rt-PA靜脈溶栓手冊(cè)

1、rt-PA靜脈溶栓手冊(cè)TIA臨床處理手冊(cè)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院目 錄一、rt-PA靜脈溶栓登記表（一）一般項(xiàng)目（二）入選及排除標(biāo)準(zhǔn)（三）篩選結(jié)果是否適合溶栓（四）填寫溶栓治療知情同意書二、rt-PA靜脈溶栓操作流程（一）溶栓前處理（二）溶栓中處理（三）溶栓后處理三、rt-PA靜脈溶栓治療急性缺血性腦血管病知情同意書四、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）五、改良Rankin量表六、Barthel 指數(shù)（BI）七、注射用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑（rt-PA）藥品說明書八、TIA定義：九、TIAABCD2評(píng)分系統(tǒng)：十、新舊TIA概念的比較十一、血流動(dòng)力學(xué)型與微栓塞型TIA的鑒別要點(diǎn)

2、十二、血流動(dòng)力學(xué)TIA十三、心源性TIA十四、動(dòng)脈動(dòng)脈TIA十五、TIA臨床處理流程十六、腦卒中/TIA二級(jí)預(yù)防中他汀藥物的分層用藥十七、高血壓患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)分層（依據(jù)血壓水平和伴隨存在的危險(xiǎn)因素對(duì)患者進(jìn)行總體心血管風(fēng)險(xiǎn)分層）十八、腦卒中預(yù)防中抗血小板藥物的分層用藥一、rt-PA靜脈溶栓登記表（一）一般項(xiàng)目病人姓名： 住院號(hào)：發(fā)病時(shí)間： 達(dá)到醫(yī)院時(shí)間：表格填寫時(shí)間： 表格填寫醫(yī)生：（二）入選及排除標(biāo)準(zhǔn)表格填寫醫(yī)生必須嚴(yán)格按照以下標(biāo)準(zhǔn)入選和排除rt-PA靜脈溶栓病人：1. rt-PA靜脈溶栓病人入選標(biāo)準(zhǔn)：以下任何一項(xiàng)答為“否”不能溶栓1) 年齡1875歲注1 是 否2) 臨床符合缺血性腦卒中診

3、斷，NIHSS評(píng)分4分 是 否3) 從卒中癥狀發(fā)生到治療的時(shí)間窗在3小時(shí)以內(nèi) 是 否4) 卒中臨床表現(xiàn)持續(xù)至少30min，在治療前未有明顯改善 是 否5) 既往卒中未遺留明顯后遺癥（mRS1） 是 否6) CT(-),或僅有CT梗塞早期表現(xiàn)注2 是 否7) MRI: DWI高信號(hào)且MCA1/3注3，并且ADC低信號(hào)Flair(+)/或(-)，但T2,T1(-) 是 否8) 患者及家屬愿意接受rt-PA靜脈溶栓并簽署知情同意書 是 否注170歲以上者謹(jǐn)慎采用溶栓治療。注2CT梗塞早期表現(xiàn)定義為：患側(cè)腦是指腫脹，與對(duì)側(cè)比較腦溝腦回消失，有/或無患側(cè)腦室受擠壓征象但無中線移位；患側(cè)腦實(shí)質(zhì)白質(zhì)與灰質(zhì)界

4、限模糊或消失；有/或無大腦中動(dòng)脈征。注3 DWI高信號(hào)MCA1/31/2時(shí)，根據(jù)具體臨床情況酌情確定是否溶栓，但DWI高信號(hào)MCA1/2時(shí)因出血危險(xiǎn)增加一般不采用溶栓治療。2. 排除標(biāo)準(zhǔn)（以下任一項(xiàng)答為“是”不能溶栓）1）急診CT檢查有以下一項(xiàng)者不能入組 是 否檢查發(fā)現(xiàn)高密度病灶（出血）、 是 否明顯的占位效應(yīng)伴中線移位（梗塞范圍大）、 是 否急性低密度病灶 是 否顱內(nèi)腫瘤 是 否動(dòng)靜脈畸形 是 否蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH） 是 否2）MRI: DWI高信號(hào)MCA1/3 是 否T2(+)和/或T1() 是 否3）昏迷 是 否4）卒中癥狀在溶栓前迅速好轉(zhuǎn)（NIHSS評(píng)分01分） 是 否5）嚴(yán)重卒中

5、癥狀（NIHSS25分） 是 否6）六周內(nèi)有卒中病史 是 否7）發(fā)病初有癲癇發(fā)作 是 否8）由于治療腦內(nèi)動(dòng)脈瘤或動(dòng)靜脈畸形的介入操作引起的卒中（由診斷性腦血管造影或心臟介入引起的卒中應(yīng)該治療） 是 否9) 臨床高度懷疑SAH，即使CT(-)者，必要時(shí)LP證實(shí) 是 否10) 既往有腦出血、腫瘤、SAH、動(dòng)靜脈畸形或動(dòng)脈瘤病史者 是 否11) 估計(jì)為膿毒性栓子者 是 否12) 近期內(nèi)（30天）有過手術(shù)、實(shí)質(zhì)性臟器的活檢和LP 是 否13) 近期內(nèi)（30天）有過外傷（包括頭外傷）、內(nèi)臟損傷或潰瘍 是 否14) 近期有過與急性心肌梗塞相關(guān)的心包炎 是 否15) 肯定的活動(dòng)性感染性腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或腸

