(完整版)醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務要求規(guī)范DB43T1176—2016

1、實用標準文案醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務規(guī)范1 范圍本標準規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)的清洗更換頻次、 清洗與消毒技術要求、 清洗消毒效果 及安全措施要求、 環(huán)境衛(wèi)生學的監(jiān)測、 檔案管理和專業(yè)清洗消毒服務機構、 專用清洗消毒設備的技術要 求。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 僅所注日期的版本適用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB 18466 醫(yī)療機構水污染物排放標準GB 50333 2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 50591 潔凈室施工與驗

2、收規(guī)范WS/T 368 2012 醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范WS/T 3962012 公共場所集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范 醫(yī)療廢物管理條例 2003 版3 術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1潔凈手術部采用空氣凈化技術， 使環(huán)境空氣中的微生物粒子、 菌落數(shù)及塵埃粒子總量等指標達到相應潔凈度級 標準的手術室（間） 。3.2 潔凈輔助用房 對空氣潔凈度有要求的非手術室的用房。3.3 非潔凈輔助用房 對空氣潔凈度無要求的非手術室的用房。3.4潔凈手術部 由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或者全部組成的獨立的功能區(qū)域。3.5 空氣凈化系統(tǒng) 為使房間或封閉空間空氣溫度、 濕度、 潔凈

3、度和氣流速度等參數(shù)達到設定要求而對空氣進行集中處 文檔DB43/T 1176 2016 理，輸送，分配的所有設備，管道及附件，儀器儀表的總和。3.6 空氣凈化系統(tǒng)清洗 采用某些技術或者方法清除空調(diào)風管、風口、空氣處理單元和其他部件內(nèi)與輸送空氣相接觸表面。3.7 空氣凈化系統(tǒng)消毒 采用物理或化學方法殺滅空調(diào)風管、 表冷器、 風口、空氣處理單元和其他部件內(nèi)與輸送空氣相接觸 表面以及冷凝水、積塵中的致病微生物。3.8 專業(yè)清洗消毒設備 用于空氣凈化系統(tǒng)的主要清洗設備、 工具、器械、 風管內(nèi)定量采樣設備和凈化消毒裝置、 消毒劑等 的總稱。3.9機械清洗 使用物理清除方式的專用清洗設備、工具對空氣凈化系

4、統(tǒng)進行清洗。3.10 專項清洗機構 具有醫(yī)院空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒檢測工作的專業(yè)設備和技術人員， 并滿足相關資質(zhì)和經(jīng)驗要求的專 業(yè)技術服務單位。3.11 空氣過濾器 空氣過濾器用過濾、粘附等方法去除空氣中微粒的設備。3.12 粗效過濾器 以過濾 5 m以上的微粒為主的空氣過濾器。3.13 中效過濾器 對 15 m范圍微粒具有中等程度捕集效率的空氣過濾器。3.14 高效過濾器 主要用于捕集 0.5 m以下的顆?；覊m及各種懸浮物的空氣過濾器。3.15 亞高效過濾器 過濾性能略低于高效的空氣過濾器。3.16 HEPA高效過濾器 在額定風量下， 對粒徑大于等于 0.3 m微粒的捕集效率在 99.97%以

5、上及氣流阻力在 245Pa 以下的 空氣過濾器。4 清洗更換頻次要求4.1 定期對醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)進行清洗。清洗時間間隔應不大于附錄 A 表 A.1 的規(guī)定。對#實用標準文案于高濕地區(qū)或污染嚴重地區(qū)宜相應縮短清洗周期。經(jīng)檢測部門檢測不合格時，應立即清洗。4.2 定期對醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)主要部件進行更換，具體部件名稱及更換時間間隔見附錄 表 A.2 。對于高濕地區(qū)或污染嚴重地區(qū)宜相應縮短更換周期。經(jīng)檢測部門檢測不合格時，應立即更換。5 清洗技術要求5.1 清洗范圍5.1.1 風管清洗范圍包括送風管、回風管和新風管。5.1.2 部件清洗范圍包括空氣處理機組內(nèi)表面、冷凝水盤、加濕和

