醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈自主可控生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)

1、1 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用1.1 生命科學(xué)試劑行業(yè)分類生命科學(xué)試劑行業(yè)在下游各類藥物、疫苗的創(chuàng)新研發(fā)帶動下蓬勃發(fā)展，可類比為美術(shù)家的“顏料”，其種類豐富多樣，可滿足多種研發(fā)需求。按分類來看，生命科學(xué)試劑行業(yè)可分為兩大類：1）生物試劑產(chǎn)品：蛋白類、核酸類、細胞類、模式動物；2）生物研究實驗服務(wù)：生產(chǎn)服務(wù)、檢測服務(wù)。從下游客戶來看：1）研發(fā)端：高校實驗室、醫(yī)學(xué)研究中心、科研院所；2）生產(chǎn)端：藥品、疫苗研發(fā)企業(yè)。生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)領(lǐng)域應(yīng)用分類數(shù)據(jù)來源：義翹神州招股書，西南證券整理21 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用1.2 蛋白類試劑蛋白類試劑按照類型可主要分為：重組蛋白+抗體兩大類。

2、目前人體內(nèi)的蛋白質(zhì)種類有幾萬種，其中約有17.8%的蛋白質(zhì)與人類疾病相關(guān)，因此 蛋白類試劑在基礎(chǔ)科學(xué)以及生物實驗中的作用顯著。蛋白類試劑廠商的主要壁壘：1）產(chǎn)品種類豐富度；產(chǎn)品質(zhì)量（準確度、均一性等指標）；服務(wù)能力；研發(fā)創(chuàng)新能力。蛋白類試劑分類情況蛋白類試劑類型主要功能/用途代表產(chǎn)品名稱可提供廠商國內(nèi)國外重組蛋白用于替代生物體內(nèi)的天然蛋白， 進行活性研究；細胞增殖等生物 實驗；抗體、診斷試劑等試劑開 發(fā)。核酸酶細胞因子蛋白產(chǎn)品抗體免疫印跡、酶聯(lián)免疫、組化、流 式細胞、免疫熒光、免疫共沉淀 等流式抗體產(chǎn)品信號傳導(dǎo)類抗體Multifunctional Proteins: Involvement i

3、n Human Diseases and Targets of Current Drugs，義翹神州招股書，西南證券整理31 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：義翹神州招股書，西南證券整理研發(fā)：如作為免疫抗原 篩選能夠特異性結(jié)合抗 原的抗體。生產(chǎn)：新冠蛋白抗原、抗體檢測質(zhì)控：如可通過流式細 胞分析方法評估工業(yè)客 戶的CAR-T細胞表面表 達抗體物質(zhì)表達量1.2 蛋白類試劑下游客戶中可應(yīng)用的蛋白類試劑多樣：1）科研用戶中多個基礎(chǔ)學(xué)科的研究均涉及到蛋白試劑。其需求分散、數(shù)量眾多，更關(guān)注產(chǎn)品豐富性。工業(yè)用戶中，在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控環(huán)節(jié)均有涉及。關(guān)注產(chǎn)品品質(zhì)、種類，批次一致性、產(chǎn)量等指標?？商?/p>

4、供的服務(wù)或CRO的內(nèi)容多樣。蛋白類試劑服務(wù)類別和內(nèi)容工業(yè)客戶科研用戶分子生物學(xué)細胞生物學(xué)免疫學(xué)發(fā)育生物學(xué)干細胞研究服務(wù)類別服務(wù)內(nèi)容主要用途蛋白表達和純化根據(jù)客戶需求提供實驗室規(guī)模的高通量蛋 白表達和純化技術(shù)服務(wù)，并交付符合要求 的重組蛋白用于支持生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ) 研究，如作為免疫原、活性分 析、結(jié)構(gòu)分析等抗體表達和純化根據(jù)客戶需求提供小規(guī)模高通量以及大規(guī) 模重組抗體表達和純化技術(shù)服務(wù)，并交付 符合要求的抗體用于大量快速篩選具有特殊活 性的抗體、生物信息學(xué)模擬結(jié) 構(gòu)快速驗證，體內(nèi)外活性和功 能測定等抗體試劑研發(fā)根據(jù)客戶需求提供抗體試劑的研發(fā)服務(wù)用于支持生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ) 研究或者診斷試劑原料的

5、開發(fā)， 如靶點的定性、定量， 蛋白相互作用機制、組織細胞分布等方面的研究生物分析與檢測分子生物學(xué)檢測分析和免疫學(xué)分析與檢測 技術(shù)服務(wù)用于幫助客戶分析理化表征、 生物活性、殘留物情況、在樣 本中的含量及變化等信息，為 研究開發(fā)提供依據(jù)和線索多個基礎(chǔ)學(xué) 科的基礎(chǔ)科 研試劑41 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用重組蛋白試劑應(yīng)用豐富重組蛋白：運用基因工程、細胞工程獲得的具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)，最直接的好壞評價標準就是其與天然蛋白的相似程度。應(yīng)用場景：從早期藥物篩選 中期藥物研發(fā) 藥物生產(chǎn)及工藝控制（CMC）的各個環(huán)節(jié)，且因為其涉及到生物藥、細胞免疫治療及診斷試劑的開發(fā)，所以包括了當前人類疾病的絕

6、大多數(shù)類型。腫瘤自身免疫病心血管疾病傳染病重組蛋白的應(yīng)用環(huán)節(jié)和疾病領(lǐng)域重組蛋白類型功能描述代表產(chǎn)品腫瘤靶點蛋腫瘤細胞表達的特異性蛋白，可以用白于腫瘤靶向治療藥物的開發(fā)Her2 蛋白、 EGFR 蛋白、CD20蛋白CAR-T 靶點蛋白可以被 CAR-T 免疫細胞作用的蛋白， 以用于治療腫瘤及其他疾病藥物的開 發(fā)CD19 蛋白、 BCMA 蛋 白、GPC3 蛋白免疫檢查點調(diào)節(jié)免疫激活程度的蛋白，用于免疫 蛋白治療藥物的開發(fā)PD1 蛋白、 CTLA-4 蛋 白、LAG3 蛋白病毒蛋白病毒相關(guān)蛋白，用于疫苗、診斷試劑SARS-CoV-2 S1 蛋白、及治療藥物的開發(fā)HIV GP120 蛋白生物素標記蛋

7、白用生物素標記的藥物靶點和生物標志物蛋白，主要用于藥物篩選和優(yōu)化生物素標記 VEGF165 蛋白熒光素標 記蛋白用熒光素標記的藥物靶點和生物標志PE 標記的 PD1 蛋白、 物蛋白，主要用于藥物篩選和優(yōu)化FITC 標記的 CD22 蛋白主要重組蛋白類型及代表產(chǎn)品數(shù)據(jù)來源：百普賽斯招股書，西南證券整理51 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用1.2.2 重組蛋白試劑品質(zhì)需經(jīng)過多重驗證重組蛋白試劑的評價指標較多，其中活性是最基礎(chǔ)的指標，經(jīng)檢測越多的質(zhì)量指標達標，則重組蛋白的質(zhì)量越優(yōu)秀。各個評價指標的檢驗方法豐富多樣，可應(yīng)用不同方法測試觀測結(jié)果一致性。重組蛋白試劑評價指標及標準數(shù)據(jù)來源：百普賽斯招股書