6、憩室 是 否16) 近期（30天）內(nèi)任何活動(dòng)性出血 是 否17) 肯定的遺傳性或獲得性出血素質(zhì)，血小板計(jì)數(shù)100,000/L， 是 否18) 血球壓積25，或口服抗凝劑INR值1.7 是 否19) 肌酐超過正常范圍（133mol/L） 是 否20) 血糖50mg/dl 或400mg/dl 是 否21) 妊娠期、哺乳期和前30天內(nèi)分娩者 是 否22) 女性病人月經(jīng)期 是 否23) 其他嚴(yán)重疾病或估計(jì)生命不足一年者 是 否24) 任何其他醫(yī)生肯定一旦開始降纖治療將使病人承受很大的風(fēng)險(xiǎn)，例如淀粉樣腦血管病 是 否25) 積極的降壓治療后高血壓仍然沒有得到控制，未控制的血壓是指間隔時(shí)間至少10分鐘，重

7、復(fù)三次測(cè)得的收縮壓180mmHg或舒張壓150mmHg 是 否（三）篩選結(jié)果：是否適合溶栓 是 否（四）填寫溶栓治療知情同意書 是 否二、rt-PA靜脈溶栓操作流程病人符合上述入選以及排除標(biāo)準(zhǔn)并簽署知情同意書（一）溶栓前：1.急診檢查血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、INR、生化全項(xiàng)符合溶栓條件；2.向家屬交代溶栓的必要性以及可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)；3.病人或家屬同意溶栓治療并簽字；4.通知相關(guān)醫(yī)師。（二）溶栓過程：1.溶栓病人原則上收入病房在監(jiān)護(hù)下進(jìn)行溶栓治療，如果時(shí)間不允許，在急診輸入溶栓藥物后收入院；2.溶栓前20甘露醇250ml. iv. St；3.rt-PA劑量0.9mg/kg，最大劑量不超過90mg；r

8、t-PA總劑量的10靜脈推注，其余90溶栓藥物生理鹽水100ml靜脈輸入，輸入時(shí)間1h；4.溶栓患者均收入監(jiān)護(hù)室，治療前、中、后心電、呼吸、血氧及血壓監(jiān)測(cè)至少24h；5.溶栓治療中及治療后2h內(nèi)每15 min測(cè)血壓1次，之后每30 min測(cè)血壓1次持續(xù)6h；然后按照每小時(shí)測(cè)血壓1次持續(xù)16h；6.填寫溶栓登記表。（三）溶栓后：1.溶栓后可酌情給予神經(jīng)保護(hù)劑；禁用可能引起出血的藥物，包括中藥；2.溶栓后如有癥狀加重，隨時(shí)復(fù)查CT；如無特殊情況在溶后24h復(fù)查CT；3.溶栓后密切觀察有無出血情況，包括顱內(nèi)、皮膚、結(jié)膜、呼吸及泌尿系出血；4.如果溶栓后無出血發(fā)生，在溶栓24h后給予阿司匹林100mg

9、300mg/d；或根無據(jù)病人血管病危險(xiǎn)程度分層酌情給予阿司匹林氯吡格雷聯(lián)合用藥；5. 溶栓后如果無出血發(fā)生，進(jìn)行規(guī)范化二級(jí)預(yù)防；6. 如果發(fā)生出血，停用所有可能引起出血的藥物，并對(duì)出血進(jìn)行相應(yīng)治療；7.填寫溶栓登記表。三、重組組織酶原激活劑（rt-PA）靜脈溶栓治療急性缺血性腦血管病知情同意書首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院 神經(jīng)內(nèi)科_病人及家屬：您們好！現(xiàn)在_病人根據(jù)臨床癥狀體征及影像學(xué)檢查，考慮患有有急性缺血性腦血管病，這種病變是由于病人腦部血管被血栓堵塞造成腦部缺血，有可能造成永久性傷害。如果能夠溶解血栓，就有可能減少由于血栓堵塞引起的腦部損害的程度。因此病人需要應(yīng)用重組組織酶原激活劑（rt

10、-PA）進(jìn)行靜脈溶栓治療，現(xiàn)將有關(guān)事宜告之如下：1）在急性缺血性腦血管病發(fā)病早期，應(yīng)用rt-PA靜脈溶栓有可能溶解血栓，是目前被認(rèn)為是最有效的治療方法之一?；既毖阅X血管病的病人只有大約三分之一的機(jī)會(huì)有可能恢復(fù)到正常的功能，如果使用rt-PA靜脈溶栓將增加15的獲得良好預(yù)后的機(jī)會(huì)。2）由于病人被及時(shí)送達(dá)醫(yī)院，并且符合rt-PA靜脈溶栓治療的其它條件，因此該病人有比較合適的靜脈溶栓的治療時(shí)機(jī)。3）雖然rt-PA溶栓是目前最有效的治療方法，但是在臨床使用中也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)：在100個(gè)接收溶栓的病人中，大約有6個(gè)病人有可能引發(fā)癥狀性出血，不用這種溶栓劑的病人發(fā)生癥狀性出血的可能性為0.6；但是有研究

