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1、第十三章第十三章 丸劑生產(chǎn)技術(shù)丸劑生產(chǎn)技術(shù) 第一節(jié)第一節(jié) 知識(shí)準(zhǔn)備知識(shí)準(zhǔn)備第二節(jié)第二節(jié) 丸劑生產(chǎn)技術(shù)丸劑生產(chǎn)技術(shù)第三節(jié)第三節(jié) 丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用3 第一節(jié)第一節(jié) 知識(shí)準(zhǔn)備知識(shí)準(zhǔn)備一、丸劑的含義與特點(diǎn)一、丸劑的含義與特點(diǎn)二、丸劑的分類二、丸劑的分類含義與特點(diǎn)含義與特點(diǎn)飲片細(xì)粉飲片細(xì)粉 飲片提取物飲片提取物+球形或類球形制劑球形或類球形制劑 黏合劑黏合劑 適當(dāng)方法適當(dāng)方法適宜輔料適宜輔料丸劑丸劑: 系指飲片細(xì)粉或飲片提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。主要供內(nèi)服。 部分丸劑服用劑量較大,小兒服用困難;部分丸劑服用劑量較大,小兒服用困難;中藥原料多以原粉入
2、藥,微生物超標(biāo)問(wèn)題尚未完全解決;中藥原料多以原粉入藥,微生物超標(biāo)問(wèn)題尚未完全解決;水丸溶散時(shí)限較難控制水丸溶散時(shí)限較難控制能容納多種形態(tài)的藥物能容納多種形態(tài)的藥物能容納多種形態(tài)的藥物能容納多種形態(tài)的藥物可緩和某些藥物的毒性和不良反應(yīng)可緩和某些藥物的毒性和不良反應(yīng)作用持久作用持久特特點(diǎn)點(diǎn)(四)(四)(三)(三)(二)(二)(五)(五)(六)(六)水丸水丸(一)(一) 丸劑的分類丸劑的分類 泛制丸泛制丸滴制丸滴制丸塑制丸塑制丸丸劑的分類丸劑的分類根據(jù)制法分類根據(jù)制法分類 泛制法制丸技術(shù)泛制法制丸技術(shù)一二二三三塑制法制丸技術(shù)塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù)滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié)第二節(jié) 丸劑生產(chǎn)技術(shù)丸劑
3、生產(chǎn)技術(shù) 泛制法制丸技術(shù)泛制法制丸技術(shù)泛制法定義泛制法定義指在轉(zhuǎn)動(dòng)的適宜容器或機(jī)械中,將藥材細(xì)粉與賦形劑交替加入,不斷翻滾,使粉粒逐漸增大的一種制丸方法。工藝流程工藝流程原輔料的準(zhǔn)備起模成型蓋面干燥選丸質(zhì)量檢查包裝。本法多用于水丸的制備飲片細(xì)粉飲片細(xì)粉 +球形或類球形制劑球形或類球形制劑 水水適當(dāng)方法適當(dāng)方法水丸水丸:系指藥材細(xì)粉藥材細(xì)粉以水水(或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)為賦形劑制成的丸劑。(或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)水丸的含義水丸的含義1服用后在體服用后在體內(nèi)易溶散、內(nèi)易溶散、吸收吸收3水丸丸粒小,水丸丸粒小,便于吞服,利便于吞服,利于保管貯存于保管貯存2制備時(shí)藥物可
4、制備時(shí)藥物可分層泛入分層泛入 水丸的特點(diǎn)水丸的特點(diǎn) 4易污染,對(duì)主易污染,對(duì)主藥含量及溶散藥含量及溶散時(shí)限較難控制時(shí)限較難控制 水水是應(yīng)用廣泛是應(yīng)用廣泛的一種潤(rùn)濕的一種潤(rùn)濕劑,一般用劑,一般用純化水。純化水。 酒酒 醋醋藥汁藥汁水丸的賦形劑水丸的賦形劑常用黃酒常用黃酒(含醇含醇量為量為1215),有時(shí)也用,有時(shí)也用白酒白酒(含醇量在含醇量在5070),常根據(jù)地區(qū)習(xí)慣常根據(jù)地區(qū)習(xí)慣和處方藥物的性和處方藥物的性質(zhì)不同而選用。質(zhì)不同而選用。常用米醋(含常用米醋(含乙酸乙酸3 35 5) 利用處方中某些利用處方中某些藥物的水煎液藥物的水煎液(或鮮汁或鮮汁)作潤(rùn)濕作潤(rùn)濕劑,既有利于保劑,既有利于保存藥性