8、，西南證券整理671 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：義翹神州招股書，百普賽斯招股書，西南證券整理重組蛋白的生產(chǎn)流程圖工藝流程核心技術(shù)設(shè)備試劑及耗材獲取目的基 因及質(zhì)粒構(gòu) 建擴增哺乳動物細胞可誘導(dǎo)表達 技術(shù)；基于數(shù)據(jù)分析的困 難蛋白優(yōu)化表達技術(shù)反應(yīng)器、滅菌器、 搖床、培養(yǎng)箱、離 心機、超凈工作臺基因引物、酶、發(fā) 酵培養(yǎng)基,主要耗材 包括離心管、移液 管、培養(yǎng)皿、搖瓶細胞轉(zhuǎn)染誘導(dǎo)表達技術(shù)；基因定點 整合技術(shù)；蛋白表達優(yōu)化 技術(shù)；細胞瞬轉(zhuǎn)培養(yǎng)工藝生物反應(yīng)器、搖床、生物安全柜轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基細胞培養(yǎng)細胞平臺瞬轉(zhuǎn)培養(yǎng)工藝； 化學(xué)界定細胞培養(yǎng)基及補 料技術(shù)；規(guī)?；毎囵B(yǎng) 技術(shù)生物反應(yīng)器、搖

9、床、生物安全柜培養(yǎng)基、補料液；搖瓶等蛋白純化無標簽重組蛋白整合性純 化技術(shù)；生物素標記平臺 技術(shù)；熒光素標記平臺技 術(shù)；膜蛋白表達純化技術(shù) ELISA（酶聯(lián)免疫）應(yīng)用 開發(fā)技術(shù)；細胞功能分析 應(yīng)用開發(fā)技術(shù)離心機、搖床、蛋 白純化儀、蛋白純 化層析儀、超聲波 稀薄粉碎機、高壓 均質(zhì)機、紫外/可見 分光光度計、多功 能酶標儀、高通量 移液工作站、18角度激光光散系統(tǒng)、 蛋白染色儀、 電泳 儀、超凈工作臺純化填料、緩沖鹽溶液 ；離心管、超濾管、膜片、 無菌濾器、診斷瓶、 層析柱成品凍干海藻糖、甘露醇1.2.3 重組蛋白試劑的生產(chǎn)流程復(fù)雜，具有一定壁壘重組蛋白生產(chǎn)總體上可分為五大步驟，其中細胞培養(yǎng)及蛋

10、白純化對重組蛋白的活性以及質(zhì)量影響較大。相應(yīng)的技術(shù)壁壘也較高。重組蛋白生產(chǎn)涉及的核心技術(shù)及設(shè)備原材料81 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用1.2.3 重組蛋白試劑的生產(chǎn)流程復(fù)雜，具有一定壁壘步驟1：選擇細胞表達系統(tǒng)，獲取目的基因，質(zhì)粒構(gòu)建及 擴增首先需要根據(jù)不同的重組蛋白，選擇最合適的細胞表達 系統(tǒng)。目前主流的細胞表達系統(tǒng)包括：原核細菌蛋白表 達系統(tǒng)、真核酵母蛋白表達系統(tǒng)、真核昆蟲細胞蛋白表 達系統(tǒng)、真核哺乳動物細胞蛋白表達系統(tǒng)。其中哺乳動 物表達系統(tǒng)相較于其他系統(tǒng)表達的蛋白在蛋白修飾、折 疊、結(jié)構(gòu)上更接近天然人源蛋白，在研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)優(yōu)勢 更大。目前國內(nèi)外企業(yè)普遍均掌握多個表達系統(tǒng)。優(yōu)勢宿主

11、的篩選是生產(chǎn)異源蛋白的關(guān)鍵步驟。在選擇優(yōu) 勢宿主時，通常采用高通量篩選技術(shù)，這種技術(shù)的出現(xiàn) 徹底改變了宿主篩選技術(shù)領(lǐng)域，通過使用 96 深孔板或類 似技術(shù)對多個批次實驗進行平行篩選，可提高宿主的篩 選效率。最終選擇的宿主要在產(chǎn)品質(zhì)量、滴度、特定生 產(chǎn)率、工藝可行性、預(yù)期的電荷變體和糖基化配置、無 或較少的聚集形成和克隆穩(wěn)定性上滿足標準。數(shù)據(jù)來源：百普賽斯招股書，西南證券整理各蛋白表達系統(tǒng)的異同和優(yōu)劣勢表達系統(tǒng)名稱原核細菌蛋白表達系統(tǒng)真核酵母蛋白表達系統(tǒng)真核昆蟲細胞蛋白表達系統(tǒng)真核哺乳動物細胞表達系統(tǒng)宿主大腸桿菌等畢氏酵母/釀酒酵母等被桿狀病毒感染的昆蟲細胞等CHO 細胞、HEK293細胞等生產(chǎn)

12、工藝復(fù)雜度簡單較簡單中等較復(fù)雜生產(chǎn)周期2-3 天5-7 天6-8 天7-20 天生產(chǎn)成本低較低中等較高大分子量蛋白 表達難度難較難較容易較容易是否需要蛋白重折疊部分需要不需要不需要不需要是否產(chǎn)生內(nèi)毒素是否否否與人源天然蛋白相似度是否否否蛋白糖基化程度無低中等高91 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用1.2.3 重組蛋白試劑的生產(chǎn)流程復(fù)雜，具有一定壁壘步驟1：選擇細胞表達系統(tǒng)，獲取目的基因，質(zhì)粒構(gòu)建及擴增不同哺乳動物細胞表達系統(tǒng)表達的蛋白含量不同，自主掌握細胞株系是發(fā)展方向。目前細胞株系可以通過一次性買斷或多次授權(quán)方式獲得，以 及自主研發(fā)，國內(nèi)廠商普遍選擇前者，但細胞系目前已發(fā)展較為成熟，不會成

13、為限制因素。細菌蛋白表達系統(tǒng)是最簡單的，因為細菌易于培養(yǎng)、快速生長并可產(chǎn)生高產(chǎn)量的重組蛋白。然而，在細菌中表達的多域真核蛋白通常是無功能 的，因為其沒有配備完成所需的翻譯后修飾或分子折疊。此外，如果沒有變性劑和蛋白質(zhì)重折疊程序，許多蛋白質(zhì)會變成不溶性的包涵體，很 難恢復(fù)。哺乳動物細胞表達系統(tǒng)是主流選擇，其中人源細胞更優(yōu)。在過去的3-4年中，市場上71種新型生物藥物活性成分中有62種是重組蛋白，其中52種（84%）來自哺乳動物細胞，1種來自轉(zhuǎn)基因系統(tǒng)，5種來自大腸桿菌，4個來自釀酒酵母。數(shù)據(jù)來源：賽默飛官網(wǎng)，Recent Developments in Bioprocessing of Reco

