最新測(cè)量體系iso10012：2003標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件精品ppt課件復(fù)習(xí)過程

1、測(cè)量管理體系ISO10012：2003標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件2GB/T 190222003/ISO 10012:2003GB/T 190222003/ISO 10012:2003測(cè)量管理體系測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求6 國國家家質(zhì)質(zhì)檢檢總總局局非非常常重重視視該該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)在在我我國國的的貫貫徹徹實(shí)實(shí)施施，及及時(shí)時(shí)將將標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為國國家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)G GB B/ /T T1 19 90 02 22 2- -2 20 00 03 3。ISO 前前 言言7引引 言言 一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適

2、應(yīng)預(yù)期用途, , 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。測(cè)量管理體系的目標(biāo)是管理由于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。于測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。 要點(diǎn)要點(diǎn)一、采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的一、采用本標(biāo)準(zhǔn)的目的1.1.建立有效的測(cè)量管理體系，確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程建立有效的測(cè)量管理體系，確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途適應(yīng)預(yù)期用途；2.2.為實(shí)現(xiàn)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)提供保障；提供保障；3.3.降低由于降低由于產(chǎn)生不正確測(cè)量

3、結(jié)果造成產(chǎn)生不正確測(cè)量結(jié)果造成的風(fēng)險(xiǎn)。的風(fēng)險(xiǎn)。8l為什么要建立測(cè)量管理體系？為什么要建立測(cè)量管理體系？ l測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn) l測(cè)量過程失控測(cè)量過程失控l都會(huì)給企業(yè)帶來極大風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)給企業(yè)帶來極大風(fēng)險(xiǎn)9測(cè)量設(shè)備隨時(shí)間的變化趨勢(shì)測(cè)量設(shè)備隨時(shí)間的變化趨勢(shì)lR R 設(shè)設(shè)備備的的計(jì)計(jì)量量特特性性 使用時(shí)間使用時(shí)間 t 設(shè)備的計(jì)量要求設(shè)備的最佳校準(zhǔn)時(shí)間10測(cè)量過程隨時(shí)間的變化趨勢(shì)測(cè)量過程隨時(shí)間的變化趨勢(shì)11按按ISO10012:2003ISO10012:2003國際標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系l1.1.可以確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程能可以確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程能滿足預(yù)期要求滿足預(yù)期要求；

4、l2.2.對(duì)組織實(shí)現(xiàn)對(duì)組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)起著重要的支撐作用；目標(biāo)起著重要的支撐作用；l3.3.可以有效控制可以有效控制不正確的測(cè)量結(jié)果不正確的測(cè)量結(jié)果，如控制物料、如控制物料、能源、安全、環(huán)保等各方面因測(cè)量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險(xiǎn)能源、安全、環(huán)保等各方面因測(cè)量失準(zhǔn)引起的風(fēng)險(xiǎn)；l4 4. .作為保證組織作為保證組織決策正確和增強(qiáng)效益決策正確和增強(qiáng)效益的基本依據(jù)的基本依據(jù)。12l新標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學(xué)地闡明新標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學(xué)地闡明了測(cè)量管理體系、測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備與計(jì)量了測(cè)量管理體系、測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備與計(jì)量的關(guān)系，明確了測(cè)量管理的根本目的是為了滿的關(guān)系，明確了測(cè)量管理

5、的根本目的是為了滿足足計(jì)量要求計(jì)量要求。13 什么情況下采用什么情況下采用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) l1 1. . 顧客要求顧客要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；l2. 2. 供方需供方需提供合格的的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；提供合格的的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；l3. 3. 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；要求提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)；l4.4.對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和審核評(píng)定和審核時(shí)。時(shí)。 凡有上述需求的，通過指導(dǎo)和幫助，都可以依照凡有上述需求的，通過指導(dǎo)和幫助，都可以依照標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系，并申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)建立測(cè)量管理體系，并申請(qǐng)辦理測(cè)量管理體系的測(cè)量管理體系的14接上

6、頁接上頁( (引引 言言) )GB/T 19000GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。 應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過程是應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測(cè)量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程, ,圖圖1 1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量管理體系模式。要點(diǎn)要點(diǎn)過程方法過程方法是質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理原則之一之一 1.1.過程過程 ProcessProcess： “一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。2 2. .過程方法過程方法： 系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以

7、及過程的相互作用。系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。圖圖1 1顯示了測(cè)量管理體系的過程模式顯示了測(cè)量管理體系的過程模式。15 圖圖1 1 測(cè)量管理體系過程測(cè)量管理體系過程 顧顧客客要要求求顧顧客客滿滿意意16 八項(xiàng)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則 ISO9000 ISO9000 質(zhì)量管理原則適用于質(zhì)量管理原則適用于ISO10012ISO10012la a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)lb b）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用lc c）全員參與全員參與ld d）過程方法過程方法le e）管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法lf f）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)lg g）基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法lh h）與

