心電監(jiān)護(hù)儀檢測操作細(xì)則范文

1、 心電監(jiān)護(hù)儀檢測操作細(xì)則為規(guī)范實(shí)施心電圖機(jī)質(zhì)控檢測，參照國標(biāo)心電監(jiān)護(hù)儀JJG 760-2003結(jié)合我單位檢測設(shè)備，制定心電圖機(jī)質(zhì)控檢測操作細(xì)則。1外觀及工作正常性檢查外觀及工作正常性檢查應(yīng)符合下列要求。監(jiān)護(hù)儀應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠名、型號、出廠編號。國監(jiān)護(hù)儀應(yīng)有 CMA標(biāo)志和編 號。監(jiān)護(hù)儀儀不得有影響正常工作的機(jī)械損傷，所有旋鈕、開關(guān)應(yīng)牢固可靠，定位正確，并有報(bào)警功能及取消報(bào)警功能。有記憶示波功能的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)具有凍 結(jié)和解凍功能。連續(xù)增益轉(zhuǎn)換式監(jiān)護(hù)儀的增益調(diào)節(jié)器應(yīng)能將監(jiān)護(hù)儀的顯示增直在 調(diào)到大于20m m/ m V。2檢定前的準(zhǔn)備工作l安被檢監(jiān)護(hù)儀說明書要求進(jìn)行預(yù)熱。安被檢監(jiān)護(hù)儀的說明書對被檢監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行

2、正常使用所必要的準(zhǔn)確度校準(zhǔn) （如：用監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部定標(biāo)電壓校準(zhǔn)電壓測量增益），檢定中不得再進(jìn)行影響準(zhǔn)確 度的校準(zhǔn)。心電記錄部分采用描筆記錄器的監(jiān)護(hù)儀應(yīng)調(diào)整記錄器阻尼（采用打印機(jī)輸出的監(jiān)護(hù)儀不用調(diào)整阻尼）。將心電記錄部分的記錄速度 “25mm/&增援轉(zhuǎn)換 開關(guān)置“10mm/mV,前筆調(diào)到記錄紙中心位置，記錄開關(guān)置 記錄”狀態(tài)，描 記監(jiān)護(hù)儀內(nèi)1mV定標(biāo)電壓，調(diào)節(jié)增益細(xì)調(diào)電位器，使記錄的波形幅度為10mm, 同時(shí)。調(diào)節(jié)描筆的阻尼，使描出的波形具有圖 1所示的正常阻尼。在以后的檢 定中不得調(diào)節(jié)阻尼。3心電圖顯示部分的檢定r 1欠剛足I a I正常時(shí)尼對于具有打印輸出（不包括描筆式記錄器描記心電圖波形 的監(jiān)

3、護(hù)儀，心電 閣顯示部分的檢定可在示波屏幕上對所顯示的波形進(jìn)行測量， 也可對打印輸出的 波形進(jìn)行測量。3.1電壓測量誤差的檢定步進(jìn)增益轉(zhuǎn)換式檢定儀置電壓測量誤差在檢定狀態(tài)，將監(jiān)護(hù)儀增益轉(zhuǎn)換置10m m/ mV,檢定儀輸出電壓Ui,為1m V、周期為0.4s的標(biāo)準(zhǔn)方波信號到監(jiān)護(hù)儀，測量顯示屏幕上的信號也壓作為u,其相對誤按公式 （1）計(jì)算，6u應(yīng)符合最大允許誤差要求 10%的要求。3匕（1） Mj按上述方法分別檢定監(jiān)護(hù)儀的 5mm/mV及20mm/ mV增益擋（檢定儀對應(yīng)輸出電壓 ui,在5mm/ mV檔時(shí)為2mV、在20mm/m V檔時(shí)為0. 5mV）。按式（1）計(jì)算各檔相對誤差6u應(yīng)符合最大允

