ISO測量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料

1、在大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)中，計量管理一直被歸為一種在大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)中，計量管理一直被歸為一種次要的次要的職能職能，排在原材料和人力資源、生產(chǎn)率、質(zhì)量、安全以，排在原材料和人力資源、生產(chǎn)率、質(zhì)量、安全以及環(huán)境問題、職業(yè)健康安全管理之后。及環(huán)境問題、職業(yè)健康安全管理之后。計量問題通常被大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)看作是其計量問題通常被大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)看作是其核心業(yè)務(wù)之外核心業(yè)務(wù)之外的一個特殊領(lǐng)域的一個特殊領(lǐng)域。計量不容易出問題，管理人員沒有太多的計量不容易出問題，管理人員沒有太多的“救火救火”機(jī)會。機(jī)會。很多人認(rèn)為計量就是量值溯源，和自己關(guān)系不大。很多人認(rèn)為計量就是量值溯源，和自己關(guān)系不大。計量沒有短期效益。計量沒有短期

2、效益。1【研討】計量的重要性為什么往往被忽視？2計量計量 精細(xì)化管理的反映精細(xì)化管理的反映環(huán)保質(zhì)量計量職業(yè)健康安全績效考核沒有方向的計量：體系越多，越不規(guī)范，效率越低，效益越差。 環(huán)保質(zhì)量計量職業(yè)健康安全績效考核為了發(fā)展而計量：明確方向和重點(diǎn)，體系越多，越規(guī)范，效率越高，效益越好。環(huán)保質(zhì)量計量職業(yè)健康安全績效考核為了證書的計量：體系越多，溝通越少； 有規(guī)范，沒效益。 3內(nèi)容提要內(nèi)容提要第一講 計量術(shù)語和定義第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用第三講 ISO10012ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解第四講 測量管理體系內(nèi)部審核流程4第一講第一講 計量術(shù)語和定義計量術(shù)語和定義u計量u測量u【可測量的】量u量值u

3、【量的】真值u【量的】約定真值u被測量u測量結(jié)果u測量準(zhǔn)確度u【測量結(jié)果的】重復(fù)性u【測量結(jié)果的】復(fù)現(xiàn)性u實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)【偏】差u【測量】不確定度u【測量】誤差5計量計量 實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準(zhǔn)確可靠的活動。理解：u 計量內(nèi)容l 測量單位的統(tǒng)一l 測量方法（如儀器、操作、數(shù)據(jù)處理等）的研究l 量值傳遞和溯源系統(tǒng)的建立和管理l 同這些工作有關(guān)的法律、法規(guī)的制定和實(shí)施u 計量的特點(diǎn)l 準(zhǔn)確性l 統(tǒng)一性l 溯源性l 法制性6測量測量 以確定量值為目的的一組操作。理解：u操作可以是自動進(jìn)行的。u測量有時也稱為計量。7測量過程檢定校準(zhǔn)檢測在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所

4、代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。（企業(yè)自主行為）查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。（有法制性）按照規(guī)定的程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。（型式試驗、產(chǎn)品檢驗）檢定規(guī)程校準(zhǔn)規(guī)范/比對方法產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/檢驗方法8【可測量的可測量的】量量 現(xiàn)象、物體或物質(zhì)的一種屬性，對它們可以做定性區(qū)別和定量確定。9如何理解如何理解“【可測量的可測量的】量量”？u 量是表征自然界運(yùn)動規(guī)律的基本概念，如輕重、大小、長短等。u 量所表述的對象是現(xiàn)象、物體或物質(zhì)，是不依人的主觀意識而客觀存在的。量是計量研究的對

5、象。一切自然現(xiàn)象、物體或物質(zhì)，只有用相應(yīng)的量來表述，才能發(fā)現(xiàn)其運(yùn)動規(guī)律。u 定性區(qū)別：量的特性上的差別，如幾何量、電學(xué)量、熱學(xué)量、力學(xué)量等。一類量不同于其他類量，它們之間不能相互比較。特性相同的量組合在一起稱為同類量，例如功、熱、能可用一個單位焦耳表示；厚度、周長、波長可用長度單位來表示。u 定量確定：確定具體的量，又稱特定量，如確定某一根桿的長度，某根導(dǎo)線的電阻等。它們之間可以相互比較，如桿的長短、導(dǎo)線電阻的大小，故又稱同種量。10可測的量可測的量由數(shù)值和測量單位的組合表示。沒有測量單位的數(shù)值不能表示量（數(shù)值大不等于量大，數(shù)值小不等于量?。?。討論：- - 相對密度、折光系數(shù)是可測的量嗎？-

6、ppm- ppm是可測的量嗎？11量值量值 一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。理解：u量值是量的表示形式。u一般說來，任何可測的量都是由數(shù)值和計量單位組合而成。如6.15m6.15m，10s10s，16kg16kg，-45-45，2020等。u注意區(qū)別數(shù)值和量值。數(shù)值：數(shù)，是量值的組成部分。如6.156.15，1010，1616，-45-45，2020。但不包含計量單位，故非量值。12【量的量的】真值真值 與給定的特定量定義一致的值。理解：u 當(dāng)對某量的測量不完善時，通常不能獲得真值。u 一個量的真值，是在被觀測時本身所具有的真實(shí)大小，它是一個理想的概念。u 與給定的特定量定義一致

7、的值，不一定只有一個。u 在不確定度評定中，常稱“被測量之值”為“真值”。13【量的量的】約定真值約定真值 對于給定目的，具有適當(dāng)不確定的、賦予特定量的值。理解：u有時該值是約定采用的。u約定真值在實(shí)際中有時稱為指定值、最佳估計值、約定值或參考值。u在給定地點(diǎn)，取由參考標(biāo)準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)而賦予該量的值作為約定真值。u常用某量的多次測量結(jié)果來確定約定真值。u約定真值可充分接近真值，但不可以代替真值。u在實(shí)際測量中，通常以被測量的實(shí)際值、已修正的算術(shù)平均值、計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值作為約定真值。14被測量被測量 作為測量對象的特定量。理解：u 示例：給定水樣品在2020時的蒸汽壓力。u 被測量可以是待測量，也可