8、供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系17過程方法過程方法. .企業(yè)為了能有效地運(yùn)作，必須企業(yè)為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的許多相互關(guān)聯(lián)的過程。過程。 通常，一個(gè)過程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過程的輸入。通常，一個(gè)過程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過程的輸入。企業(yè)系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作企業(yè)系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為用，稱之為“過程方法過程方法”。18接上頁接上頁1.由由輸入輸入、輸出輸出、資源資源和和活動(dòng)活動(dòng)(程序程序)構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素?；プ饔玫囊?。2.“過程過程”的實(shí)現(xiàn)應(yīng)該產(chǎn)生的實(shí)現(xiàn)應(yīng)該產(chǎn)生增值

9、增值。 “將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果望的結(jié)果”。 3.識(shí)別和管理識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過程過程” 。如，生產(chǎn)過。如，生產(chǎn)過程、測(cè)量過程、質(zhì)量過程、管理過程等都是相互之間有一定的關(guān)聯(lián)程、測(cè)量過程、質(zhì)量過程、管理過程等都是相互之間有一定的關(guān)聯(lián)和作用的。和作用的。 4.要測(cè)定和要測(cè)定和評(píng)估評(píng)估“過程過程”的能力。的能力。 5. PDCA(策劃策劃實(shí)施實(shí)施檢查檢查處置處置)方法可用于測(cè)量過程和計(jì)量確方法可用于測(cè)量過程和計(jì)量確認(rèn)過程。認(rèn)過程。19接上頁接上頁(引引 言言) 組織

10、有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。組織有責(zé)任規(guī)定測(cè)量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個(gè)管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 l l 組織的組織的責(zé)任責(zé)任1.1.規(guī)定規(guī)定測(cè)量管理體系要求測(cè)量管理體系要求2.2.決定決定所需的控制程度所需的控制程度3.3.作為作為其整個(gè)管理體系的一部分其整個(gè)管理體系的一部分4.4.除非認(rèn)同除非認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)不擬不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 要點(diǎn)要點(diǎn)201 1范圍范

11、圍 l 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分，以確保滿足計(jì)量要求。足計(jì)量要求。 一、一、本標(biāo)準(zhǔn)包括的本標(biāo)準(zhǔn)包括的內(nèi)容內(nèi)容l1.1.測(cè)量過程測(cè)量過程的通用要求和指南；的通用要求和指南；l2.2.測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的通用要求和指南；計(jì)量確認(rèn)的通用要求和指南；l3.3.測(cè)量管理

12、體系測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一部分；管理體系的一部分；l用于支持、證明符合和確保滿足用于支持、證明符合和確保滿足計(jì)量要求計(jì)量要求。要點(diǎn)要點(diǎn)21 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T 24001GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的要條件。相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的輸入。輸入。 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T

13、15481GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025idt ISO/IEC 17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系二、本標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 1.1.引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求引言：遵從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程控制的要求；程控制的要求；2.2.引言：引言：除非除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬不擬增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。增加、節(jié)略或代替其它標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 3.3.范圍：范圍：不擬作不擬作為用于證明符合為用于證明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T 2

14、4001GB/T 24001和任何其它標(biāo)準(zhǔn)和任何其它標(biāo)準(zhǔn)的必要條件，相關(guān)方可以允許在的必要條件，相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動(dòng)認(rèn)證活動(dòng)中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測(cè)量管理體系要求的條件；理體系要求的條件；4.4.范圍：范圍：不擬不擬替代或增加替代或增加GB/TGB/T 1548115481（idt ISO/IEC 17025idt ISO/IEC 17025）的要求。的要求。l l 接上頁接上頁( (范圍范圍) )要點(diǎn)要點(diǎn)22 ISO9001 ISO9001 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 與計(jì)量測(cè)試有關(guān)的部分與計(jì)量測(cè)試有關(guān)的部分23l7.6 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和

15、測(cè)量裝置的控制l8. 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)l8.2 8.2 監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量l8.2.3 8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量過程的監(jiān)視和測(cè)量l8.2.4 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量l8.4 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系24 ISO 14000 (GB/T 24001)ISO 14000 (GB/T 24001)環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系 1.1.職責(zé)和方針職責(zé)和方針2.2.目標(biāo)和策劃目標(biāo)和策劃3.3.實(shí)施和運(yùn)行實(shí)施和運(yùn)行4.4.測(cè)量和評(píng)價(jià)測(cè)量和評(píng)價(jià)（監(jiān)測(cè)和測(cè)量）（監(jiān)測(cè)和測(cè)量）5.5.評(píng)審和改進(jìn)評(píng)審和改進(jìn)6.6.持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)問題：?jiǎn)栴}： 以以環(huán)境環(huán)境管理

16、為主，因此對(duì)企業(yè)管理為主，因此對(duì)企業(yè)計(jì)量計(jì)量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。25ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則4.4.管理要求管理要求4.1 4.1 組織組織4.2 4.2 質(zhì)量體系質(zhì)量體系4.3 4.3 文件控制文件控制4.44.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5 4.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6 4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.7 4.7 服務(wù)客戶服務(wù)客戶4.8 4.8 投訴投訴 4.9 4.9 不符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制不

