新版GMP物料管理培訓(xùn)講義

1、強(qiáng)化強(qiáng)化GMP意識(shí)意識(shí) 全面提高物料全面提高物料管理水平管理水平概概 念念 物料與產(chǎn)品物料與產(chǎn)品 物料：原料、輔料、包裝材料。物料：原料、輔料、包裝材料。 產(chǎn)品：中間體和半成品、成品。產(chǎn)品：中間體和半成品、成品。GMP對(duì)物料的要求對(duì)物料的要求 實(shí)施實(shí)施GMP的措施之一，就是通過(guò)嚴(yán)格、科的措施之一，就是通過(guò)嚴(yán)格、科學(xué)、系統(tǒng)的管理，是物料從采購(gòu)、驗(yàn)收、學(xué)、系統(tǒng)的管理，是物料從采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)藏、發(fā)放等方面，做到管理有章入庫(kù)、儲(chǔ)藏、發(fā)放等方面，做到管理有章可循、可循、按章辦事、有據(jù)可查按章辦事、有據(jù)可查。 引入物料管理程序：引入物料管理程序：供應(yīng)商審計(jì)確定供應(yīng)商審計(jì)確定-采購(gòu)采購(gòu)-驗(yàn)收驗(yàn)收-請(qǐng)檢

2、請(qǐng)檢-取樣取樣-檢驗(yàn)檢驗(yàn)-評(píng)價(jià)放行評(píng)價(jià)放行-入庫(kù)入庫(kù)-儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)-發(fā)放發(fā)放-運(yùn)輸運(yùn)輸物料管理的指導(dǎo)思想物料管理的指導(dǎo)思想 如何把物料管理好？如何把物料管理好？凡事無(wú)小事凡事無(wú)小事,簡(jiǎn)單不等于容易簡(jiǎn)單不等于容易海爾集團(tuán)張瑞敏曾說(shuō)過(guò)海爾集團(tuán)張瑞敏曾說(shuō)過(guò)把每一件簡(jiǎn)單的事把每一件簡(jiǎn)單的事做好就是不簡(jiǎn)單做好就是不簡(jiǎn)單,把每一件平凡的事情做好把每一件平凡的事情做好就是不平凡就是不平凡! 結(jié)合實(shí)際維護(hù)好結(jié)合實(shí)際維護(hù)好GMP，實(shí)物出納的管理理念，實(shí)物出納的管理理念物料的采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)估物料的采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)估 供應(yīng)商審計(jì)的重點(diǎn)供應(yīng)商審計(jì)的重點(diǎn)-硬件方面（廠房、設(shè)備、環(huán)境）、軟件硬件方面（廠房、設(shè)備、環(huán)境）

3、、軟件（生產(chǎn)管理水平、特別是質(zhì)量保證體系）及人員情況，重點(diǎn)（生產(chǎn)管理水平、特別是質(zhì)量保證體系）及人員情況，重點(diǎn)了解產(chǎn)品的質(zhì)量和防止污染和交叉污染的措施。了解產(chǎn)品的質(zhì)量和防止污染和交叉污染的措施。 對(duì)特殊藥品的原料采購(gòu)與運(yùn)輸，要按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)辦理。對(duì)特殊藥品的原料采購(gòu)與運(yùn)輸，要按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)辦理。 合格供應(yīng)商：評(píng)估合格供應(yīng)商：評(píng)估- -目錄（變更）目錄（變更）- -發(fā)放部門發(fā)放部門- -采購(gòu)和物控共同采購(gòu)和物控共同遵守。遵守。2、供應(yīng)商檔案、供應(yīng)商檔案藥用級(jí)原輔料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、藥用級(jí)原輔料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、GMP食用級(jí)輔料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、（食用級(jí)輔料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證