5、,又有一存藥性,又有一定的粘性便于制定的粘性便于制丸。丸。水丸的制備水丸的制備原輔料原輔料的準(zhǔn)備的準(zhǔn)備起模起模成型成型蓋面蓋面選丸選丸干燥干燥含水量不得含水量不得超過(guò)超過(guò)9.0 干燥干燥 為保證為保證丸粒圓丸粒圓整,大整,大小均勻小均勻選丸選丸指制備丸粒母指制備丸粒母核的操作。起核的操作。起模是泛丸成型模是泛丸成型的基礎(chǔ),是制的基礎(chǔ),是制備水丸的關(guān)鍵備水丸的關(guān)鍵 起模定義起模定義 成型定義成型定義系指將已經(jīng)篩選系指將已經(jīng)篩選均勻的丸模,逐均勻的丸模,逐漸加大至接近成漸加大至接近成品的操作品的操作 將已增大的將已增大的丸粒用余粉丸粒用余粉或其他物料或其他物料加至丸粒表加至丸粒表面。面。蓋面定義蓋
6、面定義l藥粉加水起模藥粉加水起模l噴水加粉起模噴水加粉起模l濕粉制粒起模濕粉制粒起模 起模方法起模方法成型注意事項(xiàng)成型注意事項(xiàng)加水加粉要分布均加水加粉要分布均勻;用量適中,隨勻;用量適中,隨時(shí)注意丸粒的圓整時(shí)注意丸粒的圓整度;轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)間要適度;轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)間要適當(dāng);含酸性成分的當(dāng);含酸性成分的丸劑,不能用銅制丸劑,不能用銅制泛丸鍋泛丸鍋l干粉蓋面干粉蓋面l清水蓋面清水蓋面l清漿蓋面清漿蓋面蓋面方法蓋面方法 u塑制法定義塑制法定義l是將藥材粉末與適宜的輔料(主要是潤(rùn)濕是將藥材粉末與適宜的輔料(主要是潤(rùn)濕劑或黏合劑)混合制成可塑性的丸塊,再經(jīng)劑或黏合劑)混合制成可塑性的丸塊,再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的
7、方法。搓條、分割及搓圓制成丸劑的方法。l塑制法多用于蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊塑制法多用于蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸的制備丸、蠟丸的制備。u塑制法的工藝流程:塑制法的工藝流程:原輔料準(zhǔn)備原輔料準(zhǔn)備制丸塊制丸塊制丸條制丸條分粒分粒搓圓搓圓干燥干燥整丸整丸質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查包裝包裝塑制法制丸技術(shù)塑制法制丸技術(shù) 泛制法制丸技術(shù)泛制法制丸技術(shù)一二二三三塑制法制丸技術(shù)塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù)滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié)第二節(jié) 丸劑的生產(chǎn)技術(shù)丸劑的生產(chǎn)技術(shù) 飲片細(xì)粉飲片細(xì)粉 +球形或類球形制劑球形或類球形制劑 蜂蜜蜂蜜適當(dāng)方法適當(dāng)方法蜜丸蜜丸:系指飲片細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑 。蜜丸的含義蜜丸的含義
8、黏合劑蜜丸的特點(diǎn)與規(guī)格蜜丸的特點(diǎn)與規(guī)格蜂蜜在蜜丸中除作為黏合劑外,其本身還具有補(bǔ)中、潤(rùn)燥、止痛、解毒等作用。特點(diǎn)特點(diǎn)規(guī)格規(guī)格傳統(tǒng)上蜜丸分為大蜜丸與小蜜丸。蜂蜜的選擇蜂蜜的選擇用于制備蜜丸的蜂蜜應(yīng)選用半透明、帶光澤、濃稠的液體,白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色,有香氣,味道甜而不酸、不澀,清潔而無(wú)雜質(zhì)。人造蜂蜜是由蔗糖水解或淀粉酶解而成,其外觀指標(biāo)與蜂蜜基本相似。蜂蜜的煉制蜂蜜的煉制 目的目的具體方法具體方法u除去雜質(zhì)除去雜質(zhì)u降低水分含量降低水分含量u破壞酶類破壞酶類u殺死微生物殺死微生物u增加黏性增加黏性將蜂蜜放于鍋中,加入適量將蜂蜜放于鍋中,加入適量水加熱煮沸,撈去浮沫,用水加熱煮沸,撈去浮沫
