醫(yī)療設(shè)備管理制度規(guī)范

1、醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)療設(shè)備管理制度目錄目錄1 1、設(shè)備科主任職責設(shè)備科主任職責2 2、設(shè)備科工作制度設(shè)備科工作制度3 3、醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備采購制度4 4、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度5 5、醫(yī)療設(shè)備出入庫制度醫(yī)療設(shè)備出入庫制度6 6、設(shè)備使用人員考核制度設(shè)備使用人員考核制度7 7、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度8 8、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度9 9、醫(yī)療設(shè)備更新；報廢管理制度醫(yī)療設(shè)備更新；報廢管理制度1010、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度醫(yī)療設(shè)備安全管理制度1111、風險評估管理制度風險評估管理制度1212、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度突發(fā)事件應(yīng)

2、急管理制度1313、特殊器械管理制特殊器械管理制1414、獎勵與處罰獎勵與處罰1515、醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。1 1、設(shè)備科主任職責設(shè)備科主任職責1. 在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負責組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、管理、維修工作、保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)

3、防工作的順利進行。2. 審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。3. 了解、檢查個科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4. 組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。2 2、設(shè)備科工作制度設(shè)備科工作制度1. 凡醫(yī)院通過購買、租憑、調(diào)撥、捐贈、獎勵等各種渠道添置的醫(yī)療器械(“醫(yī)療器械定義”詳見國務(wù)院令第 276 號第三條：“醫(yī)療器械分類規(guī)則”參照國家藥品監(jiān)督管理局令第 15 號)、制藥機械、實驗室儀

4、器等供醫(yī)療、教學(xué)、科研和防疫使用的醫(yī)院業(yè)務(wù)設(shè)備均屬本科管理范疇。設(shè)備科負責依據(jù)政府有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的法規(guī)、規(guī)章、文件制定相關(guān)的本院管理制度。2. 根據(jù)各科室審批后的請購計劃結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購計劃。3. 一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。4. 凡購入的設(shè)備，必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。5. 購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上賬立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退貨、索賠等） 。6. 庫房要按照器械的性質(zhì)分類

5、保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。7. 各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。8. 失去效能的各種儀器，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥，由科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單” ，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級主管部門批準。9. 各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫“設(shè)備維修申請單” ，送交設(shè)備科進行維修。維修人員平時應(yīng)該常深入科室進行檢修。3 3、醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備采購制度醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實際需要，科學(xué)地編制采購計劃，合理安排經(jīng)費，及時組織貨源，確保臨床需要。1.1. 計劃采購制度計劃采購制度1.1.設(shè)備科負責全院醫(yī)療設(shè)備

6、購前資料收集工作；1.2.醫(yī)療設(shè)備購前論證會由院長、主管副院長、相關(guān)專家參加，申報科室負責人參與；1.3.醫(yī)療設(shè)備購前論證會每年組織一次；1.4.申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：1.4.1. 應(yīng)用論證：重點說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；1.4.2. 市場論證：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；1.4.3. 配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；1.4.4. 人員和場地基本條件論證；1.4.5. 效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。1.5.設(shè)備科負責擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。 實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。2.2. 采購管理制度采購管理制度2.1.任

7、何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴格按， 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定,從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。2.2.采購進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)海關(guān)法和進口產(chǎn)品注冊標準 、有進口產(chǎn)品注冊證 、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。2.3.醫(yī)療設(shè)備采購由采購中心負責2.4.醫(yī)療設(shè)備采購方式：2.4.1. 大中型醫(yī)療設(shè)備經(jīng)董事會同意后方可進行采購；2.4.2. 臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購；2.4.3. 臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)董事會批準，進行采購；2.4.4. 大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫“醫(yī)療設(shè)備配件及耗材申購單”

8、 ，設(shè)備科負責人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。 本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。2.5.按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。4 4、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度1. 凡有價值在萬元以上的各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設(shè)備，都必須建立設(shè)備檔案，要有專人管理（或兼管） 。2. 設(shè)備檔案的內(nèi)容包括裝箱清單、合格證、驗收報告、隨機技術(shù)資料、光盤及磁介質(zhì)等所有紙質(zhì)、非紙質(zhì)的原始資料、設(shè)備操作規(guī)程。所有資料必須為原始資料，保證設(shè)備檔案的真實性。3. 凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備

9、，到貨后設(shè)備科人員要參加開箱驗收，驗收后應(yīng)立即建檔。詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔要做到書寫工整、字跡清楚。4. 已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。5. 設(shè)備科人員，負責儀器設(shè)備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設(shè)備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好存設(shè)備科。設(shè)備科應(yīng)在設(shè)備安裝調(diào)試驗收之日起，3 個月內(nèi)完成設(shè)備檔案的整理、簽字、歸檔工作。6. 儀器設(shè)備檔案由設(shè)備科負責保管，應(yīng)有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。7. 儀器設(shè)備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應(yīng)經(jīng)