14、mbinant Proteins: Expression Hosts and Process Development不同哺乳動物細胞表達系統(tǒng)表達的蛋白含量不同基于細菌細胞的系統(tǒng)用于表達 8 種不同的重組蛋白101 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用重組蛋白試劑的生產(chǎn)流程復(fù)雜，具有一定壁壘步驟1：選擇細胞表達系統(tǒng)，獲取目的基因，質(zhì)粒構(gòu)建及擴增構(gòu)建質(zhì)粒引物設(shè)計：確認目的基因的序列均可通過公開信息網(wǎng)站查詢（NCBI）， 或通過第三方合成、購買，壁壘不高。PCR，p出目的片段：為回收較高濃度片段，通常選擇50l體系。酶切：暴露目的片段及載體黏性末端。連接：根據(jù)不同需求選擇連接體系。轉(zhuǎn)化，涂板挑菌，小提

15、酶切驗證并測序：確保質(zhì)粒中完整整合了目的基因片段質(zhì)粒中提質(zhì)粒擴增：將裝載了目標重組蛋白的 DNA 片段質(zhì)粒在大腸桿菌中進行發(fā)酵擴增，而后通過裂解大腸桿菌，得到一定質(zhì)量和數(shù)量的質(zhì)粒。 此步驟技術(shù)成熟，壁壘較低，國內(nèi)企業(yè)基本可以自主掌控。CNKI基于細菌細胞的系統(tǒng)用于表達 8 種不同的重組蛋白111 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用Comprehensive characterization of glutamine synthetase-mediated selection for the establishment of recombinant CHO cells producingmono

16、clonal antibodies重組蛋白試劑的生產(chǎn)流程復(fù)雜，具有一定壁壘步驟2：細胞轉(zhuǎn)染在聚陽離子轉(zhuǎn)染試劑的作用下，將載有目的基因的質(zhì)粒轉(zhuǎn)染進選定的表達系統(tǒng)細胞中。 細胞是蛋白表達的主要場所，其作用為將基因序列翻譯 成為氨基酸序列并進行正確折疊和進一步修飾,選擇不同的宿主細胞，對于蛋白活性等功能存在一定影響。細胞培養(yǎng)流程圖步驟3：細胞培養(yǎng)主要難點在于培養(yǎng)基及補料的配方、培養(yǎng)控制 參數(shù)（培養(yǎng)條件，溶氧，pH，轉(zhuǎn)速，通氣策 略）等技術(shù)工藝方面存在knowhow壁壘，國 內(nèi)企業(yè)需要搭建更高質(zhì)量細胞培養(yǎng)體系。目前 細胞培養(yǎng)的方式逐漸由分批補料方式向連續(xù)培 養(yǎng)轉(zhuǎn)變，由此可提升約2倍的生產(chǎn)效率。國產(chǎn) 廠

17、商如百普賽斯已經(jīng)于2017年開發(fā)出灌流工 藝，在超高密度下連續(xù)培養(yǎng)周期可達30天以 上。不同蛋白質(zhì)所需的培養(yǎng)條件差異較大，需 要企業(yè)長期積累研發(fā)經(jīng)驗。121 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：專家調(diào)研，納微科技招股書，西南證券整理深層過濾微濾納濾超濾質(zhì)檢、定量分裝、凍干1.2.3 重組蛋白試劑的生產(chǎn)流程復(fù)雜，具有一定壁壘步驟4：蛋白純化細胞培養(yǎng)液經(jīng)過處理后，一般經(jīng)過四個過濾過程：1）深層過濾：除去細胞雜質(zhì)，留下上清液；2）微濾：過濾細菌微生物等雜質(zhì)；3）納濾：清除 病毒；4）超濾：濃縮、換液。其中儀器設(shè)備端。價值最高的是除病毒用的濾器，目前國外廠商在設(shè)備端占主導(dǎo)地位，代表公司如默克、

18、賽默飛、 賽多利斯等。耗材端，主要涉及到不同品規(guī)的填料，目前國產(chǎn)化率在10%左右，主要以納微科技為代表。步驟5：成品凍干精純產(chǎn)品通過質(zhì)檢、定量，進行凍干前分裝，將分裝好的產(chǎn)品放入冷凍干燥機進行真空冷凍干燥（凍干），獲得產(chǎn)成品。 該過程對于重組蛋白質(zhì) 量影響較小。蛋白純化及成品凍干過程涉及到的關(guān)鍵核心技術(shù)：無標簽重組蛋白整合性純化技術(shù)生物素標記平臺技術(shù) 熒光素標記平臺技術(shù) 膜蛋白表達純化技術(shù) ELISA應(yīng)用開發(fā)技術(shù)細胞功能分析應(yīng)用開發(fā)技術(shù)131 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：義翹神州招股書，西南證券整理1.2.4 抗體類試劑抗體產(chǎn)品品類多樣，需要長期技術(shù)積累?？贵w產(chǎn)品與重組蛋白產(chǎn)品

19、的研發(fā)生產(chǎn)過程區(qū)別在于前期的抗體序列獲取，一般單抗通過小鼠或兔研發(fā)、多抗使用兔生產(chǎn)。目前抗體種類超過1萬種，不同抗體制備的技術(shù)工藝、配料配方均不同，需要企業(yè)長期進行技術(shù)積累才能掌握，企業(yè)先發(fā) 優(yōu)勢明顯。多抗通過刺激動物免疫反應(yīng)，從血清中可直接獲得，生產(chǎn)較為簡單。單抗由于需要保證免疫細胞產(chǎn)生高度均一、特異性較強的抗體，從而生產(chǎn)流程更加復(fù)雜，精細。多抗產(chǎn)品生產(chǎn)過程圖免疫原制備重組蛋白類、細胞、 核酸類抗原自主研發(fā)多肽抗原技術(shù)成熟，一般通過外購鼠、兔單抗生產(chǎn)過程圖動物免疫抗原+各類弗氏佐劑 生化試劑原材料血清效價檢測檢測抗體濃度、評估 免疫反應(yīng)強弱原材料：二抗、包被液、稀釋液等抗體純化與蛋白純化類似

20、抗體應(yīng)用檢測對抗體的組化、流式細胞、WB 等各種應(yīng)用分別在流式細胞儀、全片掃描系統(tǒng)等設(shè)備上進行性能評估和質(zhì)量放行。免疫原 制備動物免 疫血清效 價檢測取組織細胞融合篩選和亞克隆篩選細胞培養(yǎng)抗體 純化抗體 應(yīng)用 檢測建庫淘洗（多次）克隆抗體表達1 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用1.3 核酸類試劑核酸類試劑中酶產(chǎn)品種類最多、研發(fā)壁壘最高。在不同核酸試劑中，酶的種類、用量以及緩沖液的配方均需要企業(yè)大量的積累經(jīng)驗來提高研發(fā) 生產(chǎn)效率。而其中每一種酶又包括上百種基因工程突變體，用來提高酶的催化活性、半衰期、穩(wěn)定性、耐熱性和抗干擾等方面。技術(shù)領(lǐng)域方面，涉及到上游共性技術(shù)與工藝研發(fā)和下游產(chǎn)品應(yīng)用研發(fā)兩個

