黃曉華老師課件-檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)新準(zhǔn)則

1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則解讀解讀安徽省質(zhì)檢院安徽省質(zhì)檢院 黃曉華黃曉華 內(nèi)容內(nèi)容 一、新準(zhǔn)則的框架一、新準(zhǔn)則的框架 二、管理體系文件換版二、管理體系文件換版 三、新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別三、新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別 四、新準(zhǔn)則新增要求四、新準(zhǔn)則新增要求 五、新準(zhǔn)則條款解讀五、新準(zhǔn)則條款解讀 六、重點(diǎn)關(guān)注幾個點(diǎn)六、重點(diǎn)關(guān)注幾個點(diǎn)一、評審準(zhǔn)則的框架一、評審準(zhǔn)則的框架1.總則：總則：1.11.32.參考文件參考文件3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.13.34.評審要求評審要求 4.14.6（65條條69款款）.1.總則：總則：1.11.32.參考文件參考文件3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義

2、 3.13.34.評審要求評審要求 4.14.6 （65條條69款）款）1.總則：總則：1.11.52.參考文件參考文件3. 術(shù)語和定義術(shù)語和定義4.管理要求管理要求 4.14.11 (11條條22款款)5.技術(shù)要求技術(shù)要求5.15.8 （8條條53款）款）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則新準(zhǔn)則新準(zhǔn)則一、評審準(zhǔn)則的框架一、評審準(zhǔn)則的框架o .是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢是指從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)測和校準(zhǔn)活動的技術(shù)機(jī)構(gòu)是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生計、產(chǎn)品、服務(wù)、過

3、程或者生產(chǎn)加工場所的核查，并確定其產(chǎn)加工場所的核查，并確定其符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)符合規(guī)定要求的技術(shù)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。測的專業(yè)技術(shù)組織。制度名稱及定義制度名稱及定義的差異的差異.資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定計量認(rèn)證計量認(rèn)證審查認(rèn)可審查認(rèn)可食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)認(rèn)定檢查機(jī)構(gòu)？檢查機(jī)構(gòu)？計量認(rèn)證計量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

4、質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定形式的資質(zhì)認(rèn)定形式的差異差異163號令號令131號令號令一、評審準(zhǔn)則的框架一、評審準(zhǔn)則的框架模式模式 A + B檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測檢測機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)資質(zhì)資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)定評審評審準(zhǔn)則準(zhǔn)則司法鑒定機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充司法鑒定機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求要求刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求要求XXX機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求求二、管理體系文件換版二、管理體系文件換版o 依據(jù)依據(jù)的要求的要求改變改變準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)等o 最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件）最高管理者更換（除非有聲明同意原版文件）o 組織的重大調(diào)整組織的重大調(diào)整o 文件多次修改（組織自定）文件多次修改（組織自定）

5、二、管理體系文件換版二、管理體系文件換版o 首先，首先，刪除刪除管理體系文件中現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)管理體系文件中現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則定評審準(zhǔn)則廢除的原廢除的原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則要求準(zhǔn)則要求。o 若與認(rèn)可若與認(rèn)可“二合一二合一”：以：以CL01CL01為主線敘述各要求，為主線敘述各要求，增加現(xiàn)準(zhǔn)則新增的要求?；蛟谠黾蝇F(xiàn)準(zhǔn)則新增的要求?；蛟贑L01CL01的基礎(chǔ)上，增加的基礎(chǔ)上，增加獨(dú)立一章描述與獨(dú)立一章描述與CL01CL01的不同要求，并聲明遵循一般的不同要求，并聲明遵循一般法規(guī)和特殊法規(guī)采用原則。同時，使用與法規(guī)和特殊法規(guī)采用原則。同時，使用與CL01CL01的

