YY∕T 0480-2021 診斷X射線成像設(shè)備 通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0480—2021/IEC606272013

代替:

YY/T0480—2004

診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影

防散射濾線柵的特性

DiagnosticX-rayimagingequipment—Characteristicsofgeneralpurposeand

mammographicanti-scattergrids

(IEC60627:2013,IDT)

2021-09-06發(fā)布2022-09-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影

防散射濾線柵的特性

YY/T0480—2021/IEC60627:2013

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

202110

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-34810

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替診斷射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

YY/T0480—2004《X》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

YY/T0480—2004,:

增加了影像改善系數(shù)的定義見(jiàn)

———(3.3.7)。

修改了用于一次輻射透射率散射輻射透射率和總輻射透射率的測(cè)量的儀器見(jiàn)

———、(5.1.2,2004

年版的

5.1.2);

修改了用于測(cè)試一次輻射透射率散射輻射透射率和總輻射透射率的體模的定義見(jiàn)

———、(5.1.3,

年版的

20045.1.3);

增加了用于測(cè)試一次輻射透射率散射輻射透射率和總輻射透射率布局尺寸的偏差見(jiàn)

———、(

5.1.4)。

修改了測(cè)量用的輻射條件采用在中規(guī)定的和條件見(jiàn)

———,YY/T0481—2016RQRRQR-M(

年版的

5.1.5,20045.1.5)。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)診斷射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影防散射

IEC60627:2013《X

濾線柵的特性英文版本標(biāo)準(zhǔn)與相比做如下修改

》()。IEC60627:2013,:

按照對(duì)一些編排格式進(jìn)行了修改

———GB/T1.1;

引用到的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有對(duì)應(yīng)的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)等同采用且版本號(hào)相同及醫(yī)

———()

療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原則上替換為相應(yīng)的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)其余的標(biāo)準(zhǔn)保留原標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

,,;

刪除了的前言和介紹

———IEC;

圖在中未給出圖示數(shù)值的單位在標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化中增加單位為毫米

———4IEC60627:2013,“”。

所有的術(shù)語(yǔ)用黑體表示

———。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

———GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT);

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)

———GB9706.12—1997:、X

備輻射防護(hù)通用要求

(IEC601-1-3:1994,IDT)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人柳晶波陳勇孫嘉偉徐曉斌

:、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———WS2-231-77;

———YY0012—1990;

———YY/T0480—2004。

Ⅰ

YY/T0480—2021/IEC606272013

:

診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影

防散射濾線柵的特性

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防散射濾線柵特性的定義測(cè)定方法和表示方法

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)用診斷射線影像設(shè)備中使用的防散射濾線柵使用防散射濾線柵減少主要

X。

來(lái)自患者體內(nèi)產(chǎn)生的散射輻射對(duì)影像接收區(qū)域的影響以改善射線圖形的對(duì)比度

,X。

本標(biāo)準(zhǔn)只涉及直線濾線柵

。

目前在乳腺成像技術(shù)中僅使用會(huì)聚濾線柵因此就乳腺攝影防散射濾線柵而言本標(biāo)準(zhǔn)局限于會(huì)

,,,

聚濾線柵

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于驗(yàn)收試驗(yàn)

。

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及濾線柵全部面積的均勻性

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在試驗(yàn)條件下的防散射濾線柵的特性的測(cè)定通常這些試驗(yàn)條件在責(zé)任方的現(xiàn)場(chǎng)

。,

是不能得到的

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用診斷射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件

YY/T0481—2016X(IEC61267:2005,IDT)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

IEC60601-1:20051:(Medical

electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

IEC60601-1:2005/AMD1:2012

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并