4、許誤差要求土 10%要求。3. 1.2連續(xù)可調(diào)增益轉(zhuǎn)換式用監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部電壓校準(zhǔn)源（如定標(biāo)電壓或標(biāo)尺）將增益校準(zhǔn)在20m m/ mV 檢定儀分別輸電壓ui為1 mV、0. 5mV,周期為0.4s的標(biāo)準(zhǔn)方波信號到監(jiān)護(hù)儀， 測量顯示屏幕上對應(yīng)的信號電壓作為u,其相對誤差按式 （1）計(jì)算，6u應(yīng)符合最大允許誤差要求 10%的要求。2極化電壓引起的電壓測量偏差的檢定檢定儀器極化電壓檢定狀態(tài)，在不如入極化電壓時(shí)測量方波幅度Ho 為便測量，可調(diào)整檢定儀輸出信號中幅度使 Ho = 10m m）。檢定儀依次加入 300m V直流極化也壓，分別測量顯示的信號波形幅度，取偏離Ho較大者為Hd。極化電壓引起的電壓測量相

5、對偏差 6d按式（2）計(jì)算.應(yīng)符合下列規(guī)定。電壓測量誤差：施加士 300m V直流電壓后引起的顯示信號幅度相對變化不 超過 5%0& =與亍&1。0%. 3噪聲電平的檢定檢定儀置噪聲電平檢定狀態(tài)，此時(shí)監(jiān)護(hù)儀的各輸入端分別對N輔接人模擬皮膚-電極阻抗。在監(jiān)護(hù)儀增益置20m m/ m V時(shí)測量示波屏幕顯示的噪聲電平 幅度。應(yīng)符合噪音電平要求。噪音電平：折合到輸入端噪音電平應(yīng)不大于 30?（峰峰值）。.4掃描速度誤差的檢定檢定儀置掃描速度誤差檢定狀態(tài)，檢定儀輸出幅度為 l m V、周期ti為ls 的方波信號，加至監(jiān)護(hù)護(hù)儀輸入端監(jiān)護(hù)儀掃描速度置 25mm/ s。在示波屏幕顯示 的波形中，測量最左、最右

6、及中間三個(gè)完整信號周期，找出其中偏離 ls最大者 1s最大者，測出該周期作為t,按式（3）計(jì)算掃描速度相對誤差 也 應(yīng)符合 應(yīng) 符合最大允許誤差要求土 10%的要求。金=三乂10。（3）力具有50m m/s掃描速度的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)按上述方法檢定該掃描速度，應(yīng)符合 最大允許誤差要求土 10%的要求。5輸人回路電流的檢定檢定儀器輸入回路電流檢定狀態(tài)，監(jiān)護(hù)儀增益置于10mm/ m V （為得到較高的測量分辨力，也可將增益置更高檔）。分別在示波屏幕上測量各導(dǎo)聯(lián)輸入回 路電流在檢定儀內(nèi)取樣電阻 R上產(chǎn)生的電勢，取其中較大者為u1,輸入回路電流Iin,按式（4 ）計(jì)算，應(yīng)符合各輸入回路電流應(yīng)不大于 0.1?要

7、求。r r加=3 其中；P= lOkfl（4）re幅頻特性的檢定檢定儀置幅頻特性檢定狀態(tài)，檢定儀輸出頻率為 10Hz、幅度為1 mV的正 弦波信號。調(diào)節(jié)檢定儀輸出正弦波信號幅度，使監(jiān)護(hù)儀顯示的波形中高度Hio為 10m m。. 1監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)中高頻特性的檢定保持檢定儀輸出的正弦波信號中幅度Hio不變，僅改變頻率，在l Hz25Hz頻率范圍內(nèi)，觀測監(jiān)護(hù)儀顯示的波形幅度，具變化應(yīng)符合的要求：監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián): 以l 0Hz正垓波為參考值，在（125） Hz內(nèi)隨頻率變化，幅度的最大允許偏差 +5%及-30%。即不應(yīng)超出7.0mm10.5mm。在首次檢定中，觀測點(diǎn)的頻率間隔 不應(yīng)大于2 Hz （如：6 Hz、8H

