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1、2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)(中西藥通用)考試題庫(kù)大全-下(多選題)多選題1.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說(shuō)法,正確的有A、二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)具體負(fù)責(zé)藥品管理,藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)答案:BC解析:(1)二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。故A錯(cuò)誤。(2)三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部,并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)
2、置二級(jí)科室;二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科:其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。故B正確。(3)藥學(xué)部門(mén)具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作。故C正確。(4)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故D錯(cuò)誤。2.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有與所經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量答案:ABC解析:開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須具備的條件:具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境:具有與所經(jīng)
3、營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣人員管制,硬件布局準(zhǔn)確記憶。3.根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,消費(fèi)者通過(guò)合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說(shuō)法,正確的有A、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷(xiāo)售者要求賠償B、消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門(mén)要求賠償C、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償D、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷(xiāo)售者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償答案:AD解析:(1)消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù),其合法權(quán)益
4、受到損害的,可以向銷(xiāo)售者或者服務(wù)者要求賠償。故A正確。(2)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者不能提供銷(xiāo)售者或者服務(wù)者的真實(shí)名稱(chēng)、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者也可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償。故B、C錯(cuò)誤,D正確。4.制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄的原則是A、防治必需B、安全有效C、價(jià)格經(jīng)濟(jì)D、中西藥并重答案:ABD解析:國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)該按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。故選ABD。5.“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括A、到2020年,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人B、到2020年,所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要管理者具備
5、執(zhí)業(yè)藥師資格C、到2020年,所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、到2020年,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格答案:ACD解析:“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃提出,到2020年,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。6.完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,確保下列哪類(lèi)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)A、臨床必需B、臨床首選C、用量不確定D、不可替代答案:ACD解析:完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度,確保臨床必需、用量不確定、不可替代、企業(yè)不常生產(chǎn)的等基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。故選ACD。7.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為以下專(zhuān)用場(chǎng)所A、待驗(yàn)庫(kù)B、合格品庫(kù)C、不合格品庫(kù)D、
6、發(fā)貨庫(kù)答案:ABCD解析:倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為待驗(yàn)庫(kù)、合格品庫(kù)、發(fā)貨庫(kù)、不合格品庫(kù)、退貨庫(kù)等專(zhuān)用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中飲藥片的還應(yīng)劃分為零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)。各庫(kù)區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。故選ABCD。8.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有A、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C、可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥D、處方必須留存1年以上答案:BC解析:執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品,故B正確。非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品,故C正確。9.不能納入基本醫(yī)療保
7、險(xiǎn)用藥的有A、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B、用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑C、特殊適應(yīng)證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類(lèi)制品D、各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑答案:BD解析:不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍:主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類(lèi);用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑;各類(lèi)藥品中的果昧制劑、口服泡騰劑;血液制品、蛋白類(lèi)制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)。10.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法,正確的是A、向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配B、配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售C、配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告D、配制的制劑
8、可以在指定的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告答案:ABC解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告。11.關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是A、進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物B、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面C、員工按規(guī)定更衣D、生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間答案:ABCD解析:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求:進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物。任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時(shí),手部應(yīng)及時(shí)消毒。生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序地存放設(shè)備、物料、中
9、間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品,避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染。故選ABCD。12.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織,其成員包括A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B、進(jìn)貨部門(mén)負(fù)責(zé)人C、銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人D、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人答案:ABCD解析:藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織,其成員包括企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、進(jìn)貨部門(mén)負(fù)責(zé)人、銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人、儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。故選ABCD。13.以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為A、銷(xiāo)售鮮活商品B、處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品C、以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的低價(jià)傾銷(xiāo)商品D、季節(jié)性降價(jià)答案:ABD解析:經(jīng)營(yíng)者不得以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的,以