8、以是已測量。u 被測量的定義應(yīng)依據(jù)所需準(zhǔn)確度的要求，并考慮有關(guān)影響量。否則，由于定義的不完善會帶來測量不確定度。15測量結(jié)果測量結(jié)果 由測量所得到的賦予被測量的值。理解：u 測量結(jié)果僅僅是被測量的最佳估計值，并非真值。u 完整表述測量結(jié)果時，必須附帶其測量不確定度。u 必要時，應(yīng)說明測量所處的條件，或影響量的取值范圍。u 若是單次測量，則測得值就是測量結(jié)果；若是對同一量的多次測量，則測得值的算術(shù)平均值才是測量結(jié)果。16測量準(zhǔn)確度測量準(zhǔn)確度 測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。理解：準(zhǔn)確度是一個定性的概念?？梢杂脺?zhǔn)確度高低、準(zhǔn)確度為0.250.25級、準(zhǔn)確度為3 3等及準(zhǔn)確度符合XXXX標(biāo)準(zhǔn)等說

9、法定性表示測量質(zhì)量。盡量不要使用“準(zhǔn)確度為0.25%0.25%，16mg16mg，16mg16mg及16mg”16mg”等方式來表示。注意：不要使用術(shù)語“精密度（precisionprecision）”來表示“準(zhǔn)確度”。精密度反映在規(guī)定條件下各獨(dú)立測量結(jié)果間的分散性。17【測量結(jié)果的測量結(jié)果的】重復(fù)性重復(fù)性 在相同的測量條件下，對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性。18如何理解如何理解“【測量結(jié)果的測量結(jié)果的】重復(fù)性重復(fù)性”理解：u 這里相同測量條件是指：這里相同測量條件是指：相同的測量程序、相同的觀測者、使用相同相同的測量程序、相同的觀測者、使用相同的測量儀器、相同地點(diǎn)、在短時間

10、內(nèi)進(jìn)行重復(fù)測量的測量儀器、相同地點(diǎn)、在短時間內(nèi)進(jìn)行重復(fù)測量。這些條件也稱為。這些條件也稱為“重復(fù)性條件重復(fù)性條件”。u 測量重復(fù)性可以用測量重復(fù)性可以用測量結(jié)果的分散性測量結(jié)果的分散性來定量表示。來定量表示。u 由由重復(fù)性重復(fù)性引入的不確定度是諸多不確定度來源之一。引入的不確定度是諸多不確定度來源之一。u 重復(fù)性用在重復(fù)性用在重復(fù)性條件重復(fù)性條件下，重復(fù)觀測結(jié)果的下，重復(fù)觀測結(jié)果的實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差（稱為重復(fù)性（稱為重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差）標(biāo)準(zhǔn)差）s sr r定量地給出。定量地給出。u 重復(fù)觀測中的變動性是由于所有影響結(jié)果的影響量不能完全保持恒定重復(fù)觀測中的變動性是由于所有影響結(jié)果的影響量不能完全保持

11、恒定而引起的。而引起的。19【測量結(jié)果的測量結(jié)果的】復(fù)現(xiàn)性復(fù)現(xiàn)性 在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。20如何理解如何理解“【測量結(jié)果的測量結(jié)果的】復(fù)現(xiàn)性復(fù)現(xiàn)性”理解：u復(fù)現(xiàn)性：又稱為“再現(xiàn)性”。u這里變化了的測量條件是指：測量原理、測量方法、觀測者、測量儀器、參考測量標(biāo)準(zhǔn)、地點(diǎn)、時間和使用條件。這些條件有一項或多項改變，就會影響復(fù)現(xiàn)性。u在復(fù)現(xiàn)性的有效表述中，應(yīng)說明變化的條件。u復(fù)現(xiàn)性可以用測量結(jié)果的分散性來定量地表示。u在復(fù)現(xiàn)性條件下，重復(fù)觀測結(jié)果的實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差（稱為復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)差） s sr r定量給出。u這里，測量結(jié)果通常理解為已修正結(jié)果。21實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)【偏偏】差

12、差 對同一被測量作n n次測量，表征測量結(jié)果分散性的量s s。 單次測量標(biāo)準(zhǔn)差s(qs(qk k) )可按下式算出：q 式中：式中：qk- - 第第k k次測量結(jié)果次測量結(jié)果- n- n次測量結(jié)果的算數(shù)平均值次測量結(jié)果的算數(shù)平均值- - 殘差殘差k k21()()1nkkkqqs qn-（qkq ）22平均值的實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差平均值的實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差21()(1)nkkkqqqnn ns( ) = s(q )/ = 與s(qs(qk k) )具有相同的自由度，均為n-1n-1。 在不確定度評定中，以平均值 作為測量結(jié)果的最佳估計值，以s(qs(qk k) )作為由重復(fù)性引入的A A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度。qs(

13、)q 實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差s(qs(qk k) )簡稱為s s，不應(yīng)與“總體標(biāo)準(zhǔn)差”相混淆。（貝賽爾公式）23總體標(biāo)準(zhǔn)差總體標(biāo)準(zhǔn)差q qs( )當(dāng)測量次數(shù)趨于無窮，為理論標(biāo)準(zhǔn)差或總體標(biāo)準(zhǔn)差。實(shí)際工作中不可能得到，能做到的只是有限n n次測量，即對總體取樣n n次，以貝塞爾公式算出。s(qs(qk k) )作為的估計值，稱為樣本標(biāo)準(zhǔn)差。 的標(biāo)準(zhǔn)差 成為算數(shù)平均值的實(shí)驗標(biāo)準(zhǔn)差，不能稱為“平均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差”。21()limnkqknqn24總體方差總體方差2 2的無偏估計的無偏估計u樣本差不是總體標(biāo)準(zhǔn)差的無偏估計。u樣本方差s s2 2才是總體方差2 2的無偏估計。u數(shù)理統(tǒng)計中，總以作為分散性的測度，是基本的