8、z、12 Hz、14 Hz）；隨后檢定中，觀測 點(diǎn)的頻率間隔不應(yīng)大于 5Hz （如zl Hz、5 Hz、15 Hz、20 Hz）。對于以上觀測合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量出幅頻特性的頻率下限（1 Hz）和上限（25 Hz）所對應(yīng)的信號幅值，分別作為Hx,按式（5）計(jì)算出相對H10的 偏差作為該項(xiàng)檢定緒果；對于以上觀測不合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量偏離規(guī)定范應(yīng)7.0mm10. 5mm最遠(yuǎn)的頻率點(diǎn)的幅值作為 Hx,按式（5）計(jì)算相對H10的偏 差作為該項(xiàng)檢定紡果。6.2標(biāo)準(zhǔn)心電導(dǎo)聯(lián)幅頻特性的檢定將被檢監(jiān)護(hù)儀設(shè)置在診斷模式，并在該模式下選擇最寬的幅頻范圍（如某監(jiān) 護(hù)儀在診斷在模式下具有 0.05Hz40 Hz及0.

9、 05 Hz150Hz兩種頻響范圍，M應(yīng)選 0.05Hz150 Hz）。保持檢定儀器輸出的正弦波信號幅度 H10不變，僅改變頻率，在1 Hz60Hz 頻率范圍內(nèi)，觀測監(jiān)護(hù)儀顯示的波形幅度。具變化應(yīng)符合幅度的最大允許偏差+5% 及-30%的要求，即不應(yīng)超 出9. 0mm10.5mm。在首次檢定中，觀測點(diǎn)的頻率 間隔不應(yīng)大于 5Hz （如：.5Hz、15Hz、20Hz、25 H）;隨后檢定中，觀測 點(diǎn)的頻率間隔不應(yīng)大于 1 0Hz （如：1Hz、20Hz、30Hz、40 Hz）。對于以上觀測合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量幅頻頻特性的頻率下限（1 Hz）和上限（60Hz）所對應(yīng)的信號幅值，分別作為 Hx按式（

10、5）計(jì)算出相對H10的 偏差作為該項(xiàng)檢定結(jié)果；對于以上觀測不合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量偏離規(guī)定范圍9.0mm10. 5mm最遠(yuǎn)的頻率點(diǎn)的Hx ,按式（5）計(jì)算出相對H 10的偏差作為該項(xiàng)儉定結(jié)果。7共模抑制比的檢定在監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)電纜不接入共模抑制比檢定裝置時(shí)，調(diào)整該裝置的可變電容，使輸電壓為10V （有效值）0將共模抑制比檢定裝置及監(jiān)護(hù)儀在同一接地點(diǎn)良 好接地。.1具有監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)的監(jiān)護(hù)儀：將其導(dǎo)聯(lián)線接入共模抑制比檢定裝置，依 次在顯示屏幕上測出各導(dǎo)聯(lián)共模電壓，取其中最大者作為Ucoo按式（6）計(jì)算共模抑制比，應(yīng)符合共模抑制比不小于 89dB的要求。CMRR=201gpi（6）其中：口尸洱Vf峰峰值（對應(yīng)

11、有效值1。%. 2具有標(biāo)準(zhǔn)心電導(dǎo)聯(lián)的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)在診斷模式下選擇最寬的屏顯范圍（如某監(jiān)護(hù)儀在診斷模式下具有0. 05 Hz40 Hz及0. 05 Hz150Hz兩種頻響范圍，則應(yīng)選 0. 05 Hz150Hz ）。按3.7. 1檢定標(biāo)準(zhǔn)心電導(dǎo)聯(lián)的共模抑制比。4心率顯示部分的檢定1心率顯示值誤差的檢定檢定儀置心率在顯示值誤差檢定狀態(tài)，輸出信號幅度蜂峰i在分別為+0.5mV、-0.5mV、+3mV及-3mV時(shí)，監(jiān)護(hù)儀增益置10mm/ mV ,在（30200）次 /分范圍內(nèi)改變檢定儀輸出心率，觀測監(jiān)護(hù)儀心率顯示值誤差應(yīng)符合最大允許誤 差 10燭求。對首次檢定的監(jiān)護(hù)儀觀測點(diǎn)間隔應(yīng)不大于 10次/分（如：

