分店操作規(guī)程(1)

1、文件編號(hào)TYT-FD-GC-001-01文件名稱門店藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫門店藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收操作規(guī)程目的：建立藥品驗(yàn)收工作規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符 合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求適用范圍：適用于各門店購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收操作責(zé)任及職責(zé)：藥品驗(yàn)收員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、門店進(jìn)貨的藥品必須是總部配送的藥品， 不是總部配送的藥品門 店不得進(jìn)貨。藥品到貨時(shí)，收貨員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行 檢查。1. 檢查

2、運(yùn)輸工具是否密封，如運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能 影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象。2. 根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí) 限。3. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，檢查冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度 狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄。4. 收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對(duì)上述內(nèi)容，對(duì)不符合上述條件 的，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理員處理。驗(yàn)收人員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收員 應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單票核實(shí)藥品 實(shí)物，做到票、賬、貨相符。對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、 效期生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行觀察。1. 對(duì)于隨貨同行單內(nèi)容中除數(shù)量以

3、外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄， 藥品實(shí) 物不符的，經(jīng)采購(gòu)人員向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后，由供貨單位提供正 確的隨貨同行單前方可收貨2. 對(duì)于隨貨同行單與采購(gòu)記錄、 藥品實(shí)物數(shù)量不符的， 經(jīng)供貨單位確 認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)制度由采購(gòu)部門人員向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后， 由 供貨單位提供正確的隨貨同行單后，方可收貨3. 供貨單位對(duì)隨貨同行單與采購(gòu)記錄、 藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確 認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)管員處理。三、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等逐一進(jìn) 行檢查、核對(duì)、是否出現(xiàn)問(wèn)題 :1. 檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的封條有無(wú)損壞、 包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批

4、號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文 號(hào)、儲(chǔ)藏條件、包裝規(guī)格。以及特殊管理藥品、外用藥品、非處方 藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記。2. 檢查最小包裝的封口是否嚴(yán)密、牢固，有無(wú)破損、污染或滲液， 包裝規(guī)格及標(biāo)簽印字是否清晰，標(biāo)簽粘貼是否牢固。3. 檢查每一最小包裝的標(biāo)簽、說(shuō)明書是否符合規(guī)定。4. 門店應(yīng)按照驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收， 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)或疑是假劣藥的情況應(yīng)及時(shí)交由質(zhì)量管理員按照規(guī)定處理， 必 要時(shí)上報(bào)總公司由總公司上報(bào)藥品監(jiān)督管理局。四、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄， 包括藥品的通用名稱、 劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)

5、容。驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署和驗(yàn)收日期。1. 中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。2. 中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、 生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn) 文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。五、驗(yàn)收藥品要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成， 冷藏藥品等特殊藥品要在特定 的環(huán)境驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。驗(yàn) 收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收合格的應(yīng)及時(shí)上 架。六、驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。抽取的樣品應(yīng)具有代表性七、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。 檢驗(yàn)報(bào)告

6、 書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式， 但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和 有效性。八、特殊管理藥品必須雙人驗(yàn)收并簽字，其進(jìn)貨憑證應(yīng)專門保存五 年。文件編號(hào)TYT-FD-GC-002-01文件名稱門店藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫門店藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)工作規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)藥品養(yǎng)護(hù)工作，確保養(yǎng)護(hù)藥品符 合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求適用范圍：適用于藥品的養(yǎng)護(hù)工作責(zé)任人及職責(zé)：藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、配備專門

7、或兼職藥品養(yǎng)護(hù)人員，對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。二、應(yīng)依照電腦系統(tǒng)自動(dòng)生成的陳列養(yǎng)護(hù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù) 包 括重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。三、在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，總部藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對(duì)連 鎖門店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。四、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境， 每天上午 下午二次在規(guī)定的時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄， 發(fā)現(xiàn) 不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。對(duì)不同溫濕度保存條件的藥品，應(yīng)保證其存放藥品柜與設(shè)備 的正常使用。藥品應(yīng)在監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)測(cè)范圍內(nèi)。五、門店對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，品種包括：近效期藥品、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品、國(guó)家特殊管理和專門管理的含麻黃堿類制劑、 復(fù)方甘草片、