6、對的對照表予以說明。照表予以說明。二、管理體系文件換版二、管理體系文件換版o 單純單純CMACMA機(jī)構(gòu)：按照機(jī)構(gòu)：按照新準(zhǔn)則框架新準(zhǔn)則框架全面修訂、換版。全面修訂、換版。同時，使用新舊準(zhǔn)則對照予以說明同時，使用新舊準(zhǔn)則對照予以說明o 理解掌握理解掌握 A+B A+B 模式模式o 時間點(diǎn)：時間點(diǎn)： 1 1、20162016年年1 1月月1 1日以后日以后，遞交申請的一律采用，遞交申請的一律采用新準(zhǔn)則換版新準(zhǔn)則換版后的體系文件；后的體系文件； 2 2、現(xiàn)在、現(xiàn)在20152015年年1212月月3131日止日止，舊準(zhǔn)則的體系文件，舊準(zhǔn)則的體系文件可以可以繼續(xù)使用繼續(xù)使用；二、管理體系文件換版二、管理

7、體系文件換版o 新準(zhǔn)則中新準(zhǔn)則中明確的明確的“程序程序”，必須在體系文件中體，必須在體系文件中體現(xiàn)現(xiàn)o 原體系文件中原體系文件中已有的已有的“程序程序”，好的也要保留，好的也要保留 安全作業(yè)程序 環(huán)境保護(hù)程序 新開展項(xiàng)目的評價程序o 識別申報識別申報主體主體（法人、其他組織）（法人、其他組織）o 識別體系識別體系覆蓋的場所覆蓋的場所（固定設(shè)施、離開固定設(shè)施、（固定設(shè)施、離開固定設(shè)施、相關(guān)臨時或移動設(shè)施）相關(guān)臨時或移動設(shè)施）三、新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別三、新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別 1/21/2o 框架：原準(zhǔn)則為框架：原準(zhǔn)則為1919要素的架構(gòu)要素的架構(gòu) 5 5個要求個要求+1+1個特殊要求個特殊要求（5+1

8、5+1）和增加和增加3 3個術(shù)語解釋。個術(shù)語解釋。參參考文件考文件關(guān)注關(guān)注“ “誠信誠信” ”。4.2.4 4.2.4 強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)人員能力監(jiān)督人員能力監(jiān)督，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔，而非關(guān)鍵過程，并進(jìn)入技術(shù)檔案（案（4.2.64.2.6）。）。4.3.1 4.3.1 管理體系覆蓋的場所應(yīng)包括管理體系覆蓋的場所應(yīng)包括離開其固定設(shè)施的場所離開其固定設(shè)施的場所4.3.4 4.3.4 強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)強(qiáng)調(diào)良好內(nèi)務(wù)。保留：。保留：安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序。安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序。4.5.2 4.5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方針至少至少包括的包括的5 5個內(nèi)容個內(nèi)容。三、新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別三、新舊準(zhǔn)則的主要區(qū)別

9、 2/22/24.5.4 強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）強(qiáng)調(diào)文件控制范圍（尤其外部的法律法規(guī)）4.5.5 合同變更的規(guī)定合同變更的規(guī)定4.5.6 分包：分包：廢除廢除3個限制，需事先客戶同意。最終以文件個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準(zhǔn)。為準(zhǔn)。 4.5.7 強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。強(qiáng)調(diào)各類供應(yīng)品管理。4.5.14 細(xì)化細(xì)化質(zhì)量和技術(shù)記錄質(zhì)量和技術(shù)記錄控制要求?？刂埔蟆?.5.17.1 刪除刪除偏離偏離的的“須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后 ”的內(nèi)容。的內(nèi)容。4.5.17.2 應(yīng)優(yōu)先使用應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)

10、以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn) 。四、新準(zhǔn)則新增要求四、新準(zhǔn)則新增要求 1/51/54.1 4.1 法人或法人或其他組織其他組織 4.1.5 識別利益沖突識別利益沖突 4.1.6 可設(shè)立可設(shè)立專門的委員會專門的委員會。4.2.1 4.2.1 人員人員管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。管理程序，包括人員錄用、培訓(xùn)、管理。4.2.3 4.2.3 人員人員只能在只能在1 1個個機(jī)構(gòu)從業(yè)。機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.5 4.2.5 增加增加“提出意見和解釋提出意見和解釋”的人員要求的人員要求。4.2.74.2.7和和4.2.8 4.2.8 規(guī)定了規(guī)定了3 3類人員類人員當(dāng)前工作的當(dāng)前工作的描述描述 （管理人員、技術(shù)人