10、低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品。有下列情形之一的,不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為:銷(xiāo)售鮮活商品;處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;季節(jié)性降價(jià);因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品。故選ABD。14.建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要內(nèi)容有A、建立國(guó)家基本藥物制度B、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用C、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D、完善藥品儲(chǔ)備制度答案:ACD解析:建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要內(nèi)容包括:建立國(guó)家基本藥物制度;規(guī)范藥品生產(chǎn)流通;完善藥品儲(chǔ)備制度。15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類(lèi)精神藥品有A、丁丙諾非B、司可巴比妥C、氯胺酮D、哌甲酯答案:ABCD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類(lèi)精神藥品有丁丙諾非、司可巴比妥、氯胺酮、哌甲酯、三唑
11、侖等。故選ABCD。16.含有毒性中藥飲片的處方A、一次有效B、多次購(gòu)藥有效C、取藥后處方保存1年備查D、取藥后處方保存2年備查答案:AD解析:毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。17.關(guān)于蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法,正確的有A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存2年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)9裰?,?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理答案:ABCD解析:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享
12、有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素:處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故A正確。(2)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)?chǔ)藥柜中,應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。故B正確(3)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)證明材料,建立客戶檔案故C正確。(4)嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類(lèi)激素;藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理,處方保存2年。故D正確。建議考生運(yùn)用口訣建立客戶檔案,專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)柜專(zhuān)人,醫(yī)方2年不零售,新進(jìn)目錄可售完準(zhǔn)確記憶。18.基本藥物是A、適應(yīng)基本
13、醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B、劑型適宜的藥品C、價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品D、能夠保障供應(yīng)的藥品答案:ABD解析:基本藥物是指適應(yīng)基本衛(wèi)生醫(yī)療需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。故選ABD。19.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告答案:CD解析:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定,特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理,其他類(lèi)別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理。故C、D
14、錯(cuò)誤。20.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、人參B、黃連C、甘草D、黃芩答案:ABC解析:人參、黃連、甘草是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材,屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種,故選A、B、C。21.藥品出庫(kù)時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是A、藥品包裝內(nèi)有異?;蛞后w滲漏B、發(fā)貨或配送憑證與藥品實(shí)物對(duì)不上C、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清D、藥品已超出有效期答案:ABCD解析:藥品出庫(kù)時(shí)必須停止發(fā)貨或配送的是:藥品包裝內(nèi)有異?;蛞后w滲漏、發(fā)貨或配送憑證與藥品實(shí)物對(duì)不上、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清、藥品已超出有效期、外包裝出現(xiàn)破損、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。故選ABCD。22.經(jīng)營(yíng)者從事市場(chǎng)交易不得有的行為包括A
15、、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志B、在商品上使用與知名商品相似的包裝C、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)D、在商品上展示經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)址答案:ABC解析:混淆行為包括:假冒他人的注冊(cè)商標(biāo);擅自使用知名商品特有的名稱(chēng)、包裝、裝潢,或者使用與知名商品近似的名稱(chēng)、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購(gòu)買(mǎi)者誤認(rèn)為是該知名商品;擅自使用他人的企業(yè)名稱(chēng)或者姓名,引人誤認(rèn)為是他人的商品;在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,偽造產(chǎn)地,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。23.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A、蛋白同化制劑B、肽類(lèi)激素C、受體阻滯劑D、利尿劑答案:ABCD解析:興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括:蛋白同化制劑;肽類(lèi)
16、激素;麻醉藥品;刺激劑(含精神藥品);藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品;醫(yī)療用毒性藥品;其他(受體阻滯劑、利尿劑等)。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“麻精毒激,蛋白阻尿”準(zhǔn)確記憶。24.不適用行政處罰簡(jiǎn)易程序的是A、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照C、對(duì)公民處以50元以上罰款的行政處罰D、對(duì)法人或者其他組織處以1000元以上罰款的行政處罰答案:ABCD解析:行政處罰簡(jiǎn)易程序:違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下,對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí),可以適用簡(jiǎn)易程序,當(dāng)場(chǎng)處罰。25.“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的總體目標(biāo)和規(guī)劃指標(biāo)包括A、藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高
17、B、藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升C、審評(píng)審批體系逐步完善D、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高答案:ABCD解析:“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的總體目標(biāo)和規(guī)劃指標(biāo)包括:藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高;藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升;審評(píng)審批體系逐步完善;檢查能力進(jìn)一步提升;監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高;檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強(qiáng);執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。故選ABCD。26.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取的措施有A、及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B、修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)C、暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售D、主動(dòng)召回答案:ABCD解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)
18、務(wù)人員、患者和公眾;采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等措施,減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生;對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“生產(chǎn)告停召改書(shū)銷(xiāo)件”準(zhǔn)確記憶。27.執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A、可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保證人民用藥安全有效B、可以切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則C、可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位D、導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革答案:ABC解析:執(zhí)業(yè)藥師管理的意義:執(zhí)業(yè)藥師是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理不可或缺的藥學(xué)技術(shù)力量;可以切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則;可以