21、部分。數(shù)據(jù)來源：諾唯贊招股書，西南證券整理核酸類試劑主要產(chǎn)品類型定義產(chǎn)品類型舉例主要指核酸 以及小分子 進行的實驗 中所需要用 到的試劑類 型核酸為主要組成成分的產(chǎn)品DNA ladder專用于核酸及小分子合成、 剪切以及連接的單個產(chǎn)品或 試劑盒DNA聚合酶試劑盒專用于核酸、外泌體的提取 與純化、產(chǎn)品回收、染色、 修飾的單個產(chǎn)品或試劑盒DNA提純試劑盒用于克隆的產(chǎn)品感受態(tài)細胞其他與核酸相關(guān)的產(chǎn)品DNA loadingbuffer蛋白基因獲取隨機突變與理 性設(shè)計的突變酶庫制備突變文庫表達目標蛋白篩選核酸類試劑產(chǎn)業(yè)化多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)核心壁壘14151 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用緩沖系統(tǒng)調(diào)節(jié) pH

22、 值以維持最佳培養(yǎng)條件，可以用天然緩沖劑或化學(xué)緩沖劑達到這一目的無機鹽培養(yǎng)基中的無機鹽有助于保持細胞的滲透平衡，通過提供鈉、鉀和鈣離子調(diào)節(jié)膜電位氨基酸培養(yǎng)基的必須成分，為細胞蛋白合成，細胞增殖和生存提供原料，濃度可影響細胞密度糖類糖類形式的碳水化合物是細胞能量的主要來源，通常培養(yǎng)基中包含葡萄糖，半乳糖維生素是細胞生長和增殖必不可少的成分，需根據(jù)不同細胞株定制化，以 刺激生長微量元素生物過程必須的微量營養(yǎng)元素，無血清培養(yǎng)基中常需要補充，來替 代血清中的常見成分脂肪酸/脂質(zhì)細胞培養(yǎng)的能源物質(zhì)，支持細胞能量代謝，在無血清培養(yǎng)中很重要數(shù)據(jù)來源：奧浦邁招股書，西南證券整理；注：補料培養(yǎng)基價格一般是基礎(chǔ)培

23、養(yǎng)基的2-3倍商業(yè)化應(yīng)用技術(shù)難度細胞類型生產(chǎn)工藝產(chǎn)品形式產(chǎn)品特點單價疫苗一般BHK細胞、MDBK細胞、VERO 細胞等成熟、工藝模式化液體、 標準化為干粉主重組 蛋白高工藝復(fù)雜，CHO細胞、 參數(shù)控制要HEK293細求高，個性 胞化工藝要求高液體、 干粉標準化產(chǎn) 品，向定 制化發(fā)展CH培養(yǎng)基 (180220 元);HEK293培養(yǎng)基 (280360元)細胞及 基因治 療高工藝復(fù)雜， 造血干細 參數(shù)控制要 胞、T細胞 求高，個性 等化工藝要求高液體、干粉標準化產(chǎn) 品，向定 制化發(fā)展1.4 細胞類試劑細胞類試劑中培養(yǎng)基作為生物醫(yī)藥核心原料，直接影響產(chǎn)物表達量，進而影響生物藥的生產(chǎn)效率和成本。培養(yǎng)基

24、開發(fā)技術(shù)壁壘高，工藝復(fù)雜配 方一般包含70-100種不同化學(xué)成分，需通過分析細胞特性和工藝試驗確定適合細胞生長的組份，并通過工藝優(yōu)化實現(xiàn)批次生產(chǎn)。憑借培養(yǎng)基配方的復(fù)雜性，企業(yè)可提供定制化服務(wù)提高行業(yè)門檻。定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品能夠根據(jù)客戶對細胞培養(yǎng)的訴求，基于細胞生長情況、產(chǎn) 物表達量及產(chǎn)物質(zhì)量的檢測數(shù)據(jù)持續(xù)進行配方和生產(chǎn)工藝的調(diào)整與優(yōu)化，快速實現(xiàn)產(chǎn)物高效且穩(wěn)定的表達， 最終達到降低制藥公司生產(chǎn)成本的 目的。無血清培養(yǎng)基是主流方向。無血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基特異性高，一般會針對特定細胞進行成分優(yōu)化，為細胞提供更優(yōu)的生長條件，能夠支 持細胞高密度生長，維持較高的細胞活率，進一步提高蛋白和病毒的表達量

25、，有效降低生產(chǎn)企業(yè)的投入和時間成本，提高細胞表達量。細胞培養(yǎng)基的基本組成細胞培養(yǎng)基應(yīng)用方向基本組成簡介161 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：奧浦邁招股書，西南證券整理，注：VCD（Viable Cell Density，活細胞密度）和 VIA（Viability，細胞活率）是衡量細胞生長的主要指標1.4 細胞類試劑國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商與進口差距逐漸縮小，在技術(shù)工藝、產(chǎn)能建設(shè)、細胞培養(yǎng)基類型等方面均能做到自主可控。產(chǎn)品質(zhì)量：細胞生長情況、抗體表達量對比國外表現(xiàn)優(yōu)秀；以奧浦邁產(chǎn)品為例，其蛋白抗體細胞培養(yǎng)基在活細胞密度、細胞活率、抗體表達等 多方面都優(yōu)于客戶原用進口品牌。產(chǎn)能擴大：生產(chǎn)基地符

26、合國際標準，單批次產(chǎn)量逐年增加。細胞培養(yǎng)基類型逐漸豐富、完整。（適用于不同應(yīng)用領(lǐng)域）產(chǎn)品服務(wù)整合協(xié)同優(yōu)勢逐步體現(xiàn)。奧浦邁細胞培養(yǎng)基對比國外培養(yǎng)基細胞生長情況奧浦邁細胞培養(yǎng)基對比國外培養(yǎng)抗體表達情況171 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：南模生物招股書，西南證券整理1.5 模式動物基因修飾動物模型系指以模式生物為載體，利用基因編輯技術(shù)將目的DNA片段導(dǎo)入或刪除修改內(nèi)源基因，而構(gòu)造出的能夠模擬人類特定生理、 病理、細胞特征的生物模型。模式生物是指應(yīng)用于科學(xué)研究，用于揭示某種具有普遍規(guī)律生命現(xiàn)象的生物物種。相較于野生型的模式生物，基 因修飾模式生物能夠?qū)δ繕嘶蜷_展功能缺失或功能獲得的研