11、員、關(guān)鍵支持人員）（管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員）四、新準(zhǔn)則新增要求四、新準(zhǔn)則新增要求 2/52/54.2.9 最高管理者最高管理者負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作管理體系的整體運(yùn)作4.2.10和4.2.11 同等能力同等能力要求，要求，中級職稱不再中級職稱不再 使用工程師使用工程師4.2.12 特定特定檢驗(yàn)檢測的人員資格要求。檢驗(yàn)檢測的人員資格要求。4.4.8 保留無法溯源設(shè)備的保留無法溯源設(shè)備的可靠性證據(jù)。可靠性證據(jù)。4.4.9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序。四、新準(zhǔn)則新增要求四、新準(zhǔn)則新增要求 3/53/5 4.5.8 服務(wù)客戶服務(wù)客戶程序程序。 4.5.9 處理投訴和申訴程序，包括

12、處理投訴和申訴程序，包括回避措施?；乇艽胧?。 4.5.10 不符合工作不符合工作處理處理程序。程序。 4.5.16 增加管理評審的輸出。增加管理評審的輸出。4.5.17.3 自制的非標(biāo)方法，刪除自制的非標(biāo)方法，刪除“但僅限特定但僅限特定 委托方的檢測。委托方的檢測?！痹黾酉鄳?yīng)程序。增加相應(yīng)程序。4.5.17.5 非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。非標(biāo)方法規(guī)范確認(rèn)記錄。四、新準(zhǔn)則新增要求四、新準(zhǔn)則新增要求 4/54/54.5.18 評定評定測量不確定度測量不確定度的程序。的程序。 4.5.21 檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程要求檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)后過程要求4.5.22 能力驗(yàn)證程序能力驗(yàn)證程序。

13、4.5.26 意見和解釋要求意見和解釋要求。4.5.30 原始記錄原始記錄保存保存6年。年。4.5.31 涉及涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時領(lǐng)域時,應(yīng)建立和應(yīng)建立和 保持相應(yīng)保持相應(yīng)識別、評估、實(shí)施的程序。識別、評估、實(shí)施的程序。 四、新準(zhǔn)則新增要求四、新準(zhǔn)則新增要求 5/55/54.5.32 年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。年度報告，統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。 公開公布公開公布自我聲明自我聲明。4.5.33 辦理變更辦理變更內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、內(nèi)容：名稱、地址、授權(quán)簽字人、 項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。項(xiàng)目取消、方法變更、其他事項(xiàng)。 4.6 必要時，認(rèn)監(jiān)委發(fā)布必要時，認(rèn)監(jiān)

14、委發(fā)布特殊領(lǐng)域特殊領(lǐng)域補(bǔ)充要求補(bǔ)充要求五、新準(zhǔn)則條款解讀五、新準(zhǔn)則條款解讀 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 1.1.總則：總則：1.11.31.11.3 2. 2.參考文件參考文件 3.3.術(shù)語和定義術(shù)語和定義 3.13.33.13.3 4. 4.評審要求評審要求 4.14.64.14.6 （6565條條6969款）款）1、總則1. 1. 總則總則1.1 1.1 為實(shí)施為實(shí)施檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審，制定本準(zhǔn)則。則。準(zhǔn)則目的準(zhǔn)則目的1.21.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明

15、作用在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。守本準(zhǔn)則。適用范圍適用范圍1.3 1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。評審依據(jù)評審依據(jù) 新資質(zhì)認(rèn)定 文件體系層次n檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法n 檢驗(yàn)

16、檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則n 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求n n 機(jī)構(gòu)的管理體系文件機(jī)構(gòu)的管理體系文件n n 機(jī)構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范機(jī)構(gòu)申請的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范2、參考文件檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（163163號令）號令）GB/T 27000GB/T 27000合格評定合格評定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則GB/GB/T31880T31880檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信誠信基本要求基本要求GB/T 27025GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力的通用要求檢測和校準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力的通用要求GB/T 2

