丹參酮膠囊在皮膚科的應(yīng)用

1、LOGO上海市皮膚病性病醫(yī)院上海市皮膚病性病醫(yī)院 袁超袁超Company LogoContents12345Company Logov“一味丹參飲，功同四物湯一味丹參飲，功同四物湯”v“四物湯四物湯”（當(dāng)歸、地黃、川芎、赤芍）（當(dāng)歸、地黃、川芎、赤芍）v唇形科植物丹參的干燥根及根莖唇形科植物丹參的干燥根及根莖v水溶性成分：丹參素、丹酚酸。復(fù)方丹參滴丸水溶性成分：丹參素、丹酚酸。復(fù)方丹參滴丸是我國目前唯一預(yù)防、治療、急救、速效、高是我國目前唯一預(yù)防、治療、急救、速效、高效、長效于一身的治療冠心病的高科技產(chǎn)品，效、長效于一身的治療冠心病的高科技產(chǎn)品，并得到美國并得到美國FDAFDA認(rèn)可認(rèn)可v脂溶性

2、成分：丹參酮，有脂溶性成分：丹參酮，有1010個單體組成個單體組成Company Logo1.1.丹參酮丹參酮2.2.3.3.丹參酮丹參酮AA4.4.丹參酮丹參酮BB5.5.丹參酸甲酯丹參酸甲酯6. 6. 羥基羥基丹參酮丹參酮AA7. 7. 二氫丹參酮二氫丹參酮8. 8. 丹參新琨甲丹參新琨甲9. 9. 丹參新琨乙丹參新琨乙10.10.丹參新琨丙丹參新琨丙OCH3CH3CH3OOCompany LogoCompany LogoCompany Logo雄激素的作用下，皮脂腺雄激素的作用下，皮脂腺快速發(fā)育和皮脂腺分泌增加快速發(fā)育和皮脂腺分泌增加飲食、生活習(xí)慣飲食、生活習(xí)慣是重要誘發(fā)因素是重要誘發(fā)因

3、素毛囊漏斗部角質(zhì)細(xì)胞毛囊漏斗部角質(zhì)細(xì)胞過度角化，導(dǎo)管堵塞過度角化，導(dǎo)管堵塞毛囊皮脂腺內(nèi)痤瘡丙酸桿菌毛囊皮脂腺內(nèi)痤瘡丙酸桿菌大量繁殖大量繁殖異常免疫狀態(tài)導(dǎo)致異常免疫狀態(tài)導(dǎo)致特殊類型痤瘡爆發(fā)特殊類型痤瘡爆發(fā)在炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子的在炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子的作用下導(dǎo)致炎癥的發(fā)生作用下導(dǎo)致炎癥的發(fā)生Company Logo臨床皮膚病學(xué)臨床皮膚病學(xué) 趙辯趙辯Company Logo中國痤瘡治療指南中國痤瘡治療指南 中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科分會中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科分會Company Logo系統(tǒng)維系統(tǒng)維A酸治療酸治療激素治療激素治療口服抗生素，口服抗生素，外用藥治療外用藥治療度痤瘡度痤瘡度痤瘡度痤瘡度痤瘡度痤瘡度痤瘡度

4、痤瘡Company Logo雄激素作用下皮脂腺分泌增加雄激素作用下皮脂腺分泌增加毛囊漏斗部角質(zhì)細(xì)胞過度角化毛囊漏斗部角質(zhì)細(xì)胞過度角化皮脂腺內(nèi)痤瘡棒狀桿菌大繁殖皮脂腺內(nèi)痤瘡棒狀桿菌大繁殖炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子的作用炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子的作用抑制過盛的皮脂分泌抑制過盛的皮脂分泌減少毛囊管腔的角化堆積減少毛囊管腔的角化堆積抑制痤瘡棒狀桿菌的生長抑制痤瘡棒狀桿菌的生長控制炎癥反應(yīng)控制炎癥反應(yīng)丹參酮的藥理作用丹參酮的藥理作用Company Logo Company Logo 王定邦王定邦 劉愛生劉愛生中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)協(xié)和醫(yī)院皮膚科中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)協(xié)和醫(yī)院皮膚科 丹參酮膠囊治療痤瘡，與安慰劑相比療效確切丹參酮膠

