項(xiàng)目名稱：Z-tube空氣波壓力治療儀全成線

1、項(xiàng)目名稱：Z-tube空氣波壓力治療儀全成線揚(yáng)州市全源醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話：138-0527-6063全源醫(yī)療目錄創(chuàng)始人及團(tuán)隊(duì)介紹項(xiàng)目簡(jiǎn)介市場(chǎng)情況風(fēng)險(xiǎn)分析發(fā)展計(jì)劃未來需求全源醫(yī)療一. 項(xiàng)目創(chuàng)始人及團(tuán)隊(duì)介紹 創(chuàng)始人：全成線公司名稱：揚(yáng)州市全源醫(yī)療技術(shù)有限公司個(gè)人背景：全成線：公司股東，技術(shù)發(fā)明人，1989年畢業(yè)于四川大學(xué)，本科學(xué)歷。畢業(yè)后多年持續(xù)關(guān)注研究糖 尿病足及其它肢端循環(huán)障礙疾病的防治。 王金美：公司股東，1994年畢業(yè)于南京醫(yī)科大學(xué)，本科學(xué)歷，從事臨床工作20多年。全 原：公司股東，英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院化學(xué)系本碩在讀。全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介1. 產(chǎn)品研發(fā)背景：發(fā)明人2016年初注意到由付

2、小兵院士領(lǐng)銜，有301，306醫(yī)院和上海交大九院及瑞金醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療單位共同參與的2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng):關(guān)于中國(guó)人體表難愈合創(chuàng)面 研究的相關(guān)信息，學(xué)習(xí)了全軍糖尿病診治中心的306醫(yī)院的后續(xù)臨床治療難愈性足潰瘍的方法，深入了解研究了國(guó)內(nèi)外各種負(fù)壓治療難愈性足潰瘍的相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)，特別是第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院寧莫凡教授團(tuán)隊(duì) 持續(xù)了22年的大量臨床和科研成果，最終發(fā)明Z-tube空氣波壓力治療儀，用來解決目前仍然難以解決的難愈性足潰瘍這一世界難題。 發(fā)明人相信本發(fā)明設(shè)備有希望取代目前國(guó)內(nèi)外流行的由德國(guó)醫(yī)生九十年代發(fā)明的VSD（負(fù)壓引流，適應(yīng)癥及療效有限）治療難愈性足潰瘍的設(shè)備。2. 產(chǎn)品原

3、理：Z-tube空氣波壓力治療儀是利用脈沖負(fù)壓加強(qiáng)血液及淋巴液組織液循環(huán)回流，恢復(fù)血液流變學(xué)指標(biāo)，降低血脂增加血供改善血管彈性等等，以此來預(yù)防治療及康復(fù)相關(guān)疾病特別是肢端疾病，如用以解決糖尿病足治療等目前世界范圍內(nèi)的治療難題。全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介3. 臨床意義：循環(huán)障礙嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致如糖尿病足，（糖尿?。┲車窠?jīng)病，（糖尿?。┲車懿?，肢體關(guān)節(jié)炎，血栓閉塞性脈管炎，下肢淤血性潰瘍，肢體動(dòng)脈硬化閉塞癥，肢體慢性淋巴水腫，雷諾病，不寧腿，肢體肌肉廢用性萎縮，防止深靜脈血栓，褥瘡及高血脂高血壓等等。4. 社會(huì)意義：本發(fā)明設(shè)備主要工作原理及現(xiàn)有臨床報(bào)告文獻(xiàn)都說明這一產(chǎn)品能夠?yàn)樗猩鲜瞿壳半y以治愈的肢

4、體疾病提供簡(jiǎn)便安全的非手術(shù)預(yù)防治療及康復(fù)手段，療效十分顯著可靠，而上述所有適應(yīng)癥在中國(guó)的患者數(shù)量就在2-3億以上，因此有相當(dāng)重要的臨床意義和社會(huì)意義，同時(shí)具備廣泛的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，獲得多位臨床專家的大力推薦。(隨附相關(guān)臨床文獻(xiàn)）全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介5. 核心技術(shù)：世界首創(chuàng)利用人體工學(xué)與設(shè)備特定物理結(jié)構(gòu)的巧妙結(jié)合，完全克服了現(xiàn)有設(shè)備技術(shù)的嚴(yán)重缺陷（笨重，體積大，不便攜，治療不便，疼痛難忍，操作及密封困難等等），創(chuàng)造性的實(shí)現(xiàn)了負(fù)壓工作時(shí)設(shè)備與人體相互力學(xué)穩(wěn)定，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了在確保有效治療范圍時(shí)設(shè)備的最小型化，最便攜化，操作最簡(jiǎn)單化，為該類設(shè)備走進(jìn)醫(yī)用及家用發(fā)揮其巨大的作用而掃清了障礙。沒有這一核心技術(shù)，設(shè)