8、 地芬諾酯、 二類 精神藥品，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的毒性中藥品種。 并應(yīng)有記錄。六、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存， 并符合一下 要求：1. 按包裝標(biāo)識(shí)的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)識(shí)具體溫 度的，按照?中華人民共和國(guó)藥典?規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ) 存。2. 儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為 35%-75%。3. 儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防 蟲、防鼠等措施。4. 藥品與非藥品、外用藥品與其他藥品應(yīng)按照分類分架先后 進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、養(yǎng)護(hù)完成后檢查分類擺放要求。中藥材和中藥飲 片分斗存放。5. 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。6. 撤除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。7. 擺放藥品的貨架應(yīng)當(dāng)

9、保持清潔，無(wú)灰塵，無(wú)雜物堆放。七、每月 28 日對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行 養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查， 并做好記錄， 對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn) 題的藥品，應(yīng)暫停銷售， 及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行復(fù)查 處理。八、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存五年。九、對(duì)中藥飲片按其特性，采取枯燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn) 行養(yǎng)護(hù)。十、 定期向總部養(yǎng)護(hù)組上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、 近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列 的藥品質(zhì)量信息。十一、 對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理十二、 對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按規(guī)定隔 離存放，建立相關(guān)臺(tái)賬， 防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損等事故發(fā) 生。文件編號(hào)TYT-FD-GC-003-01文件名稱門店銷售操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本

10、號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫門店銷售操作規(guī)程目的：標(biāo)準(zhǔn)藥品銷售工作，確保藥品銷售的合法性適用范圍：門店藥品銷售的工作責(zé)任人及職責(zé)：全店職工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、門店應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛 ?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。二、已取得GSP勺門店還應(yīng)懸掛GSPffi書。三、營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的、工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明職業(yè)資格或者 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。四、銷售近效期

11、藥品應(yīng)向顧客告知有效期。五、銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、 數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。銷售中藥飲片 做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法，并告知煎服方法及考前須知。 提供中藥飲片代煎效勞，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。六、電腦系統(tǒng)對(duì)每筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售 記錄。七、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰,填寫準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)。八、營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú) 誤后，將藥品交予顧客。九、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部及配送中心傳遞信息。 組織貨源補(bǔ)充上柜、并通知顧客購(gòu)置。十、做好各項(xiàng)臺(tái)賬記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。十

12、一、做好當(dāng)日銷后報(bào)表，做到賬款、賬務(wù)、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn) 題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。十二、藥品銷售不得才有有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方 式。十三、門店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢效勞，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和 指導(dǎo)。指導(dǎo)顧客平安、合理用藥。十四、藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的規(guī)定，未 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。十五、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù) 上傳。十六、特殊藥品的銷售見特殊藥品銷售規(guī)程。十七、拆零銷售見拆零銷售規(guī)程。十八、處方藥銷售按照處方藥銷售規(guī)程執(zhí)行。十九、非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活 動(dòng)。文件編號(hào)TY

13、T-FD-GC-004-01文件名稱處方遠(yuǎn)程審核操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫處方遠(yuǎn)程審核操作規(guī)程目的：建立處方遠(yuǎn)程審核操作規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)處方單審核操作，確 保處方銷售的合法性適用范圍：適用于遠(yuǎn)程處方審核操作規(guī)程責(zé)任人及職責(zé)：門店職工、處方審核員的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、電腦系統(tǒng)設(shè)置權(quán)限，非藥師人員不能給予處方單審核權(quán)限。操作步驟：1. 設(shè)置藥店人員權(quán)限，不給處方單過(guò)賬權(quán)限：系統(tǒng)維護(hù)T系 統(tǒng)管理T用戶口令及權(quán)限設(shè)置選擇人員再調(diào)整右邊

14、的權(quán)限：?jiǎn)螕?jù)權(quán)限T零售類單據(jù)T處方 單T審核的權(quán)限去掉2. 設(shè)置藥師的權(quán)限，給予處方單過(guò)賬權(quán)限：系統(tǒng)維護(hù)-系統(tǒng) 管理t用戶口令及權(quán)限設(shè)置選擇人員再調(diào)整右邊的權(quán)限：?jiǎn)螕?jù)權(quán)限-零售類單據(jù)-處方 單用戶口令及權(quán)限設(shè)置二、門店職工在收到處方單后，在“藥易通醫(yī)藥管理系 統(tǒng)中錄入處方信息和藥品并保存。操作步驟：1門店人員處方單的錄入：點(diǎn)擊零售管理T處方單錄入T錄入處方信息T錄入處方藥T保存保存后會(huì)產(chǎn)生處方號(hào)2. 錄入處方保存后由總部有審核處方單權(quán)限審核員進(jìn)行審核。審核員通“藥易通 系統(tǒng)對(duì)處方下一步操作，審核操作步 驟：3. 藥師人員審核處方單：點(diǎn)擊零售管理t處方單審核t選擇未 審核-選中處方單，按處方規(guī)定

