全面質(zhì)量管理試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求質(zhì)量手冊和程序文件需增加內(nèi)容

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求（質(zhì)量手冊和程序文件需增加內(nèi)容食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求計(jì)量認(rèn)證質(zhì)量手冊和程序文件增加內(nèi)容20112011 年 8 8 月目錄一、第 X X 章食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求（手冊增加）二、附件 1 1 質(zhì)量手冊修定發(fā)布令三、附件 2 2 食品檢驗(yàn)人員關(guān)于只在一個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的承諾書7 7四、附件 3 3 食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度五、附件 4 4 食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度六、附件 5 5 食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案七、附件 5 5 附錄食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序八、附件 6 6 食品監(jiān)督抽檢工作制度九

2、、附件 6 6 附錄食品監(jiān)督抽檢工作程序十、附件 6 6 附錄附食品監(jiān)督抽檢工作流程圖十一、附件 7 7 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作制度十二、附件 7 7 附錄食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作程序十三、附件 8 8 食品檢驗(yàn)回避制度十四、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求和質(zhì)量手冊對(duì)照表第 X X 章食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求X.1X.1 概述中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例的頒布施行，對(duì)于保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，具有重要意義。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法明確規(guī)定了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的法律依據(jù)、工作機(jī)制、實(shí)施對(duì)象、實(shí)施程序、監(jiān)管要求和法律責(zé)任，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件、食品檢

3、驗(yàn)工作規(guī)范、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則等技術(shù)規(guī)范是開展從事食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定必須遵循的準(zhǔn)則。按國家認(rèn)監(jiān)委“關(guān)于實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通知”（國認(rèn)實(shí)201061201061號(hào)），在 20122012 年 1111 月 1 1 日前，必須按照食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求通過監(jiān)督或者復(fù)查評(píng)審，換發(fā)新的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。X.2X.2 管理要求X.2.1X.2.1 本中心是經(jīng)批準(zhǔn)成立的具有法人地位能獨(dú)立承擔(dān)第三方食品檢測工作，財(cái)務(wù)帳目單獨(dú)核算，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。為更好地開展食品檢驗(yàn)，增加此章內(nèi)容，詳見附件一質(zhì)量手冊修定發(fā)布頁。X

4、.2.2X.2.2 中心從事食品檢驗(yàn)人員均為正式聘用人員，且只在本中心執(zhí)業(yè)。中心遵守中華人民共和國食品安全法，不聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。詳見附件二食品檢驗(yàn)人員關(guān)于只在一個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的承諾書。X.2.3X.2.3 如開展動(dòng)物試驗(yàn)，應(yīng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書；如使用自產(chǎn)自用動(dòng)物，必須具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。X.2.4X.2.4 本中心具備的食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ篴 a）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；b b）能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)

5、食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；c c）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；d d）能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；e e）能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；f f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)（目前暫未開展）；g g）能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。X.2.5X.2.5 本中心質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。X.2.6X.2.6 中心依據(jù)食品安全法，

6、針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定了食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案。（詳見附件三食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、附件四食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度和附件五食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序。）X.2.7X.2.7 中心在承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等任務(wù)時(shí)，執(zhí)行食品監(jiān)督抽檢工作制度和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作制度。（詳見附件六食品監(jiān)督抽檢工作制度和食品監(jiān)督抽檢工作程序和附件七食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作制度和食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估工作程序）。X.3X.3 技術(shù)要求X.3.1X.3.1 中心應(yīng)具備與其所開展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理

7、人員。X.3.2X.3.2 中心從事食品檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。X.3.3X.3.3 中心從事食品檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。X.3.4X.3.4 如從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目（輻射、基因檢測）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。X.3.5X.3.5 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以

8、上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%30%。X.3.6X.3.6 從事食品檢驗(yàn)的技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 3 年以上。X.3.7X.3.7 本中心具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。X.3.8X.3.8 本中心的基本設(shè)施和工作環(huán)境滿足食品檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。X.3.9X.3.9 本中心實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域有效隔離，并明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染

9、，保證人身健康和滿足環(huán)境保護(hù)等。X.3.10X.3.10 微生物實(shí)驗(yàn)室配備有生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)依據(jù)國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。X.3.11X.3.11 如開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，應(yīng)滿足以下條件：a a）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；b b）有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；c c）有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；d d）有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；e e）有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間；f f）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，

10、并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。X.3.12X.3.12 如開展毒理實(shí)驗(yàn)，則毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。X.3.13X.3.13 本中心有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。X.3.14X.3.14 本中心配備滿足所開展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器

11、設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。X.3.15X.3.15 本中心使用儀器設(shè)備（包括軟件卜標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，能滿足溯源要求。X.3.16X.3.16 中心應(yīng)當(dāng)指定檢驗(yàn)人獨(dú)立進(jìn)行食品檢驗(yàn)，與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)委托人有利害關(guān)系的檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)予以回避，具體按食品檢驗(yàn)回避制度執(zhí)行。（詳見附件八食品檢驗(yàn)回避制度）。附件 1 1質(zhì)量手冊修定發(fā)布令為規(guī)范開展食品檢驗(yàn)工作，根據(jù)衛(wèi)生部食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)201029201029號(hào)）和國家認(rèn)監(jiān)委食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國認(rèn)實(shí)201049201049 號(hào)），結(jié)合我中心實(shí)際工作情況，現(xiàn)增加第 X

