質(zhì)量部發(fā)：認(rèn)可準(zhǔn)則基礎(chǔ)培訓(xùn)

1、認(rèn)識(shí)準(zhǔn)則認(rèn)識(shí)準(zhǔn)則1管理要求管理要求2技術(shù)要求技術(shù)要求3不符合案例不符合案例4認(rèn)識(shí)準(zhǔn)則認(rèn)識(shí)準(zhǔn)則什么是CNAS與CMA什么是認(rèn)可準(zhǔn)則什么是質(zhì)量手冊(cè)什么是程序文件？什么是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)什么是什么是CNASCNAS與與CMACMA？中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可：認(rèn)可：“權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或某個(gè)人機(jī)構(gòu)或某個(gè)人有能力執(zhí)行有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認(rèn)特定任務(wù)的正式承認(rèn)”。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定中國(guó)計(jì)量認(rèn)證中國(guó)計(jì)量認(rèn)證資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)認(rèn)證：認(rèn)證：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)務(wù)符合規(guī)定的要求給予的書(shū)面保證符合規(guī)定的要求給予的

2、書(shū)面保證（合格證（合格證書(shū)）書(shū)）”。兩者相同與不同兩者相同與不同異同異同實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）不同點(diǎn)不同點(diǎn)對(duì)象和范圍不同對(duì)象和范圍不同包括一、二、三方包括一、二、三方實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室為為檢查或產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)檢查或產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須必須第三方第三方依據(jù)和性質(zhì)不同依據(jù)和性質(zhì)不同國(guó)際國(guó)際通用通用ISO/IEC 17025自愿的自愿的我國(guó)法律我國(guó)法律法規(guī)法規(guī)計(jì)量法計(jì)量法標(biāo)準(zhǔn)化法標(biāo)準(zhǔn)化法強(qiáng)制性強(qiáng)制性組織和實(shí)施不同組織和實(shí)施不同CNAS統(tǒng)一管理、統(tǒng)一統(tǒng)一管理、統(tǒng)一實(shí)實(shí)施施、統(tǒng)一發(fā)、統(tǒng)一發(fā)證證國(guó)際互認(rèn)國(guó)際互認(rèn)國(guó)務(wù)院管理部門(mén)組織國(guó)務(wù)院管理部門(mén)組織實(shí)

3、施實(shí)施國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省部發(fā)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省部發(fā)證證境內(nèi)有效境內(nèi)有效相同點(diǎn)相同點(diǎn)主管部門(mén)相同主管部門(mén)相同國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)目的相同目的相同提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力考核內(nèi)容考核內(nèi)容(基本基本)相同相同ISO/IEC 17025-2005資質(zhì)認(rèn)定增加十九條特殊要求資質(zhì)認(rèn)定增加十九條特殊要求什么是認(rèn)可準(zhǔn)則？什么是認(rèn)可準(zhǔn)則？ISO ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織IEC IEC 國(guó)際電工委員會(huì)國(guó)際電工委員會(huì)ISO/IEC ISO/IEC 構(gòu)建了全球標(biāo)準(zhǔn)化體系構(gòu)建了全球標(biāo)準(zhǔn)化體系檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力

4、的通用要求是實(shí)驗(yàn)是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的室認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則等同采用等同采用ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005根據(jù)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)還有特定領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明根據(jù)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)還有特定領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明如：如：CL10-CL10-化學(xué)化學(xué) CL11-CL11-電氣電氣 CL15-CL15-電聲電聲 CL16- CL16-電磁兼容電磁兼容 CL45-CL45-軟件軟件什么是質(zhì)量手冊(cè)？什么是質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的質(zhì)量

5、方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)標(biāo)，描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件。管理體系的基本文件。（1）說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室總的）說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室總的質(zhì)量方針以及管理體質(zhì)量方針以及管理體系中全部活動(dòng)的政策；系中全部活動(dòng)的政策；（2）規(guī)定和描述管理）規(guī)定和描述管理體系；體系；（3）規(guī)定對(duì)管理體系）規(guī)定對(duì)管理體系有影響的管理人員的有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限；職責(zé)和權(quán)限；（4）明確管理體系中）明確管理體系中的各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)的各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則及具體程序。則及具體程序。要求要求（1）傳達(dá)質(zhì)量方針、）傳達(dá)質(zhì)量方針、程序和要求；程序和要求；（2）促進(jìn)管理體系）促進(jìn)管理體系有效運(yùn)行；有效運(yùn)行；（3）為內(nèi)部管理體）為內(nèi)部管理體系審

6、核提供依據(jù)；系審核提供依據(jù)；（4）作為有關(guān)人員）作為有關(guān)人員的培訓(xùn)教材；的培訓(xùn)教材；（5）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系與認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求的系與認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求的完全符合且有效；完全符合且有效；（6）作為承諾，向）作為承諾，向顧客提出能保證得到顧客提出能保證得到滿(mǎn)意的產(chǎn)品或服務(wù)。滿(mǎn)意的產(chǎn)品或服務(wù)。目的目的指導(dǎo)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管指導(dǎo)內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件；也理的法規(guī)性文件；也是代表實(shí)驗(yàn)室對(duì)外做是代表實(shí)驗(yàn)室對(duì)外做出承諾的證明性文件。出承諾的證明性文件。（1）作為對(duì)質(zhì)量管理）作為對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的依據(jù)；體系進(jìn)行管理的依據(jù)；（2）作為質(zhì)量管理體）作為質(zhì)量管理體系審核或評(píng)價(jià)的依據(jù)；系審核或評(píng)價(jià)的依據(jù)；（3

7、）作為質(zhì)量管理體）作為質(zhì)量管理體系存在的主要證據(jù)。系存在的主要證據(jù)。作用作用什么是程序文件？什么是程序文件？覆蓋全部適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)覆蓋全部適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)覆蓋全部對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的控制要求覆蓋全部對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的控制要求全面覆蓋全面覆蓋符合標(biāo)準(zhǔn)的要求符合標(biāo)準(zhǔn)的要求與手冊(cè)內(nèi)容保持一致與手冊(cè)內(nèi)容保持一致與其他管理性文件不相矛盾與其他管理性文件不相矛盾與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾協(xié)調(diào)一致協(xié)調(diào)一致與管理體系文件一致與管理體系文件一致程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)方式應(yīng)適合現(xiàn)行程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)方式應(yīng)適合現(xiàn)行管理體系運(yùn)作管理體系運(yùn)作人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚

8、各項(xiàng)活動(dòng)所需的資源應(yīng)得到保證各項(xiàng)活動(dòng)所需的資源應(yīng)得到保證程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中都能夠達(dá)到程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中都能夠達(dá)到有效運(yùn)行有效運(yùn)行適合管理體系運(yùn)作適合管理體系運(yùn)作什么是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？什么是作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？針對(duì)某一具體項(xiàng)目針對(duì)某一具體項(xiàng)目1.儀器設(shè)備的操作規(guī)程儀器設(shè)備的操作規(guī)程2.指導(dǎo)樣品處置、制備的作指導(dǎo)樣品處置、制備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)指導(dǎo)書(shū)，包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室中化學(xué)試劑的配置方法等中化學(xué)試劑的配置方法等3.檢測(cè)檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及其補(bǔ)充文校準(zhǔn)方法及其補(bǔ)充文件件除了檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、除了檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、型式評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、型式評(píng)價(jià)/樣機(jī)試驗(yàn)大樣機(jī)試驗(yàn)大綱、測(cè)試規(guī)范、期間核查方