17、7020GB/T 27020合格評定合格評定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求能力的通用要求GB19489 GB19489 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 生物安全通用要求生物安全通用要求ISO15189 ISO15189 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的要求JJF1001 JJF1001 通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義3、術(shù)語和定義3.13.1資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定 國家國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)依據(jù)有關(guān)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的測

18、機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力基本條件和技術(shù)能力是否是否符合法定符合法定要求實(shí)施的要求實(shí)施的評價許可。評價許可。3.23.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 依法依法成立，成立，依據(jù)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用利用儀器設(shè)備、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的規(guī)定的特定對象特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織專業(yè)技術(shù)組織。3、術(shù)語和定義3.33.3資質(zhì)認(rèn)定評審資質(zhì)認(rèn)定評審 國家國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)部門依據(jù)中華人民共和國行政許可

19、法中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)，組織評審員，組織評審員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否符合是否符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。核。4、評審要求4.1 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1 4.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，的實(shí)體，機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果

20、負(fù)責(zé)，機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.1.2 4.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.3 4.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。組織兩類機(jī)構(gòu) 一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)

21、檢測機(jī)構(gòu)一、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)二、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)法人必備的法人必備的4個條件個條件o 依法成立依法成立o 有必要的財產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)有必要的財產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)o 有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所o 能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任獨(dú)立法人文件和資獨(dú)立法人文件和資料料法人注冊登記或授法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)法定代表人的授權(quán)任命文件任命文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立的建制文件獨(dú)立帳號獨(dú)立帳號非獨(dú)立法人尚需要非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)行使代理權(quán)，越

22、權(quán)后果自負(fù)后果自負(fù)其他組織其他組織包括：包括：1 1、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)、依法取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)執(zhí)照的的企業(yè)法企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)人分支機(jī)構(gòu)；2 2、私營獨(dú)資企業(yè)；、私營獨(dú)資企業(yè)；3 3、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提、特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；供有償服務(wù)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)）；4 4、經(jīng)、經(jīng)民政部門登記的民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指民辦非企業(yè)（法人）單位（是指企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體和其他社會力量以及公企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體和其他社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性社會民個人利用非國有資產(chǎn)

23、舉辦的，從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織）。服務(wù)活動的社會組織）。新增內(nèi)容新增內(nèi)容公正性、保密性：公正性、保密性：o 機(jī)構(gòu)應(yīng)機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷持續(xù)不斷地識別其公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險地識別其公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險可能源于其自身的活動、各種關(guān)系，或者源于其工可能源于其自身的活動、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。作人員的關(guān)系。o 如果機(jī)構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠如果機(jī)構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險降至最低。o 檢驗(yàn)檢測活動中檢驗(yàn)檢測活動中獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶獲得或產(chǎn)生所有信息，機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人

24、、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息戶的信息應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。應(yīng)作為機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。保證保證“公正性公正性”的措施的措施o 組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的組織措施：獨(dú)立法人、獨(dú)立工作、明確的職職責(zé)責(zé)作用作用o 制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序制定并有效實(shí)施相關(guān)工作程序o 政策和制度的保證政策和制度的保證4.1.4 4.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作技術(shù)運(yùn)作和和支持服務(wù)之間支持服務(wù)之間的關(guān)系的關(guān)系 質(zhì)量管理質(zhì)量管理技術(shù)運(yùn)作

25、技術(shù)運(yùn)作支持性服務(wù)支持性服務(wù)質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系行政管理體系行政管理體系 技術(shù)技術(shù) 管理體系管理體系主過程主過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程過程數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)和結(jié)果和結(jié)果形成形成過程過程保證保證數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)和結(jié)果的結(jié)果的正確可靠正確可靠保障保障獲取獲取數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)和結(jié)果結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理是指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目質(zhì)量目標(biāo)，標(biāo)，而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的而進(jìn)行的所有管理性質(zhì)的活動?；顒印Ｔ谫|(zhì)在質(zhì)量方量方面面指指揮和揮和控制控制組織組織的協(xié)的協(xié)調(diào)的調(diào)的活動活動保障作用正常運(yùn)行保證作用受控進(jìn)行4.1.5 4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益