19、提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位;通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域健康有序地發(fā)展。故選ABC。28.普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關(guān)管理正確的是A、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),獲得乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志,可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥B、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥C、應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的乙類(lèi)非處方藥貨架或?qū)9?,按法律要求擺放藥品D、必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥,連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法渠道采購(gòu)、配送藥品,分店不得獨(dú)自采購(gòu)答案:ABCD解析:普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關(guān)管理:
20、在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū),普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥,但必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查、批準(zhǔn)、登記,符合條件的頒發(fā)乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志。具體實(shí)施辦法由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。普通商業(yè)企業(yè)不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥,不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥,暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥。普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員及有關(guān)管理人員必須經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸?、法?guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、考核并持證上崗。普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí),應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)9?,并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。普通商業(yè)企業(yè)必須從
21、具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥,并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購(gòu)記錄備查。普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售的乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)。銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營(yíng)藥品和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作。故選ABCD。29.提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B、有明確的被告C、有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法
22、院管轄答案:ABCD解析:向人民法院起訴必須具備以下條件:原告是行政行為的相對(duì)以及其他與行政行為有利害關(guān)系的公民、法人或者其他組織;有明確的被告;有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù);屬于人民法院的受案范圍和訴訟人民法院管轄。故選ABCD。30.執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括A、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度B、指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)過(guò)程C、在交付藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒D、憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷(xiāo)售處方藥答案:ABCD解析:執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括:嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)過(guò)程;在交付藥品時(shí),
23、應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒;憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷(xiāo)售處方藥;客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。故選ABCD。31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品實(shí)行集中管理,實(shí)行A、公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)B、議價(jià)采購(gòu)C、集中招標(biāo)采購(gòu)D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)答案:ABC解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品實(shí)行集中管理,實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)和集中招標(biāo)采購(gòu)。故選ABC。32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括A、制劑室負(fù)責(zé)人B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、配制范圍D、有效期限答案:ACD解析:由(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為:制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。許可事項(xiàng)的
24、變更不包括有效期限。33.有關(guān)臨床藥師配備要求的說(shuō)法,正確的是A、各級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師B、二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師C、臨床藥師負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者安全用藥D、臨床藥師參與臨床藥物治療工作答案:BCD解析:二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。34.藥品零售企業(yè)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A、及時(shí)撤柜B、停止銷(xiāo)售C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D、保留相關(guān)記錄答案:ABCD解析:發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。35.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括A、以人為本B、公平與效率統(tǒng)一C、城鄉(xiāng)有別D、統(tǒng)籌兼顧答案:ABD解
25、析:醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須:堅(jiān)持以人為本;堅(jiān)持立足國(guó)情;堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。故選ABD。建議考生運(yùn)用口訣人情共(公)同(統(tǒng))準(zhǔn)確記憶。36.凡加工炮制毒性中藥,必須按照A、中華人民共和國(guó)藥典B、中藥志C、中藥大辭典D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范答案:AD解析:加工炮制毒性中藥,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。故選A、D。37.國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A、到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B、到“十二五”末,零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥
26、師指導(dǎo)合理用藥C、到“十二五”末,藥品經(jīng)營(yíng)100%符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求D、到“十二五”末,藥品生產(chǎn)100%符合2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求答案:ABCD解析:我國(guó)藥品安全管理的“十二五”規(guī)劃指標(biāo)包括:全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。藥品生產(chǎn)100%符合2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。藥品經(jīng)營(yíng)100%符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。38.根據(jù)易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例,下列說(shuō)法正確的有A、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括