6、除濕器、風機、過濾器和室內(nèi)送回 風口等。5.2 現(xiàn)場檢查與準備5.2.1 作業(yè)前，專業(yè)清洗消毒服務機構應查閱空氣凈化系統(tǒng)的有關資料，對需要清洗的空氣凈化系統(tǒng) 進行現(xiàn)場勘察和檢查，確定適宜的清洗工具、 設備、方法和工作流程。 根據(jù)空氣凈化系統(tǒng)的情況和本標 準的技術，制度詳細的清洗工作計劃和清洗操作規(guī)程。5.2.2 在清洗工作進行之前，應對所有需進入空氣處理機組和風管內(nèi)的專用設備進行紫外線消毒或化 學消毒。5.3 風管清洗5.3.1 風管內(nèi)表面的清洗，應使用可以進入風管內(nèi)正常作業(yè)的清洗設備，將風管內(nèi)的顆粒物、微生物 有效地清除下來并輸送到捕集裝置中。作業(yè)前后，應對專業(yè)的清洗設備進行消毒處理。5.3

7、.2 風管內(nèi)表面的清洗應采用接觸式負壓、擦拭清洗方法，不得使用有二次污染的清洗方法。5.3.3 清洗只能用機械方法清洗，操作人員不得進入風管內(nèi)進行人工清洗。5.4 部件清洗5.4.1 部件可直接進行清洗或拆卸后進行清洗。清洗后拆卸的部件應該恢復到原來所在的位置。可調(diào) 節(jié)部件應該恢復到原來的調(diào)節(jié)位置。5.4.2 空氣處理機組、新風機組的清洗主要包括風機、換熱器、加濕（除濕）器、箱體、混風箱、風 閥等與處理 （輸送） 空氣相接觸的表面。 宜使用擦拭機器人或接觸式負壓清洗機器人進行干式清洗， 使用便攜式清洗機配合中性清洗劑清除部件表面污染物的濕式清洗方式。 必要時可聯(lián)合使用干式和濕式 清洗方式進行。

8、5.4.3 過濾器的清洗宜用專業(yè)吸塵設備清除其中的灰塵，或用 50以下的溫水進行清洗，以防止出現(xiàn) 設備掉色或變形的現(xiàn)象，清洗干凈后置于通風處自然風干。5.5 清洗作業(yè)過程中的污染物控制5.5.1 風管的清洗工作應該分段、分區(qū)域進行，同時根據(jù)氣流方向依次清洗。5.5.2 清洗過程中應采取風管內(nèi)部保持負壓、作業(yè)區(qū)隔離、覆蓋、清除的污物妥善收集等有效控制措 施，防止空氣凈化系統(tǒng)內(nèi)的污物散布到非清洗工作區(qū)域。5.5.3 從空氣凈化系統(tǒng)清除出來的積塵使用含氯消毒劑澆灑，致其完全濕潤后按照普通垃圾處理。5.5.4 從空氣凈化系統(tǒng)清除出來的污物按如下規(guī)定進行處理：a）醫(yī)療污物按照醫(yī)療廢物管理條例及相關規(guī)定進

9、行分類，密閉運送及暫存，交所在醫(yī)院進行 處理，相關登記保存三年；b）液體廢物排放： 具備污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院可直接向其污水處理系統(tǒng)排放，無污水集中處理系統(tǒng)的醫(yī)院，按 GB 18466 進行處理。5.6 作業(yè)出入口作業(yè)出入口的要求，參見 WS/T 39612 中的 4.7 ，應采用不會導致空氣凈化系統(tǒng)性能降低的材料 和結(jié)構。5.7 過濾網(wǎng)、過濾器的安裝5.7.1 過濾網(wǎng)、過濾器在清洗更換之后的安裝應密封，過濾器標注箭頭所示是風向。5.7.2 袋式過濾器在安裝過程中不能把過濾器的袋子弄破，袋式過濾器在安裝時要確保每個袋子都已 經(jīng)張開。5.7.3 需要進入凈化機組內(nèi)部更換過濾器時，安裝人員應做好個

10、人衛(wèi)生防護，保持潔凈，以免將外界 的細菌和顆粒帶入機組內(nèi)部。6 消毒技術要求6.1 消毒時機醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)及部件清洗后， 應立即分段、 依次進行消毒工作。 檢測不合格時應即 刻清洗干凈。6.2 風管消毒風管應先清洗后消毒。 宜采用臭氧消毒設備進行消毒或化學消毒劑噴霧或擦拭消毒， 金屬管壁首選 季銨鹽類消毒劑，非金屬管壁首選過氧化物類消毒劑。6.3 部件消毒6.3.1 過濾網(wǎng)、過濾器、冷凝水盤應先清洗后消毒。宜采用浸泡消毒方法，部件過大不易浸泡時可采 用擦拭或噴霧消毒方法， 重復使用的部件首選季銨類消毒劑， 不再重復使用的部件首選過氧化物類消毒 劑。6.3.2 凈化器、風口、空氣處理

