器械的清洗與包裝

1、消毒供應中心的清洗與包裝 1衛(wèi)生部醫(yī)院感染標準委員會中國醫(yī)院管理協會感染控制專業(yè)委員會理事北京鵲翔醫(yī)療科技有限責任公司消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州2衛(wèi)生部發(fā)布?醫(yī)院消毒供給中心 第1局部：管理標準?等6項衛(wèi)生行業(yè)標準通告衛(wèi)通202110號 中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 部 通 告 衛(wèi)通202110號現發(fā)布?醫(yī)院消毒供給中心 第1局部：管理標準?等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號和名稱如下： 一、 強制性衛(wèi)生行業(yè)標準一 WS 310.1-2021 醫(yī)院消毒供給中心 第1局部：管理標準；二 WS 310.2-2021 醫(yī)院消毒供給中心 第2局部：清洗消毒及滅菌技術操作標準；三 WS 310.3

2、-2021 醫(yī)院消毒供給中心 第3局部：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。二、 推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準一WS/T 311-2021 醫(yī)院隔離技術標準；二WS/T 312-2021 醫(yī)院感染監(jiān)測標準；三WS/T 313-2021 醫(yī)院人員手衛(wèi)生標準。以上標準于2021年12月1日起實施。特此通告。消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州3消毒供應中心的清洗與包裝 4消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州5清洗主要內容清洗主要內容l清洗的目的與重要性清洗的目的與重要性l影響清洗效果的因素影響清洗效果的因素l清洗效果驗證清洗效果驗證l五種清潔劑的分析五種清潔劑的分析消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州6消毒供應中心的清洗

3、與包裝 九月蘭州7影響清洗效果的因素影響清洗效果的因素l操作標準化；回收分類清洗消毒枯燥檢查保養(yǎng)包裝滅菌儲存(細節(jié)見操作標準5.25.7)l適宜的清潔劑；根據器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑(管理標準9.1)l有機污染清洗可選擇；中性、堿性、酶清潔劑等三類清潔劑(管理標準9.1.19.1.3)l無機污染去除選擇；酸性清潔劑(管理標準 9.1.4)l器械保養(yǎng)選擇；潤滑劑(管理標準 9.5) video1 video2消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州8影響清洗效果的因素影響清洗效果的因素l順手的工具；各類清洗用刷子與噴槍(管理標準8.1.1) videol有效的設備；超聲清洗、枯燥設備、

4、熱力/酸化水消毒(管理標準8.1.2+操作標準附錄C)l其它l適當水溫；手工清洗時水溫宜為1530(操作標準附錄B1.2.1)l洗滌用水；應有冷熱自來水，軟水、純化水或蒸餾水供給。自來水水質應符合GB5749的規(guī)定；純化水應符合電導率15uS/cm(25) (管理標準9.3)消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州9l目測；采用目測或使用帶光源放大鏡對枯燥目測；采用目測或使用帶光源放大鏡對枯燥后后.(操作標準操作標準5.6 / 監(jiān)測標準監(jiān)測標準4.2) video1 video2l其它監(jiān)測方法；采用清洗效果測試指示物進行清洗其它監(jiān)測方法；采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測效果的監(jiān)測(監(jiān)測標準監(jiān)

5、測標準4.2.2.2)l血紅蛋白殘留檢測血紅蛋白殘留檢測l利用血液血紅素中的類過氧化氫酶，可將過氧化氫利用血液血紅素中的類過氧化氫酶，可將過氧化氫催化為水與氧，利用這個氧將底物變色為肉眼可視催化為水與氧，利用這個氧將底物變色為肉眼可視藍色，以驗證殘留的方法藍色，以驗證殘留的方法l人體的血液、體液、脂肪等各種污染物均有血紅素，人體的血液、體液、脂肪等各種污染物均有血紅素，只要物品上有殘留，均含有一定的血紅素，亦既有只要物品上有殘留，均含有一定的血紅素，亦既有一定量的類過氧化氫酶，同時耐受溫度可達一定量的類過氧化氫酶，同時耐受溫度可達90l精確度可達精確度可達10-5亦既亦既10萬分一，操作簡單，