9、綱、測(cè)試規(guī)范、期間核查方法、測(cè)量不確定度評(píng)定、數(shù)法、測(cè)量不確定度評(píng)定、數(shù)據(jù)處理方法等文件以外，還據(jù)處理方法等文件以外，還包括對(duì)不完善部分的補(bǔ)充文包括對(duì)不完善部分的補(bǔ)充文件。件。導(dǎo)則、規(guī)則類(lèi)文件導(dǎo)則、規(guī)則類(lèi)文件為規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記為規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄的編寫(xiě)或填寫(xiě)，需要規(guī)定錄的編寫(xiě)或填寫(xiě)，需要規(guī)定各類(lèi)專(zhuān)用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量各類(lèi)專(zhuān)用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄的編寫(xiě)內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和格記錄的編寫(xiě)內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和格式。式。包括型式評(píng)定大綱包括型式評(píng)定大綱/樣機(jī)試驗(yàn)樣機(jī)試驗(yàn)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則、檢測(cè)大綱編寫(xiě)導(dǎo)則、檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)細(xì)則編寫(xiě)導(dǎo)則、報(bào)告驗(yàn)細(xì)則編寫(xiě)導(dǎo)則、報(bào)告/證書(shū)證書(shū)編寫(xiě)規(guī)則、校準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則、校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果報(bào)檢

10、測(cè)結(jié)果報(bào)告結(jié)論用語(yǔ)規(guī)范、原始記錄告結(jié)論用語(yǔ)規(guī)范、原始記錄填寫(xiě)規(guī)范、測(cè)量設(shè)備技術(shù)操填寫(xiě)規(guī)范、測(cè)量設(shè)備技術(shù)操作規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則、體系文件作規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則、體系文件編輯排版規(guī)則等。編輯排版規(guī)則等。作業(yè)指導(dǎo)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是有關(guān)書(shū)是有關(guān)任務(wù)如何任務(wù)如何實(shí)施和記實(shí)施和記錄的詳細(xì)錄的詳細(xì)描述描述管理要求管理要求記錄的控制合同評(píng)審檢測(cè)的分包供應(yīng)商的選擇文件控制糾正、預(yù)防措施文件控制文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持文立和保持文件控制程序件控制程序控制構(gòu)成其控制構(gòu)成其管理體系的管理體系的所有文件所有文件定義定義文件是信息及其承載媒體文件是信息及其承載媒體（信息：有意義的數(shù)據(jù)）紙（信息：有意義的數(shù)據(jù)）紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)、照

11、片等張、磁盤(pán)、光盤(pán)、照片等外部文件：外部文件：法律法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、圖法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、手冊(cè)等。紙、手冊(cè)等。文件能夠傳遞文件能夠傳遞信息，溝通意信息，溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)圖，統(tǒng)一行動(dòng)內(nèi)部文件：內(nèi)部文件：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、張貼品等。、表格、張貼品等。文件的批準(zhǔn)和發(fā)布文件的批準(zhǔn)和發(fā)布防止防止使用無(wú)效和使用無(wú)效和/ /或作廢的文件或作廢的文件凡作為管理體系組成部分的所有文件，在發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用之前，必須經(jīng)過(guò)授凡作為管理體系組成部分的所有文件，在發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員使用之前，必須經(jīng)過(guò)授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)；權(quán)人員審查并批準(zhǔn)；建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分

12、發(fā)的控制清單或等效的控制程序并建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的控制程序并使之易于獲得使之易于獲得。文件控制程序應(yīng)確保：文件控制程序應(yīng)確保：a)a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本；在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本；b)b)定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用的要求；定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿(mǎn)足使用的要求；c)c)及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤銷(xiāo)無(wú)效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤銷(xiāo)無(wú)效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用；用；d

13、)d)處于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。處于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。文件的唯一性標(biāo)識(shí)：文件的唯一性標(biāo)識(shí)：文件控制文件控制文件控制文件控制文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。被另有指定進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。被另有指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更新的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件更新的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫(xiě)并注明日期。修訂的文名縮寫(xiě)并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。件

14、應(yīng)盡快地正式發(fā)布。文件文件變更變更應(yīng)制定程序來(lái)描述如何更改應(yīng)制定程序來(lái)描述如何更改和控制在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文和控制在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。件。合同評(píng)審相關(guān)問(wèn)題合同評(píng)審相關(guān)問(wèn)題實(shí)驗(yàn)室是檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室是檢測(cè)項(xiàng)目有的復(fù)雜，有的簡(jiǎn)有的復(fù)雜，有的簡(jiǎn)單，有的技術(shù)要求單，有的技術(shù)要求高，有的技術(shù)要求高，有的技術(shù)要求一般，有的關(guān)系重一般，有的關(guān)系重大，有的影響一般大，有的影響一般等等，千差萬(wàn)別，等等，千差萬(wàn)別，實(shí)驗(yàn)室區(qū)別不同情實(shí)驗(yàn)室區(qū)別不同情況進(jìn)行評(píng)審，不能況進(jìn)行評(píng)審，不能一概而論。一概而論。對(duì)綜合性大型項(xiàng)目、涉對(duì)綜合性大型項(xiàng)目、涉及大宗貿(mào)易的項(xiàng)目、影及大宗貿(mào)易的項(xiàng)目、影響重大的項(xiàng)目和首次開(kāi)響重大的項(xiàng)目和首次開(kāi)展

15、的項(xiàng)目，要分析實(shí)驗(yàn)展的項(xiàng)目，要分析實(shí)驗(yàn)室自身是否有技術(shù)能力室自身是否有技術(shù)能力和充分資源承接，是否和充分資源承接，是否需要分包；也要記錄下需要分包；也要記錄下對(duì)方的意見(jiàn)，包括提出對(duì)方的意見(jiàn)，包括提出的異議或認(rèn)同的意見(jiàn)，的異議或認(rèn)同的意見(jiàn)，明確最終的一致意見(jiàn)。明確最終的一致意見(jiàn)。對(duì)打包和需要分包的對(duì)打包和需要分包的合同，實(shí)驗(yàn)室尤其需合同，實(shí)驗(yàn)室尤其需要考慮風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避的問(wèn)要考慮風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避的問(wèn)題，不能為了爭(zhēng)取業(yè)題，不能為了爭(zhēng)取業(yè)務(wù)而大包大攬，應(yīng)在務(wù)而大包大攬，應(yīng)在盡量為顧客提供方便盡量為顧客提供方便的同時(shí)保護(hù)自己。不的同時(shí)保護(hù)自己。不能做的不要勉力而為能做的不要勉力而為。實(shí)驗(yàn)室既要重視合同起實(shí)驗(yàn)室既要重