27、究，達到對人類生理或病理更精確的模擬，因此更適合作為研究人類基因功能和 人類疾病致病機制探索的實驗?zāi)Ｐ?。基因修飾動物模型包括定制化模型和標準化模型。根?jù)物種不同可分為：基因修飾小鼠模型、基因修飾大鼠模型、基因修飾線蟲模型和基因修 飾斑馬魚模型。模型構(gòu)建方式：分為轉(zhuǎn)基因、普通敲除、條件敲除、基因點突變、基因敲入等類別?；蛐揎棶a(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域181 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用企業(yè)生命科學(xué)試劑數(shù)量決定覆蓋客戶廣度國內(nèi)部分廠商SKU數(shù)量已經(jīng)趕超進口品牌，且每年新增產(chǎn)品數(shù)量迅 速。豐富的產(chǎn)品品類可滿足客戶的不同需求，是提高客戶黏性的前 提之一。未來各個領(lǐng)域試劑增加產(chǎn)品品類的方向：重組蛋白：新藥物

28、靶點蛋白、膜蛋白（難度較大）、呼吸道類病 毒變異序列蛋白；抗體：科研需求、特異性抗體。基因：相對簡單，根據(jù)市場需求決定。截至2021Q1國內(nèi)外重組蛋白廠商重組蛋白產(chǎn)品數(shù)量對比6264586036521808111571401000200030004000500060007000義翹神州Bio-techne近岸生物百普賽斯金斯瑞PeproTech數(shù)據(jù)來源：各公司官網(wǎng)，國內(nèi)試驗試劑供應(yīng)鏈現(xiàn)狀、問題與對策截至2021Q1國內(nèi)外重組蛋白廠商不同種類重組蛋白產(chǎn)品數(shù)量對比01000200030004000500060007000R&D systemsPepro Tech百普賽斯義翹神州人蛋白小鼠蛋白病毒抗

29、原猴蛋白大鼠蛋白0100020003000400050006000201820202019重組蛋白抗體基因義翹神州每年新增加產(chǎn)品數(shù)量191 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：各公司招股書，公司官網(wǎng)，西南證券整理服務(wù)質(zhì)量提升客戶黏性打造服務(wù)壁壘的關(guān)鍵因素銷售渠道與內(nèi)部業(yè)務(wù)流程一體化。企業(yè)可通過融合行業(yè)信息技術(shù)、電商技術(shù)、實現(xiàn)結(jié)構(gòu)式檢索、專業(yè)索引等檢索方式，實現(xiàn)在線采購管理、數(shù) 據(jù)管理等管理云平臺功能，降低與客戶的溝通成本，快速定位客戶需求。在后期交付過程中，通過 專業(yè)化、智能化倉儲管理物流體系，提高運 營效率。服務(wù)人員能力打造品牌黏性。生命科學(xué)試劑涉及不同學(xué)科理論知識，產(chǎn)品種類眾多，下

30、游客戶類型包含科研院所、研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)等各個類型， 客戶需求具有多樣性、復(fù)雜性、專業(yè)性等特點，需要上游企業(yè)的服務(wù)人員在產(chǎn)品后續(xù)指導(dǎo)使用、售后服務(wù)等方面做到及時快速響應(yīng)，準確無誤 解決問題。對于企業(yè)長期品牌影響力及客戶黏性的構(gòu)建至關(guān)重要。國內(nèi)廠商服務(wù)能力對比公司名稱服務(wù)客戶情況前五大客戶產(chǎn)能建設(shè)情況平臺建設(shè)情況泰坦科技累計服務(wù)超3萬家、超過100萬科學(xué) 家和質(zhì)控人員，其中世界500強企業(yè) 超150家，實現(xiàn)國內(nèi)985、211工科 院校全覆蓋。復(fù)旦大學(xué)、南通艾德旺化工、安徽立 興化工、泰州華誠醫(yī)學(xué)、華東理工大 學(xué)（2019年）收入合計占比9%OEM生產(chǎn)模式科學(xué)服務(wù)“探索平臺、內(nèi) 部ERP系統(tǒng)、倉儲物流

31、系 統(tǒng)、實驗室整體解決方案 平臺義翹神州累計客戶數(shù)量超過5000個上海英基生物、廣州萬孚生物（2020年）收入合計占比61%客戶A、B、LumiraDx Rechnology、 重組蛋白+抗體產(chǎn)能3.36萬升，產(chǎn)能利用率99%研發(fā)技術(shù)生產(chǎn)平臺百普賽斯累計客戶數(shù)量2091家賽默飛、VWR、Janssen Research、 藥明生物、BIizCom Janpan（2020 年），收入合計占比18%重組蛋白產(chǎn)能1.13萬升研發(fā)技術(shù)生產(chǎn)平臺諾唯贊1000+科研院校、700+分子診斷試 劑企業(yè)、200+藥企CRO、2200+醫(yī) 療機構(gòu)。伯杰醫(yī)療、宏微特斯生物、SG Diagnostics Pte、浙江

32、朗豐醫(yī)療、 PT FOKUS KELUARGA SEHAT（2021H1）收入合計占比47%生物試劑0.95萬升、POCT診斷試劑 1.09萬升研發(fā)技術(shù)生產(chǎn)平臺201 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用數(shù)據(jù)來源：谷歌學(xué)術(shù)，西南證券整理服務(wù)質(zhì)量提升客戶黏性國內(nèi)廠商文獻引用量呈現(xiàn)上升趨勢，國產(chǎn)品牌力逐漸加強。文獻引用數(shù)量一定程度上可以反應(yīng)終端客戶的使用情況。從總量上來看，國內(nèi)廠商距離國外龍頭賽默飛、Sigma aldrich等還有較大差距。但從趨勢上來看，海外龍頭企業(yè)近年來引用量呈下降趨勢，國內(nèi)廠商如金斯瑞、義翹神州、諾唯贊等上升趨勢明顯，證明國產(chǎn)試劑廠商的產(chǎn)業(yè)定位逐漸增加，客戶覆蓋范圍加大。國內(nèi)

33、外廠商文獻引用次數(shù)160000140000120000100000800006000040000200000Thermo-FisherSigma aldrichQIAGENAbcamGenscriptVazymeSino Biological20172018201920202021211 生命科學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈及應(yīng)用Wind020406080100120140義翹神州百普賽斯諾唯贊泰坦科技阿拉丁201820192020持續(xù)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展壯大核心競爭力國內(nèi)廠商研發(fā)投入持續(xù)增加，增強自主研發(fā)能力。從研發(fā)投入來看，諾唯贊研發(fā)費用最高，且增速最快。從研發(fā)人員數(shù)量及占比來看，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)人員占比普

34、遍維持在30%左右，高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平。其中諾唯贊的研發(fā)人員最多，泰坦科技的 占比最高。國內(nèi)試劑廠商研發(fā)費用情況（百萬元）國內(nèi)試劑廠商研發(fā)費用2019-2020年增速情況國內(nèi)試劑廠商研發(fā)人員及占比0%20%40%60%80%100%120%20192020諾唯贊義翹神州泰坦科技百普賽斯阿拉丁0%5%10%15%20%25%30%35%500450400350300250200150100500義翹神州 百普賽斯諾唯贊泰坦科技阿拉丁研發(fā)人員數(shù)量（人）研發(fā)人員占比222 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛Frost&Sullivan，國家統(tǒng)計局，科技部，西南證券整理116.6124.7133.2142