26、沖突。檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。o 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立承擔(dān)獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測委托方、驗(yàn)檢測人員不應(yīng)隸屬于或者與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無關(guān)，也不應(yīng)受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他受到這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是動并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“ “第三方第三方” ”機(jī)構(gòu)的基本定位機(jī)構(gòu)的基本定位。4.1.5 4.1.5 檢驗(yàn)檢

27、測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。o 部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)隸屬于隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)，部分檢驗(yàn)檢測機(jī)開發(fā)、設(shè)計或者銷售的企業(yè)，部分檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測、鑒定相關(guān)的行政管理部門存在隸屬關(guān)系。門存在隸屬關(guān)系。不算是不算是完全意義的完全意義的“ “第三方第三方” ”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。4.1.5 4.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動

28、，應(yīng)識別潛在的利益沖突。檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。o 根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)管理辦法要求，上述檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)一方面應(yīng)當(dāng)努力一方面應(yīng)當(dāng)努力盡早實(shí)現(xiàn)盡早實(shí)現(xiàn)獨(dú)立登記獨(dú)立登記、獨(dú)立運(yùn)行，一、獨(dú)立運(yùn)行，一方面應(yīng)當(dāng)方面應(yīng)當(dāng)在過渡階段在過渡階段制定明制定明確的授權(quán)確的授權(quán)制度，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動與制度，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動與隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢隸屬的企業(yè)或者行政部門完全分開，不受影響。確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行的授權(quán)文件應(yīng)當(dāng)清晰制定并對社會公開，接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。公開，接受公眾和資

29、質(zhì)認(rèn)定部門的監(jiān)督。o 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)識別潛在的利益沖突，不受檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)識別潛在的利益沖突，不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)娜魏螌ぷ髻|(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。.機(jī)構(gòu) 法人 客戶客戶政府監(jiān)管部門政府監(jiān)管部門法人非法人授權(quán).機(jī)構(gòu)單一單一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)客戶客戶政府監(jiān)管部門政府監(jiān)管部門科研檢驗(yàn)檢測生產(chǎn)銷售4.1.6 4.1.6 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要

30、，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會o 如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員技術(shù)委員會會，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行：標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂等確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制訂等o 可以設(shè)立可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對檢驗(yàn)檢測機(jī)，協(xié)助最高管理者對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險進(jìn)行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險進(jìn)行評估并預(yù)防，減少風(fēng)險，或?qū)L(fēng)險降低到最低。降低到最低。o 可以設(shè)立可以

31、設(shè)立申投訴委員會申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。o 可以設(shè)立可以設(shè)立生物安全委員會生物安全委員會，組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全，組織完成機(jī)構(gòu)內(nèi)部的生物安全管理。管理。4.2 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)建立和保持人員建立和保持人員管理程序，確保管理程序，確保人員人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保

32、人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。標(biāo)的職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確?？陀^性的體現(xiàn)客觀性的體現(xiàn)：獨(dú)立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，獨(dú)立，無利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和

33、平衡。思想開明，不偏不倚，超然和平衡。新增內(nèi)新增內(nèi)容容4.2 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員4.2.3 4.2.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)保密義務(wù)，并，并制定實(shí)施相應(yīng)的制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措施確保其確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)

34、的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。 從事從事檢驗(yàn)檢測活動的人員，檢驗(yàn)檢測活動的人員，不得同時在兩個不得同時在兩個及以上檢驗(yàn)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。 秘密秘密o “ “秘密秘密” ”：在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。：在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。o 國家秘密：關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信國家秘密：關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。息。o 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟(jì)權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。o 個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員

35、個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員對上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。對上述事項(xiàng)均負(fù)有保密的義務(wù)。o 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定保按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定保密制度，建立保密機(jī)制，保證客戶的利益不受侵害。密制度，建立保密機(jī)制，保證客戶的利益不受侵害。4.2 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員* *4.2.44.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序程序，以確，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)定其