4、、（QS)內(nèi)包材：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、內(nèi)包材注冊(cè)證內(nèi)包材：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、內(nèi)包材注冊(cè)證外包材：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、印刷許可證、委托書(shū)外包材：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、印刷許可證、委托書(shū)共同部分：質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、首次共同部分：質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、首次供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估、供應(yīng)商年度質(zhì)量回顧評(píng)價(jià)、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估、供應(yīng)商年度質(zhì)量回顧評(píng)價(jià)、合格供應(yīng)商目錄等合格供應(yīng)商目錄等3、采購(gòu)、采購(gòu)采購(gòu)合同、送貨清單采購(gòu)合同、送貨清單、發(fā)票、原始檢驗(yàn)報(bào)告單（原輔料）、第三方檢驗(yàn)報(bào)告（非藥用、內(nèi)包材）物物 料料 的的 倉(cāng)倉(cāng) 儲(chǔ)儲(chǔ) 管管 理理物料標(biāo)簽：廠家標(biāo)簽、公司內(nèi)部標(biāo)簽物料標(biāo)簽：廠家標(biāo)簽、公司內(nèi)部標(biāo)簽廠家標(biāo)簽：廠家標(biāo)簽：原藥材：品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)

5、地、采收或加原藥材：品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、采收或加工日期、采收或加工日期工日期、采收或加工日期飲片：品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)飲片：品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、生產(chǎn)日期（保質(zhì)期）生產(chǎn)廠家日期（保質(zhì)期）生產(chǎn)廠家原輔料（藥用）：品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)原輔料（藥用）：品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)地址、批準(zhǔn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)地址、批準(zhǔn)文號(hào)等文號(hào)等內(nèi)包材：品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、注內(nèi)包材：品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)（質(zhì)量負(fù)責(zé)期）生產(chǎn)廠家等冊(cè)證號(hào)（質(zhì)量負(fù)責(zé)期）生產(chǎn)廠家等外包材：品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家外包材：品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家.品名要品名要求供應(yīng)商規(guī)范如：

6、喉痛靈片（求供應(yīng)商規(guī)范如：喉痛靈片（12片片*2板）小板）小盒盒兩個(gè)概念公司標(biāo)簽：（為什么？）公司標(biāo)簽：（為什么？）名稱、企業(yè)內(nèi)部物料代碼、接收時(shí)設(shè)定的批名稱、企業(yè)內(nèi)部物料代碼、接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)、物料質(zhì)量狀態(tài)（如：待驗(yàn)、合格、不號(hào)、物料質(zhì)量狀態(tài)（如：待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）、有效期或復(fù)驗(yàn)期合格、已取樣）、有效期或復(fù)驗(yàn)期此標(biāo)簽隨貨走此標(biāo)簽隨貨走.身份證身份證驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、長(zhǎng)短破損、包驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、長(zhǎng)短破損、包裝破爛、污染等不符合入庫(kù)要求的，由驗(yàn)裝破爛、污染等不符合入庫(kù)要求的，由驗(yàn)收人與有關(guān)部門指導(dǎo)處理，并附有詳細(xì)記收人與有關(guān)部門指導(dǎo)處理，并附有詳細(xì)記錄。錄。 驗(yàn)收記錄

7、內(nèi)容：交貨單和包裝容器上所注明物料名稱、企業(yè)內(nèi)部所用的物料代碼、接受日期、供應(yīng)商和生產(chǎn)商名稱、供應(yīng)商（生產(chǎn)商）批號(hào)、接收總數(shù)量和包裝容器數(shù)量、接受后企業(yè)設(shè)定的批號(hào)（編號(hào)）、外包裝情況、合格供應(yīng)商是否、廠家報(bào)告單（外包材除外）等待驗(yàn)狀態(tài)（寄庫(kù)） 要做三件事1、建立貨位卡 內(nèi)容：品名、規(guī)格、批號(hào)（廠家）、入庫(kù)編號(hào)、產(chǎn)（藥材）或廠商、件數(shù)、零頭、取樣量（若取樣）等.現(xiàn)代中藥貨位卡2、建立貨物標(biāo)簽 內(nèi)容：見(jiàn)前面3、填寫(xiě)請(qǐng)檢單請(qǐng)檢 請(qǐng)檢物料接收或成品生產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照待驗(yàn)管理，及時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)檢單一次接收數(shù)個(gè)批次的物料，應(yīng)按批請(qǐng)檢、取樣、檢驗(yàn)放行。（規(guī)定有復(fù)驗(yàn)期的到期請(qǐng)檢）物料檢驗(yàn)評(píng)價(jià)放行 物料通過(guò)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)