11、顯示使用這種藥物可以降低缺血性卒中患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。4）rt-PA溶栓治療可能會(huì)引起腦出血，或是身體其他部位的出血，從而加重病情甚至死亡。5）rt-PA有可能引起過敏性反應(yīng)。6）溶栓治療藥物屬于全部自費(fèi)，藥物費(fèi)用在8672元之間。7）我們沒有辦法保證溶栓治療后不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的顱內(nèi)或身體其它部位的出血，但是我們會(huì)在治療前后密切觀察病情變化，盡一切可能防止治療藥物產(chǎn)生的副作用；如果發(fā)生藥物不良反應(yīng)我們會(huì)最大努力降低對(duì)病人的損害程度。醫(yī)生已經(jīng)向我解釋了rt-PA治療急性缺血性腦血管病的益處和風(fēng)險(xiǎn)，并且回答了我提出的所有問題。我已經(jīng)看過知情同意書，了解了與治療相關(guān)的情況并同意進(jìn)行rt-PA靜脈溶栓治療?；?/p>

12、者姓名（正楷）： 患者簽名：簽名日期：親屬/法定代表：我同意上述姓名患者接收靜脈rt-PA靜脈溶栓治療親屬/法定代表姓名（正楷）： 親屬/法定代表簽名親屬/法定代表與患者關(guān)系： 簽名日期：作為醫(yī)生我已經(jīng)對(duì)上述姓名患者和家屬全面解釋了r-TPA靜脈溶栓治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)，患者及家屬表示理解并同意對(duì)上述患者進(jìn)行r-TPA靜脈溶栓治療。醫(yī)生姓名（正楷）： 醫(yī)生簽字：簽名日期：四、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）檢查評(píng)分1a意識(shí)水平:即使不能全面評(píng)價(jià)（如氣管插管、語言障礙、氣管創(chuàng)傷、繃帶包扎等），檢查者也必須選擇1個(gè)反應(yīng)。只在病人對(duì)有害刺激無反應(yīng)時(shí)（不是反射），方記錄3分。0清醒，反應(yīng)敏銳1嗜睡

13、，最小刺激能喚醒病人完成指令、回答問題或有反應(yīng)2昏睡或反應(yīng)遲鈍，需要強(qiáng)烈反復(fù)刺激或疼痛刺激才能有非固定模式的反應(yīng)3僅有反射活動(dòng)或自發(fā)反應(yīng)，或完全沒反應(yīng)、軟癱、無反應(yīng)1b意識(shí)水平提問：（僅對(duì)最初回答評(píng)分，檢查者不要提示）詢問月份，年齡?；卮鸨仨氄_，不能大致正常。失語和昏迷者不能理解問題記2分，病人因氣管插管、氣管創(chuàng)傷、嚴(yán)重構(gòu)音障礙、語言障礙或其他任何原因不能說話者（非失語所致）記1分。0都正確1正確回答一個(gè)2兩個(gè)都不正確或不能說1c意識(shí)水平指令：要求睜眼、閉眼：非癱瘓手握拳、張手。若雙手不能檢查，用另一個(gè)指令（伸舌）。僅對(duì)最初的反應(yīng)評(píng)分，有明確努力但未完成也給評(píng)分。若對(duì)指令無反應(yīng)，用動(dòng)作示意，

14、然后記錄評(píng)分。對(duì)創(chuàng)傷、截肢或其他生理缺陷者，應(yīng)給予一個(gè)適宜的指令。0都正確1正確完成一個(gè)2都不正確2凝視：只測(cè)試水平眼球運(yùn)動(dòng)。對(duì)自主或反射性（眼頭）眼球運(yùn)動(dòng)記分。若眼球惻視能被自主或反射性活動(dòng)糾正，記錄1分。若為孤立性外周神經(jīng)麻痹（、），記1分。在失語病人中，凝視是可測(cè)試的。對(duì)眼球創(chuàng)傷、繃帶包扎、盲人或有視覺或視野疾病的患者，由檢查者選擇一種反射性運(yùn)動(dòng)來測(cè)試。建立與眼球的聯(lián)系，然后從一側(cè)向另一側(cè)運(yùn)動(dòng)，偶爾能發(fā)現(xiàn)凝視麻痹。0正常1部分凝視麻痹（單眼或雙眼凝視異常，但無被動(dòng)凝視或完全凝視麻痹）2 被動(dòng)凝視或完全凝視麻痹（不能被眼頭動(dòng)作克服）3視野用手指數(shù)或視威脅方法檢測(cè)上、下象限視野。如果病人能看

