BRC食品標準第六版中文版本(中文翻譯參考)

1、BRC食品標準第六版中文版本（中文翻譯參考）BRC全球標準食品培訓教材（中文翻譯）目錄目錄 1引言41 HACCP體系112 質量管理體系（QMS）122.1 質量管理體系總的要求122.2 質量方針122.3 質量手冊122.4 組織結構、職責和管理權限122.5 管理承諾132.6 以顧客為關注焦點132.7 管理評審132.8 資源管理142.9 內部審核142.10 采購142.11 總的文件要求142.11.1文件控制152.11.2產(chǎn)品標準152.11.3程序152.11.4記錄保持152.12 糾偏措施162.13 可追溯性162.14 風險管理，產(chǎn)品回收和產(chǎn)品召回162.15

2、客戶投訴的處理173 工廠環(huán)境標準173.1 外部環(huán)境標準173.1.1選址173.1.2廠房和場地173.2 內部環(huán)境標準173.2.1布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔173.2.2設施結構原料接收，準備，加工，包裝和存貯區(qū)域173.2.2.1 墻面183.2.2.2 地面183.2.2.3 天花板及頂部裝置183.2.2.4 窗戶193.2.2.5 門193.2.2.6 照明193.2.2.7 空氣調節(jié)/ 通風系統(tǒng)193.3 設施193.4 設備203.5 維護保養(yǎng)203.6 員工設施203.7 產(chǎn)品的物理性及化學性污染的風險213.8 設施管理和衛(wèi)生213.9 廢棄物及廢棄物處理213.10

3、 害蟲控制223.11 運輸224 產(chǎn)品控制234.1 產(chǎn)品設計與開發(fā)234.2 特殊處理的要求234.3 金屬探測與異物探測234.4 產(chǎn)品包裝244.5 成品的檢測及分析244.6 庫存、周轉254.7 產(chǎn)品放行254.8 不合格品的控制255 生產(chǎn)過程控制255.1 操作控制255.2 設備和加工確認265.3 測量及監(jiān)控設備的的校準和控制266 人員276.1 培訓原料接收，準備，加工，包裝和貯存區(qū)域276.2 個人衛(wèi)生原料接收，準備，加工，包裝和貯存區(qū)域276.3 健康審查286.4 工作服食品操作人員及其他食品加工區(qū)域的工作人員或參觀人員287 專業(yè)術語28引言| 背景根據(jù)“199

4、0年英國食品安全法案”規(guī)定，與涉及到食品供應的所有部門相同，零售商有責任采取一切合理的預防措施，并克盡職責，避免在研發(fā)、制造、配送、廣告宣傳或銷售食品的過程中出現(xiàn)的任何偏差。零售商對其自有品牌食品的責任包括很多方面，在食品加工場地的技術表現(xiàn)的審核就是其中之一。長期以來，每個英國零售商根據(jù)自己制定的內部標準，獨自對食品的加工場地進行審核。大多數(shù)審核工作由零售商內部的技術人員執(zhí)行，其他則交由獨立的檢驗機構執(zhí)行。1998年，英國零售商協(xié)會（British Retail Consortium/BRC）編寫并引入“針對零售商自有品牌食品的供應商的BRC技術標準和規(guī)程”（BRC食品技術標準）。本標準最初是

5、用于零售商自有品牌食品的供貨標準，但近年來BRC 食品技術標準被廣泛地應用到食品工業(yè)的其他部門，例如：食品服務業(yè)和食品配料的生產(chǎn)。有很多具體事例表明BRC 食品技術標準不僅在英國本土之外被采用，而且已經(jīng)成為一些公司編寫供應商評估程序的基礎架構?！癇RC食品技術標準”首版于1998年發(fā)行，現(xiàn)已進行了三次修訂。“標準”的第四版已于2005年發(fā)行。每次的審議和修訂，英國零售商協(xié)會都會廣泛地征求建議，以確?？山邮苄院凸?，更重要的是促進形成最有操作性的標準。2003 年1 月，為了反映“BRC 食品技術標準”在使用過程中的一些變更，英國零售商協(xié)會認識到其名稱和范圍需要改變，并更名為“BRC全球標準食

6、品”。BRC相信通過這種變更，能確保與食品工業(yè)的其他伙伴繼續(xù)合作，推動企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范并保障消費者安全。經(jīng)過對零售商和股東征求意見，對“BRC 全球標準食品，第三版”有很多較大的改動，經(jīng)過磋商、評審形成第四版。第四版與舊版本有相似的標準，而不同的地方如下：只有一種層次，取消了基礎證書和高級證書的區(qū)分 |沒有“良好操作規(guī)范的建議”的表述，因此認證機構不做相關的評估和評論 |為了與評審過程相適應，合并了一些要求和條款 |評審過程中，根據(jù)基于不符合項的數(shù)目和性質的計分系統(tǒng)，得出結論，并確定評審的頻率 |要識別對那些需要良好建立，持續(xù)監(jiān)控并保持，并且對于保證食品安全和信譽有重要意義的特定要求 |

7、通過表格和圖示，提供了更詳細而具體的認證流程| 對規(guī)程中特定擴展的細節(jié)，進行了合并在過去版本的標準中BRC雖提出了“良好操作規(guī)范的建議”，但現(xiàn)在認為可以創(chuàng)建一系列適當?shù)奶囟óa(chǎn)品或者流程來充實標準。BRC也擬認可國際上已經(jīng)明確的“最好操作指南”。同所有版本的BRC技術標準一樣，BRC認可了在出版發(fā)行和全面應用之間存在“轉換期”。至于“BRC全球標準食品”，其轉換期是2005年1月1日至2005年6月30日，并且在2005年6月30日后，將不再認可依據(jù)第三版執(zhí)行的評審。所有在2005年7月1日前通過評審發(fā)出的證書在其規(guī)定期限內仍然有效?！癇RC全球標準食品”“標準”是針對零售商食品自有品牌的供貨商

8、進行審核的通用基礎，以協(xié)助零售商滿足法律的要求并保護消費者的權益。從“英國食品安全法案”的倡導開始，在整個供應鏈中把責任落在英國零售商上現(xiàn)已成為最佳方案。因此，供貨商也已經(jīng)接受“標準”的原理，并作為其“克盡職責”體系的一項要素。“BRC全球標準食品”包涵了各零售商自己所要求的基本標準原則，并不斷地進行修訂以滿足零售商及其供應商的需求。但本標準無意取代任何法規(guī)，原因是業(yè)內個別特殊領域可能需要更高程度的監(jiān)管。供應商加工場地的技術審核工作只是零售商“克盡職責”系統(tǒng)的一部分，而可接受標準也因零售商的不同而有著相當大的差異。BRC 的成員將定期對本技術標準進行評估，并在必要的時候進行修訂?！皹藴省币螅?/p>