8、。符合規(guī)定發(fā)放物料評(píng)價(jià)放行單。物料入庫(kù)物料接到質(zhì)管部評(píng)價(jià)放行單后辦理入庫(kù)手續(xù)：1、更換物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)合格狀態(tài)（綠色）2、貨位卡上填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單號(hào)3、填寫(xiě)物料總賬和分類賬4、ERP系統(tǒng)辦理入庫(kù)手續(xù)放行合格后物料現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)內(nèi)容1、貨位卡2、廠家標(biāo)簽3、內(nèi)部標(biāo)簽4、合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)5、取樣證6、合格證（放在哪？） 物料的定置管理物料的定置管理 （知道各倉(cāng)庫(kù)或區(qū)功能）（知道各倉(cāng)庫(kù)或區(qū)功能） 一、在庫(kù)物料的貯存養(yǎng)護(hù)必須按照藥物性質(zhì)、一、在庫(kù)物料的貯存養(yǎng)護(hù)必須按照藥物性質(zhì)、貯存條件合理安排，貯存條件合理安排，分類分庫(kù)分區(qū)堆碼，分類分庫(kù)分區(qū)堆碼，貨位編貨位編號(hào)，采取防潮、防霉變、防蟲(chóng)蛀、防鼠咬等措施號(hào)，采取防潮、防

9、霉變、防蟲(chóng)蛀、防鼠咬等措施1、藥品系統(tǒng)：、藥品系統(tǒng)：（1）中藥飲片庫(kù)區(qū)、中藥飲片陰涼庫(kù)、原輔料）中藥飲片庫(kù)區(qū)、中藥飲片陰涼庫(kù)、原輔料庫(kù)區(qū)、原輔料陰涼庫(kù)、膠囊?guī)臁⑼素泿?kù)、液體原庫(kù)區(qū)、原輔料陰涼庫(kù)、膠囊?guī)?、退貨?kù)、液體原輔料庫(kù)、成品庫(kù)區(qū)、成品陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、不合格輔料庫(kù)、成品庫(kù)區(qū)、成品陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、不合格品庫(kù)。（一樓）品庫(kù)。（一樓）（2）包材庫(kù)：外包材庫(kù)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)庫(kù)（）包材庫(kù)：外包材庫(kù)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)庫(kù)（雙鎖雙鎖管理管理）、內(nèi)包材庫(kù)（二樓）、內(nèi)包材庫(kù)（二樓）2、保健品系統(tǒng)、保健品系統(tǒng)（二樓）：原輔料庫(kù)、原輔料陰涼庫(kù)、（二樓）：原輔料庫(kù)、原輔料陰涼庫(kù)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)庫(kù)、成品庫(kù)區(qū)、成品陰涼庫(kù)、外包材庫(kù)標(biāo)簽說(shuō)明

10、書(shū)庫(kù)、成品庫(kù)區(qū)、成品陰涼庫(kù)、外包材庫(kù)區(qū)、內(nèi)包材庫(kù)區(qū)、不合格品庫(kù)、區(qū)、內(nèi)包材庫(kù)區(qū)、不合格品庫(kù)、退貨區(qū)、退貨區(qū)、冷庫(kù)（公用一樓）冷庫(kù)（公用一樓）.在此庫(kù)內(nèi)設(shè)食品外包材庫(kù)區(qū)在此庫(kù)內(nèi)設(shè)食品外包材庫(kù)區(qū)3、食品系統(tǒng)（二樓）：原輔料庫(kù)區(qū)、成品庫(kù)區(qū)、包、食品系統(tǒng)（二樓）：原輔料庫(kù)區(qū)、成品庫(kù)區(qū)、包材庫(kù)區(qū)、不合格品庫(kù)區(qū)、退貨庫(kù)區(qū)、食品添加劑專材庫(kù)區(qū)、不合格品庫(kù)區(qū)、退貨庫(kù)區(qū)、食品添加劑專柜。柜。二、二、特殊管理物料特殊管理物料（了解（了解注：紅字部分注：紅字部分）：）：對(duì)對(duì)易燃（酒精庫(kù)）易燃（酒精庫(kù)）、易爆、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)、易爆、腐蝕性強(qiáng)的危險(xiǎn)品隔離專庫(kù)存放，并有明顯標(biāo)志。對(duì)易吸潮、品隔離專庫(kù)存放，并有明顯標(biāo)志。對(duì)

