有關(guān)型糖尿病個(gè)體化管理的立場(chǎng)聲明PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1有關(guān)型糖尿病個(gè)體化管理的立場(chǎng)聲明有關(guān)型糖尿病個(gè)體化管理的立場(chǎng)聲明1002003004000600100018001400020022000600一天中的一天中的時(shí)間時(shí)間BLDmg/dL基基礎(chǔ)礎(chǔ)（空腹）高血糖（空腹）高血糖進(jìn)進(jìn)餐相關(guān)的高血糖餐相關(guān)的高血糖正常血糖正常血糖mg/dL1002003004000600100018001400020022000600一天中的一天中的時(shí)間時(shí)間BLD正常血糖正常血糖水水漲漲船高船高水落船低水落船低首先用來(lái)得首先用來(lái)得時(shí)時(shí)控制基控制基礎(chǔ)礎(chǔ)（空腹）高血糖（空腹）高血糖Adapted from Polonsky KS et al. N Engl J Med

2、. 1988;318:1231-1239.基礎(chǔ)血糖和餐后血糖都重要，但是有先后次序的問(wèn)題，應(yīng)該首先關(guān)注基礎(chǔ)血糖和餐后血糖都重要，但是有先后次序的問(wèn)題，應(yīng)該首先關(guān)注基礎(chǔ)血糖，如果基礎(chǔ)血糖控制好，餐后血糖的控制基礎(chǔ)血糖，如果基礎(chǔ)血糖控制好，餐后血糖的控制事半功倍事半功倍第1頁(yè)/共41頁(yè)促進(jìn)A1C達(dá)標(biāo)改善細(xì)胞功能減少糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)第2頁(yè)/共41頁(yè)第3頁(yè)/共41頁(yè)來(lái)得時(shí)來(lái)得時(shí)QD+ OADsQD+ OADs（格列美脲格列美脲+ +二甲雙胍）二甲雙胍）N=177N=177(Baseline)OADsOADs* *預(yù)混胰島素預(yù)混胰島素 70/30 bid N=18770/30 bid N=187Jank

3、a H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9LAPTOP :研究設(shè)計(jì)研究設(shè)計(jì)*磺脲類(lèi)+二甲雙胍血糖控制不佳HbA1c:7.5%-10.5%FBG120mg/dl治療目標(biāo)治療目標(biāo): : FBG 100 mg/dL（預(yù)混組且需餐前（預(yù)混組且需餐前BG 100 mg/dL), ), 每周調(diào)整胰島素劑量每周調(diào)整胰島素劑量研究主要終點(diǎn)：研究主要終點(diǎn)：A1C降幅降幅研究次要終點(diǎn)：研究次要終點(diǎn)：A1C水平、平均水平、平均FBG、FBG 100 mg/dl比例、安全達(dá)標(biāo)比例比例、安全達(dá)標(biāo)比例多國(guó)多中心、平行開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照研究（多國(guó)多中心、平行開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照研究（n=36

4、4n=364） (End point)治療期治療期Week 0Week 24第4頁(yè)/共41頁(yè)Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9第5頁(yè)/共41頁(yè)OAD=oral anti-diabetic drug.Janka HU , et al, Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):254-9 P=0.0013基線(xiàn)基線(xiàn) 2424周時(shí)周時(shí)基線(xiàn)基線(xiàn) 2424周時(shí)周時(shí)來(lái)得時(shí)(1次/天)+OAD組N=177預(yù)混70/30(2次/天)N=187%45.5%28.6%+59% 預(yù)混70/30(2次/天)N=187來(lái)得時(shí)(1次/天)+OAD

5、組N=177-59%P0.008低血糖事件：事件/患者-年A1c7%且無(wú)夜間低血糖患者百分比LAPTOP :更多安全達(dá)標(biāo)率、更少低血糖更多安全達(dá)標(biāo)率、更少低血糖第6頁(yè)/共41頁(yè)第7頁(yè)/共41頁(yè)132第8頁(yè)/共41頁(yè)第9頁(yè)/共41頁(yè)第10頁(yè)/共41頁(yè)研究中病人條件研究中病人條件FBG(mmol/L)FBG(mmol/L)A1C:%A1C:%病程病程: :年年預(yù)混胰島素劑量預(yù)混胰島素劑量: :IU/dayIU/dayHammerHammer研究研究9.98.38.635.515.0GomezGomez研究研究9.78.412.745.6 16.6從研究中推薦轉(zhuǎn)換從研究中推薦轉(zhuǎn)換治療方案患者條件治療