12、X 章食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊要求，經(jīng)主任辦公會(huì)議審核同意，現(xiàn)予以發(fā)布，本章應(yīng)結(jié)合原發(fā)布的質(zhì)量手冊和程序文件從 xxxxxxxx 年 x x月 x x 日起正式實(shí)施。待實(shí)施一定時(shí)間后對(duì)原有的質(zhì)量手冊和程序文件進(jìn)行修定換版。xxxxxx 中心最高管理者（簽名）：xxxxxxxxxxxx 年 x x 月 x x 日附件 2 2食品檢驗(yàn)人員關(guān)于只在一個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的承諾書XXXXXX 中心：本人 XXXXXXXX 年 XXXX 月 XXXX 日開始從事食品檢驗(yàn)工作，至今已有 XXXX 年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)已取得 XXXX 職稱。本人在從事食品檢驗(yàn)中無違反食品安全法受到刑事處罰或開除處分，現(xiàn)承諾只在本中心執(zhí)業(yè)

13、，不在外兼職食品檢驗(yàn)，并保證在以后的工作中堅(jiān)持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)操作規(guī)程，確保食品檢驗(yàn)檢測工作質(zhì)量。我將恪守以上承諾，如有違反，我愿意承擔(dān)由此引起的一切經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律責(zé)任。承諾人簽名:簽字日期：身份證號(hào)碼：附件 3 3食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度第一條為保持中心良好的檢驗(yàn)環(huán)境和工作秩序，提高食品檢驗(yàn)質(zhì)量，增強(qiáng)工作人員責(zé)任心，保證檢驗(yàn)結(jié)果公正、準(zhǔn)確，根據(jù)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)法律、法規(guī)和中心管理體系文件及規(guī)定，制定本制度。第二條食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度是指對(duì)本中心及其工作人員不履行或者不正確履行職責(zé)，貽誤檢測工作或者損害客戶合法權(quán)益或造成安全事故等行為予以責(zé)任追究的制度。第三條本制

14、度適用于受聘在崗的本中心從事食品檢驗(yàn)的工作人員，包括采抽樣人員及收樣打印人員。第四條食品檢驗(yàn)責(zé)任的種類(1)(1)檢驗(yàn)質(zhì)量事故從事食品檢驗(yàn)的工作人員違背職業(yè)道德，泄露客戶機(jī)密信息(委托檢驗(yàn)樣品的成分、配方、工藝、檢測結(jié)果等)或損害其所有權(quán)，或出具虛假、不實(shí)或較嚴(yán)重錯(cuò)誤的結(jié)果(數(shù)據(jù))的檢驗(yàn)報(bào)告。(2)(2)機(jī)械、電氣安全事故從事食品檢驗(yàn)的工作人員未按相關(guān)規(guī)定，對(duì)加熱器具、空調(diào)、冰箱等電器或設(shè)備進(jìn)行安全管理，或未對(duì)自來水、電器、門窗及時(shí)進(jìn)行安全檢查，出現(xiàn)的相應(yīng)事故。(3)(3)生物安全事故從事食品檢驗(yàn)的工作人員未遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)范等規(guī)定， 造成工作人員受到實(shí)驗(yàn)對(duì)象的傷害，或使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境受到

15、污染。(4)(4)環(huán)境污染事故從事食品檢驗(yàn)的工作人員對(duì)感染性、化學(xué)性、放射性廢棄物未按照國家和中心相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，造成對(duì)水、土、大氣等環(huán)境的污染。(5)(5)危險(xiǎn)品(劇毒品)安全事故從事食品檢驗(yàn)的工作人員未按照相應(yīng)管理規(guī)定和程序?qū)?shí)驗(yàn)室使用的易燃易爆品、腐蝕性物品、劇毒品、放射性物品等危險(xiǎn)品(劇毒品)進(jìn)行管理，造成人身、實(shí)驗(yàn)室及社會(huì)危害。第五條食品檢驗(yàn)人責(zé)任涉及的對(duì)象(1)(1)食品樣品的接收、采集、標(biāo)識(shí)和保管1 1 .未按規(guī)定接收食品樣品或樣品保管不當(dāng)，造成丟失；2 2 .抽樣單填寫錯(cuò)誤，不完整或不準(zhǔn)確的，造成嚴(yán)重后果的；3 3 .樣品標(biāo)識(shí)不清或混淆樣品造成檢驗(yàn)差錯(cuò)發(fā)生；4 4 .未按規(guī)定

16、要求采集食品樣品，造成檢測結(jié)果不正確。(2)(2)食品檢驗(yàn)所用設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1 1 .因違反操作規(guī)程或工作責(zé)任心不強(qiáng)，造成儀器設(shè)備損壞(低值易耗品除外)；2 2 .因標(biāo)準(zhǔn)溶液配制錯(cuò)誤，從而影響檢測結(jié)果。(3)(3)從事食品檢驗(yàn)的環(huán)境設(shè)施未按規(guī)定在不宜從事食品檢驗(yàn)的環(huán)境中操作，造成發(fā)生生物安全事故。(4)(4)食品檢驗(yàn)涉及所用的危險(xiǎn)化學(xué)品未按規(guī)定使用危險(xiǎn)化學(xué)品造成危險(xiǎn)化學(xué)品丟失或發(fā)生腐蝕等人身傷害事故。(5)(5)其他1 1 . .因違反操作規(guī)程或工作粗心引起檢測結(jié)果錯(cuò)誤或打印檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)造成嚴(yán)重后果的;2 2 . .檢驗(yàn)報(bào)告及原始記錄漏簽或代簽姓名，不正確更改，項(xiàng)目填寫錯(cuò)誤的；3 3 .因違反

