ISO9001：2000條文解說(PPT 79頁)2

1、Pa b c dDeCeAf規(guī)定職責與權(quán)限通常采用文件的形式，規(guī)定職責與權(quán)限通常采用文件的形式，如：如：“崗位職責與權(quán)限說明書崗位職責與權(quán)限說明書”溝通的方式通常有：文件閱讀、培訓、溝通的方式通常有：文件閱讀、培訓、會議、宣傳欄等。會議、宣傳欄等。該條文指出了資源提供的最終目的。在實際運作中，我們還要： 規(guī)定資源提供的途徑 在進行質(zhì)量管理體系策劃時，識別并確定需求 在管理評審的輸出中要包含資源配置方面的內(nèi)容工作環(huán)境是指作業(yè)時所處的一組條件工作環(huán)境是指作業(yè)時所處的一組條件, , 這此條件包括這此條件包括物理的物理的, , 社會的社會的, , 心理的和環(huán)境的因素心理的和環(huán)境的因素應(yīng)該識別、提供并管

2、理所需要的工作環(huán)境，應(yīng)該識別、提供并管理所需要的工作環(huán)境，明確指出了與顧客有關(guān)的要求所包含的內(nèi)容評審時機評審時機與顧客溝通的主體、途徑、內(nèi)容、與顧客溝通的主體、途徑、內(nèi)容、結(jié)果及其反饋、記錄保持應(yīng)予以規(guī)定結(jié)果及其反饋、記錄保持應(yīng)予以規(guī)定為了保證采購信息的充分性與適宜性，為了保證采購信息的充分性與適宜性，需要對采購文件進行審核與批準。需要對采購文件進行審核與批準。驗證的方式驗證的方式驗證的主體驗證的主體驗證的場所驗證的場所驗證的計劃驗證的計劃放行的方法放行的方法何時驗證何時驗證驗證的項目驗證的項目驗證的方法驗證的方法驗證的人員驗證的人員驗證的要求驗證的要求如果沒有文件如果沒有文件的指導，就無的指

3、導，就無法保證產(chǎn)品滿法保證產(chǎn)品滿足要求，則需足要求，則需要提供相應(yīng)的要提供相應(yīng)的文件。文件。使用者必須接受過相應(yīng)的專業(yè)培訓并經(jīng)考核合格被評定為能夠勝任所擔負的職責獲取的前提是識別獲取的前提是識別需求，也就是要根需求，也就是要根據(jù)產(chǎn)品特性識別實據(jù)產(chǎn)品特性識別實施監(jiān)視與測量所需施監(jiān)視與測量所需要的監(jiān)視與測量裝要的監(jiān)視與測量裝置（包括對置（包括對測量范測量范圍、偏移、重復性、圍、偏移、重復性、穩(wěn)定性、分辨力、鑒穩(wěn)定性、分辨力、鑒別力和示值誤差等）。別力和示值誤差等）。 通常，對應(yīng)本條文通常，對應(yīng)本條文需要形成如下文件：需要形成如下文件：生產(chǎn)控制程序生產(chǎn)控制程序制程控制程序制程控制程序設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)范

4、設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)范各類作業(yè)指導各類作業(yè)指導各種操作指導各種操作指導 不是任何時候不是任何時候不是任何時候不是任何時候檢檢驗驗狀狀態(tài)態(tài)標標識識標識標識: :識別產(chǎn)品特性或狀態(tài)的標志或者標記識別產(chǎn)品特性或狀態(tài)的標志或者標記此處所謂的標此處所謂的標識是產(chǎn)品防護識是產(chǎn)品防護的標識，如外的標識，如外包裝上印注意包裝上印注意防潮、切忽倒防潮、切忽倒置等標識。置等標識。除了考慮正常的除了考慮正常的貯存條件之外，貯存條件之外，還要考慮產(chǎn)品所還要考慮產(chǎn)品所需要的特殊的貯需要的特殊的貯存條件。貯存方存條件。貯存方式也是如此。式也是如此。保護的目的是要保護的目的是要保持產(chǎn)品的質(zhì)量保持產(chǎn)品的質(zhì)量特性，因此要考特性，因此要考慮對久貯產(chǎn)品的慮對久貯產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行再質(zhì)量特性進行再次檢驗。次檢驗。三大目三大目的的另開專題講述另開專題講述對質(zhì)量管理體系涉及的各個過程進行對質(zhì)量管理體系涉及的各個過