6、方案患者條件FBGFBG1010A1C9%A1C9%病程病程1010年年劑量劑量40IU/day40IU/dayPS. 中國(guó)研究A組: 人預(yù)混轉(zhuǎn)為來(lái)得時(shí)+OAD; B組: 人預(yù)混繼續(xù)調(diào)整劑量綜合考慮綜合考慮B細(xì)胞功能，保證細(xì)胞功能，保證OAD發(fā)揮作用發(fā)揮作用第11頁(yè)/共41頁(yè)糖化血紅蛋白9%病程 7門(mén)冬胰島素門(mén)冬胰島素30 Bid + 二甲雙胍二甲雙胍(met )和和/或或 噻唑烷二酮噻唑烷二酮(TZD)1個(gè)月個(gè)月 甘精甘精+1針谷賴(lài)針谷賴(lài) + met 或或 TZD3-6個(gè)月個(gè)月 3個(gè)月個(gè)月 3個(gè)月個(gè)月 A1c 7A1c 7目前目前OAD方案方案甘精胰島素甘精胰島素 + 1針谷賴(lài)胰島素針谷賴(lài)胰

7、島素 + met 和和/或或 TZD(加用谷賴(lài)胰島素，加用谷賴(lài)胰島素，如果如果A1c沒(méi)有好轉(zhuǎn)沒(méi)有好轉(zhuǎn))甘精胰島素甘精胰島素+ 2種口服種口服藥藥572名名 2型糖尿病患者型糖尿病患者確診確診2年以上年以上30-80歲歲 2-3種種OADs過(guò)去過(guò)去1年中使用胰島素年中使用胰島素7.5%隨機(jī)分組期：隨機(jī)分組期：A1c7% BMI45 kg/m2N=192N=189N=191TTT 空腹與餐前血糖空腹與餐前血糖 100 mg/dl A1c 6.5%甘精胰島素甘精胰島素+ 2種口服種口服藥藥甘精甘精+2針谷賴(lài)針谷賴(lài) + met 或或 TZD甘精甘精+3針谷賴(lài)針谷賴(lài) + met 或或 TZD研究終點(diǎn)：研

8、究終點(diǎn)：1.觀(guān)察60周時(shí)A1c7%患者的比例2.觀(guān)察60周時(shí)A1c較基線(xiàn)的變化情況停用停用SU，其它，其它OADs繼續(xù)應(yīng)用繼續(xù)應(yīng)用Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPRosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-ORPolonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO第21頁(yè)/共41頁(yè)患者特征患者特征預(yù)混胰島素預(yù)混胰島素-2針針(n

9、=194)甘精胰島素甘精胰島素+0-1針針(n=194)甘精胰島素甘精胰島素+0-3針針(n=194)總體總體(n=582)年齡(歲SD)531054955105410性別，男性n(%)109(56)106(54)116(59)331(56)體重(kgSD)98.220.597.220.995.219.296.920.2BMI(kg/m2SD)33.45.633.46.032.75.833.25.8A1C(%SD)9.31.69.41.79.41.79.41.7FPG(mg/dlSD)20269198692067520269糖尿病病程(年SD)9.55.889.05.729.46.809.36

10、.14聯(lián)合口服降糖藥物的患者比例(%) 磺脲類(lèi)/二甲雙胍94(48.5)98(50.5)96(49.5)288(49.5) 磺脲類(lèi)/噻唑烷二酮類(lèi)10(5.2)9(4.6)9(4.6)28(4.8) 噻唑烷二酮類(lèi)/二甲雙胍27(13.9)26(13.4)26(13.4)79(13.6) 磺脲類(lèi)/二甲雙胍/噻唑烷二酮63(32,5)61(31.4)63(32.5)187(32.1)Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPRosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sess

11、ions.Abstract No: 0073-ORPolonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO第22頁(yè)/共41頁(yè)Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPPreMx-2:預(yù)混門(mén)冬胰島素30/70GLARG+0-1:甘精胰島素+1針谷賴(lài)胰島素GLARG+0-3：甘精胰島素+0-3針谷賴(lài)胰島素基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的患者脫落率低于預(yù)混胰島素追加方案的患者脫落率低于預(yù)混胰島素第23頁(yè)/共41頁(yè)P(yáng)0.025P0.0560周

12、時(shí)周時(shí) A1c7%的患者比例的患者比例P0.05P0.0160周時(shí)周時(shí) A1c7%并且無(wú)低血糖發(fā)生的患者比例并且無(wú)低血糖發(fā)生的患者比例基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的追加方案的A1cA1c達(dá)標(biāo)率顯著高于預(yù)混胰島素達(dá)標(biāo)率顯著高于預(yù)混胰島素Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PP第24頁(yè)/共41頁(yè)Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPP0.01P=0.06基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的追加方案的A1cA1c降低幅度大于預(yù)混胰