5、囊治療痤瘡，與安慰劑相比療效確切Company Logo 研究目的：研究目的： 應(yīng)用丹參酮膠囊與安慰劑對照治療痤瘡應(yīng)用丹參酮膠囊與安慰劑對照治療痤瘡32例，例，觀察其對尋常痤瘡，膿瘡性痤瘡和囊腫性痤瘡觀察其對尋常痤瘡，膿瘡性痤瘡和囊腫性痤瘡的療效及其安全性。的療效及其安全性。 患者人群及給藥方法：患者人群及給藥方法：u32例痤瘡患者未加選擇分成二組，例痤瘡患者未加選擇分成二組，u治療組治療組20例，予丹參酮膠囊例，予丹參酮膠囊4粒，粒，tid。u對照組對照組12例，予安慰劑。例，予安慰劑。u此二組均不再給予其他治療。此二組均不再給予其他治療。 Company Logo 療效標(biāo)準(zhǔn)：療效標(biāo)準(zhǔn)：u顯

6、效：痤瘡（包括尋常痤瘡和膿胞痤瘡）消退顯效：痤瘡（包括尋常痤瘡和膿胞痤瘡）消退80%以上，殘留或新生痤瘡少于以上，殘留或新生痤瘡少于5個。個。u好轉(zhuǎn)：痤瘡消退好轉(zhuǎn)：痤瘡消退7080%，殘留或新生痤瘡少于，殘留或新生痤瘡少于10個。個。u有效：顯效有效：顯效+好轉(zhuǎn)（痤瘡消退好轉(zhuǎn)（痤瘡消退70%以上，殘留或以上，殘留或新生痤瘡小于新生痤瘡小于10個）。個）。u無效：痤瘡消退無效：痤瘡消退70%以下，殘留或新生痤瘡多于以下，殘留或新生痤瘡多于10個。個。 Company Logo*u 同一患者可同時患有尋常痤瘡，膿胞性痤瘡及囊腫性痤瘡。同一患者可同時患有尋常痤瘡，膿胞性痤瘡及囊腫性痤瘡。u 丹參酮治

7、療組對尋常痤瘡的總有效率為丹參酮治療組對尋常痤瘡的總有效率為100%，對照組僅為，對照組僅為25%。兩組療效有顯著性差異。兩組療效有顯著性差異。u 丹參酮治療組對膿胞性痤瘡的總有效率為丹參酮治療組對膿胞性痤瘡的總有效率為100%, 對照組僅為對照組僅為30%。兩組療效亦有顯著性差異。兩組療效亦有顯著性差異。u 在丹參酮治療組對囊腫性痤瘡的總有效率為在丹參酮治療組對囊腫性痤瘡的總有效率為75%；而對照組；而對照組2例均無效。例均無效。Company Logou本組患者平均服藥本組患者平均服藥2 2周后痤瘡即開始好轉(zhuǎn)，約周后痤瘡即開始好轉(zhuǎn)，約6868周痤瘡數(shù)目顯著減少，以后可以逐步減量周痤瘡數(shù)目顯

8、著減少，以后可以逐步減量u本組患者長期服用丹參酮未發(fā)現(xiàn)有內(nèi)分泌失調(diào)現(xiàn)象本組患者長期服用丹參酮未發(fā)現(xiàn)有內(nèi)分泌失調(diào)現(xiàn)象和其他副作用和其他副作用u丹參酮是一種比較好的治療痤瘡藥物，它與目前國丹參酮是一種比較好的治療痤瘡藥物，它與目前國內(nèi)外廣泛采用的口服四環(huán)素或維甲酸類藥物比較內(nèi)外廣泛采用的口服四環(huán)素或維甲酸類藥物比較1 1，具有作用快、療程短和沒有副作用等特點具有作用快、療程短和沒有副作用等特點1,周展超，綜述，徐文嚴(yán)，校，尋常痤瘡治療對策，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報周展超，綜述，徐文嚴(yán)，校，尋常痤瘡治療對策，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報 1980；2（2）：）：189190Company Logo 丹參酮與美滿霉素