14、量，但實(shí)際工作中使用標(biāo)準(zhǔn)差s s更方便。25【測量測量】不確定度不確定度 表征合理賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。理解：u在測量結(jié)果的完整表述中，應(yīng)包括測量不確定度。u不確定度可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù)，或是說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間半寬度。u以標(biāo)準(zhǔn)差表示的不確定度稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度，以表示。u不確定度的表示形式有兩種，絕對形式表示的不確定度的量綱與被測量的量綱相同，相對形式的無量綱。26測量質(zhì)量的評價指標(biāo)：測量不確定度測量值概率分布曲線測量值概率分布曲線均值均值+k-k真值真值T測量誤差（不可知）測量誤差（不可知）不確定度范圍不確定度范圍不確定度不確定度U U = = k k （可知）（可

15、知）不確定度必須和測量最佳值一起使用才有意義！不確定度必須和測量最佳值一起使用才有意義！ 表征合理賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。27什么是測量標(biāo)準(zhǔn)裝置的不確定度？什么是測量標(biāo)準(zhǔn)裝置的不確定度？ 測量標(biāo)準(zhǔn)所提供的（或復(fù)現(xiàn)的）標(biāo)準(zhǔn)量值的不確定度。理解：u用測量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)時，標(biāo)準(zhǔn)裝置引入的不確定度僅是測量結(jié)果的不確定度分量之一。u當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)裝置由多臺儀器及其配套設(shè)備組成時，其不確定度是測量方法及所用儀器等對給出的標(biāo)準(zhǔn)量值有影響的各不確定度分量合成得到，一般用擴(kuò)展不確定度表示。u測量標(biāo)準(zhǔn)裝置的不確定度可以用向高一等級測量標(biāo)準(zhǔn)溯源的方法進(jìn)行檢定，或用與多臺同類標(biāo)準(zhǔn)裝置比對的方法

16、進(jìn)行驗證。28【測量測量】誤差誤差 測量結(jié)果減去被測量的真值。 測量誤差 = = 測量結(jié)果 被測量的真值理解：u 誤差是一個確定的值，是客觀存在的測量結(jié)果與真值之間的差。u 由于真值往往不知道，因此誤差無法準(zhǔn)確得到。u 誤差與不確定度是兩個不同的概念，不應(yīng)混淆或誤用。29誤差的分類誤差的分類 按其性質(zhì)可分為系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差和粗大誤差三類。 （1 1）系統(tǒng)誤差：在偏離測量規(guī)定條件時或由于測量方法所引入的因素，按一定規(guī)定產(chǎn)生的誤差。 （2 2）隨機(jī)誤差：在實(shí)際測量條件下，多次測量同一量值時，絕對值和符號以不可預(yù)定的方式變化著的誤差。 （3 3）粗大誤差：在規(guī)定條件下，超出預(yù)期結(jié)果的誤差。錯誤地讀

17、取示值、錯誤的測量方法、使用有缺陷的計量器具或操作不當(dāng)、記錄錯誤等都可導(dǎo)致粗大誤差。30誤差的分類誤差的分類 按其表示方法可分為絕對誤差、相對誤差和引用誤差三類。 （1 1）絕對誤差：測量結(jié)果與被測量的真值之間的差。 （2 2）相對誤差：測量的絕對誤差與被測量的真值之比，一般以百分?jǐn)?shù)表示。 （3 3）引用誤差：測量的絕對誤差與引用值之比，一般以百分?jǐn)?shù)表示。31誤差的來源誤差的來源儀器誤差：因測量所使用的計量器具及附件等結(jié)構(gòu)不合理、不完善、制造、裝配有缺陷，年久老化、失準(zhǔn)失靈，以及它們所處的工作狀態(tài)等所引起的誤差環(huán)境誤差：因測量場所周圍的環(huán)境（包括溫度、濕度、壓力、振動、氣壓、電磁場等）與測量誤

18、差密切相關(guān)的因素所引起的誤差方法誤差：由于測量原理和方法有缺陷而帶來的誤差，特別是忽略和簡化所引起的誤差人員誤差：因測量人員的主觀因素所引起的誤差測量對象變化誤差：在測量過程中，因測量對象發(fā)生變化而引起的誤差32誤差的消除方法誤差的消除方法誤差類別誤差類別消除方式消除方式消除方法消除方法隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差減少減少隨機(jī)誤差是不能完全消除，只能根據(jù)其本身存在的數(shù)理統(tǒng)計規(guī)律，用增加測量次數(shù)的方法來加以限制和減少。在一般測量中，取測量次數(shù)n為10或12已經(jīng)足夠減少隨機(jī)誤差系統(tǒng)誤差系統(tǒng)誤差消除消除1 1）檢定修正法：）檢定修正法：將計量器具送檢，求出其示值的修正值加以修正；2 2）代替法：）代替法：在測量

19、裝置上對未知量進(jìn)行測量后，立即用一個標(biāo)準(zhǔn)量代替未知量再做測量，求出未知量與標(biāo)準(zhǔn)量的差值3 3）反向?qū)ΨQ法：）反向?qū)ΨQ法：通過正反向各測量一次并取平均值，可消除誤差4 4）交換法：）交換法：對某些測量條件進(jìn)行交換，借交換前后測量結(jié)果的平均值，也可消除誤差粗大誤差粗大誤差剔除剔除提高工作人員的責(zé)任心，通過嚴(yán)格的專業(yè)培訓(xùn)，使操作者熟練掌握測量技能，認(rèn)真執(zhí)行檢定規(guī)程等技術(shù)法規(guī)。萊特準(zhǔn)則：殘余誤差不應(yīng)大于標(biāo)準(zhǔn)差的3倍，即凡殘余誤差大于標(biāo)準(zhǔn)差3倍的測量值均應(yīng)剔除或舍去。33測量誤差與測量不確定度的區(qū)別測量誤差與測量不確定度的區(qū)別序號序號測量誤差測量誤差測量不確定度測量不確定度1 1有正號或負(fù)號的量值，其值