10、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。8. 建立技術(shù)資料借閱登記薄，并認真記錄、及時催還。9. 加強設(shè)備檔案的保管，嚴格執(zhí)行檔案管理制度。5 5、醫(yī)療設(shè)備出入庫制度醫(yī)療設(shè)備出入庫制度（一）倉庫管理（一）倉庫管理1.入庫（1）卸貨及運輸：1外包裝檢查：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場人員首先應(yīng)對貨物外包裝情況進行認真查看，重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細記錄，并由交貨人現(xiàn)場確認。2貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時，醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行

11、為或情況應(yīng)及時停止裝卸，以防止貨物損壞。3貨物運輸：貨物到院后，設(shè)備科在場人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險跡象應(yīng)及時制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。（2）開箱及驗收：1醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、申購人員和設(shè)備科代表共同在場。2設(shè)備科人員應(yīng)在現(xiàn)場根據(jù)合同條款、型號、配置清單、裝箱單對照實物進行拆箱點收。要求主機、配件、附件和資料齊全，主機無破損、附件無缺失后，方可安裝調(diào)試。無驗收手續(xù)或驗收不合格的設(shè)備一律不準投入使用。3設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。4設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由申購人員、設(shè)備科參加驗收人員和供

12、貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。5設(shè)備驗收中使用的合同、隨機資料和原始記錄應(yīng)及時存檔管理。除特殊情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備隨機資料、光盤及磁介質(zhì)可辦理借閱手續(xù)后暫借，并限期歸還，任何個人不得私自占有。6對于設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，及時登記到“醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡” （附件一）上，并由保管人在驗收文件上簽名確認。7設(shè)備科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。8未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。9大型醫(yī)用設(shè)備、特殊設(shè)備、壓力容器設(shè)備等，在本院驗收合格后，還應(yīng)及時向政府相關(guān)部門辦理檢定驗收手續(xù)，以取得必須的資質(zhì)證件。（3）入庫手續(xù)辦理設(shè)備科倉庫保管員

13、根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理貨物入庫手續(xù)。2.出庫設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成，督促用戶科室辦理領(lǐng)用手續(xù)。3.庫存保管（1）暫存物資保管：對于無法進入設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員應(yīng)對其開箱安裝前存放場地進行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。（2）備用物資保管：對于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進先出，保持整潔，通風防潮，并做好防火防盜工作。（二）在用物資管理（二）在用物資管理1. 年度盤點：設(shè)備科每一年對全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進行一次盤點，目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳

14、物相符，防止固定資產(chǎn)流失。2. 醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前，必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負責人承擔相應(yīng)責任。（三）固定資產(chǎn)移動管理（三）固定資產(chǎn)移動管理1. 跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔相關(guān)責任。2. 資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需

15、向設(shè)備科提出書面申請，由設(shè)備科審核，主管院長及財務(wù)主任批準。雙方財產(chǎn)保管人到設(shè)備科辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。3. 資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。6 6、設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度設(shè)備使用人員考核、培訓(xùn)制度1. 醫(yī)療設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對設(shè)備進行表面清潔，檢查儀器在使用過程中工作是否正常，零部件是否完整。2. 每次使用完要及時填寫設(shè)備使用記錄，一天內(nèi)使用若干次者，可做日記。3. 設(shè)備出現(xiàn)故障時應(yīng)立即停機，及時向設(shè)備科匯報，并做好詳細記錄。4. 因責任心

16、不強、玩忽職守，使用不當造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責任，視情節(jié)輕重給予處罰。具體內(nèi)容如下：4.1. 各相關(guān)科室責任劃分與損失承擔的比例：4.1.1. 工作過錯由單一科室造成，而其他科室難以監(jiān)控的，由造成損失的科室獨自承擔損失的責任。4.1.2. 工作過錯由單一科室造成，其他科室能夠監(jiān)控而沒有糾錯的，由過錯科室承擔 70%的主要損失責任，未實施有效監(jiān)控和進行糾錯的科室承擔 30%的次要損失責任。4.1.3. 工作過錯由多科室造成，則由多個工作過錯科室酌情共同承擔損失責任。4.1.4. 過錯責任難以認定和處罰的，由醫(yī)療器械不良事件檢測小組調(diào)查后討論報院長決定處罰。4.2. 科室內(nèi)

17、部責任劃分4.2.1. 由個人非主觀因素造成的錯誤其責任由本科室自行決定。4.2.2. 若管理人員對本科室過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的，一經(jīng)查實由該管理人員承擔全部賠償責任。4.2.3. 凡主觀故意造成醫(yī)院損失的，不論金額多少，由本人承擔全部經(jīng)濟損失，情節(jié)嚴重者由醫(yī)院追究其法律責任。7 7、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度1. 全院醫(yī)療、教學(xué)科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、保管、維修等工作。2. 各科室每年所需增添儀器，填寫“科室購買醫(yī)療設(shè)備申請表”并申述請購理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購

18、科室要提供調(diào)研報告，由院長會議批準。院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由采購中心統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報賬，財務(wù)科須見到設(shè)備科簽署意見后，方可付款報銷。3. 大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，設(shè)備科應(yīng)會同使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。確定開箱驗收日期，設(shè)備科、使用科室負責人表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。4. 設(shè)備科必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度；設(shè)備檔案。所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。5. 各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。6. 各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時

