《藥事管理學》課程自學考試大綱

1、藥事管理學課程自學考試大綱第一部分 課程性質(zhì)與目標一、課程性質(zhì)與特點藥事管理學是藥學科學的分支學科，是藥學與社會學、法學、經(jīng)濟學、管理科學和心理學等學科相互交叉、滲透而形成的管理學科，具有社會科學性質(zhì)，內(nèi)容包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關的重要的藥品管理基本知識、藥事管理法規(guī)以及藥學職業(yè)道德知識，是執(zhí)業(yè)藥師必備知識的重要組成部分，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。二、課程目標與基本要求通過本課程的學習,考生將掌握藥學的社會和管理方面的知識，明確藥品的安全有效與藥事管理的關系，熟悉藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證和控制的相關管理準則，掌握藥事法規(guī)和藥師的職責與行為準則，了解藥品經(jīng)濟全球化進程中各

2、國，尤其是我國藥事管理的發(fā)展趨勢。通過本課程，使考生了解現(xiàn)代藥學實踐中管理活動的基本內(nèi)容、方法和原理；熟悉我國和國外藥事體制及組織機構(gòu)；明確藥品質(zhì)量與管理的關系規(guī)律，并培養(yǎng)考生運用藥事管理的基本理論和知識，分析問題和解決問題的能力。三、與本專業(yè)其它課程的關系藥事管理與法規(guī)（藥事管理）與藥學其它學科不同，在很大程度上，它具有社會科學的性質(zhì),這不同于其他藥學分支學科。藥事管理學科的基礎理論主要來自于社會學、法學、經(jīng)濟學、心理學、管理科學等。藥事管理與法規(guī)的研究和應用內(nèi)容側(cè)重于社會學、經(jīng)濟學、法學、管理科學和行為科學、心理學及計算機技術等非藥學專業(yè)在藥學領域的應用。藥事管理學的實踐涉及藥學領域的社會

3、學問題。第二部分 考核內(nèi)容與考核目標 藥品管理相關知識第一章 藥事與藥事管理一、學習目的與要求熟悉我國藥事管理的目的，意義和主要內(nèi)容。熟悉我國宏觀藥事管理組織機構(gòu)及其職能。掌握藥事，藥事管理的概念。二、考核知識點與考核目標理解：藥事及藥事管理含義識記：藥事管理的主要內(nèi)容識記：微觀藥事管理組織機構(gòu)的分類第二章 藥品一、學習目的與要求掌握藥品質(zhì)量，藥品標準的概念。熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。了解藥品的分類形式。掌握處方藥、非處方藥、新藥、仿制藥、基本藥物、醫(yī)療保險藥物的概念二、考核知識點與考核目標理解：藥品的定義，藥品質(zhì)量的定義，藥品質(zhì)量的指標理解：藥品管理的分類識記：藥品的質(zhì)量特征和商品特征（

4、藥品的特殊性）理解：藥品標準的定義和類型第三章 藥品監(jiān)督管理一、學習目的與要求掌握藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容。熟悉我國藥品監(jiān)督管理體制，組織機構(gòu)及其職能。熟悉藥品監(jiān)督管理的法律體系。了解藥品監(jiān)督管理的目的與意義。二、考核知識點與考核目標理解：藥品監(jiān)督管理的含義和主要內(nèi)容識記：藥品監(jiān)督管理的行政主體和法律關系識記：藥品監(jiān)督管理的行政機構(gòu)、技術機構(gòu)的主要職能（行政行為）理解：藥品質(zhì)量監(jiān)督管理主要法規(guī)及其法律淵源（以最新發(fā)布的法律為準）第四章 藥品管理一.學習目的與要求1.藥品注冊管理掌握藥品注冊管理的必要性和主要內(nèi)容。掌握規(guī)范管理藥品名稱的必要性及藥品命名的主要原則。熟悉藥品注冊管理的概念。熟悉

5、藥品臨床前研究和臨床研究的主要內(nèi)容了解新藥審批程序、國內(nèi)藥品及進出口藥品注冊程序。2.處方藥與非處方藥分類管理掌握處方藥非處方藥的分類管理內(nèi)容。熟悉處方藥與非處方藥分類管理的目的和意義。3.特殊管理藥品的管理掌握特殊管理藥品的特殊性及對其實行特殊管理的必要性。熟悉特殊管理藥品管理模式的特點。4.處方藥管理掌握處方藥的定義，分類。掌握處方藥在流通，使用方面的管理特點。熟悉處方藥管理模式的特點。5.非處方藥管理掌握非處方藥的定義，分類。掌握非處方藥在流通使用方面的管理特點。掌握甲類，乙類非處方藥管理的區(qū)別。熟悉非處方藥（甲類、乙類）管理模式的特點。了解非處方藥遴選的指導思想和原則。6.藥品不良反應