17、操作規(guī)程，引起燃燒、爆炸、中毒或受傷；4 4 .丟失文件或資料，造成客戶損失的；5 5 .利用職務(wù)之便，刁難、報(bào)復(fù)服務(wù)對(duì)象的。第六條責(zé)任追究，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、客觀公正，分級(jí)負(fù)責(zé)，有責(zé)必問、有錯(cuò)必糾和教育與懲處相結(jié)合、處分與責(zé)任相適應(yīng)等原則。第七條食品檢驗(yàn)責(zé)任追究制度實(shí)行實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人問責(zé)制。當(dāng)本中心的檢測人員出現(xiàn)檢驗(yàn)事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)追究實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。具體檢測人員應(yīng)當(dāng)追究過錯(cuò)責(zé)任。如過錯(cuò)行為系經(jīng)審核、批準(zhǔn)做出的，具體人員、審核人、批準(zhǔn)人均為過錯(cuò)責(zé)任人，分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)追究實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。情節(jié)較輕的，責(zé)令書面檢查，限期整改，并可對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以告誡；情節(jié)較重，

18、造成不良影響和后果的，可對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響和后果的，視情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人按本制度第十條處理。（一）違反有關(guān)國家法律法規(guī)、規(guī)章和政策；（二）出具虛假檢測結(jié)果，影響嚴(yán)重的；（三）出現(xiàn)重大檢驗(yàn)事故，造成不良影響的；（四）超出實(shí)驗(yàn)室能力范圍進(jìn)行檢測，并對(duì)外出具證明結(jié)果的。第九條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)追究過錯(cuò)責(zé)任人的責(zé)任。情節(jié)較輕的，責(zé)令書面檢查，限期整改；情節(jié)較重，造成不良影響和后果的，可對(duì)過錯(cuò)責(zé)任人進(jìn)行通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響和后果的，視情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人按本制度第十條處理。（一）檢測人員未按照實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定開展檢測工作的；（二）檢測人員無正當(dāng)理由，不按時(shí)出具檢測

19、結(jié)果的；（三）檢測人員發(fā)現(xiàn)檢測工作異常，不及時(shí)請示報(bào)告造成不良后果的；（四）未經(jīng)檢測出具檢測數(shù)據(jù)的；（五）其他違反實(shí)驗(yàn)室管理制度的。第十條責(zé)任追究根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和中心規(guī)章制度等規(guī)定，視情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人作出以下處理。（1 1）誡勉談話、限期整改；（2 2）責(zé)令書面檢查、通報(bào)批評(píng)；（3 3）警告處分；（4 4）降職、免職、調(diào)整原崗位或解聘；（5 5）情節(jié)嚴(yán)重的負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條責(zé)任追究與中心年度考評(píng)掛鉤：（一）凡被責(zé)令書面檢查、通報(bào)批評(píng)及行政處分的，當(dāng)年考核不能評(píng)為優(yōu)秀；（二）工作人員一年內(nèi)被誡勉談話、限期整改 2 2 次或 2 2 次以上，當(dāng)年考核不能評(píng)為優(yōu)秀；（三）工作人員受到司法

20、處理的，當(dāng)年年度考核定為不稱職。第十一條中心相關(guān)職能管理部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)責(zé)任追究工作，包括受理登記針對(duì)各類檢測業(yè)務(wù)、廉政工作的投訴舉報(bào)。第十二條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從重或者加重處理。（一）打擊、報(bào)復(fù)、陷害投訴人、檢舉人、調(diào)查人；（二）一年內(nèi)出現(xiàn)兩次以上應(yīng)予追究行政責(zé)任的行為;（三）故意出具虛假檢測結(jié)果以獲得不正當(dāng)利益的行為；（四）其他應(yīng)當(dāng)從重或者應(yīng)當(dāng)加重處理的情形。第十三條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕、減輕或免于處理。（一）過錯(cuò)行為情節(jié)輕微，未造成不良影響的；（二）因無法預(yù)見的不可抗拒客觀因素導(dǎo)致檢驗(yàn)出現(xiàn)錯(cuò)誤的；（三）有效阻止不良后果發(fā)生的；（四）主動(dòng)糾正和及時(shí)更正，未造成重大影響的；（五）其他應(yīng)

21、當(dāng)從輕、減輕或者免于處理的情形。第十四條對(duì)較嚴(yán)重的檢驗(yàn)責(zé)任過錯(cuò)行為，可能給予黨紀(jì)政紀(jì)處分的，由中心黨支部會(huì)同有關(guān)部門處理；對(duì)涉及失職、徇私舞弊、受賄或廉政問題的，由中心黨支部會(huì)同有關(guān)部門提出處理意見。在對(duì)相關(guān)責(zé)任人做出處理前，應(yīng)當(dāng)聽取相關(guān)責(zé)任人的意見，保障其陳述和申辯的權(quán)利。第十五條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。附件 4 4食品檢驗(yàn)資料檔案管理制度第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)中心食品檢驗(yàn)資料檔案管理工作，使各類資料便于借閱利用，為符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)證/認(rèn)可等組織的要求提供客觀證據(jù)，根據(jù)中心規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系文件的要求，制定本制度。第二條食品檢驗(yàn)資料歸檔范圍：食品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄（

