管理體系運(yùn)作

1、第7章管理體系運(yùn)作7.1 管理體系7.1.1 概述管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理和控制所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。為能保證檢驗(yàn)站現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標(biāo)，將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。本檢驗(yàn)站承諾始終不渝地遵循考核準(zhǔn)則的要求，并保證管理體系對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。7.1.2 管理體系的貫徹和執(zhí)行7.1.2.1 本檢驗(yàn)站的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人始終保持本檢驗(yàn)站

2、管理體系文件的有效性。7.1.2.2 本檢驗(yàn)站的每個(gè)員工都熟悉與自己工作的相關(guān)文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動(dòng)，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。7.1.3 檢驗(yàn)站檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍檢驗(yàn)站檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍是指申請(qǐng)?jiān)u審的項(xiàng)目?jī)?nèi)容。見附錄8.10檢測(cè)項(xiàng)目7.1.4 程序文件及質(zhì)量管理體系控制（保證、反饋）圖。2-2質(zhì)量管理體系控制（保證、反饋）框圖7.2 文件控制7.2.1總則本檢驗(yàn)站將管理體系文件化，并通過對(duì)管理體系文件有效的控制來保證本檢驗(yàn)站管理體系運(yùn)行的有效性。本檢驗(yàn)站建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，

3、其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來自外部的，諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法，以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊(cè)等。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。7.2.2管理體系文件的結(jié)構(gòu)各種記錄和計(jì)劃層次B層次C層次D層次7.2.1 管理體系文件的構(gòu)成本檢驗(yàn)站管理體系文件由以下四部分組成：質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書；各種記錄和計(jì)劃7.2.1.1 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描述了本檢驗(yàn)站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)能力，規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素，是檢驗(yàn)站開展檢測(cè)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向顧客承諾服務(wù)質(zhì)量的保證文件。7

4、.2.1.2 程序文件程序文件描述了開展檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程，是檢驗(yàn)站質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過程的目的、范圍、職責(zé)、活動(dòng)順序和支持性記錄表格。程序文件還可以包含檢驗(yàn)站為規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)所制定的專門工作制度等。7.2.1.3 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)作業(yè)（工具）文件。包含了檢測(cè)細(xì)則、物品的處理和樣品的制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程或規(guī)則、測(cè)量用計(jì)算機(jī)程序、抽樣方法、測(cè)量不確定度評(píng)定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、測(cè)量驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備的操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等技術(shù)作業(yè)文件。7.2.1.4 記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件，本檢驗(yàn)站的質(zhì)量記錄包含了檢驗(yàn)站的機(jī)構(gòu)設(shè)置文件，人員任

5、命文件，質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來文件和全部資源配置檔案。7.2.1.5 計(jì)戈IJ質(zhì)量計(jì)劃是檢驗(yàn)站針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。本檢驗(yàn)站的質(zhì)量計(jì)劃包含了檢測(cè)計(jì)劃、內(nèi)審和管理評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。7.2.1.6 外來文件外來文件是指來自顧客、上級(jí)機(jī)關(guān)和認(rèn)可組織的文件以及來自檢驗(yàn)站以外的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測(cè)方法等文件，外來文件應(yīng)當(dāng)視同本檢驗(yàn)站制定的文件一樣受控。對(duì)于執(zhí)行文件需要由授權(quán)批準(zhǔn)人員履行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準(zhǔn)后正式發(fā)布實(shí)施。7.2.2 文件的發(fā)布形式7.2.2.1

6、文本文件的發(fā)布：以文本文件發(fā)布的管理體系文件在履行編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布程序后由技術(shù)負(fù)責(zé)人登記造冊(cè)后下發(fā)。7.2.2.2 網(wǎng)絡(luò)文件的發(fā)布：網(wǎng)絡(luò)文件是指在本檢驗(yàn)站計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)絡(luò)上運(yùn)行和通過網(wǎng)絡(luò)傳遞、交換、發(fā)送和保存的文件，該文件同本檢驗(yàn)站的文本文件一樣受控。網(wǎng)絡(luò)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其運(yùn)行的發(fā)布、更新和刪除。7.2.2.3 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布7.2.2.3.1 本檢驗(yàn)站要求，凡作為管理體系組成部分發(fā)給檢驗(yàn)站人員的所有文件，在發(fā)布之前授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并批準(zhǔn)使用，并建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱，以防止使用無效和（或）作廢的文件。7

7、.2.2.3.2 本檢驗(yàn)站所用程序應(yīng)確保：a.各部門以上負(fù)責(zé)人和各專業(yè)室，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；b,由文件的批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；c.及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，用蓋“作廢”章的方法確保防止誤用無效文件；d,出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，加蓋“作廢”和“參考文件”的標(biāo)記。7.2.3 本檢驗(yàn)站制訂的管理體系文件按照以下唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由業(yè)務(wù)室資料員保管，機(jī)密類文件未經(jīng)負(fù)責(zé)人人員批準(zhǔn)不得查閱。其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。7.2.4