15、到側(cè)面的手指，記錄正常。如果單眼盲或眼球摘除，檢查另一只眼。明確的非對(duì)稱盲（包括象限盲），記1分。病人全盲（任何原因）記3分，同時(shí)刺激雙眼。若人瀕臨死亡記1分，結(jié)果用于回答問題11。0無視野缺失1部分偏盲2完全偏盲3雙側(cè)偏盲（全盲，包括皮質(zhì)盲）4面癱：言語指令或動(dòng)作示意，要求病人示齒、揚(yáng)眉和閉眼。對(duì)反應(yīng)差或不能理解的病人，根據(jù)有害刺激時(shí)表情的對(duì)稱情況評(píng)分。有面部創(chuàng)傷/繃帶、經(jīng)口氣管插管、膠布或其他物理障礙影響面部檢查時(shí)，應(yīng)盡可能移至可評(píng)估的狀態(tài)。0正常1最小（鼻唇溝變平、微笑時(shí)不對(duì)稱）2部分（下面部完全或幾乎完全癱瘓，中樞性癱）3完全（單或雙側(cè)癱瘓，上下面部缺乏運(yùn)動(dòng)，周圍性癱）5上肢運(yùn)動(dòng)上肢伸

16、展：坐位90º，位臥45º。要求堅(jiān)持10秒；對(duì)失語的病人用語言或動(dòng)作鼓勵(lì)，不用有害刺激。評(píng)定者可以抬起病人的上肢到要求的位置，鼓勵(lì)病人堅(jiān)持。僅評(píng)定患側(cè)。0上肢于要求位置堅(jiān)持10秒，無下落1 上肢能抬起，但不能維持10秒，下落時(shí)不撞擊床或其他支持物2能對(duì)抗一些重力，但上肢不能達(dá)到或維持坐位90º或位臥45º，較快下落到床上3不能抗重力，上肢快速下落4無運(yùn)動(dòng)9截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋：5a 左上肢5b 右上肢6下肢運(yùn)動(dòng)下肢臥位抬高30º，堅(jiān)持5秒；對(duì)失語的病人用語言或動(dòng)作鼓勵(lì)，不用有害刺激。評(píng)定者可以抬起病人的上肢到要求的位置，鼓勵(lì)病人堅(jiān)持。僅評(píng)定患側(cè)

17、。0于要求位置堅(jiān)持5秒，不下落1在5秒末下落，不撞擊床25秒內(nèi)較快下落到床上，但可抗重力3快速落下，不能抗重力4無運(yùn)動(dòng)9截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋：6a 左下肢6b 右下肢7共濟(jì)失調(diào)：目的是發(fā)現(xiàn)雙側(cè)小腦病變的跡象。實(shí)驗(yàn)時(shí)雙眼睜開，若有視覺缺損，應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)在無缺損視野內(nèi)進(jìn)行。雙側(cè)指鼻、跟膝脛試驗(yàn)，共濟(jì)失調(diào)與無力明顯不呈比例時(shí)記分。如病人不能理解或肢體癱瘓不記分。盲人用伸展的上肢摸鼻。若為截肢或關(guān)節(jié)融合，記錄9分，并解釋清楚。0沒有共濟(jì)失調(diào)1一側(cè)肢體有2兩側(cè)肢體均有如有共濟(jì)失調(diào)：左上肢 1是 2否9截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋：右上肢 1是 2否9截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋：左下肢 1是 2否9截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋：

18、右下肢 1是 2否9截肢或關(guān)節(jié)融合，解釋：8感覺：用針檢查。測(cè)試時(shí)，用針尖刺激和撤除刺激觀察昏迷或失語病人的感覺和表情。只對(duì)與卒中有關(guān)的感覺缺失評(píng)分。偏身感覺喪失者需要精確檢查，應(yīng)測(cè)試身體多處部位：上肢（不包括手）、下肢、軀干、面部。嚴(yán)重或完全的感覺缺失，記2分?；杳曰蚴дZ者可記1或0分。腦干卒中雙側(cè)感覺缺失記2分。無反應(yīng)及四肢癱瘓者記2分?；杳圆∪耍?a3）記2分。0正常，沒有感覺缺失1輕到中度，患側(cè)針刺感不明顯或?yàn)殁g性或僅有觸覺2嚴(yán)重到完全感覺缺失，面、上肢、下肢無觸覺9語言命名、閱讀測(cè)試。要求病人叫出物品名稱、讀所列的句子。從病人的反應(yīng)以及一般神經(jīng)系統(tǒng)檢查中對(duì)指令的反應(yīng)判斷理解能力。若視