13、島素降低幅度大于預(yù)混胰島素第25頁(yè)/共41頁(yè)甘精起始組FPG控制更佳Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-OR* *P0.05,P0.05, * * *P0.01,P0.01, * * * *P0.001P0.001與甘精與甘精+1+1和甘精和甘精+0-3+0-3相比相比第26頁(yè)/共41頁(yè)0 00.10.10.20.20.30.30.40.40.50.50.60.60.70.70.80.8Wk12Wk12Wk24Wk24Wk36Wk36Wk48Wk48Wk60Wk60事件發(fā)生率事件發(fā)生率/患者患者年年

14、GLARG+0-1GLARG+0-1GLARG+0-3GLARG+0-3PreMx-2PreMx-2Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-OR0.430.46*P0.001與預(yù)混胰島素相比與預(yù)混胰島素相比基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的低血糖發(fā)生率顯著低于預(yù)混胰島素追加方案的低血糖發(fā)生率顯著低于預(yù)混胰島素第27頁(yè)/共41頁(yè)甘精+0-1針組體重增加較小，更緩慢Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-OR*P0.05, *

15、P0.01, *P0.001與預(yù)混胰島素相比與預(yù)混胰島素相比7.2kg6.9kg5.2kg第28頁(yè)/共41頁(yè)96961181181151150 02020404060608080100100120120140140基線(xiàn)基線(xiàn)Wk6Wk6Wk12Wk12 Wk24Wk24 Wk36Wk36 Wk48Wk48 Wk60Wk60使用劑量使用劑量(U)GLARG+0-1GLARG+0-1GLARG+0-3GLARG+0-3PreMx-2PreMx-2甘精+0-1針組胰島素日劑量較小Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0

16、073-OR第29頁(yè)/共41頁(yè)P(yáng)olonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO甘精起始組DQoL改善更顯著P0.0002 與預(yù)混相比第30頁(yè)/共41頁(yè)甘精起始組對(duì)低血糖的擔(dān)心更小*P0.05與甘精+1針谷賴(lài)或甘精+0-3針谷賴(lài)相比Polonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO*第31頁(yè)/共41頁(yè)有效性：有效性： A1c達(dá)標(biāo)率較高 A1c降低幅度較大 FPG控制更佳安全性：安全性： 低血糖發(fā)生率更低 體重上升更緩慢胰島素使用

17、劑量較小胰島素使用劑量較小患者患者DQoL改善更顯著改善更顯著患者對(duì)低血糖恐懼更小患者對(duì)低血糖恐懼更小第32頁(yè)/共41頁(yè)Calculated for the per-protocol analysis set (N=100); data are mean; *p0.05; p0.0001 早餐后早餐后2h午餐后午餐后2h晚餐后晚餐后2h3:00 a.m.早餐前早餐前午餐前午餐前晚餐前晚餐前睡前睡前100120140160180血糖血糖 (mg/dL)5.66.77.88.910.011.1血糖血糖 (mmol/L)基線(xiàn)基線(xiàn)終點(diǎn)終點(diǎn)注射速效胰島素注射速效胰島素 *第33頁(yè)/共41頁(yè)Calcula

18、ted for the per-protocol analysis set (N=34); data are mean; *p0.05; p0.0001 3:00 a.m.1001201401601805.66.77.88.910.011.1*早餐后早餐后2h午餐后午餐后2h晚餐后晚餐后2h早餐前早餐前午餐前午餐前晚餐前晚餐前睡前睡前血糖血糖 (mg/dL)血糖血糖 (mmol/L)基線(xiàn)基線(xiàn)終點(diǎn)終點(diǎn)注射速效胰島素注射速效胰島素 第34頁(yè)/共41頁(yè)Calculated for the per-protocol analysis set (N=71); data are mean; *p0.05; p0.0001 3:00 a.m.1001201401601805.66.77.88.910.011.1*早餐后早餐后2h午餐后午餐后2h晚餐后晚餐后2h早餐前早餐前午餐前午餐前晚餐前晚餐前睡前睡前血糖血糖 (mg/dL)血糖血糖 (mmol/L)基線(xiàn)基線(xiàn)終點(diǎn)終點(diǎn)注射速效胰島素注射速效胰島素 第35頁(yè)/共41頁(yè)第36頁(yè)/共41頁(yè)132第37頁(yè)/共41頁(yè)第38頁(yè)/共41頁(yè)中國(guó)糖尿病患者胰島素中國(guó)糖尿病患者胰島素根據(jù)個(gè)體情況，60歲以下患者空腹血糖控制在4.46.0mmol/L；60歲以上又合并有心血管疾病7.0 mmol/L?；A(chǔ)胰島素的起始劑量可為0