17、符合檢測(cè)和校準(zhǔn)工作的控制4.10 4.10 改進(jìn)改進(jìn) 4.114.11糾正措施糾正措施4.124.12預(yù)防措施預(yù)防措施4.134.13記錄的控制記錄的控制4.144.14內(nèi)部審核內(nèi)部審核4.154.15管理評(píng)審管理評(píng)審5.5.技術(shù)要求技術(shù)要求5.1 5.1 總則總則5.2 5.2 人員人員5.3 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件5.4 5.4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)認(rèn)5.5 5.5 設(shè)備設(shè)備5.6 5.6 測(cè)量溯源性測(cè)量溯源性5.7 5.7 抽樣抽樣5.8 5.8 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.9 5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量

18、的保證5.10 5.10 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 26生產(chǎn)型企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)生產(chǎn)型企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)lISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則l本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一或校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)和以及將檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)作為檢查或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。室。l問題：?jiǎn)栴}：主要針對(duì)主要針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)室，對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試特點(diǎn)，對(duì)企業(yè)的計(jì)量測(cè)試

19、特點(diǎn)不太適應(yīng)。不太適應(yīng)。l 生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)型企業(yè)的 在線測(cè)量和批量檢驗(yàn)在線測(cè)量和批量檢驗(yàn)la.a.檢測(cè)的量大、速度快；檢測(cè)的量大、速度快；lb.b.檢測(cè)的對(duì)象流水作業(yè)，往往是一檢測(cè)的對(duì)象流水作業(yè)，往往是一次性檢測(cè)后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；次性檢測(cè)后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯；lc.c.檢測(cè)人員既是生產(chǎn)加工人員，又檢測(cè)人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測(cè)人員，檢測(cè)水平一般比實(shí)驗(yàn)是檢測(cè)人員，檢測(cè)水平一般比實(shí)驗(yàn)室人員低；室人員低；ld.d.自動(dòng)化測(cè)試較多；自動(dòng)化測(cè)試較多；le.e.檢測(cè)失控難以發(fā)現(xiàn)；檢測(cè)失控難以發(fā)現(xiàn)；lf.f.測(cè)量設(shè)備量大，容易造成混淆使測(cè)量設(shè)備量大，容易造成混淆使用；用；lg.g.測(cè)量點(diǎn)較分散，歸

20、屬很多部門，測(cè)量點(diǎn)較分散，歸屬很多部門，管理困難等等。管理困難等等。27 ( (四四) ) ISO 10012 ISO 10012 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 19921992年年 ISO 10012 -1 ISO 10012 -1 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系l19971997年年 ISO 10012 ISO 10012 2 2 測(cè)量過程控制指南測(cè)量過程控制指南l20032003年年 ISO 10012 ISO 10012 測(cè)量管理體系測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求282 2規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 l GB/T 19000-2000 GB/T

21、19000-2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語l VIMVIM：1993 1993 國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語（國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。l 本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件本標(biāo)準(zhǔn)的名詞引自文件l1.GB/T 19000-2000 1.GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語l2.VIM2.VIM：1993 1993 國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，（國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、IS

22、OISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。要點(diǎn)要點(diǎn)293 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用GB/T19000-2000和VIM：1993中給出的以及下述的術(shù)語和定義。l3.13.1測(cè)量管理體系測(cè)量管理體系 measurement management systeml為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。30測(cè)量管理體系所具有的特征測(cè)量管理體系所具有的特征 1.1.管理管理的特征的特征從定義看，在測(cè)量方面具有指揮權(quán)從定義看，在測(cè)量方面具有指揮權(quán) 具有控制能力具有控制能力 具有協(xié)調(diào)能力具有協(xié)調(diào)能力 2.2.體現(xiàn)了體現(xiàn)了“體系體系”的特征的特征

23、體系的定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。體系的定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 3.3.體現(xiàn)了體現(xiàn)了“計(jì)量管理計(jì)量管理”的特征的特征 根據(jù)計(jì)量學(xué)的特性，計(jì)量管理具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：根據(jù)計(jì)量學(xué)的特性，計(jì)量管理具有以下幾個(gè)特點(diǎn)： （1 1）統(tǒng)一性）統(tǒng)一性 （2 2）準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性 （3 3）法制性）法制性 （4 4）社會(huì)性）社會(huì)性 （5 5）權(quán)威性）權(quán)威性 （6 6）技術(shù)性）技術(shù)性 （7 7）服務(wù)性）服務(wù)性 （8 8）群眾性）群眾性 313.2 3.2 測(cè)量過程測(cè)量過程 measurement processmeasurement process確定量值的一組操作。確定量值的一組操作。要點(diǎn)要點(diǎn)

24、l1.1.在本標(biāo)準(zhǔn)中在本標(biāo)準(zhǔn)中, , 術(shù)語術(shù)語“測(cè)量過程測(cè)量過程”適用于適用于實(shí)際的測(cè)量實(shí)際的測(cè)量活動(dòng)活動(dòng)（例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)）。（例如在設(shè)計(jì)、檢測(cè)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的測(cè)量活動(dòng)）。l2.2.“測(cè)量過程測(cè)量過程”與與“測(cè)量測(cè)量”的定義相同。的定義相同。l3.3.“測(cè)量測(cè)量”與與“計(jì)量計(jì)量”的概念有許多相同之處，有時(shí)可以互的概念有許多相同之處，有時(shí)可以互相代替。相代替。 323.3 3.3 測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備 measuring equipmentmeasuring equipment 實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、實(shí)現(xiàn)測(cè)量過程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（、測(cè)量

