無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)

1、“無針注射胰島素，真理還是謬誤(miw)？一項人體鉗夾試驗證據(jù)”重慶醫(yī)科大學(xué)附屬(fsh)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科李啟富第一頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)1.胰島素治療(zhlio)的現(xiàn)狀第二頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)1型糖尿病妊娠期糖尿病部分(b fen)2型糖尿病其他胰島素是糖尿病最主要(zhyo)的治療方式之一第三頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)胰島素吸入器筆或注射(zhsh)器注射(zhsh)胰島素進入人體(rnt)的方式靜脈(jngmi)輸入/泵入持續(xù)皮下泵入最常用第四頁，共四十四頁

2、。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)焦慮(jiol)依從性差胰島素泄漏(xilu)胰島素有針注射(zhsh)的不足局部出血點針頭反復(fù)使用停留時間長1.注射前針頭處理風(fēng)險2.注射時3.注射后Ji J. Curr Med Res Opin. 2014 第五頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)Endogenous Insulin有針注射(zhsh)速效胰島素降糖作用并不理想Elsemike E. C. Diabetes Care 2013第六頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)胰島素吸入器常規(guī)(chnggu)胰島素筆注射無針

3、胰島素注射(zhsh)靜脈(jngmi)輸入/泵入持續(xù)皮下泵入 新技術(shù)新技術(shù)：無針注射胰島素？第七頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)2.無針注射器概況(gikung)第八頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針注射(zhsh)（ Needle-free Injection ）無針注射(又稱射流注射)：機械、電子裝置(如氣體、電磁或彈簧)產(chǎn)生的瞬間高壓推動藥劑(液體或凍干粉)經(jīng)過細噴嘴，形成高壓射流高速穿過皮膚直接(zhji)彌散到皮下組織 無針注射特點：射流速度極快（約為150-200m/s）彌散面積大對神經(jīng)末梢的刺激很小刺痛感不明

4、顯 第九頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)3.無針注射(zhsh)胰島素的臨床應(yīng)用第十頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問題：是否有效？是否安全？是否方便(fngbin)？價格？第十一頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問題：是否有效？是否安全(nqun)？是否方便？價格？第十二頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)問題1. 無針注射是否(sh fu)有效？國外研究：門冬胰島素健康人，糖尿病患者(hunzh)國內(nèi)研

5、究：門冬胰島素糖尿病患者我們的研究：賴脯胰島素PK-PD研究第十三頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)健康人：門冬胰島素藥代動力學(xué)Elsemike E.C. Diabetes Care 2011無針注射(zhsh)：有針注射：O無針注射(zhsh)門冬胰島素達峰時間更短第十四頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針注射(zhsh)：有針注射：OElsemike E.C. Diabetes Care 2011健康人：門冬胰島素藥效學(xué)無針注射(zhsh)門冬胰島素起效更快第十五頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗

6、證據(jù)Elsemike E.C. Diabetes Care 2011健康人：門冬胰島素藥效學(xué)及藥代動力學(xué)參數(shù)(cnsh)健康人中無針注射(zhsh)門冬胰島素有效！第十六頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)糖尿病：門冬胰島素藥代動力學(xué)參數(shù)(cnsh)達峰時間(shjin)更短有針注射(zhsh)：無針注射：OElsemike E.C. Diabetes Care 2013第十七頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)有針注射(zhsh)：無針注射：O糖尿?。洪T冬胰島素的藥效學(xué)參數(shù)(cnsh)降糖作用(zuyng)更顯著Elsemike E

7、.C. Diabetes Care 2013第十八頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)糖尿病：門冬胰島素藥效學(xué)及藥代動力學(xué)參數(shù)(cnsh)Elsemike E.C. Diabetes Care 2013糖尿病患者中無針注射(zhsh)門冬胰島素有效！第十九頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)國內(nèi)獲cFDA批準(zhǔn)(p zhn)的無針注射器第二十頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)國內(nèi)研究(ynji)糖尿?。簾o針注射門冬胰島素有效李玉秀，中華(Zhnghu)內(nèi)科雜志2013第二十一頁，共四十四頁。無針注射胰島素

8、-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)賴脯胰島素門冬胰島素28Pro-29lis：互換28Pro-28asp：替代(tdi)賴脯胰島素與門冬胰島素有差異(chy)第二十二頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)國內(nèi)無針注射(zhsh)胰島素的現(xiàn)狀已發(fā)表的研究：采用(ciyng)cFDA批準(zhǔn)的無針注射器的研究較少尚無關(guān)于無針注射賴脯胰島素的研究無針注射胰島素藥效學(xué)評價指標(biāo)：血漿葡萄糖、HbA1c未采用金標(biāo)準(zhǔn)進行藥效學(xué)評價“金標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)”：正糖鉗夾試驗第二十三頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針注射優(yōu)泌樂的藥代動力學(xué)及藥效學(xué)研究(