35、.1151.402040608010012014016020152019201620172018全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入（十億美元）43.449.659.771.786.6100908070605040302010020152019201620172018中國生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入（十億人民幣）行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動因素國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域資金投入增速迅猛，帶動生命科學(xué)試劑產(chǎn)業(yè)快速擴容。醫(yī)藥行業(yè)作為知識密集型行業(yè)是全球各國重點競爭的產(chǎn)業(yè)，其中對于 生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究是行業(yè)發(fā)展的根基，世界各國對于此的資金投入也處于持續(xù)增長過程當中，2019年全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入為 1514億美元，未來CA

36、GR為6.7%，預(yù)計到2025年將達到2234億美元。其中國內(nèi)此領(lǐng)域投資增速顯著快于全球水平，預(yù)計CAGR為18.8%，將 從2019年的866億元增長到2025年的2434億元。由此將會帶動研發(fā)端、生產(chǎn)端生命科學(xué)試劑行業(yè)快速擴容。政策導(dǎo)向下，創(chuàng)新是藥企發(fā)展壯大的必要條件。2021年CDE頒布以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)指導(dǎo)意見，強調(diào)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展路徑要走真 創(chuàng)新、最創(chuàng)新，Big pharma為擴大規(guī)模優(yōu)勢勢必要加強自身研發(fā)實力，中小Biotech為彎道超車也需持續(xù)研發(fā)加碼。生命科學(xué)試劑行業(yè)的賣水人 屬性突顯，有望在行業(yè)發(fā)展路徑中持續(xù)受益。全球生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入中國生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金

37、投入232 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛Frost&Sullivan，產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，西南證券整理0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%0500010000150002000025000300002015201620172018201920202021202220232024全球中國yoyyoy單抗, 55.30%重組治療性蛋 白, 32.10%其他, 1.20%疫苗, 11.50%行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動因素生命科學(xué)試劑行業(yè)發(fā)展受益于生物藥市場規(guī)模持續(xù)增長。生命科學(xué)試劑的主要應(yīng)用領(lǐng)域在生物藥當中，其中單抗、重組蛋白以及疫苗占據(jù)了絕 大部分的市場份額。未來的行業(yè)的需求增長在于新技術(shù)、新平臺

38、的研發(fā)。疫苗：多聯(lián)多價的升級需求以及mRNA、DNA等新技術(shù)平臺的應(yīng)用。重組蛋白、單抗：ADC類藥物、PROTAC等技術(shù)應(yīng)用。細胞及基因治療等新興領(lǐng)域。國內(nèi)外生物藥行業(yè)市場規(guī)模（億元）生物藥行業(yè)不同品種市場規(guī)模占比3500030.0%242 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造，西南證券整理行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動因素生物藥市場投融資在疫情契機下持續(xù)高景氣，資本市場退出機制完善。2021年生物藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)融資金額455億元，其中細胞和基因治療領(lǐng)域占 比最大（34%），抗體領(lǐng)域為145億元（32%），疫苗領(lǐng)域為114億元（25%）。以及近些年港股、科創(chuàng)板為未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)提供退出機制。其中202

39、1年共有23家企業(yè)上市，從細分領(lǐng)域來看，在重組蛋白和抗體領(lǐng)域各有8家及10家企業(yè)布局。生物藥領(lǐng)域藥物申請試驗、獲批數(shù)較高。以抗體領(lǐng)域為例，2021年我國CDE共受理抗體藥物申請1053件（國產(chǎn)577件、進口476件），包括IND申請 592件、補充申請195件、仿制藥補充申請147件、申請生產(chǎn)銷售88件及其他申請31件；涉及單克隆抗體745件、雙/多克隆抗體155件、抗體偶聯(lián)藥物72件、抗體融合蛋白74件、抗體片段6件和其他1件。抗體領(lǐng)域受理臨床試驗及獲批情況生物藥行業(yè)按類型分投融資比例細胞和基因治療,153.1抗體藥物, 144.8疫苗, 113.6重組蛋白, 34.4血液制品, 6.5 其

40、他, 2.5200150100500250300350400450500IND申請其他NMPA批準上市補充申請仿制藥補充申請 申請生產(chǎn)/銷售國產(chǎn)進口252 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛數(shù)據(jù)來源：各公司招股說明書，沙利文，西南證券整理，注：模式動物中國市場規(guī)模為嚙齒類實驗動物產(chǎn)品和服務(wù)市場規(guī)模國產(chǎn)化率普遍較低，未來替代空間加大行業(yè)目前仍然以國外廠商為主，國產(chǎn)化率普遍在10%30%之間，未來替代空間較大。生命科學(xué)產(chǎn)品不同細分領(lǐng)域市場情況細分領(lǐng)域市場規(guī)模（2021）市場規(guī)模復(fù)合增速（19- 24E）行業(yè) 壁壘國產(chǎn)化率代表公司全球（億美 元）中國（億 元）全球中國國外國內(nèi)蛋白類重組蛋白101213.6

41、%17.9%較高抗體29365.1%10%較高CR5占比50%，其中國 產(chǎn)3家占比10%R&D Systems 、 PeproTech百普賽斯、義翹神州、 金斯瑞、近岸蛋白等10%Abcam、Merck、R&D Systems百普賽斯、義翹神州、金斯瑞、優(yōu)寧維等核酸類-90-12.3%較高29%賽默飛、凱杰、 Takara、BioRad諾唯贊、全式金、康為 世紀、愛博泰克、翊圣 生物等細胞類46.5（2020）447.4%（2020- 2028）29%（2020-2025）一般23%賽默飛、丹納赫、默 克奧浦邁、澳斯康等模式動物178489.2%24.2%較高20%30%Jackson Lab

42、oratory、維通 利華（查爾斯河）等南模生物、藥康生物、 百奧賽圖262 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛2.2 國內(nèi)百億市場，替代空間廣闊Frost&Sullivan全球生命科學(xué)試劑市場規(guī)模（十億美元）全球千億元市場，科研用戶為主。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球生物科研試劑市場 2019年達到175億美元，預(yù)計2024年將達到246億美元，CAGR為7.1%。從下游客戶 類型來看，科研機構(gòu)客戶占主導(dǎo)地位，占比為64%。從用戶的特點來看，單個工業(yè)用 戶的需求往往更大，出于成本考慮對產(chǎn)品的價格也更為敏感；而科研用戶對于產(chǎn)品的 需求往往更加分散，對產(chǎn)品價格的敏感度也更低。中國市場增速較

43、快，預(yù)計2024年將達到260億元，2019-2024年CAGR為13.8%。下游 客戶類型與全球類似，科研機構(gòu)客戶占比更高為72.4%，工業(yè)用戶占比為27.6%。7.28.29.711.313.615.918.220.723.3260510152025302015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024中國生物科研試劑市場規(guī)模12.8 13.91516.217.518.8 20.223.121.624.60510152025302015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024全球生物科研試劑市