9、,用三號(hào)或四號(hào)篩濾過(guò),除去死三號(hào)或四號(hào)篩濾過(guò),除去死蜂等雜質(zhì),再?gòu)?fù)入鍋中繼續(xù)蜂等雜質(zhì),再?gòu)?fù)入鍋中繼續(xù)加熱煉制至規(guī)定程度加熱煉制至規(guī)定程度加熱溫度加熱溫度含水量含水量相對(duì)密度相對(duì)密度適合于適合于嫩蜜嫩蜜10511517201.35左右左右黏性較強(qiáng)的藥黏性較強(qiáng)的藥物制丸物制丸中蜜中蜜11611814161.37左右左右黏性中等的藥黏性中等的藥物制丸物制丸老蜜老蜜11912210以下以下1.40左右左右黏性差的礦物黏性差的礦物性和纖維性藥性和纖維性藥物制丸物制丸制丸塊制丸塊制丸條制丸條 分粒分粒 整丸整丸 干燥干燥質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查包裝包裝蜜丸的制備:蜜丸用塑制法制備蜜丸的制備:蜜丸用塑制法制備原輔料
10、的準(zhǔn)備原輔料的準(zhǔn)備搓圓搓圓特點(diǎn)特點(diǎn)定義定義水蜜丸水蜜丸水蜜丸系指飲片細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。丸粒小,易于吞服丸粒小,易于吞服以蜜水為黏合劑以蜜水為黏合劑可節(jié)省蜂蜜,降低成本,可節(jié)省蜂蜜,降低成本,并利于貯存并利于貯存主要采用塑制法制備主要采用塑制法制備 制備制備亦可采用泛制法制備亦可采用泛制法制備 特點(diǎn)特點(diǎn)定義定義濃縮丸濃縮丸濃縮丸系指片或部分飲片提取濃縮后,與適宜的輔料或其余飲片細(xì)粉,以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑 又稱藥膏丸、浸膏丸又稱藥膏丸、浸膏丸體積縮小,易于服用和吸收,體積縮小,易于服用和吸收,發(fā)揮藥效好發(fā)揮藥效好 利于保存,不易霉變利于保存,不易霉變主要采用塑制法
11、制備主要采用塑制法制備 少數(shù)采用泛制法制備少數(shù)采用泛制法制備 制備制備特點(diǎn)特點(diǎn)定義定義糊丸糊丸糊丸系指飲片細(xì)粉以米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑 以米糊、面糊為黏合劑以米糊、面糊為黏合劑 釋藥緩慢,故可延長(zhǎng)藥效。同釋藥緩慢,故可延長(zhǎng)藥效。同時(shí)能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激時(shí)能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激適宜于含有毒性或刺激性適宜于含有毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物制丸。較強(qiáng)的藥物制丸。采用塑制法制備采用塑制法制備 制備制備制糊方法:制糊方法:沖糊法、煮糊法、蒸糊法。注意下列問(wèn)題:保持丸塊處于潤(rùn)濕狀態(tài),并盡量縮短制丸時(shí)間。糊粉的用量,塑制法一般以糊粉為藥粉總量的3035較適宜。特點(diǎn)特點(diǎn)定義定義蠟丸蠟丸蠟丸系指飲片細(xì)粉
12、以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。蜂蠟極性小,不溶于水蜂蠟極性小,不溶于水能防止藥物中毒或防止對(duì)胃腸能防止藥物中毒或防止對(duì)胃腸道的強(qiáng)烈刺激道的強(qiáng)烈刺激制成丸劑后在體內(nèi)釋放藥物極制成丸劑后在體內(nèi)釋放藥物極慢,可延長(zhǎng)藥效慢,可延長(zhǎng)藥效采用塑制法制備采用塑制法制備 制備制備注意下列問(wèn)題:蜂蠟要精制。制備時(shí)應(yīng)控制溫度??刂品湎炗昧浚ǔG闆r,藥粉與蜂蠟比例為1:0.51。泛制法制丸技術(shù)泛制法制丸技術(shù)一二二三三塑制法制丸技術(shù)塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù)滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié)第二節(jié) 丸劑的生產(chǎn)技術(shù)丸劑的生產(chǎn)技術(shù) u滴制法定義滴制法定義l系指藥物與適宜基質(zhì)制成溶液或混懸液,系指藥物與適宜基質(zhì)制成溶液或混懸液,滴入