6、監(jiān)測掌握藥品不良反應的概念及分類。熟悉藥品不良反應工作體系，報告范圍，報告程序。了解藥品不良反應監(jiān)測的目的與意義。7.藥品廣告管理掌握藥品廣告管理模式。了解藥品廣告的概念和作用。二、考核知識點與考核目標理解：藥品注冊和藥品注冊申請的概念識記：藥品注冊管理機構(gòu)識記：藥品注冊的原則和分類理解：藥品臨床前研究的內(nèi)容與要求-藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范識記：藥品命名原則理解：藥品臨床研究介紹-藥品臨床實驗管理規(guī)范識記：新藥注冊與審批程序識記：進口藥品的注冊申報和審批識記：仿制藥品的注冊申報與審批應用：藥品注冊檢驗與注冊標準的定義理解：特殊管理藥品的概念理解：藥品廣告的定義、作用與管理識記：藥品廣告范圍審

7、查機構(gòu)、廣告規(guī)則和發(fā)布內(nèi)容限制理解：藥品不良反應的定義和分類應用：藥品不良反應監(jiān)測范圍、監(jiān)測機構(gòu)和報告程序理解：處方藥和非處方藥的定義、特點識記：處方藥與非處方藥分類管理方法 第五章 藥事組織管理一、學習目的與要求掌握藥事組織管理模式的特征掌握藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)及藥品使用機構(gòu)管理方式，措施上的區(qū)別及原因。二、考核知識點與考核目標理解：藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件和程序理解：藥品批發(fā)與零售企業(yè)的市場準入條件，準入程序的區(qū)別識記：藥品使用機構(gòu)的主要工作職責 第六章 執(zhí)業(yè)藥師管理一、學習目的與要求掌握執(zhí)業(yè)藥師的定義和分類，執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性、目的與意義。熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容及注冊，繼續(xù)教育管

8、理的必要性，目的與意義。二、考核知識點與考核目標理解：藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義和類別，藥師與執(zhí)業(yè)藥師的區(qū)別識記：藥師的功能，藥房藥師的功能理解：執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定識記：中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則（2006年執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會發(fā)布）第七章 藥品價格管理一、學習目的與要求掌握政府定價藥品的品種和定價方式。熟悉政府藥品價格管理的基本原則和監(jiān)督管理制度。熟悉目前藥品價格的形成方式。二、考核知識點與考核目標理解：藥品價格的形式和管理原則識記：政府定價藥品的管理機構(gòu)和目錄第八章 醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理一、學習目的與要求掌握醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)，定點藥店審查和管理方面的規(guī)定。熟悉基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式

9、及藥品費用支付原則。了解醫(yī)療保險制度改革的主要任務，原則和基本醫(yī)療保險覆蓋的范圍。二、考核知識點與考核目標理解：醫(yī)療保險費用的繳納、基本醫(yī)療保險基金的構(gòu)成與管理理解：基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)的確定與管理應用：進入基本醫(yī)療保險藥品目錄的條件、支付原則、目錄制定與調(diào)整識記：醫(yī)療保險定點藥店，處方外配的概念和要求第二部分 藥事管理法規(guī) 中華人民共和國藥品管理法一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦所必須具備的條件。理解：生產(chǎn)行為、經(jīng)營行為以及醫(yī)療機構(gòu)配制制劑行為的管理規(guī)定。理解：藥品管理的規(guī)定。理解：藥品包裝，標簽，說明書管理的規(guī)定。識記：藥品廣告管理方

10、面的規(guī)定。識記：藥品價格管理方面的規(guī)定。識記：本法的適用范圍、用語和有關的執(zhí)法部門、執(zhí)行時間的規(guī)定。 中華人民共和國藥品管理法實施條例一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序，藥品生產(chǎn)許可證GMP認證的規(guī)定。理解：開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)的程序，藥品經(jīng)營許可證GSP認證的規(guī)定。理解：醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療制劑許可證及制劑銷售調(diào)配的規(guī)定。理解：新藥研究、仿制藥研究及申報的規(guī)定（以2007年7月新藥品注冊管理辦法為準）理解：藥品包裝，標簽，說明書管理的規(guī)定。識記：藥品廣告管理方面的規(guī)定。識記：藥品價格方面的規(guī)定。識記：法律責任及處罰規(guī)定。應用：本條例用語的含義。應用：藥品