25、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)物質(zhì)）或輔助設(shè)備或它們的組合。）或輔助設(shè)備或它們的組合。 要點(diǎn)要點(diǎn) 1.1.測(cè)量設(shè)備在我國也稱為計(jì)量器具、計(jì)量設(shè)備等。測(cè)量設(shè)備在我國也稱為計(jì)量器具、計(jì)量設(shè)備等。 2. 2.按類型可以分為：按類型可以分為：l a. a.硬件和軟件硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；軟件主要助設(shè)備或它們的組合以及用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件、操作手冊(cè)、文件資料等。包括：電子軟件、操作手冊(cè)、文件資料等。l b. b.按按傳遞等級(jí)傳遞等級(jí)可以分為：計(jì)量基準(zhǔn)（測(cè)量基準(zhǔn)）、計(jì)量

26、標(biāo)準(zhǔn)可以分為：計(jì)量基準(zhǔn)（測(cè)量基準(zhǔn)）、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)（測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）、工作計(jì)量器具（工作測(cè)量器具）。（測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)）、工作計(jì)量器具（工作測(cè)量器具）。l c. c.按按結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實(shí)物量具、傳感器及其裝置、可以分為：儀器儀表、實(shí)物量具、傳感器及其裝置、設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測(cè)量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊(cè)、文件。設(shè)備、系統(tǒng)、裝備、測(cè)量鏈等，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、軟件及手冊(cè)、文件。l d. d.按按用途用途可以分為：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)可以分為：測(cè)量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、?；从玫?。易用、?；从玫?。 用于測(cè)量過程的用于測(cè)量過程的軟件軟件也屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)按照對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求也屬于測(cè)量設(shè)備，

27、應(yīng)按照對(duì)測(cè)量設(shè)備的要求進(jìn)行管理和校準(zhǔn)。進(jìn)行管理和校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)注意對(duì)其管理。屬于測(cè)量設(shè)備，應(yīng)注意對(duì)其管理。331.1.測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都分別有若干個(gè)計(jì)量特性。計(jì)量特性反映了測(cè)量測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都分別有若干個(gè)計(jì)量特性。計(jì)量特性反映了測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程影響測(cè)量結(jié)果的狀況，通常用若干個(gè)定量的參數(shù)表示出設(shè)備和測(cè)量過程影響測(cè)量結(jié)果的狀況，通常用若干個(gè)定量的參數(shù)表示出來；來；2.2.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性通?？梢酝ǔ？梢酝ㄟ^通過校準(zhǔn)校準(zhǔn)得到得到。 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性的包括：測(cè)量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，滯測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性的包括：測(cè)量范圍，偏移，重復(fù)性，穩(wěn)定性，

28、滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。應(yīng)當(dāng)避免使后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。應(yīng)當(dāng)避免使用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如用計(jì)量特性的定性表述術(shù)語，如“測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度測(cè)量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度” ；3.3.測(cè)量過程的計(jì)量特性測(cè)量過程的計(jì)量特性通?？梢酝ǔ？梢酝ㄟ^通過計(jì)算計(jì)算和和分析分析得到得到。 包括：包括：測(cè)量不確定度、測(cè)量誤差、穩(wěn)定性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、操作者的技能水測(cè)量不確定度、測(cè)量誤差、穩(wěn)定性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、操作者的技能水平及其它特性。平及其它特性。 4.4.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性是影響影響測(cè)量不確定度的因素；測(cè)量不確定度的因素；5.

29、5.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性可以與計(jì)量要求直接測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性可以與計(jì)量要求直接比較比較以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。以實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)。3.4 3.4 計(jì)量特性計(jì)量特性 metrological characteristicmetrological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注注1. 1. 測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注注2. 2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。要點(diǎn)要點(diǎn)34l3.5 3.5 計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn) metrological confirmationmetrological conf

30、irmationl為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。 注注1.1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和驗(yàn)證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用要求的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。備預(yù)期使用要求的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注注2.2. 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用要求并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注注3.3. 預(yù)期使用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。預(yù)期使

31、用要求包括：測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注注4.4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注注5.5. 圖圖2 2給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。給出了計(jì)量確認(rèn)過程框圖。 l要點(diǎn)要點(diǎn) l1. 1. “計(jì)量確認(rèn)計(jì)量確認(rèn)”主要是指對(duì)測(cè)量設(shè)備的主要是指對(duì)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)校準(zhǔn)和和驗(yàn)證驗(yàn)證、調(diào)整或維修及隨、調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽而進(jìn)行的一系列活動(dòng)。標(biāo)簽而進(jìn)行的一系列活動(dòng)。 l2.2.只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合預(yù)期使用要求只有測(cè)量