44、場規(guī)模工業(yè)用戶, 6.3科研機構(gòu)用戶,11.2工業(yè)用戶, 3.8科研機構(gòu)用戶,9.9中國生命科學(xué)試劑下游客戶類型占比全球生命科學(xué)試劑下游客戶類型占比中國生命科學(xué)試劑市場規(guī)模（十億元）272 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛Frost&Sullivan核酸類試劑, 6.9,51%蛋白類試劑, 4,29%細胞類試劑, 2.7,20%0426810122015201620172018201920202021202220232024核酸類試劑市場規(guī)模國內(nèi)百億市場，替代空間廣闊從結(jié)構(gòu)上看，我國生命科學(xué)試劑行業(yè)中核酸類試劑占據(jù)半壁江山，主要因基礎(chǔ)研究中涉及到的各種酶、載體豐富多樣，2019年我國核酸類試劑 市

45、場規(guī)模為69億元，預(yù)計到2024年將達到124億元，CAGR為12.3%。目前國內(nèi)CGT臨床試驗數(shù)量及產(chǎn)品數(shù)量快速增加，截至2020年，中國已經(jīng)開展了約250項臨床試驗，僅次于美國。2021年6月復(fù)星凱特CAR-T 阿基倫賽注射液成功上市，成為中國首個上市該類產(chǎn)品，由此對于核酸類試劑的需求有望持續(xù)加速。新冠疫苗mRNA、DNA新型技術(shù)路線的研發(fā)、生產(chǎn)均需用到核酸類試劑，如DNA連接酶、聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶等等，未來mRNA技術(shù)有望向不同 適應(yīng)癥領(lǐng)域拓展，相應(yīng)的新型試劑需求也會增加。2019年中國生命科學(xué)試劑市場按試劑類型占比（十億人民幣）中國核酸類試劑市場規(guī)模（十億人民幣）142 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)

46、替代趨勢正盛重組蛋白類試劑市場2019年重組蛋白試劑全球市場規(guī)模約50 億人民幣， 2019-2024 年 CAGR預(yù)計在13.6%，國內(nèi)增速更快，預(yù)計為17.9%。國內(nèi)市場規(guī)模預(yù) 計到2024年將達到19億元。從CDE受理申請數(shù)量以及NMPA獲批上市藥物來看，2021年抗體藥物 以及重組蛋白藥物居前兩位。其中CDE共受理抗體藥物申請1053件， 較2020年增長99.8%；重組蛋白申請414件，較2020年增長376%； NPMA批準上市抗體藥物37個，較2020年增長60.9%；重組蛋白藥物 38個，較2020年增長660%；抗體類試劑,2.7, 66%重組蛋白類試劑, 0.9, 22%2

47、019年中國蛋白類試劑類型占比其他, 0.5,12%1.61.41.210.80.60.40.202015201620172018201920202021202220232024全球重組蛋白試劑市場規(guī)模（十億美元）0.30.30.30.40.50.50.60.60.10.20.30.30.40.60.70.91.11.32.01.81.61.41.21.00.80.60.40.20.020152016201720180.40.4201920202021202220232024科研機構(gòu)用戶工業(yè)用戶中國重組蛋白試劑市場規(guī)模（十億人民幣）全球重組蛋白試劑市場規(guī)模（十億美元）數(shù)據(jù)來源：各公司招股說明書

48、，西南證券整理282 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛抗體類試劑市場根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球抗體類試劑市場規(guī)模2019年為26.2億美元，預(yù)計2019-2024年CAGR為5.1%，將于2024年達到33.6億美元。從供應(yīng)商分布上來看，全球目前共有176個供應(yīng)商，其中北美占比55%，為98個，亞洲共有13個供應(yīng)商。從市場份額上來看，國內(nèi)市場中，目前仍然以外資品牌為主，其中Abcam、Merck等廠家份額靠前。國產(chǎn)化率目前為10%左右。全球抗體類試劑主要供應(yīng)商分布全球抗體類試劑市場規(guī)模（億美元）4035302520151050201520162017201820192020E 2021E 2022E

49、 2023E 2024E全球抗體類試劑市場規(guī)模（億美元）北美, 55.70%歐洲, 35.20%其他, 1.70%亞洲, 7.40%中國抗體類試劑企業(yè)份額占比Abcam, 8.40%數(shù)據(jù)來源：各公司招股說明書，西南證券整理29Merck, 7.30%CST, 6.60%BD Pharmingen,4.80%R&D systems, 4.10%Invitrogen（賽默飛）, 5.70%國產(chǎn)品牌, 9.80%其他, 53.30%302 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛數(shù)據(jù)來源：脈動網(wǎng)、新思界產(chǎn)業(yè)研究，奧浦邁招股書，西南證券整理細胞類試劑市場細胞類試劑中占主要我國生物藥培養(yǎng)基市場規(guī)模2019年大約在2

50、1.3 億元，預(yù)計未來幾年將以14%的速度增長。從需求端來看，我國培 養(yǎng)基需求處于快速提升階段，2019年達到14865噸，增速接近30%。從生物制藥耗材的成本占比來看，培養(yǎng)基占比最大為35%，主要系 不同品類的培養(yǎng)基差異較大，配方及工藝具有較高壁壘，由此議價 能力相對其他耗材來說較高。全球細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模（億美元）我國細胞培養(yǎng)基年需求量快速增長-500501001502001600014000120001000080006000400020000201120122013201420152016201720182019細胞培養(yǎng)基需求量（噸）增速454035302520151050201920

51、232024202020212022中國生物制藥培養(yǎng)基市場規(guī)模（億元）中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模（億元）培養(yǎng)基, 35%色譜樹脂, 21%一次性生物反應(yīng)器, 16%微載體, 14%濾器濾膜, 14%312 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛數(shù)據(jù)來源：南模生物招股書，西南證券整理模式動物市場按照使用的構(gòu)建技術(shù)，動物模型市場主要對應(yīng)CRISPR、 ES細胞打靶、顯微注射、核移植等技術(shù)類別。其中，前三類技術(shù)對應(yīng)的為基因修飾 動物模型，據(jù)GMI數(shù)據(jù)推算， 2019年基因修飾動物模型市場規(guī)模約為 100 億美元，預(yù)計 2023年將增至 141 億美元，占動物模型服務(wù)市場規(guī) 模約 67%； 2015-2023 年C

52、AGR 約為 9.34%，規(guī)模增速略高于動物模型服務(wù)市場。按照使用的動物類別， 2019 年小鼠模型的全球市場規(guī)模約為 76 億美元，預(yù)計 2023 年將增至 105 億美元，占總市場規(guī)模比例約為 50%， 是動物模型最主要使用的模式生物載體；除小鼠模型外，以大鼠、猴子為載體的動物模型亦有一定的市場份額， 2019 年規(guī)模均為 12 億美 元左右?；蛐揎梽游锬Ｐ头?wù)全球市場規(guī)模（億美元）2019年基因修飾動物模型服務(wù)國內(nèi)市場規(guī)模020406080100120140160201520162017201820192020E2021E2022E2023E細分市場界定市場規(guī)模（億元）基因動物模型市場