20、為測量結(jié)果減去被測量的真值無符號的參數(shù)，用標(biāo)準(zhǔn)差或標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)或置信區(qū)間的半寬表示2 2表示測量結(jié)果偏離真值的程度表示被測量值的分散性3 3客觀存在，不以人的認(rèn)識程度而改變與人們對被測量、影響量及測量過程的認(rèn)識有關(guān)4 4由于真值未知，往往不能準(zhǔn)確得到，當(dāng)用約定真值替代真值時，可以得到其估計值可以根據(jù)實(shí)驗、資料、經(jīng)驗等信息進(jìn)行評定。有A類和B類評定。5 5按性質(zhì)可分為隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差兩類不確定度分量評定時一般不必區(qū)分其性質(zhì)，若需要區(qū)分時應(yīng)表述為“由隨機(jī)效應(yīng)引入的不確定度分量”和“由系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度分量”6 6如已知系統(tǒng)誤差的估計值，可以對測量結(jié)果進(jìn)行修正，取得已修正的測量結(jié)果不能用不確定

21、度對測量結(jié)果進(jìn)行修正。應(yīng)考慮修正測量結(jié)果不完善而引入的不確定度內(nèi)容提要內(nèi)容提要第一講 計量術(shù)語和定義第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用第三講 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解第四講 測量管理體系內(nèi)部審核流程3435第二講第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用u 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)u 領(lǐng)導(dǎo)作用u 全員參與u 過程方法u 管理的系統(tǒng)方法u 持續(xù)改進(jìn)u 基于事實(shí)的決策方法u 與供方互利的關(guān)系36一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)一、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。37討論：測量管理體系的討論：測量管理體系的“顧客顧客”是誰？是誰？u內(nèi)部顧客

22、：測量設(shè)備的使用部門或個人；測量數(shù)據(jù)的使用部門或經(jīng)營者、決策者（最需要準(zhǔn)確的信息）u外部顧客：客戶；質(zhì)監(jiān)部門等測量管理體系如何滿足顧客對計量的要求？測量管理體系如何滿足顧客對計量的要求？識別計量要求計量確認(rèn)和測量過程的控制監(jiān)測顧客滿意度38二、領(lǐng)導(dǎo)作用二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。39討論：為什么企業(yè)計量工作需要討論：為什么企業(yè)計量工作需要“領(lǐng)導(dǎo)作領(lǐng)導(dǎo)作用用”？u計量的統(tǒng)一性（計量學(xué)最本質(zhì)的特征）計量的統(tǒng)一性（計量學(xué)最本質(zhì)的特征）u計量的權(quán)威性計量的權(quán)威性企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)？企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)？為建立

23、和維護(hù)計量體系提供必要的資源（如人力、財力、物力）；為建立和維護(hù)計量體系提供必要的資源（如人力、財力、物力）；在規(guī)定的間隔內(nèi)對體系進(jìn)行評審，確保體系持續(xù)的充分性、有效性在規(guī)定的間隔內(nèi)對體系進(jìn)行評審，確保體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性；和適宜性；建立并保持計量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計量職能。建立并保持計量管理機(jī)構(gòu)，規(guī)定計量職能。40三、全員參與三、全員參與 各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。41討論：如何做到討論：如何做到“全員參與全員參與”？u明確崗位職責(zé)和權(quán)限明確崗位職責(zé)和權(quán)限u教育培訓(xùn)教育培訓(xùn)u績效評估績效評估u授權(quán)思考授權(quán)思考42四、過程方法四、過程方法

24、將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。43討論：什么是過程？討論：什么是過程？過程：過程： 任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。過程方法：過程方法： 系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。用。44計量確認(rèn)過程計量確認(rèn)過程子過程名稱子過程名稱輸入輸入活動活動輸出輸出檢定檢定/ /校準(zhǔn)校準(zhǔn)被校測量設(shè)備和上一等級標(biāo)準(zhǔn)器校準(zhǔn)（被校測量設(shè)備與上一等級標(biāo)準(zhǔn)器的比較）校準(zhǔn)結(jié)果及校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識導(dǎo)出計量要求導(dǎo)出計量要求法規(guī)、顧客和生產(chǎn)經(jīng)營要求確定生產(chǎn)經(jīng)營過程、測量過程和測量設(shè)備，確定計量要求計量要

25、求驗證驗證計量要求；測量設(shè)備的計量特性將計量要求與計量特性進(jìn)行比較驗證證書（符合/不符合）；不能驗證的結(jié)論調(diào)整或維修調(diào)整或維修校準(zhǔn)結(jié)果不能符合計量要求調(diào)整或維修調(diào)整或維修報告再校準(zhǔn)再校準(zhǔn)調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告校準(zhǔn)以及校準(zhǔn)前對校準(zhǔn)間隔的評審再校準(zhǔn)狀態(tài)的證書和標(biāo)識標(biāo)識計量確認(rèn)標(biāo)識計量確認(rèn)狀態(tài)狀態(tài)驗證/確認(rèn)文件；驗證失敗記錄領(lǐng)取標(biāo)識、張貼或掛在測量設(shè)備上確認(rèn)合格標(biāo)識；確認(rèn)失效標(biāo)識五、管理的系統(tǒng)方法五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。4546產(chǎn)品實(shí)

26、現(xiàn)EHSEHS運(yùn)行控制計量確認(rèn)管理體系整合模式管理體系整合模式顧客要求EHSEHS法規(guī)要求計量要求顧客滿意遵守EHSEHS法規(guī)計量滿意持續(xù)改進(jìn)管理體系績效管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品EHSEHS績效輸入輸出測量結(jié)果有效信息47討論：什么是系統(tǒng)管理？討論：什么是系統(tǒng)管理？u 各過程協(xié)調(diào)運(yùn)作u 根據(jù)組織的總目標(biāo)來設(shè)定過程的分目標(biāo)u 目的：實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)，并以最少的資源投入達(dá)到最佳的結(jié)果。48六、持續(xù)改進(jìn)六、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。49討論：持續(xù)改進(jìn)的對象有哪些？討論：持續(xù)改進(jìn)的對象有哪些？u 測量管理體系測量管理體系u 測量過程測量過程u 計量確認(rèn)過程計量確認(rèn)過程u 測