13、另一種互不混溶的液體冷凝劑中,使之滴入另一種互不混溶的液體冷凝劑中,使之冷凝成丸粒的一種制丸方法冷凝成丸粒的一種制丸方法。l滴制法用于滴丸的制備。滴制法用于滴丸的制備。 u滴制法的工藝流程:滴制法的工藝流程:飲片提取飲片提取藥液配制藥液配制滴制成丸滴制成丸洗滌干燥洗滌干燥質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查包裝包裝滴制法制丸技術(shù)滴制法制丸技術(shù) 飲片提取物飲片提取物 +球形制劑球形制劑 基質(zhì)基質(zhì)滴制法滴制法 滴丸滴丸:系指飲片提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后,用滴制法制成的丸劑滴丸的含義滴丸的含義中藥滴丸劑主要有兩類中藥滴丸劑主要有兩類將油性成分分散在基質(zhì)中,用滴制法制備。中藥滴丸劑中藥滴丸劑分類分類將不溶于水,溶出速
14、度慢,吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備滴丸。起效迅速起效迅速生物利用生物利用度高。度高。 滴丸的特點(diǎn)滴丸的特點(diǎn)生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單,生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單,工序少,周期工序少,周期短,自動(dòng)化程短,自動(dòng)化程度高,生產(chǎn)效度高,生產(chǎn)效率高,成本相率高,成本相對(duì)較低。對(duì)較低。滴丸用藥部位滴丸用藥部位多,可口服、多,可口服、腔道用和外用,腔道用和外用,還可起到長(zhǎng)效還可起到長(zhǎng)效作用。作用。滴丸可滴丸可使液體使液體藥物固藥物固體化。體化。滴丸載滴丸載藥量小,藥量小,相應(yīng)含相應(yīng)含藥量低,藥量低,服藥劑服藥劑量較大。量較大。1 15 54 43 32 2滴丸的基質(zhì)滴丸的基質(zhì) 滴丸基質(zhì)滴丸基質(zhì)應(yīng)具備的條件應(yīng)具備的條
15、件 滴丸基質(zhì)滴丸基質(zhì) 的分類的分類性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥發(fā)生反性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥發(fā)生反應(yīng),不影響主藥的療效與檢測(cè)應(yīng),不影響主藥的療效與檢測(cè)熔點(diǎn)較低或在熔點(diǎn)較低或在60100時(shí)能熔化成液體,而遇驟冷又時(shí)能熔化成液體,而遇驟冷又能凝結(jié)成固體。能凝結(jié)成固體。 水溶性水溶性非水溶性非水溶性u(píng) 應(yīng)安全無(wú)害,與主藥和基質(zhì)不相混溶,不起化學(xué)反應(yīng);u 有適宜的相對(duì)密度和粘度;u 有適宜的表面張力,使液滴在冷凝過(guò)程中能順利形成滴丸。u水溶性冷凝液;u油溶性冷凝液。滴丸的冷凝液滴丸的冷凝液基質(zhì)基質(zhì)藥物藥物均勻分散均勻分散滴制滴制冷卻冷卻洗丸洗丸干燥干燥選丸選丸質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查包裝包裝滴丸滴丸滴丸的制備滴丸的制備丸劑的
16、包衣技術(shù)丸劑的包衣技術(shù)丸劑包衣的目的丸劑包衣的目的l處方中一部分藥物在服用后首先發(fā)揮藥效。l掩蓋惡臭、異味。l防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā),防止吸潮及蟲蛀。l包腸溶衣在腸內(nèi)吸收而起作用。丸劑包衣的類型丸劑包衣的類型藥物衣藥物衣保護(hù)衣保護(hù)衣腸溶衣腸溶衣朱砂衣朱砂衣黃柏衣黃柏衣雄黃衣雄黃衣青黛衣青黛衣百草霜衣百草霜衣糖衣糖衣薄膜衣薄膜衣丸劑包衣的方法丸劑包衣的方法包衣材料的準(zhǔn)備包衣材料的準(zhǔn)備包衣方法包衣方法l將所用包衣材料粉碎成極細(xì)粉,目的是使丸面光滑l用于包衣的丸粒應(yīng)充分干燥,使之有一定的硬度藥物、糖衣、薄膜衣、腸溶衣:其包衣方法與片劑相同 目前制藥企業(yè)一條完整的塑制法制丸生產(chǎn)線主要由下列設(shè)備組成:
17、中藥制丸機(jī)自動(dòng)撒粉機(jī)垂直振動(dòng)輸送機(jī)隧道式微波干燥滅菌機(jī)垂直振動(dòng)輸送機(jī)滾筒篩(或分離篩)檢丸器包衣機(jī)(拋光或包衣)。其中關(guān)鍵設(shè)備是中藥制丸機(jī)。 (一)捏合機(jī) 第三節(jié)第三節(jié) 丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用(二)全自動(dòng)中藥制丸機(jī) 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 YUJ-17BL型全自動(dòng)中藥制丸機(jī)1.煉藥倉(cāng) 2.制條倉(cāng) 3.觸摸屏 4.送條輪 5.輸條機(jī) 6.刀輪(三)滾筒篩 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 滾筒篩1.毛刷 2.篩筒 3.料斗 4.裝丸粒容器 5.電動(dòng)機(jī)(四)檢丸器 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 (五)滴丸設(shè)備 第三節(jié) 丸劑的生產(chǎn)設(shè)備與應(yīng)用 42 本章學(xué)習(xí)內(nèi)容本章學(xué)習(xí)內(nèi)容l概
18、述(知識(shí)準(zhǔn)備)概述(知識(shí)準(zhǔn)備)l丸劑的生產(chǎn)技術(shù)丸劑的生產(chǎn)技術(shù) l丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用 l丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 l典型品種舉例典型品種舉例第四節(jié)第四節(jié) 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制1.丸劑生產(chǎn)車間潔凈度應(yīng)達(dá)到D萬(wàn)級(jí)。丸劑崗位操作室要求室內(nèi)壓大于室外壓力、溫度1826、相對(duì)濕度45%65%。2.在制丸過(guò)程中要求 15分鐘測(cè)一次丸重差異,并做好記錄;并由QA檢查員按規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)程抽樣檢查。3.將制好的丸粒均勻攤放于容器內(nèi),容器內(nèi)、外貼上標(biāo)簽,注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的姓名,按順序放于晾丸間。4.及時(shí)將晾好的丸粒交中間站或下一工序。填
19、寫請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。第四節(jié)第四節(jié) 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制1.外觀檢查 丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。2.水分 除另有規(guī)定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過(guò)15.0;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過(guò)12.0;水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過(guò)9.0;微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。蠟丸不檢查水分。3.重量差異 按丸數(shù)服用的丸劑,照中國(guó)藥典2010年版一部附錄 IA第一法檢查,按重量服用的丸劑照第二法檢查。4.裝量差異 5.溶散時(shí)限45 本章學(xué)習(xí)內(nèi)容本章學(xué)習(xí)內(nèi)容l概述(知識(shí)準(zhǔn)備)概述(知識(shí)準(zhǔn)備)l丸劑的生產(chǎn)技術(shù)丸劑的生產(chǎn)技術(shù) l丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用 l丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量
