前庭性偏頭痛的診斷和鑒別戚曉昆

1、會計學(xué)1前庭性偏頭痛的診斷和鑒別戚曉昆前庭性偏頭痛的診斷和鑒別戚曉昆l 19世紀(jì)的神經(jīng)病學(xué)家即發(fā)現(xiàn)偏頭痛與眩暈之間的關(guān)聯(lián)；l 流行病學(xué)調(diào)查：25%26%的偏頭痛患者出現(xiàn)眩暈；l 長期被認(rèn)為是偏頭痛和頭暈兩個診斷；l 易被誤診為“頸椎病”、“椎基底動脈供血不足”等。前庭性偏頭痛前庭性偏頭痛 (Vestibular migraine, VM)前庭性偏頭痛前庭性偏頭痛 (Vestibular migraine, VM)前庭性偏頭痛前庭性偏頭痛 (Vestibular migraine, VM)l VM在最新的國際頭痛疾病分類第3版(ICHD-3ICHD-3)中作為一種新的分類被單獨列出，刪除了曾提出

2、的可能的VM，只保留了VM的診斷標(biāo)準(zhǔn)。l 而在BaranyBarany學(xué)會頭痛分類中，除了VM，還保留了很可能的VM的診斷標(biāo)準(zhǔn)。VMICHD-32012年共識Probable VMA. 至少至少5次次中重度中重度的的前庭癥狀前庭癥狀發(fā)作，持續(xù)發(fā)作，持續(xù)5min72h；B.既往或目前存在既往或目前存在符合符合ICHD標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的的伴或不伴先兆的伴或不伴先兆的偏頭痛；偏頭痛；C.50%的前庭發(fā)作時伴有至少一的前庭發(fā)作時伴有至少一項偏頭痛項偏頭痛性性癥狀癥狀： 頭痛，至少有下列兩項特點：單側(cè)、搏動性、中重度疼痛、頭痛，至少有下列兩項特點：單側(cè)、搏動性、中重度疼痛、日常體力活動加重頭痛；日常體力活動加重

3、頭痛； 畏聲及畏光；畏聲及畏光； 視覺先兆；視覺先兆；D.難以用其他前庭或難以用其他前庭或ICHD疾患更好地解釋疾患更好地解釋。A.A.至少至少5 5次中重度的前庭癥狀發(fā)作次中重度的前庭癥狀發(fā)作, ,持續(xù)持續(xù)5min 5min 72h72h；B.B.前庭性偏頭痛的診斷條件前庭性偏頭痛的診斷條件B B和和C C中僅符合一項中僅符合一項( (偏頭痛病史偏頭痛病史或發(fā)作時的偏頭痛樣癥狀或發(fā)作時的偏頭痛樣癥狀) )；C.C.難以用其他前庭或難以用其他前庭或ICHDICHD疾患更好地解釋。疾患更好地解釋。頭痛發(fā)作時減輕&終止癥狀病因治療對癥治療預(yù)防性治療(慢性頭痛反復(fù)發(fā)作)去除病因 頭痛的治療偏

4、頭痛的防治偏頭痛的防治l 發(fā)作時的治療發(fā)作時的治療 止吐劑 非甾體類抗炎藥 (NSAIDs) 、中藥中藥( (頭痛寧膠囊頭痛寧膠囊) ) 曲坦類藥物 緊急治療：乙酰水楊酸 (iv)、類固醇l 預(yù)防性治療預(yù)防性治療 受體阻滯劑、氟桂利嗪、阿米替林 中藥中藥( (頭痛寧膠囊頭痛寧膠囊) )中國第一個解除頭痛具有獨立知識產(chǎn)權(quán)專利中成藥中國第一個解除頭痛具有獨立知識產(chǎn)權(quán)專利中成藥頭痛寧膠囊治療偏頭痛隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗項目總負(fù)責(zé)人于生元 教授申辦方 陜西步長制藥有限公司合同研究組織北京國信澤鼎國際醫(yī)藥科技有限公司數(shù)據(jù)管理單位北京思瑞森國際醫(yī)藥科技有限公司 統(tǒng)計分析單位北京大學(xué)臨床

5、研究所 方案介紹試驗?zāi)康脑囼炘O(shè)計樣本大小方法療程評價頭痛寧膠囊治療偏頭痛的有效性和安全性隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗400例，試驗組200例，對照組200例試驗組服用頭痛寧膠囊對照組服用頭痛寧膠囊模擬劑。導(dǎo)入期4周，療程為4周，隨訪4周頭痛寧膠囊臨床試驗項目研究進(jìn)度2013.10.12 召開研究者會2014.01.142014.052014.092014.06.062014.11.30 獲得組長單位倫理批件 院內(nèi)啟動時間 首例入組成功 入組200例，為總樣本量的50%項目研究進(jìn)度2015.05.15 完成入組100%2015.01.30 出組50%2015.08.152015.1