6、時間短萬分一，操作簡單，時間短(兩分鐘內兩分鐘內)(滅菌合格要求為滅菌合格要求為10-6)消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州10血紅蛋白殘留檢測法血紅蛋白殘留檢測法(或稱類過氧化氫酶檢驗法或稱類過氧化氫酶檢驗法)消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州11其他方法其他方法l雙縮脲(BCA法)(ProTect M蛋白 )；檢測外表所有的蛋白質殘留量，顏色變化由綠色變?yōu)樽仙?。測試棒塗抹後，置入37恒溫培養(yǎng)皿45分鐘后觀察溶液八級顏色的變化(綠色深紫色)，1/2以上的變化均為的陽性反響 l優(yōu)點；可以檢測器械外表所有的殘留蛋白 l缺點；l反響時間長，需要45分鐘，並需要恒溫設備l靈敏度低，最低為2.5ugl

7、顏色變化不明顯，從綠色轉綠色/灰色即為陽性，人為主觀影響大 lATP(熒光素酶法)生物發(fā)光法；檢測活性生物中所含的ATP值來驗證殘留量，主要用於食品與化妝品工業(yè)l優(yōu)點；靈敏度高，反應時間快，數據精確，不受人為主觀干擾l缺點；lATP只有在活的生物體內才會存在，隨著細胞或組織死亡后，其原有的ATP會逐漸自然降解而消失(48小時)l遇熱80左右後ATP大量消失造成假陰性l採樣操作需專業(yè)訓練，需要專業(yè)設備消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州12消毒供應中心新規(guī)範的規(guī)定消毒供應中心新規(guī)範的規(guī)定l應符合國家相關標準和規(guī)定。根據器械的材器械的材質、污染物種類質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑(管理規(guī)範9.1)

8、堿性清潔劑：pH值7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現象(管理規(guī)範9.1.1)中性清潔劑：pH值6.57.5，對金屬無腐蝕(管理規(guī)範9.1.2)酸性清潔劑：pH值6.5 ，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小(管理規(guī)範9.1.3)酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物(管理規(guī)範9.1.4)潤滑劑：應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能(管理規(guī)範9.5)消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州13堿性清潔劑堿性清潔劑lpH值7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐

9、蝕性小，不會加快返銹的現象。用途；去除以油脂類為主的有機污染物范圍；不銹鋼器械與物品、玻璃器皿程序：預泡、初洗、主洗外，亦可與酶或中性清潔劑配合使用，增強效果注意；清洗油脂類高水溫有助效果缺點；l對塑料，橡膠與軟金屬有腐蝕問題l無法徹底解決蛋白質類污染消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州14中性清潔劑中性清潔劑lpH值6.57.5，對金屬無腐蝕l用途；各類有機污染物l范圍；各種器械、工具、物品、容器與地面等l程序；預泡、初洗、主洗l注意；清洗有機污染時控制水溫在40以下l缺點；l效果不如針對性產品快速與徹底l以外表活性劑為主產品，有少量的泡沫幫助清洗效果消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州15酶清

10、潔劑酶清潔劑l含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物用途；去除以蛋白質為主的有機污染物范圍；常規(guī)器械與內窺鏡程序；主洗(精洗)注意；低泡、水溫40以下， 含人工香味需有人體毒理報告缺點；l價格較高l產品標示的內容無法驗證l對脂類分解較慢消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州16酸性清潔劑酸性清潔劑lpH值6.5 ，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小用途；去除以無機固體粒子為主的汙染，但又不腐蝕不銹鋼材質的非粉劑範圍；各種器械、物品、清洗消毒機與滅菌設備的銹漬與水垢程序；有機污染清洗後消毒前使用注意；清洗時高水溫有助效果、使用抗酸鹼容器產品；l除銹除垢