16、視合同起草、評(píng)審和簽定的細(xì)節(jié)草、評(píng)審和簽定的細(xì)節(jié)問(wèn)題；也要考慮通用的問(wèn)題；也要考慮通用的檢測(cè)檢測(cè)/校準(zhǔn)合同格式，使校準(zhǔn)合同格式，使顧客要求和意見(jiàn)在合同顧客要求和意見(jiàn)在合同書(shū)上充分得以體現(xiàn)。對(duì)書(shū)上充分得以體現(xiàn)。對(duì)雙方可能意見(jiàn)不一的問(wèn)雙方可能意見(jiàn)不一的問(wèn)題設(shè)計(jì)選擇項(xiàng)，在檢測(cè)題設(shè)計(jì)選擇項(xiàng)，在檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)施前由顧客做出校準(zhǔn)實(shí)施前由顧客做出選擇。選擇。按照檢測(cè)按照檢測(cè)的具體情的具體情況實(shí)施分況實(shí)施分類(lèi)評(píng)審類(lèi)評(píng)審充分充分填寫(xiě)評(píng)填寫(xiě)評(píng)審記錄審記錄合同合同體現(xiàn)顧體現(xiàn)顧客要求客要求注意注意規(guī)避規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)合同評(píng)審是在合同評(píng)審是在“合同簽定前，合同簽定前，為了確保質(zhì)量要為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、求規(guī)定得合理、明

17、確并形成文件，明確并形成文件，且供方能實(shí)現(xiàn)，且供方能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)系統(tǒng)的活動(dòng)”?！昂贤u(píng)審是供合同評(píng)審是供方的職責(zé)，但可方的職責(zé)，但可以與顧客聯(lián)合進(jìn)以與顧客聯(lián)合進(jìn)行行”，也，也“可以可以根據(jù)需要在合同根據(jù)需要在合同的不同階段重復(fù)的不同階段重復(fù)進(jìn)行進(jìn)行”，它是實(shí)，它是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)顧客的驗(yàn)室服務(wù)顧客的第一個(gè)環(huán)節(jié)，一第一個(gè)環(huán)節(jié)，一般按照四個(gè)方面般按照四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審。進(jìn)行評(píng)審。分包工作相關(guān)問(wèn)題分包工作相關(guān)問(wèn)題分包原因分包原因1.如客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)的要如客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)的要求；委托的檢測(cè)業(yè)務(wù)超出了實(shí)求；委托的檢測(cè)業(yè)務(wù)超出了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力范圍驗(yàn)室的技術(shù)能力范圍2.檢測(cè)業(yè)

18、務(wù)量已趨飽和，交期檢測(cè)業(yè)務(wù)量已趨飽和，交期無(wú)法按時(shí)完成無(wú)法按時(shí)完成3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和儀器設(shè)備出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和儀器設(shè)備出現(xiàn)故障故障4.缺乏相應(yīng)的設(shè)備或?qū)I(yè)人員缺乏相應(yīng)的設(shè)備或?qū)I(yè)人員無(wú)法正常進(jìn)行檢測(cè)（離職、生無(wú)法正常進(jìn)行檢測(cè)（離職、生病或其他特殊原因）病或其他特殊原因） 5.成本核算方面的原因成本核算方面的原因注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)：（詳細(xì)內(nèi)容可找質(zhì)量部索?。ㄔ敿?xì)內(nèi)容可找質(zhì)量部索?。?.分包活動(dòng)的責(zé)任歸屬分包活動(dòng)的責(zé)任歸屬2.實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包工作的控制實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包工作的控制3.與顧客的溝通聯(lián)系與顧客的溝通聯(lián)系4.必要的監(jiān)督必要的監(jiān)督5.分包合同的簽訂分包合同的簽訂6.分包合同應(yīng)包括以下條款分包合同應(yīng)包括

19、以下條款合格供方相關(guān)問(wèn)題合格供方相關(guān)問(wèn)題 以合理的價(jià)格、適時(shí)、適量地以合理的價(jià)格、適時(shí)、適量地獲得符合要求的設(shè)備或消耗品，不獲得符合要求的設(shè)備或消耗品，不能只憑購(gòu)入后的嚴(yán)格檢查，實(shí)驗(yàn)室能只憑購(gòu)入后的嚴(yán)格檢查，實(shí)驗(yàn)室要有一套完整的評(píng)價(jià)方式，在采購(gòu)要有一套完整的評(píng)價(jià)方式，在采購(gòu)前對(duì)供方能否達(dá)到要求的能力進(jìn)行前對(duì)供方能否達(dá)到要求的能力進(jìn)行評(píng)估。在重要供應(yīng)品的供應(yīng)商評(píng)選評(píng)估。在重要供應(yīng)品的供應(yīng)商評(píng)選中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)“貨比三家貨比三家”，明確，明確訂立評(píng)價(jià)方式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方訂立評(píng)價(jià)方式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)方式有時(shí)可采用記分或計(jì)票，評(píng)價(jià)標(biāo)式有時(shí)可采用記分或計(jì)票，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括商業(yè)信譽(yù)、價(jià)格和質(zhì)量、技

20、準(zhǔn)包括商業(yè)信譽(yù)、價(jià)格和質(zhì)量、技術(shù)能力等，以下項(xiàng)是可以考慮的評(píng)術(shù)能力等，以下項(xiàng)是可以考慮的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的評(píng)估相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的評(píng)估 所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨績(jī)效績(jī)效 供應(yīng)商的服務(wù)，安裝與支持能力供應(yīng)商的服務(wù)，安裝與支持能力（例如產(chǎn)品檢測(cè)能力（例如產(chǎn)品檢測(cè)能力 供應(yīng)商對(duì)于相關(guān)法令及法規(guī)要求供應(yīng)商對(duì)于相關(guān)法令及法規(guī)要求的認(rèn)知及符合性的認(rèn)知及符合性糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因而采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因而采取的措施預(yù)防措施：為消除潛在不合格或者趨勢(shì)發(fā)生的原因而采取的措施預(yù)防措施：為消除潛在不合格或者趨勢(shì)發(fā)生的原因而采取的措施糾正措施糾正措

21、施預(yù)防措施預(yù)防措施不同點(diǎn)在已發(fā)生不合格情況下在沒(méi)有發(fā)生不合格前提下（往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見(jiàn)和趨勢(shì)）是預(yù)防不合格再次發(fā)生預(yù)防不合格的發(fā)生結(jié)果是改進(jìn)是改進(jìn)的一種手段相同點(diǎn)都是措施都能起到預(yù)防的作用糾正與預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施糾正措施原因分析糾正措施原因分析原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵，也是最困難的部分。根原因分析是糾正措施中最關(guān)鍵，也是最困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因。潛在原因可能包括：（有潛在原因。潛在原因可能包括：（a）客戶(hù)要求；（）客戶(hù)要求；（b）樣品規(guī)格；（樣品規(guī)格；（c）方法和程序；（）方法和程序