19、覺缺損干擾測(cè)試，可讓病人識(shí)別放在手上的物品，重復(fù)和發(fā)音。氣管插管者手寫回答?；杳圆∪耍?a3），3分，給恍惚或不合作者選擇一個(gè)記分，但3分僅給啞人或一點(diǎn)都不執(zhí)行指令的人。0正常，無失語1輕到中度：流利程度和理解能力有一些缺損，但表達(dá)無明顯受限。2嚴(yán)重失語，交流是通過病人破碎的語言表達(dá)，聽者須推理、詢問、猜測(cè)，能交換的信息范圍有限，檢查者感交流困難。3啞或完全失語，不能講或不能理解10構(gòu)音障礙：不要告訴病人為什么做測(cè)試。讀或重復(fù)附表上的單詞。若病人有嚴(yán)重的失語，評(píng)估自發(fā)語言時(shí)發(fā)音的清晰度。若病人氣管插管或其他物理障礙不能講話，記9分。同時(shí)注明原因。0正常1輕到中度，至少有一些發(fā)音不清，雖有困難，

20、但能被理解2言語不清，不能被理解9氣管插管或其他物理障礙，解釋：11忽視癥：若病人嚴(yán)重視覺缺失影響雙側(cè)視覺的同時(shí)檢查，皮膚刺激正常，則記分為正常。若病人失語，但確實(shí)表現(xiàn)為關(guān)注雙側(cè)，記分正常。通過檢驗(yàn)病人對(duì)左右側(cè)同時(shí)發(fā)生的皮膚感覺和視覺刺激的識(shí)別能力來判斷病人是否有忽視。把標(biāo)準(zhǔn)圖顯示給病人，要求他來描述。醫(yī)生鼓勵(lì)病人仔細(xì)看圖，識(shí)別圖中左右側(cè)的特征。如果病人不能識(shí)別一側(cè)圖的部分內(nèi)容，則定為異常。然后，醫(yī)生請(qǐng)病人閉眼，分別測(cè)上或下肢針刺覺來檢查雙側(cè)皮膚感覺。若病人有一側(cè)感覺忽略則為異常。0沒有忽視癥1視、觸、聽、空間覺或個(gè)人的忽視；或?qū)θ魏我环N感覺的雙側(cè)同時(shí)刺激消失2嚴(yán)重的偏身忽視；超過一種形式的偏

21、身忽視；不認(rèn)識(shí)自己的手，只對(duì)一側(cè)空間定位注： 按表評(píng)分，記錄結(jié)果。不要更改記分，記分所反映的是病人實(shí)際情況，而不是醫(yī)生認(rèn)為病人應(yīng)該是什么情況?？焖贆z查同時(shí)記錄結(jié)果。除非必要的指點(diǎn)，不要訓(xùn)練病人（如反復(fù)要求病人做某種努力）。 如部分項(xiàng)目未評(píng)定，應(yīng)在表格中詳細(xì)說明。未評(píng)定的項(xiàng)目應(yīng)通過監(jiān)視錄象回顧研究，并與檢查者共同探討。五、改良Rankin量表1 盡管有癥狀，但未見明顯殘障；能完成所有經(jīng)常從事的職責(zé)和活動(dòng)2 輕度殘障；不能完成所有以前能從事的活動(dòng)，但能處理個(gè)人事務(wù)而不需幫助3 中度殘障；需要一些協(xié)助，但行走不需要協(xié)助4 重度殘障；離開他人協(xié)助不能行走，以及不能照顧自己的身體需要5 嚴(yán)重殘障；臥床不

22、起、大小便失禁、須持續(xù)護(hù)理和照顧六、Barthel 指數(shù)（BI）填表說明項(xiàng)目評(píng)分1指1周內(nèi)情況 偶爾1周1次大便0失禁；5偶爾失禁；10能控制2指24-48h情況“偶爾”指<1次/天，插尿管的病人能獨(dú)立完全管理尿管也給10分小便0失禁；5偶爾失禁；10能控制3指24-48h情況，由看護(hù)者提供工具也給5分：如擠好牙膏，準(zhǔn)備好水等修飾0需幫助；5獨(dú)立洗臉、梳頭、刷牙、剃須4病人應(yīng)能自己到廁所及離開，5分指能做某些事用廁0依賴別人；5需部分幫助；10自理5能吃任何正常飲食（不僅是軟飯），食物可由其他人做或端來。5分指別人加好菜后病人自己吃。吃飯0依賴5需部分幫助(夾菜、盛飯);10全面自理6指

23、從床到椅子然后回來，0分坐不穩(wěn)，須兩個(gè)人攙扶；5分1個(gè)強(qiáng)壯的人/熟練的人/2個(gè)人幫助，能站立移動(dòng)0完全依賴,不能坐5需大量幫助（2人），能坐；10需少量幫助（1人）或指導(dǎo)15自理7指在院內(nèi)，屋內(nèi)活動(dòng)，可以借助輔助工具。如果用輪椅，必須能拐彎或自行出門而不須幫助，10分1個(gè)未經(jīng)訓(xùn)練的人幫助，包括監(jiān)督或看護(hù)活動(dòng)(步行)0不能動(dòng)5在輪椅上獨(dú)立活動(dòng)；10需一人幫助步行（體力或語言指導(dǎo)）；15獨(dú)自步行(可用輔助工具)8應(yīng)能穿任何衣服，5分須別人幫助系扣、拉鏈等，但病人能獨(dú)立披上外套。穿衣0依賴5需部分幫助；10自理（系開紐扣、拉鏈、穿鞋等）910分可獨(dú)立借助輔助工具上樓上樓梯0不能5需幫助(體力或語言指