5、備將無法克服缺陷被推廣使用。這是一個(gè)看似簡(jiǎn)單實(shí)則精妙的無法超越的發(fā)明，具體先進(jìn)及無法超越的原因可以現(xiàn)場(chǎng)對(duì)比現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備進(jìn)行演示與講解，同時(shí)根據(jù)專利申請(qǐng)文件及審查答復(fù)資料進(jìn)一步詳細(xì)說明技術(shù)的不可超越性與先進(jìn)性。全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介6. 產(chǎn)品創(chuàng)新點(diǎn)：a. 本發(fā)明通過顛覆性技術(shù)創(chuàng)造性的實(shí)現(xiàn)了負(fù)壓工作時(shí)設(shè)備與人體之間的力學(xué)穩(wěn)定可靠，由此使得 肢體負(fù)壓設(shè)備能夠真正具備實(shí)用性，可以大規(guī)模醫(yī)用及家用或需要制動(dòng)時(shí)臥床使用。b. 本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了設(shè)備體積最小，重量最輕，有效范圍最大，使用最簡(jiǎn)單且使用成本低廉。c. 本發(fā)明設(shè)備實(shí)現(xiàn)了患肢出入方便，不會(huì)擦傷，無副作用，療效非常顯著且可靠（參見臨床報(bào)告）。d. 本發(fā)明設(shè)

6、備能夠徹底改變肢體疾病特別是目前糖尿病足等難治愈/根治的局面，理論及動(dòng)物試驗(yàn) 及臨床使用都證明其能夠大大降低糖尿病足的截肢率，非常顯著的提高治愈率，完全能夠解決目 前這一領(lǐng)域難以解決的難題，大幅延長(zhǎng)患者生命，提高生活質(zhì)量，非常值得大面積推廣使用。 （請(qǐng)見隨附糖尿病足概念圖片及負(fù)壓設(shè)備治療多種疾病的臨床資料）全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介全源醫(yī)療下肢設(shè)備上肢設(shè)備二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介7.目前進(jìn)展：a. 前期樣機(jī)已經(jīng)完成并且符合設(shè)計(jì)要求，目前正在按照國(guó)家藥監(jiān)部門相關(guān) 要求申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)工作。b. 由于人體是一個(gè)統(tǒng)一的整體，希望能夠與相關(guān)醫(yī)療專家共同合作，利用該設(shè)備能夠快速治愈難愈性糖尿病足潰瘍，大幅改善肢體血液流變

7、學(xué)指標(biāo)降低血脂，恢復(fù)CGRP與ET的平衡的研究結(jié)果，來深入探討其對(duì)逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化的具體效果，深入研究其對(duì)心腦血疾病及糖尿病腎臟疾病及眼底病變的改善與治療作用，以使我國(guó)相關(guān)領(lǐng)域繼續(xù)走在世界前列。c. 這一發(fā)明產(chǎn)品對(duì)于慢性難愈性足潰瘍療效遠(yuǎn)超現(xiàn)有各種藥物或蛆蟲療法或干細(xì)胞療法或體外循環(huán)加壓或骨搬移或VSD及支架球囊介入手術(shù)，且屬于非侵入性治本治療，無副作用。全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介全源醫(yī)療二. 項(xiàng)目簡(jiǎn)介（專利保護(hù)）已授權(quán)發(fā)明專利情況：201711098569.6（一種人體小關(guān)節(jié)炎癥理療儀，該專利為核心專利，附該專利證書） 201610419329.0（肢端血液循環(huán)障礙治療機(jī)）已授權(quán)實(shí)用新型專利：2