15、進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后-修 改標(biāo)題T選擇審核人確認(rèn)完成審核。4. 處方審核完成后，門店通過(guò)“ 藥易通 系統(tǒng)查找，找出已 審核的處方進(jìn)行處方單的零售出庫(kù)由門店人員操作 操作步驟：審核完成后由門店人員來(lái)做零售出庫(kù)：點(diǎn)擊零售開票T點(diǎn)擊 界面下的處方號(hào)，輸入處方號(hào)假設(shè)不知道處方號(hào)那就點(diǎn) 確定進(jìn)入查看處方單項(xiàng)選擇擇T選擇處方單T輸入處方 倍數(shù)T選擇處方藥T選擇完藥品后進(jìn)行處方藥品零售出 庫(kù)。完成處方單的審核出庫(kù)。文件編號(hào)TYT-FD-GC-005-01文件名稱門店處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公

16、司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫門店處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程目的：標(biāo)準(zhǔn)處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程、確保合理用藥適用范圍：門店的處方審核、調(diào)配、核對(duì)工作責(zé)任人及職責(zé)：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)內(nèi)容：一、應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的 銷售，確保藥品銷售的合法性和標(biāo)準(zhǔn)性。二、門店的處方藥主要是指：抗生素、雙規(guī)制處方藥、中藥飲 片及二類精神藥品等特殊管理藥品。三、處方藥審核員是執(zhí)業(yè)藥師；處方調(diào)配人員、處方核對(duì)人員 應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗。四、處方藥審核員、處方調(diào)配人員、處方核對(duì)人員完成程序后 應(yīng)在處方上簽字。五、銷售處方藥必須

17、憑醫(yī)師開具的處方銷售，處方留存 2年備 查。六、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是 否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。七、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方藥適宜性進(jìn)行 審核。包括以下內(nèi)容：1. 對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物， 處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏實(shí)驗(yàn)及 結(jié)果的判定。2. 處方用藥與臨床診斷的相符性。3. 劑量、用法的正確性。4. 劑型與給藥途徑。5. 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。6. 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。八、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)。查處 方，對(duì)科別、年齡；查藥品，對(duì)藥品、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽； 查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨

18、床診斷。發(fā)出藥品應(yīng)按藥品說(shuō)明書或處方醫(yī)囑， 向患者或其家屬進(jìn)行 相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意 事項(xiàng)等。九、對(duì)不合法不標(biāo)準(zhǔn)的處方不得調(diào)劑。十、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)， 需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字前方可調(diào)配和銷售。門店 職工不得擅自更改處方內(nèi)容。文件編號(hào)TYT-FD-GC-006-01文件名稱中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫中藥飲片處方審核、調(diào)配、核

19、對(duì)操作規(guī)程目的：標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程、確保合理用藥適用范圍：門店的中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)工作責(zé)任人及職責(zé)：執(zhí)業(yè)中藥師的職責(zé)內(nèi)容：一、處方1. 處方審核員接到中藥飲片處方后應(yīng)確認(rèn)是否正規(guī)處方、審核內(nèi)容包括處方有無(wú)患者的、性別、年齡；有無(wú)藥味、劑量、用法、劑數(shù)；有 無(wú)醫(yī)生簽字、開方日期；有無(wú)違反十八反十九畏；毒性中藥是否超過(guò) 規(guī)定服用劑量，是否存在錯(cuò)寫藥名、重味現(xiàn)象。審核人員對(duì)以上工程 審核無(wú)誤后，在處方上簽字并交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。2. 無(wú)處放醫(yī)師簽字、工程不齊、字跡識(shí)別不清的、審核人員應(yīng)拒絕調(diào) 配，并告知患者找開方醫(yī)生補(bǔ)齊或書寫清楚。3. 處方有配伍禁忌或超劑量的，審核