32、設(shè)備已被證實(shí)適合預(yù)期使用要求( (即計(jì)量要求即計(jì)量要求) )并形成文件，并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算計(jì)量確認(rèn)才算完成完成。l3.3.計(jì)量要求通常不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中計(jì)量要求通常不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導(dǎo)出導(dǎo)出，導(dǎo)，導(dǎo)出后用測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等出后用測(cè)量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示表示。 35計(jì)量：計(jì)量：實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。確認(rèn)：確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng) 用要求已得到滿足的認(rèn)定。用要求已得到滿足的認(rèn)定。 注注1：“已確認(rèn)已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

33、一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。驗(yàn)證驗(yàn)證：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足：通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。的認(rèn)定。 （見（見GB/T19000：2000）本標(biāo)準(zhǔn)中：計(jì)量特性與計(jì)量要求直接比較，常常本標(biāo)準(zhǔn)中：計(jì)量特性與計(jì)量要求直接比較，常常被稱之為被稱之為驗(yàn)證。驗(yàn)證。幾個(gè)術(shù)語36l3.6 3.6 計(jì)量職能計(jì)量職能 metrological functionmetrological functionl組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能

34、。要點(diǎn)要點(diǎn) l計(jì)量職能就是負(fù)責(zé)計(jì)量職能就是負(fù)責(zé)確定確定和和實(shí)施實(shí)施測(cè)量管理體系的職能測(cè)量管理體系的職能。建立建立計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門的職能是測(cè)量管理體系必不計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計(jì)量部門的職能是測(cè)量管理體系必不可少的先決條件?？缮俚南葲Q條件。l確立了計(jì)量職能在測(cè)量管理體系中的確立了計(jì)量職能在測(cè)量管理體系中的核心核心地位地位。l計(jì)量職能的管理者是測(cè)量管理體系的組織者和實(shí)施者。計(jì)量職能的管理者是測(cè)量管理體系的組織者和實(shí)施者。l計(jì)量職能包括計(jì)量職能包括行政行政和和技術(shù)技術(shù)方面的職能。方面的職能。 行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。這行政管理和技術(shù)保障是計(jì)量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。這充

35、分反映了計(jì)量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計(jì)量職能區(qū)別于其他充分反映了計(jì)量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計(jì)量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點(diǎn)。管理職能的顯著特點(diǎn)。 37l 4 4 總要求總要求 l 測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求 指南指南 規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都需要這些要求。要求可規(guī)定的計(jì)量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。操作者技能要求。 l要點(diǎn)要點(diǎn) l 確保滿足規(guī)定

36、的計(jì)量要求確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求 計(jì)量要求計(jì)量要求l1.1.測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品或設(shè)備的規(guī)定要求測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求可以從產(chǎn)品或設(shè)備的規(guī)定要求導(dǎo)出導(dǎo)出；l2.2.測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程都需要都需要導(dǎo)出計(jì)量要求；導(dǎo)出計(jì)量要求； l3.3.計(jì)量要求可表示為計(jì)量要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。l 38l幾個(gè)術(shù)語解釋幾個(gè)術(shù)語解釋l最大允許誤差最大允許誤差: :對(duì)給定的測(cè)量?jī)x器對(duì)給定的測(cè)量?jī)x器, ,規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限規(guī)范、規(guī)程等所允許的

37、誤差極限 值。值。 注：有時(shí)也稱為測(cè)量?jī)x器的允許誤差限。注：有時(shí)也稱為測(cè)量?jī)x器的允許誤差限。 測(cè)量范圍測(cè)量范圍: :測(cè)量?jī)x器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測(cè)量的值。測(cè)量?jī)x器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測(cè)量的值。 穩(wěn)定性穩(wěn)定性: :測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。 注：穩(wěn)定性往往對(duì)時(shí)間而言，不是的話，應(yīng)明確說明；注：穩(wěn)定性往往對(duì)時(shí)間而言，不是的話，應(yīng)明確說明； 穩(wěn)定性可以用幾種方式定量表示。穩(wěn)定性可以用幾種方式定量表示。 分辨力分辨力: :顯示裝置能有效辨別的最小示值差。顯示裝置能有效辨別的最小示值差。 注：對(duì)于數(shù)字顯示裝置，其分辨力就是變化一個(gè)末位

38、數(shù)字時(shí)其示值的變化。注：對(duì)于數(shù)字顯示裝置，其分辨力就是變化一個(gè)末位數(shù)字時(shí)其示值的變化。 39接上頁接上頁( (總要求總要求) ) 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。組織規(guī)定組織規(guī)定哪些哪些設(shè)備和測(cè)量過程設(shè)備和測(cè)量過程納入體系納入體系 組織承擔(dān)的職責(zé)組織承擔(dān)的職責(zé) 1.1.組織應(yīng)規(guī)定哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程納入測(cè)量管理體組織應(yīng)規(guī)定哪些測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程納入測(cè)量管理體系，以及納入的嚴(yán)格程