11、易吸潮、串味藥品遠(yuǎn)離正常品（中藥飲片。查藥串味藥品遠(yuǎn)離正常品（中藥飲片。查藥典典.陰涼庫(kù)）陰涼庫(kù)），防止化學(xué)污染，對(duì)特殊藥品的，防止化學(xué)污染，對(duì)特殊藥品的麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品，專人、專庫(kù)、專帳、雙鎖嚴(yán)格管理，防品，專人、專庫(kù)、專帳、雙鎖嚴(yán)格管理，防止出現(xiàn)意外事故。止出現(xiàn)意外事故。三、物料堆放規(guī)定：三、物料堆放規(guī)定：離地面：離地面：10cm離墻、離柱：離墻、離柱：30cm垛與垛、垛與梁、垛與燈：垛與垛、垛與梁、垛與燈：50cm主要通道：主要通道：200cm次要通道：次要通道：100cm（注：這里垛不是地臺(tái)板，指物料堆（注：這里垛不是地臺(tái)板

12、，指物料堆垛）垛）庫(kù)或庫(kù)區(qū)內(nèi)三色（黃、綠、紅）區(qū)域應(yīng)有醒目標(biāo)志庫(kù)或庫(kù)區(qū)內(nèi)三色（黃、綠、紅）區(qū)域應(yīng)有醒目標(biāo)志色標(biāo)管理色標(biāo)管理驗(yàn)收區(qū)待驗(yàn)區(qū)合格區(qū)發(fā)貨區(qū)退貨庫(kù)不合格品庫(kù)或者地上劃線（顏色同上） 采用科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法控制倉(cāng)庫(kù)的溫采用科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法控制倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，使溫濕度維持在規(guī)定的范圍內(nèi)，濕度，使溫濕度維持在規(guī)定的范圍內(nèi)，使倉(cāng)庫(kù)保持通風(fēng)干燥。如不能使用先使倉(cāng)庫(kù)保持通風(fēng)干燥。如不能使用先進(jìn)的恒溫儀器，倉(cāng)庫(kù)要加強(qiáng)溫濕度的進(jìn)的恒溫儀器，倉(cāng)庫(kù)要加強(qiáng)溫濕度的管理，借自然通風(fēng)和排風(fēng)扇、吸濕機(jī)管理，借自然通風(fēng)和排風(fēng)扇、吸濕機(jī)達(dá)到要求。達(dá)到要求。 。中藥材要有養(yǎng)護(hù)記錄。中藥材要有養(yǎng)護(hù)記錄。在在 庫(kù)庫(kù) 養(yǎng)養(yǎng) 護(hù)護(hù)物料存

13、放條件物料存放條件1、常溫：、常溫：0-30 ，物料沒(méi)要求的，物料沒(méi)要求的2、陰涼：、陰涼：0-20 ，三類，三類（1）要求陰涼儲(chǔ)存要求陰涼儲(chǔ)存（溫度不超過(guò)（溫度不超過(guò)20 ）；（）；（2）易揮發(fā)，易）易揮發(fā)，易串味的，（串味的，（3）干膏）干膏3、冷藏：、冷藏：2-10 ，（，（1）要求冷藏的，）要求冷藏的， （2）流膏）流膏4、相對(duì)濕度、相對(duì)濕度45%-75% 物料的出庫(kù)物料的出庫(kù) 1、領(lǐng)取原輔料、包裝材料必須按規(guī)定的憑證，、領(lǐng)取原輔料、包裝材料必須按規(guī)定的憑證，并履行簽字手續(xù)，詳細(xì)記錄發(fā)放品內(nèi)容，同時(shí)標(biāo)并履行簽字手續(xù)，詳細(xì)記錄發(fā)放品內(nèi)容，同時(shí)標(biāo)簽包裝發(fā)放要認(rèn)真核對(duì)，保持一致，原輔料應(yīng)包簽

