第七實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

1、流行病學(xué)教研室流行病學(xué)教研室主要內(nèi)容主要內(nèi)容1 1. .實(shí)習(xí)目標(biāo)和要求：實(shí)習(xí)目標(biāo)和要求：掌握實(shí)驗(yàn)研究的基本過程和主要設(shè)計(jì)原則掌握實(shí)驗(yàn)研究的基本過程和主要設(shè)計(jì)原則2.2.實(shí)習(xí)內(nèi)容：實(shí)習(xí)內(nèi)容：資料一；資料二資料一；資料二；資料三；資料三3.3.作業(yè)作業(yè)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念 是指根據(jù)研究的目的，按照預(yù)先確定的研究方是指根據(jù)研究的目的，按照預(yù)先確定的研究方案將研究對象案將研究對象隨機(jī)分配隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對照組，對到實(shí)驗(yàn)組和對照組，對實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組人為地施加或減少某種因素人為地施加或減少某種因素，然后追蹤，然后追蹤觀察該因素的作用結(jié)果，比較和分析兩組或多觀察該因素的作用結(jié)果，比較和分析兩

2、組或多組的結(jié)局，從而判定處理因素的效果。組的結(jié)局，從而判定處理因素的效果。理論課復(fù)習(xí)隨訪觀察隨訪觀察結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生隨機(jī)分組隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖結(jié)局結(jié)局結(jié)局結(jié)局+實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組（干預(yù)措施）（干預(yù)措施）對照組對照組（對照措施）（對照措施）樣本樣本目標(biāo)目標(biāo)人群人群結(jié)局結(jié)局+結(jié)局結(jié)局理論課復(fù)習(xí)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特點(diǎn)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特點(diǎn)1 1、屬于前瞻性研究、屬于前瞻性研究2 2、隨機(jī)分組、隨機(jī)分組3 3、具有、具有均衡均衡可可比比的對照組的對照組4 4、有人為施加的干預(yù)措施、有人為施加的干預(yù)措施實(shí)

3、驗(yàn)流行病學(xué)的基本原則實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本原則1 1、對照的原則對照的原則 2 2、隨機(jī)的、隨機(jī)的原則原則3 3、盲法的原則、盲法的原則 4 4、重復(fù)的原則、重復(fù)的原則 理論課復(fù)習(xí)流行病實(shí)驗(yàn)分類流行病實(shí)驗(yàn)分類1 1、臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)2 2、現(xiàn)場試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)3 3、社區(qū)試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn)理論課復(fù)習(xí)資料一問題問題1 1：你認(rèn)為有哪些因素可以造成一個(gè)單位：你認(rèn)為有哪些因素可以造成一個(gè)單位或局部地區(qū)的腹瀉病流行或高發(fā)?；蚓植康貐^(qū)的腹瀉病流行或高發(fā)。資料一感染性腹瀉感染性腹瀉(infectious diarrhea)(infectious diarrhea) 由病原生物引起的，以腹瀉為主要臨床特征的一組腸由

4、病原生物引起的，以腹瀉為主要臨床特征的一組腸道傳染病；所謂腹瀉是指道傳染病；所謂腹瀉是指每日每日3 3次或以上次或以上的稀便或水樣便。的稀便或水樣便。流行病學(xué)特征流行病學(xué)特征一、傳染源：病人、病原攜帶者、受感染動物一、傳染源：病人、病原攜帶者、受感染動物二、傳播途徑：糞二、傳播途徑：糞口口糞方式，主要為水、食物、接觸糞方式，主要為水、食物、接觸及蒼蠅等媒介生物傳播。及蒼蠅等媒介生物傳播。 三、人群易感性：人群對感染性腹瀉病原體普遍易感，感三、人群易感性：人群對感染性腹瀉病原體普遍易感，感染后可獲得一定程度的特異性免疫力。染后可獲得一定程度的特異性免疫力。資料一流行因素流行因素1.1.自然因素：

5、氣溫較高有利于病原體的存活和繁殖，使感染性腹瀉容易發(fā)生，并容易造成流行，尤其是經(jīng)食物傳播的感染性腹瀉，更與氣溫的高低有關(guān)。再如降雨容易導(dǎo)致水源污染，造成較大范圍的感染性腹瀉。2.社會因素：飲用水、食用未加熱的隔餐飯菜、飲用水被糞便污染、食品衛(wèi)生差是影響發(fā)病強(qiáng)度的主要因素。其他影響因素包括：家庭衛(wèi)生、文化程度、經(jīng)濟(jì)收入、個(gè)人衛(wèi)生（飯前便后是否洗手）等。3.病原體特點(diǎn)與感染性腹瀉流行近年來，人們逐漸認(rèn)識到病原生物方面的因素也是影響感染性腹瀉流行的重要因素之一，如霍亂、細(xì)菌性瘧疾等常常表現(xiàn)為爆發(fā)或流行。病原體變異和新病原體的出現(xiàn)對感染性腹瀉的流行有較大影響。資料一l傳染源沒有做好管理如病人沒有得到很