6、22016.3 完成全部出組 數(shù)據(jù)統(tǒng)計項目質(zhì)量管理數(shù)據(jù)錄入： 項目采用Epi-Data雙份錄入，共錄入400本病例。在此過程中監(jiān)查員多次質(zhì)控，保證數(shù)據(jù)真實性、準(zhǔn)確性以及可靠性數(shù)據(jù)管理： 本項目數(shù)據(jù)管理由北京思瑞森國際醫(yī)藥科技有限公司進(jìn)行監(jiān)查力度：監(jiān)查頻率每月1-2次，每次7天左右。脫落率控制：脫落率均控制在20%以內(nèi)。 總體病例情況組別脫落數(shù)脫落率(%)P值剔除數(shù)剔除率(%)P值A(chǔ)組42.000.25973.500.175B組94.5021.00合計133.2592.25FAS集：集：A組組200例，例，B組組200例；例；PPS集：集：A組組189例，例，B組組189例；例； SS集：集：A

7、組組200例，例，B組組200例例2016年年3月月26日揭盲，日揭盲，A組為頭痛寧膠囊治療組，組為頭痛寧膠囊治療組，B組為安慰劑對照組組為安慰劑對照組脫落剔除原因 失訪（11例，剔除出 PPS） 違背入選排除標(biāo)準(zhǔn)（6例，其中超出年齡范圍1例，發(fā)病年齡大于50歲，血小板低2例，剔除PPS） 使用養(yǎng)血清腦活血止痛的禁忌用藥（1例，剔除PPS） 違背方試驗方案（3例，剔除PPS） 依從性差（1例74.7%，剔除PPS）數(shù)據(jù)集情況A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組基線-人口學(xué)項目指標(biāo)A組B組合計統(tǒng)計量P年齡（歲） N(Missing)200(0)200(0)400(0)0.3970.692Mean(

8、SD) 38.48(13.04) 37.96(13.33) 38.22(13.17)Wilcoxon秩和檢驗?zāi)衝(%)55(27.50%)55(27.50%) 110(27.50%)0.000性別女n(%)145(72.50%) 145(72.50%) 290(72.50%)卡方檢驗1.000合計(缺失)200(0)200(0)400(0)身高（cm） N(Missing)200(0)200(0)400(0)-0.6310.528Mean(SD) 163.81(6.63) 164.51(6.66) 164.16(6.64)Wilcoxon秩和檢驗體重（kg） N(Missing)200(0)2

9、00(0)400(0)-0.0080.993Mean(SD)60.02(8.72)60.07(9.46)60.05(9.09)Wilcoxon秩和檢驗A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組基線-頭痛發(fā)作情況項目指標(biāo)A組B組合計統(tǒng)計量P發(fā)作次數(shù)（次）N(Missing)200(0)200(0)400(0)1.1050.269Mean(SD)4.89(1.92)4.67(1.87)4.78(1.90)發(fā)作天數(shù)（天）N(Missing)200(0)200(0)400(0)0.6430.520Mean(SD)6.66(3.15)6.38(2.90)6.52(3.03)發(fā)作持續(xù)時間（h） N(Missing

10、)200(0)200(0)400(0)4.9070.001Mean(SD)19.22(6.49)16.08(6.70)17.65(6.77)發(fā)作疼痛程度（分） N(Missing)200(0)200(0)400(0)6.4790.001Mean(SD)7.42(1.30)6.60(1.52)7.01(1.47)發(fā)作間隔時間（h） N(Missing)200(0)200(0)400(0)-1.3860.166Mean(SD) 87.34(37.45) 91.89(41.59) 89.62(39.59)發(fā)作伴隨癥狀（分） N(Missing)200(0)200(0)400(0)1.1340.257

11、Mean(SD)1.49(1.10)1.38(1.07)1.44(1.08)A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組基線-頭痛影響測定-6（HIT-6）量表項目指標(biāo)A組B組合計統(tǒng)計量P(HIT-6)量表N(Missing)200(0)200(0)400(0)1.772 0.076Mean(SD)60.36(8.76) 58.60(7.36) 59.48(8.13)注：以上指標(biāo)采用Wilcoxon秩和檢驗統(tǒng)計分析方法。A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組頭痛療效評價指標(biāo)33 主要療效指標(biāo)（1）應(yīng)答率(PPS)以隨訪時疼痛發(fā)作頻率以隨訪時疼痛發(fā)作頻率或疼痛發(fā)作天數(shù)較基線或疼痛發(fā)作天數(shù)較基線期減少期減少50

12、%50%定義為應(yīng)答定義為應(yīng)答P0.001P0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)（2）頭痛每月發(fā)作次數(shù)（次）（PPS）A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)2.42(1.51)0.54(1.47)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)2.87(1.59)0.68(1.58)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)（3）每月頭痛日數(shù)（d）(PPS)A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)3.71(2.55)0.67(2.47)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)4.29(2.75)0.91(2.68)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照