27、量數(shù)據(jù)測量數(shù)據(jù)如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？如何實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？p內(nèi)部內(nèi)部/ /外部審核外部審核p管理評審管理評審50七、基于事實(shí)的決策方法七、基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。51討論：什么是決策？討論：什么是決策？ 決策是一個行動之前選擇最佳行動方案的過程。決策是一個行動之前選擇最佳行動方案的過程。計量管理計量管理 確保用確保用“準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)”說話。說話。52八、與供方的互利關(guān)系八、與供方的互利關(guān)系 組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。53討論：哪些是關(guān)鍵供方？討論：哪些是關(guān)鍵供方？ 測量結(jié)果的質(zhì)量不僅僅取決于企業(yè)本身的能力，也取決于供方過程的能力。

28、- 測量設(shè)備的制造商- 檢定/校準(zhǔn)/檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)容提要內(nèi)容提要第一講 計量術(shù)語和定義第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用第三講 ISO10012標(biāo)準(zhǔn)詳解第四講 測量管理體系內(nèi)部審核流程5455第三講第三講 ISO10012:2003ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)詳解標(biāo)準(zhǔn)詳解n ISO10012ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展n ISO10012:2003ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)在管理體系中的地位和作用n ISO10012:2003ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容56ISO10012ISO10012標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展lGB/T19022-2003 idt ISO10012:2003

29、 GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 l測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 20032003年4 4月1515日ISO/TC176技術(shù)委員會正式發(fā)布了ISO10012：2003測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求國際標(biāo)準(zhǔn)。 20032003年1212月1616日我國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局等同轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)號為GB/T19022-2003， 2004年03月01日正式實(shí)施。 將原有標(biāo)準(zhǔn)GB/T19022.1-1994 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第1部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系（idt ISO10012-1:1992)和GB/T19022.2-2000 測

30、量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第2部分：測量過程控制指南（idt ISO10012-2:1997）進(jìn)行整合。 結(jié)構(gòu)大致采用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的格式。 應(yīng)用質(zhì)量管理八項原則。l 測量貫穿在產(chǎn)品的質(zhì)量和市場營銷調(diào)研、設(shè)計和開發(fā)、測量貫穿在產(chǎn)品的質(zhì)量和市場營銷調(diào)研、設(shè)計和開發(fā)、資源采購、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)資源采購、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品驗證、安裝交付、售后服務(wù)的全過程。的全過程。l 測量管理體系是組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職測量管理體系是組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系或綜合管理體系的基礎(chǔ)。業(yè)健康安全管理體系或綜合管理體系的基礎(chǔ)。 ISO9001:2008 7

31、.4.3 ISO9001:2008 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證 ISO9001:2008 7.6 ISO9001:2008 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ISO9001:2008 8.2.3 ISO9001:2008 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量 ISO9001:2008 8.2.4 ISO9001:2008 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ISO9001:2008 8.4 ISO9001:2008 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 ISO14001:2004 4.5.1 ISO14001:2004 4.5.1 監(jiān)測和測量監(jiān)測和測量 OH

32、SAS18001:1999/2007 4.5.1 OHSAS18001:1999/2007 4.5.1 績效監(jiān)視和測量績效監(jiān)視和測量5758ISO10012:2003ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)目錄標(biāo)準(zhǔn)目錄前言ISOISO前言引言1 1 范圍2 2 規(guī)范性引用文件3 3 術(shù)語和定義4 4 總要求5 5 管理職責(zé)6 6 資源管理7 7 計量確認(rèn)和測量過程的實(shí)現(xiàn)8 8 測量管理體系分析與改進(jìn)59前言前言l 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO10012:2003ISO10012:2003測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求。l 本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall

33、shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（shouldshould）僅起指導(dǎo)作用。l 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000GB/T19022.2-2000。l 本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19022.1-1994GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000GB/T19022.2-2000的主要差異如下： 明確測量管理體系在組織中的作用，與GB/T19001GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致； 明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的； 體現(xiàn)GB/T19000GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)所述的質(zhì)量管理原則。l 本標(biāo)準(zhǔn)未使用術(shù)語“檢定”

34、。當(dāng)計量要求根據(jù)法律法規(guī)的要求確定時（7.2.27.2.2），計量確認(rèn)與檢定相同。60檢定檢定 為評價計量器具的計量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作。 特點(diǎn)： （1 1）對象：計量器具。 （2 2）目的：確保量值的統(tǒng)一和量值的溯源性。 （3 3）結(jié)論：確定該計量器具是否合格。 （4 4）作為計量工作的專業(yè)術(shù)語，具有法制性。61檢定規(guī)程檢定規(guī)程 為評價計量器具的計量性能，作為檢定依據(jù)的具有國家法定性的技術(shù)文件。 作用：確保計量器具的準(zhǔn)確可靠和一致，使其量值在一定允許誤差范圍內(nèi)能溯源到國家基準(zhǔn)，并對計量器具實(shí)行國家的測量監(jiān)督。 內(nèi)容： （1 1）檢定規(guī)程的使用范圍 （2 2）計量器具的計量性能

35、 （3 3）檢定項目 （4 4）檢定條件 （5 5）檢定方法 （6 6）檢定周期 （7 7）檢定結(jié)果的處理等62檢定系統(tǒng)檢定系統(tǒng) 確保基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的單位量值通過檢定程序，科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)地逐級傳遞到工作用計量器具的國家法定性技術(shù)文件。 一般用圖表結(jié)合文字的形式來表達(dá)。 規(guī)定的內(nèi)容：檢定的程序 （1）哪一級檢定到哪一級 （2）用于檢定和被檢定計量器具的名稱、測量范圍、準(zhǔn)確度 （3）檢定方法 63企業(yè)計量器具量值傳遞系統(tǒng)表企業(yè)計量器具量值傳遞系統(tǒng)表 根據(jù)國家計量檢定系統(tǒng)表的規(guī)定，結(jié)合企業(yè)計量器具數(shù)量、分布、檢定校準(zhǔn)層次的具體的等級圖和校驗鏈。 確保單位統(tǒng)一和量值準(zhǔn)確可靠。64ISOISO前言前言l 國