22、采/抽樣記錄、收樣記錄、內(nèi)部質(zhì)控資料、合同、工作單、樣品準(zhǔn)備、原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)等）、參加外部能力驗(yàn)證活動(dòng)資料、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或操作規(guī)程、檢驗(yàn)結(jié)果登記、儀器運(yùn)行狀況記錄等。第三條交管期限:健康相關(guān)食品產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄由報(bào)告編制人，參加外部能力驗(yàn)證活動(dòng)資料由檢驗(yàn)組負(fù)責(zé)人在檢驗(yàn)完成后三個(gè)工作日內(nèi)交綜合業(yè)務(wù)管理辦公室歸檔；其它資料由檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)完成后三個(gè)工作日內(nèi)交部門兼職檔案員在本科室整理歸檔，于次年初集中送中心檔案室存檔。第四條保管期限：食品檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄等保存期五年。第五條保管方式、條件：中心檔案管理員對(duì)各類報(bào)告、記錄進(jìn)行分類編目，存放有序，便于存取、檢索和借閱。檔案室

23、環(huán)境要適宜，能防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防光、防塵等。第六條檔案調(diào)閱、復(fù)制、清理、處置和銷毀：檔案調(diào)閱、復(fù)制、清理、處置和銷毀需辦理相關(guān)手續(xù)，具體按中心檔案有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第七條檔案資料應(yīng)清晰明了，并注意完整、規(guī)范、保密，不得用圓珠筆書寫，不得用熱敏打印紙，不得損毀、丟失、涂改、偽造、擅自抄錄、銷毀、出賣、轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送檢驗(yàn)資料，資料利用者必須注意保守機(jī)密，不得向無關(guān)人員泄密檔案的內(nèi)容，未經(jīng)同意，不得將檔案帶出。第八條電子媒體的記錄應(yīng)確保軟盤、硬盤、光盤不損壞，確保記錄完整，并采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。第九條違反本制度之規(guī)定者，按照中心規(guī)章制度進(jìn)行處理，必要時(shí)，移交司法機(jī)關(guān)處

24、理。附件 5 5食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案1 1.總則1.11.1 編制目的對(duì)食品安全事故，規(guī)定出應(yīng)急檢驗(yàn)措施，認(rèn)真做好食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作，使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)了解掌握事故原因及相關(guān)情況，及時(shí)有效預(yù)防和控制食品安全事故，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急檢驗(yàn)工作，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制食品安全事故，高效組織應(yīng)急救援工作，最大限度地減少重大食品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，特制定本預(yù)案。1.21.2 編制依據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例、浙江省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。1.31.3 適用范圍適用于食品安全事故的樣品采集、檢驗(yàn)、報(bào)告和資料存

25、檔等整個(gè)過程。1.41.4 工作原則堅(jiān)持不懈地做好食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急措施；在中心主任的統(tǒng)一指揮下，按照預(yù)案規(guī)定的職責(zé)開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作，并接受上級(jí)業(yè)務(wù)部門的技術(shù)指導(dǎo)。2 2 .食品安全事故范疇和分級(jí)食品安全事故：指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故分為重大食品安全事故和一般食品安全事故。重大食品安全事故：指浙江省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案規(guī)定對(duì)重大食品安全事故的分級(jí)，即分為 I I、n n、出、W W 共四級(jí)。一般食品安全事故：指未列入浙江省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的其他食品安全事故。3 3 .職責(zé)與

26、分工3.13.1 中心主任負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。3.23.2 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào)； 對(duì)各類食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作進(jìn)行組織處理、總結(jié)分析、信息報(bào)送和資料歸檔管理，安排專業(yè)人員對(duì)食品安全事故進(jìn)行調(diào)查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調(diào)查報(bào)告。3.33.3 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報(bào)告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。3.43.4 檢測科室負(fù)責(zé)食品安全事故樣品的檢驗(yàn)工作和結(jié)果報(bào)告。3.53.5 辦公室負(fù)責(zé)食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。4 4 應(yīng)急準(zhǔn)備4.14.1 實(shí)行食品安全事故 2424 小時(shí)應(yīng)急值班制度。

27、4.24.2 應(yīng)急值班人員應(yīng)具備處置食品安全事故的相關(guān)知識(shí)和技能，在值班期間保持通訊暢通。4.34.3 未發(fā)生食品安全事故時(shí)， 應(yīng)急處置組應(yīng)準(zhǔn)備好事故調(diào)查表、 采樣記錄表， 采樣工具容器， 檢測儀器設(shè)備、檢測試劑、采樣人員防護(hù)用品、其他相關(guān)資料和物品，并使其處于受控和可用狀態(tài)。5 5.應(yīng)急檢驗(yàn)工作程序和要求5.15.1 應(yīng)急檢驗(yàn)工作的一般要求5.1.15.1.1 應(yīng)急檢驗(yàn)的特點(diǎn)是檢驗(yàn)結(jié)論責(zé)任重大、樣品量小、時(shí)間緊、盡可能找出食品安全事故的原因。5.1.25.1.2 檢驗(yàn)人員應(yīng)做到慎重報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果，不輕易出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.1.35.1.3 接到食品安全事故報(bào)告后或政府有關(guān)部門委托的任務(wù)時(shí)， 應(yīng)立