13、組主要療效指標(biāo)（4）每月平均頭痛持續(xù)時間（h）(PPS)A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)4.29(5.27)0.21(5.63)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)5.82(5.66)0.24(5.75)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)（5）每月平均頭痛程度效果(PPS)基線治療期治療后1個月A組B組A組B組A組B組無頭痛發(fā)作n(%)0(0.00%)0(0.00%)0(0.00%)1(0.53%)4(2.12%)2(1.06%)輕微頭痛n(%)6(3.17%)8(4.23%)9(4.76%)8(4.23%)20(10.58%)6(3.17%)中度頭痛n

14、(%)17(8.99%)49(25.93%)98(51.85%)55(29.10%)137(72.49%)70(37.04%)嚴(yán)重頭痛n(%)166(87.83%) 132(69.84%)82(43.39%)125(66.14%)28(14.81%)111(58.73%)合計(缺失)189(0)189(0)189(0)189(0)189(0)189(0)統(tǒng)計量13.106CMH檢驗13.081CMH檢驗62.797CMH檢驗P值0.0010.0010.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組 注：圖標(biāo)展示嚴(yán)重頭痛程度患者占的比例主要療效指標(biāo)（5）每月平均頭痛程度效果(PPS)A組-頭痛寧組 B

15、組-安慰劑對照組主要療效指標(biāo)（6）HIT-6量表評分(PPS)A組B組P值基線-治療期(Mean(SD)11.31(8.26)1.37(4.26)0.001基線-治療后1月(Mean(SD)13.97(8.34)1.85(5.16)0.001A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組次要療效指標(biāo)（1）發(fā)作間隔時間（d） (PPS)A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組次要療效指標(biāo)（2）發(fā)作伴隨癥狀評分(PPS)A組-頭痛寧組 B組-安慰劑對照組頭痛寧組對照組項目例次人數(shù)百分率 例次人數(shù) 百分率P值不良事件242311.50% 20199.50% 0.625與研究藥物相關(guān)不良事件110.50%210.50%

16、 1.000嚴(yán)重不良事件000.00%000.00%-與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件000.00%000.00%-導(dǎo)致脫落的不良事件000.00%000.00%- 藥物安全性評估研究過程中沒有出現(xiàn)明顯與藥物有關(guān)的血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖改變。其中與試驗藥物頭痛寧膠囊有關(guān)的不良事件發(fā)生1次，為總膽紅素升高，嚴(yán)重程度為輕，未采取措施即自行緩解，判定為與研究藥物可能有關(guān)；研究期間未發(fā)生嚴(yán)重不良事件、與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件及導(dǎo)致脫落的不良事件。結(jié)論：010203頭痛寧膠囊與對照組安慰劑相比，能顯著減少偏頭痛患者的頭痛發(fā)作次數(shù)、日數(shù)，并能減少頭痛發(fā)作持續(xù)時間，降低頭痛嚴(yán)重程度，且在停藥后4周能夠維持療

17、效。頭痛寧膠囊治療偏頭痛應(yīng)答率，治療期為73.54%，隨訪期為88.89%，與對照組相比差異極顯著，說明頭痛寧膠囊具有確切的緩解偏頭痛發(fā)作以及預(yù)防偏頭痛發(fā)生的作用。通過頭痛影響測定-6量表證明，頭痛寧膠囊能有效降低偏頭痛患者頭痛發(fā)作對生活質(zhì)量的影響，提高患者的生活質(zhì)量。 研究結(jié)論 連續(xù)性偏側(cè)顱痛(HC) 叢集性頭痛 叢集性偏頭痛 新發(fā)每日持續(xù)性頭痛(NDPH) 枕神經(jīng)痛 緊張型頭痛 繼發(fā)性頭痛繼發(fā)性頭痛 腦血管病 腫瘤 放療后卒中樣偏頭痛發(fā)作(SMART)綜合征 感染 腦脊液壓力異常 癲癇 青光眼 精神因素 眩暈、復(fù)視、頭痛眩暈、復(fù)視、頭痛6天，言語含混、天，言語含混、飲水嗆、四肢無力飲水嗆、

18、四肢無力3天天3232歲男性，指揮交響樂后頸部痛，歲男性，指揮交響樂后頸部痛，T1WIT1WI壓脂像壓脂像J Stroke Cerebrovasc Dis, 2012，21(8)903.e1-903.e2邱峰邱峰, 黃鑫黃鑫, ,戚曉昆戚曉昆.前庭性偏頭痛前庭性偏頭痛226例癥候分析例癥候分析.中華內(nèi)科雜志中華內(nèi)科雜志, 2014, 53(12):961-963.邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.邱峰,黃鑫,戚曉昆.前庭性偏頭痛226例癥候分析.中華內(nèi)科雜志,2014, 53(12):961-963.2022-5-10Thank for your attention!l V