11、劑；銹漬與水垢l漂潔上光劑；快乾、排除水中雜質消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州17潤滑劑潤滑劑l應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能l用途；非石蠟，保養(yǎng)器械的水溶性礦物油為主成分l范圍；各類手術器械的保養(yǎng)l程序；清洗后枯燥前l(fā)注意；l手工浸泡盛裝容器應加蓋l用后烘干或使用不掉屑紙/織物擦干、盡量每日更換l如含人工香味需有人體毒理報告l烘干后如有白斑應擦干防止過多潤滑劑附著消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州18用效果檢驗產品用效果檢驗產品l直接使用污染器械浸泡清潔劑；帶血的污染器械，直接按產品標識浸泡在清潔劑中，觀察污染分解效果與時間l生銹器械或水垢嚴

12、重的設備物品，直接按產品標識長時間浸泡或噴灑，觀察去污能力與腐蝕情況l優(yōu)點；可直觀比較結果l缺點；器械污染具傳染性，需注意平安與污染擴散消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州19用效果檢驗產品用效果檢驗產品l根據；ISO15883-5 Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy of washer-disinfectors 驗證清洗消毒器清潔效力的測試污物和方法；採用最簡易的汙染物雞蛋蛋清；蛋白質蛋黃；脂肪與其他有機物l取出蛋清與蛋黃後，直接將固定劑量的清潔劑輕輕倒入，觀察分解效果與時間長短 Video消毒供應中心的清洗與包

13、裝 20消毒供應中心的清洗與包裝 21消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州22消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州23消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州24消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州25消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州26消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州27消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州28消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州29消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州30壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口包內為正壓，因包內為正壓，因此手術包向外鼓此手術包向外鼓滅菌器內負壓滅菌器內負壓壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口滅菌器內正壓滅菌器內正壓包內為負

14、壓，因包內為負壓，因此手術包向內縮此手術包向內縮壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口滅菌器內壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口滅菌器內壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口滅菌器內壓力抽真空壓力抽真空蒸蒸汽汽進進口口滅菌器內消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州31l濕熱滅菌；飽和水蒸氣由水與熱能組成以蒸氣中的熱能滅活微生物(1.2L體積的水蒸氣，從134C降溫到100C可釋放大約680大卡)水蒸氣E=熱能 +W=水不銹鋼或塑料材質網籃內盛有擺放整齊的器械不銹鋼或塑料材質網籃但是器械擺放在一邊消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州32包裝的方法與應本卷須知包裝的方法與應本卷須知l對象；包裝最終是效勞臨

15、床科室的使用l目的；待滅菌的手術器械、醫(yī)療/外科用品和其它物品必須加以包裝，以確保其在使用前的儲藏期內保持無菌l原那么；保持與保證無菌狀態(tài)在于包裝材料的性質l重點；沒有正確的包裝操作，縱然選擇了正確的、最好的包裝材料，這些也都沒有多大價值l標準；到達臨床科室無菌操作的要求消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州33消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州34器械相互撞傷或是造成包裝損壞l不能太緊；過緊那么會阻礙空氣的排出與滅菌劑進入或滲透消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州35video消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州36l鋒利器械一定要有保護用品防止穿破l防止在袋子上寫東西消毒供應中心的清洗與包裝 九月

16、蘭州37消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州38消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州39l應放置不易掉屑的毛巾或是專用的吸水紙消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州40消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州41消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州42消毒供應中心的清洗與包裝 43厚度區(qū)域的截面圖厚度區(qū)域的截面圖紙張的外表紙張的外表包裝材料的阻菌原理包裝材料的阻菌原理消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州44消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州45消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州46消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州47包裝材料的其它物理要求包裝材料的其它物理要求PROPERTIES 測試內容UNITS STAN