28、即組織應(yīng)急值班人員規(guī)定時(shí)間內(nèi)趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。5.1.45.1.4 應(yīng)急值班人員在調(diào)查處置過程中應(yīng)隨時(shí)與中心值班領(lǐng)導(dǎo)保持信息溝通，中心值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)將現(xiàn)場調(diào)查情況通知檢驗(yàn)科室。如發(fā)現(xiàn)本中心不能檢測的食品安全危害因素應(yīng)及時(shí)與上級(jí)技術(shù)部門取得聯(lián)系，請求支援。5.25.2 應(yīng)急檢驗(yàn)工作5.2.15.2.1 樣品采集：采樣人員到達(dá)現(xiàn)場后，應(yīng)對(duì)食品安全事故進(jìn)行初步調(diào)查，分析可能的危害因素，根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果進(jìn)行有針對(duì)性地采集相關(guān)樣品，樣品量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢和仲裁需要量。具體按食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序執(zhí)行（見附錄）。5.2.25.2.2 樣品檢測：危害因素明確的食品安全事故，由調(diào)查采樣人員提出檢驗(yàn)項(xiàng)目；危害

29、因素不明確的食品安全事故，由檢驗(yàn)人員與調(diào)查采樣人員共同分析可能的危害因素，提出檢驗(yàn)項(xiàng)目。5.2.35.2.3 結(jié)果報(bào)告：檢測科室對(duì)食品安全事故的檢測驗(yàn)結(jié)果應(yīng)首先向中心領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能出據(jù)正式檢驗(yàn)報(bào)告。5.2.45.2.4 中心及時(shí)將相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告和信息向委托單位報(bào)告，任何部門和個(gè)人不得向社會(huì)發(fā)布。6 6 保障措施6.16.1 技術(shù)保障中心建立功能完善、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的食品安全事故應(yīng)急檢測機(jī)制，改善應(yīng)急處置的基礎(chǔ)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備條件，加強(qiáng)食品安全事故應(yīng)急專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)，提高流行病學(xué)調(diào)查能力和食品安全事故現(xiàn)場處置能力。檢驗(yàn)科室建立應(yīng)急檢驗(yàn)技術(shù)儲(chǔ)備庫，提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰?，以?yīng)對(duì)各種食品安全事故。

30、6.26.2 物質(zhì)保障中心建立食品安全事故應(yīng)急檢測的各類物資儲(chǔ)備。發(fā)生食品安全事故時(shí)，應(yīng)根據(jù)應(yīng)急檢測工作需要調(diào)用應(yīng)急儲(chǔ)備物資，應(yīng)急物資使用后應(yīng)得到及時(shí)補(bǔ)充或更換，以確保應(yīng)急供應(yīng)。6.36.3 培訓(xùn)與演習(xí)每年至少開展一次食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)演練，進(jìn)行預(yù)案的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，熟悉實(shí)施本預(yù)案的工作程序和發(fā)生不同等級(jí)事故后的工作要求。 強(qiáng)化應(yīng)急檢驗(yàn)準(zhǔn)備， 協(xié)調(diào)應(yīng)急檢驗(yàn)適應(yīng)能力， 并對(duì)演習(xí)演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。7 7 名詞術(shù)語解釋食品安全：是指食品中不應(yīng)包含有可能損害或威脅人體健康的有毒、有害物質(zhì)或不安全因素,不可導(dǎo)致消費(fèi)者急性、慢性中毒或感染疾病，不能產(chǎn)生危及消費(fèi)者及其后代健康的隱患。食

31、品安全的范圍：包括食品數(shù)量安全、食品質(zhì)量安全、食品衛(wèi)生安全。本預(yù)案涉及到的食品安全主要是指食品質(zhì)量、衛(wèi)生安全。食源性疾患：亦稱食源性疾病。凡是致病因素通過食物進(jìn)入人體，使人體罹患感染性或中毒性疾病的，都稱之為食源性疾患。8 8 預(yù)案實(shí)施時(shí)間本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。附錄食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序附件 5 5 附錄食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序1 1 . .目的為有效預(yù)防、及時(shí)控制和減少食品安全事故的危害，確保在調(diào)查處理食品安全事故時(shí)，提供科學(xué)、快速、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，制定本食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)程序。2 2 . .適用范圍本程序適用于本中心開展食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)時(shí)的相關(guān)工

32、作，包括樣品采集、受理、檢驗(yàn)、結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。凡是食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)，一律以本程序?yàn)闇?zhǔn)，本程序未提及的部分，仍然執(zhí)行本中心管理體系文件的其它規(guī)定。3 3 . .職責(zé)3.13.1 中心主任負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。3.23.2 發(fā)生食品安全事故時(shí)，中心分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員立即對(duì)食品樣品實(shí)施快速檢測，食品安全檢測任務(wù)優(yōu)先于其他檢測任務(wù)。3.33.3 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào)； 對(duì)各類食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)工作進(jìn)行組織處理、總結(jié)分析、信息報(bào)送和資料歸檔管理，安排專業(yè)人員對(duì)食品安全事故進(jìn)行調(diào)查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調(diào)查報(bào)告。3.43.4 質(zhì)