39、度是多少；系，以及納入的嚴(yán)格程度是多少；2.2.確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。要點(diǎn)要點(diǎn)40 考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法考慮風(fēng)險(xiǎn)是決策的有效方法 1. 1. “引言引言”中指出中指出“一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量一個(gè)有效的測(cè)量管理體系確保測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程適應(yīng)預(yù)期用途過程適應(yīng)預(yù)期用途, , 它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果它對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測(cè)量結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)是重要的。的風(fēng)險(xiǎn)是重要的?！?2. 2. “總要求總要求”中中指出指出“組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所

40、確定的測(cè)量設(shè)備和組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，測(cè)量過程，在確定測(cè)量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)， 應(yīng)考慮由于不符應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果?！?3.3.“7.2.27.2.2測(cè)量過程設(shè)計(jì)測(cè)量過程設(shè)計(jì)”中指出中指出“對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)對(duì)每一測(cè)量過程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱。 4. 4. “在測(cè)量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)在測(cè)量過程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)

41、與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。量的重要性相匹配。 ” 5. 5. “為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組為確定和記錄測(cè)量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測(cè)量結(jié)果對(duì)組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配?？椀淖罱K產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配?！?41接上頁接上頁( (總要求總要求) ) l測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（圖測(cè)量管理體系由設(shè)計(jì)的測(cè)量過程控制、測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)（圖2 2）和必要）和必要的支持過程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控的支持過程構(gòu)成。測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控( (見見7.2)7.2)。測(cè)量管理體。測(cè)量管理體系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確

42、認(rèn)（見系內(nèi)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見7.17.1）。）。測(cè)量管理體系的構(gòu)成測(cè)量管理體系的構(gòu)成l1.1.測(cè)量管理體系由以下過程構(gòu)成：測(cè)量管理體系由以下過程構(gòu)成：l 計(jì)量確認(rèn)過程計(jì)量確認(rèn)過程l 測(cè)量過程測(cè)量過程l 管理職責(zé)過程管理職責(zé)過程l 資源管理過程資源管理過程l 測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)過程；測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)過程； l2.2.測(cè)量過程應(yīng)受控；測(cè)量過程應(yīng)受控；l3.3.所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)。所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)計(jì)量確認(rèn)。要點(diǎn)要點(diǎn)42 測(cè)量管理體系的測(cè)量管理體系的構(gòu)成和構(gòu)成和要求要求 1.1.測(cè)量管理體系的構(gòu)成測(cè)量管理體系的構(gòu)成 兩個(gè)兩個(gè)核心過程核心過程： 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)測(cè)量設(shè)備的計(jì)

43、量確認(rèn) 測(cè)量過程控制測(cè)量過程控制 必要的必要的支持過程支持過程： 管理職責(zé)管理職責(zé)過程過程 資源管理資源管理過程過程 體系分析和改進(jìn)體系分析和改進(jìn)過程過程 432.2.對(duì)測(cè)量管理體系核心過程的要求對(duì)測(cè)量管理體系核心過程的要求l計(jì)量確認(rèn)過程計(jì)量確認(rèn)過程 l所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)所有的測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； l測(cè)量過程測(cè)量過程l測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過程應(yīng)受控； l 44接上頁接上頁( (總要求總要求) ) 測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改測(cè)量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。測(cè)量管理體系測(cè)量管理體系的更改的更改程序程序1.1.要制定測(cè)量管理體系程序文件；要制定測(cè)量管理

44、體系程序文件；2.2.測(cè)量管理體系程序要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改；測(cè)量管理體系程序要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改； 3.3.企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)按照組織制定的程序更改。企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)按照組織制定的程序更改。要點(diǎn)要點(diǎn)45 5. 5. 管理職責(zé)管理職責(zé) l5.1 5.1 計(jì)量職能計(jì)量職能l 組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)組織應(yīng)規(guī)定計(jì)量職能。組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計(jì)量職能。量職能。l 計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)建立測(cè)量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其

45、有效性。其有效性。 l要點(diǎn)要點(diǎn) 規(guī)定計(jì)量職能規(guī)定計(jì)量職能 最高管理者最高管理者承擔(dān)的職責(zé)承擔(dān)的職責(zé) 最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保： 1. 1.建立計(jì)量職能部門建立計(jì)量職能部門( (計(jì)量職能部門可以是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組計(jì)量職能部門可以是一個(gè)單獨(dú)的部門或分布在整個(gè)組織中織中) )； 2.2.提供必要的測(cè)量資源；提供必要的測(cè)量資源； 3.3.建立和保持計(jì)量職能。建立和保持計(jì)量職能。計(jì)量職能部門計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé) 計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)：計(jì)量職能部門的管理者應(yīng)： 1.1.制定體系文件；制定體系文件； 2.2.建立測(cè)量管理體系；建立測(cè)量管理體系； 3.3.保持和持續(xù)改進(jìn)