9、| 采用并實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）| 有效的、文件化的質量管理體系| 對工廠環(huán)境標準、產(chǎn)品、加工過程和人員的控制| 法規(guī)要求英國是極少數(shù)幾個在法律體系中規(guī)定“克盡職責”辯護要求的國家之一。其有效性意味著如果有訴訟活動，零售商不可能被認可或者依靠“保證書”進行辯解。在相關的英國法律中，“克盡職責”辯護是一種對主犯進行“所有合理的預警和全面地盡職”的通常的辯護，通常被確定為“必須辯護他本人或者代理人證明其已經(jīng)進行了所有合理的預防并且克盡職責而避免治罪”。從事制定“克盡職責”辯護條款指南的人們認識到“標準”的使用者和他們的供應商之間的關系，并且指南反映了零售商的食品配方/ 設計，生

10、產(chǎn)環(huán)境標準與控制體系標準。零售商和供應商共同負擔安全的責任和產(chǎn)品的合法性，對于零售商，重點要在五個主要方面進行控制，即，1. 確保存在一個詳細的規(guī)范，這個規(guī)范是非法律強制的或者符合任何配方/安全標準/或者良好操作規(guī)范；2. 確保他們自信其供方有能力提供特定產(chǎn)品，符合法規(guī)要求，并且按照適當?shù)漠a(chǎn)品控制體系操作；3. 如果可能的話，經(jīng)常地進行監(jiān)督評審，來驗證供應商的能力或者得到其他供應商體系的審核結果，以證明供應商的實力；4. 建立并保持風險評估程序，對產(chǎn)品進行檢驗，測試和分析；5. 監(jiān)控并且反饋客戶投訴。依據(jù)“標準”的供方評審形成了一整套零售商和“標準”使用者的合法體系，因此供應商、認證機構和認可

11、機構熟知各自在法律構架中職責和關鍵作用是至關重要的。“BRC全球標準食品”的好處貫徹執(zhí)行“標準”，能帶來很多益處：| 單一標準及操作規(guī)程，評審可由獲得國際標準（ISO/IEC導則：65）認可的認證機構來執(zhí)行| 供貨商或者制造商只需要經(jīng)歷一次審核，并接受監(jiān)督審核的頻率，就可以讓接受本標準的食品零售商或者其他組織了解其運營情況| 標準涵蓋的范圍廣泛，包含食品工業(yè)的質量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全的所有要求| 標準闡明了食品加工商/供應商、分裝商/分灌商和零售商各自應盡的責任。食品制造商也可以使用本標準來確信其供應商的良好衛(wèi)生規(guī)范，并克盡職責| 在附件的相關規(guī)程里，有持續(xù)監(jiān)督評審的要求，并且針對“標準”的不符合

12、項糾偏措施的確認，這樣確保建立自我改進質量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全體系| “BRC全球標準食品”的原則“標準”的目標是明確在一個為零售商，及其供應商或者“標準”的使用者，提供食品產(chǎn)品的制造商內部應具備的安全、質量和操作標準?！皹藴省暗母袷胶蛢热莸脑O計，要考慮到由一個第三方的認證機構根據(jù)“標準”的要求，對工廠的建筑、設施和操作體系或程序進行的評審。在“技術標準”創(chuàng)立期間，BRC認識到認可的重要性并保持與英國認可委員會（UKAS）有密切的工作關系，以確保能夠達到所有的產(chǎn)品認證標準要求。執(zhí)行評審的第三方必須是通過ISO/IEC指南65的認證，并且符合“BRC全球標準食品”和支持文件的要求。為了保證“標準”創(chuàng)

13、立和應用的公開性和透明度，與所有的股東保持緊密的工作關系以保持體系的公正和活力，BRC投入了很大的努力?！皹藴省钡脑硎牵簗 把重復評估次數(shù)降到最低| 與認證機構保持合作，以確保認證過程有效地實現(xiàn)對標準評估控制和維護| 鼓勵“本地化”評估| 保證公開性，透明度和符合公平的貿易法規(guī)| 在標準的開發(fā)和維護過程中，直接選舉一些直率的股東參與到技術顧問委員會中| 對標準和支持過程的持續(xù)評審| 推進“最佳操作規(guī)范”| “BRC全球標準”的管理BRC 把很多有股份的團體和股東成立到一個正式委員會構架內，來提供戰(zhàn)略上的指導和對“BRC技術標準”進行有效地管理。（BRC技術委員會的結構圖見下頁圖表1）| BR

14、C技術標準管理與戰(zhàn)略委員會成員是：BRC成員（技術總監(jiān)或者提拔的工廠專家）BRC管理層（BRC貿易總監(jiān)，食品政策總監(jiān)和技術服務部負責人）委員會的功能是：| 認可與“BRC標準”相關的運作過程的政策| 維持貫徹政策的總的目標| 監(jiān)督“BRC技術標準委員會”的工作| 處理申訴，爭執(zhí)或者與“BRC技術標準”有關的抱怨| 接收“認可的培訓師推薦委員會”工作報告| 需要適當?shù)慕鉀Q問題時，成立工作組| “BRC全球標準食品”的范圍“BRC全球標準食品”為食品的加工制定了要求，同時也適用于提供給零售商的初級產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括自有品牌產(chǎn)品，帶有品牌的食品和為食品服務公司、配餐公司及食品制造商提供的食品或者調味料

15、。認證將涉及到在進行評估的現(xiàn)場生產(chǎn)或者制備的產(chǎn)品，也包括在現(xiàn)場生產(chǎn)管理直接控制下的貯存設施。如果具備適當?shù)目刂拼胧?，范圍中明確地排除了“予包裝產(chǎn)品的加工”或“制備”，那些主要操作為“產(chǎn)品的加工”或者“予包裝產(chǎn)品的供應”，可以列在認證范圍中?！皹藴省辈粦m用于下述有關的領域：| 批發(fā)| 進口| 配送或者貯存（在公司的直接控制之外）| “BRC全球標準食品”的格式“技術標準”的每一章節(jié)都以一段突出的黑體字開始，描述了該章節(jié)的意圖聲明，所有的公司必須遵守才能通過認證。意圖聲明的下文，明確提出了相關的要求。產(chǎn)品認證要求持續(xù)符合，并且“標準”中的某些特定條款被制定為“基本原則”的要求，在緊接著每個章節(jié)的