53、（大小鼠、非人靈 長類動物、犬類、斑馬魚等全部動物 模型）52大小鼠動物模型26定制化模型4.3標準化模型16模型繁育及飼養(yǎng)服務(wù)6322 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛Frost&Sullivan，百普賽斯招股書，西南證券整理2019年中國重組蛋白科研試劑市場競爭格局目前仍以外資為主，國產(chǎn)龍頭突破重心在：品類+服務(wù)國內(nèi)重組蛋白科研試劑競爭格局較為分散，目前外資品牌占比仍然較大。其中R&D以及PeproTech分別占比為20%以及16%，國內(nèi)品牌中義翹 科技、百普賽斯以及近岸生物分別占3-5名。CR5約為47%。國產(chǎn)品牌有望憑借性價比優(yōu)勢搶占市場份額。國內(nèi)來看，百普賽斯與義翹科技在重組蛋白試劑收入

54、體量相差不大，需要主要追趕的廠商為國外 的R&D以及PeproTech，隨著國內(nèi)廠商各個技術(shù)平臺的搭建，以及新產(chǎn)品的不斷推陳出新，國內(nèi)廠商與國外廠商的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)比較接近，同 時國內(nèi)廠商可提供的服務(wù)更加優(yōu)質(zhì)及時，有望以此增加客戶黏性，逐步拓寬市場份額。R&D, 19.8% PeproTech,16.3%義翹科技,百普賽斯,4.9%4.1%其他, 54.9%020004000600080001000012000義翹科技百普賽斯近岸生物銷售額（萬元）180001600014000120001000080006000400020000R&D百普賽斯近岸生物PeproTech義翹科技銷售額（萬元）20

55、19年中國重組蛋白科研試劑市場全球廠商排名2019年全球重組蛋白科研試劑市場國產(chǎn)廠商排名332 行業(yè)高景氣，國產(chǎn)替代趨勢正盛數(shù)據(jù)來源：諾唯贊招股書，西南證券整理2020年核酸類試劑國內(nèi)競爭格局目前仍以外資為主，國產(chǎn)龍頭突破重心在：品類+服務(wù)國內(nèi)核酸類試劑行業(yè)呈現(xiàn)集中度低、國產(chǎn)化率低的特點。如在核酸類試劑領(lǐng)域，全球生物試劑龍頭企業(yè)賽默飛（Thermo Fisher）2020 年在國 內(nèi)的市場份額約 18.5%，國產(chǎn)龍頭企業(yè)諾唯贊市場份額約為4%。國產(chǎn)品牌中，諾唯贊市占率為13.7%，其他幾家頭部企業(yè)合計占有率為10.2%，因為核酸類試劑中涉及到的品類眾多，單一廠商難以滿足全部品類需求，目前市場格

56、局呈現(xiàn)分散化的狀態(tài)，未來國產(chǎn)廠商的破局之路是加強研發(fā)投入，快速擴充SKU數(shù)量。目前細胞培養(yǎng)基市場中仍以進口品牌為主，主要競爭者為三大進口廠商賽默飛、丹納赫和默克，疫情契機下，培養(yǎng)基進口量增速下降，給國產(chǎn) 品牌帶來替代機遇，2020年培養(yǎng)基市場國產(chǎn)化率已經(jīng)達到22.8%，預(yù)計未來仍將持續(xù)提升。賽默飛, 19%凱杰, 11%Takara, 7%BioRad, 5%諾唯贊, 4%其他, 55%諾唯贊, 13.7%全式金, 5.3%康為世紀, 2.3%愛博泰克, 1.6%翊圣生物, 1.0%其他, 76.1%2020年國產(chǎn)品牌國內(nèi)核酸類試劑競爭格局343 他山之石從海外龍頭發(fā)展路徑看國產(chǎn)企業(yè)破局之道W

57、ind，公司公告，西南證券整理-14.5%21.9%28.4%-11.4%8.1%48.8%4.3%2.4%32.0%21.2%80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%450400350300250200150100500200820092010201120122013201420152016201825.8%201920202021營業(yè)收入凈利潤營收yoy凈利潤yoy賽默飛并購發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈一體化全球龍頭公司賽默飛世爾（Thermo Fisher）成立于1956年，前身為熱電公司(Thermo Electron Corporation)，2007年熱電公司和飛世爾合

58、并成為賽默飛 世爾公司。通過多次產(chǎn)業(yè)收購，業(yè)務(wù)重組以及對于終端客戶的發(fā)展，逐漸成為以生命科學(xué)解決方案、專業(yè)診斷、分析儀器、實驗室產(chǎn)品和服務(wù) 為主的四大業(yè)務(wù)板塊。實現(xiàn)業(yè)績體量以及盈利能力的不斷提升。國內(nèi)企業(yè)的借鑒經(jīng)驗：1）擁有前瞻性視野很重要，企業(yè)的MA能力對于公司產(chǎn)品品類、上下游產(chǎn)業(yè)鏈等全流程產(chǎn)品服務(wù)體系的打通至關(guān)重要， 需要抓住產(chǎn)業(yè)機遇，及時發(fā)掘或提前布局有潛力的業(yè)務(wù)板塊。2）發(fā)掘終端客戶需求，以工業(yè)客戶為導(dǎo)向，發(fā)現(xiàn)企業(yè)新增長點。3）從設(shè)備領(lǐng)域 切入到試劑領(lǐng)域，加強客戶黏性。55%45%35%25%15%5%200820092010201120122013201420152016201710

59、.0%201720182019202072.5%2021毛利率凈利率ROE公司主要的產(chǎn)品、服務(wù)和品牌如下：（1）實驗室解決方案： 實驗室設(shè)備、自 動化產(chǎn)品、移液器和塑料耗材、3C細胞治 療應(yīng)用解決方案、生物樣本庫、The Lab Shop、生物安全。（2）生命科學(xué)：抗體、干細胞研究、實 時熒光定量PCR、細胞培養(yǎng)和轉(zhuǎn)染、蛋白 質(zhì)生物學(xué)、流式細胞分析、細胞分析儀器、RNA和DNA純化產(chǎn)品。（3）工業(yè)和應(yīng)用：色譜、質(zhì)譜、暢顯微 鏡、光譜、元素與同位素分析、微生物學(xué)、生物生產(chǎn)和工藝、食品和飲料。（4）臨床和診斷： COVID-19、臨床微生物學(xué)、癌癥研究、診斷測試、診斷研發(fā)、臨床與轉(zhuǎn)化研究。全球超過

60、80,000名賽默飛員工將借助于一 系列行業(yè)領(lǐng)先的品牌Thermo Scientific、 Applied Biosystems 、 Invitrogen 、 Fisher Scientific、Unity Lab Services和 Patheon，為客戶提供領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)、 便捷采購方案和全方位服務(wù)。品牌介紹熱門產(chǎn)品線生命科學(xué)產(chǎn)品線：儀器、設(shè)備、軟件、服務(wù)和 消耗品滿足了從樣品、材料 表征和化學(xué)分析到臨床診斷 和生物療法制造的一系列需 求，潛心經(jīng)營精準分析。Barnstead、CellInsight、ExoSAP-IT、FastDigest、Fiberlite、FMS、 GeneRuler