22、；（d）員工的技能和培訓(xùn)；）員工的技能和培訓(xùn)；（e）消耗品；（）消耗品；（f）設(shè)備及其校準(zhǔn)。）設(shè)備及其校準(zhǔn)。1.文件沒(méi)有規(guī)定文件沒(méi)有規(guī)定文件沒(méi)有規(guī)定，無(wú)法可依，責(zé)任在管理部門(mén)文件沒(méi)有規(guī)定，無(wú)法可依，責(zé)任在管理部門(mén)或領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，或者沒(méi)有意識(shí)或領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不到位，或者沒(méi)有意識(shí)到?jīng)]有制訂成文件的嚴(yán)重性。采取糾正就是到?jīng)]有制訂成文件的嚴(yán)重性。采取糾正就是制訂相關(guān)文件，宣貫執(zhí)行，跟蹤驗(yàn)證執(zhí)行情制訂相關(guān)文件，宣貫執(zhí)行，跟蹤驗(yàn)證執(zhí)行情況，如果沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉不合格。況，如果沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉不合格。如果仍有類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生，則需重新分析原因，如果仍有類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生，則需重新分析原因，

23、重新采取措施，直到?jīng)]有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，重新采取措施，直到?jīng)]有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉不符合。并舉一反三，查有沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)關(guān)閉不符合。并舉一反三，查有沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題，如有類(lèi)似問(wèn)題，一并采取糾正措施。題，如有類(lèi)似問(wèn)題，一并采取糾正措施。2.有文件沒(méi)有執(zhí)行有文件沒(méi)有執(zhí)行有文件沒(méi)有執(zhí)行，是有法不依，責(zé)任有文件沒(méi)有執(zhí)行，是有法不依，責(zé)任是執(zhí)行人員的問(wèn)題。要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)是執(zhí)行人員的問(wèn)題。要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)一步培訓(xùn)教育，并進(jìn)行考核，考核合一步培訓(xùn)教育，并進(jìn)行考核，考核合格后，跟蹤驗(yàn)證有沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)格后，跟蹤驗(yàn)證有沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，如果沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉生，如果沒(méi)有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉不合格。如果仍有類(lèi)似問(wèn)題

24、發(fā)生，則不合格。如果仍有類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生，則需重新分析原因，重新采取措施，直需重新分析原因，重新采取措施，直到?jīng)]有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉不符合。到?jīng)]有類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，關(guān)閉不符合。預(yù)防措施相關(guān)問(wèn)題預(yù)防措施相關(guān)問(wèn)題自己的自己的別人的別人的制定了預(yù)防措施后要驗(yàn)證預(yù)防措施的效果，驗(yàn)證預(yù)防措施就是看它制定了預(yù)防措施后要驗(yàn)證預(yù)防措施的效果，驗(yàn)證預(yù)防措施就是看它有沒(méi)有發(fā)生，沒(méi)有發(fā)生說(shuō)明預(yù)防措施有效，發(fā)生了說(shuō)明預(yù)防措施無(wú)有沒(méi)有發(fā)生，沒(méi)有發(fā)生說(shuō)明預(yù)防措施有效，發(fā)生了說(shuō)明預(yù)防措施無(wú)效，應(yīng)重新分析原因采取措施，直到?jīng)]有問(wèn)題發(fā)生，關(guān)閉措施。效，應(yīng)重新分析原因采取措施，直到?jīng)]有問(wèn)題發(fā)生，關(guān)閉措施。別的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生別的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生

25、不符合，自己實(shí)不符合，自己實(shí)驗(yàn)室還未發(fā)生，驗(yàn)室還未發(fā)生，這時(shí)實(shí)驗(yàn)室提出這時(shí)實(shí)驗(yàn)室提出預(yù)防措施，防止預(yù)防措施，防止發(fā)生類(lèi)似問(wèn)題發(fā)生類(lèi)似問(wèn)題通過(guò)質(zhì)量控制對(duì)數(shù)通過(guò)質(zhì)量控制對(duì)數(shù)據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，據(jù)和結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。結(jié)果。預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室隨時(shí)隨地可以提出，不一定要等到內(nèi)審或者管理評(píng)審預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室隨時(shí)隨地可以提出，不一定要等到內(nèi)審或者管理評(píng)審之后來(lái)提出預(yù)防措施。一般大家可以從兩種情況來(lái)提出預(yù)防措施：之后來(lái)提出預(yù)防

26、措施。一般大家可以從兩種情況來(lái)提出預(yù)防措施：記錄的控制記錄的控制技術(shù)記錄技術(shù)記錄質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄包括內(nèi)審、管理評(píng)審、包括內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施等相關(guān)糾正和預(yù)防措施等相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)記錄的質(zhì)量活動(dòng)記錄技術(shù)記錄是進(jìn)行檢驗(yàn)和技術(shù)記錄是進(jìn)行檢驗(yàn)和/ /或或校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。它們表明檢測(cè)和它們表明檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)是或校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過(guò)程參數(shù)。的過(guò)程參數(shù)。1 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。錄和

27、技術(shù)記錄的程序。2 2 記錄應(yīng)清晰明了，便于存取，存放并保存在適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定保存期。記錄應(yīng)清晰明了，便于存取，存放并保存在適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定保存期。3 3 記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。4 4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。記錄的控制記錄的控制技術(shù)要求技術(shù)要求人員技術(shù)檔案培訓(xùn)的評(píng)價(jià)期間核查質(zhì)量監(jiān)督與質(zhì)量控制能力驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)設(shè)備管理結(jié)果報(bào)告相關(guān)要求人員檔案相關(guān)問(wèn)題人員檔案相關(guān)問(wèn)題資格證書(shū)資格證書(shū)（檢定員證、操（檢定員證、操作員證、上崗證、作員證、上崗證、內(nèi)審

28、員證等）內(nèi)審員證等）“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、能力、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和檢驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)技能和檢驗(yàn)的記錄，并包含授權(quán)和（或）能力確認(rèn)的日期。這些和（或）能力確認(rèn)的日期。這些信息應(yīng)易于獲取信息應(yīng)易于獲取”。人員技術(shù)檔。人員技術(shù)檔案主要內(nèi)容包括以下五個(gè)方面。案主要內(nèi)容包括以下五個(gè)方面。學(xué)歷和學(xué)業(yè)學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書(shū)證書(shū)技術(shù)水平證明材料技術(shù)水平證明材料（論文論著、科研（論文論著、科研課題鑒定證書(shū)、英課題鑒定證書(shū)、英語(yǔ)等級(jí)證書(shū)、計(jì)算語(yǔ)等級(jí)證書(shū)、計(jì)算機(jī)等級(jí)）機(jī)等級(jí)）各類(lèi)聘書(shū)和授權(quán)各類(lèi)聘書(shū)和