16、標題下用“基本原則”來標注?；驹瓌t的要求與體系相關，需要良好地建立，持續(xù)符合并且由公司進行監(jiān)督。如果在有關基本原則的意圖聲明下，產(chǎn)生了關鍵不符合項或者嚴重不符合項，將會導致認證不通過，中止或者撤銷證書。在任何情況下，如果有違背“基本原則”的關鍵不符合項和嚴重不符合項產(chǎn)生，將會導致進一步的全面評估，以確定獲得明顯符合的證據(jù)。被認為是“基本原則”的條款要求如下：| HACCP體系，章節(jié)1| 質量管理體系，章節(jié)2.1| 內審，章節(jié)2.9| 糾偏措施，章節(jié)2.12| 可追蹤性，章節(jié)2.13| 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔，章節(jié)3.2.1| 設施管理和衛(wèi)生，章節(jié)3.8| 特殊處理的要求，章節(jié)4.2|

17、操作控制，章節(jié)5.1| 培訓，章節(jié)6.1評估規(guī)程為那些按照BRC全球標準-食品評估的機構提供了特定的要求.| BRC全球標準食品”和其他標準的關系認證機構可將“BRC全球標準食品”作為其本身版權的“標準“，不能對標準的格式或內容進行附加或修改。認證機構只有在取得英國零售商協(xié)會的同意后，方可將此標準作為其認證的標準。| 認可認可為通過認可的認證機構有能力開展工作并因而使商業(yè)風險最小，提供保證。認可是顧客，供應商和采購商信任產(chǎn)品的質量和安全的要素。國家認可機構的認可是指評估方的資格，公正和操作能力，已經(jīng)通過了根據(jù)國際上公認的標準進行的評定。認可為節(jié)省產(chǎn)品反復測試的成本和時間帶來了益處，由于國家認可

18、機構是獨立的，將會在法律糾紛中提供“克盡職責”的證據(jù)。至于認證機構評估者的資格，通過提供給他們的證明文件來確定。已經(jīng)有明確的評估范圍（產(chǎn)品類別），通過獨立的評估者來進行評審。認證機構的責任是委派適宜的評估者進行評審。對于單一的認證機構的認可范圍的確認應該根據(jù)認可清單來提供，這些清單由國家的認可機構公布。| 認證認可的認證機構來評審公司，以確認其產(chǎn)品對于“BRC技術標準”中具體條款的符合程度。認證機構的評估要按照特定的頻次來進行，以證實認證的產(chǎn)品對于“標準”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認可的認證機構，其范圍包括符合標準的要求（或者積極地探索與ISO/IEC的符合），才能根據(jù)“B

19、RC標準”進行認證，并頒發(fā)證書。這些組織應符合英國皇家認可委（the United Kingdom Accreditation Service, UKAS）規(guī)定和指南的要求，這些規(guī)定和標準由歐洲合作認可聯(lián)盟（the European co-operation for Accreditation, EA）和國際認可論壇（IAF）出版。BRC認為要認可認證機構，必須證實其具備按照“BRC標準”進行評估的能力。因此，在獲得被認可的資質前，認證機構應可以去進行評審工作，如果能夠提供如下的證明：| 積極地探索與ISO/IEC指南65認可的符合| 在提出申請12個月內，將會被認可，并且在評審范圍內個人的能

20、力和資質符合制定的標準，并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求，“認證機構根據(jù)英國零售商協(xié)會技術標準進行認證的規(guī)定”。這些文件在BRC網(wǎng)站上能夠獲得（）。對于那些希望按照“BRC標準”工作，以及已經(jīng)與國家認可機構和獨特的認證機構緊密合作，以確保全面符合標準的要求和行動的一致性的認證機構，BRC已經(jīng)設計了一個開放式的計劃表（見圖表3）。在BRC注冊的認證機構清單可以查閱BRC網(wǎng)站（）已經(jīng)他們的狀態(tài)，例如被認可或者尋求認可，與提供其全面符合標準的證據(jù)的過程有關。圖表2概括了認可機構和認證機構的關系，但是讀者必須知道被認可的認證機構和被認證的公司。| BRC全球標準食品”和其他標

21、準的關系認證機構可將“BRC全球標準食品”作為其本身版權的“標準“，不能對標準的格式或內容進行附加或修改。認證機構只有在取得英國零售商協(xié)會的同意后，方可將此標準作為其認證的標準。| 認可認可為通過認可的認證機構有能力開展工作并因而使商業(yè)風險最小，提供保證。認可是顧客，供應商和采購商信任產(chǎn)品的質量和安全的要素。國家認可機構的認可是指評估方的資格，公正和操作能力，已經(jīng)通過了根據(jù)國際上公認的標準進行的評定。認可為節(jié)省產(chǎn)品反復測試的成本和時間帶來了益處，由于國家認可機構是獨立的，將會在法律糾紛中提供“克盡職責”的證據(jù)。至于認證機構評估者的資格，通過提供給他們的證明文件來確定。已經(jīng)有明確的評估范圍（產(chǎn)品

22、類別），通過獨立的評估者來進行評審。認證機構的責任是委派適宜的評估者進行評審。對于單一的認證機構的認可范圍的確認應該根據(jù)認可清單來提供，這些清單由國家的認可機構公布。| 認證認可的認證機構來評審公司，以確認其產(chǎn)品對于“BRC技術標準”中具體條款的符合程度。認證機構的評估要按照特定的頻次來進行，以證實認證的產(chǎn)品對于“標準”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認可的認證機構，其范圍包括符合標準的要求（或者積極地探索與ISO/IEC的符合），才能根據(jù)“BRC標準”進行認證，并頒發(fā)證書。這些組織應符合英國皇家認可委（the United Kingdom Accreditation Servi

23、ce, UKAS）規(guī)定和指南的要求，這些規(guī)定和標準由歐洲合作認可聯(lián)盟（the European co-operation for Accreditation, EA）和國際認可論壇（IAF）出版。BRC認為要認可認證機構，必須證實其具備按照“BRC標準”進行評估的能力。因此，在獲得被認可的資質前，認證機構應可以去進行評審工作，如果能夠提供如下的證明：| 積極地探索與ISO/IEC指南65認可的符合| 在提出申請12個月內，將會被認可，并且在評審范圍內個人的能力和資質符合制定的標準，并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求，“認證機構根據(jù)英國零售商協(xié)會技術標準進行認證的規(guī)定”。

24、這些文件在BRC網(wǎng)站上能夠獲得（）。對于那些希望按照“BRC標準”工作，以及已經(jīng)與國家認可機構和獨特的認證機構緊密合作，以確保全面符合標準的要求和行動的一致性的認證機構，BRC已經(jīng)設計了一個開放式的計劃表（見圖表3）。在BRC注冊的認證機構清單可以查閱BRC網(wǎng)站（）已經(jīng)他們的狀態(tài)，例如被認可或者尋求認可，與提供其全面符合標準的證據(jù)的過程有關。圖表2概括了認可機構和認證機構的關系，但是讀者必須知道被認可的認證機構和被認證的公司。1 HACCP 體系基本原則：公司食品安全控體系的基礎應是系統(tǒng)化、全面的、詳盡的、充分貫徹并維護的HACCP 計劃，這個HACCP 計劃應基于聯(lián)合國食品法典委員會制訂的H