46、其有效性。保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。46 一、最高管理者在測(cè)量管理體系中起著關(guān)健作用一、最高管理者在測(cè)量管理體系中起著關(guān)健作用 如，建立如，建立測(cè)量管理體系、測(cè)量管理體系、規(guī)定計(jì)量職能、提供必要的資源、規(guī)定計(jì)量職能、提供必要的資源、確保管理評(píng)審、保持確保管理評(píng)審、保持體系的體系的發(fā)展等。發(fā)展等。最高管理者：最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。二、計(jì)量職能部門二、計(jì)量職能部門在測(cè)量管理體系中在測(cè)量管理體系中承擔(dān)著重要職責(zé)承擔(dān)著重要職責(zé) 如，如，制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其有效制定體系文件；建立測(cè)量管理體系；保持和持續(xù)改進(jìn)其

47、有效性。其中，保證測(cè)量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織性。其中，保證測(cè)量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標(biāo)、組織管理評(píng)審等的要求。管理評(píng)審等的要求。47接上頁接上頁( (管理職責(zé)管理職責(zé)) )l5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)l 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保：la a） 確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求確定顧客的測(cè)量要求并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求 lb b） 測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求；lc c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。能證明符合顧客規(guī)定的要求。要點(diǎn)要點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)l 計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)計(jì)量職能部門

48、應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)la.a.了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求；了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求；lb.b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量的要求；把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量的要求；lc.c.把測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；把測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求；ld.d.證明測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性和測(cè)量能力能符合顧客的要求。證明測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性和測(cè)量能力能符合顧客的要求。 48接上頁接上頁( (管理職責(zé)管理職責(zé)) )l5.3 5.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)l計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)計(jì)量職能的管理者應(yīng)為測(cè)量管理體系規(guī)定可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)規(guī)定測(cè)量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。l

49、指南指南l在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子在不同的組織層次，質(zhì)量目標(biāo)的例子（略）（略）要點(diǎn)要點(diǎn) 制定制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)1.1.制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測(cè)量測(cè)量的；的；2.2.應(yīng)制定測(cè)量過程的性能應(yīng)制定測(cè)量過程的性能( (如，測(cè)量不確定度如，測(cè)量不確定度) )的的客觀判定準(zhǔn)則客觀判定準(zhǔn)則、程序及其控、程序及其控制方法；制方法；3.3.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由組織的不同層次不同層次分別制定；分別制定；49關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)什么是質(zhì)量目標(biāo)？在質(zhì)量方面所追求的目的。在質(zhì)量方面所追求的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所說的質(zhì)量目標(biāo)，是組織為測(cè)量管理體系規(guī)

50、定的質(zhì)量目標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)所說的質(zhì)量目標(biāo)，是組織為測(cè)量管理體系規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。要點(diǎn)要點(diǎn)1.組織應(yīng)重視質(zhì)量目標(biāo)的建立；組織應(yīng)重視質(zhì)量目標(biāo)的建立；2.制定原則制定原則 與質(zhì)量方針保持一致；與質(zhì)量方針保持一致； 在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立；在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立； 在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開。在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開。3.具體要求具體要求 目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，盡可能定量；目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，盡可能定量； 應(yīng)是可操作的應(yīng)是可操作的; 應(yīng)是可評(píng)價(jià)的；應(yīng)是可評(píng)價(jià)的； 應(yīng)是可實(shí)現(xiàn)的。應(yīng)是可實(shí)現(xiàn)的。4.制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)掌握和了解的要點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)掌握和了解的要點(diǎn) 目標(biāo)范圍；目標(biāo)范圍； 建立質(zhì)量目標(biāo)的目的；建立質(zhì)量目標(biāo)的目的； 明

51、確目標(biāo)的含義；明確目標(biāo)的含義； 層層展開層層展開 50接上頁接上頁( (管理職責(zé)管理職責(zé)) )l5.4 5.4 管理評(píng)審管理評(píng)審l 組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保組織的最高管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審測(cè)量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應(yīng)確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源。必要資源。l 計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)計(jì)量職能的管理者應(yīng)利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測(cè)量過程（見第測(cè)量過程（見第8 8章）和

52、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措章）和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。施。 l 要點(diǎn)要點(diǎn) 管理評(píng)審管理評(píng)審1.1.最高管理者承擔(dān)的職責(zé)最高管理者承擔(dān)的職責(zé) a. a.按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審；按照計(jì)劃的時(shí)間間隔系統(tǒng)地評(píng)審； b. b.確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源；確保評(píng)審測(cè)量管理體系所需的必要資源； c. c.確保測(cè)量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。確保測(cè)量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 2.2.計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)計(jì)量職能部門應(yīng)承擔(dān)的職責(zé) a. a.利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正；利用管理評(píng)審的結(jié)果對(duì)體系進(jìn)行必要的修正；

53、 包括改進(jìn)測(cè)量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)包括改進(jìn)測(cè)量過程和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo) b. b.記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。記錄所有的評(píng)審結(jié)果和采取的所有措施。51關(guān)于管理評(píng)審l1.1.管理評(píng)審的目的管理評(píng)審的目的 對(duì)體系進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要，對(duì)體系進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，提出并確定各種改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需要，確保體系持續(xù)的確保體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性充分性、有效性和適宜性。 充分性：充分性：4個(gè)問題個(gè)問題a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已分配？）職責(zé)是否已分配？ c）程序是否已得到實(shí)施和保持？）程序是否已得到實(shí)施和保持？ d）在實(shí)現(xiàn)所