24、導(dǎo))10自理105分必須能不看著進(jìn)出浴室，自己擦洗；淋浴不須幫助或監(jiān)督，獨(dú)立完成洗澡0依賴5自理七、注射用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑（rt-PA）藥品說明書愛通立 Actilyse （艾通立）【英文名稱】Recombinant Human Tissue Type Plasminogen Activator For Injection【性狀】白色至類白色凍干粉末，無嗅【適應(yīng)癥】1. 急性心肌梗塞的溶栓治療* 對(duì)于發(fā)病后6個(gè)小時(shí)內(nèi)給予治療的患者，要采取90分鐘加速給藥法(見劑量和用法)。* 對(duì)于發(fā)病后612小時(shí)內(nèi)給予治療的患者，采取3小時(shí)給藥法(見劑量和用法)本品已被證實(shí)可降低急性心肌梗塞患者

25、30天內(nèi)的死亡率。2. 用于血流不穩(wěn)定的急性大面積肺栓塞的溶栓治療，必要時(shí)可借助客觀手段確認(rèn)診斷，如肺血管造影或肺掃描等。尚無與肺栓塞相關(guān)的死亡率和晚期發(fā)病率研究的臨床試驗(yàn)。3. 用于急性缺血性腦卒中(腦梗塞)的溶栓治療。必須在腦梗塞癥狀發(fā)作的3小時(shí)內(nèi)進(jìn)行治療且經(jīng)合適的影像技術(shù)如顱腦計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)排除顱內(nèi)出血的可能?！疽?guī)格】20mg包裝盒內(nèi)有一個(gè)含20毫克活性成分的小瓶及一內(nèi)裝20毫升注射用水的注射用小瓶。50mg包裝盒內(nèi)有一個(gè)含50毫克活性成分的小瓶及一內(nèi)裝50毫升注射用水的注射用小瓶?！居梅ㄓ昧俊繎?yīng)在癥狀發(fā)生后盡快給藥。無菌條件下將一小瓶干粉用一小瓶注射用水溶解為1毫克/毫升的濃度

26、靜脈給予，配制的溶液可用滅菌生理鹽水進(jìn)一步稀釋最小濃度至0.2毫克/毫升。1 心肌梗塞(1) 對(duì)于發(fā)病后6小時(shí)內(nèi)給予治療的患者，應(yīng)采取90分鐘加速給藥法：15毫克靜脈推注，其后30分鐘內(nèi)靜脈滴注50mg，剩余的35mg在60分鐘內(nèi)靜脈滴注，直至最大劑量達(dá)100mg。體重在65公斤以下的患者，給藥總劑量應(yīng)按體重調(diào)整。15毫克靜脈推入，然后按0.75毫克每公斤體重在30分鐘內(nèi)靜脈滴注(最大劑量50毫克)，剩余的按0.5毫克每公斤體重在60分鐘內(nèi)靜脈滴注(最大劑量35毫克)。(2) 對(duì)于在發(fā)病后612小時(shí)內(nèi)給予治療的患者，應(yīng)采取3小時(shí)給藥法。10毫克靜脈推入，其后1小時(shí)內(nèi)靜脈滴注50毫克，剩余的按1

27、0毫克在30分鐘內(nèi)靜脈滴注，至3小時(shí)內(nèi)注完，最大劑量達(dá)100毫克。體重在65公斤以下的患者，給藥總劑量不應(yīng)超過1.5毫克每公斤體重。本品最大劑量為100毫克。輔助治療：癥狀發(fā)生后盡快給予阿司匹林，并在心肌梗塞發(fā)生后第一個(gè)月內(nèi)持續(xù)給藥。推薦劑量為160300毫克/天。同時(shí)給予肝素24小時(shí)或更長時(shí)間(加速給藥法中至少應(yīng)伴隨給藥48小時(shí))。建議在溶栓治療前靜脈注射5000單位，然后以1000單位/小時(shí)持續(xù)使用。肝素劑量應(yīng)根據(jù)多次測(cè)定的aPTT值調(diào)整，aPTT值應(yīng)為用藥前的1.52.5倍。2 肺栓塞100毫克本品應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)給予。最常用的給藥方法為：10毫克在12分鐘內(nèi)靜脈推注，90毫克在2小時(shí)內(nèi)靜脈