25、ACCP原理，并應參考相關的法規(guī)、行業(yè)規(guī)范或者指南。要求：1.1 HACCP的實施應得到公司管理層的支持，并貫徹于公司的整個質量管理體系；1.2 HACCP體系應要由不同專業(yè)的團隊來制訂，評估及管理；如果公司內部沒有適當?shù)膶＜?，可以找外部專家來制定并評審HACCP體系，但日常的管理仍是公司的責任；1.3 HACCP小組的組長或指定的代表應能夠證實其有能力對HACCP的原理的理解及其實施；1.4 HACCP小組的主要成員應接受過足夠的HACCP培訓，并具備適當?shù)慕?jīng)驗；1.5 公司應具備前提程序以支持HACCP體系，例如品質保證和良好操作規(guī)范；1.6 公司應運用HACCP原理以：1.6.1 進行危

26、害分析；1.6.2 確定關鍵控制點（CCPs）；1.6.3 建立關鍵限值；1.6.4 建立監(jiān)控關鍵控制點的系統(tǒng)；1.6.5 建立適當?shù)募m偏行動計劃，當監(jiān)控顯示某一關鍵控制點失控時，及時采取糾偏措施；1.6.6 建立確認和驗證程序，以確認HACCP體系在有效的運行；1.6.7 建立文件保留程序，所有有關原理和應用的程序和記錄都應歸檔。1.7 HACCP的研究應是基于風險評估，并識別那些對食品的安全生產(chǎn)具有重要意義的危害，必須消除或將這些危害降到可接受的程度。在進行危害分析時，如有可能，應考慮以下幾點：1.7.1 危害發(fā)生的可能性，以及這些危害對人類健康影響的嚴重性；1.7.2 對存在的危害進行定

27、性及/或定量的評估；1.7.3 有關微生物的存活和繁殖狀況。1.8 HACCP體系的應用要有針對性，適合于實際應用，并有效地控制相關危害。HACCP體系要包括所有現(xiàn)有的產(chǎn)品和新產(chǎn)品，而且必須定期進行適當?shù)脑u審；1.9 應保持產(chǎn)品合格的記錄以及針對不合格產(chǎn)品的有效的糾偏行動記錄。2 質量管理體系2.1 質量管理體系總的要求基本原則：公司應按本標準的要求明確建立質量管理體系，形成文件，并加以實施、保持、評審，以及適當時進行改進。2.2 質量方針公司應有明確的、文件化的質量方針。要求：2.2.1 質量方針要表達公司的宗旨在于實現(xiàn)生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品的職責，以及對顧客的責任；2.2.2 公司的高層管理

28、者應確保向管理層和主管人員傳達滿足法律、法規(guī)和顧客要求的重要性；2.2.3 質量方針應為所有主管人員和關鍵員工所理解，并得到相應的執(zhí)行；2.2.4 質量方針應在全公司范圍內得到溝通，并定期進行評審。2.3 質量手冊公司應編制質量手冊，聲明公司對質量的承諾，手冊的范圍應涵蓋本標準的所有要求。要求：2.3.1 在質量手冊中涉及到的要求應全部得到實施；2.3.2 質量手冊應包含本標準要求的工作方法和操作的框架，或者包含這種框架的引用文件；2.3.3 公司關鍵員工應能夠方便地獲得質量手冊。2.4 組織結構、職責和管理權限公司必須有明確的、文件化組織結構，以明確那些對產(chǎn)品安全、合法性，和質量有影響的員工

29、的崗位職能、職責和上下級匯報關系。要求：2.4.1 公司最高管理者要確保所有員工清楚知道各自的職責，并具有監(jiān)控員工工作有效性的機制；2.4.2 公司應明確職責級別，以及那些與產(chǎn)品安全、合法性和質量體系有關員工的責任。為達到此目的，應進行崗位職責描述。當關鍵員工缺席時，應有相應的人員安排計劃；2.4.3 公司應確保相關的員工在任何時候都可以獲得與質量管理體系的支持和監(jiān)控有關的信息；2.4.4 公司應確保能夠獲得所有相關的法律，食品安全問題，立法機構、科技發(fā)展的相關信息，以及產(chǎn)品生產(chǎn)地所在國家和已知的產(chǎn)品出口國家的行業(yè)操作規(guī)范的通知。2.4.5 公司應具備有關概括的職責或工作指導書的描述，并應和所

30、有與產(chǎn)品安全、合法和質量活動相關的員工進行溝通。2.5 管理承諾公司高級管理者應對建立、實施并改進質量管理體系作出全面承諾。要求：2.5.1 公司高級管理者應確保制定并且維護質量目標；2.5.2 公司的高級管理層應確保建立過程，從戰(zhàn)略層面來識別和說明任何安全或合法性問題。任何關于安全或合法性的問題的行動應保持記錄。2.6 以顧客為關注焦點公司高級管理者應確保具有確定顧客的需要和期望的方法，并保證這些要求能夠得到滿足。要求：2.6.1 應建立顧客滿意度的工作指標，并與有關員工進行傳達。2.7 管理評審公司的高級管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系和HACCP 體系的有效性。評審應確保對于體系

31、的適宜性、充分性和有效性的重點評估，并識別變更的需要。要求：2.7.1 應保持管理評審的記錄；2.7.2 管理評審做出的決定和行動計劃應傳達給適當?shù)膯T工；2.7.3 評審過程應包括對以下項目的評價：| 內審，第二方審核和第三方審核的結論| 顧客的反饋| 過程的業(yè)績| 產(chǎn)品的符合性| 預防和糾偏措施的狀況| 對以往管理評審會議備忘錄和采取行動的回顧| 可能影響質量管理體系的變更| 改進的建議2.8 資源管理公司高級管理者必須為實施和改進質量管理體系以及HACCP體系提供所需的所有資源。2.9 內審基本原則:公司必須對那些對產(chǎn)品安全、合法性、質量有重要影響的體系和程序進行審核，以確保那些體系符合策