54、要求的結(jié)果方面，過程是否有效？）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 有效性：有效性：回答回答d），可通過顧客滿意度調(diào)查，內(nèi)外審核等。），可通過顧客滿意度調(diào)查，內(nèi)外審核等。 適宜性：適宜性：不斷變化，與變化的環(huán)境相適應(yīng)。不斷變化，與變化的環(huán)境相適應(yīng)。 2.2.職責(zé)分配職責(zé)分配 52（接上頁） 3.3.控制要點(diǎn)控制要點(diǎn) a)a)控制范圍；控制范圍； b)b)管理目的和作用；管理目的和作用； c)c)最高管理者應(yīng)主持評(píng)審；最高管理者應(yīng)主持評(píng)審； d)d)管理評(píng)審的內(nèi)容和要求；管理評(píng)審的內(nèi)容和要求； e)e)管理評(píng)審的策劃；管理評(píng)審的策劃； f)f)編制和審批信息資料的準(zhǔn)備；編制和審批信息資料的準(zhǔn)

55、備； g)g)管理評(píng)審活動(dòng)的形式，以會(huì)議形式進(jìn)行；管理評(píng)審活動(dòng)的形式，以會(huì)議形式進(jìn)行； h)h)管理評(píng)審報(bào)告的編制和批準(zhǔn)；管理評(píng)審報(bào)告的編制和批準(zhǔn)； i)i)實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施； j)j)作好管理評(píng)審活動(dòng)的記錄作好管理評(píng)審活動(dòng)的記錄 k)k)進(jìn)行管理評(píng)審的監(jiān)視和測(cè)量；進(jìn)行管理評(píng)審的監(jiān)視和測(cè)量； l)l)有效性評(píng)價(jià)和改進(jìn)。有效性評(píng)價(jià)和改進(jìn)。536 6. . 資源管理資源管理 l6.1 6.1 人力資源人力資源l6.1.1 6.1.1 人員的職責(zé)人員的職責(zé)l計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。計(jì)量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測(cè)量管理體系中所有人員的職責(zé)

56、，并形成文件。 指南指南（略）（略）要點(diǎn)要點(diǎn) ：l l 人員的職責(zé)人員的職責(zé) 1.1.測(cè)量管理體系中的所有人員：測(cè)量管理體系中的所有人員： 如，計(jì)量管理人員，計(jì)量技術(shù)人員，計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證如，計(jì)量管理人員，計(jì)量技術(shù)人員，計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證人員，測(cè)試人員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等。人員，測(cè)試人員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等。2.2.應(yīng)由計(jì)量職能部門規(guī)定其職責(zé)，并形成文件。應(yīng)由計(jì)量職能部門規(guī)定其職責(zé)，并形成文件。54 l6.1.2 6.1.2 能力和培訓(xùn)能力和培訓(xùn)l 計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所

57、要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)足已識(shí)別的需要，保存培訓(xùn)活動(dòng)的記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。員工應(yīng)認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動(dòng)對(duì)測(cè)量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。影響。指南指南（略）（略）l當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)， 應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。 要點(diǎn)要點(diǎn) l 能力和培訓(xùn)能力和培訓(xùn) 計(jì)量職能部門計(jì)量職能部門應(yīng)

58、承擔(dān)的職責(zé)應(yīng)承擔(dān)的職責(zé) a. a.確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)；確保測(cè)量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務(wù)； b. b.應(yīng)規(guī)定專業(yè)技能要求；應(yīng)規(guī)定專業(yè)技能要求； c. c.制定培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性；制定培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)、保存培訓(xùn)記錄、評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性； d. d.提高員工計(jì)量意識(shí)和責(zé)任感；提高員工計(jì)量意識(shí)和責(zé)任感； e. e.使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督；使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適宜的監(jiān)督； f. f.提高測(cè)量管理體系有關(guān)人員的能力可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)來獲得提高測(cè)量管理體系有關(guān)人員的能力可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)

59、來獲得, , 并通并通 過測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來證明。過測(cè)試和觀察其表現(xiàn)來證明。 55l6.2 6.2 信息資源信息資源l6.2.1 6.2.1 程序程序l測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性。l制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時(shí)可獲得和提供?？色@得和提供。指南（略）指南（略） 要點(diǎn)要點(diǎn) ： 程序及其程序文件程序及其程序文件程

60、序：程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。 1. 1.程序文件可分為程序文件可分為管理性文件管理性文件和和技術(shù)性文件技術(shù)性文件兩類；兩類； 2. 2.程序文件詳細(xì)程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)程序文件詳細(xì)程度應(yīng)確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測(cè)量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)；量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認(rèn)； 3. 3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控；制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控； 4. 4.程序應(yīng)現(xiàn)行有效；程序應(yīng)現(xiàn)行有效； 5. 5.需要時(shí)，相關(guān)人員可獲得和提供；需要時(shí)，相關(guān)人員可獲得和提供； 6. 6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是