8、01621113743.0（一種具有密封結(jié)構(gòu)的肢體治療機(jī)） 201620879767.0（具有密封結(jié)構(gòu)的肢體治療機(jī)） 201720196956.2（肢體治療機(jī)的治療腔） 201720157233.1（分體式肢端血液循環(huán)障礙治療機(jī)） 201721487327.1（一種人體小關(guān)節(jié)炎癥理療機(jī)） 201820608838.2（一種密封袋密封的治療機(jī)） 201820511741.X（一種密封套密封的治療機(jī)） 201920593008.1（一種醫(yī)用負(fù)壓創(chuàng)面治療機(jī)） 已授權(quán)外觀設(shè)計(jì)專利: 201830478847.X（肢體治療機(jī)的治療腔,，該專利經(jīng)過實(shí)審后授權(quán)） 201930201644.0（上肢負(fù)壓治療腔

9、）以上相關(guān)關(guān)鍵專利已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)際專利，國(guó)際公布號(hào)：WO 2018/233454 A1 其余還有專利正在審查，不列入。 全源醫(yī)療核心發(fā)明專利證書 全源醫(yī)療三. 市場(chǎng)分析（項(xiàng)目分析）1. 本發(fā)明項(xiàng)目目前屬于技術(shù)壟斷，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上沒有性能匹敵的產(chǎn)品。由于本發(fā)明在中國(guó)的適應(yīng)癥患者就至少穩(wěn)定在2-3億以上，如果按照十分之一的患者居家使用治療或康復(fù)，按照每臺(tái)設(shè)備1.5萬元計(jì)算，這一市場(chǎng)至少在4000億左右。僅僅以無藥可救的嚴(yán)重威脅人生命的糖尿病足一項(xiàng)來計(jì)算，中國(guó)目前就有差不多740萬患者，年死亡81萬人，單單治療這一死亡率極高的疾病的市場(chǎng)需求至少人民幣千億以上，加上數(shù)量更加巨大的其余適應(yīng)癥，如術(shù)后制動(dòng)防止深

10、靜脈血栓等等的使用，市場(chǎng)前景無可限量。在此領(lǐng)域，中國(guó)的臨床研究等也領(lǐng)先世界，兩者結(jié)合必將占領(lǐng)大部分市場(chǎng)。國(guó)外市場(chǎng)將更加龐大。2. 由于本發(fā)明可以按照二類或三類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證，而相對(duì)來說二類注冊(cè)證比三類用時(shí)更短（一年半左右），花費(fèi)更少（300萬左右），對(duì)于上市銷售，以二類器械申報(bào)更加有利。3. 由于本設(shè)備是以加強(qiáng)血液淋巴液等等循環(huán)為物理機(jī)理，而這一機(jī)理與前述所有適應(yīng)癥的治愈及改善有直接關(guān)系，因此，按照二類或三類器械申報(bào)對(duì)于將來的適應(yīng)癥范圍沒有本質(zhì)區(qū)別。全源醫(yī)療三. 市場(chǎng)分析（市場(chǎng)巨大）全源醫(yī)療適應(yīng)癥中國(guó)人數(shù)全球（簡(jiǎn)單平均）糖尿病足1.298億X5.7%=740萬740X100/2

11、1.4=3523萬糖尿病周圍神經(jīng)病1.298億X53%=6879萬1.298億X40%=5192萬（合并計(jì)算為6900萬）6900X100/21.4=3.29億糖尿病周圍血管病關(guān)節(jié)炎1.2億1.2X100/21.4=5.7億高脂血，高血壓3.58億3.58X100/21.4=16.72億術(shù)后需臥床制動(dòng)+居家臥床5000萬5000X100/21.4=2.5億肢體慢性淋巴水腫1000萬1000X100/21.4=4673萬下肢淤血性潰瘍雷諾病肢端動(dòng)脈硬化閉塞龐大，無具體數(shù)據(jù)脈管炎龐大，無具體數(shù)據(jù)以上合計(jì)數(shù)量6.14億（綜合交叉人數(shù)應(yīng)該在3.58億以上）29.03億（綜合交叉人數(shù)應(yīng)該在16.72億以

12、上）三. 市場(chǎng)分析（競(jìng)品）國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手簡(jiǎn)要分析：所有現(xiàn)有負(fù)壓設(shè)備技術(shù)都不具備本發(fā)明Z-tube的核心技術(shù)，不能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的全部功能與優(yōu)勢(shì)。1. 國(guó)內(nèi)外同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品主要有德國(guó)VACUSPORT的體能康復(fù)設(shè)備，由于德國(guó)VACUSPORT產(chǎn)品是大型化設(shè)備（110KG），不具備便攜性，價(jià)格昂貴（60萬人民幣），操作使用不便，適應(yīng)癥有限，對(duì)使用者身體狀況要求較高，不適合大規(guī)模推廣或家用，不形成競(jìng)爭(zhēng)。2. 其余如四軍大類似的設(shè)備因?yàn)樽陨淼慕Y(jié)構(gòu)缺陷及由此造成的相關(guān)副作用嚴(yán)重，基本上停產(chǎn)，無法大規(guī)模推廣使用，所以才會(huì)有本發(fā)明，不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)。全源醫(yī)療三. 市場(chǎng)分析（競(jìng)品）第四軍醫(yī)大學(xué)/西安交大