19、通知設(shè)備科。凡急救儀器，維修人員立即下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至設(shè)備科檢修，并填寫“設(shè)備維修申請單” ，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。7. 應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。8. 對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較低的貴重設(shè)備，實行專管共用。9. 廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品或上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備，須經(jīng)設(shè)備接收，各科室不得私自接收。10. 對不合格器材的處理辦法不合格器材為質(zhì)量不合

20、格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。不合格器材的確認：質(zhì)量驗收人員在進庫驗收時發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合質(zhì)量標準或有關(guān)規(guī)定的器材。在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格器材；過期、失效、霉爛變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的器材；各級器材監(jiān)督管理部門抽檢的不合格器材；各級監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材；10.1.不合格器材的處理10.1.1.器材進貨質(zhì)量檢查驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫，應(yīng)將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理。10.1.2.在庫器材養(yǎng)護質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的疑似不合格器材，應(yīng)立即移上報并停止發(fā)貨后再作處理。10.1.3.監(jiān)督管理部門檢查、檢驗出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止

21、銷售使用的器材，必須立即停止使用，按規(guī)定處理。10.1.4.對在庫養(yǎng)護工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲存保管與養(yǎng)護不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟損失。10.1.5.對質(zhì)量不合格的器材，應(yīng)查明原因，分清責任，及時采取糾正措施。10.2.已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責任；造成嚴重后果的，承擔經(jīng)濟賠償和法律責任。8 8、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度1.1. 醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：1.1.一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用

22、的設(shè)備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正， （5 萬元以上醫(yī)療設(shè)備）填寫“醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄”（附件二） 。1.2.二級保養(yǎng)：設(shè)備科人員配合并指導(dǎo)使用科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。1.3.三級保養(yǎng)：設(shè)備科人員對設(shè)備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。2.2. 設(shè)備維修管理設(shè)備維修管理2.1.設(shè)備科實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。2.2.負責醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄（自修或外修） 、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。2.3.維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購

23、困難，設(shè)備科應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。2.4.維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任人應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，責任人也應(yīng)及時向上級報告。2.5.設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。2.6.設(shè)備科應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。2.7.設(shè)備科應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。2.8.使用科室報修設(shè)備要嚴格按照維修流程上報

24、，及時填寫“設(shè)備維修申請單” （附件三） 。9 9、醫(yī)療設(shè)備更新；報廢制度醫(yī)療設(shè)備更新；報廢制度1.1. 醫(yī)療設(shè)備更新制度醫(yī)療設(shè)備更新制度1.1.實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正在運轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。1.2.醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。1.3.設(shè)備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。1.4.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設(shè)備科人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。1.5.下列設(shè)備可申請更新：1.5.1. 已達到或超過規(guī)定年限且

25、無修復(fù)使用價值的儀器設(shè)備。1.5.2. 結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器設(shè)備。1.5.3. 嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。1.5.4. 嚴重影響浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的儀器和設(shè)備。1.5.5. 由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。2.2. 醫(yī)療設(shè)備報廢制度醫(yī)療設(shè)備報廢制度 設(shè)備科協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作2.1.報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負責人需認真填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單” （附件四）按照報廢流程及標準（附件五）辦理，并提交設(shè)

26、備科。2.2.報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科主任應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見,填寫“資產(chǎn)報廢鑒定書”（附件六） 。2.3.報廢申請審批：“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”經(jīng)設(shè)備科負責人審核，設(shè)備主管院長批準, 方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。2.4.報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”簽名確認。如可提供維修利用的，設(shè)備科在“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”上注明。如無利用價值的，按照醫(yī)療廢物處理銷毀報損器材。2.5.固定資產(chǎn)賬目變更：設(shè)備科將已完成的“醫(yī)療設(shè)備報廢申請單”進行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)

27、賬目變更。2.6.對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。1010、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度醫(yī)療設(shè)備安全管理制度1. 為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。2. 醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的安全管理。3. 在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。4. 定期檢查電氣安全。

28、提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或 UPS。5. 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。6. 保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。7. 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。8. 應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操機器設(shè)備。9. 嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)

29、立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到場檢修。10. 對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。1111、風險評估管理制度風險評估管理制度1. 醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風險評估，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 2. 以醫(yī)療設(shè)備風險管理行業(yè)標準YY/TT031 6-200、 I SO1 4971 -1 ： 1998 ， 制定本單位醫(yī)療設(shè)備風險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害, 保證患者的生命安全。 3. 醫(yī)療設(shè)備風險管理體系應(yīng)由醫(yī)護人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，

30、實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風險安全分析、評估管理。4. 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風險來源：4.1.醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害；4.2.由于使用者操作不當造成對病人的傷害；4.3.由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害；4.4.由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害； 4.5.因機械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題； 4.6.由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害； 4.7.其他可能對病人和工作人員造成傷害的風險；5. 風險評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素，作相