9、治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究周展超周展超 張國毅張國毅中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)科大學(xué)皮膚病研究所中國醫(yī)師雜志中國醫(yī)師雜志2001-3（11）-11 丹參酮膠囊治療痤瘡，與美滿霉素療效相當(dāng)，安全性更高丹參酮膠囊治療痤瘡，與美滿霉素療效相當(dāng)，安全性更高Company Logo丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究 研究目的：研究目的：u本研究選擇美滿霉素作為對照，觀察丹參酮治療尋常痤本研究選擇美滿霉素作為對照，觀察丹參酮治療尋常痤瘡的療效和安全性瘡的療效和安全性 入選標(biāo)準(zhǔn)：入選標(biāo)準(zhǔn)：u輕中度尋常

10、痤瘡（按輕中度尋常痤瘡（按Pillsbury分類分類、痤瘡）痤瘡）u進(jìn)入試驗前進(jìn)入試驗前4周內(nèi)未使用任何其他治療藥物周內(nèi)未使用任何其他治療藥物u治療組（丹參酮）治療組（丹參酮）26例，平均年齡（例，平均年齡（19.422. 69）歲）歲u對照組對照組( (美滿美素美滿美素) )18例例, ,平均年齡平均年齡( (19.782.57) )歲歲Company Logo丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究給藥方法：給藥方法：u 采用隨機開放對照治療試驗采用隨機開放對照治療試驗u治療組（丹參酮）每日治療組（丹參酮）每日3次，每次次，每次4粒，粒，當(dāng)病情當(dāng)病情基本

11、控制后，改為基本控制后，改為2粒，粒，tid，觀察觀察12周。周。u 對照組（美滿霉素）每日兩次，每次對照組（美滿霉素）每日兩次，每次50mg，觀察觀察12 周。周。Company Logo丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究觀察方法觀察方法 u分別于治療前、治療后第分別于治療前、治療后第9 9天、第天、第2828天、第天、第5656天和第天和第1212周對患者進(jìn)行分類皮損記數(shù)，同時觀周對患者進(jìn)行分類皮損記數(shù)，同時觀察和記錄病情基本控制時間和不良反應(yīng)察和記錄病情基本控制時間和不良反應(yīng)u病情基本控制是指患者自覺病情明顯好轉(zhuǎn)、無病情基本控制是指患者自覺病情明

12、顯好轉(zhuǎn)、無新發(fā)炎癥性皮損或炎癥性皮損記數(shù)明顯下降新發(fā)炎癥性皮損或炎癥性皮損記數(shù)明顯下降（超過（超過5050% %）u因不良反應(yīng)退出治療的病例，記錄不良反應(yīng)但因不良反應(yīng)退出治療的病例，記錄不良反應(yīng)但不記錄療效不記錄療效Company Logo丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究 療效標(biāo)準(zhǔn)：療效標(biāo)準(zhǔn)：u無效：皮損消退少于無效：皮損消退少于20%20%，或增多，患者不滿，或增多，患者不滿意意u有效：皮損消退有效：皮損消退20%59%20%59%，患者不太滿意，患者不太滿意u顯效：皮損消退顯效：皮損消退60%90%60%90%，患者較滿意，患者較滿意u基本痊愈；