29、授權(quán)文件文件工作履歷工作履歷（技術(shù)人員在本實(shí)（技術(shù)人員在本實(shí)驗(yàn)室從事的工作及驗(yàn)室從事的工作及自參加工作以來(lái)的自參加工作以來(lái)的經(jīng)歷）經(jīng)歷）對(duì)對(duì)“人員人員”的審核舉例的審核舉例查資質(zhì)確認(rèn)資料查對(duì)在培人員的監(jiān)督記錄查崗前培訓(xùn)記錄上崗證是否在現(xiàn)場(chǎng)可隨時(shí)提供臨時(shí)人員，額外技術(shù)人員有無(wú)考核、簽約關(guān)鍵人員是否有當(dāng)前工作描述四類(lèi)人員是否授權(quán)七方面內(nèi)容是否描述齊查保密要求及監(jiān)督記錄查人員一覽表有無(wú)流動(dòng)編制是否按崗位職責(zé)配備勝任人員是否便于查閱內(nèi)容是否齊全人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案是否集中管理有無(wú)人員培訓(xùn)程序資料是否歸檔有無(wú)教育培訓(xùn)目標(biāo)有無(wú)教育培訓(xùn)計(jì)劃有無(wú)培訓(xùn)證明考核資料培訓(xùn)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題培訓(xùn)評(píng)價(jià)相關(guān)問(wèn)題1.是否掌握培訓(xùn)是否

30、掌握培訓(xùn)目的目的2.筆試考核培訓(xùn)筆試考核培訓(xùn)內(nèi)容內(nèi)容3.口試詢(xún)問(wèn)培訓(xùn)口試詢(xún)問(wèn)培訓(xùn)內(nèi)容內(nèi)容4.新老人員比對(duì)新老人員比對(duì)5.實(shí)際操作實(shí)際操作6.不定期抽查監(jiān)督不定期抽查監(jiān)督7.能力驗(yàn)證結(jié)果能力驗(yàn)證結(jié)果是否有所提高是否有所提高8.內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果9.投訴、不符合投訴、不符合是否減少是否減少培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)是大家做了培訓(xùn)后，需要重點(diǎn)做的一個(gè)工作，但是一般培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)是大家做了培訓(xùn)后，需要重點(diǎn)做的一個(gè)工作，但是一般每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)內(nèi)容不一樣，考核的方式也不同，并沒(méi)有強(qiáng)制大家一定每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)內(nèi)容不一樣，考核的方式也不同，并沒(méi)有強(qiáng)制大家一定要用哪種方式評(píng)價(jià)，培訓(xùn)的有效性大家可以從以下幾個(gè)方面

31、考慮：要用哪種方式評(píng)價(jià)，培訓(xùn)的有效性大家可以從以下幾個(gè)方面考慮：標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)從從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)幾個(gè)方面去證實(shí)實(shí)驗(yàn)室有能力滿(mǎn)足標(biāo)幾個(gè)方面去證實(shí)實(shí)驗(yàn)室有能力滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，有能力開(kāi)展檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)應(yīng)有準(zhǔn)方法的要求，有能力開(kāi)展檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定及其證實(shí)的記錄，標(biāo)準(zhǔn)方法變更后應(yīng)重新證實(shí)。相關(guān)的文件規(guī)定及其證實(shí)的記錄，標(biāo)準(zhǔn)方法變更后應(yīng)重新證實(shí)。(1) 對(duì)對(duì)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的人力資源執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的人力資源的評(píng)價(jià)，即檢測(cè)、校準(zhǔn)人員的評(píng)價(jià)，即檢測(cè)、校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力；必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核是否具備所需的

32、技能及能力；必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核后上崗；后上崗；(2) 對(duì)現(xiàn)有設(shè)備適用性的評(píng)價(jià)，諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)、參對(duì)現(xiàn)有設(shè)備適用性的評(píng)價(jià)，諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)，必要時(shí)應(yīng)予補(bǔ)充。考物質(zhì)，必要時(shí)應(yīng)予補(bǔ)充。(3) 對(duì)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。的評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。(4) 對(duì)對(duì)物品制備物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。(5) 對(duì)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、原始記錄、報(bào)告格式作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。(6) 對(duì)對(duì)新舊

33、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，尤其是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)。，尤其是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)。(7) 按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行完整模擬檢測(cè)，出具完整結(jié)果報(bào)告。按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行完整模擬檢測(cè)，出具完整結(jié)果報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)方法證標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)：實(shí)：實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是否有能力是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法按標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)、開(kāi)展檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。校準(zhǔn)活動(dòng)。關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理全面全面就是應(yīng)把實(shí)驗(yàn)室的各類(lèi)設(shè)備都納就是應(yīng)把實(shí)驗(yàn)室的各類(lèi)設(shè)備都納入到管理體系之中，以免遺漏。入到管理體系之中，以免遺漏。適用適用就是設(shè)備管理的方法和手段應(yīng)以適合就是設(shè)備管理的方法和手段應(yīng)以適合實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、設(shè)備數(shù)量和種類(lèi)。實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模、設(shè)備數(shù)量

34、和種類(lèi)。經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)就是設(shè)備管理也應(yīng)講究節(jié)約成本。就是設(shè)備管理也應(yīng)講究節(jié)約成本。動(dòng)態(tài)動(dòng)態(tài)就是隨著管理對(duì)象的數(shù)量增加、報(bào)廢、性能就是隨著管理對(duì)象的數(shù)量增加、報(bào)廢、性能下降、故障燈情況的變化，做相應(yīng)的調(diào)整。下降、故障燈情況的變化，做相應(yīng)的調(diào)整。設(shè)備管理原則設(shè)備管理原則關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理管理制度3儀器設(shè)備使用完后應(yīng)歸原位，以?xún)x器設(shè)備使用完后應(yīng)歸原位，以便下次使用。便下次使用。1儀器設(shè)備使用人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)儀儀器設(shè)備使用人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)，熟悉各儀器的使器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)，熟悉各儀器的使用，維護(hù)、保養(yǎng)方法。用，維護(hù)、保養(yǎng)方法。2熟悉各儀器設(shè)備的常見(jiàn)故障及排除熟悉各儀器設(shè)備的常見(jiàn)故障及排

35、除方法，定期維護(hù)、保養(yǎng)，使儀器設(shè)方法，定期維護(hù)、保養(yǎng)，使儀器設(shè)備經(jīng)常處于正常狀態(tài)。備經(jīng)常處于正常狀態(tài)。4使用人員應(yīng)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生使用人員應(yīng)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生長(zhǎng)期不使用的電子儀器停用一個(gè)月應(yīng)通長(zhǎng)期不使用的電子儀器停用一個(gè)月應(yīng)通電一次，每次通電不少于電一次，每次通電不少于30分鐘。分鐘。5儀器設(shè)備必須按檢定日期進(jìn)行檢定，儀器設(shè)備必須按檢定日期進(jìn)行檢定，還應(yīng)進(jìn)行不定期抽查，保養(yǎng)校核，確還應(yīng)進(jìn)行不定期抽查，保養(yǎng)校核，確保其性能完好，精確度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。保其性能完好，精確度達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。7工作變動(dòng)時(shí)做好交接，辦理交接手工作變動(dòng)時(shí)做好交接，辦理交接手續(xù)。續(xù)。6發(fā)現(xiàn)事故及時(shí)向檢測(cè)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，發(fā)