11、監(jiān)督方面的規(guī)定。 中華人民共和國刑法（節(jié)選）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。應用：對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證，注冊證，批準文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。識記：妨害公務罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。 麻醉藥品管理辦法（2005年5月麻醉藥品和精神藥品管理條例國務院發(fā)布、施行）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：麻醉藥品的定義，品種范圍。理解：麻醉藥品的供應、運輸、進出口管理規(guī)定。理解：麻醉藥品的購買、合理使用規(guī)定（2007年麻醉藥品臨床應用指導原則，衛(wèi)生部發(fā)布）識記：麻醉

12、藥品種植、生產(chǎn)管理規(guī)定。識記：違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。 精神藥品管理辦法（2005年5月麻醉藥品和精神藥品管理條例國務院發(fā)布、施行）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：精神藥品的定義，分類。理解：精神藥品的銷售供應，運輸，進出口管理規(guī)定。識記：精神藥品的使用規(guī)定（2007年精神藥品臨床應用指導原則，衛(wèi)生部發(fā)布） 識記：違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：醫(yī)療用毒性藥品的概念。識記：醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。理解：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)和質(zhì)量檢查的管理規(guī)定。 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行

13、）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：處方藥、非處方藥的概念及分類。理解:非處方藥標簽，說明書及包裝管理規(guī)定（2006年3月藥品說明書和標簽管理規(guī)定）。識記：從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)和零售業(yè)務的資格。理解：處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。應用：非處方藥目錄管理機構(gòu)。 非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：甲類非處方藥，乙類非處方藥的標識。識記：非處方藥標識使用規(guī)定。 藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（2006年3月15日藥品說明書和標簽管理規(guī)定，SFDA發(fā)布）。一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與

14、考核目標理解：藥品包裝，標簽和說明書格式、信息內(nèi)容表達等方面的管理規(guī)定。識記：藥品包裝內(nèi)容及包裝材料，容器方面的規(guī)定。理解：藥品包裝，標簽和說明書審批規(guī)定。 藥品包裝，標簽規(guī)范細則（2006年3月15日藥品說明書和標簽管理規(guī)定，SFDA發(fā)布）。一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：化學藥品，生物制品與制劑，中藥炮制的包裝標簽內(nèi)容規(guī)定。識記：藥品包裝，標簽管理的總體要求。 藥品說明書規(guī)范細則 （2006年3月15日藥品說明書和標簽管理規(guī)定，SFDA發(fā)布）。一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：化學藥品，中藥說明書各項內(nèi)容書寫的要求。理解：化學藥品，中藥說明書規(guī)

15、范細則的總體要求。理解：化學藥品，中藥說明書的格式。 藥品不良反應監(jiān)測管理辦法（2004年3月藥品不良反應報告和檢測管理辦法，SFDA與衛(wèi)生部發(fā)布）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：藥品不良反應的定義、分類、報告程序和要求。識記：有關機構(gòu)在藥品不良反應方面的職責。 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：藥品零售的質(zhì)量管理。識記：藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。理解：本規(guī)范用語的含義。 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：藥品零售的質(zhì)量管理（進貨、驗收、銷售、儲運、人員、設施）。識記：藥品批發(fā)的質(zhì)量管

16、理（進貨、驗收、銷售、儲運、人員、設施）。識記：本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標準。 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。應用：處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售、批發(fā)、零售以及普通商業(yè)企業(yè)零售管理規(guī)定。識記：本規(guī)定的宗旨和適用范圍。 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標識記：執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的地位。理解：執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊及執(zhí)業(yè)資格變更管理規(guī)定。理解：執(zhí)業(yè)藥師的職責。理解：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。 戒毒藥品管理辦法一、學習目的與要求了解該法二、考核知識

17、點與考核目標理解：戒毒藥品的概念。識記：戒毒藥品的研制、生產(chǎn)和供應的管理規(guī)定。識記：戒毒藥品使用的管理規(guī)定。 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念及其適用范圍。理解：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批要求。識記：藥品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定。應用：監(jiān)督檢查的規(guī)定。 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及附錄一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：GMP的主要規(guī)范性內(nèi)容（人員、設施、物料、環(huán)境衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理）理解：GMP的作用和適用范圍。應用：GMP中用語的含義。識記：GMP附錄的總則 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)