8、 管理體系文件的編號(hào)文件編號(hào)說明:發(fā)布日期文件類型的識(shí)別和文件序列號(hào)檢驗(yàn)站的識(shí)別文件類型識(shí)別說明：ZLSC系列-質(zhì)量手冊(cè)CXWJ系列-程序文件ZYZD系列-作業(yè)指導(dǎo)書ZLJL系列-質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃7.2.5 文件變更7.2.5.1 本檢驗(yàn)站管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查，原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。7.2.5.2 若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。7.2.5.3 本檢驗(yàn)站的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布，

9、讓文件使用人員知道和理解。7.2.5.4 本檢驗(yàn)站制訂程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。7.2.6 支持文件HZZJ-CXWJ01-2010管理體系文件控制和維護(hù)程序7.3.1概述實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力體現(xiàn)于其設(shè)備和人員水平的高低和對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的控制。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的完善和有效運(yùn)行不能完全確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量，只有實(shí)驗(yàn)室充分重視并主動(dòng)采取各種保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的措施，定期對(duì)其有效性加以評(píng)審，使其中行之有效的方法長(zhǎng)期堅(jiān)持下去，才能實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)和報(bào)告質(zhì)量的真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠、有效。實(shí)施這些保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的措施是實(shí)驗(yàn)室最重要的預(yù)防措施。1.1.2 職責(zé)1.1.2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人審批質(zhì)量監(jiān)控

10、計(jì)劃、程序以及比對(duì)實(shí)驗(yàn)和能力驗(yàn)證方案，并進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量驗(yàn)證。1.1.2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定、實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃、程序及比對(duì)實(shí)驗(yàn)和能力驗(yàn)證的方案，并監(jiān)督實(shí)施。1.1.2.3 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量控計(jì)劃的起草、結(jié)果進(jìn)行匯總，形成分析報(bào)告。1.1.2.4 檢測(cè)室負(fù)責(zé)具體實(shí)施有關(guān)比對(duì)和能力驗(yàn)證等。1.1.3 質(zhì)量控制的方式a.定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b.參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c.利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢定/校準(zhǔn)或檢測(cè)；d.對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再檢定/校準(zhǔn)；e.不同儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)；f.不同人員間進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)；1.1.4 實(shí)施監(jiān)控和驗(yàn)證措施須及時(shí)記錄所觀測(cè)到的數(shù)據(jù)和結(jié)果

11、，記錄方式應(yīng)利于能夠發(fā)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)并和測(cè)量不確定度評(píng)定結(jié)合起來對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)適時(shí)組織對(duì)所采用監(jiān)控驗(yàn)證措施安排的計(jì)劃和監(jiān)控措施的可行性、有效性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)可操作性差的措施應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以調(diào)整，使其不斷完善、改進(jìn)和堅(jiān)持此項(xiàng)工作。評(píng)審結(jié)論應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議上專題報(bào)告。1.1.5 能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)建立能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的制度和糾正措施，積極參加相關(guān)專業(yè)的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)。凡政府主管部門指定的能力驗(yàn)證和比對(duì)，在計(jì)量授權(quán)項(xiàng)目范圍內(nèi)積極參加。1.1.6 質(zhì)量控制的實(shí)施1.1.6.1 每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，必要時(shí)可實(shí)施

12、臨時(shí)質(zhì)量監(jiān)控。1.1.6.2 在標(biāo)準(zhǔn)更新、人員交替、設(shè)備變化和檢測(cè)質(zhì)量波動(dòng)的情況下，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制工作。1.1.7 支持文件HZZJ-CXWJ12-2010確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的控制程序HZZJ-CXWJ05-2010實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序7.4 申訴和投訴7.4.1 受理顧客的申訴和投訴是提高檢驗(yàn)站信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量，防止顧客利益受到損害的重要環(huán)節(jié)，也是檢驗(yàn)站開展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。本檢驗(yàn)站對(duì)來自顧客的投訴和申訴適時(shí)做出安排并妥善處理。7.4.2 本檢驗(yàn)站制定出處理顧客投訴的文件化程序，處理顧客投訴工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并主持受理、處理和答復(fù)投訴或申訴的全部工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將處理投訴或

13、申訴全部過程形成記錄文件，交檔案管理員歸檔保存。7.4.3 當(dāng)顧客或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到本檢驗(yàn)站的方針或管理體系、或?qū)Ψ职鼨z驗(yàn)站檢測(cè)質(zhì)量提出疑問時(shí)，檢驗(yàn)站的質(zhì)量負(fù)責(zé)人要及時(shí)對(duì)本檢驗(yàn)站的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動(dòng)進(jìn)行審核。7.4.4 本檢驗(yàn)站保存所有投訴或申訴的記錄，以及針對(duì)投訴或申訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。7.4.5 支持文件HZZJ-CXWJ27-2010處理申訴和投訴的程序7.5 內(nèi)部審核7.5.1 內(nèi)部管理體系審核是對(duì)管理體系運(yùn)行有效性和符合性的獨(dú)立和系統(tǒng)檢查，為保持和維護(hù)管理體系現(xiàn)行有效，本檢驗(yàn)站根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)各部門進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)