32、劃的安排，得到有效實施和保持。要求：2.9.1 審核應預先計劃，并應根據(jù)相關活動的風險確定審核的范圍和頻次；2.9.2 內審應由受過適當培訓，有能力的審核員來進行，他們不應審核自己工作并不應對被審核部門或區(qū)域的操作有直接的影響。2.9.3 應保持內審記錄，以確保能夠清楚地識別和驗證符合/ 不符合。2.9.4 內審的結果應向與被審核工作相關的人員傳達，并與其確定糾偏行動及完成時間表；2.9.5 應保持所有內審程序和相關活動的記錄，以證實符合性和確保不符合能被識別和驗證。2.10 采購采購過程對產(chǎn)品的安全性、合法性和質量有非常重要的影響，公司應控制所有的采購過程，以確保隨后的產(chǎn)品和服務符合規(guī)定的要

33、求。2.10.1 供應商認可和監(jiān)督供應商表現(xiàn)公司應制定認可和監(jiān)督供應商的程序。要求：2.10.1.1 公司應建立文件化的、建立在風險評估基礎上的供應商認可程序；2.10.1.2 程序應明確如何處理例外情況，例如沒有進行評審或監(jiān)控的情況下使用的產(chǎn)品或服務；2.10.1.3 程序應包含清晰的持續(xù)評審的準則和供應商表現(xiàn)的標準。評估可采用檢查供應商的行為，包括：| 到公司內部檢查| 測試分析證書| 適當時對供應商進行檢驗對供應商的評估可以包括HACCP體系的評估，產(chǎn)品安全信息，產(chǎn)品追溯體系和立法機構的要求。2.10.1.4 公司應評估供應商在某一特定的“試用期”的表現(xiàn)，然后確定對該供應商進行持續(xù)評估的

34、等級。2.11 總的文件要求公司的文件應包括本標準所要求的形成的文件的程序，以及為確保其過程的有效策劃，運行和控制所需的文件。2.11.1 文件控制公司應確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質量有關的重要文件，記錄和數(shù)據(jù)都存在，并予以有效控制。要求：2.11.1.1 所有使用的文件都應得到正式批準，并應為正確的版本；2.11.1.2 文件應清晰易讀，明確，并且足夠詳細，確保有關人員能夠正確使用，以及在任何時候能夠獲取；2.11.1.3 所有對與產(chǎn)品安全、合法性、或質量體系相關的重要文件和程序進行修改或修訂的原因應予保持記錄；2.11.1.4 應制訂程序以確保所有作廢的文件都被廢除，如果適用，應被修訂后

35、的版本所代替；2.11.1.5 文件和記錄的保持期限應與產(chǎn)品的保質期相關，如果有可能的話，客戶亦可要求在產(chǎn)品保質期基礎上進行延長，例如產(chǎn)品。2.11.2 產(chǎn)品標準公司必須確保歸檔以下產(chǎn)品標準：原料，包括包裝材料成品中間產(chǎn)品/ 半成品（如適用）任何對最終產(chǎn)品的公正性有影響的產(chǎn)品或者服務要求：2.11.2.1 產(chǎn)品標準應恰當、精確，并符合相關的產(chǎn)品安全和法規(guī)的要求；2.11.2.2 產(chǎn)品標準，在適當?shù)那闆r下，應得到相關各方的正式認可和批準。如果產(chǎn)品標準沒有被正式認可，公司應能夠提供其已經(jīng)為確保達到正式認可而采取行動的證據(jù)；2.11.2.3 應定期評審產(chǎn)品標準，以保持其充分性和最新的狀況；2.11.

36、3 程序公司應針對與產(chǎn)品安全、合法性和質量有重要影響的過程制定詳細的書面程序、作業(yè)指導書和參考文獻，并遵照實施。要求：2.11.3.1 程序文件和作業(yè)指導書應清晰易讀，明確，并且足夠詳細，確保有關人員能夠正確使用，以及在任何時候能夠獲取。2.11.4 記錄保持公司應保持記錄，以提供其產(chǎn)品的安全、合法性和質量得到有效控制的證據(jù)。要求：2.11.4.1 記錄應清晰，真實，適當授權，并且在已確定的合理期限內保持良好；2.11.4.2 公司應運用程序來收集、評估、維護、保存和修正所有與產(chǎn)品安全、合法性和質量相關的數(shù)據(jù)；2.11.4.3 任何對記錄的修改應得到適當?shù)厥跈啵⑶沂跈嗳藨涗浶薷牡恼斃碛伞?/p>

37、2.12 糾偏措施基本原則：公司應制訂程序來調查與標準、產(chǎn)品規(guī)范和程序產(chǎn)生不合格的原因，這些不合格會對產(chǎn)品安全、合法性和質量構成重大影響。要求：2.12.1 應及時采取糾偏措施以防止不合格的進一步發(fā)生；2.12.2 對產(chǎn)品安全性、合法性和質量相關的糾偏措施應得到相關人員的認可，這些人員要已經(jīng)明確有關控制措施的責任和義務，并驗證這些糾偏措施得到良好地貫徹負責；2.12.3 準確地記錄所采取的糾偏措施，并確定責任和義務。2.13 可追溯性基本原則：公司應建立體系，確保有能力對所有的原物料（包括主要的包裝材料），從來源開始，經(jīng)歷形成最終產(chǎn)品所需過程的所有階段，并銷售成品給顧客進行追溯和跟蹤。要求：2

38、.13.1 應對追溯體系進行定期的測試，以確信從原物料到成品的可追蹤性，反之亦然；2.13.2 當有要求來確保在供應鏈中識別保存狀態(tài)時，例如使用標識或者對產(chǎn)品的特征或屬性進行聲明，應制定適當?shù)目刂坪蜏y試程序；2.13.3 當有返工或有任何返工的操作時，應保持可追溯的記錄。2.14 風險管理，產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回公司應有效地管理風險事件，并應具備產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序。要求：2.14.1 公司應為相關的員工提供書面的指南，說明什么樣的事件為意外事件，并應制訂有書面的意外事件匯報程序；2.14.2 公司應建立程序，確保當可能導致不合法或不安全的產(chǎn)品的意外事件發(fā)生時，及時通知已購買了該產(chǎn)品的顧客；2.