36、檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序程序、目目的和結(jié)果的和結(jié)果評價的人員，評價的人員，對檢驗(yàn)檢測對檢驗(yàn)檢測人員人員包括在培

37、員工，包括在培員工，進(jìn)行進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)督。建立和保持人員相建立和保持人員相關(guān)的關(guān)的程序程序?qū)θ说谋O(jiān)督對人的監(jiān)督人員培訓(xùn)效果評價方式人員培訓(xùn)效果評價方式o 理論考試?yán)碚摽荚噊 座談、討論、提問座談、討論、提問o 現(xiàn)場演示（操作）現(xiàn)場演示（操作）質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督o 報告或記錄核查報告或記錄核查關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果o 其他方式其他方式.人人“機(jī)機(jī)”儀器設(shè)備儀器設(shè)備會不會使用，會不會使用，熟練與否，熟練與否，操作正確操作正確與否？與否？“法法”方法選方法選擇正確與否，擇正確與否，熟練與否，熟練與否，操作正確操作正確與否？與否？“測測”自己檢自己檢測校準(zhǔn)得到測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有

38、進(jìn)果有沒有進(jìn)行自查？行自查？“料料”樣品選擇樣品選擇正確與否，正確與否，標(biāo)識正確嗎？標(biāo)識正確嗎？制備是否制備是否符合要求？符合要求？“環(huán)環(huán)”環(huán)境條環(huán)境條件設(shè)置得正件設(shè)置得正確與否，監(jiān)確與否，監(jiān)控與否，記控與否，記錄了嗎？錄了嗎？能力能力初始能力初始能力(在培人員在培人員)現(xiàn)場目擊現(xiàn)場目擊核查報告和核查報告和原始記錄原始記錄面談面談模擬試驗(yàn)?zāi)M試驗(yàn)持續(xù)能力持續(xù)能力（在崗人員）（在崗人員）監(jiān)督監(jiān)督.監(jiān)監(jiān)督督監(jiān)督：為確保滿足規(guī)定的要求，對實(shí)體的監(jiān)督：為確保滿足規(guī)定的要求，對實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對記錄進(jìn)行分析分析1.由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)由熟

39、悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員進(jìn)行果評價的人員進(jìn)行2.監(jiān)督檢驗(yàn)檢測人員和培訓(xùn)中人員監(jiān)督檢驗(yàn)檢測人員和培訓(xùn)中人員3.不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能力和持續(xù)能力力和持續(xù)能力監(jiān)督有效的標(biāo)志監(jiān)督有效的標(biāo)志：不同專業(yè)有監(jiān)督員；不同專業(yè)有監(jiān)督員；監(jiān)督人員比例適宜，覆蓋所有專業(yè)；監(jiān)督人員比例適宜，覆蓋所有專業(yè)；監(jiān)督過程和方法確定并有文件；監(jiān)督過程和方法確定并有文件；對監(jiān)督活動進(jìn)行有效評價；對監(jiān)督活動進(jìn)行有效評價；監(jiān)督記錄完整；監(jiān)督記錄完整；管理評審輸入了有關(guān)信息。管理評審輸入了有關(guān)信息。監(jiān)督的方式監(jiān)督的方式o 質(zhì)控結(jié)果（質(zhì)控結(jié)果（5.9），包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)

40、室間），包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對。比對。o 現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程。現(xiàn)場監(jiān)督實(shí)際操作過程。o 核查記錄。核查記錄。內(nèi)審和監(jiān)督 不同點(diǎn)不同點(diǎn)內(nèi)審內(nèi)審監(jiān)督監(jiān)督目的不同目的不同 內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進(jìn)。施，推動質(zhì)量改進(jìn)。 監(jiān)督是通過監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督對人員的監(jiān)督來來確保確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果與評價的檢驗(yàn)檢測結(jié)果與評價的正確性正確性。 執(zhí)行者不同執(zhí)行者不同 內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認(rèn)為是般認(rèn)為是培訓(xùn)合格后培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)獲證并經(jīng)過實(shí)驗(yàn)