31、應(yīng)措施。1212、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度突發(fā)事件應(yīng)急管理制度1. 有關(guān)科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細記錄，并按規(guī)定報告。2. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生以后，立即組織有關(guān)人員組成調(diào)查小組，對已發(fā)生醫(yī)療器械不良事件進行調(diào)查、分析、上報。對醫(yī)療器械不良事件的有關(guān)信息資料應(yīng)妥善保管、存檔。3. 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，填寫“可疑醫(yī)療器械不良事件報告表” 。4. 醫(yī)院對因醫(yī)療器械不良事件造成?。ɑ迹┱咚劳觯ɑ蛑職垼┑膽?yīng)及時上報區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并積極配合政府行政部門進行調(diào)查，提供相關(guān)信息資料。5. 醫(yī)院在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因未明確前，根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的嚴重程度，責令使用科室暫停

32、使用（或封存） 。并對該批號（或該型號）的在庫醫(yī)療器械暫緩發(fā)放。6. 風險管理應(yīng)有風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計劃， （如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X 線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時整改。1313、特殊器械管理制度特殊器械管理制度1 1植入性醫(yī)療器械、高值耗材管理制度植入性醫(yī)療器械、高值耗材管理制度對醫(yī)用植入器械、高值耗材質(zhì)量及可追溯性管理予以控制，確保該類醫(yī)療器械使用安全、可靠、有效。1.1醫(yī)療器械管理部門應(yīng)做到：1.1.1凡屬于植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品，在采購是必須查驗其產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營

33、企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)（或供應(yīng)商）的合法銷售授權(quán)書，并保存蓋有企業(yè)原始印章的證照復(fù)印件等有關(guān)資料。1.1.2采購植入性醫(yī)療器械前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在我國法律、法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)，與銷售商簽訂明確醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量責任條款的商業(yè)合同，排除銷售商自身能力范圍之外的承諾。1.1.3醫(yī)療器械管理部門應(yīng)通過臨床科室，將擬使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證條款以適當形式告知病員或病員家屬。1.2醫(yī)療器械臨床使用科室應(yīng)做到：1.2.1凡使用植入性醫(yī)療器械的臨床科室，應(yīng)建立使用登記記錄。1.2.2使用登記記錄應(yīng)包括病人姓名、年齡、性別、床號、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)批號、手

34、術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師簽名的術(shù)后觀察記錄。1.2.3對急診或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇規(guī)格、型號的植入性醫(yī)療器械，可由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但必須在術(shù)前或術(shù)后填寫醫(yī)療器械使用登記記錄。1.2.4除特殊情況，手術(shù)室及臨床科室禁止使用未經(jīng)采購中心購入的植入性醫(yī)療器材、高值耗材產(chǎn)品。1.2.5對植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品正常使用中發(fā)生的不良事件，應(yīng)按規(guī)定上報區(qū)、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。2 2醫(yī)用計量器具及壓力容器醫(yī)用計量器具及壓力容器根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。2.1全院的計

35、量管理工作由設(shè)備科負責。2.2各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任） ，組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔全院的計量管理工作。計量管理員負責科室計量器具、壓力容器的維護工作。2.3按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送指定檢定部門檢定。2.4根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)檔案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。2.5凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的使用部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程，操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。2.6對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。3 3放射類設(shè)備管理制度放射類設(shè)備管理制度3.13.1放射科輻射防護制度3.1.1機房設(shè)

36、計合理，面積應(yīng)滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測，合格后方可正式投入使用。3.1.2機房的各種標志醒目，各臺機器應(yīng)有規(guī)范的操作規(guī)程和運行記錄。3.1.3醫(yī)務(wù)人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設(shè)備應(yīng)齊全、充足，并保持完好、清潔，隨時可以使用。3.1.4操作技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)機器有異常輻射應(yīng)立即關(guān)機、切斷電源，并立即向科主任匯報。3.1.5科室醫(yī)技人員應(yīng)帶個人劑量片監(jiān)測輻射劑量；定期體檢，及時了解輻射損傷情況。3.23.2放射科設(shè)備維修制度3.2.1機器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)及時向科主任匯報并記錄故障現(xiàn)象。3.2.2對本科室無法維修的故障及時向設(shè)備科報告，并填寫“設(shè)備維修申請單”，由設(shè)備科安排維修。3.2

37、.3設(shè)備維修應(yīng)及時做維修記錄，內(nèi)容包括：故障經(jīng)過、現(xiàn)象、檢查情況、維修經(jīng)過和維修后情況。3.2.4設(shè)備故障修復(fù)后應(yīng)進行嚴格的驗收檢測，經(jīng)試運行正常后方可正式使用。3.2.5未經(jīng)科主任許可，嚴禁私自拆解、改造、維修機器設(shè)備。3.33.3放射科技術(shù)人員防護培訓(xùn)計劃3.3.1對新參加工作的醫(yī)、護、技人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)，使他們對設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、防技術(shù)人員應(yīng)自覺學(xué)習，了解和掌握設(shè)備的一些常見故障現(xiàn)象，并掌握其排除方法，以便在特殊情況下能自行排除故障，消除隱患。3.3.2新設(shè)備投入使用前應(yīng)請設(shè)備廠商工程師對技術(shù)人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)，內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)、工作原理、操作技術(shù)、注意事項、保養(yǎng)要求和故障表現(xiàn)

