ISO9001內審中常見的不合格（33頁)ppt課件

1、質量體系內部審核中常見不合格.1.1常見的不符合 1、 沒有聲明和闡明體系覆蓋的范圍; 2、 沒有做刪減的闡明; 3、 刪減或保管的闡明與實踐不符合; a) 刪減的不合理，應該承當?shù)呢熑螞] 承當; b) 沒有才干承當責任.4.1質量管理體系常見不合格 1、質量管理體系文件沒有結合本人的產品、效力特點，機械地套搬規(guī)范； 2、管理過程識別不充分，有的管理過程不在體系控制內，如：質量例會制度不在體系控制范圍內； 3、管理的過程方法、系統(tǒng)方法沒有掌握，如：按體系文件不能順暢走通某一過程； .4.1質量管理體系常見不合格 4、外包的過程識別不清；或控制措施不正確。 5、管理的過程方法、系統(tǒng)方法沒有掌握，

2、如：按體系文件不能順暢走通某一過程。 .4.2.1、總那么、4.2.2質量手冊常見的不合格1、質量手冊內容過于簡單；2、質量手冊不能覆蓋規(guī)范；3、有的過程雖然規(guī)范沒有要求寫文件，但現(xiàn)場闡明此處應該編制相應的文件，但沒有編寫；4、質量手冊的發(fā)布、運用、修正等管理混亂，不能保證最新的版本在現(xiàn)場運用； .4.2.1、總那么、4.2.2質量手冊常見的不合格 5、規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)場不 一致。 6、手冊與程序文件對相應的問題描 述的方法不一致。 7、質量謀劃、方案的規(guī)定不清或沒 有正確的執(zhí)行。 .4.2.3文件控制常見的不合格 1、現(xiàn)行文件和資料清單中沒有包括外來文 件規(guī)范、顧客提供的圖紙； 2、

3、現(xiàn)場運用的文件不都是有效版 3、文件的更改未按照規(guī)定執(zhí)行； 4、外來的質量規(guī)范如產品規(guī)范、規(guī)范規(guī)程等沒有經授權人審定其適用性有效性。 .4.2.4記錄控制常見的不合格 1、質量記錄的填寫不全；2、未將供方的記錄納入控制范圍；3、質量記錄的保管環(huán)境不符合要求；4、質量記錄沒有記錄者簽名；5、計算機上或其他媒體上的記錄未備份；6、 沒有規(guī)定記錄的保管期限。建議在清單上注明堅持期限 .5、管理職責常見的不合格 1、質量方針空洞，沒有組織的特征； 2、質量目的沒有展開、分解、量化； 3、質量目的留于方式，沒有實施、考核的記錄； 4、部門、人員接口不明確，常有扯皮景象； 5、質量管理的權限不充分，執(zhí)行管

4、理的職能無力； .5、管理職責常見的不合格 6、管理者代表不履行職責； 7、對溝通的管理控制不明確； 8、管理評審的深度不夠；如，僅對內審的不合格項所采取的糾正措施進展評審； 9、管理評審的輸入不充分，輸出僅是結論，沒有改良的措施和方向。.6.2人力資源常見的不合格 1、沒有識別影響質量任務的人員所必要的才干； 2、以學歷替代上崗證； 3、以培訓替代上崗資歷認可； 4、忽視特殊工種的培訓，如；沒有經培訓就職質量檢驗員； 5、培訓效果缺乏實踐操作的驗證。 .6.3根底設備常見的不合格 1、在用設備沒有按規(guī)定進展正常的維護保養(yǎng)； 2、保養(yǎng)的記錄不全； 3、有些根底設備不充分，如：設備陳舊，場地狹窄

5、等。 .6.4、任務環(huán)境常見的不合格 1、任務環(huán)境沒有控制； 2、5S管理不夠。 .7.1產品的謀劃常見的不合格 1、何時開展產品的謀劃不清； 2、新產品、新工程沒有構成質量方案； 3、謀劃的不完好，結果沒有構成文件 及記錄； 4、方案中忽視了資源的配置。 .7.2與顧客有關的過程常見的不合格 1、合同規(guī)范評審偏離規(guī)范，如：每份、時機、 內容； 2、特殊要求涉及的部門沒有參與； 3、評審流于方式，千篇一概； 4、合同中沒有質量要求或不明確； 5、修訂后的合同未傳送到相關部門； 6、 將采購合同也列入合同評審。.7.3設計開發(fā)常見的不合格 1、設計輸入模糊，要求不確定甚至矛盾，沒有輸入的評審；

