局2022年第一季度考核優(yōu)勝單位交流發(fā)言

1、第4頁(yè) 共4頁(yè)局2021年第一季度考核優(yōu)勝單位交流發(fā)言尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁：根據(jù)會(huì)議安排，我就一季度的藥械執(zhí)法工作開(kāi)展情況和簡(jiǎn)要的匯報(bào)，如有不當(dāng)敬請(qǐng)批評(píng)指正。尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同仁：根據(jù)會(huì)議安排，我就一季度的藥械執(zhí)法工作開(kāi)展情況和簡(jiǎn)要的匯報(bào)，如有不當(dāng)敬請(qǐng)批評(píng)指正。一季度以來(lái)，藥化械股按照市局和藥品執(zhí)法中隊(duì)工作思路，緊急圍繞我局年度工作要點(diǎn)，積極安排，切實(shí)有力地落實(shí)各項(xiàng)藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，確保我市藥化械監(jiān)管工作安全有效。一、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，持續(xù)整治藥品流通市場(chǎng)秩序聚焦群眾關(guān)切，按照四個(gè)最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，加大檢查力度和針對(duì)性。在執(zhí)法工作中我和藥品中隊(duì)的同事們積極改進(jìn)檢查方法，

2、對(duì)平時(shí)難監(jiān)管、問(wèn)題多的企業(yè)，增加監(jiān)管頻率、提高檢查效能。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)，采取飛行檢查、突擊檢查等多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪、深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問(wèn)題早糾治。特別是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較高、隱患較多的藥品市場(chǎng)，我們嚴(yán)格檢查中藥飲片、疫苗、血液制品、特殊管理藥品、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品、抽檢不合格藥品等重點(diǎn)品種，嚴(yán)肅查處經(jīng)營(yíng)假劣藥品、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)、擅自變更許可、租借證照、偽造記錄、摻雜使假、執(zhí)業(yè)藥師掛證、抗菌藥物等處方藥不憑處方銷(xiāo)售等重點(diǎn)問(wèn)題，嚴(yán)厲整治投訴舉報(bào)較多、質(zhì)量管理松散、群眾關(guān)注度高的藥品零售連鎖企業(yè)、城鄉(xiāng)結(jié)合部小藥店小診所、中小學(xué)衛(wèi)生室等重點(diǎn)對(duì)象。一季度以來(lái)，我們共對(duì)全市藥品、

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)63家，以及城鄉(xiāng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)81家進(jìn)行了監(jiān)督檢查，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)35余份，有力地規(guī)范了藥械市場(chǎng)流通環(huán)境。二、落實(shí)企業(yè)責(zé)任，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品流通安全風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，由現(xiàn)行保姆式監(jiān)管，轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)主動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任的自律式監(jiān)管。以信用監(jiān)管為核心，采取處罰與約談相結(jié)合、剛性執(zhí)法與柔性服務(wù)相結(jié)合的方式，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任、藥品流通追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，防止陷入以罰代管、一罰了之的執(zhí)法怪圈。由于我局是多家部門(mén)融合的執(zhí)法單位，我們只有熟練各部法律法規(guī)，才能在與企業(yè)打交道時(shí)、在監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中講行話、講專(zhuān)業(yè)話，辦鐵案、打有把握的仗。我們按照專(zhuān)業(yè)流程，嚴(yán)格監(jiān)督藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)抓

4、好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，確保來(lái)可追、去向可查，做到藥品合法、渠道正規(guī)、底線不破，杜絕發(fā)生重大藥品安全事故。3月23日，我們藥械化股和藥品執(zhí)法中隊(duì)在市我局西附二樓召開(kāi)武穴市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)、武穴市管控藥品應(yīng)用平臺(tái)培訓(xùn)會(huì)。會(huì)上，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人提出第一責(zé)任人的相關(guān)要求，簽訂藥品經(jīng)營(yíng)安全責(zé)任承諾書(shū)。藥品執(zhí)法中隊(duì)王海同志對(duì)新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例進(jìn)行了解讀，并對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑及疫情防控管控藥品銷(xiāo)售登記應(yīng)用平臺(tái)操作系統(tǒng)進(jìn)行了講解。全市130余家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參會(huì)，企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。三、推動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)整治，著力完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制認(rèn)真開(kāi)展藥品、醫(yī)療器

5、械安全專(zhuān)項(xiàng)整治和突出問(wèn)題整規(guī)工作，將專(zhuān)項(xiàng)整治和日常監(jiān)管長(zhǎng)效化、常態(tài)化。嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為。加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)。為破解人手不夠的難題，我積極探索推進(jìn)聯(lián)合執(zhí)法，多次與基層監(jiān)管所、執(zhí)法中隊(duì)溝通協(xié)調(diào)跨區(qū)域辦理多起案件，形成了橫向聯(lián)合，上下聯(lián)合的行政執(zhí)法機(jī)制。一季度以來(lái)，我們藥械化股和基層所、藥品執(zhí)法中隊(duì)相繼開(kāi)展了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作、疫苗質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查、冷藏冷凍藥品儲(chǔ)藏條件專(zhuān)項(xiàng)檢查，以城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位以及小藥店、小診所為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)打擊非法回收、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，以及制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和違反GSP要求的行為等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同事，在一季度的考核評(píng)比中，我們藥械化股雖然取得了一定的成績(jī)，但這