38、及簡單故障的排除。1414、獎勵與處罰獎勵與處罰設(shè)備科作為設(shè)備主管職能部門，負責全院醫(yī)療設(shè)備的管理、檢查工作。根據(jù)各項制度具體情況分別按月、季、半年和年度進行自檢。自檢情況與本科室的績效考核直接掛鉤。1有下列情況者，應(yīng)予以獎勵：1.1使用科室和個人，在設(shè)備管理、維護、使用中成效顯著的；1.2解決設(shè)備運行中疑難問題者；1.3對設(shè)備改造有明顯成效和實用價值者；1.4嚴守操作規(guī)程，盡心使用，避免重大事故者；1.5認真維護，精心保養(yǎng)，設(shè)備完好率、使用率保持先進者；1.6在出現(xiàn)事故時奮力搶救，避免重大損失者；根據(jù)實際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會研究，給予適當獎勵2有下列情況者，應(yīng)予以處罰：2.1未經(jīng)批

39、準，私自購置設(shè)備；2.2設(shè)備引進后長期閑置的；2.3質(zhì)量不合格無法使用者不履行維護保養(yǎng)事項，造成設(shè)備銹損、腐蝕而不能運行者；2.4設(shè)備自行拆卸造成設(shè)備損壞或保管不善設(shè)備丟失、機件丟失者；2.5違反操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞、設(shè)備性能下降或造成事故者；2.6未經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會、主管領(lǐng)導(dǎo)同意擅自調(diào)劑、借出本院造成固定資產(chǎn)流失者；根據(jù)實際發(fā)生情況，經(jīng)醫(yī)療器械管理委員會討論決定給予適當處罰1515、醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度醫(yī)學(xué)裝備使用評價制度1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。 2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫(yī)療設(shè)備必須進行經(jīng)濟效益

40、分析。 3、醫(yī)院各臨床(醫(yī)技)科室負責人每月如實統(tǒng)計本科室當月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫(yī)療器械管理委員會。 4、醫(yī)療器械管理委員會將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財務(wù)科，由財務(wù)科計算出當月各項醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析月報表和當月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益評價并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。 5、醫(yī)療器械管理委員會定期對貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養(yǎng)保護不當?shù)慕o與批評。 附件一：附件一： 醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡申請科室： 送表日期：

41、附件四：附件四： 醫(yī)療設(shè)備報廢申請單醫(yī)療設(shè)備報廢申請單設(shè)備名稱數(shù)量設(shè)備購置時間規(guī)格型號單價資金來源1.自籌 2.科研 3 投資 4.調(diào)撥 5.捐贈生產(chǎn)企業(yè)名稱經(jīng)銷單位名稱合格證關(guān)稅單裝箱單與合同一致說明書機器號啟用時間：培訓(xùn)時間：被培訓(xùn)人（簽字）：驗收情況培訓(xùn)工程師（簽字）：使用科室驗收人員簽字 年 月 日使用科室保管人員簽字年 月 日使用科室主任簽字年 月 日設(shè)備科驗收人員簽字年 月 日設(shè)備科科長簽字年 月 日注：1.此表在科室接收新設(shè)備時填寫 2.科室如發(fā)現(xiàn)不符合招標配置，可拒絕簽字申請科室：申請科室：填表日期：填表日期：設(shè)備名稱數(shù)量規(guī)格型號原值（元）產(chǎn)地購買日期報廢理由科室申請人簽字年

42、月 日申請科室主任簽字年 月 日設(shè)備科主任簽字年 月 日財務(wù)處主任簽字年 月 日院領(lǐng)導(dǎo)簽字年 月 日注：1.凡醫(yī)療設(shè)備無法使用時填寫此表 2.認真填寫報廢理由及各項目，并有設(shè)備評估人評估后報廢，設(shè)備批復(fù)前請使用科室妥善保存附件五：附件五： 醫(yī)療設(shè)備報廢標準及流程醫(yī)療設(shè)備報廢標準及流程3. 醫(yī)療設(shè)備報廢標準如下： 計量不達標，使用不安全，造成公害，無法修復(fù)。 超期使用，結(jié)構(gòu)性能落后，精度太差，無法修復(fù)。 維修無配件或經(jīng)反復(fù)修理，無法修復(fù)，準許報廢。4. 報廢單需有使用科室主任、評估人、設(shè)備科主任、財務(wù)主任、 ，報主管院長審批。5. 報廢單一式三份，由財務(wù)處留存一份，為削減固定資產(chǎn)總賬及分戶賬憑證

43、，設(shè)備科留存一份，由使用科室留存一份，以便于核對與查找。6. 儀器設(shè)備非正常損壞或丟失配件，依損壞程度，責任大小，由使用科室按照賠償制度提出賠償意見，財務(wù)處評議后報主管院長審批。7. 低值易耗品損壞根據(jù)情況進行賠償。人為損壞者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定賠償。8. 報廢設(shè)備收回后，新的設(shè)備補發(fā)，按請領(lǐng)手續(xù)辦理。9. 所有報廢設(shè)備，均應(yīng)退回設(shè)備科由庫房保存，經(jīng)主管院長審批后方可統(tǒng)一處理。附件五：附件五： 醫(yī)療器械報廢流程圖醫(yī)療器械報廢流程圖設(shè)備性能落后無修復(fù)價值附件六附件六資資 產(chǎn)產(chǎn) 報報 廢廢 鑒鑒 定定 書書申報科室：資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號單價使用科室填寫醫(yī)療設(shè)備報廢申請單設(shè)備科主任簽字財務(wù)處主任簽字醫(yī)療器械管