20、人員應(yīng)當(dāng)拒接調(diào)配，并告知患者 找開方醫(yī)生更正或重新簽字。4. 處方應(yīng)付藥味本店短缺時(shí)，審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者找開 方醫(yī)生更換其他藥味。二、處方調(diào)配1. 調(diào)劑人員根據(jù)審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配， 調(diào)劑人員配方是 應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確。2. 調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列循序間隔平擺， 不得混放一堆、 以 利核對(duì)。調(diào)劑過(guò)程中必須按處方從上至下，從左至右進(jìn)行調(diào)配。3. 處方中要求先煎、 后下包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味、 應(yīng)先進(jìn)行單包并注明用法。需要臨時(shí)搗碎的藥味應(yīng)使用銅缸搗碎， 銅缸在用后應(yīng)立即搽試干凈，不得殘留粉末。4. 處方調(diào)配完畢， 調(diào)劑人員檢查核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽名， 將

21、處方交 處方人員復(fù)核。三、處方復(fù)核1. 處方審核人員按處方對(duì)照藥味逐一進(jìn)行核對(duì)。 檢查藥味和劑數(shù)是否 正確，稱取劑量是否準(zhǔn)確，有無(wú)多配、漏配、錯(cuò)配或摻混異物等。2. 檢查調(diào)劑人員是否違法配伍禁忌、 妊娠禁忌，有毒中藥是否超劑量。3. 檢查處方所列的特殊要求藥味是否單包注明用法。4. 處方核對(duì)完成確認(rèn)合格后，在處方上簽字并交給調(diào)劑人員發(fā)藥。5. 調(diào)劑人員發(fā)藥時(shí)要核對(duì)患者，取藥號(hào)、取藥劑數(shù)，防止發(fā)錯(cuò)藥，向 患者詳細(xì)交代煎法、服法、需另加“藥引或?yàn)橥庥盟帟r(shí)，要說(shuō)明該 情況，提醒患者注明對(duì)鮮藥保鮮，防止發(fā)霉變質(zhì)，檢查附帶藥品是否 齊全、確認(rèn)無(wú)誤前方可發(fā)藥。文件編號(hào)TYT-FD-GC-007-01文件名

22、稱門店藥品拆零銷售規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫門店藥品拆零銷售規(guī)程目的：標(biāo)準(zhǔn)拆零銷售規(guī)程適用范圍：適用于門店拆零操作責(zé)任制及職責(zé)：全店職工內(nèi)容一、為方便消費(fèi)者合理用藥，標(biāo)準(zhǔn)藥品拆零銷售行為，保證藥品銷 售質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)藥品拆零操作規(guī)程。二、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥 品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。三、門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售，拆零人員經(jīng)過(guò)崗位培 訓(xùn)前方可上崗，且身體健康。四、

23、門店應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９?，須配備根本的拆零工具，?藥勺、托盤、拆零藥袋、醫(yī)用橡膠手套等、并保持拆零的工作臺(tái) 及工具清潔、衛(wèi)生、防止交叉感染。五、藥品拆零銷售的準(zhǔn)備1. 準(zhǔn)備好合格的拆零工具，清潔和衛(wèi)生的包裝。2. 對(duì)藥品拆零工具進(jìn)行清潔，保證藥品拆零銷售使用的工具和衛(wèi)生，防止藥品拆零工具對(duì)拆零藥品質(zhì)量產(chǎn)生污染。六、藥品拆零操作1. 藥品拆零人員對(duì)藥品進(jìn)行檢查， 確認(rèn)藥品外包裝完整， 各種包 裝標(biāo)示字跡清晰， 內(nèi)容完整， 凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合 格的不可拆零銷售。2. 藥品拆零工作人員對(duì)要求拆零的藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)藥品名 稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量正確無(wú)誤。3. 用藥品拆零工具翻開藥品外包

24、裝，對(duì)藥品進(jìn)行拆零。4. 取出合格的藥品包裝工具，對(duì)已分好劑量的藥品逐份進(jìn)行包 裝。5. 再次核對(duì)已分包好的藥品品名、數(shù)量、劑型等是否無(wú)誤。6. 出售時(shí)應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作， 將藥品放入專 用的拆零藥品包裝袋中，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、 用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥品名稱等內(nèi)容， 核對(duì)無(wú)誤后， 方可交給顧客。7. 提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件。8. 拆零銷售期間，保存原包裝和說(shuō)明書。9. 對(duì)完成拆零工作的藥品進(jìn)行捆扎或包裝， 包裝要求到達(dá)外形美 觀、牢固、便于攜帶。七、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。八、拆零后的藥品， 應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜， 不能與其他藥品 混放