41、室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動?；顒?。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督實(shí)行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員員（有資格）執(zhí)行（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。 程序不同程序不同 內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相內(nèi)審作為一項(xiàng)體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。形成了一套規(guī)范的做法。 監(jiān)督工作大多是每個檢驗(yàn)檢測機(jī)監(jiān)督工作大多是每個檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行

42、作出規(guī)定。構(gòu)自行作出規(guī)定。對象不同對象不同 內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各各個部門或各要素（過程）、活動、場個部門或各要素（過程）、活動、場所所的的運(yùn)行情況運(yùn)行情況， 監(jiān)督的對象則是檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)監(jiān)督的對象則是檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)行的檢驗(yàn)檢測工作的行的檢驗(yàn)檢測工作的全過程全過程的能的能力。力。 時機(jī)不同時機(jī)不同 內(nèi)審是按計劃進(jìn)行、不連續(xù)的內(nèi)審是按計劃進(jìn)行、不連續(xù)的 監(jiān)督則是監(jiān)督則是連續(xù)連續(xù)進(jìn)行的。進(jìn)行的。4.2.5和4.2.6* *4.2.54.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告和證書、驗(yàn)檢測報

43、告和證書、提出意見和解釋以及提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。4.2.64.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有應(yīng)規(guī)定對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查管理、操作和核查人員人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗(yàn)檢

44、測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。 4.2.7和4.2.8* *4.2.7 4.2.7 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動關(guān)系建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)聘用關(guān)系系、錄用關(guān)系。錄用關(guān)系。對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人對與檢驗(yàn)檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。* *4.2.84.2.8 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵

45、支持檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的人員的工作描述工作描述可用多種方式規(guī)定可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：內(nèi)容：所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)；資格和培訓(xùn)計劃；從事檢驗(yàn)檢測工作的職責(zé)；檢驗(yàn)檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；提交意見和解釋的職責(zé)；方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；管理職責(zé)。3類人員類人員4.2.94.2.9 4.2.9 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整管理體系的整體運(yùn)作體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供應(yīng)提供建建立和保持管理體系，以及立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)其有效性的其有效性的承

46、諾和證據(jù)；承諾和證據(jù)；應(yīng)在應(yīng)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；管理體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將應(yīng)將滿足客戶滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)全體員工；全體員工；應(yīng)確保應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運(yùn)管理體系變更時，能有效運(yùn)行行4.2.104.2.10 4.2.10 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)中級及以上專業(yè)技術(shù)職

47、稱或者同等能力。技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人定關(guān)鍵管理人員的代理人。同等能力同等能力同等能力：同等能力：o 博士博士研究生畢業(yè)，從事研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動檢驗(yàn)檢測活動1年及以上年及以上；o 碩士碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上年及以

48、上； o 大學(xué)本大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上年及以上； o 大學(xué)?？拼髮W(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上年及以上。.4.2.10o 技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人，在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個人，o 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制定；非準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。o 提供

49、確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，提供確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；物質(zhì)資源，信息資源等；o 有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字人一致。有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字人一致。信息資源：人才信息、設(shè)備信息資源：人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競爭對手信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競爭對手的信息的信息質(zhì)量主管質(zhì)量主管o 設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有設(shè)質(zhì)量主管，質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道直接渠道接觸決定檢驗(yàn)檢接觸決定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者（測機(jī)構(gòu)政策或資源的最高管理者（ 建議建議最高管理者最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任擔(dān)任質(zhì)量主管）質(zhì)量

50、主管）o a.a.確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；o b.b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求；o c. c.確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識確保在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識o d.d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)可等的聯(lián)絡(luò)等。4.2.114.2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，

51、并經(jīng)考核合格。以下情業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為況可視為同等能力同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；碩士研究生 畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上； c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。o 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。 授權(quán)簽字人：授權(quán)簽字人：授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢授權(quán)簽字人是指由檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，由本機(jī)構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)由本機(jī)