18、量管理規(guī)范（試行）一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：本規(guī)范的總則（醫(yī)院制劑的概念、配制制劑的條件）識記：本規(guī)范的主要規(guī)范性內(nèi)容（人員、設施、物料、環(huán)境衛(wèi)生、文件、配制管理、質(zhì)量管理）。識記：本規(guī)范中術語的含義。 藥品流通監(jiān)督管理辦法（2007年1月31日新修訂版藥品流通監(jiān)督管理辦法，SFDA發(fā)布）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標識記：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售活動的監(jiān)督管理規(guī)定。識記：藥品經(jīng)營批發(fā)、零售企業(yè)購銷記錄的內(nèi)容要求和保存時間。理解：中藥材專業(yè)市場，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場禁止銷售的藥品規(guī)定。理解：藥品采購的監(jiān)督管理理解：藥品銷售人員的條件以及銷售藥品必須出具的證件。

19、 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：外配處方及定點零售藥店管理的規(guī)定。理解：定點零售藥店的概念，審查和確定原則。識記：定點零售藥店的資格與條件。 野生藥材資源保護管理條例一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：野生藥材物種分級標準及采獵原則和出口的規(guī)定。識記：重點保護野生藥材物種目錄。 中華人民共和國廣告法（參考藥品廣告審查發(fā)布標準，2007年5月1日施行，SFDA發(fā)布）一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：廣告的定義與要求，廣告管理的行政機構(gòu)理解：廣告發(fā)布中的禁止性內(nèi)容 識記：廣告審查、廣告批

20、準文號、異地廣告發(fā)布的的管理 中華人民共和國價格法一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標識記：經(jīng)營者銷售商品應明碼標價等的規(guī)定。識記：經(jīng)營者不得有的不正當價格行為。理解：經(jīng)營者應執(zhí)行政府指導價、政府定價和法定的價格干預措施、緊急措施的規(guī)定。 中華人民共和國消費者權益保護法一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標識記：消費者權利及經(jīng)營者的義務。識記：國家保護消費者權益的有關規(guī)定。 關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：生產(chǎn)、銷售的假藥應認定為刑法的第一百四十一條規(guī)定的足以嚴重危害人體健康的情形。識

21、記：為他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪提供便利條件或者提供制假生產(chǎn)技術的以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的規(guī)定。 關于禁止商品賄賂行為的暫行規(guī)定一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標理解：商業(yè)賄賂的概念。 藥品注冊管理辦法（2007年7月修訂藥品注冊管理辦法，SFDA發(fā)布，10月1日起施行）一、學習目的與要求掌握該法二、考核知識點與考核目標理解：藥品注冊申請的種類和定義（新藥、仿制藥品、進口藥品及補充申請、藥品再注冊的定義）理解：各類申請藥品注冊申報與審批的程序（新藥、仿制藥品、進口藥品、非處方藥）識記：藥品臨床前研究的內(nèi)容和要求識記：藥物臨床研究的意義、內(nèi)容、實施要求與管理識記：

22、新藥監(jiān)測期及新藥技術轉(zhuǎn)讓的管理理解：藥品注冊標準、藥品標準物質(zhì)的定義與管理 藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標識記：藥品臨床試驗管理規(guī)定的適用范圍。識記：藥品臨床試驗受試者的權益保障主要規(guī)定。識記：臨床實驗的記錄報告數(shù)據(jù)的管理、試驗用藥品的管理、實驗過程的質(zhì)量管理 識記：多中心試驗的定義 藥品經(jīng)驗質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法（試行）一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標識記：GSP認證申請所要求報送的資料。識記：認證程序及認證后的管理規(guī)定。 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標理解：互聯(lián)

23、網(wǎng)藥品信息服務的定義及分類。 關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標理解：醫(yī)藥分開核算，分別管理的內(nèi)容。識記：藥品流通體制改革的內(nèi)容。 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標理解：基本醫(yī)療保險用藥范圍管理方式。理解：藥品目錄分類原則和方式。 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標理解：醫(yī)療器械的概念和分類。 醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標識記：醫(yī)療器械說明書的主要內(nèi)容、禁止性規(guī)定。 中華人民共和國反不正當競爭法一、學習目的與

24、要求了解該法二、考核知識點與考核目標理解：不正當競爭行為。 中華人民共和國計量法一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標識記：違反計量器具使用規(guī)定承擔的法律責任。 中華人民共和國行政處罰法一、學習目的與要求熟悉該法二、考核知識點與考核目標識記：行政處罰的種類以及從輕或者減輕行政處罰的情形。識記：當事人在行政處罰中的知情權，陳述和申辯權。 中華人民共和國行政復議法一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標識記：行政訴訟受案范圍。識記：行政復議的范圍。識記：行政復議的申請。 中華人民共和國行政訴訟法一、學習目的與要求了解該法二、考核知識點與考核目標了解 行政訴訟受案范圍。識記：行