27、麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B、個(gè)人可以購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品C、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑不得零售D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品單方制劑由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)答案:ACD解析:(1)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素。故A正確。(2)購(gòu)買(mǎi)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)辦理藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明,具有藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用相應(yīng)資質(zhì)的單位,方有申請(qǐng)購(gòu)用證明的資格。故B錯(cuò)誤。(3)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng),僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo),不得零售。故C正確。D正確。39.某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗,根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范該企業(yè)工作經(jīng)
28、驗(yàn)最低要求為3年的崗位有A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C、疫苗質(zhì)量管理工作人員D、疫苗驗(yàn)收工作人員答案:ABCD解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。特別注意普通藥品質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員沒(méi)有強(qiáng)制要求工作經(jīng)驗(yàn),但是從事疫苗質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作人員要求有3年工作經(jīng)驗(yàn)。40.經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中,應(yīng)當(dāng)遵循A、自愿B、平等C、公平D、誠(chéng)實(shí)信用答案:ABCD解析:經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中,應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則,遵守公認(rèn)的商業(yè)道德。國(guó)家鼓勵(lì)、支持和保護(hù)一切組織和個(gè)人對(duì)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。故選ABCD。41.以下關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的條件與要求說(shuō)法正確的是A、應(yīng)當(dāng)持有與委托生產(chǎn)
29、藥品相適應(yīng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)B(niǎo)、委托方和受托方委托生產(chǎn)的活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求C、委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同D、在委托生產(chǎn)的藥品包括標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上,無(wú)需標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)答案:ABC解析:委托方和受托方均應(yīng)是持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書(shū)面合同,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量協(xié)議,明確雙方的權(quán)利與義務(wù),并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責(zé)任及相關(guān)的技術(shù)事項(xiàng),且應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。委托方和受托方有關(guān)藥品委托生產(chǎn)的所有活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)要求。在委托生產(chǎn)的
30、藥品包括標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱(chēng)和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱(chēng)和生產(chǎn)地址。故選ABC。42.執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有A、經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)B(niǎo)、經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試及格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)并經(jīng)繼續(xù)教育C、憑執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)注冊(cè)登記后D、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員答案:ACD解析:執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。故選ACD。43.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋?zhuān)铝嘘P(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法,正確的有A、將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)
31、賣(mài),達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰B、以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰D、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰答案:ABCD解析:(1)將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或者非法買(mǎi)賣(mài),或者明知是已拆除包裝、改變形態(tài)的麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑而進(jìn)行走私或者非法買(mǎi)賣(mài)的,分別以走私制毒物品罪、非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪定罪處罰故A正確。(2)以加工、提煉制毒物品制造毒
32、品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的,以制造毒品罪定罪處罰。故D正確。(3)以加工、提煉制毒物品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境的,分別以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。故B、C正確。44.某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A、質(zhì)量管理崗位B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位C、處方審核崗位D、處方調(diào)配崗位答案:AB解析:藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。故選A、B。建議考生運(yùn)用口訣“質(zhì)管驗(yàn)收不兼職”準(zhǔn)確記憶。45.藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律
33、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過(guò)審查A、廣告法B、藥品管理法C、藥品管理法實(shí)施條例D、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)答案:ABCD解析:申請(qǐng)審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過(guò)審查:廣告法;藥品管理法;藥品管理法實(shí)施條例;藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn);國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。故選ABCD。46.對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括A、所有可疑的不良反應(yīng)B、說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)C、服用后引起死亡的不良反應(yīng)D、服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)答案:BCD解析:(1)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品屬于其他國(guó)產(chǎn)藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。(2)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反
34、應(yīng)。(3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):導(dǎo)致死亡;危及生命;致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選B、C、D。47.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法,正確的有A、制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售B、制劑的療效可以廣告宣傳C、制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D、配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)答案:CD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑:應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種;由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)審批;不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售;不得發(fā)布醫(yī)療
35、機(jī)構(gòu)制劑廣告;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。48.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例所稱(chēng)醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的A、儀器、設(shè)備、器具B、校準(zhǔn)物、材料或者其他物品C、所有診斷試劑D、所需要的計(jì)算機(jī)軟件答案:ABD解析:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑(用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品管理)及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。故選A、B、D。49.中藥包括A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、草藥答案:ABC解析:中藥包含中藥材、