6、2、每項設計開發(fā)方案的工程、內容、進度、接口要求不明確； 3、輸出要求不明確，輸出資料不齊全； 4、關鍵的、重要的質量特性未進展分析和標識； .7.3設計開發(fā)常見的不合格 5、設計階段輸出的文件發(fā)放前未評審； 6、設計文件的非規(guī)范化； 7、沒有各階段的評審、驗證、記錄， 或有記錄但不能作為反映整個設計過 程的客觀證據(jù)。 8、設計更改控制混亂。 .7.4采購常見的不合格 1、 主要原資料供應廠家未做評價； 2、 新添加的供應商未做評價； 3、 評價的結果與實踐供貨情況不符； 4、 對供方的控制不符合要求； 5、 采購文件中質量要求等信息不全； 6、采購的產質量量控制程度未明確；驗證的方法不明確。

7、 .7.5.1消費和效力提供的控制常見的不合格 1、作業(yè)指點書不夠詳細； 2、或與實踐操作不符； 3、過程監(jiān)視設備失控； 4、關鍵控制點沒有實施監(jiān)視和丈量； 5、違反工藝要求的景象。 .7.5.2 消費和效力提供確實認 1、沒有明確特殊的過程； 2、特殊過程的控制無效； 3、雖有需求，但沒有對設備或過程進 行認可； 4、人員資歷不符合。.7.5.3標識和可追溯性常見的不合格 1、在有追溯要求的是場所，無法追溯； 2、追溯性要求脫節(jié)； 3、產品標識、形狀標識不清或混淆； 4、工序、形狀變了標識未變。.7.5.4顧客財富常見的不合格 1、沒有明確顧客的財富； 2、將顧客提供的實物標樣當作顧客產品控

8、制； 3、未將無形的產品納入控制對象。.7.5.5產品防護常見的不合格 1、產品的標識和檢驗標識在搬運中未得到防護； 2、儲存的產品沒有定期檢驗及質量監(jiān)控的記錄； 3、超期的儲存的產品沒有特殊標識； 4、無平安搬運知識的培訓。.7.6監(jiān)視和丈量安裝的控制 常見不合格 1、丈量設備的丈量特性規(guī)定不明確，如：不確定度、量程、分辨率要求等； 2、不按周期檢定、校準、超期運用； 3、失控的安裝仍在運用； 4、檢定、校準人員不按規(guī)程操作； 5、記錄不全。.8.1總那么 常見的不合格 1、謀劃的輸出文件不詳盡；如：有關檢 驗準那么不建全； 2、沒有明確a)c)要求； 3、謀劃的安排不能滿足丈量檢查的要求。

9、 4、統(tǒng)計技術的運用沒有明確。.8.2.1顧客稱心常見的不合格 1. 稱心度的調查方式方式無力； 2. 調查的內容不能反映產品或效力的質 量本質； 3. 沒有對調查的結果進展統(tǒng)計分析； 4. 沒有根據(jù)調查進展改良。.8.2.2內部審核常見的不合格 1.內部質量審核方案不全面。方案外的審 核無審核方案； 2.審核員的資歷不符合； 3.檢查表預備不充分，偏重點不清； 4.漏項或不按方案審核； 5.不合格沒有緣由分析；.8.2.2內部審核常見的不合格 6.不合格的糾正措施沒有驗證記錄，或沒有實行； 7.審核記錄無法證明審核的實施； 8.審核報告沒有綜合綜述； 9.審核報告沒有用于管理評審。.8.2.3過程監(jiān)視和丈量常見的不合格 1.對質量控制點的過程監(jiān)視不明確； 2.監(jiān)視或丈量的方法不能實現(xiàn)控制的目的； 3.所用的統(tǒng)計技術不正確或流于方式。.8.2.4產品的監(jiān)視和丈量常見的不合格 1. 關鍵的質量特性沒有檢驗； 2. 抽樣方案不正確，如： 批量的定義不準，AQL沒有確定的 根據(jù)等； 3. 檢驗記錄不全、保管不善； 4. 檢驗員是權益不清； 5. 檢驗的結果沒有用于質量控制。.8.3不合格品的控制 常見不合格 1. 不合格的處置與規(guī)定不一致； 2. 處置的權限不清； 3. 返工返修后未見重檢記錄； .8.4數(shù)據(jù)分析常見的不合格 1、有數(shù)據(jù)的搜集但無統(tǒng)計分析； 2、所