44、理委員會削減固定資產(chǎn)總賬及分賬收回庫房保存按請領(lǐng)手續(xù)補發(fā)新設(shè)備統(tǒng) 一處 理使用時間型號規(guī)格技術(shù)鑒定意 見鑒定人（簽字）： 年 月 日使用科室意 見使用科室負責人（簽字）： 年 月 日-資資 產(chǎn)產(chǎn) 報報 廢廢 鑒鑒 定定 書書申報科室：資產(chǎn)名稱資產(chǎn)編號單價使用時間型號規(guī)格技術(shù)鑒定意 見鑒定意見：鑒定人（簽字）： 年 月 日使用科室意 見使用科室負責人（簽字）： 年 月 日醫(yī)院器械管理委員會職責醫(yī)院器械管理委員會職責4. 負責起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。5. 負責制定相關(guān)人員的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓(xùn)工作。6

45、. 負責組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學(xué)習培訓(xùn)和收集藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。7. 醫(yī)療器械負責對首次采購的企業(yè)和產(chǎn)品進行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。8. 負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，及時報告有關(guān)部門。采購員工作職責采購員工作職責1.搜集、分析、匯總及考察評估供應(yīng)商信息。2.各部門急用物資優(yōu)先安排采購，保證及時供應(yīng)。3.協(xié)助采購主管處理日常進出口業(yè)務(wù)，完成采購訂單制做，確認、安排發(fā)貨及跟蹤到貨日期。4.遵循貨比三家的采購原則，嚴格保證物資的質(zhì)量標準。5.認真核實各單位的采購計劃，根據(jù)倉庫存貨情況，訂出

46、實際采購計劃。對定型、常用物資按庫存規(guī)定及時辦理。防止物資積壓，必保物資的使用周期。6.嚴格遵守財務(wù)制度，購進的一切貨物必須辦理入庫手續(xù)，手續(xù)辦妥后，及時到財務(wù)報帳，不拖延。7.協(xié)助庫房人員嚴把實際到貨的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量關(guān)，及時通知使用部門辦理領(lǐng)出手續(xù)。8.大批量物資采購，應(yīng)及時通知并組織有關(guān)人員辦理提貨。并及時到站領(lǐng)取提貨單。9.完成上級交辦的其他工作。采購中心崗位職責采購中心崗位職責16、分析醫(yī)院所需物品品質(zhì)、價格等行情。17、尋找物料供應(yīng)來源，對每項物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握。18、與供應(yīng)商洽談建立供應(yīng)商的資料。19、要求報價，進行議價，有能力可進行估價并作出比較。20、采購所需

47、的物料：醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料等。21、查證進院物料的數(shù)量與品質(zhì)。22、對供應(yīng)廠商（或代理商）的價格、品質(zhì)、交期、交量等作出評估。23、掌握醫(yī)院主要物料的市場價格起伏狀況，了解市場走勢，加以分析并控制成本。24、依采購合約或協(xié)議控制、協(xié)調(diào)交貨期。25、廢料的預(yù)防與處理。采購中心主任工作職責采購中心主任工作職責4管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需要。5發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)庫等。6改進采購的工作流程和標準，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單位保存時間和額外收入的發(fā)生。7負責審核各部門物資、設(shè)備儀

48、器、低值易耗品、備品備件、維修材料的采購計劃，并組織有關(guān)人員按類別匯總、制訂采購計劃，報院領(lǐng)導(dǎo)審批后實施。8制定物資日常管理工作制度，建立健全計劃、采購、驗收、保管、進出庫、使用、監(jiān)督、安全等項制度。明確責任、嚴格管理、抓好落實、勤儉節(jié)約、減少物資庫存和消耗，提高物資使用效益。9建立設(shè)備、儀器的采購管理制度，大型精密設(shè)備的購置、大修要有技術(shù)和經(jīng)濟可行性論證報告，采購方案要有主管院長簽署意見。設(shè)備到貨，負責組織有關(guān)部門（院領(lǐng)導(dǎo)、使用部門、醫(yī)務(wù)處、財務(wù)處）驗收、安裝調(diào)試工作，并填寫固定資產(chǎn)驗收單，隨機技術(shù)資料及時歸檔。10負責本部門采購人員業(yè)務(wù)知識、技能培訓(xùn)與考核工作。11完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)

49、。崗位說明書崗位說明書 一、基本資料一、基本資料崗位名稱采購中心、設(shè)備科主任采購中心、設(shè)備科主任崗位編號所在部門采購中心、設(shè)備科采購中心、設(shè)備科崗位定員1直接上級財務(wù)處所轄人數(shù)2直接下級設(shè)備科干事崗位分析日期2012.3.29二、崗位概述：二、崗位概述：在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負責負責全院藥品采購、醫(yī)用耗材、其他辦公維修耗材、手術(shù)高值耗材、大小型設(shè)備的采購，全院車輛維修與保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修，及設(shè)備科實施醫(yī)療設(shè)備管理制度中所規(guī)定的各項內(nèi)容。三、工作職責與工作內(nèi)容描述三、工作職責與工作內(nèi)容描述職責表述：普通藥品及麻醉藥品的采購 1.嚴格按“國家藥品管理部門”的規(guī)定購進藥品，并備案各藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，