25、政訴訟的訴訟時效。識記：提起行政訴訟應當符合的條件。第三部分 藥學職業(yè)道德第一章 藥學職業(yè)道德一、學習目的與要求掌握藥品流通、調(diào)劑配發(fā)中的道德責任。掌握藥學人員與病患者，服務對象之間的和藥學人員之間的道德準則。熟悉藥學職業(yè)道德基本原則，規(guī)范的基本內(nèi)容。熟悉藥學職業(yè)道德的權利，義務概念和內(nèi)容。了解藥學職業(yè)道德基本原則，規(guī)范的概念。二、考核知識點與考核目標理解：職業(yè)道德的含義和構(gòu)成，職業(yè)道德的特點識記：職業(yè)和職業(yè)道德的定義識記：藥學人員與病患者、藥學人員之間的責任和義務第二章 執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范一、學習目的與要求掌握執(zhí)業(yè)藥師的責任和義務。掌握執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范。熟悉執(zhí)業(yè)藥師的道德準則。二、考核知

26、識點與考核目標識記：藥學人員與病患者、藥學人員之間的責任和義務理解：藥學職業(yè)道德準則基本內(nèi)容第三章 部分國家和地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師道德規(guī)范。一、學習目的與要求熟悉執(zhí)業(yè)藥師對于病人的職業(yè)道德規(guī)范。熟悉執(zhí)業(yè)藥師對于藥品，藥學服務活動的職業(yè)道德規(guī)范。熟悉執(zhí)業(yè)藥師對于提升自身素質(zhì)的職業(yè)道德規(guī)范。了解執(zhí)業(yè)藥師對于職業(yè)聲譽的職業(yè)道德規(guī)范。了解執(zhí)業(yè)藥師對于同行及合作者的職業(yè)道德規(guī)范。二、考核知識點與考核目標理解：執(zhí)業(yè)藥師對于藥品，藥學服務活動的職業(yè)道德規(guī)范識記：藥師與患者、同事、社會的關系第三部分 有關說明與實施要求一、考核目標的能力層次表述本大綱在考核目標中，按照“識記”、“理解”、“應用”三個能力層次規(guī)定其應

27、達到的能力層次要求。各能力層次為遞進等級關系，后者必須建立在前者的基礎上，其含義是： 識記：能知道有關的名詞、概念、知識的含義，并能正確認識和表述，是低層次的要求。理解：在識記的基礎上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。應用：在理解的基礎上，能運用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學過的多個知識點分析和解決有關的理論問題和實際問題，是最高層次的要求，在試卷中比例較少。其中理解為重點考試內(nèi)容，在試卷中比例較大。二、教材指定教材：藥事管理與法規(guī) 楊悅主編 中國醫(yī)藥科技出版社 2004年4月說明:指定教材中部分法規(guī)條例國家已重新修訂頒布,

28、考試中涉及該部分內(nèi)容的按考試大綱規(guī)定命題.三、自學方法指導本課程的自學和考試時應注意以下幾點：1、應考者應以教學大綱為依據(jù)，以自學指導為核心，按照各章規(guī)定的考核目標的要求，系統(tǒng)地、全面地學習。自考應試者應在全面掌握教材內(nèi)容的基礎上，有目的地深入學習重點章節(jié)，切忌在沒有全面學習教材的情況下孤立地去抓重點。2、課程內(nèi)容有重點與一般之分，但考試內(nèi)容是全面的，而且自學考試本身的特點是：面廣量大、題目多、題型多、分值小。因此，如果只抓重點，不顧全面，往往得分不高。因此，自學應考者應全面系統(tǒng)地學習教材，掌握全部考試內(nèi)容和考核知識點，在此基礎上再突出重點。3、自學不做記錄將收效甚微，要注意培養(yǎng)學習時作摘錄的習慣，達到去粗取精，學為己用的目的。可通過書寫讀書筆記或?qū)W習心得，將學習的主要內(nèi)容進行分析對比與歸納綜合，使之變成自己的東西，并可用自己的語言表達出來，這樣便能學得牢靠扎實，收獲較大。4、進入復習迎考階段，在全面自學的基礎上進行重點復習的同時，還要進行自測模擬訓練，其目的不是“猜題押題”，而是為了把握題型，以使答題正確、規(guī)范?？蛇x擇三套左右執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷作為考試練習，不必搞題海戰(zhàn)術，而應該立足于去搞懂這些基本練習題。四、對社會助學的要求1、應熟知考試大綱對課程提出的總要求和各章的知識點。2、應掌握各知識點要求達到的能力層次，并深刻理解對各知識點的考核目標。3、輔導時，應以考