36、中藥飲片、中成藥。故選ABC。50.關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說(shuō)法,正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡B、銷(xiāo)售藥品可以附贈(zèng)甲類(lèi)非處方藥C、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)答案:ACD解析:(1)零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡。故A正確。(2)零售藥店不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售藥品。故B錯(cuò)誤。(3)零售藥店對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷(xiāo)售。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用
37、藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。故D正確。51.有關(guān)基本藥物報(bào)銷(xiāo)規(guī)定的說(shuō)法,正確的是A、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄B、基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,非處方藥不納入C、基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,處方藥不納入D、基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物答案:AD解析:基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,不分處方藥與非處方藥,且報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。52.按中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求,【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下應(yīng)列的內(nèi)容包括A、需要慎用的情況B、影響藥物療效的因素C、用藥過(guò)程中需觀察的情況D、用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響答案:ABCD
38、解析:按中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求,注意事項(xiàng)下應(yīng)列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題),影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒),用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響以及與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等。故選ABCD。53.藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更包括A、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更B、注冊(cè)地址變更C、倉(cāng)庫(kù)地址變更D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更答案:BCD解析:藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。故選B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“
39、防(方)范二址三人”準(zhǔn)確記憶。54.藥品批發(fā)企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容至少包括A、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)B、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求C、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限D(zhuǎn)、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票答案:ABCD解析:企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。55.處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)則有A、患者為新生兒、嬰幼兒時(shí),年齡寫(xiě)日、月
40、齡B、處方如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C、開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D、特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因,由藥師簽名答案:AC解析:(1)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡,必要時(shí)要注明體重。故A正確。(2)字跡清楚,不得涂改;如需修改,處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。故B錯(cuò)誤。(3)開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。故C正確。(4)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。故D錯(cuò)誤。56.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法,正確的有()。
41、A、制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售B、制劑的療效可以廣告宣傳C、制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D、配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)答案:CD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定:應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種;不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售;不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得擅自調(diào)劑使用;配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù);醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年等。57.單組分的化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容有A、化學(xué)名稱(chēng)B、化學(xué)結(jié)構(gòu)式C、分子式D、分子量答案:ABCD解析:?jiǎn)谓M分的化學(xué)藥品成分項(xiàng)應(yīng)列出的內(nèi)容有化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量。故選ABCD。58.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的單位
42、是A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、接種單位C、疫苗批發(fā)企業(yè)D、其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)答案:ABC解析:疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。故選ABC。59.有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說(shuō)法,正確的有A、對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑B、藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告C、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配D、藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知
43、處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方答案:ABCD解析:藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性,對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。具體包括:對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。對(duì)有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。60.根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法,消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí),消費(fèi)者可以A、向有關(guān)行政部門(mén)投訴B、根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁
44、協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁C、向人民法院提起訴訟D、與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解答案:ABCD解析:消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者爭(zhēng)議解決的途徑包括:與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解;請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解;向有關(guān)行政部門(mén)投訴;提請(qǐng)仲裁;向人民法院提起訴訟。故選A、B、C、D。61.行政處分的是A、警告B、記大過(guò)C、罰款D、開(kāi)除答案:ABD解析:行政處分的種類(lèi)包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除。62.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求說(shuō)法正確的是A、核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角B、修改日期位于核準(zhǔn)日期下方,按時(shí)間順序逐行書(shū)寫(xiě)C、“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)”等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注D、如果是處
45、方藥,則必須標(biāo)注:“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方,該忠告語(yǔ)加粗字體印刷答案:ABC解析:如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方。忠告語(yǔ)不需要字體加粗印刷。63.完善仿制藥供應(yīng)保障及使用的支持措施包括A、藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍B、將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄C、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付D、通過(guò)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥答案:ABCD解析:完善仿制藥供應(yīng)保障及使用的支持政策包括:(1)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要