50、使購進藥品渠道合理合法。 2.積極與藥房溝通，及時了解所需藥品，編訂采購計劃。職職責責一一工作內(nèi)容 3.按所需藥品積極與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補所需藥品。職責表述：大小型醫(yī)療設(shè)備采購 1.審閱所需購買設(shè)備科室的申請單，按需向院領(lǐng)導(dǎo)申請， 2.審批后積極與供應(yīng)商聯(lián)系，細致審閱供應(yīng)商各項資質(zhì)的合法性。職職責責二二工作內(nèi)容 3.按“合同法”的規(guī)定，簽訂正式合同。職責表述 ：負責采購醫(yī)用耗材、手術(shù)高值耗材 1.嚴格按“國家發(fā)改委”的有關(guān)規(guī)定購進醫(yī)用耗材及手術(shù)高值耗材，并備案各供應(yīng)商的各項合法資質(zhì)。 2.積極與后勤庫房溝通，及時了解所需各種物資物品，編訂采購計劃。職職責責三三工作內(nèi)容 3.按所需物資耗材

51、積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補所需各種物資。職責表述：負責采購其他辦公耗材、印刷品、維修配件等 1.按正規(guī)渠道采購各種其他辦公、印刷品、維修配件等物資耗材 2.積極與后勤庫房溝通，及時了解所需各種物資物品，編訂采購計劃。職職責責四四工作內(nèi)容 3.按所需物資耗材積極與供應(yīng)商聯(lián)系，及時增補所需各種物資。職責表述：全院車輛維修保養(yǎng)、大小型設(shè)備的維修 1.了解車輛損壞程度，故障原因，積極與車輛維修廠聯(lián)系，使在最短的時間將車輛維修完畢。 2.了解報修設(shè)備的損壞程度，故障原因，積極與設(shè)備廠家聯(lián)系，使設(shè)備及時修好。職職責責五五工作內(nèi)容 3.完成醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。職責表述：建立制度和工作計劃 1.制定醫(yī)用

52、耗材、一次性使用無菌器械和低值耗材的管理制度。 2.建立萬元以上設(shè)備使用、日常保養(yǎng)、維護記錄冊。 3.制定質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責與質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理與改進制度。 4.建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制，并組織實施，提高設(shè)備使用效益。 5.建立醫(yī)學(xué)裝備使用評價相關(guān)制度。 6.根據(jù)每年初各科室提交的年度大型設(shè)備申購單，制定采購計劃。職職責責六六工作內(nèi)容 7.建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運作。職責表述：設(shè)備管理 1.積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高管理水平。 2.收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療

53、設(shè)備年度采購計劃，經(jīng)董事會批準后組織實施。 3.對醫(yī)療設(shè)備項目前期論證、采購、安裝驗收、日常維護保養(yǎng)、報廢報損、立賬建檔等全程設(shè)備管理。 4.掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制，并組織實施，提高設(shè)備使用效益。職職責責七七工作內(nèi)容 5.負責全院儀器設(shè)備維修、保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，滿足醫(yī)院工作需要。職職責責八八職責表述：臨時任務(wù)的完成。四、工作協(xié)作關(guān)系：四、工作協(xié)作關(guān)系：內(nèi)部協(xié)調(diào)內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系關(guān)系（醫(yī)院內(nèi)部有密切的協(xié)調(diào)關(guān)系的部門及崗位：） 全院各科室主任外部協(xié)調(diào)外部協(xié)調(diào)關(guān)系關(guān)系（有經(jīng)常性協(xié)調(diào)關(guān)系的外部單位及部門：） 各種設(shè)備等廠家或代理商五、任職

54、資格：采購人員五、任職資格：采購人員教育水平教育水平 大專以上。專業(yè)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷培訓(xùn)經(jīng)歷經(jīng)驗經(jīng)驗 一年以上。素質(zhì)要求素質(zhì)要求 具有較強的責任心及管理能力，認真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。從業(yè)資格從業(yè)資格要求要求無具體限定。備注備注崗位說明書崗位說明書 一、基本資料一、基本資料崗位名稱設(shè)備科干事設(shè)備科干事崗位編號所在部門設(shè)備科設(shè)備科崗位定員1 直接上級設(shè)備科主任所轄人數(shù)1直接下級無崗位分析日期2012.3.29二、崗位概述：二、崗位概述：在設(shè)備科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助主任完成設(shè)備檔案的管理；計量儀器的檢測、送檢；科室設(shè)備報修的反饋；設(shè)備檢測、維護；以及臨時分配的任務(wù)。三、工作職責與工作內(nèi)容描述三