12、-40次/分、50次/分一；隨后檢定的監(jiān)護(hù)儀觀測點(diǎn)間隔應(yīng)不大于30次/分（如：-60次/分、90次/分一。對于在上述觀測中合格的監(jiān)護(hù)儀，分別在幅度蜂峰值為+ 0. 5 mV、- 0. 5m V、 +3mV及-3mV時(shí)，讀取心率標(biāo)準(zhǔn)值F0分別為30次/分、200次/分時(shí) 監(jiān)護(hù)儀的顯示值作為Fx。用式（7）計(jì)算上述各檢定點(diǎn)相對誤差6a,心率顯 示值誤差應(yīng)符合最大允許誤差土（顯示值的5%+1個(gè)字）要求。對于在上述觀測中不合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)在上述觀測點(diǎn)中找出誤差最大點(diǎn)進(jìn)行測量，測得值作為Fx,用式（7）計(jì)算該測量點(diǎn)相對誤差公差 犯，作為該項(xiàng)檢 定結(jié)果。（7） 為2心率報(bào)警發(fā)生時(shí)間的檢定檢定儀置心率報(bào)警發(fā)

13、生時(shí)間檢定狀態(tài)，此時(shí)應(yīng)輸出幅度峰峰值為+lmV、心率為90次/分的標(biāo)準(zhǔn)心率信號。將監(jiān)護(hù)儀的報(bào)警上限預(yù)置值設(shè)定在120次/分，下限預(yù)置值設(shè)定在60次/分。操作檢定儀，并用秒表分別測量檢定儀輸出的標(biāo)準(zhǔn) 心率從90次/分轉(zhuǎn)換到150次/分和從90次/分轉(zhuǎn)換到30次/分時(shí)，從轉(zhuǎn)換瞬間開 始到報(bào)警發(fā)生的時(shí)間，應(yīng)符合如下自信率超限發(fā)生至報(bào)警發(fā)生的時(shí)間應(yīng)不大于 12s要求。3心率報(bào)警預(yù)置值的檢定檢定儀置心率報(bào)警預(yù)置值檢定狀態(tài)，檢定儀輸出幅度峰峰值為+ lmV、心率為90次/分標(biāo)準(zhǔn)心率信號。監(jiān)護(hù)儀的報(bào)警上限預(yù)置值定為180次/分，下限預(yù)置值定為30次/分。使檢定儀輸出白標(biāo)準(zhǔn)心率從90次/分分別轉(zhuǎn)換為200次/

14、分和27 次/分，若兩者均發(fā)生報(bào)警，則符合預(yù)置范闈下限為30次/分，上限為180次/分， 最大允許誤差 （預(yù)置值的10% + 1個(gè)字）要求，檢定結(jié)果記為合格，否則記 為不合格。5描筆式心電圖記錄部分此部分檢定僅適用于采用描筆記錄器記錄波形的監(jiān)護(hù)儀，采用打印機(jī)輸出波 形的監(jiān)護(hù)儀不進(jìn)行此部分檢定。1電壓測量誤差的檢定5.1.1步進(jìn)增益轉(zhuǎn)換式檢定儀置電壓測量誤差檢定狀態(tài)，將監(jiān)護(hù)儀增益轉(zhuǎn)換置10mm/mV擋，檢定儀輸出ui電壓為1mV、周期為0.4s的標(biāo)準(zhǔn)方波信號輸入監(jiān)護(hù)儀，在記錄紙上測 量描記的信號電壓作為u,其相對誤差按式（1）計(jì)算，6u應(yīng)符合最大允許誤差 10%g 求。按上述方法分別檢定監(jiān)護(hù)儀的