36、現(xiàn)事故及時(shí)向檢測(cè)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，儀器設(shè)備因事故損壞，應(yīng)寫(xiě)出事故報(bào)儀器設(shè)備因事故損壞，應(yīng)寫(xiě)出事故報(bào)告，明確事故發(fā)生的責(zé)任及損失。告，明確事故發(fā)生的責(zé)任及損失。關(guān)于設(shè)備管理關(guān)于設(shè)備管理管理細(xì)則管理細(xì)則1）設(shè)備采購(gòu)設(shè)備采購(gòu)：設(shè)備采購(gòu)必須以需求為原則，在進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)查，包括設(shè)備性能：設(shè)備采購(gòu)必須以需求為原則，在進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)查，包括設(shè)備性能及價(jià)格對(duì)比，提交評(píng)估數(shù)據(jù)。及價(jià)格對(duì)比，提交評(píng)估數(shù)據(jù)。2）設(shè)備的報(bào)廢設(shè)備的報(bào)廢：當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障，經(jīng)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員確定不能修復(fù)，或修復(fù)的價(jià)值不：當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障，經(jīng)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)人員確定不能修復(fù)，或修復(fù)的價(jià)值不大后，由實(shí)驗(yàn)室填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，并提交部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，最后由相關(guān)

37、授權(quán)人員大后，由實(shí)驗(yàn)室填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，并提交部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，最后由相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后，方可報(bào)廢。批準(zhǔn)后，方可報(bào)廢。3）設(shè)備的校驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)室需要建立所有測(cè)試測(cè)量?jī)x器的校驗(yàn)計(jì)劃，所有正常使用的測(cè)：實(shí)驗(yàn)室需要建立所有測(cè)試測(cè)量?jī)x器的校驗(yàn)計(jì)劃，所有正常使用的測(cè)試測(cè)量?jī)x器都必須納入實(shí)驗(yàn)室的年度校驗(yàn)計(jì)劃中，并按時(shí)到計(jì)量局做校驗(yàn)處理，并將試測(cè)量?jī)x器都必須納入實(shí)驗(yàn)室的年度校驗(yàn)計(jì)劃中，并按時(shí)到計(jì)量局做校驗(yàn)處理，并將校驗(yàn)合格標(biāo)記粘貼到設(shè)備上，保存好校驗(yàn)報(bào)告。校驗(yàn)合格標(biāo)記粘貼到設(shè)備上，保存好校驗(yàn)報(bào)告。4）設(shè)備的操作設(shè)備的操作：所有設(shè)備的操作者必須是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員；所有操作必須按實(shí)：所有設(shè)備的操作者必須

38、是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的人員；所有操作必須按實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)備操作說(shuō)明流程嚴(yán)格執(zhí)行，確保人員、設(shè)備的安全。在測(cè)試之前必須確驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)備操作說(shuō)明流程嚴(yán)格執(zhí)行，確保人員、設(shè)備的安全。在測(cè)試之前必須確認(rèn)電源是否符合安全要求，并確認(rèn)被測(cè)儀器的安全，嚴(yán)禁帶電調(diào)試或維修，確保自身認(rèn)電源是否符合安全要求，并確認(rèn)被測(cè)儀器的安全，嚴(yán)禁帶電調(diào)試或維修，確保自身安全后方可進(jìn)行下一步操作。安全后方可進(jìn)行下一步操作。6）設(shè)備的外借、回收設(shè)備的外借、回收：原則上，不得將大型、精密或昂貴的儀器設(shè)備外借，如確實(shí)：原則上，不得將大型、精密或昂貴的儀器設(shè)備外借，如確實(shí)需要，必須獲得相關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)。其他常規(guī)測(cè)試儀如需外借，實(shí)驗(yàn)室做好相關(guān)

39、的借需要，必須獲得相關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)。其他常規(guī)測(cè)試儀如需外借，實(shí)驗(yàn)室做好相關(guān)的借出入登記。在儀器回收時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員需做好儀器設(shè)備的完好性確認(rèn)。出入登記。在儀器回收時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人員需做好儀器設(shè)備的完好性確認(rèn)。7）設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)：實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)、維護(hù)工作，及時(shí)更換老化或損壞：實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)人負(fù)責(zé)日常保養(yǎng)、維護(hù)工作，及時(shí)更換老化或損壞的配件。實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)人負(fù)責(zé)保持設(shè)備的干凈清潔，昨晚測(cè)試后須及時(shí)清理場(chǎng)地。的配件。實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)人負(fù)責(zé)保持設(shè)備的干凈清潔，昨晚測(cè)試后須及時(shí)清理場(chǎng)地。對(duì)對(duì)“設(shè)備設(shè)備”的審核舉例的審核舉例查設(shè)備維護(hù)記錄查是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)查有無(wú)自校準(zhǔn)規(guī)程、是否完整、正確，是否經(jīng)

40、確認(rèn)、批準(zhǔn)，校準(zhǔn)人員資格，校準(zhǔn)環(huán)境屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備查是否明確標(biāo)明準(zhǔn)用范圍查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、規(guī)格和精度是否適宜核查校準(zhǔn)證書(shū)核對(duì)設(shè)備控制程序查操作人員對(duì)指導(dǎo)書(shū)的熟悉程度對(duì)使用外部設(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無(wú)規(guī)定，有無(wú)期間核查程序，有無(wú)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)的控制要求查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全是否提供校正因子抽查有關(guān)檢測(cè)原始記錄是否使用最新校正因子查有無(wú)設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)修理后校準(zhǔn)記錄查維修保養(yǎng)記錄設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，驗(yàn)證設(shè)備情況查校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)期間核查相關(guān)問(wèn)題期間核查相關(guān)問(wèn)題對(duì)于期間核查的對(duì)于期間核查的文件，需要注意文件，需要注意的五點(diǎn)問(wèn)題的五點(diǎn)問(wèn)題體系文件在崗位職責(zé)體系文件在崗位職責(zé)中明確期間

41、核查的職中明確期間核查的職責(zé)：如哪個(gè)崗位的人責(zé)：如哪個(gè)崗位的人員負(fù)責(zé)決定對(duì)哪類(lèi)儀員負(fù)責(zé)決定對(duì)哪類(lèi)儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)施期間核查，哪個(gè)崗施期間核查，哪個(gè)崗位的人員負(fù)責(zé)實(shí)施期位的人員負(fù)責(zé)實(shí)施期間核查。間核查。體系文件中規(guī)定了實(shí)施體系文件中規(guī)定了實(shí)施期間核查的條件，并說(shuō)期間核查的條件，并說(shuō)明對(duì)使用的儀器設(shè)備、明對(duì)使用的儀器設(shè)備、參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行識(shí)別，明準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行識(shí)別，明確是否需要開(kāi)展期間核確是否需要開(kāi)展期間核查。查。實(shí)驗(yàn)室要從設(shè)備穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)室要從設(shè)備穩(wěn)定性、使用狀況、上次校準(zhǔn)的使用狀況、上次校準(zhǔn)的情況、