55、、工作職責與工作內(nèi)容描述職責表述：工作計劃的制定及專業(yè)技能的掌握 1.協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃。 2.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨立開展維修工作，并具有某類設(shè)備的維修專長。 3.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理,實施年度設(shè)備的復(fù)核清點，做好分管設(shè)備管理工作.職職責責一一工作內(nèi)容 4.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。職責表述：對醫(yī)療設(shè)備的檢修、保養(yǎng)、檔案的管理 1.對醫(yī)療設(shè)備檔案的整理、更新。 2.對各科室設(shè)備申報異常，給予及時的答復(fù)，保證科室的正常運行。3.負責聯(lián)系必要的

56、外部協(xié)作維修事宜。職職責責二二工作內(nèi)容4.負責設(shè)備管理制度、計量制度的完善5.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。職責表述：依法對醫(yī)療器械管理 1.及時申報醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。 2.購置新設(shè)備及時索要相關(guān)企業(yè)資質(zhì)，及時入檔。 3.新購特殊設(shè)備，及時提交資料上報，等其相關(guān)單位審批使用。職職責責三三 4.對萬元以上設(shè)備使用科室，進行不定期抽查，抽查設(shè)備使用、維護、保養(yǎng)記錄冊的完成情況。職責表述：保證臨床設(shè)備安全使用 1.負責在用設(shè)備的安全檢查、隱患整改、事故處理。 2.負責累計設(shè)備保障技術(shù)、資料搜、技術(shù)培訓(xùn)。職職責責四四工作內(nèi)容 3.對購入設(shè)備的安裝、調(diào)試、相關(guān)技術(shù)資料的掌握。職職

57、責責五五職責表述：臨時任務(wù)的完成。四、工作協(xié)作關(guān)系：四、工作協(xié)作關(guān)系：內(nèi)部協(xié)調(diào)內(nèi)部協(xié)調(diào)關(guān)系關(guān)系手術(shù)室、ICU、病區(qū)、急診、檢驗科、放射科外部協(xié)調(diào)外部協(xié)調(diào)關(guān)系關(guān)系設(shè)備生產(chǎn)廠家或代理商；售后工程師 五、任職資格：醫(yī)務(wù)人員五、任職資格：醫(yī)務(wù)人員教育水平教育水平 大專以上。專業(yè)專業(yè) 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或生物工程培訓(xùn)經(jīng)歷培訓(xùn)經(jīng)歷 經(jīng)驗經(jīng)驗 一年以上。素質(zhì)要求素質(zhì)要求 具有較強的責任心及管理能力，認真自學(xué)能力和組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)能力。從業(yè)資格從業(yè)資格要求要求無具體限定。備注備注設(shè)設(shè)備備科科干干事事工工作作職職責責1.協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制、組織醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集

58、成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔等資產(chǎn)物流管理。2.負責計量設(shè)備、壓力容器的管理工作，定期檢定。嚴格執(zhí)行國家計量法，建立健全計量管理制度及檔案。3. 熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。4. 參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。5. 熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨立開展維修工作，并具有某類設(shè)備的維修專長。6.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理,實施年度設(shè)備的復(fù)核清點，做好分管設(shè)備管理工作。設(shè)設(shè)備備科科崗崗位位職職責責1.在院長、主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家相關(guān)的政策和法規(guī)，制定本單位的醫(yī)療設(shè)備管理工作制度，并組織實施。2.

59、積極收集國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的情報信息和動態(tài)，做好咨詢服務(wù);及時總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高管理水平。3.收集匯總各部門的設(shè)備需求申請,會同有關(guān)部門共同擬定醫(yī)療設(shè)備年度采購計劃，經(jīng)董事會批準后組織實施。4.嚴格按照政策規(guī)定程序進行年度預(yù)算內(nèi)設(shè)備采購。急需設(shè)備按醫(yī)院既定程序?qū)徟蠹皶r采購。5.對醫(yī)療設(shè)備項目前期論證、采購、安裝驗收、日常維護保養(yǎng)、報廢報損、立賬建檔等全程設(shè)備管理。6.建立設(shè)備操作規(guī)程和使用管理制度，確保醫(yī)療儀器安全有效運作。7.掌握大型儀器設(shè)備的管理、使用、維修情況，組織協(xié)作共用。建立全院設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制，并組織實施，提高設(shè)備使用效益。8.負責全院儀器設(shè)備維修保養(yǎng)工作。設(shè)備常年處于良好狀態(tài)，

60、滿足醫(yī)院工作需要。9.負責計量設(shè)備、壓力容器的管理工作，定期檢定。嚴格執(zhí)行國家計量法，建立健全計量管理制度及檔案。10. 檢查各部門對萬元以上設(shè)備使用及記錄情況，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器應(yīng)有效能。11. 加強設(shè)備管理人員及維修工程人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。12. 經(jīng)常深入臨床了解科室需要，及時解決醫(yī)療設(shè)備管理工作中存在的問題。13. 完成醫(yī)院交辦的其他工作。設(shè)備科人員崗位分類及職責設(shè)備科人員崗位分類及職責一、采購中心主任崗位職責采購中心主任崗位職責12管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需要。13發(fā)展、選擇和處理供應(yīng)商關(guān)系，如價格談判、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)庫等。1