14、包裝發(fā)放要認(rèn)真核對(duì)，保持一致，原輔料應(yīng)包裝完好，裝完好，每件附有合格證每件附有合格證。 2、原輔料及成品的出庫(kù)必須按照先進(jìn)先出、原輔料及成品的出庫(kù)必須按照先進(jìn)先出、的原則。發(fā)出的物料，復(fù)核的原則。發(fā)出的物料，復(fù)核人員應(yīng)重新核對(duì)，檢查帳卡是否相符，是否堅(jiān)持人員應(yīng)重新核對(duì)，檢查帳卡是否相符，是否堅(jiān)持先下帳卡才發(fā)貨，履行手續(xù)是否規(guī)范。先下帳卡才發(fā)貨，履行手續(xù)是否規(guī)范。 3、對(duì)出庫(kù)的原輔料及成品，應(yīng)詳、對(duì)出庫(kù)的原輔料及成品，應(yīng)詳細(xì)做好原始記錄，正確書(shū)寫(xiě)領(lǐng)貨時(shí)間、細(xì)做好原始記錄，正確書(shū)寫(xiě)領(lǐng)貨時(shí)間、品名規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)料人、品名規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)料人、發(fā)料人、收貨單位等。發(fā)料人、收貨單位

15、等。 4、嚴(yán)禁白條出庫(kù)。、嚴(yán)禁白條出庫(kù)。 5、出庫(kù)商品必須履行雙重簽字手、出庫(kù)商品必須履行雙重簽字手續(xù)。倉(cāng)庫(kù)保管人員與復(fù)核人員，復(fù)核續(xù)。倉(cāng)庫(kù)保管人員與復(fù)核人員，復(fù)核人員與顧客（或發(fā)運(yùn)人、車間領(lǐng)料人人員與顧客（或發(fā)運(yùn)人、車間領(lǐng)料人員）的簽字。員）的簽字。 標(biāo)簽管理辦法標(biāo)簽管理辦法 1、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)與印制、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)與印制 （1）標(biāo)簽設(shè)計(jì)與印制應(yīng)與監(jiān)督管理部門）標(biāo)簽設(shè)計(jì)與印制應(yīng)與監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致并符合藥品包裝管理辦法規(guī)批準(zhǔn)的內(nèi)容一致并符合藥品包裝管理辦法規(guī)定。定。 （2）采購(gòu)部門在訂制標(biāo)簽時(shí)應(yīng)與供應(yīng)商）采購(gòu)部門在訂制標(biāo)簽時(shí)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同，防止標(biāo)簽外流，印制時(shí)應(yīng)派質(zhì)監(jiān)簽訂合同，防止標(biāo)簽外

16、流，印制時(shí)應(yīng)派質(zhì)監(jiān)員監(jiān)督，印制過(guò)程中的廢品應(yīng)監(jiān)督銷毀。員監(jiān)督，印制過(guò)程中的廢品應(yīng)監(jiān)督銷毀。2、標(biāo)簽的驗(yàn)收貯存、標(biāo)簽的驗(yàn)收貯存 （1）標(biāo)簽進(jìn)廠，倉(cāng)庫(kù)專人應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)樣、）標(biāo)簽進(jìn)廠，倉(cāng)庫(kù)專人應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)樣、檢查外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內(nèi)容，檢查外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內(nèi)容，查看有否污染、破損，凡不符合要求，點(diǎn)查看有否污染、破損，凡不符合要求，點(diǎn)數(shù)封存，指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄，數(shù)封存，指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄，并由監(jiān)銷人審查簽字。并由監(jiān)銷人審查簽字。.不得做退貨不得做退貨處理。處理。 （2）質(zhì)管部門應(yīng)對(duì)每批標(biāo)簽檢查）質(zhì)管部門應(yīng)對(duì)每批標(biāo)簽檢查是否注明生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文是否注明生產(chǎn)單位、注