33、量管理科負(fù)責(zé)檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報(bào)告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。3.53.5 檢測科室負(fù)責(zé)食品安全事故樣品的實(shí)施、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢測報(bào)告的編制及審核等。3.63.6 辦公室負(fù)責(zé)食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。3.73.7 本中心授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的批準(zhǔn)。3.83.8 辦公室負(fù)責(zé)保障應(yīng)急檢驗(yàn)所需的物資、設(shè)施、環(huán)境等。4 4 . .應(yīng)急檢驗(yàn)程序4.14.1 食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)4.1.14.1.1 準(zhǔn)備工作4.1.1.14.1.1.1 人員準(zhǔn)備培訓(xùn)微生物檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，接受食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)，掌握常規(guī)的病原微生物分離培養(yǎng)技術(shù)

34、、抗原抗體檢測技術(shù)、儀器設(shè)備的使用操作技術(shù)等應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的采樣和檢測技術(shù)，熟悉應(yīng)急檢驗(yàn)的相關(guān)工作程序和要求、樣品采集工作要求和實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)要求，能夠勝任微生物檢驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)崗位工作。要求實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)人員保持 2424 小時(shí)通訊暢通，確保隨時(shí)上崗工作。實(shí)驗(yàn)室合理安排人員外出、休假，保證應(yīng)急檢驗(yàn)有足夠的實(shí)驗(yàn)人員。4.1.1.24.1.1.2 檢測技術(shù)方法準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室為保證應(yīng)急檢測需要，應(yīng)建立涵蓋病毒、細(xì)菌分離培養(yǎng)及其鑒定的技術(shù)方法，核酸檢測技術(shù)方法，抗原抗體檢測技術(shù)方法，病原體快速篩查技術(shù)方法，并確保實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)方法處于有效運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室建立細(xì)菌的常規(guī)分離培養(yǎng)、厭氧分離培養(yǎng)等技術(shù)方法，

35、細(xì)菌的血清學(xué)鑒定技術(shù)、生化鑒定技術(shù)、分子生物學(xué)鑒定技術(shù)，對(duì)常見致病菌的檢測鑒定能力保持有效狀態(tài)。4.1.1.34.1.1.3 檢測設(shè)備準(zhǔn)備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的主要儀器設(shè)備由微生物實(shí)驗(yàn)室專人負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，包括操作步驟、設(shè)備維護(hù)、技術(shù)資料目錄、維修及技術(shù)支持；儀器設(shè)備應(yīng)得到良好的維護(hù)保養(yǎng)，確保其保持在正常使用狀態(tài)；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少安排兩人能夠獨(dú)立操作，確保熟練使用者不少于 2 2 人，以保證應(yīng)急檢測時(shí)的需要。4.1.1.44.1.1.4 試劑、器材準(zhǔn)備儲(chǔ)備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)試劑器材，保證有足量的個(gè)人防護(hù)設(shè)備、采樣器材、檢測試劑耗材儲(chǔ)備并及時(shí)補(bǔ)充，確認(rèn)檢測試劑在有效

36、期內(nèi)。試劑、器材采購清單由微生物檢驗(yàn)提出，辦公室負(fù)責(zé)米購。4.1.24.1.2 樣品采集4.1.2.14.1.2.1 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)檢測樣品的采集，實(shí)驗(yàn)室人員盡量參與，并做好采樣前的準(zhǔn)備工作，包括采樣器械、培養(yǎng)基、保存液、個(gè)人防護(hù)用品、記錄表格等。4.1.2.24.1.2.2 樣品采集原則：樣品采集要有針對(duì)性，要采集早期、用藥前的各類樣品，要足量采集，采集過程中要避免污染并做好保存，及時(shí)運(yùn)送。4.1.2.34.1.2.3 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)做好樣品采集對(duì)象的病情背景資料和個(gè)人相關(guān)信息的收集和記錄。4.1.2.44.1.2.4 樣品采集種類：食品樣品、呼吸道樣品、消化道樣品、血液樣品及為了明確病因而采集的尸

37、檢樣品，可能的環(huán)境標(biāo)本等。4.1.2.54.1.2.5 樣品采集方法采集方法：用潔凈的容器（采樣瓶、塑料采樣袋、潔凈紙袋等）采集 100100500500 克樣品。注意事項(xiàng)：食物樣品種類繁多，突發(fā)事件中應(yīng)著重采集相關(guān)樣品，避免盲目、重復(fù)采集；對(duì)于食物中毒事件，由于中毒患者的相關(guān)食品相對(duì)較少，則應(yīng)盡可能分別采集全部剩余食物。重視食物樣品的污染問題，對(duì)于微生物檢測的樣品，采樣過程和容器污染問題顯得尤為重要，它可能會(huì)直接影響到對(duì)樣品的最后評(píng)價(jià)。4.1.34.1.3 檢測4.1.3.14.1.3.1 確定檢測項(xiàng)目按照食源性疾病癥候群確定病原體檢測范圍。根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查提出的病因假設(shè)優(yōu)先安排檢測項(xiàng)目。根據(jù)食

38、品風(fēng)險(xiǎn)因素一般分布規(guī)律或本地局部分布規(guī)律判斷，可能性大的病原體優(yōu)先檢測。優(yōu)先進(jìn)行病原學(xué)快速檢測和病原分離，病原學(xué)檢測無陽性結(jié)果可通過血清學(xué)檢測尋找病因線索。4.1.3.24.1.3.2 檢測流程及方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與現(xiàn)場充分溝通，獲取樣本相關(guān)信息。根據(jù)樣品種類、發(fā)病時(shí)間、采樣時(shí)間、采樣部位等情況綜合考慮，選擇分子擴(kuò)增、分離培養(yǎng)、抗原檢測、抗體檢測等方法，避免無意義項(xiàng)目檢測?；緳z測流程確定檢測的基本流程，綜合考慮病人的癥狀、樣本的狀況及可能的病原體類別，在條件許可的情況下，首先采用快速檢測方法進(jìn)行病原體定性篩選，特異性核酸檢測、抗原檢測具有病原學(xué)診斷意義，在確定病原體性質(zhì)上有較高的價(jià)值；病原體

