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文檔簡介

1、1、藥品安全性得到進一步保障、藥品安全性得到進一步保障 n附錄中加強安全性檢查總體要求。新增二氧化硫殘留量附錄中加強安全性檢查總體要求。新增二氧化硫殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法;禁用苯作為溶劑;對工藝測定法、黃曲霉毒素測定法;禁用苯作為溶劑;對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留等。中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留等。 n全部中藥注射劑和枸杞子、山楂、人參、黨參等用藥時全部中藥注射劑和枸杞子、山楂、人參、黨參等用藥時間長、兒童常用品種增加了重金屬和有害元素限度標準間長、兒童常用品種增加了重金屬和有害元素限度標準n對易霉變的桃仁、杏仁、陳皮等新增黃曲霉毒素檢測,對易霉變的桃仁、杏仁、陳皮等

2、新增黃曲霉毒素檢測,方法和限度與國際一致。方法和限度與國際一致。 n對川烏、草烏、馬錢子等劇毒飲片,采用對川烏、草烏、馬錢子等劇毒飲片,采用HPLC等檢查等檢查限量限量 n9、 人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-7-12022-7-1Friday, July 01, 2022n10、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。2022-7-12022-7-12022-7-17/1/2022 11:04:46 PMn11、人總是珍惜為得到。2022-7-12022-7-12022-7-1Jul-221-Jul-22n12、人亂于心,不寬余請。2022-7-12022-7-12022-7-1Frida

3、y, July 01, 2022n13、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2022-7-12022-7-12022-7-12022-7-17/1/2022n14、抱最大的希望,作最大的努力。2022年7月1日星期五2022-7-12022-7-12022-7-1n15、一個人炫耀什么,說明他內(nèi)心缺少什么。2022年7月2022-7-12022-7-12022-7-17/1/2022n16、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。2022-7-12022-7-1July 1, 2022n17、一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。2022-7-12022-7-12022-7-12022-7-1n是利用中藥中某

4、些化學成分的物理、化學性質(zhì),是利用中藥中某些化學成分的物理、化學性質(zhì),通過物理、化學或儀器分析的手段來鑒定中藥通過物理、化學或儀器分析的手段來鑒定中藥的的真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣真實性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣的方法。的方法。1 1、物理常數(shù)測定物理常數(shù)測定利用所含的利用所含的化學成分能與某些特定試劑作用化學成分能與某些特定試劑作用,產(chǎn)生不同顏色,產(chǎn)生不同顏色或沉淀的反應(yīng)?;虺恋淼姆磻?yīng)。方法:方法:試管法或紙片法試管法或紙片法 直接在藥材表面、切片或粉末上進行。直接在藥材表面、切片或粉末上進行。n質(zhì)譜鑒定法質(zhì)譜鑒定法 是按照帶電粒子的質(zhì)量對電荷的比值大小依次排列形是按照帶電粒子的質(zhì)量對電荷的比值大小依次排

5、列形成的圖譜。主要用于化學成分的結(jié)構(gòu)鑒定。成的圖譜。主要用于化學成分的結(jié)構(gòu)鑒定。n核磁共振譜法核磁共振譜法 被認為是被認為是中藥指紋鑒別中藥指紋鑒別最有前途的方法最有前途的方法n色譜色譜- -光譜聯(lián)用分析法光譜聯(lián)用分析法 用于成分、組分分離或含量測定用于成分、組分分離或含量測定nX X射線衍射分析法:射線衍射分析法:用于用于礦物類、礦物類、粉末類粉末類藥材藥材的分析、鑒定。的分析、鑒定。n聚類分析法聚類分析法 應(yīng)用模糊數(shù)學原理和計算機技術(shù),將中藥的多種鑒別應(yīng)用模糊數(shù)學原理和計算機技術(shù),將中藥的多種鑒別特征的主因子通過數(shù)學變換和數(shù)量化,進行計算分析,或建立不同特征的主因子通過數(shù)學變換和數(shù)量化,進