36、際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISOISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISOISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會。l 制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISOISO的技術(shù)委員會（TCTC）完成。l 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員國團(tuán)體投票表決，需取得至少75%75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。l ISO10012ISO10012由ISO/ISO/TC176/SC3TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定。l ISO10012:2003ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994ISO10012-1:1994和ISO10012-ISO10012-

37、2:19972:1997，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。65引言引言l 一個有效的測量管理體系確保測量設(shè)備和測量過程適應(yīng)預(yù)期用途，它對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和管理不正確測量結(jié)果的風(fēng)險是重要的。l 測量管理體系的目標(biāo)是管理由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險。l 用于測量管理體系的方法包括從基本的測量設(shè)備的驗證到測量過程控制中統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。l 在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測量過程”適用于實(shí)際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。66引言（續(xù)）引言（續(xù)）l 以下情況可以引用本標(biāo)準(zhǔn)： 顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時； 供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時； 立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)； 測量管

38、理體系的評定和審核。67引言（續(xù)）引言（續(xù)）l GB/T19000GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)闡明的管理原則之一是強(qiáng)調(diào)過程方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程，圖1 1顯示了適于本標(biāo)準(zhǔn)的測量管理體系模式。l 本標(biāo)準(zhǔn)包括測量管理體系的要求和實(shí)施指南兩部分，可用來改進(jìn)測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。“要求”以正體字出現(xiàn)?！爸改稀痹谙鄳?yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以斜體字出現(xiàn)?！爸改稀眱H作為信息而不是對“要求”的增加、限制或修改。68引言（續(xù)）引言（續(xù)）l 組織有責(zé)任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認(rèn)同，本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加、節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。l 遵

39、從本標(biāo)準(zhǔn)的要求有利于滿足其它標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T19001-2000GB/T19001-2000的第7.67.6條款和GB/T24001-1996GB/T24001-1996的第4.5.14.5.1條款。697 計量確認(rèn)和測量過程實(shí)現(xiàn)圖圖1 1 測量管理體系模式測量管理體系模式顧客測量要求顧客測量要求顧客滿意顧客滿意8.4 改進(jìn)5 管理職責(zé)6 資源管理7.1 計量確認(rèn)7.2 測量過程8 測量管理體系分析和改進(jìn)測量結(jié)果輸入輸出701 1 范圍范圍l 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。l 它規(guī)定了測量管理

40、體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。l 本標(biāo)準(zhǔn)不擬作為用于證明符合GB/T19001GB/T19001、GB/T24001GB/T24001和任何其他標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。l 相關(guān)方可以允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。l 本標(biāo)準(zhǔn)不擬替代或增加GB/T15481GB/T15481（idt ISO/IEC17025idt ISO/IEC17025）標(biāo)準(zhǔn)的要求。注：注：影響測量結(jié)果的具體要素由其它標(biāo)準(zhǔn)和指南規(guī)定，如測量方法的細(xì)節(jié)、人員能力和實(shí)驗室間比對。712 2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為

41、本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T19000-2000 GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM:1993 VIM:1993 國際通用計量學(xué)基本術(shù)語（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、OIMLOIML）723 3 術(shù)語和定義術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用GB/T19000-2000GB/T19000-2000和VIM:1993VIM:1993

42、中給出的以及下述的術(shù)語和定義。3.1 3.1 測量管理體系 measurement management system3.2 3.2 測量過程 measurement process3.3 3.3 測量設(shè)備 measuring equipment3.4 3.4 計量特性 metrological characteristic3.5 3.5 計量確認(rèn) metrological confirmation3.6 3.6 計量職能 metrological function 為完成計量確認(rèn)并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。733.1 3.1 測量管理體系測量管理體系導(dǎo)向過程組織計

43、量確認(rèn)測量過程控制支持性過程計量職能人員職責(zé)計量方針計量目標(biāo)測量過程和測量設(shè)備被測量對象測量人員測量方法測量設(shè)備 選型 計量確認(rèn)：校準(zhǔn)及驗證測量環(huán)境數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計分析74測量管理體系的管理對象753.2 3.2 測量過程測量過程 確定確定量值的一組操作。的一組操作。量：現(xiàn)象、物體或物質(zhì)可定性區(qū)別和定量確定的屬性現(xiàn)象、物體或物質(zhì)可定性區(qū)別和定量確定的屬性量值：一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小單位：為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量763.3 3.3 測量設(shè)備測量設(shè)備 實(shí)現(xiàn)測量過程

44、所必需的實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）或或輔助設(shè)備或它們的或它們的組合。 計量器具是計量器具是測量儀器的同義語。的同義語。 測量設(shè)備按其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和計量用途可分為測量設(shè)備按其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和計量用途可分為 （1 1）測量用的儀器儀表：壓力計、電流表：壓力計、電流表 （2 2）實(shí)物量具，如成組量具（砝碼、量塊等），如成組量具（砝碼、量塊等） （3 3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：如校準(zhǔn)粘度計用的液體，化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液：如校準(zhǔn)粘度計用的液體，化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液 （4 4）測量系統(tǒng)（或裝置）：如熱電偶檢定裝置：如熱電偶檢定裝置77測量儀器的組成測量儀器的組成感受件（傳感部分）中間件（