17、冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、裝量、用號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、裝量、用法、劑量、生產(chǎn)日期、效期等內(nèi)容。毒法、劑量、生產(chǎn)日期、效期等內(nèi)容。毒劇等特殊藥品應(yīng)按規(guī)定明顯標(biāo)志。并按劇等特殊藥品應(yīng)按規(guī)定明顯標(biāo)志。并按企業(yè)所訂標(biāo)準(zhǔn)樣本要求核對(duì)內(nèi)容，還應(yīng)企業(yè)所訂標(biāo)準(zhǔn)樣本要求核對(duì)內(nèi)容，還應(yīng)檢查印刷質(zhì)量，符合要求后，出具報(bào)告、檢查印刷質(zhì)量，符合要求后，出具報(bào)告、評(píng)價(jià)放行。評(píng)價(jià)放行。 （3）標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格、批號(hào)分）標(biāo)簽必須按品種、規(guī)格、批號(hào)分類，專庫(kù)（柜）存放，并上鎖專人管理。類，專庫(kù)（柜）存放，并上鎖專人管理。 （4）每批新印的標(biāo)簽必須留樣存檔并）每批新印的標(biāo)簽必須留樣存檔并注明印刷單位、印刷

18、日期、印刷數(shù)量和驗(yàn)注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗(yàn)收入庫(kù)日期。收入庫(kù)日期。3標(biāo)簽的發(fā)放使用標(biāo)簽的發(fā)放使用 （1）各種藥品標(biāo)簽應(yīng)按計(jì)劃由車間）各種藥品標(biāo)簽應(yīng)按計(jì)劃由車間專職人員領(lǐng)取，倉(cāng)庫(kù)保管員按車間填寫(xiě)專職人員領(lǐng)取，倉(cāng)庫(kù)保管員按車間填寫(xiě)的需料單限額發(fā)放，并填寫(xiě)標(biāo)簽發(fā)放記的需料單限額發(fā)放，并填寫(xiě)標(biāo)簽發(fā)放記錄，領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在需料送料單上簽錄，領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在需料送料單上簽字。字。 （2）車間專職領(lǐng)取人員按廠訂標(biāo)）車間專職領(lǐng)取人員按廠訂標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)品名、規(guī)格或批號(hào)、數(shù)量，并準(zhǔn)核對(duì)品名、規(guī)格或批號(hào)、數(shù)量，并檢查印刷質(zhì)量，做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)檢查印刷質(zhì)量，做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)保管。標(biāo)簽宜按品種、規(guī)格、批號(hào)分

19、保管。標(biāo)簽宜按品種、規(guī)格、批號(hào)分類，存放在專庫(kù)（柜）內(nèi)上鎖保管，類，存放在專庫(kù)（柜）內(nèi)上鎖保管，做好出入數(shù)量帳冊(cè)。做好出入數(shù)量帳冊(cè)。 （3）產(chǎn)品貼簽工序應(yīng)填報(bào)實(shí)用數(shù)）產(chǎn)品貼簽工序應(yīng)填報(bào)實(shí)用數(shù)量。如果實(shí)用與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額時(shí)，量。如果實(shí)用與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額時(shí)，應(yīng)查明差額原因，并做好記錄。應(yīng)查明差額原因，并做好記錄。 （4）標(biāo)簽不得改作他用或涂改后）標(biāo)簽不得改作他用或涂改后再用。再用。4標(biāo)簽的銷毀標(biāo)簽的銷毀 （1）車間或貼簽工序剩余的印有批號(hào)）車間或貼簽工序剩余的印有批號(hào)的標(biāo)簽，不得退回倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)指定兩人負(fù)責(zé)的標(biāo)簽，不得退回倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)指定兩人負(fù)責(zé)銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀，并做好銷毀記錄。 （2）廢止使用標(biāo)簽的銷毀，應(yīng)在規(guī)定）廢止使用標(biāo)簽的銷毀，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成。期限內(nèi)完成。 （3）印刷藥品標(biāo)簽的模版在未終止使）印刷藥品標(biāo)簽的模版在未終止使用前，制藥企業(yè)應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流用前，制藥企業(yè)應(yīng)采取嚴(yán)格防止標(biāo)簽外流措施；如模版要淘汰，制藥企業(yè)應(yīng)收回后措施；如模版要淘汰，制藥企業(yè)應(yīng)收回后保管或監(jiān)銷。保管或監(jiān)銷。 （4）印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝）印有品名、商標(biāo)等標(biāo)記的包裝材料，材料，應(yīng)視同標(biāo)簽管理（實(shí)際外箱除外應(yīng)視同標(biāo)簽管理（實(shí)際外