42、使用頻次、設(shè)備情況、使用頻次、設(shè)備操作人員的熟練程度、操作人員的熟練程度、設(shè)備使用環(huán)境等方面進(jìn)設(shè)備使用環(huán)境等方面進(jìn)行分析，并得出對(duì)哪些行分析，并得出對(duì)哪些設(shè)備在何種情況下要進(jìn)設(shè)備在何種情況下要進(jìn)行期間核查行期間核查,以及期間核以及期間核查的間隔。查的間隔。實(shí)驗(yàn)室對(duì)需進(jìn)行期間實(shí)驗(yàn)室對(duì)需進(jìn)行期間核查設(shè)備進(jìn)行分析識(shí)核查設(shè)備進(jìn)行分析識(shí)別的人員的資格，要?jiǎng)e的人員的資格，要有明確的規(guī)定。有明確的規(guī)定。根據(jù)識(shí)別出的需進(jìn)行根據(jù)識(shí)別出的需進(jìn)行期間核查的設(shè)備，制期間核查的設(shè)備，制訂相應(yīng)的年度期間核訂相應(yīng)的年度期間核查計(jì)劃，并由專(zhuān)人負(fù)查計(jì)劃，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)實(shí)施和督查。責(zé)實(shí)施和督查。期間核查相關(guān)問(wèn)題期間核查相關(guān)問(wèn)題對(duì)于

43、期間核查對(duì)于期間核查記錄，要注意記錄，要注意以下幾點(diǎn)：以下幾點(diǎn)：3要制定年度期間核查要制定年度期間核查計(jì)劃，計(jì)劃包括實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃包括實(shí)施期間核查的設(shè)備、需期間核查的設(shè)備、需核查的參數(shù)、核查間核查的參數(shù)、核查間隔的設(shè)置、核查方式隔的設(shè)置、核查方式等，計(jì)劃要經(jīng)過(guò)審批等，計(jì)劃要經(jīng)過(guò)審批。實(shí)驗(yàn)室要指定專(zhuān)人。實(shí)驗(yàn)室要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，按照計(jì)劃實(shí)施負(fù)責(zé)，按照計(jì)劃實(shí)施設(shè)備的期間核查。設(shè)備的期間核查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確專(zhuān)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確專(zhuān)人對(duì)期間核查的結(jié)果進(jìn)行期間核查的結(jié)果進(jìn)行分析，以判定其結(jié)果分析，以判定其結(jié)果是否出現(xiàn)異常，是否是否出現(xiàn)異常，是否出現(xiàn)異常趨勢(shì)需進(jìn)一出現(xiàn)異常趨勢(shì)需進(jìn)一步監(jiān)控；步監(jiān)控；期間核查異常現(xiàn)象的

44、判定期間核查異?，F(xiàn)象的判定依據(jù)的內(nèi)容要有文件規(guī)定依據(jù)的內(nèi)容要有文件規(guī)定。 當(dāng)期間核查的結(jié)果表當(dāng)期間核查的結(jié)果表明設(shè)備出現(xiàn)偏差，應(yīng)根據(jù)明設(shè)備出現(xiàn)偏差，應(yīng)根據(jù)情況對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)調(diào)試情況對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)調(diào)試，或?qū)⒃O(shè)備送至校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，或?qū)⒃O(shè)備送至校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。還應(yīng)分析偏差進(jìn)行校準(zhǔn)。還應(yīng)分析偏差對(duì)以前測(cè)試產(chǎn)生的影響，對(duì)以前測(cè)試產(chǎn)生的影響，啟動(dòng)啟動(dòng)不符合工作程序不符合工作程序和和/或或糾正措施程序糾正措施程序。21如何有效管理樣品如何有效管理樣品1.明確人員職責(zé)明確人員職責(zé)2.抽（采）樣管理抽（采）樣管理誰(shuí)負(fù)責(zé)收樣品并誰(shuí)負(fù)責(zé)收樣品并移交給檢測(cè)室，移交給檢測(cè)室，誰(shuí)負(fù)責(zé)樣品的檢誰(shuí)負(fù)責(zé)樣品的檢測(cè)，誰(shuí)負(fù)責(zé)樣品測(cè)，

45、誰(shuí)負(fù)責(zé)樣品的儲(chǔ)存，誰(shuí)負(fù)責(zé)的儲(chǔ)存，誰(shuí)負(fù)責(zé)品管理情況的督品管理情況的督查，都要在文件查，都要在文件中規(guī)定清楚。中規(guī)定清楚。要根據(jù)委托方的要要根據(jù)委托方的要求與本中心的能力，求與本中心的能力，進(jìn)行合同評(píng)審，包進(jìn)行合同評(píng)審，包括抽樣的評(píng)審，括抽樣的評(píng)審， 抽（采）樣要確保抽（采）樣要確?？茖W(xué)、公正。所得科學(xué)、公正。所得樣品應(yīng)具有代表性樣品應(yīng)具有代表性或可獲性，并保持或可獲性，并保持完整。樣品的接收、完整。樣品的接收、識(shí)別、標(biāo)識(shí)、登記、識(shí)別、標(biāo)識(shí)、登記、劃區(qū)擺放。劃區(qū)擺放。3.樣品的接收、樣品的接收、識(shí)別識(shí)別接收客戶(hù)送檢樣品接收客戶(hù)送檢樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶(hù)的時(shí)，應(yīng)根據(jù)客戶(hù)的檢測(cè)需求，查驗(yàn)樣檢測(cè)需求，查驗(yàn)樣

46、品與資料的完整性、品與資料的完整性、符合性以及確認(rèn)樣符合性以及確認(rèn)樣品的可檢性，對(duì)樣品的可檢性，對(duì)樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)與檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，與檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，記錄登記，并將樣記錄登記，并將樣品與委托單移交檢品與委托單移交檢測(cè)室。測(cè)室。如何有效管理樣品如何有效管理樣品4.樣品的流轉(zhuǎn)樣品的流轉(zhuǎn)5.樣品的貯存樣品的貯存樣品按流轉(zhuǎn)順序樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn)，每一個(gè)流轉(zhuǎn)，每一個(gè)“接口接口”交接簽交接簽署時(shí)，應(yīng)檢查樣署時(shí)，應(yīng)檢查樣品數(shù)量與狀態(tài)。品數(shù)量與狀態(tài)。 樣品在制備、測(cè)樣品在制備、測(cè)試、傳遞過(guò)程中，試、傳遞過(guò)程中，應(yīng)避免非檢測(cè)性應(yīng)避免非檢測(cè)性損壞或丟失等檢損壞或丟失等檢測(cè)意外的發(fā)生。測(cè)意外的發(fā)生。如