6、好傳染源沒有做好管理如病人沒有得到很好管制，管制，自然環(huán)境因素如夏秋季節(jié)，氣溫高、自然環(huán)境因素如夏秋季節(jié)，氣溫高、濕度大，病菌迅速繁殖等因素濕度大，病菌迅速繁殖等因素。l傳播途徑傳播途徑得以得以建立，如不注意衛(wèi)生，病人建立，如不注意衛(wèi)生，病人糞便沒有得到管理；糞便沒有得到管理；l人群易感性提高，如人群易感性提高，如人群人群自身免疫力太低；自身免疫力太低；都可造成腹瀉疾病的流行。都可造成腹瀉疾病的流行。l復(fù)習(xí)：流行病學(xué)描述疾病強(qiáng)度有什么？復(fù)習(xí)：流行病學(xué)描述疾病強(qiáng)度有什么？資料一問題問題2 2：對感染性腹瀉病發(fā)病危險(xiǎn)因素進(jìn)行：對感染性腹瀉病發(fā)病危險(xiǎn)因素進(jìn)行干預(yù)性研究，可采用何種類型的實(shí)驗(yàn)流行干預(yù)性

7、研究，可采用何種類型的實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法？病學(xué)方法？現(xiàn)場試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn) 以自然人（正常人）作為研究對象，按隨機(jī)分配原則將研究對象分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，實(shí)驗(yàn)組給予某種干預(yù)措施（要研究的因素），對照組不給予干預(yù)措施或給予安慰劑，接受處理或某種預(yù)防措施的基本單位是個(gè)人而不是亞人群?，F(xiàn)場試驗(yàn)主要用于病因研究和疫苗及預(yù)防措施效果評價(jià)。資料一社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)以社區(qū)或某一地理區(qū)域即群體群體為單位來劃分實(shí)驗(yàn)組和對照組，并按實(shí)驗(yàn)組的群體給予干預(yù)措施。如通過改水預(yù)防地方性氟中毒的實(shí)驗(yàn)研究。 資料一臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)主要目的是評價(jià)某一藥物或某一治療方法的治療效果，其基本原理與前述現(xiàn)場試驗(yàn)基本相同，所不同的是臨床試驗(yàn)

8、的研究對象是已確診患有某病的病人。在臨床試驗(yàn)時(shí)，首先從具有臨床癥狀的大量病人中選出合適的研究對象，然后將研究對象分為實(shí)驗(yàn)組和對照組。實(shí)驗(yàn)組給予某種干預(yù)措施（新藥或新療法），對照組給予安慰劑或傳統(tǒng)療法。然后觀察兩組的臨床過程及轉(zhuǎn)歸，比較兩組的治愈率、好轉(zhuǎn)率、病死率等指標(biāo)，從而評價(jià)干預(yù)措施的效果。資料一臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn)的區(qū)別由于研究對象是正常人，且不需要對每個(gè)由于研究對象是正常人，且不需要對每個(gè)個(gè)體進(jìn)行研究。因此可考慮采用社區(qū)干預(yù)個(gè)體進(jìn)行研究。因此可考慮采用社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)。即選取某一個(gè)社區(qū)群體，對整體實(shí)實(shí)驗(yàn)。即選取某一個(gè)社區(qū)群體，對整體實(shí)行整體干預(yù)。行整體干預(yù)。資料一問題問題3 3：對干

9、預(yù)性研究來講，上述資料中哪一：對干預(yù)性研究來講，上述資料中哪一部分為背景研究，這一背景研究對干預(yù)研究部分為背景研究，這一背景研究對干預(yù)研究有必要嗎？它提供了什么重要信息？有必要嗎？它提供了什么重要信息？資料一背景研究：即基線調(diào)查，是指了解研究對象的基礎(chǔ)狀背景研究：即基線調(diào)查，是指了解研究對象的基礎(chǔ)狀態(tài)或研究開始階段的情況而進(jìn)行的調(diào)查，其目的是為態(tài)或研究開始階段的情況而進(jìn)行的調(diào)查，其目的是為以后活動方案的制定和展開提供基礎(chǔ)資料。一般包括以后活動方案的制定和展開提供基礎(chǔ)資料。一般包括人群的人群的基本人口特征、結(jié)局指標(biāo)的基線水平、其他可基本人口特征、結(jié)局指標(biāo)的基線水平、其他可能影響研究結(jié)果的因素能影

