2020年藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范題目和答案

1、2020年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試卷時間：_ 姓名：_ 得分：_請將答案填入以下表格，每題2.5分，共40題，總分100分。一、 最佳選擇題12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940一、 最佳選擇題1.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)按規(guī)定建立銷售記錄,銷售記錄內(nèi)容包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格B.發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號D.購貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E.品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期2.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售

2、藥品應(yīng)按A.國家藥品不良反應(yīng)報告制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行B.國家藥品再評價的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C.國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行D.國家新藥管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行E.國家藥品儲備的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行3.藥品質(zhì)量驗收要求內(nèi)容之一是A.藥品的標(biāo)識檢查B.藥品外觀的性狀檢查,藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查C.藥品的性狀檢查D.藥品內(nèi)外包裝檢查E.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍是A.醫(yī)藥商品專營企業(yè)B.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)C.經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)D.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)E.兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)5.在藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)是A.經(jīng)驗豐富的上一級藥檢所

3、人員兼職B.在職在崗C.在職在崗,不得為兼職人員D.可為兼職人員的從事過藥檢人員E.兼職的藥檢人員6.在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、化驗室B.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗收組、中心化驗室C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、檢驗室和養(yǎng)護(hù)組D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收科、物理檢測室E.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組、針劑燈檢室和化學(xué)檢驗室7.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗結(jié)果有異議時需請A.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁B.某個中立單位仲裁C.有關(guān)法定檢測部門仲裁D.法院仲裁E.一般檢測單位仲裁8.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對藥品檢驗結(jié)果有異議時需請A.某個中立單位仲裁B.有關(guān)法定檢測部門

4、仲裁C.法院仲裁D.一般檢測單位仲裁E.衛(wèi)生行政監(jiān)管部門仲裁9.零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的A.設(shè)備B.倉儲設(shè)施C.衛(wèi)生環(huán)境D.營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境E.營業(yè)場所10.藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實行A.特殊的驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.叁人驗收制度E.單人驗收制度11.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行A.復(fù)核和質(zhì)量核對B.質(zhì)量核對C.生化檢測D.抽樣檢查E.化學(xué)分析12.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是A.主任藥師技術(shù)職稱B.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)D.

5、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)13.對銷后退回的藥品正確處理的辦法是A.經(jīng)重新檢驗合格后,放入發(fā)貨區(qū)B.拒絕入庫C.直接放入合格品庫D.直接放入不合格品庫E.放入退貨藥品專用庫,經(jīng)重新檢驗合格后,可存入合格庫14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍是A.經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)B.兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)C.醫(yī)藥商品專營企業(yè)D.所有在中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)E.經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)15.依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營工作原則是A.質(zhì)量第一B.與群眾相結(jié)合C.實事求是D.服務(wù)至上E.熱情待客16.零售藥店的設(shè)置應(yīng)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的A.營業(yè)場所

6、B.設(shè)備C.倉儲設(shè)拖D.衛(wèi)生環(huán)境E.營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境17. 跨地域的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)許可證頒發(fā)單位是A.所在地域上一級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家工商管理局D.國家技術(shù)監(jiān)督管理局E.所在地域藥品監(jiān)督管理局18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實行A.一般核對即可B.雙人驗收制度C.叁人驗收制度D.單人驗收制度E.特殊的驗收制度19.零售企業(yè)銷售特殊管理藥品，處方保存A.1年B.2年C.3年D.有效期后1年E.5年20. 對銷售后退回的藥品正確處理的辦法是A.拒絕入庫B.直接放入合格品庫C.直接放入不合格品庫D.放入退貨藥品專用庫，經(jīng)重新

7、檢驗合格后，可存入合格庫E.經(jīng)重新檢驗合格后，放入發(fā)貨區(qū)21.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行A.生化檢測B.抽樣檢查C.化學(xué)分析D.復(fù)核和質(zhì)量核對E.質(zhì)量核對22.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品庫房內(nèi)對濕、溫度記錄要求是A.每日隨時記錄三次B.每日應(yīng)上、下午定時各記錄一次C.隔日定時記錄三次D.隔日上、下午記錄一次E.每日定時記錄二次23.藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的藥品銷售記錄應(yīng)A.保存至超過藥品有效期3年B.保存至超過藥品有效期2年，但不得超過3年C.保存至超過藥品有效期1年D.保存至不超過藥品有效期3年E.保存至超過藥品有效期1年，但不得超過3年24.藥品質(zhì)量驗收是指A.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品B.藥品的標(biāo)識檢查C.藥品

8、外觀的性狀檢查藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查 D.藥品的性狀檢查 E.藥品內(nèi)外包裝檢查 25.開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的工作應(yīng) A.15完成上報 B.12完成上報 C.10完成上報 D.7日完成上報 E.5日完成上報 26.對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是 A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人 B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師 D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 E.該企業(yè)的副主任藥師或總工 27.大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢驗室的面積 A.不低于1500平方米 B.不低于500平方米 C.不低于150平方米 D.不低于50平方米 E.不低于40平方米 28.藥品經(jīng)營企

9、業(yè)編制進(jìn)貨計劃的原則是 A.具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)淮 B.按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購 C.醫(yī)藥商品市場動態(tài) D.藥品庫存分析 E.藥品質(zhì)量特性狀況 29.藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺，只能銷售 A.處方藥 B.非處方藥 C.甲類非處方藥 D.乙類非處方藥 E.麻醉藥 30.醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)編制進(jìn)貨計劃的原則是 A.按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購 B.醫(yī)藥商品市場動態(tài) C.醫(yī)藥商品庫存分析 D.醫(yī)藥商品質(zhì)量特性狀況 E.具有法定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 31.開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的工作是 A.5日完成上報 B.7日完成上報 C.10日完成上報 D.12日完成上報 E

10、.15日完成上報 32.運輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)和運程采取的措施是 A.適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運 B.派專人押運 C.保溫專車發(fā)運 D.冷藏專車發(fā)運 E.保溫或冷藏措施發(fā)運，必要時派人押運 33.在藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應(yīng)是 A.在職在崗，不得為兼職人員 B.可為兼職人員的從事過藥檢人員 C.以天數(shù)兼職的藥檢人員 D.經(jīng)驗豐富的上一級藥檢所人員兼職 E.在職在崗 34.零售藥店的設(shè)置應(yīng)遵循的原則是 A.合理布局和方便群眾購藥 B.交通方便 C.品種齊全 D.合理布局 E.方便群眾購藥 35.大中型、小型企業(yè)藥品抽樣檢驗的批數(shù)，分別是不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次的 A.1%，0.5

11、% B.0.5%，1% C.1%，1.5% D.0.5%，1.5% E.1.5%，1% 36.零售藥店沒置應(yīng)遵循的原則是 A.合理布局 B.方便群眾購藥 C.合理布局和方便群眾購藥 D.交通方便 E.品種齊全 37.大、中藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)是 A.具有主管藥師以上技術(shù)職稱 B.醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱 C.副主任藥師以上技術(shù)職稱 D.主任藥師技術(shù)職稱 E.具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師以上的技術(shù)職稱 38.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)制定的質(zhì)量管理方面的制度有 A.20項 B.17項 C.15項 D.13項 E.10項 39.藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館、機(jī)場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺，只能銷售 A.甲類非處方藥 B.乙類非處方藥 C.麻醉藥 D.處方藥 E.非處方藥 40.對不合格的藥品應(yīng)有 A.確認(rèn)、報告、報損、銷毀的完善手續(xù)和記錄 B.確認(rèn)、報損手續(xù)