20、控制丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 l典型品種舉例典型品種舉例第五節(jié)第五節(jié) 典型品種舉例典型品種舉例【處方工藝分析處方工藝分析】本制劑為水丸,處本制劑為水丸,處方中各藥均為植物藥,軟硬度相似,方中各藥均為植物藥,軟硬度相似,故可用混合粉碎法粉碎,混合后的藥故可用混合粉碎法粉碎,混合后的藥粉黏性適中,可直接用混合均勻的藥粉黏性適中,可直接用混合均勻的藥粉起模和加大成型。粉起模和加大成型?!局苽溥^(guò)程注意事項(xiàng)制備過(guò)程注意事項(xiàng)】起模是制備水起模是制備水丸的關(guān)鍵,在制備逍遙丸時(shí),應(yīng)用水丸的關(guān)鍵,在制備逍遙丸時(shí),應(yīng)用水起模,丸模制成后再用生姜煎出液加起模,丸模制成后再用生姜煎出液加大成型。因處方中有含揮發(fā)性成分飲大成
21、型。因處方中有含揮發(fā)性成分飲片薄荷,故干燥時(shí)溫度應(yīng)控制在片薄荷,故干燥時(shí)溫度應(yīng)控制在50506060。【處方處方】柴胡柴胡 50g 50g 當(dāng)歸當(dāng)歸50g 50g 白芍白芍50g 50g 白術(shù)(炒)白術(shù)(炒)50g 50g 茯苓茯苓50g 50g 甘甘草(蜜炙)草(蜜炙)40g 40g 薄荷薄荷10g10g【制法制法】以上以上7 7味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混味,粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻。另取生姜?jiǎng)?。另取生?0g50g,分次加水煎煮,濾過(guò),分次加水煎煮,濾過(guò),用煎出液泛丸,干燥,即得。用煎出液泛丸,干燥,即得。 教學(xué)實(shí)施教學(xué)實(shí)施 教學(xué)設(shè)計(jì)教學(xué)設(shè)計(jì) 學(xué)情分析學(xué)情分析 教材處理教材處理 資源整合資源整
22、合 教學(xué)反思教學(xué)反思 目標(biāo)確立目標(biāo)確立 第五節(jié)第五節(jié) 典型品種舉例典型品種舉例【處方工藝分析處方工藝分析】本制劑為大蜜丸,本制劑為大蜜丸,方中牛黃、冰片、雄黃需單獨(dú)粉碎成方中牛黃、冰片、雄黃需單獨(dú)粉碎成極細(xì)粉,再與其他細(xì)粉配研,混勻。極細(xì)粉,再與其他細(xì)粉配研,混勻?;旌纤幏垧ば赃m中,故用煉蜜(中蜜)混合藥粉黏性適中,故用煉蜜(中蜜)以塑制法制丸。本品制成后應(yīng)立即分以塑制法制丸。本品制成后應(yīng)立即分裝,以保證丸劑的滋潤(rùn)狀態(tài)。裝,以保證丸劑的滋潤(rùn)狀態(tài)。 【制備過(guò)程注意事項(xiàng)制備過(guò)程注意事項(xiàng)】處方中各藥用處方中各藥用量相差較大,制備時(shí)先將牛黃、冰片、量相差較大,制備時(shí)先將牛黃、冰片、雄黃混勻,再將其他雄
23、黃混勻,再將其他5 5味混勻,最后味混勻,最后兩者配研混合均勻。因方中有冰片,兩者配研混合均勻。因方中有冰片,故和藥時(shí)煉蜜溫度不宜太高。故和藥時(shí)煉蜜溫度不宜太高。 【處方處方】牛黃牛黃2.5g 2.5g 雄黃雄黃25g 25g 石膏石膏100g 100g 大黃大黃100g 100g 黃芩黃芩75g 75g 桔梗桔梗50g 50g 冰片冰片12.5g 12.5g 甘草甘草2.5g2.5g【制法制法】以上以上8 8味,除牛黃、冰片外,雄黃味,除牛黃、冰片外,雄黃水飛成極細(xì)粉;其余石膏等水飛成極細(xì)粉;其余石膏等5 5味粉碎成細(xì)粉;味粉碎成細(xì)粉;將牛黃、冰片研細(xì),與上述細(xì)粉配研,過(guò)將牛黃、冰片研細(xì),與上述細(xì)粉配研,過(guò)篩,混勻。每篩,混勻。每100g100g粉末加煉蜜粉末加煉蜜100100110g110g制制成大蜜丸,即得。成大蜜丸,即得。 教學(xué)實(shí)施教學(xué)實(shí)施 教學(xué)設(shè)計(jì)教學(xué)設(shè)計(jì)
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