17、DARDS OR METHODS檢測方法檢測方法 MINI 最低標準最低標準MAXI 最高標準最高標準TENSILE STRENGTH MD拉伸強度 MDkN/m ISO 1924-2 1.4 TENSILE STRENGTH CD拉伸強度CDkN/m ISO 1924-2 1.2 WET TENSILE STRENGTH MD濕拉強度MDkN/m ISO 3781 0.33 WET TENSILE STRENGTH CD濕拉強度CDkN/m ISO 3781 0.27 STRETCH MD 拉伸MD% ISO 1924-2 10 STRETCH CD 拉伸CD% ISO 1924-2 2 T

18、EARING STRENGTH MD 撕裂強度MDmN ISO 1974 500 TEARING STRENGTH CD 撕裂強度CDmN ISO 1974 700 BURST STRENGTH 耐破強度kPa ISO 2758 120 DRAPE MD懸垂性MDmm EN 868-2 (app.D) 125 DRAPE CD懸垂性CDmm EN 868-2 (app.D) 160 WATER REPELLENCY 拒水性能s ASTM D779-03 20 PORE SIZE 孔徑m EN 868-2 Annex C 50 THICKNESS CREPE PAPER厚度皺紋紙 m ISO 1

19、2625-3 FLUORESCENCE 熒光% DIN 58953-6 pH OF AQUEOUS EXTRACT 水提物PH值ISO 6588-2 5 8 SULFATE CONTENT 硫酸鹽含量 % ISO 9198 0.25 CHLORIDE CONTENT 氯化物含量% ISO 9197 0.05 RESISTIVITY 電阻率ohm BS 6524 10e13 消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州48消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州49消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州50消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州51消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州52包裝材料的質量包裝材料的質量 袋材

20、袋材l袋材是指將合格的包裝材料經過特殊加工，做成袋狀產品，方便使用，如紙袋、紙塑袋、特衛(wèi)強袋等l需經過熱力封口機或是產品自身的黏合物達到密封效果紙袋l適用小型手術包、物品或工具的包適用小型手術包、物品或工具的包裝，用於溼熱蒸氣、環(huán)氧乙烷或低裝，用於溼熱蒸氣、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌溫甲醛滅菌l雙面透氣，操作簡便雙面透氣，操作簡便l建議使用在臨床不須在無菌環(huán)境操建議使用在臨床不須在無菌環(huán)境操作下，同時週轉快速的診療包、換作下，同時週轉快速的診療包、換藥用碗盤盆、紡織物品等藥用碗盤盆、紡織物品等消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州53包裝材料的質量包裝材料的質量 袋材袋材紙塑袋適用單隻或少量手術器械的

21、包裝，用於溼熱蒸氣、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌一面為複合性塑料薄膜，一面為平面透析紙經加工成袋。按臨床情況分為卷袋、三面袋與自黏袋；卷袋；寬度不同成卷的紙塑袋，依據實際長度需要裁剪後裝入手術器械，經熱壓密封后滅菌三面袋；依據器械長度與寬度需要，事先裁剪的製成品，可簡化操作強度，裝入手術器械，經熱壓密封后滅菌自黏袋；與三面袋根本相同，但袋口自身有黏合物，不需機器熱壓封口，裝入手術器械即可黏合密封後滅菌特衛(wèi)強袋專門用於低溫等離子滅菌使用消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州54包裝材料的質量包裝材料的質量 硬質容器硬質容器l硬質容器；分為自動啟閉與非自動啟閉兩類l用來裝盛大型或套裝的手術器械為主，手術器械