45、傳輸、變送部分）顯示件（顯示部分）與被測量相聯(lián)系，形成信號將信號傳輸給顯示件向觀察者反映被測參數(shù)的變化783.4 3.4 計量特性計量特性 能影響能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的的可區(qū)分的特性。 注注1 1：測量設(shè)備通常有若干個計量特性。：測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 注注2 2：計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。：計量特性可作為校準(zhǔn)的對象。提示： 計量特性是測量設(shè)備的實(shí)際性能，不是計量要求。計量特性是測量設(shè)備的實(shí)際性能，不是計量要求。793.5 3.5 計量確認(rèn)計量確認(rèn) 為確保測量設(shè)備符合為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。所需的一組操作。 注注1 1：計量確認(rèn)通常包括：計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)和

46、驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注注2 2：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計：只有測量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。量確認(rèn)才算完成。 注注3 3：預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差：預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。等。 注注4 4：計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。中規(guī)定。 注注5 5：圖圖2 2給出了計量確認(rèn)過程框圖。給出了計量確認(rèn)過程框圖。80圖圖2 2 計量確認(rèn)過程框圖計量確認(rèn)過程框圖校準(zhǔn)計量驗證決定和措施

47、校準(zhǔn)（測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)比較校準(zhǔn)證書/報告校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否存在計量要求設(shè)備是否符合要求驗證和（或）確認(rèn)文件是否調(diào)整或維修調(diào)整和維修評審確認(rèn)間隔測試報告：驗證失敗確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識是不能驗證否是否是否再校準(zhǔn)813.6 3.6 計量職能計量職能 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理體系的組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。討論：討論：u 哪些是行政職能？u 哪些是技術(shù)職能？824 4 總要求總要求l 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。l 組織應(yīng)規(guī)定屬本標(biāo)準(zhǔn)所確定的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果。l 測量管理體系由設(shè)計的測量

48、過程控制、測量設(shè)備的計量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。l 測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控。l 測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)（見7.17.1）。l 測量管理體系應(yīng)按照組織制定的程序更改。83計量計量“三同時三同時” 新建、改建、擴(kuò)建工程時，測量過程和測量設(shè)備應(yīng)新建、改建、擴(kuò)建工程時，測量過程和測量設(shè)備應(yīng)與主體工程與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時驗收并投入使用。84不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果不符合計量要求而帶來的風(fēng)險和后果u 某印染廠沒有按操作規(guī)程控制壓力，造成嚴(yán)重安全事故。u 深圳某珠寶公司電子天平允許誤差過大，造成經(jīng)營損失。u 齊齊哈爾第二制藥廠對原材料檢驗/ /測試把關(guān)不嚴(yán)，造成

49、患者致死的重大案件。u 使用英制單位，探測器提前著陸衛(wèi)星而損毀，造成數(shù)億美元的經(jīng)濟(jì)損失。u 潮州某陶瓷廠不按測量設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，導(dǎo)致整窖陶瓷不符合質(zhì)量要求而報廢，損失慘重。u 某鋼鐵廠地中衡操作因內(nèi)外勾結(jié)，使企業(yè)損失慘重。u 某公司環(huán)保測試設(shè)備長期沒有檢定，以致設(shè)備失效，測量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)，造成污水未達(dá)標(biāo)排放，嚴(yán)重污染環(huán)境。u 某高耗能公司能源計量設(shè)備配備不足，無法控制經(jīng)營成本。85討論：公司有哪些計量風(fēng)險？討論：公司有哪些計量風(fēng)險？設(shè)備人員程序被測量環(huán)境檢查方式和頻次864 4 總要求總要求 指南指南l規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導(dǎo)出。l測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。l要求可表示為：最大允許

50、誤差允許不確定度測量范圍穩(wěn)定性分辨力環(huán)境條件操作者技能要求87計量要求導(dǎo)出流程計量要求導(dǎo)出流程法規(guī)要求法規(guī)要求生產(chǎn)經(jīng)營要求生產(chǎn)經(jīng)營要求顧客要求顧客要求確定生產(chǎn)經(jīng)營過程確定生產(chǎn)經(jīng)營過程確定關(guān)鍵控制點(diǎn)確定關(guān)鍵控制點(diǎn)確定測量過程和測量設(shè)備確定測量過程和測量設(shè)備導(dǎo)出計量要求導(dǎo)出計量要求測量設(shè)備選型測量設(shè)備選型計量確認(rèn)計量確認(rèn)測量過程控制測量過程控制輸入輸出885 5 管理職責(zé)管理職責(zé)5.1 5.1 計量職能5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 5.3 質(zhì)量目標(biāo)5.4 5.4 管理評審895.1 5.1 計量職能計量職能l 組織應(yīng)規(guī)定計量職能。l 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的資源以建立和保持計量職能。

51、l 計量職能的管理者應(yīng)建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。指南 計量職能可能是一個單獨(dú)的部門或分布在整個組織中。90示例：測量管理體系組織結(jié)構(gòu)示例：測量管理體系組織結(jié)構(gòu)總經(jīng)理測量管理體系管理者代表職能部門職能部門部門部門專職計量員專職計量員內(nèi)部審核員內(nèi)部審核員兼職計量員兼職計量員915.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)計量職能的管理者應(yīng)確保：a) a) 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；b) b) 測量管理體系滿足顧客的計量要求；c) c) 能證明符合顧客規(guī)定的要求。925.3 5.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)l計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標(biāo)。

52、l應(yīng)規(guī)定測量過程的性能判定客觀準(zhǔn)則、程序及其控制。935.3 5.3 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 指南指南在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標(biāo)的例子有：- - 不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品；- - 測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天；- - 按照允許的時間內(nèi)完成所有的計量確認(rèn)；- - 不存在不清晰的計量確認(rèn)記錄；- - 按制定的計劃完成所有的技術(shù)培訓(xùn)項目；- - 測量設(shè)備的停機(jī)時間減少到規(guī)定的百分比。94討論討論u公司的計量方針u公司的計量總目標(biāo)u部門/ /科室的計量分目標(biāo)955.4 5.4 管理評審管理評審l 組織的最高管理者應(yīng)按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、