9、ynji)：一項隨機、對照、交叉、鉗夾試驗結(jié)果主持單位：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(yyun)內(nèi)分泌科合作單位：北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司時間：2015年4月-2015年6月NCT02443714第二十四頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)研究目的無針注射 器vs. 傳統(tǒng)胰島素筆注射賴脯胰島素藥效學(xué)參數(shù)藥物代謝動力學(xué)參數(shù)研究對象健康男性、女性各9名全面健康體檢合格，肝、腎功能、血壓(xuy)及心電圖檢查正常簽署知情同意書第二十五頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)流程圖優(yōu)泌樂0.2 IU/kg第二十六頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理

10、還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)1.主要終點：葡萄糖輸注率達峰時間T-GIRmax2.次要(cyo)終點：藥效學(xué)參數(shù)：C-GIRmax、T-GIR50% 、GIRtot藥動學(xué)參數(shù)：T-INSmax、C-INSmax、INSAUC、T-INSAUC50%終點(zhngdin)指標(biāo)第二十七頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù) 每次試驗持續(xù)7小時前4小時每5min、后3小時每10min抽前臂靜脈血0.2ml立即檢測(jin c)血糖根據(jù)血糖結(jié)果及時進行調(diào)整葡萄糖輸注速率（GIR），使血糖維持在5.0mmol/L正糖鉗夾試驗(shyn)第二十八頁，共四十四頁。無針注射胰島素

11、-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)給藥后第一小時每10min抽取前臂(qinb)靜脈血1.5ml，之后每30min抽取前臂靜脈血1.5ml分離血漿，低溫保存（-20），待測胰島素濃度樣品(yngpn)采集第二十九頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)7小時鉗夾試驗期間血糖波動(bdng)情況鉗夾試驗(shyn)成功第三十頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)賴脯胰島素可準(zhǔn)確(zhnqu)測定標(biāo)準(zhǔn)品的實際(shj)濃度為280mU/L，140mU/L，70 mU/L, 35mU/L，17.5 mU/L?；瘜W(xué)發(fā)光法對標(biāo)準(zhǔn)品濃度進行檢測，加標(biāo)

12、回收率分別為99.22.2 %，87.54.1%，89.11.8%，86.95.7%，82.64.0%。r=0.997第三十一頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針注射(zhsh)比有針注射(zhsh)Lispro-Ins達峰時間顯著提前無針注射(zhsh)賴脯胰島素藥代動力學(xué)曲線第三十二頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針注射比有針注射GIR達峰時間(shjin)顯著提前無針注射(zhsh)賴脯胰島素藥效學(xué)曲線第三十三頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針VS.傳統(tǒng)(chuntng)胰島素筆：

13、PK-PD參數(shù)第三十四頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問題：是否有效？是否安全(nqun)？是否方便？價格？第三十五頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)VS受試者主觀感受(gnshu)評分無針注射(zhsh)有針注射(zhsh)根據(jù)受試者在注射前焦慮程度、注射時疼痛程度、注射后不適程度進行評價滿分10分代表程度最嚴(yán)重，0分代表程度最輕第三十六頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)無針注射評分(n=18)有針注射評分(n=18)P值注射前焦慮1.562.553.893.100

14、.334注射時疼痛3.231.273.442.190.763注射后不適1.221.561.111.450.878滿分10分代表(dibio)程度最嚴(yán)重，0分代表程度最輕評分越高不適感越重受試者主觀(zhgun)感受無差異第三十七頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問題：是否有效？是否安全？是否方便(fngbin)？價格？第三十八頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)裝入胰島素確定(qudng)胰島素用量注射(zhsh)胰島素三部分(b fen)結(jié)構(gòu)設(shè)計：簡捷、易學(xué)第三十九頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理

15、還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)臨床(ln chun)最關(guān)注的問題：是否有效？是否安全？是否方便(fngbin)？價格？第四十頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)國內(nèi)某網(wǎng)站(wn zhn)的價格（京東商城）第四十一頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)總結(jié)臨床(ln chun)最關(guān)注的問題是否有效：門冬、賴脯胰島素均有效是否安全：局部皮膚反應(yīng)少，安全是否方便：三部分設(shè)計(shj)，較方便價格第四十二頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)第四十三頁，共四十四頁。無針注射胰島素-真理還是謬誤？一項人體鉗夾試驗證據(jù)內(nèi)容(nirng)總結(jié)“無針注射胰島素，