13、皮損消退超過基本痊愈；皮損消退超過90%90%，或完全消失，或完全消失，患者滿意患者滿意Company Logo丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究非炎癥性皮損炎癥性皮損u丹參酮組總皮損均數(shù)、炎癥性皮損均數(shù)和非炎癥性皮損均數(shù)從第丹參酮組總皮損均數(shù)、炎癥性皮損均數(shù)和非炎癥性皮損均數(shù)從第9天開始明顯下降，這種天開始明顯下降，這種下降的趨勢一直持續(xù)到第下降的趨勢一直持續(xù)到第12周周 ，用藥前和第，用藥前和第12周有顯著性差異。周有顯著性差異。u丹參酮組和美滿霉素組在皮損數(shù)量的減少上沒有顯著性差異丹參酮組和美滿霉素組在皮損數(shù)量的減少上沒有顯著性差異Company

14、 Logo丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究丹參酮與美滿霉素治療尋常痤瘡的臨床研究 病情基本控制時間病情基本控制時間 u丹參酮組平均服藥（丹參酮組平均服藥（9.272.55）天，病情基本控制，）天，病情基本控制，美滿霉素組服藥（美滿霉素組服藥（10.722.76）天，病情基本控制，）天，病情基本控制，藥物見效時間無顯著性差異藥物見效時間無顯著性差異 療效療效 u第第9天時丹參酮組和美滿霉素組的療效分別為天時丹參酮組和美滿霉素組的療效分別為26.92%和和27.78%（P0.05）。）。12周時兩組有效率分別達(dá)周時兩組有效率分別達(dá)92.31%和和72.22%，丹參酮組有優(yōu)于美滿霉素組的趨勢，

15、丹參酮組有優(yōu)于美滿霉素組的趨勢Company Logo丹參酮膠囊治療痤瘡，安全性優(yōu)于美滿霉素丹參酮膠囊治療痤瘡，安全性優(yōu)于美滿霉素美滿霉素組因不能耐受的不良反應(yīng)退出治療的有兩例，占美滿霉素組因不能耐受的不良反應(yīng)退出治療的有兩例，占10%，其中，其中1例因例因 既往有肝既往有肝sGPT酶酶升高史，服用美滿霉素升高史，服用美滿霉素1周肝周肝sGPT酶明顯升高并感惡心，頭痛和頭暈，退出治療；酶明顯升高并感惡心，頭痛和頭暈，退出治療；1例患者服例患者服藥后第二天出現(xiàn)面部明顯水腫也退出治療藥后第二天出現(xiàn)面部明顯水腫也退出治療 Company Logo丹參酮膠囊治療痤瘡，安全性優(yōu)于美滿霉素丹參酮膠囊治療痤

16、瘡，安全性優(yōu)于美滿霉素 美滿霉素組不良反應(yīng)的發(fā)生機率顯著高于丹參酮膠囊組美滿霉素組不良反應(yīng)的發(fā)生機率顯著高于丹參酮膠囊組 美滿霉素組的色素沉著發(fā)生率高于丹參酮膠囊組，且色素美滿霉素組的色素沉著發(fā)生率高于丹參酮膠囊組，且色素沉著也較嚴(yán)重，這種色素沉著性的改變有可能是炎癥色素沉著也較嚴(yán)重，這種色素沉著性的改變有可能是炎癥色素沉著，但不能排除藥物本身參與了這一過程沉著，但不能排除藥物本身參與了這一過程 其它不良反應(yīng)包括：胃部不適、惡心、頭暈、食欲下降、其它不良反應(yīng)包括：胃部不適、惡心、頭暈、食欲下降、皮膚輕度干燥、口干等皮膚輕度干燥、口干等 丹參酮標(biāo)準(zhǔn)劑量控制病情后用小劑量維持是治療輕中度尋丹參酮標(biāo)

17、準(zhǔn)劑量控制病情后用小劑量維持是治療輕中度尋常痤瘡非常有效的方法，其療效與美滿霉素相似，但更安常痤瘡非常有效的方法，其療效與美滿霉素相似，但更安全全Company Logo丹參酮膠囊治療痤瘡，安全性優(yōu)于美滿霉素丹參酮膠囊治療痤瘡，安全性優(yōu)于美滿霉素 美滿霉素組不良反應(yīng)的發(fā)生機率顯著高于丹參酮膠囊組。美滿霉素組不良反應(yīng)的發(fā)生機率顯著高于丹參酮膠囊組。 美滿霉素組的色素沉著發(fā)生率高于丹參酮膠囊組，且色素美滿霉素組的色素沉著發(fā)生率高于丹參酮膠囊組，且色素沉著也較嚴(yán)重，這種色素沉著性的改變有可能是炎癥色素沉著也較嚴(yán)重，這種色素沉著性的改變有可能是炎癥色素沉著，但不能排除藥物本身參與了這一過程。沉著，但不