52、構(gòu)在其能力范圍內(nèi)授權(quán)的簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書的人員。檢測報告或證書的人員。 * *4.2.12 4.2.12 從事國家規(guī)定的從事國家規(guī)定的特定特定檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具檢驗(yàn)檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。如：如： 無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測人員應(yīng)具有無損檢測無損檢測 級級資格；（超聲波資格；（超聲波UTUT、射線射線RTRT、磁粉、磁粉MTMT、渦流檢測等）、渦流檢測等）黃金珠寶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須黃金珠寶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須至少應(yīng)有至少應(yīng)有2 2名名取得國家取得國家 珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊的檢驗(yàn)人員，其珠寶玉石質(zhì)量檢驗(yàn)師資格并已注冊的檢驗(yàn)

53、人員，其他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資他主要檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會格證書，諸如中國珠寶玉石協(xié)會GACGAC證書等；證書等；司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后司法鑒定人資格等經(jīng)考核合格后持證上崗持證上崗等。等。4.34.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求測要求4.3.14.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工

54、作。臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測工作。4.3.2 4.3.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。無效，或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。應(yīng)制定成文件。4.34.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求測要求4.

55、3.3 4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。4.34.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足

56、檢驗(yàn)檢測要求檢驗(yàn)檢測要求o 評審要點(diǎn)評審要點(diǎn)：“三個是否滿足三個是否滿足” 1、是否滿足相關(guān)、是否滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求的要求 2、是否滿足符合、是否滿足符合儀器設(shè)備對環(huán)境條件儀器設(shè)備對環(huán)境條件的要求的要求 3、是否滿足保障、是否滿足保障操作人員安全和健康操作人員安全和健康的要求的要求o 現(xiàn)場關(guān)注點(diǎn)：現(xiàn)場關(guān)注點(diǎn)： 1、安全、安全防護(hù)應(yīng)急防護(hù)應(yīng)急措施和裝置（措施和裝置（噴灑器噴灑器） 2、廢棄物廢棄物（有害物質(zhì)、病毒、病菌）的處理，保證不致（有害物質(zhì)、病毒、病菌）的處理，保證不致危及社會，追蹤到危及社會，追蹤到有資質(zhì)處理有資質(zhì)處理單位（單位（處理記錄處理記錄） 3、對有害有毒

57、物質(zhì)的、對有害有毒物質(zhì)的保管和使用保管和使用(雙人雙鎖、領(lǐng)用記錄雙人雙鎖、領(lǐng)用記錄）覆蓋場所：覆蓋場所：o 固定設(shè)施固定設(shè)施: :固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。固定的設(shè)施、專用的設(shè)備、專職的人員。o 離開固定設(shè)施的場所離開固定設(shè)施的場所: :如汽車試驗(yàn)場、開擴(kuò)場。如汽車試驗(yàn)場、開擴(kuò)場。o 臨時的設(shè)施（時間上）臨時的設(shè)施（時間上）: :（為臨時檢驗(yàn)檢測需要而配備（為臨時檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員）如現(xiàn)場檢測（校準(zhǔn)）。的設(shè)施、設(shè)備、人員）如現(xiàn)場檢測（校準(zhǔn)）。o 移動的設(shè)施（空間上）移動的設(shè)施（空間上）: :（為移動（為移動流動流動檢驗(yàn)檢測需檢驗(yàn)檢測需要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員），如

58、車載（火車提速要而配備的設(shè)施、設(shè)備、人員），如車載（火車提速前性能檢測）、機(jī)載（風(fēng)云前性能檢測）、機(jī)載（風(fēng)云1 1號）、船載（東方紅號）、船載（東方紅1 1號號南極考察船）。南極考察船）。4.3.44.3.44.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。 應(yīng)采取措施應(yīng)采取措施確保確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要良

59、好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。時應(yīng)制定相關(guān)的程序。安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序安全作業(yè)和環(huán)境保護(hù)程序o 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序安全作業(yè)管理程序，確保，確保化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。o 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測的設(shè)施設(shè)備，確保檢測

60、/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4.44.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。備設(shè)施。4.4.14.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn) 輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的 程序，程序，以確保以確保其功能正常并防止污染或性其功能正常并防止污染或性 能退化。能退化。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，包括但不用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，