39、14.3 有關意外事件匯報，產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回的程序應是適當、正式的，并且能夠在任何時間實施，同時考慮到庫存、物流、產(chǎn)品回收率、倉儲和處理方法。應對這些程序進行定期評審，并在必要時進行修改，以確保通用性；2.14.4 應定期對產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品回收程序進行模擬測試，以適當?shù)卮_信程序的有效性，并要保持測試記錄；2.14.5 公司應確保采取糾偏措施，包括所有對意外事件的評審記錄，并且采取了預防措施。2.15 投訴處理公司應建立管理產(chǎn)品投訴的體系。要求：2.15.1 應根據(jù)問題的嚴重性和發(fā)生頻率，及時、有效地采取相適應的行動；2.15.2 在適當?shù)那闆r下，應采用投訴數(shù)據(jù)持續(xù)改進產(chǎn)品的安全性、合法性和質量

40、，并尋找避免問題重復發(fā)生的措施。3 工廠環(huán)境標準3.1 外部環(huán)境標準3.1.1 選址工廠應適當?shù)剡x址和維護，以防止污染，并能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品。要求：3.1.1.1 應考慮當?shù)氐幕顒雍铜h(huán)境會對產(chǎn)品造成潛在的不良影響，并采取措施避免其對產(chǎn)品造成污染。當采取措施保護場地免受任何潛在的污染時，應定期評估這些措施的持續(xù)有效性；3.1.1.2 應清晰地確定工廠的邊界。3.1.2 廠房和場地工廠內所有的地面都應被修整，并按照適當?shù)臉藴蕘砭S持。要求：3.1.2.1 工廠的外圍區(qū)域應保持整齊。當有草地或者種植區(qū)帶包圍建筑物時，應進行定期的管理，良好的維護；3.1.2.2 沿著生產(chǎn)和貯存建筑的外墻下應有清

41、潔和通暢的區(qū)域。當有臨墻時，應制定程序維持產(chǎn)品保護和衛(wèi)生在適當?shù)乃剑?.1.2.3 當有必要露天儲存時，應采取保護措施防止污染和產(chǎn)品變質；3.1.2.4 在自然排水不充分地方，應設立外部排水系統(tǒng)。3.2 內部環(huán)境標準3.2.1 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔基本原則：工廠和廠房應良好地設計，建造和維護，并制定程序來控制產(chǎn)品受到污染的風險和符合相應的法規(guī)要求。要求：3.2.1.1 應采取措施維護場地安全，確保只有經(jīng)過認可的員工有權力進入生產(chǎn)和貯存區(qū)域；3.2.1.2 計劃從原料接收到成品銷售的工藝流程，應把產(chǎn)品受到污染的風險降到最低；3.2.1.3 為使原料、包裝和成品的污染最小化，應具備物理隔

42、離設施或者制定了切實有效的程序；3.2.1.4 生產(chǎn)的秩序應避免任何潛在的物理性、化學性或微生物性的污染，諸如此類；3.2.1.5 區(qū)域隔離時必須考慮到產(chǎn)品流向、物料的性質、設備、人員、氣流、空氣質量和維護的提供等因素；3.2.1.6 當需要有特定處理要求時，例如過敏原或者確定需要保藏的產(chǎn)品，應對區(qū)域有嚴格的分隔，以最大程度地降低產(chǎn)品污染的風險；3.2.1.7 制作冷藏的即食/ 加熱處理的產(chǎn)品，或存在病源微生物存活的高風險的食品的區(qū)域，應將成品與原料和其他加工過程進行物理分隔。高風險區(qū)域應按照高的衛(wèi)生標準來設計和制造，并應具備關于人員，配料，設備，包裝和環(huán)境的操作規(guī)范，并避免產(chǎn)品被微生物污染；

43、3.2.1.8 在高關注區(qū)域,即致病菌可能對冷藏即食/熱處理產(chǎn)品造成污染的區(qū)域,產(chǎn)品的處理規(guī)程應盡量降低微生物的污染;3.2.1.9 轉運點的位置不應威脅到高風險區(qū)域和低風險區(qū)域的分隔，并應具備使產(chǎn)品受到污染最小化的操作規(guī)范，例如消毒；3.2.1.10 如有現(xiàn)場的實驗室設施，應不能威脅到產(chǎn)品的安全；3.2.1.11 適當?shù)那闆r下，托盤和器具的清潔以及一般目的的清潔應充分與生產(chǎn)活動相隔離；3.2.1.12 廠房應提供足夠的工作空間和貯存區(qū)域，以確保在安全衛(wèi)生的條件下，能夠正確執(zhí)行所有的操作。3.2.2 建造原料接收，準備，加工，包裝和存貯區(qū)域工廠應適當?shù)剡x址和維護，以防止污染，并能夠生產(chǎn)出安全和

44、合法的產(chǎn)品。3.2.2.1 墻壁要求：3.2.2.1.1 墻壁的設計,構造,修整和維護要能防止污垢積聚,減少冷凝水和霉菌的形成,并便于清洗.3.2.2.2 地面要求：3.2.2.2.1 地面的設計應滿足加工的要求，并能經(jīng)受住清潔用品和清潔方法的處置，應不易被損壞并維修良好；3.2.2.2.2 提供排水系統(tǒng)的地方，其定位，設計和維護必須能盡量減少產(chǎn)品受到污染，并不威脅產(chǎn)品安全；3.2.2.2.3 來自實驗室的排水不應對產(chǎn)品形成風險；3.2.2.2.4 地面應有足夠的坡度，使任何水或者廢液流向適當?shù)呐潘到y(tǒng)。3.2.2.3 天花板及頂部裝置要求：3.2.2.3.1 天花板和頭頂裝置的設計、構造、修

45、整和維護要能防止污垢的積聚，減少冷凝水和霉菌的形成，并便于清潔；3.2.2.3.2 當使用吊頂時，要留有足夠空間以便于設施的清潔、保養(yǎng)的執(zhí)行和蟲害的檢查。3.2.2.4 窗戶要求：3.2.2.4.1 當窗戶是用來通風時，應安裝適當?shù)募喆皝矸乐瓜x害的侵入；3.2.2.4.2 所有窗戶玻璃必須安裝防爆設施。3.2.2.5 門要求：3.2.2.5.1 通往原料處理、加工、包裝和儲存區(qū)域的門需要開啟時，應采取適當預防措施防止蟲害侵入。這些區(qū)域的門和隔離設施應保持關閉或密封。3.2.2.6 照明要求：3.2.2.6.1 所有工作區(qū)域應提供足夠的照明；3.2.2.6.2 所有燈泡和日光燈，包括那些電子滅蠅

46、裝置的燈管，當對產(chǎn)品構成風險時，應安裝塑料防爆燈罩，套管裝置或者具有防爆功能的保護涂層。對那些不適宜使用塑料罩的高溫照明燈，應使用有微小網(wǎng)孔的金屬網(wǎng)罩。當不能采取全面保護措施時，應考慮采用玻璃管制程序。3.2.2.7 空氣調節(jié)/ 通風系統(tǒng)要求：3.2.2.7.1 為避免冷凝水和過多灰塵的積聚，在產(chǎn)品貯存和加工區(qū)域應保持通風/ 排風良好；3.2.2.7.2 當操作環(huán)境要求使用紗窗或安裝空氣過濾裝置時，對相應的設備應有充分維護保養(yǎng)措施；3.2.2.7.3 如果適用，應具備空氣正壓系統(tǒng)。3.3 設施所有通往/ 位于生產(chǎn)和貯存區(qū)域的設施的設計、構造、維護和監(jiān)控，應能控制產(chǎn)品污染的風險。要求：3.3.1