10、響研究結(jié)果的因素。也叫干預(yù)前調(diào)查。也叫干預(yù)前調(diào)查。 其作用如下其作用如下有利于研究者發(fā)現(xiàn)新問題、提出新問題。有利于研究者發(fā)現(xiàn)新問題、提出新問題。可以幫助研究者確定優(yōu)先解決的問題。可以幫助研究者確定優(yōu)先解決的問題。可以為項(xiàng)目活動的實(shí)施提供方向和著力點(diǎn)。可以為項(xiàng)目活動的實(shí)施提供方向和著力點(diǎn)。有利于研究者進(jìn)行項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和指標(biāo)設(shè)計(jì)。有利于研究者進(jìn)行項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)和指標(biāo)設(shè)計(jì)。資料一 在本研究中，通過基線調(diào)查，提供了部隊(duì)在本研究中，通過基線調(diào)查，提供了部隊(duì)腹瀉病流行的人群、時(shí)間、地區(qū)分布信息腹瀉病流行的人群、時(shí)間、地區(qū)分布信息和危險(xiǎn)因素分析（如戰(zhàn)士文化程度低、衛(wèi)和危險(xiǎn)因素分析（如戰(zhàn)士文化程度低、衛(wèi)生觀念差

11、、飲水不潔、食堂衛(wèi)生制度不完生觀念差、飲水不潔、食堂衛(wèi)生制度不完善、外出就餐等導(dǎo)致疾病流行的原因）為善、外出就餐等導(dǎo)致疾病流行的原因）為干預(yù)提供了思路和直接依據(jù)。干預(yù)提供了思路和直接依據(jù)。資料一問題問題4 4：這是何種類型實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法？該：這是何種類型實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法？該設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)？設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)？資料一主要是社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是整個(gè)社區(qū)，有時(shí)也可以是某一人群的各個(gè)亞群，如某學(xué)校的班級、某工廠的車間或某城市的街道等。（1）能有效地控制誤差，節(jié)省人力、財(cái)力、物力，提高效率。（2）研究者能人為地設(shè)置處理因素。資料一問題問題5 5：研究對象的選取和數(shù)量是否合理？：研究對象

12、的選取和數(shù)量是否合理？選取研究對象時(shí)應(yīng)注意哪些問題？選取研究對象時(shí)應(yīng)注意哪些問題？資料一根據(jù)研究目的不同，所選擇研究對象也不同。應(yīng)注意一下問根據(jù)研究目的不同，所選擇研究對象也不同。應(yīng)注意一下問題題（1 1）按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對象）按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)選擇研究對象（2 2）選擇研究對象注意其代表性）選擇研究對象注意其代表性（3 3）選擇容易觀察到結(jié)果的敏感研究對象）選擇容易觀察到結(jié)果的敏感研究對象（4 4）足夠樣本量的研究對象）足夠樣本量的研究對象（5 5）選擇研究疾病的高發(fā)人群，以便能產(chǎn)生預(yù)期效果）選擇研究疾病的高發(fā)人群，以便能產(chǎn)生預(yù)期效果（6 6）要考慮隨訪觀察或調(diào)查的方便）要考慮隨訪觀察或調(diào)查的方便

13、（7 7）從可能對干預(yù)措施有效的人群中選擇研究對象）從可能對干預(yù)措施有效的人群中選擇研究對象在本實(shí)驗(yàn)中，對照組在選擇友鄰某團(tuán)部分指戰(zhàn)員時(shí)應(yīng)考慮是在本實(shí)驗(yàn)中，對照組在選擇友鄰某團(tuán)部分指戰(zhàn)員時(shí)應(yīng)考慮是否會受到實(shí)驗(yàn)組的干預(yù)沾染問題。否會受到實(shí)驗(yàn)組的干預(yù)沾染問題。資料一樣本量確定樣本量確定干預(yù)措施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率，干預(yù)措施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率，干預(yù)前干預(yù)前發(fā)生率越高，干預(yù)后發(fā)生率越低，樣本量越小發(fā)生率越高，干預(yù)后發(fā)生率越低，樣本量越小第第I I型（型（）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，取取0.010.01時(shí)樣本量大于時(shí)樣本量大于取取0.050.05。 第第IIII型（型（

