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文檔簡介
1、 官方驗證的作用是:驗證食品生產(chǎn)企業(yè)是否符合食品法律、法規(guī)的要求;確證HACCP計劃是否有效并且被貫徹執(zhí)行。 官方驗證的程序包括: 初步訪談; 官員進行自己的危害分析; 審查工廠的危害分析; 評價工廠的HACCP計劃; 確定HACCP計劃的正確執(zhí)行; 審查HACCP記錄; 審查工廠的衛(wèi)生監(jiān)控。第一節(jié) 初 訪 官方驗證初步訪談的目的是對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀進行調(diào)查,確定官方驗證所需的民政部和資料: (1)一般情況詢問 (2)特定情況詢問 (3)查詢體系資料第二節(jié) 官員進行自己的危害分析 危害分析是HACCP體系的基礎(chǔ),驗證官員應(yīng)獨立地進行自己的危害分析,以判定企業(yè)是否已考慮到所有相關(guān)的危害。HACCP
2、計劃的著急是識別所有的顯著危害并加以控制。 在驗證中進行以下活動: (1)確定被驗證的產(chǎn)品和流程 (2)思考并解答以下問題 (3)向生產(chǎn)管理人員或工人了解以下情況 (4)通過思考,建立官員自己的危害分析第三節(jié) 審查工廠的危害分析 完成自己的危害分析后,驗證官員們應(yīng)審查工廠的危害分析,審查將包括: 比較流程圖 確定潛在危害、顯著危害、預(yù)防措施、產(chǎn)鍵點(CCP)的一致性 工廠與官員的危害分析不一致 對SSOP的審查 CCP的定位、數(shù)量比較第四節(jié) 評價工廠的HACCP計劃 一旦確定了顯著危害和CCP,進而驗證評判工廠的HACCP計劃,以確定危害在CCP上是否得到了正確控制。 (1)審核工廠HACCP
3、的制訂過程 (2)通過HACCP作技術(shù)審查,以確定 (3)審查確定危害、CCP、監(jiān)控方法、記錄、糾偏措施和驗證方法的正確性第五節(jié) 確定HACCP計劃的正確執(zhí)行 評價工廠的HACCP計劃后,驗證官員應(yīng)調(diào)查確定工廠是否正確地實施了計劃。該評審過程中官員會通過觀察,進行詢問。第六節(jié) 審查HACCP記錄 記錄是判斷HACCP計劃是否正確的執(zhí)行的關(guān)鍵。記錄包括監(jiān)控記錄、糾正行動記錄和驗證記錄。 (1)選擇拔足夠數(shù)量的記錄進行審查 (2)對監(jiān)控記錄加以審查 (3)對糾正活動記錄加以審查評審 (4)對驗證記錄加以審查 (5)設(shè)法努力識別有無虛假記錄 驗證中,一旦發(fā)現(xiàn)記錄有可能是偽造的,驗證官員應(yīng)盡快復(fù)印記錄
4、留作證據(jù),然后再同工廠管理人員討論此類虛假的原因及程度。第七節(jié) 審查工廠的衛(wèi)生監(jiān)控 對企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)控的驗證,應(yīng)通過現(xiàn)場調(diào)查,以確定生產(chǎn)。美國FDA官員認為以下的八個方面,構(gòu)成了海產(chǎn)品生產(chǎn)的SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序): (1)確定監(jiān)控的衛(wèi)生要素 與食品或食品接觸表面接觸,或用于制冰的水的安全; 食品接觸表面的狀況和清潔; 交叉污染的防止; 手的清潔、消毒以及衛(wèi)生間的清潔和保持; 防止食品受到潤滑劑、燃油、農(nóng)藥、清潔劑、消毒劑、冷凝液和其它污染物的污染; 有毒化合物的標(biāo)識、貯存和使用; 員工的健康控制; 鼠、蟲消滅和排除。(2)確定是否已有效控制(3)確定監(jiān)控頻率的充分程度(4)確定衛(wèi)生監(jiān)控記錄的保持(5)衛(wèi)生缺陷的糾正第八節(jié) 美國FDA殺菌控制驗證要點(1)食品加工廠注冊體系(2)確保熱力殺菌工藝規(guī)程(3)確保殺菌規(guī)程(4)確保食品罐藏容器內(nèi)容內(nèi)不受污染(5)確保熱力殺菌后商業(yè)無菌的狀態(tài)不受破壞(6)確保人員在場監(jiān)督殺菌工藝規(guī)程(
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