6、行計算分析,或建立不同的動態(tài)聚類圖,來研究中藥信息鑒定模式。的動態(tài)聚類圖,來研究中藥信息鑒定模式。n熱分析法熱分析法 用熱分析儀測量某些物質(zhì)及其反應(yīng)產(chǎn)物在程序控溫條件用熱分析儀測量某些物質(zhì)及其反應(yīng)產(chǎn)物在程序控溫條件下,其物理性能的變化參數(shù)或熱圖譜來鑒別中藥。下,其物理性能的變化參數(shù)或熱圖譜來鑒別中藥。 1 1、免疫鑒定法、免疫鑒定法 利用中藥含有的特異蛋白為抗利用中藥含有的特異蛋白為抗原制備的特異抗體,與供試品中特異抗原結(jié)合原制備的特異抗體,與供試品中特異抗原結(jié)合產(chǎn)生沉淀反應(yīng)的鑒定方法。產(chǎn)生沉淀反應(yīng)的鑒定方法。2 2、細胞生物學鑒定法、細胞生物學鑒定法 是采用染色體的分類技術(shù)是采用染色體的分類

7、技術(shù)對中藥進行鑒定。對中藥進行鑒定。3 3、生物效價測定法、生物效價測定法 測定藥物對生物機體某方測定藥物對生物機體某方面作用的強度。面作用的強度。 包括水分測定、灰分測定、包括水分測定、灰分測定、 浸出物測定、揮發(fā)油含量測定等浸出物測定、揮發(fā)油含量測定等 n名稱:名稱:n來源:來源:原動植物、藥用部位、產(chǎn)地、采收加工、炮制方法等。原動植物、藥用部位、產(chǎn)地、采收加工、炮制方法等。 n供試品的制備:供試品的制備:根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)和檢測方法,選擇適宜根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)和檢測方法,選擇適宜的制備方法。的制備方法。 n參照物的制備:參照物的制備:選擇適宜的對照品或內(nèi)標物作為參照物。選擇適宜的

8、對照品或內(nèi)標物作為參照物。 n檢測方法:檢測方法:根據(jù)所含成分的理化性質(zhì),選擇適宜的測定方法。根據(jù)所含成分的理化性質(zhì),選擇適宜的測定方法。 n指紋圖譜及技術(shù)參數(shù):指紋圖譜及技術(shù)參數(shù):以以1010批次以上批次以上供試品的檢測結(jié)果所給出的供試品的檢測結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù)為依據(jù)建立相關(guān)參數(shù)為依據(jù)建立指紋圖譜指紋圖譜。 技術(shù)參數(shù)包括:技術(shù)參數(shù)包括:共有峰共有峰的標定,共有指紋峰面積的比值,非共有的標定,共有指紋峰面積的比值,非共有峰面積(峰面積(1010)等。等。 “ “中藥注射劑指紋圖譜的標準中藥注射劑指紋圖譜的標準”見教材見教材5454頁。頁。 思考題思考題n9、 人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決

9、定。22.7.122.7.1Friday, July 01, 2022n10、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。*7/1/2022 11:04:53 PMn11、人總是珍惜為得到。22.7.1*Jul-221-Jul-22n12、人亂于心,不寬余請。*Friday, July 01, 2022n13、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。22.7.122.7.1*July 1, 2022n14、抱最大的希望,作最大的努力。2022年7月1日星期五*22.7.1n15、一個人炫耀什么,說明他內(nèi)心缺少什么。2022年7月*22.7.1*July 1, 2022n16、業(yè)余生活要有意義,不要越軌。*7/1/20

10、22n17、一個人即使已登上頂峰,也仍要自強不息。*22.7.1謝謝大家謝謝大家2021/4/2652n9、 人的價值,在招收誘惑的一瞬間被決定。2022-7-12022-7-1Friday, July 01, 2022n10、低頭要有勇氣,抬頭要有低氣。2022-7-12022-7-12022-7-17/1/2022 11:04:53 PMn11、人總是珍惜為得到。2022-7-12022-7-12022-7-1Jul-221-Jul-22n12、人亂于心,不寬余請。2022-7-12022-7-12022-7-1Friday, July 01, 2022n13、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。2022-7-12022-7-12022-7-12022-7-17/1/2022n14、抱最大的希望,作最大的努力。2022年7月1日星期五2022-7-12022-7-12022-7-1n15、一個人

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