46、按藥品通用名編制采購(gòu)目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍,并及時(shí)啟動(dòng)采購(gòu)程序。(2)將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄,在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。(3)加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付;通過(guò)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。故選ABCD。64.醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的A、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C、對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)D、妊娠控制答案:ABCD解析:醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體
47、的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。故選ABCD。65.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括A、驗(yàn)證方案B、驗(yàn)證評(píng)價(jià)C、預(yù)防措施D、偏差處理答案:ABCD解析:驗(yàn)證控制文件包括
48、驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“偏方報(bào)預(yù)評(píng)”準(zhǔn)確記憶。66.有關(guān)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)法,正確的有A、仿制藥一致性評(píng)價(jià)不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致B、仿制藥一致性評(píng)價(jià)強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致C、已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市,可以不開(kāi)展質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)D、仿制藥在完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)報(bào)送臨床試驗(yàn)報(bào)告答案:ABD解析:(1)仿制藥不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致。但強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致。故A、B正確。(2)如果已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市的,建議不再申請(qǐng)仿制;如堅(jiān)持提出仿制藥申請(qǐng),應(yīng)
49、按照新藥的要求開(kāi)展相關(guān)研究。故C錯(cuò)誤。(3)申請(qǐng)人完成臨床試驗(yàn)后,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心報(bào)送臨床試驗(yàn)資料。故D正確。67.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開(kāi)展調(diào)查并做出處理的情形包括A、使用量異常增長(zhǎng)B、發(fā)生藥品不良反應(yīng)C、經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D、半年內(nèi)使用量始終居于前列答案:ACD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。故選ACD。68.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法,正確的
50、有A、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的,應(yīng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分,由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)答案:ABCD解析:(1)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效,故A正確。(2)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。故B正確。(3)執(zhí)業(yè)藥師被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的,應(yīng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)。故C正確。(4)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分,應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)故D正確。69.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件A、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的
51、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境B、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力D、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度答案:ABCD解析:從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能
52、力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。故選ABCD。70.不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有A、主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類(lèi)C、用中藥材和中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑D、國(guó)家基本藥物答案:ABC解析:不能納入的藥品包括:主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類(lèi)用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑;各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;血液制品、蛋白類(lèi)制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外),勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。71.下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B、經(jīng)營(yíng)者在
53、購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者為推銷(xiāo)某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察D、經(jīng)營(yíng)者在推銷(xiāo)產(chǎn)品時(shí),暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)答案:CD解析:(1)采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品屬于商業(yè)賄賂行為。出資出國(guó)考察、暗中提供宣傳費(fèi)屬于其他手段的賄賂,故C、D屬于商業(yè)賄賂。(2)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品,可以明示方式給對(duì)方折扣,可以給中間人傭金;經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的,必須如實(shí)入賬;接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬。故A、B不屬于商業(yè)賄賂。72.藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A、家庭必備B、最新科技C、無(wú)效退款D、增高答案:ABCD解析:以上表述藥品廣告都不得含有。
54、73.有關(guān)處方管理與藥品采購(gòu),下列說(shuō)法正確的有A、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種,口服劑型不得超過(guò)3種D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的每種藥品的劑型原則上不超過(guò)3種答案:ABD解析:藥師對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核的內(nèi)容包括選用劑型與給藥途徑的合理性。藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑12種。醫(yī)院每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。74.互聯(lián)網(wǎng)藥品
55、交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有A、藥品B、醫(yī)療器械C、直接接觸藥品的包裝材料D、直接接觸藥品的容器答案:ABCD解析:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有:藥品、醫(yī)療器械和直接接觸藥品的包裝材料和容器。故選ABCD。75.屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有A、腭裂B、耳聾C、橫紋肌溶解D、皮疹及皮膚瘙癢答案:ABC解析:腭裂屬于出生缺陷;耳聾、橫紋肌溶解屬于顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷。故選ABC。76.醫(yī)師開(kāi)具處方可以使用的藥品名稱(chēng)是A、藥品通用名稱(chēng)B、專(zhuān)利藥品名稱(chēng)C、復(fù)方制劑的藥品名稱(chēng)D、規(guī)范的中文名稱(chēng)答案:ABCD解析:醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。故選ABCD。77.關(guān)于利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方正確的說(shuō)法是A、同時(shí)打印紙質(zhì)處方,其格式與手寫(xiě)處方一致B、紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C、藥師發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)紙質(zhì)處方D、紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方
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