47、發(fā)生意外，應(yīng)如發(fā)生意外，應(yīng)予以說(shuō)明，進(jìn)行予以說(shuō)明，進(jìn)行補(bǔ)救。補(bǔ)救。樣品貯存于專(zhuān)用樣樣品貯存于專(zhuān)用樣品室，專(zhuān)人管理，品室，專(zhuān)人管理，限制出入。根據(jù)樣限制出入。根據(jù)樣品性質(zhì)的不同，分品性質(zhì)的不同，分類(lèi)存放，確保安全、類(lèi)存放，確保安全、不污染、不變質(zhì)，不污染、不變質(zhì)，物帳相符。物帳相符。樣品管理要做到防樣品管理要做到防火、防盜、不丟失、火、防盜、不丟失、不混淆、不變質(zhì)、不混淆、不變質(zhì)、不損壞。對(duì)樣品信不損壞。對(duì)樣品信息保密。留樣期內(nèi)息保密。留樣期內(nèi)的不挪作它用。的不挪作它用。6.樣品的處置樣品的處置規(guī)定樣品保留期，規(guī)定樣品保留期，留樣期滿(mǎn)，填寫(xiě)留樣期滿(mǎn)，填寫(xiě)樣品處置單樣品處置單，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批，經(jīng)負(fù)責(zé)

48、人審批，進(jìn)行處置。進(jìn)行處置。受檢方需領(lǐng)回樣受檢方需領(lǐng)回樣品時(shí)，登記、核品時(shí)，登記、核對(duì)、并簽字。對(duì)、并簽字。對(duì)對(duì)“樣品樣品”的審核舉例的審核舉例樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對(duì)樣品清單有無(wú)樣品唯一標(biāo)識(shí)樣品制備有無(wú)要求查樣品接收登記，有無(wú)數(shù)量、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容樣品制備環(huán)境條件是否滿(mǎn)足要求樣品保存條件是否滿(mǎn)足要求環(huán)境監(jiān)控儀器是否經(jīng)檢定、是否運(yùn)行正常驗(yàn)證有關(guān)記錄核對(duì)樣品控制程序樣品有無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無(wú)規(guī)定留樣要求查留樣及登記留樣是否滿(mǎn)足投訴、復(fù)驗(yàn)要求查到期樣品處理登記質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督A、檢查被監(jiān)督檢測(cè)、檢查被監(jiān)督檢測(cè)人員的原始記錄和結(jié)人員的原始記錄和結(jié)果報(bào)告果報(bào)告B、現(xiàn)場(chǎng)目擊，監(jiān)督、現(xiàn)場(chǎng)目擊，監(jiān)督員看著被監(jiān)督人員操

49、員看著被監(jiān)督人員操作，更主要的是第二作，更主要的是第二種方法，就是目擊。種方法，就是目擊。質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是人質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是人質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)人員質(zhì)量監(jiān)督是針對(duì)人員的能力，初始能力的能力，初始能力針針對(duì)在培對(duì)在培員工，持續(xù)能員工，持續(xù)能力針對(duì)已經(jīng)上崗的員力針對(duì)已經(jīng)上崗的員工，是對(duì)人員的控制，工，是對(duì)人員的控制，目的是保證人員自始目的是保證人員自始至終具備能力。至終具備能力?？梢栽趯?shí)驗(yàn)室的每可以在實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)專(zhuān)業(yè)設(shè)立兩名監(jiān)個(gè)專(zhuān)業(yè)設(shè)立兩名監(jiān)督員（平級(jí)關(guān)系），督員（平級(jí)關(guān)系），相互監(jiān)督相互監(jiān)督，專(zhuān)業(yè)室，專(zhuān)業(yè)室主任，技術(shù)管理者主任，技術(shù)管理者都應(yīng)受監(jiān)督，都應(yīng)受監(jiān)督，沒(méi)有沒(méi)有一個(gè)人可以例外一個(gè)人可以例外。

50、定義定義方法方法互相監(jiān)督互相監(jiān)督質(zhì)量控制質(zhì)量控制質(zhì)量控制是針對(duì)質(zhì)量控制是針對(duì)檢測(cè)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果，校準(zhǔn)結(jié)果，目的是防止發(fā)出目的是防止發(fā)出錯(cuò)誤結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤結(jié)果報(bào)告定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和進(jìn)行監(jiān)控和/或使或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制部質(zhì)量控制參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃使用相同或不同使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)存留物品進(jìn)行對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)再檢測(cè)或再校準(zhǔn)分析一個(gè)物品不同分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性特性結(jié)果的相關(guān)性能力驗(yàn)證

51、相關(guān)問(wèn)題能力驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室能力評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室能力，包括由實(shí)驗(yàn)室，包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室客自身、實(shí)驗(yàn)室客戶(hù)以及認(rèn)可或法戶(hù)以及認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)價(jià)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)能力的校準(zhǔn)能力的外部措施，來(lái)外部措施，來(lái)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制部的質(zhì)量控制程序程序同時(shí)也補(bǔ)充了同時(shí)也補(bǔ)充了由技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)由技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的手段，評(píng)審的手段，而現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審被而現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審被認(rèn)可或法定機(jī)認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)所采用構(gòu)所采用增加客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)增加客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的信任，室能力的信任，就實(shí)驗(yàn)室的生存就實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展而言，數(shù)與發(fā)展而言，數(shù)據(jù)是否可靠

52、的信據(jù)是否可靠的信任度是非常重要任度是非常重要能力驗(yàn)證：能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。實(shí)際上它是為了確保維持較高的評(píng)價(jià)參加者的能力。實(shí)際上它是為了確保維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。一種驗(yàn)證活動(dòng)。注：注：1、實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可前，至少應(yīng)參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)；、實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可前，至少應(yīng)參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)；2、獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)滿(mǎn)足、獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)滿(mǎn)足CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求，且獲得滿(mǎn)意能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求，且獲得滿(mǎn)意結(jié)果。結(jié)果。實(shí)

53、驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列的檢測(cè)或校應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果。并且應(yīng)包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。準(zhǔn)的結(jié)果。并且應(yīng)包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書(shū)”）；b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址，進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室 的地址不同）；c) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠 識(shí)別該頁(yè)是屬于檢測(cè)報(bào)告

54、或校準(zhǔn)證書(shū)的一部分，以及表明檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址；e) 所用方法的識(shí)別；f) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；g) 對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的日期；h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明；i) 檢測(cè)和校準(zhǔn)的結(jié)果，適用時(shí)，帶有測(cè)量單位；j) 檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；k) 相關(guān)時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告檢測(cè)報(bào)告：檢測(cè)報(bào)告：當(dāng)當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作出解釋時(shí)，檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：報(bào)

55、告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) a) 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)條件的信息，如環(huán)境條件；b) b) 相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求和相關(guān)時(shí)，符合（或不符合）要求和/ /或規(guī)范的聲明；或規(guī)范的聲明；c) c) 適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，適用時(shí)，評(píng)定測(cè)量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶(hù)的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中或客戶(hù)的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息還需要包括有關(guān)不確定度的信息；d) d) 適用且需要時(shí)，提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)贿m用且需要時(shí)，提出意見(jiàn)和解釋?zhuān)籩) e) 特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附加信息。特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附加信息。當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) a) 抽樣日期；抽樣日期；b) b