18、能排除藥物本身參與了這一過程。 其它不良反應(yīng)包括：胃部不適、惡心、頭暈、食欲下降、其它不良反應(yīng)包括：胃部不適、惡心、頭暈、食欲下降、皮膚輕度干燥、口干等。皮膚輕度干燥、口干等。 丹參酮標(biāo)準(zhǔn)劑量控制病情后用小劑量維持是治療輕中度尋丹參酮標(biāo)準(zhǔn)劑量控制病情后用小劑量維持是治療輕中度尋常痤瘡非常有效的方法，其療效與美滿霉素相似，但更安常痤瘡非常有效的方法，其療效與美滿霉素相似，但更安全。全。Company Logo張豐川張豐川 李元文李元文 周德瑛周德瑛 楊碧蓮楊碧蓮北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院中華中西醫(yī)臨床雜志中華中西醫(yī)臨床雜志2004-4(7);825-826 Company Lo

19、go丹參酮對炎性皮膚療效觀察丹參酮對炎性皮膚療效觀察研究目的：研究目的：u 應(yīng)用丹參酮膠囊治療多種炎性皮膚病應(yīng)用丹參酮膠囊治療多種炎性皮膚病198198例，觀察其抗菌、抗炎療效及例，觀察其抗菌、抗炎療效及其安全性。其安全性。患者人群：患者人群：u 選擇近一年內(nèi)門診就診患者選擇近一年內(nèi)門診就診患者198198例，平均年齡例，平均年齡33.4133.41歲；歲；u 其中痤瘡其中痤瘡3232例，酒渣鼻例，酒渣鼻1414例，毛囊炎例，毛囊炎2525例，丹毒例，丹毒1212例，帶狀皰疹例，帶狀皰疹2929例，例，玫瑰糠疹玫瑰糠疹1919例，過敏性紫癜例，過敏性紫癜1212例，結(jié)節(jié)性紅斑例，結(jié)節(jié)性紅斑11

20、11例，性病后前列腺炎例，性病后前列腺炎1818例，斑禿例，斑禿1616例，慢性濕疹例，慢性濕疹1010例；病程例；病程1 1天天3 3年。年。u 痤瘡組隨機選擇對應(yīng)病例設(shè)立了對照組，其平均年齡、治療前患者皮損痤瘡組隨機選擇對應(yīng)病例設(shè)立了對照組，其平均年齡、治療前患者皮損數(shù)量無明顯差別。數(shù)量無明顯差別。Company Logo丹參酮對炎性皮膚療效觀察丹參酮對炎性皮膚療效觀察 給藥劑量及療程：給藥劑量及療程：u 丹參酮膠囊，每日丹參酮膠囊，每日3次，每次次，每次4粒。性病后前列腺炎患者，每次粒。性病后前列腺炎患者，每次6粒。粒。u 毛囊炎、丹毒、帶狀皰疹、玫瑰糠疹、過敏性紫癜、結(jié)節(jié)性紅斑療程為毛囊炎、丹毒、帶狀皰疹、玫瑰糠疹、過敏性紫癜、結(jié)節(jié)性紅斑療程為4周，周，痤瘡、酒渣鼻療程為痤瘡、酒渣鼻療程為6周，性病后前列腺炎、斑禿、慢性濕疹服藥周，性病后前列腺炎、斑禿、慢性濕疹服藥8周。周。u 痤瘡對照組患者選用當(dāng)歸苦參丸治療，每日痤瘡對照組患者