15、5mm/mV及20mm/mV增益擋（檢定儀對應(yīng) 輸出電壓ui的在5mm/mV擋時(shí)為2mV、在20mm/mV擋時(shí)為0.5mV）。按式（1） 計(jì)算各擋相對誤差 6u均應(yīng)符合最大允許誤差 10%g求。5. 1.2連續(xù)可調(diào)增益轉(zhuǎn)換式20mm/mV。用監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部電壓校準(zhǔn)源（如定標(biāo)電壓或標(biāo)尺）將增益校準(zhǔn)在 檢定儀分別輸出電壓ui為1mV、0.5mV,周期為0. 4s的標(biāo)準(zhǔn)方波信號到監(jiān)護(hù)儀， 在記錄紙上測量描記的信號電壓作為 u,其相對誤差按式（1）計(jì)算，到應(yīng)符合 最大允許誤差 10喊求。5. 2記錄速度誤差的檢定檢定儀置記錄速度誤差才定狀態(tài)，輸出周期 ti為1s,幅度峰峰值為1mV的 方波信號。監(jiān)護(hù)儀在被

16、檢記錄速度下，描記一段標(biāo)準(zhǔn)信號波形。在所描記的波形 中，選取開始走紙1s以后（為克服走紙機(jī)構(gòu)啟動(dòng)瞬間的不穩(wěn)定）的任意一個(gè)完 整周期，測出該周期作為t,用式（3）計(jì)算出被測記錄速度的相對誤差，應(yīng)符合 最大允許誤差 5喧求。具有50mm/s記錄速度的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)上述方法檢定該記錄速度，應(yīng)符合最大 允許誤差士 5燭求。5. 3時(shí)間常數(shù)的檢定將監(jiān)護(hù)儀記錄部分的記錄速度置 25mm/s,增益轉(zhuǎn)換開關(guān)置10mim/mV ,按 下和復(fù)原監(jiān)護(hù)儀的定標(biāo)按鈕，記錄描筆幅度從初始值（100%）下降到37%所對 應(yīng)的時(shí)間T為時(shí)間常數(shù)（見圖2）,應(yīng)符合不小于0.3s規(guī)定。圖2對于無定標(biāo)按鈕的監(jiān)護(hù)儀，可使用檢定儀向監(jiān)護(hù)儀輸

17、入 1mV、周期大于被 檢時(shí)間常數(shù)2倍以上的方波（如測3. 2、時(shí)間常數(shù)可選周期為10s的方波）進(jìn)行 該項(xiàng)檢定。對于具有診斷用標(biāo)準(zhǔn)心電導(dǎo)聯(lián)的監(jiān)護(hù)儀，還應(yīng)檢定監(jiān)護(hù)儀處于診斷模式下的 時(shí)間常數(shù)，應(yīng)符合不小于3.2s規(guī)定。5. 4滯后的檢定檢定儀置滯后檢定XfcS,輸出周期1s的微分信號至監(jiān)護(hù)儀，調(diào)節(jié)檢定儀輸 出信號幅度，使監(jiān)護(hù)儀記錄的波形產(chǎn)生離中心線 15mm勺偏離。測量正、負(fù)兩個(gè)波形基線之間的偏離幅度h（見圖3）為記錄系統(tǒng)的滯后，應(yīng)符合不大于0.5mm 規(guī)定圖35. 5幅頻特性的檢定檢定儀置幅頻特性檢定狀態(tài)，輸出頻率勺10Hz、幅度為1mV的正弦波信號。 調(diào)節(jié)檢定儀輸出正弦波信號幅度，使在記錄紙

18、上描記的波形幅度H10為10mme5. 5. 1監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)幅頻特性的檢定保持檢定儀輸出的正弦波信號幅度 H10不變，僅改變頻率，在1 Hz? 25Hz 頻率范圍內(nèi)，觀測監(jiān)護(hù)儀在記錄紙上描記的波形幅度，具變化應(yīng)符合以下的要求： 以10Hz正弦波為參考值，在（1? 25） Hz內(nèi)隨頻率變化，幅度的最大允許偏差 + 5%及-30%。即不應(yīng)超過7. 0mm? 10. 5mm。在首次檢定中，觀測點(diǎn)的頻率問 隔不應(yīng)大于2Hz （如：七也、8Hz. 12Hz、14Hz）；隨后檢定中，觀測點(diǎn)的 頻率間隔不應(yīng)大于 5Hz （如：-1Hz 5Hz、 15Hz、20Hz-）。對于以上觀測合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量出幅頻特性