39、分離鑒定是病原學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)；血清學(xué)試驗(yàn)時(shí)，雙份血清抗體檢測四倍升高才具有診斷意義。4.1.44.1.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全4.1.4.14.1.4.1 食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗(yàn)中，病原微生物的檢測要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求進(jìn)行工作；4.1.4.24.1.4.2 已知病原體或高度疑似病原體檢測，按照生物安全管理相關(guān)條例進(jìn)行相應(yīng)級(jí)別的防護(hù)，在相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測；4.1.4.34.1.4.3 不明原因感染性疾病標(biāo)本檢測原則上按懷疑的、 可能產(chǎn)生最高級(jí)別生物危害的病原體進(jìn)行生物安全防護(hù)，并在開始工作前進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4.1.54.1.5 結(jié)果評(píng)估4.1.5.14.1.5.

40、1 假陽性風(fēng)險(xiǎn)檢測中，首先應(yīng)排除由于樣品污染、操作過程污染、交叉反應(yīng)造成的假陽性結(jié)果。分子擴(kuò)增試驗(yàn)要嚴(yán)格按照 4 4 個(gè)分區(qū)進(jìn)行，確認(rèn)操作過程中陽性對(duì)照品未造成污染或不使用陽性對(duì)照。首次使用的 PCRPCR 方法擴(kuò)增產(chǎn)物應(yīng)測序確認(rèn)。血清學(xué)檢測，原則上要設(shè)陽性、陰性和空白對(duì)照。4.1.5.24.1.5.2 假陰性風(fēng)險(xiǎn)任何試驗(yàn)方法都有檢測限，應(yīng)謹(jǐn)慎使用陰性檢測結(jié)果排除診斷，除非業(yè)內(nèi)公認(rèn)可以作為排除診斷指標(biāo)。4.1.5.34.1.5.3 出現(xiàn)一種以上病原體陽性檢測結(jié)果首先應(yīng)評(píng)估所有陽性結(jié)果是否準(zhǔn)確，如果是，評(píng)估是否具有同等的診斷價(jià)值。不應(yīng)機(jī)械地用實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋病因，謹(jǐn)慎作“多種病原體協(xié)同感染”之類的結(jié)

41、論。4.1.5.44.1.5.4 病原診斷病原診斷應(yīng)綜合現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、病人的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果進(jìn)行。尤其要注意不同采集部位樣本的檢測結(jié)果診斷價(jià)值不同。盡可能有不同方法實(shí)驗(yàn)結(jié)果的相互驗(yàn)證。單一快速過篩試驗(yàn)方法的檢測結(jié)果一般不宜作為最后的病原診斷解釋。4.1.64.1.6 結(jié)果報(bào)告4.1.6.14.1.6.1 采用快速診斷方法得出初步檢測結(jié)果經(jīng)評(píng)估后可用電話等方式初步報(bào)告，供現(xiàn)場處置參考。結(jié)果確認(rèn)后出具正式檢測報(bào)告。4.1.6.24.1.6.2 檢測報(bào)告簽發(fā)按中心管理體系文件要求簽發(fā)。4.1.6.34.1.6.3 實(shí)驗(yàn)室恪守結(jié)果的保密原則，不得對(duì)公眾發(fā)布重大疫情實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果，只能上報(bào)主管

42、部門。4.24.2 食品安全事故理化應(yīng)急檢驗(yàn)4.2.14.2.1 化學(xué)性食品安全事故可能的原因4.2.1.14.2.1.1 有毒有害的化學(xué)物質(zhì)污染食品：直接污染，如誤食用農(nóng)藥拌種谷物加工的食品或噴灑農(nóng)藥不久的蔬菜、水果。誤用盛裝化學(xué)毒物或被污染的容器盛裝食品等。間接污染，主要有食用已吸收有毒化學(xué)物的動(dòng)物或植物。如濫用氟乙酰胺、毒鼠強(qiáng)造成二次污染。4.2.1.24.2.1.2 把有毒有害的化學(xué)物質(zhì)誤作為食品、調(diào)味品、食品添加劑或營養(yǎng)強(qiáng)化劑攝入。如將非食用油作食用油、亞硝酸鹽作食鹽、碳酸銀作發(fā)酵粉等。4.2.1.34.2.1.3 食品中添加了非食品級(jí)的或偽造的或禁止使用的食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑以及

43、超量使用食品添加劑。4.2.1.44.2.1.4 食品中濫用有毒化學(xué)物。如用甲醇經(jīng)勾兌后作白酒出售。4.2.1.54.2.1.5 食品中營養(yǎng)素發(fā)生化學(xué)變化,如油脂酸敗。4.2.1.64.2.1.6 食品中人為投入有毒化學(xué)物。4.2.1.74.2.1.7 造成食品安全事故的其他原因。4.2.24.2.2 準(zhǔn)備工作4.2.2.14.2.2.1 人員準(zhǔn)備培訓(xùn)理化檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)接受食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)，掌握食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)中相關(guān)的采樣和檢測技術(shù)，掌握各類樣品的前處理技術(shù)和相應(yīng)的檢測方法，熟練掌握檢驗(yàn)工作相關(guān)儀器設(shè)備的使用操作技術(shù)；熟悉理化應(yīng)急檢測的相關(guān)工作程序和要求、樣品采集工作要求