47、 用于設備和車間的清洗，或者在食品的加工制作過程中，或者初級產(chǎn)品的制備的水源，都應是飲用水，或者不存在污染的風險，并且應從主供水干線獲得或者根據(jù)水源情況進行適當處理。在過程中產(chǎn)品加工前，用于初級清洗原料的水不使用飲用水，應有程序將半成品或過程中產(chǎn)品間的污染降到最低；3.3.2 對直接與食品或包裝接觸，本身不作為產(chǎn)品配料的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或氣體的質量應定期監(jiān)測，不應對產(chǎn)品安全和質量產(chǎn)生風險。3.4 設備設備應設計合理，能滿足預期的用途，并且其使用應能使產(chǎn)品污染的風險降到最低。要求：3.4.1 采購前，所有的設備應嚴格地確定，并且在使用前進行測試和委派負責人員；3.4.2 設備安裝的位

48、置要適當，使其下部、內部和周邊易于清洗和維護，或那些永久性位置應正確地與地板緊密接觸。3.5 維護保養(yǎng)對產(chǎn)品安全、合法性和質量有重要影響的設備和廠房的所有項目，應制訂維護保養(yǎng)計劃。要求：3.5.1 當新設備或者廠房投產(chǎn)時，應根據(jù)風險評估的結果建立維護保養(yǎng)程序，并予以實施；3.5.2 公司應確保在維護過程中，產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅；3.5.3 當進行臨時維修時，應采取控制措施以確保產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅。實際情況一適用，應對臨時措施應進行永久性修復；3.5.4 清潔或更換照明設施和玻璃或易碎塑料時，應采取措施把潛在的產(chǎn)品污染降到最低。3.6 員工設施員工設施應設計合理，并且其使用

49、應能使產(chǎn)品污染的風險降到最低。要求：3.6.1 當要求穿著工作服時，在進入生產(chǎn)或包裝區(qū)域之前，應為所有人員，包括員工、來訪者或承包商提供更衣設施；在適當?shù)那闆r下，包括進入倉儲區(qū)域；3.6.2 在進入生產(chǎn)區(qū)域前，和其他生產(chǎn)區(qū)域內相應的地方，應安裝適當?shù)?、足夠的洗手設施3.6.3 廁所應與生產(chǎn)、包裝和貯存區(qū)域徹底隔離，并且不應直接面對著生產(chǎn)、包裝和儲存區(qū)域開放；3.6.4 僅限于在適當設定的區(qū)域吸煙，并與生產(chǎn)、包裝或者貯存區(qū)域隔離；3.6.5 工廠提供餐飲設施時，應有適當控制措施以防止對產(chǎn)品的污染；3.6.6 應提供適當?shù)脑O施，存放員工帶進工廠的食品；3.6.7 在適當?shù)那闆r下，更衣室應設置在人員

50、更衣后能直接進入生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)域的位置，而不需再經(jīng)由其他外部區(qū)域；3.6.8 當高風險區(qū)域或者高關注區(qū)域存在，人員應進入一經(jīng)專門設計的更衣室，并應按照適當規(guī)定的程序，穿著外觀上易于辨別的清潔工作服，頭套和工作鞋。高風險區(qū)域或高關注區(qū)域的工作服只有在專門設計的更衣區(qū)域內脫掉；3.6.9 在更衣室，戶外衣服和其他個人物品應與工作服分開存放。3.7 產(chǎn)品的物理性及化學性污染的風險應有適當?shù)脑O施和程序來控制產(chǎn)品的物理性或化學性污染的風險。要求：3.7.1 應提供適當?shù)馁A存設施來控制并保存化學品；3.7.2 對于源于建筑物結構和頭頂裝置潛在污染的風險，應通過審核進行控制，采取糾偏措施使食品污染的風險

51、降到最低，并保持記錄；3.7.3 所有在原料處理、準備、加工、包裝和存儲區(qū)域的玻璃和類似物品必須登記在冊，并列出座落的區(qū)域。對所在的地方必須定期進行檢查破損，檢查頻率取決于風險分析的結果；3.7.4 在原料處理，準備，加工，包裝和貯存區(qū)域，應制定詳細的書面程序處理玻璃及其他易碎物質的破碎，確保采取了必要的預防措施；3.7.5 所有對產(chǎn)品的污染構成風險的破碎都應記錄在意外事件報表中；3.7.6 無法共存的原料，例如揮發(fā)性調味料和高脂肪食品，應采取適當?shù)姆绞劫A存，避免污染；3.7.7 在原料處理，準備，加工，包裝和貯存區(qū)域，如果適用，應排除木制品的使用。3.8 設施管理和衛(wèi)生基本原則：應建立設施管

52、理和清洗體系，確保其在任何時候都維持在適當?shù)男l(wèi)生標準上，并且受到污染的風險降到最低。要求：3.8.1 應建立文件化的對于建筑物，設施，車間和所有設備的清潔計劃；3.8.2 應保持清潔以使污染的風險降到最低；3.8.3 清洗和設施管理應依照書面程序來執(zhí)行；3.8.4 清洗用化學品應適用，適當標識，在密閉容器中確保安全，并根據(jù)制造商的說明書使用；3.8.5 清洗和消毒程序的有效性應得到驗證，并保持記錄；3.8.6 如果適用，應具備消毒操作，以有效地控制微生物風險。這些操作應文件化，并應根據(jù)常規(guī)的風險分析的結果，對消毒過程的有效性進行驗證。3.9 廢棄物及廢棄物處理應有適當?shù)闹贫葋硎占?、整理和處置廢

53、棄物。要求：3.9.1 應有適當?shù)闹贫仁箯U棄物在加工區(qū)的積聚到最少，應防止使用不適宜的原料；3.9.2 廢棄物的處置要符合法規(guī)的要求。在適當?shù)那闆r下，廢棄物應由有許可證的分包商來處理；3.9.3 外部的垃圾箱和垃圾壓實機應以適當?shù)姆绞竭M行管理，使風險最低；3.9.4 如有不合標準的帶有商標的物料轉送到第三方進行銷毀或者處置，那個第三方應有責任確保產(chǎn)品或廢料處理的安全，并應提供物料銷毀或處理的記錄。3.10 害蟲控制公司有責任將蟲害侵入的風險降到最低。要求：3.10.1 公司應雇用專業(yè)的殺蟲公司，或經(jīng)培訓的人員進行定期檢查和處理，以阻止和根除蟲害的孳生。當雇用外包害蟲消殺公司時，服務合同要明確其