19、的頻率下限（1Hz）和上限（25Hz）所對應(yīng)的波形幅值，分別作為 Hx按式（5）計(jì)算出相對H10的偏差作為該項(xiàng)檢定結(jié)果；對于以上觀測不合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測最偏離規(guī)定范圍7. 0mm? 10. 5mm最遠(yuǎn)的頻率點(diǎn)所對應(yīng)的記錄波形幅值作為Hx,按式（5）計(jì)算出相對H10的偏差作為該項(xiàng)檢定結(jié)果。5. 5. 2標(biāo)準(zhǔn)心電導(dǎo)聯(lián)幅頻特性的檢定將被檢監(jiān)護(hù)儀設(shè)置在診斷模式，并在該模式下選持最寬的頻響范圍（如某監(jiān) 護(hù)儀在診斷模式下具有 0.05Hz? 40Hz及0.05Hz? 150Hz兩種頻響范圍，則應(yīng)選 0.05Hz? 150Hz）。保持檢定儀輸出的正弦波信號幅度 Hio不變，僅改變頻率，在1 Hz? 60Hz

20、 頻率范圍內(nèi)，觀測監(jiān)護(hù)儀在記錄紙上描記的波形幅度，其變化應(yīng)符合以10Hz正弦波為參考值。在（1? 60） Hz內(nèi)隨頻率變化，幅度的最大允許偏差+ 5%及-10%。 的要求，即不應(yīng)超出9. 0mm? 10. 5mm。在首次檢定中，觀測點(diǎn)的頻率間隔不應(yīng) 大于5Hz （如：-5Hz. 15Hz、20Hz、25H/）：隨后檢定中，觀測點(diǎn)的頻率間隔 不應(yīng)大于 10Hz （如：1Hz、20Hz、30Hz,40Hz?）。對于以上觀測合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量出幅頻特性的頻率下限（1Hz）和上限（60Hz）幅值，分別作為Hx,按式（5）計(jì)算出相對H10的偏差作為該項(xiàng)檢定結(jié)果；對于以上觀測不合格的監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)測量偏離規(guī)

21、定范帝19. 0mm? 10. 5mm最遠(yuǎn)的頻率點(diǎn)所對應(yīng)的記錄波形幅值作為 Hx,按式（5）計(jì)算出相對的偏差作為 該項(xiàng)檢定結(jié)果。5. 6移位非線性偏差的檢定檢定儀置移位非線性偏差檢定狀態(tài)， 輸出頻率為10Hz、幅度為1mV的正弦 波信號。在使記錄筆處記錄紙中心位置時(shí)，調(diào)節(jié)檢定儀輸出的正弦波信號幅度， 使在記錄紙上描記的波形幅度 H。為10mm。用監(jiān)護(hù)儀移位調(diào)整裝置，將描記波形的位置分別向上、向下移位15mm,描筆分別畫出所對應(yīng)位置的波形幅度，取兩次描記中偏離Hm。移位非線性偏差&m 按式（8）計(jì)算，應(yīng)符合，在偏離中心士 15mm位移范圖內(nèi)，移位引起的非線性 相對變化不超過 10%。著=一（8） H曲5. 7基線漂移的檢定檢定儀置基線漂移檢定狀態(tài)，此時(shí)監(jiān)護(hù)儀的各輸入端通過檢定儀內(nèi)部的模擬 皮膚-電極阻抗分別接N端，監(jiān)護(hù)儀增益置10mm/mVo測量監(jiān)護(hù)儀走紙1s以后 （為克服走紙機(jī)構(gòu)啟動(dòng)瞬間的不穩(wěn)定） 的10s時(shí)間間隔