44、和實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)要求，能夠勝任理化檢驗(yàn)的相關(guān)技術(shù)崗位工作。要求實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)人員保持 2424 小時(shí)通訊暢通，確保隨時(shí)上崗工作。實(shí)驗(yàn)室合理安排人員外出、休假，保證應(yīng)急檢驗(yàn)有足夠的實(shí)驗(yàn)人員。4.2.2.24.2.2.2 檢測技術(shù)方法準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室為保證應(yīng)急檢測需要，平時(shí)應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行相關(guān)方法的技術(shù)練兵，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測技術(shù)方法處于有效運(yùn)行狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)毒物的新檢測技術(shù)和快速檢測方法進(jìn)行跟蹤，適時(shí)引進(jìn)新的檢測設(shè)備和檢測技術(shù)方法，同時(shí)要對(duì)方法的有效性進(jìn)行專家評(píng)估。4.2.2.34.2.2.3 檢測試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)日常檢測中處置過的食品安全事故事件的毒物項(xiàng)目（例如毒鼠強(qiáng)、氟乙酰胺、

45、銀鹽、金屬鉛、神、汞、鎘及其化合物等）儲(chǔ)備對(duì)應(yīng)檢測方法所要求的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并有專人負(fù)責(zé)，定期檢查，確保在有效期內(nèi)。4.2.2.44.2.2.4 采樣及現(xiàn)場應(yīng)急處置設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室分析儀器的儲(chǔ)備采樣設(shè)備冰箱、液氮罐、骨髓采樣包、真空試管（抗凝、不抗凝）、試管架、碘伏、止血帶、注射器、酒精燈、各種采集樣品（尿液、糞便、唾液、痰液、嘔吐物和其他體液或分泌物、組織、指甲、毛發(fā)、衣服、口罩、飾品以及氣體、水、土壤、動(dòng)植物等）的器具、設(shè)備、容器及固定保存液，樣品保溫箱/保溫瓶、標(biāo)記筆、不干膠標(biāo)簽、透明膠帶等。常見化學(xué)中毒現(xiàn)場檢測處理設(shè)備毒物查詢系統(tǒng)、氣體檢測儀、化學(xué)法毒物快速檢測箱（常見毒物、藥物的化學(xué)法

46、或簡單儀器分析）、其他便攜毒物檢測儀器、洗眼器、洗胃機(jī)、重傷員皮膚洗消裝置等。常用實(shí)驗(yàn)室分析儀器紫外可見光分光光度計(jì)、原子吸收儀、原子熒光儀、氣相色譜儀、液相色譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀。以上各類設(shè)備應(yīng)保證數(shù)量足夠，并且處于可使用狀態(tài)。4.2.34.2.3 檢驗(yàn)程序與方法4.2.3.14.2.3.1 食品安全事故危害因子分析的特點(diǎn)很多情形下，食品安全事故發(fā)生的原因和情節(jié)是不明確的，由中毒過程及現(xiàn)場無法提供目標(biāo)化合物，如偽劣藥物、偽劣產(chǎn)品、不明原因的食品和水污染、蓄意投毒等。所以，食品安全事故危害因子分析具有探索性和研究性，其分析目標(biāo)常常是不能事先明確肯定的。毒物品種繁多，樣品來源各異，分析方法及

47、樣品處理手段各不相同。因此，除建立一些常見毒物的分析方法外，對(duì)非常見的毒物應(yīng)在技術(shù)、設(shè)備條件和檢測信息上有所儲(chǔ)備，建立食品安全事故危害因子分析技術(shù)信息庫，隨時(shí)準(zhǔn)備研究或構(gòu)建新的分析方法。4.2.3.24.2.3.2 深入現(xiàn)場，了解情況為了檢驗(yàn)工作及時(shí)、準(zhǔn)確，必須對(duì)食品安全事故經(jīng)過和毒物來源做深入細(xì)致的調(diào)查了解。首先，要了解中毒經(jīng)過、中毒人數(shù)、性別、年齡、癥狀，中毒前吃過哪些食品和藥品，同食者是否有同樣的癥狀。如系中毒事故，則應(yīng)了解制作食物原料（鹽、堿、油等）有無拿錯(cuò)或混入有毒物質(zhì)情況，食品加工過程如何，裝食物的器具有無毒物污染，周圍環(huán)境有無有害氣體,是否經(jīng)過醫(yī)生的治療，效果如何，對(duì)中毒死亡者是否經(jīng)過法醫(yī)檢驗(yàn)，結(jié)果如何。4.2.3.34.2.3.3 正確采集、保存和運(yùn)輸樣品正確采集樣品食品安全事故危害因子分析中，正確采集樣品非常重要，可以說分析試驗(yàn)的成敗與所采樣品正確與否關(guān)系很大。它不僅可以確定診斷，而且可以幫助查清毒物來源。在采樣時(shí)要注意：a a 毒物進(jìn)入機(jī)體的途徑。如從呼吸道或皮膚吸入毒物，采集胃內(nèi)容物分析就沒有意義。b b 應(yīng)取含毒物最多的部分，除中