11、機組、表冷器、加熱（濕）器消應先清洗后消毒。宜采用擦拭或噴霧 消毒方法，首選季銨鹽類消毒劑。6.4 冷凝水消毒在冷凝水中加入消毒劑作用一定時間后排放，首選含氯消毒劑。7 清洗、消毒效果及安全措施要求7.1 潔凈手術部空氣凈化器清洗消毒后， 潔凈手術部外的衛(wèi)生要求應符合 WS/T3 682012中 4.2 的要 求和 WS/T 3962012中6.1 的要求，潔凈手術部衛(wèi)生應符合 GB5 03332013中5.2 的要求，安全措施 應符合 WS/T 396 2012 中 6.2 的要求。7.2 清洗機構應遵守有關安全規(guī)定，考慮醫(yī)院的特殊環(huán)境，制訂對應的安全管理制度和作業(yè)方案，清 洗現(xiàn)場應設有安全

12、管理人員， 加強清洗、 消毒作業(yè)人員的個人防護和潔凈措施， 采取有效措施保證作業(yè) 人員及建筑物內(nèi)人員的安全，保持醫(yī)院的就醫(yī)環(huán)境。8 環(huán)境衛(wèi)生學的監(jiān)測8.1 監(jiān)測服務要求簽訂年度服務合同的清洗服務機構，應對服務單位開展環(huán)境衛(wèi)生學的監(jiān)測。8.2 常規(guī)監(jiān)測要求8.2.1 每日晨測手術部(室)溫度，相對濕度并記錄。8.2.2 每周檢測空氣處理機組的進風口，回風口的清潔狀態(tài)并記錄。8.2.3 定期對空氣消毒設備的現(xiàn)場消毒效果進行檢測。8.2.4 空氣凈化系統(tǒng)的送風末端零泄露裝置應每周檢查1 次工作狀態(tài)。8.2.5 定期對空氣凈化系統(tǒng)的各項指標進行檢測，包括風管內(nèi)積塵量、細菌菌落數(shù)、真菌菌落數(shù)、有 無致病

13、微生物等，至少每季度進行 1 次。8.2.6 在綜合性能檢測時，應對過濾器以及其安裝邊框的泄露及密封性按GB 50591 的要求進行檢測。8.2.7 在微壓計上測出試驗風量下的過濾段的阻力，將其值減去過濾器夾具的阻力即為過濾器阻力。 阻力的檢測應在系統(tǒng)處于穩(wěn)定運行狀態(tài)下進行測量， 在氣溶膠通過濾料之前， 采用純凈試驗空氣， 在試 驗濾速下測定濾料兩端的壓降。 應調(diào)節(jié)試驗體積流量， 使得通過每張濾料樣品的流量值的變化不超過要 求值的± 2%。8.2.8 空氣凈化器的衛(wèi)生學指標監(jiān)測應在物體表面擦拭消毒、室內(nèi)空氣消毒后前進行。8.3 專項監(jiān)測要求8.3.1 若有要求，需要檢測手術室的環(huán)境，

14、宜使用浮游菌撞擊法進行手術部(室)空氣細菌菌落總數(shù) 監(jiān)測。8.3.2 空氣消毒設備和空調(diào)設備檢修或更換后，應按照國標GB1 5982 的要求進行手術部(室)靜態(tài)空氣細菌菌落總數(shù)的監(jiān)測。9 服務檔案管理9.1 檔案內(nèi)容服務機構承擔醫(yī)院潔凈手術部清洗消毒服務后，應該根據(jù)服務的潔凈手術部建立清洗消毒管理制 度，定期檢查、監(jiān)測和維護，并建立專門檔案，檔案應當包括以下內(nèi)容：a) 系統(tǒng)衛(wèi)生學評價報告；b) 清洗消毒作業(yè)合同，參見附錄 C；c) 清洗消毒作業(yè)方案和技術交底資料；d) 清洗消毒作業(yè)應急救援預案，預防空氣傳播性疾病應急預案；e) 集中空調(diào)通風系統(tǒng)風管、水管線圖，清洗消毒作業(yè)圖；f ) 清洗消毒作

15、業(yè)相關資料，包括作業(yè)單位資質(zhì)等級、作業(yè)人員資格證書、 作業(yè)前后衛(wèi)生學檢測記 錄、清洗消毒作業(yè)檢測設備設施清單、清洗消毒設備清單、其它需要建立的資料；g) 清洗、消毒及其資料記錄(影像資料中應有區(qū)分不同清洗、消毒區(qū)域的標識) ，日常衛(wèi)生及維 護記錄；h) 清洗消毒后合格的衛(wèi)生檢測報告；i ) 清洗消毒作業(yè)驗收報告9.2 檔案保管檔案保存時間為三年。10 清洗消毒服務機構技術要求10.1 從事醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)專業(yè)清洗消毒服務機構的基本技術要求，見附錄B。10.2 用于醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒的專用設備的基本技術要求，見附錄C。文檔附錄 A（規(guī)范性附錄）醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)