54、現(xiàn)場消殺活動的范圍；3.10.2 害蟲控制設施的位置應在現(xiàn)場平面圖上有所標示；3.10.3 應對進行原料處理，易受蟲害侵襲的加工設備進行識別，并定期進行檢查。3.10.4 蟲害控制檢查結果應定期評估并做趨勢分析。3.10.5 進行蟲害控制檢查的詳細記錄，建議和必要的行動計劃必須留檔。3.10.6 在合適情況下，必須正確設置常開的滅蠅燈和、或誘捕器。3.10.7 排水口應安裝上柵欄或閘門以防止蟲害進入。3.10.8 原料接受時，必須對其進行徹底的檢查，確保不帶入蟲害。3.10.9 原料，包材和成品要妥善儲存以盡量減少蟲害入侵的風險。當儲存的產(chǎn)品存在蟲害威脅時，適當?shù)目刂拼胧┍仨毎ㄔ谙x害控制計劃

55、內。3.10.10 對毒餌必須誘詳細的文件說明其安全的使用方法。3.11 運輸所有用于運輸原料（包括包裝材料）到工廠內，以及配送中間產(chǎn)品/半成品和成品給顧客或者進一步貯存的場所，所使用的運輸工具應與其用途相適應，并保持在維修良好和清潔狀態(tài)。如公司雇傭第三方的分包商，條款3.11 規(guī)定的所有要求應在合同中規(guī)定，并有效地管理。要求：3.11.1 應制定針對所有車輛，文件化的維修和清潔程序；3.11.2 制定程序，確保產(chǎn)品在安全條件下運輸；3.11.3 當產(chǎn)品可能易受交叉污染的影響，應制定程序把風險降到最低；3.11.4 冷藏或者可調節(jié)溫度的運輸工具運輸產(chǎn)品時，應能夠在最大裝運狀態(tài)下按照標準保證產(chǎn)品

56、的溫度；3.11.5 當時用可調節(jié)溫度的運輸工具時，應制定書面程序確保滿足產(chǎn)品的溫度要求；3.11.6 冷藏運輸應配備溫度記錄設施，可以證實時間/ 溫度的狀態(tài)；或，有系統(tǒng)確保冷藏設施的運轉正常;3.11.7 當運輸?shù)奈锪弦资苌嫌蔚钠渌a(chǎn)品，或者前一次運輸物料的污染，應制定程序把風險降到最低；3.11.8 當運送的物流易受天氣的影響而遭破壞，應在有遮蓋的月臺下裝卸物料，以保護產(chǎn)品；3.11.9 在適當?shù)那闆r下，應制訂車輛或制冷設施出現(xiàn)故障的處理程序。所有車輛或制冷設備出現(xiàn)的故障都應保留記錄，采取的糾偏措施應文件化。4 產(chǎn)品控制4.1 產(chǎn)品設計/研發(fā)在產(chǎn)品設計/研發(fā)階段應進行危害分析研究，以確定并

57、評估所有潛在的安全危害及相關的風險。要求：4.1.1 在適當?shù)那闆r下，公司應進行試生產(chǎn)和充分的檢驗，以驗證產(chǎn)品配方及加工過程能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品；4.1.2 公司應確保產(chǎn)品標簽的合法性，并符合適當?shù)漠a(chǎn)品標準的要求；4.1.3 產(chǎn)品設計/ 研發(fā)過程應文件化，從而能夠證實配方改變時，已對安全性和質量進行了充分的評估；4.1.4 確定產(chǎn)品的保質期時，應考慮產(chǎn)品的配方、包裝、工廠環(huán)境及隨后的貯存條件；4.1.5 產(chǎn)品保質期的測試應采用書面的規(guī)程，測試結果要文件化并保留。4.2 特殊處理要求基本原則：原料和成品需要特殊的處理程序時（例如已知的過敏原，被認證為有機產(chǎn)品或者處于確定達到標準的狀態(tài)），應

58、制定操作的標準，以保持產(chǎn)品的安全性、合法性和質量。要求：4.2.1 公司應對原料進行危害分析，以確定被特殊過敏原污染的可能性，例如花生和其他已知的過敏原；或者失去已被確定需要維持的狀態(tài)的可能性，例如有機狀態(tài)，現(xiàn)場應具備控制措施來確保維持產(chǎn)品的安全性、合法性。4.2.2 對可能構成安全威脅的成份，如花生，或導致顧客極端不滿的成份，如在素食里有肉，在貯存和加工時應給予特別關注，防止交叉污染的產(chǎn)生。4.2.3 當存在返工或采取返工的操作時，應履行程序以保證最終產(chǎn)品的安全性、合法性和質量符合要求。4.3 金屬探測/異物探測公司應采取必要步驟來識別、避免、消除或把金屬和其他異物污染的風險降到最低。要求：

59、4.3.1 公司應進行危害分析，確定控制異物的關鍵控制點，以評估是否配備金屬探測器或其他異物探測設備；當認定現(xiàn)場有必要使用金屬或其他異物探測設備時，按照設備的位置應能夠使成品中異物污染的風險降到最低；4.3.2 當需要金屬或異物探測設備時，公司應根據(jù)食品的特性、探測設備的位置及其他影響影響探測器靈敏度的因素，建立和執(zhí)行最佳操作規(guī)范，并確定檢測的關鍵限值；4.3.3 金屬或異物探測設備應具備：| 運輸帶停止機構作為報警，或| 在連續(xù)的生產(chǎn)線中具備產(chǎn)品剔除設施，應能夠把受污染產(chǎn)品轉移到加鎖的盒子里，或其他有經(jīng)過授權的人負責的安全的容器中，或| 能夠確定污染物的位置，并有效地分離受影響的產(chǎn)品的在線探

60、測設備。應制定文件化的程序，確定當檢測出金屬和異物時采取的糾偏措施。4.3.4 公司應建立并貫徹金屬和其他異物探測設備的操作、監(jiān)控、測試和校準程序；4.3.5 公司應建立并貫徹當監(jiān)控和檢驗程序確定金屬或異物探測器失效時采取的糾偏措施和匯報程序，其中將包括隔離、檢疫和復檢從上次金屬或異物探測設備檢驗合格后生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。4.4 產(chǎn)品包裝公司應采取必要步驟來識別、避免、消除或把金屬和其他異物污染的風險降到最低。要求：4.4.1 應制定程序以確定產(chǎn)品包裝符合標準要求；4.4.2 包裝材料應符合相關食品安全法規(guī)的要求并適宜使用。4.4.3 在適當?shù)那闆r下，包裝材料應與原料和成品分開存放；4.4.4 當