25、，并保持原包裝。九、做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、 藥品的通用名稱、 規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及 復(fù)核人員等。十、 銷售拆零藥品應(yīng)開具銷售憑證。文件編號(hào)TYT-FD-GC-008-01文件名稱特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求 的藥品的銷售規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的銷售規(guī)程目的：建立特殊藥品銷售規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)特殊藥品的銷售工作，確保藥品 銷售的合

26、法性，保障患者用藥平安，有效。適用范圍：適用于特殊藥品銷售及含麻黃堿復(fù)方制劑藥品銷售責(zé)任人及職責(zé)：全店職工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、特殊藥品銷售規(guī)程：1. 包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標(biāo)志，即黑底白字的“毒 字樣、綠白相間的“精神藥品字樣，藍(lán)白相間的“麻醉藥 品字樣。2. 特殊藥品的驗(yàn)收，應(yīng)由二人進(jìn)行并共同在記錄上簽字， 嚴(yán)格管 理收據(jù)3. 特殊藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要平安設(shè)施的專柜加鎖并有專人 保管，嚴(yán)禁與其他藥品混放。4. 特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品 的管理規(guī)定。5. 特殊毒性中藥飲片銷售規(guī)程：憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量銷售， 每次處方劑量不得超 過(guò)二日極量，不符合國(guó)家

27、有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。5.2 對(duì)處方未注明“生用的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。民間自配單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥，購(gòu)置時(shí)開具本單位或城市 街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，方可銷售，每次 用量不得超過(guò)二日極量。銷售復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。6. 建立特殊藥品收支賬目、按月盤點(diǎn)，保證賬物相符。7. 不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完 整的手續(xù)和記錄。8. 銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)公司總部，并由公司總部 報(bào)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，由藥監(jiān)局派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有 記錄。二、含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售規(guī)程1. 審核人員收到處方后認(rèn)真審查處方的、年齡、性別、藥品 劑量及

28、醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、不得調(diào)配，處方應(yīng)敲 醫(yī)院公章。2. 含麻黃堿類復(fù)方制劑含可待因的復(fù)方口服溶液，復(fù)方甘草 片和復(fù)方地芬諾酯片。3. 銷售規(guī)程：含麻黃堿類復(fù)方制劑不得開架銷售，銷售含麻 黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理員核實(shí)購(gòu)置人 實(shí)際使用情況，身份證明等，并及時(shí)登記“含麻黃堿藥品 銷售記錄，同時(shí)，單筆劑量麻黃堿類藥物含量大于 30MG不含30MG的含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須憑醫(yī)師處方銷 售。4. 處方雙人核對(duì)、審核、調(diào)配、復(fù)核人均應(yīng)簽名。三、二類精神藥品銷售管理規(guī)程1. 審核人員收到處方后認(rèn)真審查處方的、年齡、性別、藥品 劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清、不得調(diào)配。2. 使用二類

29、精神藥品，須憑二類精神藥品專用處方銷售，每 次不超過(guò)七日常用劑量。3. 處方雙人核對(duì)、審核、調(diào)配、復(fù)核人均應(yīng)簽名。文件編號(hào)TYT-FD-GC-009-01文件名稱營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版生效日期制訂者審核者批準(zhǔn)者制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程目的：建立營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查規(guī)程， 標(biāo)準(zhǔn)藥品的陳列及質(zhì)量工 作，確保顧客方便購(gòu)藥及用藥平安、有效。適用范圍：適用于藥品的陳列及檢查責(zé)任人及職責(zé)：全店職工實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：一、藥品陳列

30、1. 應(yīng)上午下午二次檢查藥品陳列柜臺(tái)及儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、并詳 細(xì)記錄。2. 質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，設(shè)置 醒目標(biāo)識(shí)，分類標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品陳列于銷 售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，防止陽(yáng)光直射。3. 藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)成列，并有處方藥、非 處方藥專有標(biāo)識(shí)，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售， 外用藥設(shè)置外用藥品專柜，拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜、拆零包裝上應(yīng)有效期標(biāo)識(shí)，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門 管 理要求的藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)，冷藏藥品放置在 冷藏設(shè)備中， 按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄， 并保證存放溫度符 合要求，中藥飲