28、滴注。體重不足65公斤的患者，給藥總劑量不應(yīng)超過1.5毫克每公斤體重。輔助治療：靜滴本品后，當(dāng)aPPT值低于正常上限兩倍時(shí)，應(yīng)給予肝素。靜滴肝素劑量應(yīng)根據(jù)aPTT值調(diào)整，aPTT值應(yīng)為用藥前的1.52.5倍。3 缺血性腦卒中推薦劑量為0.9 mg/kg(最大劑量為90 mg)，總劑量的10先靜脈推入，剩余劑量在超過60分鐘時(shí)間內(nèi)靜脈滴注。輔助治療：在癥狀發(fā)生的最初24小時(shí)內(nèi)此治療方案與肝素和阿司匹林合用的安全性和有效性尚未進(jìn)行系統(tǒng)研究。若給予肝素以防治其它癥狀(如防止深靜脈栓塞的發(fā)生)，則劑量不得超過5000單位，每天兩次皮下注射。給予小劑量阿司匹林以改善長期預(yù)后，但在本品治療后的24小時(shí)以內(nèi)

29、不得給予?！静涣挤磻?yīng)】1.使用本品的最常見不良反應(yīng)是出血反應(yīng)，導(dǎo)致血細(xì)胞比積值和/或血紅蛋白值的下降。與溶栓治療相關(guān)的出血反應(yīng)可分成二種類型。表面出血，常為穿刺部位出血或血管損傷。內(nèi)出血為胃腸或泌尿生殖器道，后腹膜，中樞神經(jīng)系統(tǒng)或?qū)嵸|(zhì)器官出血。本品臨床研究表明，胃腸道，泌尿生殖器或腹膜后腔出血所致的明顯失血偶見。瘀斑，鼻出血和齒齦出血較多見，但不需要特殊治療。在臨床試驗(yàn)中，常規(guī)臨床治療的患者，即未行急性左心導(dǎo)管手術(shù)時(shí)，輸血僅偶爾需要。顱內(nèi)出血罕有報(bào)告(少于1)。如果有潛在的出血危險(xiǎn)尤其是腦出血，則應(yīng)停止溶栓治療。因本品的半衰期短，對(duì)凝血系統(tǒng)影響輕微，所以一般不必給予凝血因子。大多數(shù)出血患者，可

30、經(jīng)中斷溶栓和抗凝血治療，擴(kuò)容及人工壓迫損傷血管后出血可被控制。如在出血發(fā)生的4小時(shí)內(nèi)已使用肝素，則應(yīng)考慮使用魚精蛋白。對(duì)于少數(shù)使用保守療法無效的患者，可輸注血制品，包括冷沉淀物，新鮮凍干血漿，和血小板，每次使用后應(yīng)作臨床及實(shí)驗(yàn)室的再次評(píng)估。纖維蛋白原水平為1克/升時(shí)可輸注冷沉淀物?？估w維蛋白溶解劑可做為最后一種治療選擇。2.應(yīng)用本品治療，極少數(shù)病例可出現(xiàn)膽因醇晶體栓塞或形成血栓，并導(dǎo)致相應(yīng)的器官病變(如腎臟受累后可導(dǎo)致腎功能衰竭)。3.接受本品治療后成功再灌注的心肌梗塞患者常伴有心律失常。這需要使用常規(guī)的抗心律失常藥物治療。4.極少病例會(huì)發(fā)生惡心，嘔吐，血壓下降和體溫升高。這些反應(yīng)也常是心肌梗

31、塞的伴隨癥狀。5.極少病例，會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)(蕁麻疹，支氣管痙攣，低血壓)。但不能確定與本品的因果關(guān)系。使用本品后未觀察到臨床相關(guān)抗體的出現(xiàn)。6.未見使用本品后有確定的過敏反應(yīng)。【禁忌】同其它溶栓劑相同，本品不可用于有高危出血傾向者，如：* 已知出血體質(zhì)* 口服抗凝血藥，如華法令的患者* 目前或近期有嚴(yán)重的或危險(xiǎn)出血* 有腦卒中史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變(如腫瘤，動(dòng)脈瘤，顱內(nèi)或椎管內(nèi)手術(shù))* 視網(wǎng)膜出血，如糖尿病(視覺障礙可能提示視網(wǎng)膜出血)* 最近(10天內(nèi))曾進(jìn)行有創(chuàng)的心外按摩，分娩，非壓力性血管穿刺(如鎖骨下或頸靜脈穿刺)* 嚴(yán)重的未控制的高血壓* 細(xì)菌性心內(nèi)膜炎，心包炎* 急性胰腺炎* 最近3

32、個(gè)月有胃腸潰瘍史，食管靜脈曲張，動(dòng)脈瘤，動(dòng)脈/靜脈畸形史* 出血傾向的腫瘤* 嚴(yán)重的肝病，包括肝功能衰竭，肝硬變，門靜脈高血壓(食管靜脈曲張)及活動(dòng)性肝炎* 最近10天內(nèi)有嚴(yán)重的創(chuàng)傷或大手術(shù)治療缺血性腦卒中時(shí)，需增加以下禁忌癥：- 有顱內(nèi)出血的歷史或跡象- 懷疑蛛網(wǎng)膜下出血- 腦卒中發(fā)作時(shí)伴隨癲癇發(fā)作- 已有腦卒中歷史或近三個(gè)月內(nèi)頭部嚴(yán)重創(chuàng)傷史- 腦卒中發(fā)作后48小時(shí)內(nèi)使用肝素且aPTT時(shí)間延長- 血小板計(jì)數(shù)小于100,000/mm3【注意事項(xiàng)】以下為總特殊注意事項(xiàng)：老年患者顱內(nèi)出血危險(xiǎn)性增加，而老年患者治療效益亦增加，因此應(yīng)仔細(xì)考慮治療利弊。目前，兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)還很有限。如同其他所有溶栓