16、清洗時間間隔及部件更換時間間隔表 A.1 規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗時間間隔。表 A.1 清洗時間間隔清洗內(nèi)容清洗時間間隔新風機組初效過濾網(wǎng)2天回風口過濾網(wǎng)7天空氣處理機組、表冷器、加熱（濕）器、冷凝水盤1 個月新風管1 個月送風管、回風管2個月潔凈室內(nèi)送風口7天表 A.2 規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)部件更換時間間隔。A. 2 部件更換時間間隔部件名稱更換時間間隔粗效空氣過濾器1-2 個月中效空氣過濾器3 個月亞高效空氣過濾器1年末端高效空氣過濾器3 年或阻力超過設計初阻力 160Bpa排風機組的中效空氣過濾器1 年或污染和堵塞時回風口過濾網(wǎng)1 年或特殊污染時附錄 B（規(guī)范性附

17、錄）醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務機構的基本技術要求B. 1 機構的分級與服務范圍B.1.1 服務機構按綜合技術能力，從低到高依次分為三級、二級、一級共三個等級。B.1.2 三級服務機構可以承擔潔凈用房等級級、級及以下的醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)的清洗 消毒工作；二級服務機構可以承擔潔凈用房等級級及以下的醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒工 作；一級服務機構可以承擔所有醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒工作。B.2 機構的技術要求B.2.1 機構的技術要求，見表 B.1 。表 B.1 服務機構技術要求三級二級一級基本要求依法取得營業(yè)執(zhí)照，有效運行 1 年以上，且無不良記錄和重大安 全質(zhì)

18、量事故。依法取得營業(yè)執(zhí)照，有效運行 2 年以上，且無不良記錄和重大安 全質(zhì)量事故。依法取得營業(yè)執(zhí)照，有效運行 1 年以上，且無不良記錄和重大安 全質(zhì)量事故。注冊資金50 萬元100 萬元200 萬元辦公場所建筑面積不少于 30 ，倉庫建 筑面積不少于 30 。建筑面積不少于 50 ，倉庫建 筑面積不少于 80 。建筑面積不少于 120 ，倉庫建 筑面積不少于 150 。人員經(jīng)過集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗消 毒項目經(jīng)理培訓并考試合格的 人員不少于 1 人，經(jīng)過集中空調(diào) 通風系統(tǒng)清洗消毒知識培訓并 考試合格的技術作業(yè)人員不少 于 5 人。經(jīng)過集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗消 毒項目經(jīng)理培訓并考試合格的 人員不少于

19、 3 人，經(jīng)過集中空調(diào) 通風系統(tǒng)清洗消毒知識培訓并 考試合格的技術作業(yè)人員不少 于 10 人。經(jīng)過集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗消 毒項目經(jīng)理培訓并考試合格的 人員不少于 5 人，經(jīng)過集中空調(diào) 通風系統(tǒng)清洗消毒知識培訓并 考試合格的技術作業(yè)人員不少 于 20 人。專業(yè)設備應具有醫(yī)院潔凈手術部空氣凈 化系統(tǒng)清洗消毒設備、工具等 1 套應具有醫(yī)院潔凈手術部空氣凈 化系統(tǒng)清洗消毒設備、工具等 2 套應具有醫(yī)院潔凈手術部空氣凈 化系統(tǒng)清洗消毒設備、工具等 4 套服務項目兩年內(nèi)具有成功的醫(yī)院潔凈手 術部或集中空調(diào)通風系統(tǒng)清洗 項目案例及第三方驗收報告兩年內(nèi)具有 5 個（含） 以上成功的 醫(yī)院潔凈手術部或集中空調(diào)通

20、 風系統(tǒng)清洗項目案例及第三方 驗收報告兩年內(nèi)具有 10 個（含） 以上成功 的醫(yī)院潔凈手術部或集中空調(diào) 通風系統(tǒng)清洗項目案例及第三 方驗收報告實驗室/建筑面積不少于 25m2，應配備經(jīng) 培訓合格的檢驗人員，并滿足 WS/T395 中質(zhì)量管理體系、積塵 量檢驗設備及實驗室等相關要 求。管理體系1、應設立專門質(zhì)量管理部門， 建立健醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒全過程的質(zhì)量管理規(guī)章制 度和清洗消毒服務檔案、資料保管制度，制定出本機構的清洗消毒操作規(guī)程、應急預案、清洗質(zhì)量保 證措施、自檢方法等。2、應制定嚴格的安全管理制度，包括現(xiàn)場安全、人員安全、設備安全、環(huán)境保護、污染物處理制度等， 并提供必要