14、作持續(xù)符合管理體系和評(píng)審準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃涉及管理體系的全部要素，包括質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部管理體系的審核周期通常為一年。7.5.2 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，檢驗(yàn)站要及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明所出具結(jié)果可能已受影響，立刻以書面方式通知顧客。7.5.3 審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施予以記錄。7.5.4 對(duì)采取的糾正措施的實(shí)施，本檢驗(yàn)站要進(jìn)行跟蹤，以驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有

15、效性。7.5.5 管理體系所有要素審核結(jié)束一周內(nèi)，審核組長(zhǎng)根據(jù)審核結(jié)果編制審核總結(jié)報(bào)告，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后存檔，并提交管理評(píng)審。7.5.6 支持文件HZZJ-CXWJ07-2010內(nèi)部管理體系審核程序7.6 不符合檢測(cè)工作的控制7.6.1 本檢驗(yàn)站努力保護(hù)顧客的正當(dāng)利益，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或顧客要求時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)其工作或其結(jié)果采取以下妥善的處置：a.確定對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)利，規(guī)定所采取的措施，必要時(shí)可以采取暫停檢測(cè)工作，扣發(fā)證書、報(bào)告的措施；b.對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)；c.立即采取糾正活動(dòng)，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；d.必要時(shí)，通

16、知顧客并取消工作；e.確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。7.6.2 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)Ρ緳z驗(yàn)站的管理體系運(yùn)作的政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)第7.7章節(jié)中規(guī)定的糾正措施程序。7.6.3 支持文件HZZJ-CXWJ32-2010不符合檢測(cè)工作的控制管理程序7.7 糾正措施7.7.1 總則糾正措施是保證檢驗(yàn)站為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不合格時(shí)，本檢驗(yàn)站的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)檢驗(yàn)站工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)了的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立刻實(shí)施糾正措施。

17、本檢驗(yàn)站通過對(duì)檢測(cè)活動(dòng)過程和結(jié)果的觀察來發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生了的問題。例如可以通過：不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、顧客的反饋或員工的觀察等。7.7.2 原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人員應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因，這種潛在原因可包括：顧客的要求、物品、物品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等。糾正措施的實(shí)施過程應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。7.7.3 糾正措施的選擇和實(shí)施當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，本檢驗(yàn)站的技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，

18、糾正措施的確定應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。本檢驗(yàn)站將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。7.7.4 糾正措施的監(jiān)控本檢驗(yàn)站負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適時(shí)和有效的。7.7.5 附加審核當(dāng)在實(shí)施了糾正措施以后，如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致了對(duì)本檢驗(yàn)站符合其政策和程序、或符合資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，本檢驗(yàn)站的技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)第4.13條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。7.7.6 支持文件HZZJ-CXWJ10-2010實(shí)施糾正措施程序7.8 預(yù)防措施7.8.1 實(shí)施有效

19、的預(yù)防措施可以消除潛在的或其他潛在的不期望情況發(fā)生，可以化解可能要發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，避免檢驗(yàn)站出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他可能出現(xiàn)的不期望后果和對(duì)檢驗(yàn)站與顧客利益的損害。本檢驗(yàn)站無論是在技術(shù)方面的還是在管理體系方面的，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。如需采取預(yù)防措施，則制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)和提高本檢驗(yàn)站的工作質(zhì)量。7.8.2 本檢驗(yàn)站的技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在著的潛在不合格原因，并適時(shí)制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃和程序。預(yù)防措施程序包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。7.8.3 支持文件HZZJ-CXWJ11-201

20、0實(shí)施預(yù)防措施程序7.9 記錄的控制7.9.1 總則7.9.1.1 記錄是為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的活動(dòng)過程，形成的文件也是質(zhì)量活動(dòng)的鑒證文件。本檢驗(yàn)站應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。7.9.1.2 本檢驗(yàn)站對(duì)所有記錄予以安全保護(hù)和保密。7.9.1.3 本檢驗(yàn)站建立相應(yīng)的程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。7.9.1.4 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。本檢驗(yàn)站還在程序中明確規(guī)定記錄的保存期。7.9.2 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄可以表明質(zhì)量要求得到

21、滿足的程度，同時(shí)也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和為質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。7.9.3 技術(shù)記錄7.9.3.1 本檢驗(yàn)站要求將檢測(cè)原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、檢測(cè)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)的人員和校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。7.9.3.2 檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。7.9.3.3 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦、涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對(duì)記錄所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。7.9.4 支持文件HZZJ-CXWJ23-2010記錄和檔案控制程序HZZJ-CXWJ15-2010原始數(shù)據(jù)保護(hù)及其他技術(shù)資料檔案管理程序HZZJ-CXWJ24-2010數(shù)據(jù)及計(jì)算機(jī)軟件的控制與保護(hù)程序7.10 管理評(píng)審7.10.1 管理評(píng)審是檢驗(yàn)站的執(zhí)行管理層對(duì)管理體系運(yùn)行適用性和有