53、有效性和適宜性。l 最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的必要資源。l 計量職能的管理者應(yīng)利用管理評審的結(jié)果對體系進(jìn)行必要的修正，包括改進(jìn)測量過程（見第8 8章）和評審質(zhì)量目標(biāo)。l 應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。96管理評審流程（示例）管理評審流程（示例）收集管理評審資料編制管理評審計劃召開管理評審會議編制管理評審報告確定改進(jìn)事項跟蹤確認(rèn)監(jiān)視審核組織實(shí)施976 6 資源管理資源管理6.1 6.1 人力資源 6.1.1 6.1.1 人員的職責(zé) 6.1.2 6.1.2 能力和培訓(xùn)6.2 6.2 信息資源 6.2.1 6.2.1 程序 6.2.2 6.2.2 軟件 6.2.3 6.2.3 記

54、錄 6.2.4 6.2.4 標(biāo)識6.3 6.3 物資資源 6.3.1 6.3.1 測量設(shè)備 6.3.2 6.3.2 環(huán)境6.4 6.4 外部供方986.1.1 6.1.1 人員的職責(zé)人員的職責(zé) 計量職能的管理者應(yīng)規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)，并形成文件。指南 這些職責(zé)可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導(dǎo)書或程序來規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。996.1.2 6.1.2 能力和培訓(xùn)能力和培訓(xùn)l 計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。l 應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能。l 計量職能的管理者應(yīng)確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄

55、，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。l 員工應(yīng)認(rèn)識到他們所承擔(dān)的職責(zé)，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。l 當(dāng)使用正在培訓(xùn)中的員工時，應(yīng)進(jìn)行充分和適宜的監(jiān)督。指南 可通過教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗來獲得能力，并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。1006.2.1 6.2.1 程序程序l 測量管理體系的程序應(yīng)形成必要詳細(xì)程度的文件，并經(jīng)確認(rèn)，以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和測量結(jié)果的有效性。l 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。l 程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。指南 技術(shù)程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)測量方法或顧客、設(shè)備制造者的書面文件。101文件控制流程文件控制流程編制文件編制文件

56、使用文件使用文件作廢作廢確定管理需求確定管理需求發(fā)布文件發(fā)布文件審批審批修訂文件修訂文件再次審批再次審批新版新版舊版舊版102程序文件清單（示例）程序文件清單（示例）u計量要求導(dǎo)出程序（計量要求導(dǎo)出程序（4 4）u計量職能表（計量職能表（5.15.1）u計量方針和目標(biāo)管理程序（計量方針和目標(biāo)管理程序（5.3)5.3)u管理評審程序（管理評審程序（5.45.4）u人力資源管理程序（人力資源管理程序（6.16.1）u文件控制程序（文件控制程序（6.2.16.2.1）u軟件管理程序（軟件管理程序（6.2.26.2.2）u記錄控制程序（記錄控制程序（6.2.36.2.3）u標(biāo)識控制程序（標(biāo)識控制程序（

57、6.2.46.2.4）u測量設(shè)備管理程序（測量設(shè)備管理程序（6.3.16.3.1）u環(huán)境管理程序（環(huán)境管理程序（6.3.26.3.2）u外部供方管理程序（外部供方管理程序（6.46.4）u計量確認(rèn)控制程序（計量確認(rèn)控制程序（7.17.1）u測量過程控制程序（測量過程控制程序（7.27.2）u測量不確定度評定程序（測量不確定度評定程序（7.3.17.3.1）u量值溯源管理程序（量值溯源管理程序（7.3.27.3.2）u顧客滿意度調(diào)查分析程序（顧客滿意度調(diào)查分析程序（8.2.28.2.2）u審核管理程序（審核管理程序（8.2.38.2.3）u體系監(jiān)視程序（體系監(jiān)視程序（8.2.48.2.4）u不合

58、格控制程序（不合格控制程序（8.38.3）u糾正措施控制程序（糾正措施控制程序（8.4.28.4.2）u預(yù)防措施控制程序（預(yù)防措施控制程序（8.4.38.4.3）1036.2.2 6.2.2 軟件軟件l 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng)形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。l 軟件及其任何修改在啟用前應(yīng)進(jìn)行測試和（或）確認(rèn)，并經(jīng)批準(zhǔn)和存檔。l 測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進(jìn)行，以確保測量結(jié)果有效。1046.2.2 6.2.2 軟件軟件 指南指南軟件可以有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應(yīng)的軟件包。成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試。測試可能包括：病毒檢查、用戶算法程序檢查，或必要時

59、為達(dá)到要求的測量結(jié)果而做的組合。軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。通過復(fù)制件進(jìn)行存檔，非現(xiàn)場保存，或采取其他保護(hù)程序的手段，保證其可獲得和必要的可追溯性。105討論：有哪些計量軟件？討論：有哪些計量軟件？ 測量過程用： 結(jié)果計算用：1066.2.3 6.2.3 記錄記錄l 應(yīng)保存測量管理體系運(yùn)行所需信息的記錄。l 應(yīng)有形成文件的程序以確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。指南 記錄的例子如確認(rèn)結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓(xùn)、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。107記錄控制流程記錄控制流程編制記錄表格編制記錄表格填寫記錄表格填寫記錄表

60、格新版發(fā)布新版發(fā)布/舊版作廢舊版作廢確定管理需求確定管理需求發(fā)布記錄表格發(fā)布記錄表格審批審批修訂記錄表格修訂記錄表格再次審批再次審批審核審核保存保存處置處置1086.2.4 6.2.4 標(biāo)識標(biāo)識l 應(yīng)清楚地標(biāo)識測量管理體系中所用的測量設(shè)備和技術(shù)程序，可以單獨(dú)地或集中地標(biāo)識。l 應(yīng)有設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。l 已確認(rèn)用于某個特定的測量過程或某些過程的設(shè)備應(yīng)清楚地標(biāo)識或受控，以防止未授權(quán)使用。l 測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備清楚地區(qū)分。109計量確認(rèn)標(biāo)識（示例）計量確認(rèn)標(biāo)識（示例）1106.3.1 6.3.1 測量設(shè)備測量設(shè)備l 在測量管理體系中應(yīng)提供并標(biāo)識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量