22、先用其他合宜的包裝材料包裹後，裝入容器內再進行滅菌消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州55包裝材料使用過程中的本卷須知l產品有效期；包裝材料的使用有一定的期限l根據ASTM F 1980-02?無菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗標準指南?驗證產品的有效使用期限l所有包裝材料需注明使用的期限，做為醫(yī)院使用標準l醫(yī)用五紡布與醫(yī)用包裝無紡布的不同l醫(yī)用五紡布；用於醫(yī)用的帽子、手術衣、鋪單、洞巾、孔巾或被套等用途，可透氣l醫(yī)用包裝無紡布；可透氣但也具備阻菌能力消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州56滅菌後有效期的驗證研究滅菌後有效期的驗證研究lCDC的有效期實驗根據歐洲EN868的實驗設計利用滅菌後的肉湯，裝入

23、可視玻璃皿中使用包裝材料覆蓋，放置在受控環(huán)境中觀察可以有效了解包裝材料的阻菌與抗潮能力消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州57消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州58消毒供應中心的清洗與包裝 59消毒供應中心的清洗與包裝 九月蘭州fIu4&t(X)UP9y9C4aeIWeccFWksFePA+GNO4asd)72c%LYY70-uRqN74*a7g%FIxAcZ)BmwA5TbYtvClk8rLCIyTEU#eek#n7Hf5-Cn*)0Kx5wA1r1nQIu&68HamPE&l5Mz(+2e7muwSqQfidWLnr4uH27gKcvz25374#95c39K(X!W

24、LF(gMuvn9cjfHzyigJ1CuE6gI#sWwET*GzYmpieBMXJrw3CCY4GVU5e(5eFKzE$9#csS)hiwGnN2)KDj$soA%MCCgwn*umSXEIFayK7k)y)0pyoNTGNQV23uMT8(AN!YvS#l2O+di0*2&NwaVcgx2SyTMg8G75p&FvA!I&7UO$O-qR+&Xik4ck1e)r3i0ZojVS*!bvWrW!zJqBYcCqmGc!Rd%3r0EM!ox928WFW+NW)cLLr#F$8iRdy#rVfvSXeX*FlnfWoeN&Gk#o2nY6ALbG%Z

25、626Md3MwOqJ7q0IV8dF%RMmixe!%PMfSN13xYSX#QNa(k$rcdERuBHeoSTQjIi!y&RFOWq!N1nNh9WPa-4vlfeXkrJl&SnTj1#fWpLu&WOtfIFBGt-EyiLTTeIixNGei)O78)aZB2BNj7A6)c(BZXSG*0vjQwRwNmHdF7u-Hd+E-s89$zHCEfjpiBP(262$iOJg-jBq)rf2v1q4P%gjI#Hu%Mknu94U&xT%km3z3nG9ca+*QDl17-i1igDy)zr23E*!kiwg1com6EciYLOqXZ9P&

26、wyMu1An+ZH%6Q9IzY!Uy5#e3IaJCVdCnTWsvo&h2zgZ$ySNvZO(xajjRtVyrl9eliKqm2(y1BRP2l6+IDqM47tD9RC6ZgJxntYettPPI-61N*Cp9O)EqfA)Ha(KumtjF-LWrB&TOlB4xgo7$(Y2%KW3kB2oWLcmdVuLApjse4uG7AZv#dnVOhJ!W1FF4WE4WIx*XovE7y6oX2quT0RCzTedbAKxBDa%4fuoT%bYsiT)p8cLVmaa!$uY*N8nxM9432A7hSsJM0WbCrF%Zs2qQdg&MeQ$ebUdm

27、f7fb!CZ0D#WtgHF(Fq*GPmTA*304UUI%hdpbUuyqzjp3#7iCmur$YoKUpeUd6JJAg3BEzeDG!ahRetP$4%AcouYqjRDfuWDK#-p9CyKq-ySVTiIoO90A&8148THgimXfZdHBoypq&uaALhWCe6JhdgulcNf*3vg7HcKQZ6Sn%#XeeKFK+&Vjcqu*YUS5dQZwMguFh4()c(1pLQty&mDwl4pOIg)hw0nW!&qI6dmFax7XSGQ#!9IvtKf$9*QlLF6wcwp#cvHYO4orh5atRTOmzr4V

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