14、）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，把握度把握度1-1-，把握度定，把握度定得越高，樣本量愈大得越高，樣本量愈大單或雙側(cè)檢驗(yàn)，單或雙側(cè)檢驗(yàn)，單側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量少于雙側(cè)檢單側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量少于雙側(cè)檢研究對象分組數(shù)量，研究對象分組數(shù)量，分組數(shù)越多所需樣本量越大分組數(shù)越多所需樣本量越大規(guī)定規(guī)定水平為水平為0.05，水平為水平為5%，把握度（，把握度（1-）為為95%，本研究為雙側(cè)檢驗(yàn)，本研究為雙側(cè)檢驗(yàn)， p1=4.0%，p2=4.0%* 70%，Z和和Z可從表可從表 查出，雙側(cè)檢查出，雙側(cè)檢驗(yàn)時(shí)驗(yàn)時(shí)Z為為2.58，Z為為1.64, p=（p1+p2）/2 代入公式代入公式:22122211)( )1

15、 ()1 ()1 (2ppppppZppZN問題問題6 6：如果由你主持此項(xiàng)研究你將如何設(shè)：如果由你主持此項(xiàng)研究你將如何設(shè)計(jì)和實(shí)施？計(jì)和實(shí)施？資料一實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則和步驟實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則和步驟1 1、明確研究目的、明確研究目的2 2、確定研究對象和范圍、確定研究對象和范圍3 3、確定合適的研究方法、確定合適的研究方法4 4、確定觀察指標(biāo)、確定觀察指標(biāo)5 5、確定研究對象的樣本大小、確定研究對象的樣本大小6 6、確定抽樣方法、確定抽樣方法7 7、設(shè)立適當(dāng)?shù)膶φ?、設(shè)立適當(dāng)?shù)膶φ? 8、隨機(jī)化分組、隨機(jī)化分組9 9、確定研究期限、確定研究期限1010、明確研究時(shí)間與步驟、明確研究時(shí)間與步驟1111、資料的統(tǒng)

16、計(jì)分析方法、資料的統(tǒng)計(jì)分析方法1212、組織領(lǐng)導(dǎo)與經(jīng)費(fèi)預(yù)算、組織領(lǐng)導(dǎo)與經(jīng)費(fèi)預(yù)算資料二問題問題7 7：請問如果由你主持此項(xiàng)工作，你將主要考：請問如果由你主持此項(xiàng)工作，你將主要考慮哪些設(shè)計(jì)和實(shí)施問題、并了解和收集哪些基礎(chǔ)慮哪些設(shè)計(jì)和實(shí)施問題、并了解和收集哪些基礎(chǔ)信息和資料？信息和資料？主要考慮現(xiàn)場試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以新兵為研究單位，選主要考慮現(xiàn)場試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以新兵為研究單位，選取對照組和實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行干預(yù)研究。取對照組和實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行干預(yù)研究。首先要選取新兵連即實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場，確定研究對象。首先要選取新兵連即實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場，確定研究對象。收集基線信息如人口學(xué)特征（性別、年齡、文化收集基線信息如人口學(xué)特征（性別、年齡、文化程度、

17、民族、婚姻狀況等）、身體狀況（疾病既程度、民族、婚姻狀況等）、身體狀況（疾病既往史、體質(zhì)等）、呼吸道病毒感染年患病率等。往史、體質(zhì)等）、呼吸道病毒感染年患病率等。資料二問題問題8 8：選擇該目標(biāo)人群對開展此項(xiàng)研究是否合適，為什么？還有哪些人群可以候選進(jìn)行該研究，各自有何優(yōu)缺點(diǎn)？資料二在以上原則中，新兵作為研究對象為流感高發(fā)者，且穩(wěn)定集中、便于隨訪符合了某些條件，但在第代表性上，新兵為1825歲，年齡覆蓋相對不廣，且只有男性。如果研究目的是針對整人群則代表性不足?？梢赃x擇社區(qū)人群，在代表性上較好外推。但依從性與易感性上不如新兵好。資料二問題問題 9 9：與資料一比較，同為干預(yù)性研究，此次實(shí)：與資

18、料一比較，同為干預(yù)性研究，此次實(shí)施方案是否有所區(qū)別？施方案是否有所區(qū)別？資料一采用的是社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)、主要是針對社區(qū)人資料一采用的是社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)、主要是針對社區(qū)人群整體。該資料采用的是現(xiàn)場試驗(yàn)，干預(yù)單位是個(gè)群整體。該資料采用的是現(xiàn)場試驗(yàn)，干預(yù)單位是個(gè)體，即將干預(yù)措施具體分配到每個(gè)個(gè)體。體，即將干預(yù)措施具體分配到每個(gè)個(gè)體。資料二問題問題1010：樣本估算合理嗎？為什么？：樣本估算合理嗎？為什么？資料二 樣本量確定樣本量確定干預(yù)措施實(shí)施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率第I型（）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率第II型（）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn)研究對象分組數(shù)量考慮失訪和抽樣方法 非連續(xù)變量非連續(xù)變量 樣本大小

