.2 生產過程中，因某種因素需暫時停止生產（交接班等）處于擱置的狀態(tài)時，此時生產系統(tǒng)應處于完好狀態(tài)，應在“待運行”前的劃“”，并標注產品相

5、關信息。注意：注意：1 所有使用設備都應有統(tǒng)一編號，并標在設備主體上，每一臺設備都要設專人管理，責任到人。2 一般情況下，在投料操作開始前，只有顯示“清潔”狀態(tài)標識的設備才可使用。批記錄應指示操作者確認并記錄所用容器是清潔的，并且“清潔”狀態(tài)從上一次清潔之后不超過有效期。3 如果生產單批物料，當物料移出容器，將要進行沖洗，狀態(tài)標示應為“待清潔”。4 如果正在生產，自從上一批生產之后容器沒清潔，空容器應標識為“使用中”。在這一情況下，批記錄應指示操作者確認并記錄這一容器雖然沒清洗，但在允許的清潔效期內。4.1 如果允許清潔周期已過有效期，在生產開始前應清潔設備。注意：注意：5 如果需要維修或維護

6、設備，且維修者需要進入設備內部或修理排空閥和配管時，則設備狀態(tài)為“停用”標示，設備操作人員清空并清潔容器。5.1 如果維護工作只在容器外部進行，不需要對容器清潔和清空。然而，如果不清空容器，應告知維修人員。5.2 維護完成后，設備操作人員應及時更新設備狀態(tài)和所進行工作的新標示。注意：注意：6 根據設備的不同用途，在標識牌上規(guī)定相應的內容，具體樣式如下：6.1 對于生產工藝中的主要工序所使用的設備，其設備標識牌上應指明生產品名、規(guī)格、生產批號、數量、清潔有效期、操作（保養(yǎng) 、清潔） 人。6.2 對于動力設備，如空壓機、制冷機、空調機組、臭氧發(fā)生器等狀態(tài)標示至少應包括設備名稱、設備型號、設備編號及

7、運行中、完好、待維修、維修中等標示。見樣式二。7 當設備狀態(tài)改變時，操作人員應及時更新狀態(tài)標示，以防發(fā)生使用錯誤。8 所有標識牌應貼掛在不易脫落的部位。二、管道二、管道的狀態(tài)標識定義：定義：識別色：用以識別工業(yè)管道內物質種類的顏色。識別符號：用以識別工業(yè)管道內的物質名稱和狀態(tài)的記號。危險標識：表示工業(yè)管道內的物質為危險化學品。消防標識：表示工業(yè)管道內的物質專用于滅火。1、基本識別色標識方法 工業(yè)管道的基本識別色標識方法，使用方應從以下五種方法中選擇。1） 管道全長上標識；2 ） 在管道上以寬為150mm的色環(huán)標識；3 ） 在管道上以長方形的識別色標牌標識；4 ） 在管道上以帶箭頭的長方形識別色

8、標牌標識；5） 在管道上以系掛的識別色標牌標識。1、基本識別色標識方法當采用2、3、4、5項方法時，兩個標識之間的最小距離應為10m。當管道采用2、3、4、5項的基本識別色標識方法時，其標識的場所應該包括所有管道的起點、終點、交叉點、轉彎處、閥門和穿墻孔兩側等的管道上和其他需要標識的部位。當采用3、4、5項的標牌最小尺寸應以能清楚觀察識別色來確定。工藝管道標識列表工藝管道標識列表2 2、識別符號、識別符號工藝管道的識別符號由物質名稱、流向組成，必要時可加主要工藝參數，其標識應符合下列要求：1） 物質名稱的標識： 物質全稱。例如：硫酸 化學分子式。例如：H2SO42） 物質流向的標識，工藝管道內

9、物質的流向用箭頭表示，如果管道內物質的流向是雙向的，則以雙向箭頭表示。3） 當基本識別色的標識方法采用4和5，則標牌的指向就作為表示管道內的物質流向，如果管道內物質流向是雙向的，則標牌指向應做成雙向的。4） 物質的壓力、溫度、流速等主要工藝參數的標識，使用方可按需自行確定采用。5） 所用標識中的字母、數字的最小字體，以及所用箭頭的最小外形尺寸，應以能清楚觀察識別符號來確定。3、 安全標識1 ）危險標識適用范圍：管道內的物質，凡屬于GB13690所列的危險化學品，其管道應設置危險標識。表示方法：在管道上涂150mm寬黃色，在黃色兩側各涂25mm寬黑色的色環(huán)或色帶，安全色范圍應符合GB2893的規(guī)