13、醫(yī)學(xué)院/廣州醫(yī)科大學(xué)/國(guó)外設(shè)備全源醫(yī)療三. 市場(chǎng)分析（競(jìng)品）德國(guó)VACUSPORT公司產(chǎn)品全源醫(yī)療三. 市場(chǎng)分析（競(jìng)品）德國(guó)VACUSPORT公司產(chǎn)品全源醫(yī)療四. 風(fēng)險(xiǎn)分析1. 本發(fā)明技術(shù)本身應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)極低，這些已經(jīng)由第四軍醫(yī)大學(xué)及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床報(bào)告及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng) VACUSPORT多年銷售使用證實(shí)其安全可靠。2. 以往相關(guān)頂尖的臨床醫(yī)療專家團(tuán)隊(duì)做的大量具有重大意義的臨床工作，因?yàn)樵O(shè)備本身原因而未能 大規(guī)模轉(zhuǎn)化推廣，沒有能夠真正為臨床需求服務(wù)，導(dǎo)致普通人對(duì)該領(lǐng)域的預(yù)防治療及康復(fù)產(chǎn)品或 技術(shù)缺乏普遍認(rèn)知，也不能明白其作用機(jī)理，因此需要通過相關(guān)醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)加大宣傳推廣力度 ，使得這一由眾多頂尖專家多

14、年的臨床研究獲得的科研成果能夠?yàn)閺V大百姓服務(wù)，為國(guó)家服務(wù)，大 幅降低個(gè)人及國(guó)家醫(yī)療負(fù)擔(dān)并大幅提高治愈緩解率。全源醫(yī)療五. 發(fā)展計(jì)劃1. 在國(guó)家注冊(cè)人制度等一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)政策的指導(dǎo)下，爭(zhēng)取未來一年半左右獲得注冊(cè)證及生產(chǎn)許可 證，在獲得注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證的同 時(shí)與合作方共同鋪開銷售渠道。2. 與相關(guān)專家團(tuán)隊(duì)合作，利用本設(shè)備能夠改善恢復(fù)CGRP和ET平衡這一異 常重要的特性，能夠降低動(dòng)脈 粥樣硬化閉塞病變患者血脂（Tch，TG，HDL，LDL）水平及改善恢復(fù)血液流變學(xué)指標(biāo)這一重要臨床結(jié) 果，探討本發(fā)明對(duì)于心血管粥樣硬化的逆轉(zhuǎn)效果，從而探討其用于心腦血管及腎臟疾病以及其它有 CGRP和ET參與的疾

15、病預(yù)防治療的可行性，從而走出一條非手術(shù)，安全有效的治療上述嚴(yán)重威脅人類健 康的新的方法。（以上理論依據(jù)見隨附四軍大等單位臨床和動(dòng)物試驗(yàn)文獻(xiàn)）全源醫(yī)療六. 融資需求1. 需要融資500萬元，用以獲得中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證，建立較強(qiáng)的管理團(tuán)隊(duì)。2. 市場(chǎng)渠道：需要從醫(yī)院開始，從目前難以治愈的糖尿病足等等肢端循環(huán)障礙疾病治療開始，通過良好 的療效及多種適應(yīng)癥來帶動(dòng)更加廣大的家用市場(chǎng)。全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報(bào)告及動(dòng)物試驗(yàn)參考文獻(xiàn)如下：全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報(bào)告及動(dòng)物試驗(yàn)參考文獻(xiàn)如下：全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報(bào)告及動(dòng)物試驗(yàn)參考文獻(xiàn)如下：全源醫(yī)療負(fù)壓設(shè)備適應(yīng)癥的部分臨床報(bào)告及動(dòng)物試驗(yàn)參考文獻(xiàn)如下：全源醫(yī)療發(fā)明人參考了下列科研團(tuán)隊(duì)的研究成果，在此表示由衷的敬意和感謝：1.第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院血管外科原主任寧莫凡教授團(tuán)隊(duì)2.