19、的估計(jì)樣本大小的估計(jì)22122211)()1 ()1 ()1 (2ppppppZppZNN N：為計(jì)算所得一個(gè)組的樣本大?。簽橛?jì)算所得一個(gè)組的樣本大小問題問題1111：何為安慰劑，就本研究來講對安慰劑有什么具體要求？所謂安慰劑所謂安慰劑, ,是指既無藥效、又無毒副作用的中性是指既無藥效、又無毒副作用的中性物質(zhì)構(gòu)成的、外形似藥的制劑物質(zhì)構(gòu)成的、外形似藥的制劑. .安慰劑多由葡萄糖、安慰劑多由葡萄糖、淀粉等無藥理作用的惰性物質(zhì)構(gòu)成淀粉等無藥理作用的惰性物質(zhì)構(gòu)成 在本實(shí)驗(yàn)中，安慰劑應(yīng)該在外觀、顏色、大小、在本實(shí)驗(yàn)中，安慰劑應(yīng)該在外觀、顏色、大小、味道上與實(shí)驗(yàn)藥物相近。同時(shí)在使用安慰劑后對味道上與實(shí)驗(yàn)

20、藥物相近。同時(shí)在使用安慰劑后對研究對象的病情無嚴(yán)重影響。研究對象的病情無嚴(yán)重影響。問題問題1212：何為盲法？就本研究來講采用哪種盲法：何為盲法？就本研究來講采用哪種盲法較好？為什么？較好？為什么？流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是臨床實(shí)驗(yàn)中，為了除去人流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是臨床實(shí)驗(yàn)中，為了除去人（研究對象、觀察者、資料整理和分析者）的主（研究對象、觀察者、資料整理和分析者）的主觀心理因素對研究結(jié)果產(chǎn)生的某些干擾作用，最觀心理因素對研究結(jié)果產(chǎn)生的某些干擾作用，最好使用盲法，盲法可分為單盲、雙盲及三盲三種。好使用盲法，盲法可分為單盲、雙盲及三盲三種。資料二單盲：指只有研究者知道分組情況，研究對象不知單盲：指只有研究

21、者知道分組情況，研究對象不知道自己屬于哪一組。這種盲法的優(yōu)點(diǎn)是研究者可以道自己屬于哪一組。這種盲法的優(yōu)點(diǎn)是研究者可以更好地觀察了解研究對象，必要時(shí)可以及時(shí)處理研更好地觀察了解研究對象，必要時(shí)可以及時(shí)處理研究對象可能發(fā)生的意外問題，并且可以避免研究對究對象可能發(fā)生的意外問題，并且可以避免研究對象的主觀因素所帶來得偏倚。象的主觀因素所帶來得偏倚。資料二雙盲：指執(zhí)行研究者和研究對象都不知道每個(gè)對象被分配雙盲：指執(zhí)行研究者和研究對象都不知道每個(gè)對象被分配到哪一組，需要有第三者來負(fù)責(zé)安排、控制整個(gè)試驗(yàn)。這到哪一組，需要有第三者來負(fù)責(zé)安排、控制整個(gè)試驗(yàn)。這種盲法主要用于藥物臨床試驗(yàn)研究。它的優(yōu)點(diǎn)是可以避免種盲法主要用于藥物臨床試驗(yàn)研究。它的優(yōu)點(diǎn)是可以避免研究者和研究對象的主觀因素所帶來的偏倚。缺點(diǎn)是方法研究者和研究對象的主觀因素所帶來的偏倚。缺點(diǎn)是方法復(fù)雜，較難實(shí)行。一旦研究對象在試驗(yàn)過程中發(fā)生事先未復(fù)雜，較難實(shí)行。一旦研究對象在試驗(yàn)過程中發(fā)生事先未預(yù)料到的意外反應(yīng)，需要采取緊急醫(yī)療措施時(shí)，負(fù)責(zé)此項(xiàng)預(yù)料到的意外反應(yīng)，需要采取緊急醫(yī)療措施時(shí)，負(fù)責(zé)此項(xiàng)試驗(yàn)研究的第三者若不能及時(shí)查出此對象所在的組別，將試驗(yàn)研究的第三者若不能及時(shí)查出此對象所在的組別，將耽誤對研究對象處理的時(shí)機(jī)。耽誤對研究對象處理的時(shí)機(jī)。三盲：不僅研究者和研究對象不了解分