10、定。表示場所：基本識別色的標識上或附近。2 ）消防標識：工業(yè)生產中設置的消防專用管道應遵守GB13495的規(guī)定，并在管道上標識“消防專用”識別符號。標識部位 最小字體4、其他、其他通風管道（塑料管除外）一律涂灰色。對于不銹鋼管、有色金屬管、玻璃管、塑料管以及保溫外用鉛皮薄護罩時，均不涂色。對于室外地溝的管道不涂色，但在陰井內接頭處應按介質進行涂色。對于保溫涂瀝青的防腐管道，均不涂色。三、物料狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標識 待驗狀態(tài)標識待驗狀態(tài)標識長20cm*寬19cm 底色為黃色。 不合格狀態(tài)標識不合格狀態(tài)標識長20cm*寬19cm 底色為紅色。 合格狀態(tài)標識合格狀態(tài)標識長20cm*寬19cm 底色

11、為亮綠色。 合格證合格證長8cm*寬6.8cm 底色為亮綠色。 不合格證不合格證長6.5cm*寬6.5cm 底色為紅色。 取樣證取樣證三、物料狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標識1 所有用于藥品生產的物料或生產出的產品均適用于由QA控制的放行過程，描述如下： 1.1 當物料的評估結果未確定時，應標明“待驗”狀態(tài)。如果將物料取樣分析的話，物料還應貼上“取樣證”標簽。1.2 如果QA確定物料符合適當的質量標準并批準放行進行使用，則應貼上綠色“合格”狀態(tài)標簽。1.3 如果QA確定物料不符合適當的質量標準，則應貼上紅色的“不合格”狀態(tài)標簽，并通知倉儲人員及時將不合格品轉移到不合格區(qū)。三、物料狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標

12、識2 不同狀態(tài)的物料應彼此分開放置。同一貨位區(qū)，只能放置同一品名、同一規(guī)格、同一狀態(tài)的物料。3 物控部將物料放入倉儲部后，應在每批物料的醒目位置掛上黃色“待驗”標識以標示其狀態(tài)。4 如果物料被取樣，每個取過樣的容器上均應貼上白色的“取樣證”三、物料狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標識5 根據測試結果， QA打印“合格”或“不合格”的標簽連同檢驗報告單一起發(fā)放給倉儲部。倉儲部接到QA發(fā)放“合格”的標簽后，核對內容無誤后，立即把“合格”或“不合格”的標簽貼到方便人員查看的位置。同時把黃色的“待驗”狀態(tài)標識更換為綠色的“合格”狀態(tài)標識，并由倉儲部人員把報告日期及合格狀態(tài)填入物料貨位卡。不合格的物料由倉儲部人員在

13、每件外包裝上貼上不合格品證,不合格品要轉移至不合格品區(qū)，掛上紅色“不合格”的狀態(tài)標識”。三、物料狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標識5.1 這些狀態(tài)標簽至少應該包括接收批號和標簽發(fā)放人的姓名及使用日期。適當的情況下，“合格”狀態(tài)標簽還應包括復驗期或有效期。5.2 QA應根據批的數量分發(fā)同樣多的標簽。5.3 由倉儲部的第二人評估每批物料是否與使用標簽的量一致，并將物料的黃色的“待驗“標識更換為綠色的“合格”狀態(tài)標識（F: FM-WL004-4）。三、物料狀態(tài)標識三、物料狀態(tài)標識6 不合格的物料應被轉移到不合格區(qū)域，同時掛上紅色的“不合格”狀態(tài)標識（F:FM-WL004-5）。7 如果狀態(tài)標簽的數量不一致或檢

14、查發(fā)現錯誤地使用了狀態(tài)標簽，問題批次應貼上待驗標識（F:FM-WL004-1）并立即通知QA。QA應調查缺陷，以證實發(fā)現的問題，確定原因，并采取適當的糾正措施。8 沒有“合格”狀態(tài)標示的物料，不能夠被轉入生產進行使用，除非經過QA授權用于返工或重新加工。四、倉庫標識四、倉庫標識四、倉庫標識四、倉庫標識1 根據物料的性質等特點設置不同的庫房、標簽庫、成品庫和危險品庫等；2 每個庫房應有“成品庫”和“包材庫”等庫房明顯字樣；3 庫區(qū)設有禁火警告等標識；4 危險品庫遠離其他庫房，庫外做出醒目的圖示標志；5 原輔材料在庫狀態(tài)按照物料狀態(tài)標識管理程序 （FM-WL004）執(zhí)行。五、生產廠房內的標識五、生產廠房內的標識五、生產廠房內的標識五、生產廠房內的標識2.1 動態(tài)生產時車間各工序、主要設備應張貼“運行中”狀態(tài)標識并注明所生產品名、規(guī)格、批號、數量（批量）和生產日期等內容，有狀態(tài)標識牌的應在相應內容前標注；2.2 中轉室（暫存室）的物料按批次分區(qū)存放，明確標識，注明物料的名稱、批號、數量（批量）和生產日期等內容； 2.3 每批生產結束后，應對所有的工器具、設備、容器等進行清潔或清場，并掛上相應的“已清潔”或“已清場”狀態(tài)標識?！耙亚鍧崱睒俗R上應注明清潔完成時間、有效期等內容；“已清場”標識上應有清場合格證