21、的作業(yè)防護工具、用品等。B.2.2 不同資質(zhì)等級的服務機構應具備的專業(yè)設備清單，見表B.2 。表 B.2 醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)主要清洗消毒專用設備清單序號設備名稱或規(guī)格最低配備數(shù)量（臺）技術要求三級二級一級見附錄 C1便攜式風管檢測裝置1套2套4套2超凈型清掃吸塵一體式機器人1臺2臺4臺3非水平風管清洗機器人1臺1臺1臺4風管開孔器（機）1臺2臺4臺5空調(diào)部件清洗裝置1套2套4套6消毒裝置1套2套4套B.3 技術培訓與技術等級申請B.3.1 服務機構應向具備相關專業(yè)能力的行業(yè)組織申請專業(yè)技術人員的培訓。B.3.2 服務機構應對照機構的技術要求（表B.1 ），根據(jù)自身的綜合能力，向具備相關

22、專業(yè)能力的行業(yè)組織申請對應等級的評定。B.4 等級評定具備相關專業(yè)能力的行業(yè)組織應組織行業(yè)專家，對照相應等級的機構技術要求（表 B.1 ）進行資料 審查，對符合對應等級申請的服務機構進行技術評估。附錄 C（規(guī)范性附錄）醫(yī)院潔凈手術室空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒專用設備基本技術要求C. 1 專用清洗設備醫(yī)院潔凈手術部空氣凈化系統(tǒng)主要清洗消毒專用設備包括： 便攜式風管檢測裝置、 超凈型清掃吸塵 一體式機器人、非水平風管清洗機器人、風管開孔器（機）、空調(diào)部件清洗裝置、消毒裝置。C.2 設備技術資料要求專用清洗設備應有出廠檢驗合格證書、 中文使用說明書、 售后服務保證等資料， 資料中應包括設備 的技術指標、所

23、適應的工作范圍、易損件的壽命、操作步驟及使用方法等。C.3 設備外觀要求C.3.1 專用清洗設備應在設備明顯位置設置產(chǎn)品標牌，標牌上應有設備名稱、型號、生產(chǎn)廠商名稱、 出廠編號及生產(chǎn)日期；C.3.1.1 設備應完好無損，無明顯缺陷，各零、部件連接可靠，各操作鍵（鈕）靈活有效；C.3.1.2 設備顯示儀表的數(shù)字（刻度）應清晰。C.4 主要設備技術指標及要求C.4.1 超凈型清掃吸塵一體式機器人C.4.1.1 超凈型清掃、 吸塵一體式風管清洗機器人組成： 主要包括運動系統(tǒng)、電動清洗系統(tǒng)、吸塵器、 監(jiān)視錄像系統(tǒng)、操作控制系統(tǒng)等。C.4.1.2 運動系統(tǒng)：能夠在風管內(nèi)前進、后退、左轉(zhuǎn)彎、右轉(zhuǎn)彎，單方向

24、行走距離不小于15m，行走速度無級可調(diào)，最快移動速度應不低于 10m/min 。C.4.1.3 電動清洗系統(tǒng)：應能夠至少在 150mm（高）× 300mm（寬）以上矩形風管有效進行清洗工作， 清洗距離單方向不低于 10m；清洗裝置工作時機器人行走平穩(wěn)。C.4.1.4 吸塵裝置：吸力不小于 20kPa，吸塵管內(nèi)徑不小于 30mm，風量不小于 60L/s ，噪音小于 59dB。C.4.1.5 監(jiān)視錄像系統(tǒng)：機器人應能觀察風管前后不同部位的狀況，攝像頭應具備夜視功能，方便觀 察風管內(nèi)部無光照環(huán)境， 分辨率不低于 600 線，為方便對機器人的操作，顯示模式應可設置“單畫面顯示”和“多畫面顯示” 的不同顯示方式， 錄像系統(tǒng)能夠?qū)⒂^察到的風管內(nèi)部狀況清晰地記錄為影像資料， 為了方便錄像資料和外部設備的交流， 應能支持不少于 32G的高速存儲介質(zhì)， 視頻格式應能支持 windows Media player 等