33、劑，應(yīng)該慎重權(quán)衡預(yù)期治療收益和可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)，特別是對(duì)于以下患者：* 較小的、近期損傷，如活組織檢查，主要血管的穿刺，肌肉注射，心臟復(fù)蘇按摩* 在禁忌癥中未曾提及的出血傾向本品的用量不應(yīng)超過100毫克，否則顱內(nèi)出血的發(fā)生率增高。重復(fù)用藥經(jīng)驗(yàn)有限。使用本品一般不引起過敏反應(yīng)。如過敏反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)停止滴注并給予相應(yīng)的治療。應(yīng)避免使用硬質(zhì)導(dǎo)管。另外，在治療急性缺血性腦卒中時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡預(yù)期治療收益和以下可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)：- 顱內(nèi)出血的危險(xiǎn)性增加(必須有能對(duì)顱內(nèi)出血給予及時(shí)診斷和治療的相應(yīng)設(shè)備的保障下，才能用本品治療缺血性腦卒中)- 高齡患者(年齡75歲以上)和/或房顫患者致殘性腦卒中或死亡的危險(xiǎn)性增加-

34、 臨床確診的嚴(yán)重腦卒中患者(如國立健康研究所卒中量表NIHSS評(píng)分大于24)或CT掃描發(fā)現(xiàn)較大梗塞(如腦中動(dòng)脈梗塞面積超過三分之一，團(tuán)塊占位現(xiàn)象，中線位移等)其致殘性腦卒中或死亡和/或中度至重度顱內(nèi)出血的危險(xiǎn)性增加。- 近期未使用口服抗凝劑或肝素的患者，應(yīng)開出測(cè)定各項(xiàng)凝血參數(shù)的化驗(yàn)單，抽血后，在得到各凝血參數(shù)前先給予本品治療，如果發(fā)現(xiàn)PT大于15秒或aPTT延長，則應(yīng)停止滴注本品。請(qǐng)存放于兒童伸手不及處！【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期使用本品的經(jīng)驗(yàn)非常有限，對(duì)于危及生命的疾病，應(yīng)權(quán)衡利益與潛在危險(xiǎn)。靜脈給予藥理上的有效劑量對(duì)妊娠動(dòng)物無致畸作用。每天按超過3毫克/公斤體重給藥，可誘發(fā)兔胚胎毒性反

35、應(yīng)(胚胎死亡，遲滯發(fā)育)。劑量超過每日10毫克/公斤體重，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期或生殖參數(shù)沒有影響?！緝和盟帯磕壳?，兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)還很有限?！纠夏暧盟帯繀⒁娮⒁馐马?xiàng)?！舅幬锵嗷プ饔谩客瑫r(shí)使用香豆素類衍生物，血小板聚集抑制劑，肝素和其它影響凝血藥物可增加出血危險(xiǎn)。與其它溶栓治療藥聯(lián)合用藥時(shí)，該藥應(yīng)酌減用量。配合禁忌配制的溶液可用滅菌生理鹽水(0.9)按1:5稀釋，但不能繼續(xù)使用注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖作進(jìn)一步稀釋。本品不能與其它藥物混合，既不能用于同一輸液瓶也不能應(yīng)用同一輸液管道(肝素亦不可以)?！舅幬镞^量】盡管本品具有相對(duì)纖維蛋白特異性，但過量后仍出現(xiàn)纖維蛋白原及其它凝血因子的減少。大

36、多數(shù)情況下，停用本品治療后，生理性再生足以補(bǔ)充這些因子。然而，如發(fā)生嚴(yán)重的出血，建議輸入新鮮凍干血漿或新鮮全血，如有必要可使用合成的抗纖維蛋白溶解劑?！舅幚矶纠怼吭谑蠛湍厦篮锏膩喖毙远纠硌芯恐?，除大劑量使用會(huì)增加出血危險(xiǎn)外未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。致突變?cè)囼?yàn)中未發(fā)現(xiàn)有致突變傾向?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品可從血循環(huán)中迅速清除，主要經(jīng)肝臟代謝(血漿清除率550680毫升/分鐘)。相對(duì)血漿半衰期(T1/2)是45分鐘。這意味著20分鐘后，血漿中本品的含量不到最初值的10。周邊室的殘留量，其半衰期為40分鐘。【貯藏】避光保存。低于25貯存。已配制好的溶液在冰箱內(nèi)最多存放24小時(shí)，勿冷凍。【有效期】三年【生產(chǎn)企業(yè)】勃林格殷格翰國際公司（德國）【企業(yè)名稱】 勃林格殷格翰國際公司（德國）Boehringer