31、片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字， 裝斗前認(rèn)真復(fù)核， 防止錯(cuò)斗、竄斗。定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。不同 批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗。 非藥品在專區(qū)陳列， 與藥品區(qū)域明 顯隔離，并有醒目標(biāo)識(shí)。二、 藥品檢查方法：1. 養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品的流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查方案，對(duì)陳 列藥品每個(gè)月檢查一次、電腦系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)生成陳列檢查包 括重點(diǎn)檢查藥品目錄，檢查完成后應(yīng)做好檢查養(yǎng)護(hù)記錄。2. 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括：拆零藥品、近效期藥品、二類精神藥品、麻 醉藥品、毒性中藥等。對(duì)不合格的特殊管理的藥品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管 理員確認(rèn)，由質(zhì)量管理員按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3. 藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品

32、的外觀 質(zhì)量變化情況，抽取的藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)，按 照 藥品劑型逐一檢查， 檢查合格的藥品可以繼續(xù)上架銷售， 質(zhì)量 有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要立即下架停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時(shí) 上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。4. 中藥飲片養(yǎng)護(hù)： 中藥飲片要按其特性分類存放， 藥斗要做到一貨一 斗，不得錯(cuò)斗。竄斗。新進(jìn)飲片裝斗前要填寫裝斗記錄，按要求真 實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)工程，養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā) 生生蟲、霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象、夏季季節(jié)，對(duì)易變質(zhì)飲 片要每天檢查，如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，質(zhì)量有問(wèn)題 或有疑問(wèn)的品種要立即下架停止銷售，并詳細(xì)記錄。5. 藥品效期管理：根據(jù)每月對(duì)陳列

33、藥品的檢查，檢查藥品的有效期， 并做好效期記錄，質(zhì)量管理人員對(duì)每月效期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，填寫好“近 效期藥品催銷表并對(duì)門店職工進(jìn)行效期產(chǎn)品培訓(xùn)，并如實(shí)記錄已 銷售，退貨結(jié)論。文件編號(hào)TYT-FD-GC-010-01文件名稱營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版頒發(fā)部門質(zhì)量管理部制訂者審核者制訂者制訂日期審核日期制訂日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程目的：建立冷藏藥品操作規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)冷藏藥品的操作工作，確保藥品 的質(zhì)量適用范圍：適用于冷藏藥品的存放責(zé)任人及職責(zé)：全店職工

34、實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放一、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收操作規(guī)程：1. 冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中， 不得置于露天、陽(yáng)光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營(yíng)業(yè)員收貨前， 應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸過(guò)程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨 物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。2. 冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥 品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即及時(shí) 上報(bào)質(zhì)量管理員待查。二、冷藏藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程1. 冷藏藥品需存放在可調(diào)控溫度的低溫柜中， 養(yǎng)護(hù)人員每天 二次對(duì)低溫柜內(nèi)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄， 確保冷藏藥品質(zhì)量合 格。2. 低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保

35、養(yǎng)并做好記錄。 養(yǎng)護(hù)員如發(fā)現(xiàn)設(shè) 備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，并做好記錄并及時(shí)上 報(bào)質(zhì)量管理員。文件編號(hào)TYT-FD-GC-011-01文件名稱門店電腦系統(tǒng)操作和管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部版本號(hào)2022年版頒發(fā)部門質(zhì)量管理部制訂者審核者制訂者制訂日期審核日期制訂日期變更記錄：變更原因：分發(fā)部門公司各個(gè)分店制訂依據(jù)依據(jù)?藥品管理法?、新版?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等法律法規(guī)編寫門店電腦系統(tǒng)操作和管理規(guī)程目的：建立電腦操作系統(tǒng)，標(biāo)準(zhǔn)電腦操作工作，確保藥品的購(gòu)進(jìn)，驗(yàn) 收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢。適用范圍：適用于電腦系統(tǒng)操作責(zé)任人及職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人及電腦管理員實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：電腦系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程一、電腦系統(tǒng)管理規(guī)程：1. 采用“藥易通軟件系統(tǒng)，將GSP標(biāo)準(zhǔn)貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理過(guò)程，運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、查詢進(jìn) 行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄， 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理 工作的科學(xué)信息化。2